無溶劑透皮貼膏及其生產方法
2023-11-02 01:14:57
專利名稱：無溶劑透皮貼膏及其生產方法
技術領域：
本發明涉及一種醫藥，尤其是一種中藥透皮貼膏及其生產方法。
背景技術：
中醫藥學是我國的傳統醫學，內病外治法是中醫的主要法則之一，敷藥療法 屬外治法，中藥透皮貼膏是外治法中膏貼療法的主要劑型之一，具有療效確切、 安全可靠、對人體副作用小的優點。國內外透皮貼膏的生產已有近百年的歷史， 隨著科學技術的進步，貼膏的生產技術和產品質量不斷得到提高和改善。目前 國內外中藥貼膏的生產工藝主要是溶劑展塗法，要使用大量汽油，生產成本高， 易燃易爆，且容易使皮膚過敏，為了克服這些缺點，國內外正在競相研究新的 生產工藝，無溶劑型透皮貼膏和水基型透皮貼膏是研究的熱門，水基型透皮貼 膏雖然沒有溶劑法透皮貼膏的這些困難，但由於水的揮發問題、質量可控性較 差，因此無溶劑透皮貼膏更受青睞。發明內容本發明的目的在於克服現有技術的不足，提供一種無溶劑透皮貼膏及其生產 方法。無溶劑透皮貼膏生產工藝與原溶劑法相比，去掉了原配方中的溶劑，其餘所用原輔料基本相同，但所用比例不同，具體如下包括骨架材料28 —36%;增 粘劑8—11%;填充劑30—38%;潤滑劑0.4—0.5%;軟化劑0.8 — 1%;抗氧劑 2.8 — 3.5%;再添加10—30%的藥物，所述的該藥物主要包括中藥浸膏。① 將已稱量好的骨架材料、抗氧劑、藥物一次性投入混合機中，混合約50 60分鐘。② 加入軟化劑、潤滑劑混合10 20分鐘。③ 加入增粘劑，混合30 40分鐘。④ 取浸骨投入混合10 ~ 30分鐘，開機後通冷卻水並開蓋讓水氣蒸發。⑤ 加入95%填充劑混合10 15分鐘。⑥ 加入剩餘填充劑混合5 10分鐘，出料。⑦ 細鍊膠料冷卻後，上開煉機調節輥距至O. 3mm，滾壓3次；輥矩調至 2mm，滾壓約2次，置容器中存放不小於12小時。⑧ 分盤將塑煉機輥距調至O. 5mm，滾壓2次，在第二次滾壓時，將膠料 分成條塊，備用。⑨ 塗膏將塗膏機冷卻箱溫度設定在20 25°C，刮刀溫度設定在110±10 °C，底板溫度設定為90°C±10°C，塗布速度設定為3 5m/min，調節刮刀與底 輥之間的間隙至所需間隙，過濾機加溫至10(TC士1(TC，將煉好的膠料逐條加入 過濾機中，乘熱濾過50目 60目濾網後，即可開始塗膠，塗至規定長度後下巻， 分切，包裝，即得。無溶劑透皮貼膏同原溶劑法生產工藝相比具有以下幾大優點(1) 生產成本大幅降低。由於生產取消了溶劑，所以生產成本下降約1/3。(2) 藥效提高，減少對皮膚過敏反應無溶劑透皮貼膏生產方法取消了近30m長烘道塗布烘乾(溫度IO(TC)，從而 使含揮發性藥物成分不易揮發損失，提高了藥效。無溶劑透皮貼膏，粘度適中，粘後不會引起皮膚物理性外傷。 無溶劑透皮貼膏，壽命長，即老化慢。(3) 節約能源，減少對環境的汙染該生產方法是目前國內領先的方法，該貼膏中，完全取消了 120號汽油作 溶媒，由於取消了汽油，避免溶劑殘留致敏和生產過程中大量溶劑揮發，避免了對空氣造成汙染。(4) 縮短工藝時間，提高生產效率溶劑法生產透皮貼膏整個制膏工序需耗時36小時，而無溶劑法生產透皮貼 膏制膏工序只需20小時，大大縮短了工藝時間，提高了生產效率。無溶劑法設 備投資只是溶劑法設備投資的2/3，取消了近30m長的烘道，佔地面積大大減 少。(5) 取消易燃易爆溶劑的使用，有利於安全生產。綜上所述，無溶劑透皮貼膏生產工藝與溶劑法透皮貼膏比較，有著明顯的 經濟效益和社會效益，開發前景十分廣闊。為了適應市場的需求及與國際社會 接軌，本公司致力於研究開發無溶劑法透皮貼膏生產工藝，並逐步形成新的無溶劑透皮貼膏系列產品。 具體實施方案實施例一取骨架材料30°/。；增粘劑10%;填充劑36%;潤滑劑0.5%;軟化劑1%; 抗氧劑3. 5%;再添加19%的藥物，所述的該藥物主要包括中藥浸膏。通過①將 已稱量好的骨架材料、抗氧劑、藥物一次性投入混合機中，混合約60分鐘；② 加入軟化劑、潤滑劑混合10分鐘；③加入增粘劑，混合35分鐘；④取浸膏投 入混合10分鐘，開機後通冷卻水並開蓋讓水氣蒸發；⑤加入95%填充劑混合15分鐘；⑥加入剩餘填充劑混合10分鐘，出料；⑦細鍊膠料冷卻後，上開煉機調節輥距至O. 3mm，滾壓3次；輥矩調至2mm，滾壓約2次，置容器中存 放不小於12小時；⑧分盤將塑煉機輥距調至O. 5mm，滾壓2次，在第二次 滾壓時，將膠料分成條塊，備用；⑨塗膏。將塗膏機冷卻箱溫度設定在2(TC， 刮刀溫度設定在110°C，底板溫度設定為卯。C，塗布速度設定為4m / min，調 節刮刀與底輥之間的間隙至所需間隙，過濾機加溫至10(TC，將煉好的膠料逐條加入過濾機中，乘熱濾過50目濾網後，即可開始塗膠，塗至規定長度後下巻， 分切，包裝，即得。實施例二取骨架材料36%;增粘劑8%;填充劑30%;潤滑劑0. 4%;軟化劑G. 8%; 抗氧劑2. 8%;再添加22%的藥物，所述的該藥物主要包括中藥浸膏。通過①將 己稱量好的骨架材料、抗氧劑、藥物一次性投入混合機中，混合約60分鐘；②加入軟化劑、潤滑劑混合18分鐘；③加入增粘劑，混合40分鐘；④取浸膏投入混合14分鐘，開機後通冷卻水並開蓋讓水氣蒸發；⑤加入95%填充劑混合15分鐘；⑥加入剩餘填充劑混合5分鐘，出料；⑦細鍊膠料冷卻後，上開煉機調節輥距至O. 3mm，滾壓3次；輥矩調至2mm，滾壓約2次，置容器中存 放不小於12小時；⑧分盤將塑煉機輥距調至O. 5mm，滾壓2次，在第二次 滾壓時，將膠料分成條塊，備用；⑨塗膏。將塗膏機冷卻箱溫度設定在23°C， 刮刀溫度設定在115°C，底板溫度設定為IO(TC，塗布速度設定為3m / min，調 節刮刀與底輥之間的間隙至所需間隙，過濾機加溫至11(TC，將煉好的膠料逐條 加入過濾機中，乘熱濾過55目濾網後，即可開始塗膠，塗至規定長度後下巻， 分切，包裝，即得。
權利要求
1、一種無溶劑透皮貼膏，所述的無溶劑透皮貼膏包括骨架材料、增粘劑、填充劑、軟化劑、潤滑劑、抗氧劑、包括以中藥浸膏為主的藥物；其特徵在於按重量百分比骨架材料28-36％；增粘劑8-11％；填充劑30-38％；潤滑劑0.4-0.5％；軟化劑0.8-1％；抗氧劑2.8-3.5％；再添加10-30％的藥物，所述的該藥物主要包括中藥浸膏。
2、 '根據權利要求i所述的一種無溶劑透皮貼膏的生產方法，其特徵在於①4各已禾爾量々子的骨架材料、抗氧劑、藥物一次性投入混合機中，混合約50 60分鐘；② 加入軟化劑、潤滑劑混合10 20分鐘；③ 加入增粘劑，混合30 40分鐘；④ 取浸膏投入混合10 ~ 30分鐘，開機後通冷卻水並開蓋讓水氣蒸發；⑤ 加入95%填充劑混合10 15分鐘；⑥ 加入剩餘填充劑混合5 10分鐘，出料；⑦ 細鍊膠料冷卻後，上開煉機調節輥距至O. 3mm，滾壓3次；輥矩調至 2mm，滾壓約2次，置容器中存放不小於12小時；⑧ 分盤將塑煉機輥距調至O. 5mm，滾壓2次，在第二次滾壓時，將膠料 分成條塊，備用；⑨ 塗膏將塗膏機冷卻箱溫度設定在20 25°C，刮刀溫度設定在110±10 °C，底板溫度設定為90。C土1(TC，塗布速度設定為3 5m/min，調節刮刀與底 輥之間的間隙至所需間隙，過濾機加溫至10(TC士1(TC，將煉好的膠料逐條加入 過濾機中，乘熱濾過50目 60目濾網後，即可開始塗膠，塗至規定長度後下巻， 分切，包裝。
全文摘要
本發明公開了一種中藥透皮貼膏的生產方法，發明目的提供一種無溶劑透皮貼膏及生產方法，包括骨架材料28-36％；增粘劑8-11％；填充劑30-38％；潤滑劑0.4-0.5％；軟化劑0.8-1％；抗氧劑2.8-3.5％；再添加10-30％的藥物，所述的該藥物主要包括中藥浸膏，通過按一定步聚及相應比例混合後塗膏得到無溶劑透皮貼膏。它具有生產成本大幅降低。由於生產取消了溶劑，所以生產成本下降約1/3；藥效提高，減少對皮膚過敏反應等特點。
文檔編號A61K9/70GK101229198SQ200810059320
公開日2008年7月30日 申請日期2008年1月18日 優先權日2008年1月18日
發明者張利華, 徐建峰, 瑜 方, 施利群, 來明強 申請人:浙江鼎泰藥業有限公司