一種治療溼疹的乳膏及其製備方法
2023-12-03 06:51:36 1
一種治療溼疹的乳膏及其製備方法
【專利摘要】本發明提供一種治療溼疹的乳膏及其製備方法，由下列質量份的組分組成：丹皮5～15份、黃柏5～15份、紫草5～15份、桔梗3～12份、赤芍3～12份、甘油30～50份、水包油型乳膏基質500～1000份。本發明提供的治療溼疹的乳膏具有清熱解毒，燥溼止癢的功效，通過外塗患處能有效治療急慢性溼疹、神經性皮炎、接觸性皮炎、過敏性皮炎、毛囊炎。且本發明能適用於嬰幼兒及敏感性膚質人群，無任何副作用，療效顯著，無後遺症，使用方便，安全。
【專利說明】一種治療溼疹的乳膏及其製備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種藥用乳膏，具體涉及一種治療溼疹的乳膏及其製備方法，屬於生 物醫藥【技術領域】。
【背景技術】
[0002] 溼疹是一種常見的由多種內外因素引起的表皮及真皮淺層的炎症性皮膚病。具有 對稱性、滲出性、瘙癢性皮膚病、多形性和復發性等特點。臨床表現是皮損為多形性，以紅 斑、丘疹、丘皰疹為主，皮疹中央明顯，逐漸向周圍散開，境界不清，瀰漫性，有滲出傾向。
[0003] 嬰兒溼疹，在中醫古代文獻上稱為胎癩、奶癬、胎風、胎赤等，名目繁多。《醫宗拿 鑑?外科心法要訣》中描述得較為確切：癩瘡始發頭眉間，胎中血熱受風纏，幹癢白屑溼淫 水，熱極紅暈類火丹。又說：此證生嬰兒頭頂，或生眉端，又名奶癬。癢起白屑，形如癬疥， 由胎中血熱。落草受風纏綿，此系幹癍。有誤用燙洗，皮膚起粟，瘙癢無度.黃水浸淫，延及 遍身，即成溼瘛。嬰兒溼疹是小兒科常見病多發病之一。以局部紅斑、丘疹、水皰，有分泌液 滲出、糜爛、瘙癢和反覆發作為其主要特點。本病的成因多由乳母過食辛燥熱物，通過母乳 的傳送，致使嬰兒為溼熱所困，運化失職。更兼嬰兒為稚陽之體，元氣未充，溼熱之邪襲於腠 理,則內外之溼熱相搏結，即成本病。若溼熱與風邪相兼，則善行數變，瘙癢明顯，彼伏此起； 若溼熱化火，蒸騰津液，則又表現為潰爛流水，患處皮肉鮮紅。
[0004] 目前，治療急性溼疹的藥物主要是根據皮損情況選用適當劑型和藥物，如他克莫 司軟膏、匹美莫司軟膏等，存在療效不明顯、易復發、毒副作用大等不足。然而市面上的溼疹 藥膏很少能用於嬰兒，或者嬰兒能適用的又療效不好，造成病症時間長，還會引起嬰兒食慾 不振，睡眠不足等問題。
【發明內容】
[0005] 為解決現有技術中的溼疹藥膏不能適用嬰兒或療效差等問題，本發明提供一種治 療溼疹的乳膏及其製備方法。
[0006] 本發明通過下列技術方案實現：一種治療溼疹的乳膏，由下列質量份的組分組 成： 丹皮5?15份、 黃柏5?15份、 紫草5?15份、 桔梗3?12份、 赤芍3?12份、 甘油30?50份、 水包油型乳膏基質500?1000份。
[0007] 其中，丹皮：又名牡丹皮，性味：寒，苦，涼，微寒；歸：心，肝，腎，肺經；功效：清熱 涼血；活血散瘀。黃柏：性味：苦、寒；歸經：腎、膀胱、大腸經；功效：清熱解毒；清熱燥溼。紫 草：性味：寒、甘、鹹；歸經：心、肝經；功效：涼血，活血，解毒透疹。桔梗：性味：苦、辛，性微 溫；歸經：肺經；功效：宣肺、祛痰、利咽、排膿、利五臟、補氣血、補五勞、養氣。赤巧：性味： 苦，微寒；歸經：肝經；功效：清熱涼血、散瘀止痛。本發明的各成分均為國家藥材公司市售 產品。
[0008] 本發明提供藥物的藥理作用：丹皮具有清熱涼血、活血散瘀的功效，用於發斑、癰 腫瘡毒。黃柏具清熱解毒；清熱燥溼的作用，用於癰疽瘡毒；皮膚溼疹。紫草具有涼血，活 血，解毒透疹的作用，用於斑疹紫黑、麻疹不透、瘡瘍、溼疹、燒傷。桔梗具有宣肺、祛痰、利 咽、排膿、利五臟、補氣血、補五勞、養氣等功效，用於抗炎、鎮靜、鎮痛和解熱。赤芍具有清熱 涼血、散瘀止痛的功效，用於癰腫瘡毒。本發明的各成分均為國家藥材公司市售產品。
[0009] 本發明提供的治療溼疹的乳膏，經過下列步驟製得： (1) 將丹皮、黃柏、紫草、桔梗、赤芍洗淨後乾燥，再粉碎至粒度為200目的細粉； (2) 按下列質量份的組分備料： 丹皮5?15份、 黃柏5?15份、 紫草5?15份、 桔梗3?12份、 赤芍3?12份、 甘油30?50份、 水包油型乳膏基質500?1000份； (3) 將上述丹皮、黃柏、紫草、桔梗、赤芍的細粉，加入甘油研成細膩糊狀，然後分數次加 入水包油型乳膏基質，經充分研勻即得治療溼疹的乳膏。
[0010] 本發明具備下列優點和效果：本發明提供的治療溼疹的乳膏具有清熱解毒，燥溼 止癢的功效，通過外塗患處能有效治療急慢性溼疹、神經性皮炎、接觸性皮炎、過敏性皮炎、 毛囊炎。且本發明能適用於嬰幼兒及敏感性膚質人群，無任何副作用，療效顯著，無後遺症， 使用方便，安全。
【具體實施方式】
[0011] 下面通過實施例對本發明做進一步說明。
[0012] 實施例1 (1) 將丹皮、黃柏、紫草、桔梗、赤芍洗淨後乾燥，再粉碎至粒度為200目的細粉； (2) 按下列質量份的組分備料： 丹皮10份、 黃柏5份、 紫草5份、 桔梗6份、 赤芍6份、 甘油50份、 水包油型乳膏基質1000份； (3) 將上述丹皮、黃柏、紫草、桔梗、赤芍的細粉，加入甘油研成細膩糊狀，然後分數次加 入水包油型乳膏基質，經充分研勻即得治療溼疹的乳膏。
[0013] 實施例2 (1) 將丹皮、黃柏、紫草、桔梗、赤芍洗淨後乾燥，再粉碎至粒度為200目的細粉； (2) 按下列質量份的組分備料： 丹皮15份、 黃柏8份、 紫草10份、 桔梗12份、 赤芍3份、 甘油30份、 水包油型乳膏基質800份； (3) 將上述丹皮、黃柏、紫草、桔梗、赤芍的細粉，加入甘油研成細膩糊狀，然後分數次加 入水包油型乳膏基質，經充分研勻即得治療溼疹的乳膏。
[0014] 實施例3 (1) 將丹皮、黃柏、紫草、桔梗、赤芍洗淨後乾燥，再粉碎至粒度為200目的細粉； (2) 按下列質量份的組分備料： 丹皮5份、 黃柏15份、 紫草12份、 桔梗3份、 赤芍12份、 甘油40份、 水包油型乳膏基質500份； (3) 將上述丹皮、黃柏、紫草、桔梗、赤芍的細粉，加入甘油研成細膩糊狀，然後分數次加 入水包油型乳膏基質，經充分研勻即得治療溼疹的乳膏。
[0015] 實施例4 (1) 將丹皮、黃柏、紫草、桔梗、赤芍洗淨後乾燥，再粉碎至粒度為200目的細粉； (2) 按下列質量份的組分備料： 丹皮12份、 黃柏12份、 紫草15份、 桔梗9份、 赤芍6份、 甘油50份、 水包油型乳膏基質1000份； (3) 將上述丹皮、黃柏、紫草、桔梗、赤芍的細粉，加入甘油研成細膩糊狀，然後分數次加 入水包油型乳膏基質，經充分研勻即得治療溼疹的乳膏。
[0016] 實施例5 (1)將丹皮、黃柏、紫草、桔梗、赤芍洗淨後乾燥，再粉碎至粒度為200目的細粉； (2) 按下列質量份的組分備料： 丹皮11份、 黃柏9份、 紫草13份、 桔梗10份、 赤芍11份、 甘油40份、 水包油型乳膏基質1000份； (3) 將上述丹皮、黃柏、紫草、桔梗、赤芍的細粉，加入甘油研成細膩糊狀，然後分數次加 入水包油型乳膏基質，經充分研勻即得治療溼疹的乳膏。
[0017] 實施例6 (1) 將丹皮、黃柏、紫草、桔梗、赤芍洗淨後乾燥，再粉碎至粒度為200目的細粉； (2) 按下列質量份的組分備料： 丹皮7份、 黃柏6份、 紫草14份、 桔梗5份、 赤芍5份、 甘油30份、 水包油型乳膏基質500份； (3) 將上述丹皮、黃柏、紫草、桔梗、赤芍的細粉，加入甘油研成細膩糊狀，然後分數次加 入水包油型乳膏基質，經充分研勻即得治療溼疹的乳膏。
[0018] 所述實施例所得治療溼疹的乳膏為淡紫褐色乳膏。經下列方法進行鑑別： (1)取本品約10g，加乙醇30mL，超聲處理30分鐘，放冷，置冰浴中約30分鐘，過濾，濾 液蒸乾，殘渣放冷，用lmL乙醇溶解，作為供試品溶液。另取左旋紫草素對照品，加乙醇製成 每lmL含lmg的溶液。照薄層色譜法(中國藥典一部附錄VI B)試驗，吸取上述兩種溶液各 l〇yL，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯一醋酸乙酯一甲酸（15:1 :0. 1)的溶液為展開 齊U，展開，取出，晾乾，供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上顯相同顏色的斑點。
[0019] (2)取本品約10g，加無水乙醇30mL，在水浴上加熱使溶解，放冷，置冰浴中約30分 鍾，濾過，取濾液濃縮至5mL，加入2g活性炭充分攪拌，過濾，取濾液作為供試品溶液。另取 丹皮酚對照品，加丙酮製成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥 典二部附錄V B)試驗，吸取上述兩種溶液各10 μ L，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己 烷一乙酸乙酯一冰醋酸（4 :1 :0. 1)的溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%香草醛硫酸 乙醇溶液（1 - 10)溶液，l〇5°C加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，再與對照品色譜相應 位置上顯相同顏色的斑點。
[0020] 所得治療溼疹的乳膏符合軟膏劑項下的有關各項規定（中國藥典2010年版一部 附錄I R)。
[0021] 取上述實施例所得治療溼疹的乳膏，用於下列臨床治療： 一、治療對象 雙下肢丘疹，伴癢，診斷為溼疹的20例（年齡：16?40歲）；腰腹部紅斑，丘疹，診斷為 癮疹的20例(年齡：16?50歲）;面部紅斑，丘疫，周身散在紅斑，診斷為溼疹的30例(年齡： 1月齡?8歲）;頸側、項部、額部瘙癢，呈苔蘚化，診斷為神經性皮炎的20例(年齡：18?30 歲）;痤瘡樣皮疹、脫屑性紅斑，診斷為接觸性皮炎的10例(年齡：13?20歲）;皮膚瘙癢，少 許零散的小紅丘疹、紅斑，過敏性體質，診斷為過敏性皮炎的30例(年齡：10?40歲）;紅色 丘疹，其中心有毛髮貫穿，診斷為毛囊炎的10例(年齡：20?30歲）。
[0022] 將上述各類病例隨機平分為治療組和對照組各70例。
[0023] 二、用法 治療組在患處外塗上述實施例所得治療溼疹的乳膏，一日數次，連塗5日進行觀察。
[0024] 對照組中成年人及老人在患處外塗市購皮炎平軟膏，嬰幼兒使用等份的蒼朮和黃 柏焙乾研粉並配植物油在患處外塗，一日數次，連塗5日進行觀察。
[0025] 三、結果 本發明提供的治療溼疹的乳膏臨床治療效果：顯效率達100%，對雙下肢丘疹、伴癢者 溼疹治癒率達96%，且85%以上患者第一天紅斑減弱，第三天已痊癒；腰腹部紅斑、丘疹者癮 疹治癒率達92%，且75%以上患者第一天紅斑減弱，第二天已痊癒；面部紅斑、丘疹、周身散 在紅斑者溼疹治癒率達99%，且80%以上患者第一天紅斑即消失，第二天已痊癒，有15%的患 者塗抹一天已痊癒；神經性皮炎者治癒率達86% ;接觸性皮炎者治癒率達93% ;過敏性皮炎 者治癒率達98% ;毛囊炎者治癒率達83%。
[0026] 而對照組對雙下肢丘疹、伴癢者溼疹有效率為68% ;腰腹部紅斑、丘疹者癮疹有效 率為79% ;面部紅斑、丘疹、周身散在紅斑者溼疹有效率為70% ;神經性皮炎者有效率為81% ; 接觸性皮炎者有效率為77% ;過敏性皮炎者有效率為65% ;毛囊炎有效率為20%。
[0027] 四、結論 本發明提供的治療溼疹的乳膏是由丹皮、黃柏、紫草、桔梗、赤芍等組成的複方劑，對急 慢性溼疹、神經性皮炎、接觸性皮炎、過敏性皮炎、毛囊炎有顯著療效，其作用優於對照組。
[0028] 該治療溼疹的乳膏有療效好、應用安全、毒副作用小等優點，所製得的產品質量穩 定，使用方便，更適合於臨床用藥，且能適用於嬰幼兒及敏感性膚質人群，無任何副作用，療 效顯著，無後遺症，安全。
【權利要求】
1. 一種治療溼疹的乳膏，其特徵在於由下列質量份的組分組成： 丹皮5?15份、 黃柏5?15份、 紫草5?15份、 桔梗3?12份、 赤芍3?12份、 甘油30?50份、 水包油型乳膏基質500?1000份。
2. -種治療溼疹的乳膏的製備方法，其特徵在於經過下列各步驟： (1) 將丹皮、黃柏、紫草、桔梗、赤芍洗淨後乾燥，再粉碎至粒度為200目的細粉； (2) 按下列質量份的組分備料： 丹皮5?15份、 黃柏5?15份、 紫草5?15份、 桔梗3?12份、 赤芍3?12份、 甘油30?50份、 水包油型乳膏基質500?1000份； (3) 將上述丹皮、黃柏、紫草、桔梗、赤芍的細粉，加入甘油研成細膩糊狀，然後分數次加 入水包油型乳膏基質，經充分研勻即得治療溼疹的乳膏。
【文檔編號】A61K9/06GK104189200SQ201410501172
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年9月26日 優先權日:2014年9月26日
【發明者】楊靖, 許永華, 羅光雄, 王吉候 申請人:曲靖市中醫醫院