一種治療婦科炎症的藥物的製作方法
2023-12-02 17:11:56
專利名稱：一種治療婦科炎症的藥物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物，特別涉及一種治療婦科炎症的藥物。
背景技術：
婦科炎症系婦女多發病，常見病，特別是1、宮頸糜爛，經大樣本的調查，城市婦女的宮頸糜爛的發病率在40~60％，鄉鎮育齡婦女宮頸糜爛的發病率80~90％，儘管治療宮頸糜爛的藥物品種繁多，但無特效藥物，總是屢治屢犯，復發率高，讓醫生頭痛，患者痛苦，甚至失去治療的信心，更可怕的是若久治不愈，易感染和並發宮頸癌。2、HPV(人乳頭瘤病毒)感染等，HPV是引起宮頸癌非常明確的獨立因素，有了HPV感染，才有可能發生宮頸癌，如果HPV感染時間長，不能排出體外，就有很高比例的引起宮頸上皮內瘤變(癌前病變)的危險，部分病人最終發展成宮頸癌。且HPV感染率逐年增高，有年輕化趨勢。目前沒有治癒HPV的特效藥物。以往的治療炎症的模式是以抗生素殺菌。存在的弊端是有害菌是被殺死了，而有益菌也被殺掉了。如長期或大量應用抗生素(全身或局部)後，易患黴菌性陰道炎，即大量有益菌被殺滅，雜菌趁機繁殖而發病。
發明內容本發明為了彌補現有技術的不足，提供了一種治療婦科炎症的藥物，該藥物治癒宮頸糜爛，祛除HPV，防止宮頸癌的發生發展，降低宮頸癌的發病率和死亡率。
本發明是通過如下技術方案實現的一種治療婦科炎症的藥物，其特殊之處在於由以下重量份數的原料藥組成1粒乳酸菌陰道膠囊，重0.25克含600萬個活乳酸菌；1粒甲硝唑，重0.2克。
其製作過程如下將甲硝唑片劑粉碎成末，與乳酸菌陰道膠囊內的乳酸菌活菌混合後，裝入膠囊，以冷藏保存為佳。
應用範圍1)宮頸糜爛，特別是難治性或頸管感染，久治不愈的宮頸糜爛有很好的療效。2)HPV感染，宮頸上皮內瘤變。3)細菌性陰道病(BV)。4)滴蟲性陰道炎。5)老年性陰道炎。
本發明的藥物臨床觀察結果如下一、一般資料本發明人於1998年至今，對220例患者進行臨床觀察治療。其中宮頸糜爛患者160例，細菌性陰道病(BV)患者20例，滴蟲性陰道炎患者20例，老年性陰道炎患者10例，HPV感染的宮頸上皮內瘤變患者10例。
二、治療標準治癒症狀全部消失；主要理化檢測指標均為正常。
顯效全部症狀消除或主要症狀消除；理化檢測指標基本正常。
有效主要症狀基本消失；主要理化檢測指標有所改善。
無效主要理化檢測指標與治療前無變化。
三、治療方法1、治療宮頸糜爛，宜將膠囊打開，藥粉覆於患處，若有膿性分泌物自宮頸管流出，宜將部分藥粉以棉棒輔助送入頸管，每天一次，一次一粒，7天為一療程。
2、治療細菌性陰道病，滴蟲性陰道炎，老年性陰道炎及HPV感染的患者，可直接清水洗外陰後，每晚放膠囊一粒，7天一療程，若以上疾病同時患有宮頸糜爛，仍以粉覆為最佳。
四、治療結果臨床觀察統計結果
小結經對220例婦科炎症患者進行臨床治療觀察，治療期1個月至3個月，婦科炎症患者治癒205例，痊癒率93.2％，具有顯著的治療效果。
典型病例1、趙××，女，31歲，因患宮頸糜爛4年，曾在外院先行消糜拴治療，兩次微波治療後，於2006年10月來我處，查宮頸III度糜爛，大量膿性白帶，觸之易出血，查TCT為炎症。治療過程生理鹽水清理局部和膿性分泌物(難以擦淨易出血)，將本發明的藥物0.45克以紙條折槽將藥粉送於患處，用棉棒將藥粉敷於糜爛面，將部分藥粉送入頸管約0.5cm處，餘藥粉塗於穹隆及陰道各壁。治療一療程時，看到糜爛面分泌物明顯減少，易擦拭，色轉白，稀薄，周邊可見泛白色的痕跡，光滑，也就是說糜爛面癒合了，被正常的鱗狀上皮所取代。月經期後同樣的方法治療兩個療程，僅頸管口處如指甲大小糜爛面，此後改為隔日治療一次，6周完全治癒。很神奇，據患者說此前沒有一個大夫能保證治好。此後囑3~5天放膠囊一粒，兩周，再以後可偶爾放一粒以防復發。
2、孫×，女，25歲，無子女。外院治療兩個月來診，宮頸II度淺糜，分泌物白色、稀薄、量多。最初三天，將本發明的藥粉敷糜爛面，此後囑每天清水洗外陰，將配合好的膠囊一粒放入陰道深處，三周後隨診，糜爛面基本上全部癒合，僅後唇少許，估計與放藥不到位有關。再敷三天，癒合，此後囑偶爾放一粒以防復發，半年後隨診，宮頸光滑，自述白帶正常，從無復發。
3、王××，42歲，患宮頸糜爛10年，所能去的大小醫院幾乎都去過，效果差，經別人介紹來我院，患者痛苦不堪。查外陰，處女膜溼疹樣變，溼潤，異味重。宮頸II度重糜，充血重，白帶膿血樣，量特別多，用藥前用生理鹽水棉球清理，本發明的藥粉敷於糜爛面、頸管、陰道、處女膜及外陰處，三次放藥後患者露笑容，自述白帶減少了，異味輕些，仍癢，但明顯能自控了。我這才明白，溼疹樣改變是搔抓破的感染引起的。連續3周(3個療程)後來月經，經後連續3個療程是患者自用，後電話回訪，沒有復發。該患者，治療前，(TCT)非典型鱗狀細胞，HPV(+)，治療三個月後，複查TCT，正常(HPV)(-)。
4、李×，28歲，06年7月，TCT低級別鱗狀上皮內病變。HPV(+)，典型挖空細胞，宮頸I度糜爛，用本發明的藥物治療2個療程，糜爛面變淺變淡，三月後複查TCT無上皮內病變或惡性病變(NILM)，HPV(-)。糜爛完全癒合。
5.陳×，28歲，TCT高度病變。活檢12°原位癌累腺，宮頸錐切。3月後TCTHPV(+)，NILM。用本發明的藥物治療，每月1療程，共3療程。3月後，再次複查TCTHPV(-)，NILM。此患者仍在隨診中(每3個月/第一年)，第二年，將每6個月複查一次TCT。
本人查閱大量的中外文獻，藉助循證醫學，在臨床上大樣本的驗證，發現對乳酸菌不敏感的抗生素與微生態製劑同用，能迅速緩解症狀，按療程規範用藥後，宮頸糜爛面短期內快速癒合，定期隨診而無復發，於是就有申請專利的想法，讓此方法能夠使更多的患者受益，遠離炎症病毒的困擾。
如果HPV感染是一過性的，短期陰道內微生態達到平衡，HPV被祛除，患癌的機率非常低。因此，此項發明目的明確，即治癒宮頸糜爛，祛除HPV，防止宮頸癌的發生發展，降低宮頸癌的發病率和死亡率。為達到發明的目的所必需的方法應嚴格控制藥物的配備比例，加工成粉劑盛入膠囊。宜低溫保存。
本治療婦科炎症的機理是祛菌補菌同時進行。因健康婦女陰道多種菌群共生，以乳酸菌佔絕對優勢，佔95％以上，其他雜菌不足5％，它們共生而相安無事，若乳酸菌含量降低，其他雜菌就趁機發病，引發各種陰道炎，宮頸炎，病毒感染等，利用小量不足以引起併發症的對乳酸菌不敏感的抗生素如甲硝唑等先行殺菌祛菌，同時補充有益乳酸菌(從健康婦女陰道提取的乳酸菌體外繁殖培養)而增加局部菌群平衡，增強局部的防禦能力而治癒且不易復發。
本發明利用抗菌素殺菌的優勢，取其精華，棄其糟粕，先將病原菌殺掉，同時補充有益菌，待有益菌繁殖，迅速調整，達到陰道局部的微生態平衡。此發明是標本同治，減少併發症，縮短治療時間，降低費用，防止復發。已在臨床上大顯身手，深受病人歡迎。
本發明的特點1、微生態療法與傳統的抗生素療法，各取所需，吸取精華，達到完美結合。
2、局部用藥，無毒副作用，療效確切，安全可靠。
3、祛邪扶正，標本兼治，防復發。
本發明與同類產品相比，有無可比擬的優越性。
1、祛菌補菌的觀念祛除有害菌，減少病原菌的負荷，補充有益菌，重新建立正常的微生態平衡，增加了免疫力，起到自淨作用，達到了防復發的目的。
2、以微生態製劑為主，抗生素為輔的配方原則，吸取傳統治療與微生態治療的精華，完美結合成新的製劑，使用安全，無毒無害，療效可靠，經得起考驗。
本發明有大量的臨床驗證及精確的配方比例要求，在祛菌(有害菌)和補菌(有益菌)的基礎上，達到微環境的微生態平衡，治癒的同時防止復發，同時無併發症的發生，真正起到祛邪扶正，標本兼治，健康保健的功效。
具體實施方式
實施例1取100粒乳酸菌陰道膠囊(每粒0.25克含600萬個活乳酸菌)和100粒甲硝唑(每粒0.2克)，將甲硝唑片劑粉碎成末，與從乳酸菌陰道膠囊倒出的乳酸菌活菌混合後，裝入膠囊，製成膠囊100粒，以冷藏保存為佳。
實施例2取100粒乳酸菌陰道膠囊(每粒0.25克含600萬個活乳酸菌)和100粒甲硝唑(每粒0.2克)，將甲硝唑片劑粉碎成末，與從乳酸菌陰道膠囊倒出的乳酸菌活菌混合後，藥品密封瓶裝或袋裝，以冷藏保存為佳。
權利要求
1.一種治療婦科炎症的藥物，其特徵在於由以下重量份數的原料藥組成1粒乳酸菌陰道膠囊，重0.25克含600萬個活乳酸菌；1粒甲硝唑，重0.2克。
2.根據權利要求1所述的治療婦科炎症的藥物，其特徵在於所述藥物的劑型為膠囊。
全文摘要
本發明公開了一種藥物，特別公開了一種治療婦科炎症的藥物。該治療婦科炎症的藥物，其特殊之處在於由以下重量份數的原料藥組成1粒乳酸菌陰道膠囊，重0.25克含600萬個活乳酸菌；1粒甲硝唑，重0.2克。其製作過程如下將甲硝唑片劑粉碎成末，與乳酸菌陰道膠囊內的乳酸菌活菌混合後，裝入膠囊，冷藏保存為佳。本發明有大量的臨床驗證及精確的配方比例要求，在祛菌(有害菌)和補菌(有益菌)的基礎上，達到微環境的微生態平衡，治癒的同時防止復發，同時無併發症的發生，真正起到祛邪扶正，標本兼治，健康保健的功效。
文檔編號A61P31/02GK101066283SQ200710015549
公開日2007年11月7日 申請日期2007年5月24日 優先權日2007年5月24日
發明者張西英 申請人:張西英