一種治療肺結核的藥物及其製備方法
2023-11-09 18:50:37 1
專利名稱：一種治療肺結核的藥物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療肺結核的藥物及其製備方法，屬中藥領域。
背景技術：
結核病是由結核桿菌引起的慢性傳染病，可累及全身多個器官，但以肺結核最為 常見。本病病理特點是結核結節和乾酪樣壞死，易形成空洞。臨床上多呈慢性過程，少數可急起發病。常有低熱、乏力等全身症狀和咳嗽、咯血等呼吸系統表現。一年四季都可以發病，15歲到35歲的青少年是結核病的高發峰年齡。潛伏期4 8周。其中80%發生在肺部，其他部位(頸淋巴、腦膜、腹膜、腸、皮膚、骨骼)也可繼發感染。主要經呼吸道傳播，傳染源是接觸排菌的肺結核患者。解放後人們的生活水平不斷提高，結核已基本控制，但近年來，隨著環境汙染和愛滋病的傳播，結核病又捲土重來，發病率有所上升。目前，西藥治療肺結核效果不佳，且有較多副作用，因此，人們對快速有效治療肺結核的中藥存在很大的需求。
發明內容
本發明人依據中醫理論的研究及臨床反覆的試驗和驗證，終於找到了有效治療肺結核的中藥藥物，從而完成了本發明。本發明的目的就是提供一種能夠有效治療肺結核的組合藥物。本發明的另一個目的就是提供了該組合藥物的製備方法。本發明藥物是選用北沙參、款冬花、白朮、阿膠珠、赭石、牡丹皮、華山參、茜草、桑白皮、生地黃、三七、虎杖、紫蘇子、澤蘭、地骨皮、百合、牡蠣、地丁、黃精、西洋參、紫河車、百部、鬱金、金銀花、龍膽、麥門冬、知母、茯苓、柴胡、桂枝、紅花葯物進行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠快速治療肺結核的復發。其中選用北沙參是因為其性味甘苦淡，涼，入肺、脾經，有養陰清肺，祛痰止咳的功能，治肺熱燥咳，虛癆久咳，陰傷咽幹、口渴。選用款冬花是因為其性味辛，溫，入肺經，有潤肺下氣，化痰止嗽的功能，治咳逆喘息，喉痺。選用白朮是因為其性味苦甘，溫，入脾、胃經，有補脾，益胃，燥溼，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，洩瀉，痰飲，水腫，黃疸，溼痺，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用阿膠是因為其性味甘平，入肺、肝、腎經，有滋陰補血，安胎的功能，治血虛,虛勞咳嗽，吐血、紐血、便血，婦女月經不調，崩中，治漏。選用赭石是因為其性味苦、甘，微寒，歸肝、胃、心經，有平肝潛陽，重鎮降逆，涼血止血的功能，治頭前眩暈，心悸，癲狂，驚癇，嘔吐，噫氣，咳嗽氣喘，吐血，鼻衄，崩漏，便血，尿血。選用牡丹皮是因為其性味辛苦，涼，入心、肝、腎經，有清熱，涼血，和血，消瘀的功能，治熱入血分，發斑，驚癎，吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經閉，癥瘕，癰瘍，撲損。選用華山參(枯苓)是因為其性味甘微苦澀，性熱，有毒，有補虛，溫中，安神，定喘的功能，治勞作體弱，虛寒腹瀉，失眠，心悸易驚，咳嗽痰喘，盜汗自汗。選用茜草是因為其性味苦，寒，有涼血止血，祛瘀通經的功能，治吐血，衄血，崩漏，外傷出血，瘀阻經閉，關節痺痛，跌扑腫痛。選用桑白皮是因為其性味甘，寒，入肺、脾經，有瀉肺平喘，行水消腫的功能，治肺熱喘咳，吐血，水腫，腳氣，小便不利。選用生地黃是因為其性味甘，寒，歸心、肝、腎經，有清熱涼血，養陰，生津的功能，治熱病煩渴，陰虛內熱，骨蒸勞熱，內熱消渴，吐血，衄血，發斑發疹。選用三七是因為其性味甘微苦，溫，入肝、胃、大腸經，有止血，散瘀,消腫，定痛的功能,治吐血，咳血,衄血,便血,血痢,崩漏,癥瘕,產後血暈，惡露不下，跌扑瘀血，外傷出血，癰腫疼痛。選用虎杖是因為其性味苦，平，有祛風，利溼，破瘀，通經的功能，治風溼筋骨疼痛，溼熱黃疸，淋濁帶下，婦女經閉，產後惡露不下，癥瘕積聚，痔漏下血，跌扑損傷，燙傷，惡瘡癬疾。選用紫蘇子是因為其性味辛，溫，入肺、大腸經，有下氣，消痰，潤肺，寬腸的功能，治咳逆，痰喘，氣滯，便秘。選用澤蘭是因為其性味苦辛，微溫，入肝、脾經，有活血，行水的功能，治經閉，癥瘕，產後瘀滯腹痛，身面浮腫，跌扑損傷，金瘡，癰腫。選用地骨皮是因為其性味甘，寒，入肺、肝、腎經，有清熱，涼血的功能，治虛勞潮熱盜汗，肺熱咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血壓，癰腫，惡瘡。選用百合是因為其性味甘微苦，平，入心、肺經，有潤肺止咳，清心安神的功能，治肺癆久嗽，咳唾痰血，熱病後餘熱未清，虛煩驚悸，神志恍惚，腳氣浮腫。選用牡蠣是因為其性味鹹澀，涼，入肝、腎經，有斂陰，潛陽，止汗，澀精的功能，治驚癎，眩暈，自汗，盜汗，遺精，淋池，崩漏，帶下，瘰癧，癭瘤。選用地丁是因為 其性味苦，寒，入心、肝經，有清熱利溼，解毒消腫的功能，治疔瘡，癰腫，瘰癧，黃疸，痢疾，腹瀉，目赤，喉痺，毒蛇咬傷。選用黃精是因為其性味甘平，入脾、肺、腎經，有補中益氣，潤心肺，強筋骨的功能，治虛損寒熱，肺癆咳血，病後體虛食少，筋骨軟弱，風溼疼痛，風癩癬疾。選用西洋參是因為其性味甘微苦，涼，入心、肺、腎三經，有益肺陰，清虛火，生津止渴的功能，治肺虛久嗽，失血，咽幹口渴，虛熱煩倦。選用紫河車是因為其性味甘鹹，溫，入肺、肝、腎經，有補氣，養血，益精的功能，治虛損，羸瘦，勞熱骨蒸，咳喘，咯血，盜汗，遺精，陽痿，婦女血氣不足，不孕或乳少。選用百部是因為其性味甘苦，微溫，入肺經，有溫潤肺氣，止咳，殺蟲的功能，治風寒咳嗽，百日咳，肺結核，老年咳喘、蛔蟲、蟯蟲病，皮膚疥癬、溼疹。選用鬱金是因為其性味辛苦，涼，入心、肺、肝經，有行氣解隨，涼血破瘀的功能，治胸腹脅肋諸痛，失心癲狂，熱病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，婦女倒經，黃疸。選用金銀花是因為其性味甘，寒，入肺、胃經，有清熱，解毒的功能，治溫病發熱，熱毒血痢，癰瘍，腫毒，瘰癧，痔漏。選用龍膽是因為其性味苦，寒，入肝、膽經，有瀉肝實火，除下焦溼熱的功能，治肝經熱盛，驚癎狂躁，乙型腦炎，頭痛，目赤，咽痛，黃疸，熱痢，癰腫瘡瘍，陰囊腫痛，陰部溼癢。選用麥門冬是因為其性味甘微苦，寒，入肺、胃、心經，有養陰潤肺，清心除煩，益胃生津的功能，治肺燥乾咳，吐血，咯血，肺痿，肺癰，虛勞煩熱，清渴，熱病津傷，咽幹口燥，便秘。選用知母是因為其性味苦，寒，入肺、胃、腎經，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結，小便不利。選用茯苓是因為其性味甘淡，平，入心、脾、肺經，有滲溼利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔噦，洩瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用柴胡是因為其性味苦，涼，入肝、膽經，有和解表裡，疏肝，昇陽的功能，治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經不調，子宮下垂。選用桂枝是因為其性味辛甘，溫，入膀胱、心、肺經，有發汗解肌，溫經通脈的功能，治風寒表證，肩背肢節酸疼，胸痺痰飲，經閉癥瘕。選用紅花是因為其性味辛，溫，入心、肝經，有活血通經，去瘀止痛的功能，治經閉,癥瘕,難產,死胎,產後惡露不行,瘀血作痛,癰腫,跌扑損傷。本發明組合的藥物用量也是發明人經過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量範圍內都具有較好療效
北沙參 5-15克款冬花5-15克白朮5-15克阿膠珠 11-14克赭石10-20克牡丹皮10-20克
華山參 11-14克茜草5-15克桑白皮10-20克
生地黃 11-14克三七10-20克虎杖15-25克
紫蘇子 10-20克澤蘭5-15克地骨皮15-25克
百合 6-10克牡蠣5-15克地丁6-10克
黃精 10-20克西洋參5-15克紫河車15-25克
百部 6-10克鬱金5-15克金銀花15-25克
龍膽 6-10克麥門冬6-10克知母6-10克
茯苓 15-25克柴胡15-25克桂枝15-25克
紅花 15-25克 優選用量為
北沙參 10克款冬花10克白朮10克
阿膠珠 12克赭石15克牡丹皮 15克
華山參 12克茜草10克桑白皮 15克
生地黃 12克三七15克虎杖20克
紫蘇子 15克澤蘭10克地骨皮 20克
百合 8克牡蠣10克地丁8克
黃精 15克西洋參10克紫河車 20克
百部 8克鬱金10克金銀花 20克
龍膽 8克麥門冬8克知母8克
茯苓 15克柴胡20克桂枝20克
紅花 15克 本發明藥物的製備方法如下 一、備料
1、北沙參揀去雜質，除去莖基，用水略洗，撈出，稍潤，切段，曬乾；
2、款冬花揀去殘梗、沙石、泥塊；
3、白朮揀淨雜質,用水浸泡,泡後撈出，潤透,切片，曬乾；
4、阿膠珠先將蛤粉置鍋內加熱，至輕鬆時放入切好的骰形小塊阿膠，炒至鼓起成圓珠狀，呈黃白色，立即取出，篩去蛤粉，放涼；
5、赭石取原藥材，除去雜質，洗淨，乾燥，打成碎塊或碾成粗粉；
6、牡丹皮揀去雜質，除去木心，洗淨，潤透，切片，晾乾；
7、華山參將根洗淨，去粗皮，與適量甘草、麥冬、桅子、冰糖共煮後，曬乾用；
8、茜草除去雜質，洗淨，潤透，切厚片或段，乾燥，篩去碎屑；
9、桑白皮刷去灰屑，洗淨，潤透後切絲，曬乾；
10、生地黃除去雜質，洗淨，稍潤，切厚片，乾燥，篩去碎屑；
11、三七揀盡雜質，搗碎，研末或潤透切片曬乾； 12、虎杖採得後，細銼，曬乾；
13、紫蘇子簸去灰屑，洗淨，曬乾；
14、澤蘭揀去雜質，除去殘根，噴水稍潤，切段曬乾；15、地骨皮揀去雜質及木心，略洗，曬乾，切段；
16、百合揀去雜質、黑瓣,簸去灰屑； 17、牡蠣洗淨，曬乾，碾碎用；
18、地丁揀淨雜質，用水洗去泥土，切段，曬乾；
19、黃精洗淨泥土，略潤，切片，曬乾；
20、西洋參原藥用清水噴潮，覆蓋溼布，夏秋潤2天，冬春潤3天，取出切片，晾乾；
21、紫河車用新鮮的紫河車，橫直割開血管，用水反覆洗漂乾淨；
22、百部揀淨雜質，除去鬚根，洗淨，潤透後切段，曬乾；
23、鬱金用水浸泡,洗淨,撈出曬晾,潤透,切片，曬乾；
24、金銀花篩去泥沙，揀淨雜質；
25、龍膽揀去雜質，除去殘莖，洗淨，潤透後切段，曬乾；
26、麥門冬揀淨雜質，用水浸泡，撈出，潤透後抽去心，再洗淨曬乾；
27、知母:揀淨雜質，用水撞洗，撈出，潤軟，切片曬乾；
28、茯苓用水浸泡，洗淨，撈出，悶透後，切片，曬乾；
29、柴胡揀去雜質，除去殘莖，洗淨泥沙，撈出，潤透後及時切片，隨即曬乾；
30、桂枝用水稍浸泡,撈出，悶潤至透,切片，晾乾,篩去屑；
31、紅花揀淨雜質，除去莖葉、蒂頭，曬乾；
二、製備
將所述重量的北沙參、款冬花、白朮、阿膠珠、赭石、牡丹皮、華山參、茜草、桑白皮、生地黃、三七、虎杖、紫蘇子、澤蘭、地骨皮、百合、牡蠣、地丁、黃精、西洋參、紫河車、百部、鬱金、金銀花、龍膽、麥門冬、知母、茯苓、柴胡、桂枝、紅花葯物加4倍量水進行浸泡，浸泡90分鐘後，武火煎煮沸騰20分鐘，再用文火煎煮20分鐘，過濾，將第一次煎煮液倒入容器內。第二次加水2倍量，武火煎煮沸騰20分鐘，再用文火煎煮10分鐘，即得第二次煎煮液。將兩次煎煮液混合，再用文火煮10分鐘，將煎煮液過濾，分為4劑服用。本發明藥物具有補腎益肺，滋陰降火，益氣健脾，培元固本，化痰止咳。的功能，用於治療肺結核，療程短、見效快、治癒後不復發、無毒副作用。
具體實施例方式以下通過試驗例來進一步闡述本發明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括了本發明藥物的動物毒性試驗報告和臨床觀察資料。[試驗例I]本發明藥物的動物毒性試驗報告
取家兔20隻，雌雄兼用，體重2. 0—2. 2kg，分兩組，每組10隻，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為30ml/kg，正常量為15ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天三次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。[試驗例2]本發明藥物治療肺結核的臨床觀察資料
I、一般資料
收治門診患者共100例，其早、中期患者80例，晚期患者20例。
2、診斷標準
肺結核早、中期症狀為疲勞易乏力以清晨及下午明顯，但晚上可興奮，有時煩躁失眠。體重減輕又找不出別的原因，胃納減退，食而無味。出現慢性咳嗽或伴有咳痰，早晨乾咳，出現痰中帶血或咯血。午後潮熱，下午或晚上低熱，後半夜退盡，像潮水那樣有漲有落。夜間盜汗並伴疲勞感，有時反覆出現。胸痛、胸悶可伴有發熱，有可能患胸膜炎。婦女出現月經不調如經量減少、延遲或閉經；男性病人尤其青年人易遺精。肺結核晚期症狀為呼吸衰竭，出現漸進性呼吸困難，甚至紫紺，並發氣胸或大量胸腔積液時，則有急驟出現的呼吸困難，咳嗽不止，並咳血嚴重。3、治療方法
選用上述藥劑，給患者服用，早、中期患者每次服用I劑，每天早、晚各服I次，20天為一 個療程，連續服用3個療程。晚期患者每次服用I劑，每天早、中、晚各服I次，30天為一個療程，連續服用3個療程。 4、療效評定標準
顯效肺結核症狀消失，體質恢復正常，觀察半年無復發者；
好轉肺結核狀明顯好轉，體質逐步恢復；
無效達不到好轉標準者。5、治療結果(見下表)
權利要求
1.一種治療肺結核的藥物，其特徵在於它是由下列重量範圍內的原料藥製成 北沙參5-15克款冬花5-15克白朮5-15克 阿膠珠11-14克赭石10-20克牡丹皮10-20克 華山參11-14克茜草5-15克桑白皮10-20克 生地黃11-14克三七10-20克虎杖15-25克 紫蘇子10-20克澤蘭5-15克地骨皮15-25克 百合6-10克牡蠣5-15克地丁 6-10克 黃精10-20克西洋參5-15克紫河車15-25克 百部6-10克鬱金5-15克金銀花15-25克 龍膽6-10克麥門冬6-10克知母6-10克 茯苓15-25克柴胡15-25克桂枝15-25克 紅花15-25克。
2.根據權利要求I所述的藥物，其中各原料藥的用量為 北沙參10克款冬花10克白朮10克 阿膠珠12克赭石15克牡丹皮15克 華山參12克茜草10克桑白皮15克 生地黃12克三七15克虎杖20克 紫蘇子15克澤蘭10克地骨皮20克 百合8克牡蠣10克地丁 8克 黃精15克西洋參10克紫河車20克 百部8克鬱金10克金銀花20克 龍膽8克麥門冬8克知母8克 茯苓15克柴胡20克桂枝20克 紅花15克。
3.根據權利要求I或2所述藥物的製備方法，它包括下列步驟 (一)備料 (1)北沙參揀去雜質，除去莖基，用水略洗，撈出，稍潤，切段，曬乾； (2)款冬花揀去殘梗、沙石、泥塊； (3)白朮揀淨雜質，用水浸泡，泡後撈出，潤透，切片，曬乾； (4)阿膠珠先將蛤粉置鍋內加熱，至輕鬆時放入切好的骰形小塊阿膠，炒至鼓起成圓珠狀，呈黃白色，立即取出，篩去蛤粉，放涼； (5)赭石取原藥材，除去雜質，洗淨，乾燥，打成碎塊或碾成粗粉； (6)牡丹皮揀去雜質，除去木心，洗淨，潤透，切片，晾乾； (7)華山參將根洗淨，去粗皮，與適量甘草、麥冬、桅子、冰糖共煮後，曬乾用； (8)茜草除去雜質，洗淨，潤透，切厚片或段，乾燥，篩去碎屑； (9)桑白皮刷去灰屑，洗淨，潤透後切絲，曬乾； (10)生地黃除去雜質，洗淨，稍潤，切厚片，乾燥，篩去碎屑； (11)三七揀盡雜質，搗碎，研末或潤透切片曬乾； (12)虎杖採得後，細銼，曬乾；(13)紫蘇子簸去灰屑， 洗淨，曬乾； (14)澤蘭揀去雜質，除去殘根，噴水稍潤，切段曬乾； (15)地骨皮揀去雜質及木心，略洗，曬乾，切段； (16)百合揀去雜質、黑瓣，簸去灰屑； (17)牡蠣洗淨，曬乾，碾碎用； (18)地丁揀淨雜質，用水洗去泥土，切段，曬乾； (19)黃精洗淨泥土，略潤，切片，曬乾； (20)西洋參原藥用清水噴潮，覆蓋溼布，夏秋潤2天，冬春潤3天，取出切片，晾乾； (21)紫河車用新鮮的紫河車，橫直割開血管，用水反覆洗漂乾淨； (22)百部揀淨雜質，除去鬚根，洗淨，潤透後切段，曬乾； (23)鬱金用水浸泡,洗淨,撈出曬晾,潤透,切片，曬乾； (24)金銀花篩去泥沙，揀淨雜質； (25)龍膽揀去雜質，除去殘莖，洗淨，潤透後切段，曬乾； (26)麥門冬揀淨雜質，用水浸泡，撈出，潤透後抽去心，再洗淨曬乾； (27)知母揀淨雜質，用水撞洗，撈出，潤軟，切片曬乾； (28)茯苓用水浸泡，洗淨，撈出，悶透後，切片，曬乾； (29)柴胡揀去雜質，除去殘莖，洗淨泥沙，撈出，潤透後及時切片，隨即曬乾； (30)桂枝用水稍浸泡,撈出，悶潤至透,切片，晾乾,篩去屑； (31)紅花揀淨雜質，除去莖葉、蒂頭，曬乾； (二)製備 將所述重量的北沙參、款冬花、白朮、阿膠珠、赭石、牡丹皮、華山參、茜草、桑白皮、生地黃、三七、虎杖、紫蘇子、澤蘭、地骨皮、百合、牡蠣、地丁、黃精、西洋參、紫河車、百部、鬱金、金銀花、龍膽、麥門冬、知母、茯苓、柴胡、桂枝、紅花葯物加4倍量水進行浸泡，浸泡90分鐘後，武火煎煮沸騰20分鐘，再用文火煎煮20分鐘，過濾，將第一次煎煮液倒入容器內； 第二次加水2倍量，武火煎煮沸騰20分鐘，再用文火煎煮10分鐘，即得第二次煎煮液； 將兩次煎煮液混合，再用文火煮10分鐘，將煎煮液過濾，分為4劑服用。
全文摘要
本發明公開了一種治療肺結核的藥物及其製備方法，它主要是由北沙參、款冬花、白朮、阿膠珠、赭石、牡丹皮、華山參、生地黃、三七、黃精、西洋參、紫河車、百部、鬱金、金銀花、龍膽、麥門冬、知母、茯苓、柴胡、桂枝、紅花葯物按一定重量配比製備而成，本發明藥物具有補腎益肺，滋陰降火，益氣健脾，培元固本，化痰止咳。的功能，用於治療肺結核，療程短、見效快、治癒後不復發、無毒副作用。
文檔編號A61K36/9066GK102631638SQ201210095829
公開日2012年8月15日 申請日期2012年4月5日 優先權日2012年4月5日
發明者鄭其田 申請人:鄭其田