一種藥用輔料分析管理裝置的製作方法
2023-12-04 14:30:41
本發明屬於醫療設備技術領域，具體涉及一種藥用輔料分析管理裝置，基於藥用輔料特性分析用藥的安全性，尤其是在用藥者用藥前，對潛在的不良後果進行預警管理，保障用藥者安全合理的用藥。
背景技術：
：
藥品是指以人為使用對象，預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品；藥品的種類複雜，品種繁多，全世界大約有20000餘種；藥品包裝上印製的批准文號「國藥準字H(或Z.S.J.B.F)+8位數字」表示其是國家藥監局批准生產和上市銷售的藥品，H字母代表化學藥品、Z中成藥、S生物製品、J進口藥品國內分包裝、B具有輔助治療作用的藥品、F藥用輔料；藥用輔料是指在製劑處方設計時，為解決製劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統稱，包括生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑，藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外，還具有增溶、助溶和緩控釋的重要功能，是可能會影響到藥品的質量、安全性和有效性的重要成分；藥用輔料是藥物製劑的基礎材料和重要組成部分，是保證藥物製劑生產和發展的物質基礎，在製劑劑型和生產中起著關鍵的作用，不僅賦予藥物一定劑型，而且與提高藥物的療效和降低不良反應有很大的關係，其質量可靠性和多樣性是保證劑型和製劑先進性的基礎，藥用輔料在製劑中作用分類有66種，包括溶劑、拋射劑、增溶劑、助溶劑、乳化劑、著色劑、黏合劑、崩解劑、填充劑、潤滑劑、潤溼劑、滲透壓調節劑、穩定劑、助流劑、矯味劑、防腐劑、助懸劑、包衣材料、芳香劑、抗黏合劑、整合劑、滲透促進劑、pH值調節劑、緩衝劑、增塑劑、表面活性劑、發泡劑、消泡劑、增稠劑、包合劑、保溼劑、吸收劑、稀釋劑、絮凝劑與反絮凝劑、助濾劑和釋放阻滯劑等；現有技術中的用藥分析管理針對的都是藥品中的主藥，只對有效成分的藥理毒理性質在用藥安全方面作出預測，藥品應用過程中，藥品中的輔料和主藥是共同作用於人體的，全程參與藥品代謝動力學過程的，多種藥品輔料基於自身特性對用藥結果會發生重要影響，藥用輔料不但具有一定的藥理和毒理活性，也能影響藥品理化性質及多種藥物並用時的相容性，還能影響藥品的代謝動力學參數和臨床檢驗結果，當前臨床常見的多藥合用和序貫應用，不但增加了不同藥品之間輔料與輔料和輔料與主藥相互作用的機會，也提高了藥品配伍禁忌產生不良後果的可能性；目前尚未有分析和管理藥用輔料特性影響用藥的安全性的專利或文獻報導。因此，研發一種藥用輔料分析管理裝置，基於藥用輔料特性分析用藥的安全性，尤其是在用藥者用藥前，對潛在的不良後果進行預警管理，保障用藥者及預防疫苗接種人群等用藥的安全合理性，很有市場推廣前景和應用價值。
技術實現要素：
：
本發明的目的在於克服現有技術存在的缺點，設計一種藥用輔料分析管理裝置，在現有藥用輔料特性研究的基礎上分析用藥的安全性，尤其是在用藥者用藥前，對潛在的不良後果進行預警管理，保障用藥者用藥的安全合理性。
本發明涉及的藥用輔料分析管理裝置的主體結構包括信息輸入單元、信息處理單元、結果反饋單元和窗口顯示單元；信息輸入單元與信息處理單元之間、信息處理單元與結果反饋單元之間和結果反饋單元與窗口顯示單元之間均電連接，信息輸入單元的輸入方式包括手動輸入、聯機輸入和掃碼輸入，信息處理單元記錄、存儲、分析和管理信息輸入單元輸入的信息，結果反饋單元將信息處理單元分析處理後的信息發送給窗口顯示單元，窗口顯示單元將結果反饋單元反饋的結果顯示；能夠嵌入醫療機構的伺服器中使用，也能夠在計算機、通訊設備和移動數據手持終端設備上聯機或單機使用；管理者使用時，將藥品和藥用輔料的綜述資料、藥學研究資料、藥用輔料的飲食禁忌、因藥用輔料自身性質而出現的不良後果信息、藥用輔料之間以及藥用輔料與藥品主藥之間的配伍禁忌信息輸入到信息輸入單元中，信息輸入單元將上述信息發送給信息處理單元進行記錄和存儲，管理者定期維護、更新、修改、補充和刪減上述信息；醫師使用時，將用藥者信息和醫囑處方輸入信息輸入單元中，信息處理單元收到信息後進行分析和管理並將分析結果通過結果反饋單元發送至窗口顯示單元，醫師根據窗口顯示單元顯示的分析結果進行處方開具或處方更正的操作，並將用藥期間的注意事項和飲食禁忌告知處方使用者；藥師使用時，將處方輸入信息輸入單元中，信息處理單元收到信息後進行分析和管理並將分析結果通過結果反饋單元發送至窗口顯示單元，藥師根據窗口顯示單元顯示的分析結果進行處方反饋至醫師或直接提取處方的操作，並將注意事項和飲食禁忌告知處方藥品拿取者；用藥者使用時，將藥品名稱輸入信息輸入單元中，信息處理單元收到藥品名稱後進行分析和管理並將分析結果通過結果反饋單元發送至窗口顯示單元，用藥者根據窗口顯示單元顯示的分析結果進行用藥或者放棄用藥前往醫療機構諮詢並開具新的處方，用藥時根據窗口顯示單元顯示的注意事項和飲食禁忌提示信息服用藥品。
本發明涉及的藥用輔料分析管理裝置的原理是：相關醫學研究表明，以前視為無活性的藥用輔料其實存在明顯的藥理作用，現有部分收入《中國藥典》化學藥品目錄藥用輔料本身能夠作為藥物，藥用輔料不是惰性組分，其包括的藥理作用和理化參數特性會改變藥物代謝動力學參數、引發其他疾病、導致診斷方法或檢驗結果可靠性下降、引起或增強毒性反應、引起變態反應、提高疾病易感性、加重病情、以及預後轉歸，為保證用藥安全，必須對藥用輔料重新審視、分析、管理和預警。
本發明涉及的藥用輔料分析管理裝置從藥品中的藥用輔料影響預防、診療和康復活動的角度為用藥行為提供分析、管理和預警服務，為用藥的安全合理性提供新的保障領域，能夠為藥物分析和管理醫務人員提供參考和幫助，能夠為護理、臨床檢驗和影像學醫務人員提供參考意見，也能夠為預防、康復和社會健康查體機構的工作人員提供專業的分析反饋意見，有利於提高醫療服務的專業水準和安全性，甚至不具備藥品知識基礎的普通用戶也能夠就具體藥品進行分析和管理，為行動不便和遠離醫療機構的用藥者帶來方便。
本發明與現有技術相比，通過收集藥用輔料和藥品數據信息建立資料庫、關聯相關網站並實時對數據信息進行更新，整合藥用輔料的研究資源用於安全用藥服務中，輸入用藥信息後能夠準確快速得到用藥分析結果，具有可靠性和可持續發展性，整個裝置的適應性強，承載其的載體和終端形式多樣，適應社會發展潮流，能夠單獨使用，也能夠將其整合入現有用藥管理系統或嵌入醫療機構的伺服器中結合醫療服務系統共同使用，避免大量繁瑣的人工監測工作，提高工作效率，減輕勞動強度，最大程度上實現用藥安全性管理；其結構簡單，功能實用，操作簡便，安全性能好，使用方式靈活，應用環境友好。
附圖說明：
圖1是本發明的主體結構原理示意圖。
具體實施方式：
下面結合附圖通過實施例對本發明做進一步描述。
實施例1：
本實施例涉及的藥用輔料分析管理裝置的主體結構包括信息輸入單元1、信息處理單元2、結果反饋單元3和窗口顯示單元4；信息輸入單元1與信息處理單元2之間、信息處理單元2與結果反饋單元3之間和結果反饋單元3與窗口顯示單元4之間均電連接，信息輸入單元1的輸入方式包括手動輸入、聯機輸入和掃碼輸入，信息處理單元2記錄、存儲、分析和管理信息輸入單元1輸入的信息，結果反饋單元3將信息處理單元2分析處理後得信息發送給窗口顯示單元4，窗口顯示單元4將結果反饋單元3反饋的結果顯示。
本實施例涉及的藥用輔料分析管理裝置嵌入醫療機構的伺服器中與其他醫療服務系統結合使用，醫師將早產出生3.5小時的男患兒的信息：患兒胎齡26周，出生體重0.83kg，超未成熟兒，新生兒重度窒息，新生兒呼吸暫停，新生兒低血糖症，新生兒高血糖症，新生兒低體溫，凝血功能異常，混合性酸中毒和醫囑為靜注人免疫球蛋白1.6g ST ivgtt免疫支持輸入信息輸入單元1中，信息處理單元2收到信息後進行分析和管理，檢測到患兒血糖有波動，入院以來始終以採用葡萄糖脫氫酶吡咯喹啉醌(GDH-PQQ)酶技術的血糖監測系統定時監測血糖的記錄，信息處理單元2發現人免疫球蛋白含有輔料麥芽糖，信息處理單元2分析得出靜注人免疫球蛋白後監測血糖可能產生假性高血糖的預警信息，信息處理單元2將預警信息通過結果反饋單元3發送至窗口顯示單元4，醫師根據窗口顯示單元4顯示的預警信息，分析結果並改變用藥醫囑或改用不同工作機理的血糖監測系統，避免受藥用輔料影響導致的血糖值誤差，開具錯誤的處方。
實施例2：
本實施例涉及的藥用輔料分析管理裝置的主體結構同實施例1。
本實施例涉及的藥用輔料分析管理裝置嵌入醫療機構的伺服器中與其他醫療服務系統結合使用，醫師將3歲的男患兒的信息：體重15kg，發熱2d，咽痛和劇烈乾咳3d，體溫39.5℃，臨床診斷為社區獲得性肺炎，醫囑為每日1次5％葡萄糖注射液加氫化潑尼松注射液靜滴，每日2次0.9％氯化鈉注射液加注射用頭孢美唑鈉靜滴，每日2次0.9％氯化鈉注射液加注射用乳糖酸紅黴素靜滴輸入信息輸入單元1中，信息處理單元2收到信息後進行分析和管理，信息處理單元2檢測到醫囑中的氫化潑尼松注射液含有藥用輔料乙醇，信息處理單元2分析得出乙醇與具有甲硫四氮唑基團(MTT)的頭孢美唑鈉並用有發生雙硫侖樣反應的可能性，信息處理單元2將預警信息通過結果反饋單元3發送至窗口顯示單元4，醫師根據窗口顯示單元4顯示的預警信息，分析結果並及時改變醫囑，避免發生雙硫侖樣反應。
實施例3：
本實施例涉及的藥用輔料分析管理裝置的主體結構同實施例1。
本實施例涉及的藥用輔料分析管理裝置嵌入醫療機構的伺服器中與其他醫療服務系統結合使用，醫師將28歲的女用藥者的信息：黃體功能不全的診斷結果和肌肉注射絨促性素的醫囑處方輸入信息輸入單元1中，信息處理單元2收到信息後進行分析和管理，信息處理單元2檢測到絨促性素含有右旋糖酐40，信息處理單元2分析得出含有右旋糖酐40具有致敏特性，過敏體質者必須先行皮試以策安全，應予注意，信息處理單元2將預警信息通過結果反饋單元3發送至窗口顯示單元4，醫師根據窗口顯示單元4顯示的預警信息，分析結果並詢問用藥者後，暫停開具處方，安排用藥者先做皮試，再根據皮試結果完成處方藥品的遴選。
實施例4：
本實施例涉及的藥用輔料分析管理裝置的主體結構同實施例1。
本實施例涉及的藥用輔料分析管理裝置在藥房單獨使用時，藥師將一組包括注射用維生素C和葡萄糖酸鈣注射液的抗過敏藥處方輸入信息輸入單元1中，信息處理單元2收到信息後進行分析和管理，信息處理單元2檢測到維生素C粉針輔料含有無水碳酸鈉，信息處理單元2分析得出維生素C粉針輔料含有無水碳酸鈉，可能與葡萄糖酸鈣注射液產生配伍禁忌，信息處理單元2將預警信息通過結果反饋單元3發送至窗口顯示單元4，藥師根據窗口顯示單元4顯示的預警信息，分析結果並及時與開具處方的醫師溝通後退回處方。
實施例5：
本實施例涉及的藥用輔料分析管理裝置的主體結構同實施例1。
本實施例涉及的藥用輔料分析管理裝置的單機版或網絡版在用藥者自行使用時，用藥者將自行購買的一組藥品名稱輸入信息輸入單元1中，信息處理單元2收到信息後進行藥用輔料配伍分析和服用信息管理，信息處理單元2檢測到藥用輔料配伍禁忌和服用信息及飲食禁忌管理，信息處理單元2將預警信息通過結果反饋單元3發送至窗口顯示單元4，用藥者根據窗口顯示單元4顯示的預警信息分析結果進行服用或及時前往醫療機構諮詢醫師。