複方呋塞米注射液及其製備方法及用途
2023-12-01 09:19:26
複方呋塞米注射液及其製備方法及用途
【專利摘要】本發明公開了一種複方呋塞米注射液及其製備方法及用途，其重量組分是：鹽酸二氟沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、乙醇50-300份、丙二醇50-300份，注射用水400-900份，製備方法是：逐漸將各成分先後溶解；用鹽酸或氫氧化鈉調節pH至9.5-10.5，加注射用水至1000份，即製成。本發明製備的製劑穩定，抗菌譜廣，療效快速且顯著，生物利用度高，實驗證明，鹽酸二氟沙星與呋塞米的聯合使用可使療效增強，臨床應用廣泛，可以做為仔豬水腫病的首選藥物，提高仔豬的存活率，減少發病率。
【專利說明】複方呋塞米注射液及其製備方法及用途
【技術領域】
[0001]本發明屬於注射液領域，特別是涉及一種複方呋塞米注射液及其製備方法及用途。
【背景技術】
[0002]仔豬水腫病是由致病性大腸桿菌引起的一種急性、亞急性散發性傳染病，治癒率較低。近些年來，仔豬水腫病逐年增加，呈上升趨勢，病程短，死亡快，已成為當前養豬業的一大障礙，當一窩中有一頭仔豬發病時，就迅速地傳染給全窩。仔豬發病後，如不及時採取防治措施，會造成全窩仔豬死亡；損失極大。這種病對養豬業的危害很大。發病後，首選藥物有慶大黴素、卡那黴素。
[0003]然而，長時間以來，由於抗生素的濫用，菌株越來越耐藥，普通藥物效果逐漸減弱。
[0004]據檢索，檢索到如下專利文獻，其中CN1965827公開了一種畜禽抗菌，以六環水為載體以微溶或溶於六環水的抗菌藥物為活性成分製備畜禽抗菌藥物。CN1546028公開了一種治療仔豬水腫病的複方呋塞米注射液，其配方包括呋塞米、恩諾沙星、40%氫氧化鈉、抗氧化劑、正丁醇和注射用水。CN1903190公開了一種強效速效類利尿藥呋塞米注射劑及其製備方法。本發明提供的注射用呋塞米為凍乾粉針劑型，其中含有有效成分呋塞米外，還含有賦形劑和熱源去除劑。
[0005]通過比較發現，上述專利文獻的組成成分與本專利有較大區別，治療效果與本專利也存在較大不同。
【發明內容】
[0006]本發明的目的在於克服現有技術的不足之處，提供一種避免反覆使用一種抗生素，而快速起效的複方呋塞米注射液。
[0007]本發明的第二個目的是提供一種複方呋塞米注射液的製備方法。
[0008]本發明的第三個目的是提供一種複方呋塞米注射液在預防或治療仔豬水腫病方面的應用。
[0009]本發明實現目的的技術方案如下:
[0010]一種複方呋塞米注射液，由下述組分按所述重量份數組成:
[0011]鹽酸二氟沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、丙二醇50-300份、乙醇50-300份，注射用水400-900份。
[0012]而且，由下述組分按所述重量份數組成:鹽酸二氟沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、丙二醇100份、乙醇100份，注射用水800份。
[0013]一種複方呋塞米注射液的製備方法包括如下步驟:
[0014](I)按重量稱取鹽酸二氟沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、丙二醇50-300份、乙醇50-300 份；
[0015](2)將所述鹽酸二氟沙星、呋塞米加入150份的注射用水中，加入適量氫氧化鈉攪拌至全溶；
[0016](3)將丙二醇、乙醇混合攪拌均勻；
[0017](4)合併步驟(2)和步驟(3)製得的溶液攪拌均勻；用鹽酸或氫氧化鈉調節PH至9.5-10.5，加剩餘注射用水，即製成一種複方呋塞米注射液。
[0018]一種複方呋塞米注射液在治療仔豬水腫病方面的應用。
[0019]本發明的優點和積極效果是:
[0020]本發明製備的製劑穩定，抗菌譜廣，療效快速且顯著，生物利用度高，實驗證明，鹽酸二氟沙星與呋塞米的聯合使用可使療效增強，臨床應用廣泛，可以做為仔豬水腫病的首選藥物，提高仔豬的存活率，減少發病率。
【具體實施方式】
[0021]下面結合實施例，對本發明進一步說明，下述實施例是說明性的，不是限定性的，不能以下述實施例來限定本發明的保護範圍。
[0022]實施例1
[0023]一種複方呋塞米注射液，組成成分及重量份數如下:
[0024]鹽酸二氟沙星13份、呋塞米I份、丙二醇120份、乙醇120份、注射水1000份。
[0025]一種複方呋塞米注射液的製備方法，步驟如下:
[0026](I)按重量稱取鹽酸二氟沙星13份、呋塞米I份、丙二醇120份、乙醇120份；
[0027](2)將所述鹽酸二氟沙星、呋塞米加入150份的注射用水中，加入適量氫氧化鈉
0.2-4份攪拌至全溶；
[0028](3)將丙二醇、乙醇混合攪拌均勻；
[0029](4)合併步驟(2)和步驟(3)製得的溶液攪拌均勻；用鹽酸或氫氧化鈉調節PH至9.5-10.5，加注射用水至1000份，即製成一種複方呋塞米注射液。
[0030]實施例2
[0031]一種複方呋塞米注射液，組成成分及重量份數如下:
[0032]複方呋塞米注射液:鹽酸二氟沙星5份、呋塞米1.5份、丙二醇50份、乙醇100份，注射用水850份。
[0033]一種複方呋塞米注射液的製備方法，步驟如下:
[0034](I)按重量稱取鹽酸二氟沙星5份、呋塞米1.5份、丙二醇50份、乙醇100份；
[0035](2)將所述鹽酸二氟沙星、呋塞米加入150份的注射用水中，加入適量氫氧化鈉攪拌至全溶；
[0036](3)將丙二醇、乙醇混合攪拌均勻；
[0037](4)合併步驟(2)和步驟(3)製得的溶液攪拌均勻；用鹽酸或氫氧化鈉調節PH至
9.5-10.5，加注射用水至1000份，即製成一種複方呋塞米注射液。
[0038]實施例3
[0039]一種複方呋塞米注射液，組成成分及重量份數如下:
[0040]複方呋塞米注射液:鹽酸二氟沙星20份、呋塞米5份、丙二醇300份、乙醇300份，注射用水400份。
[0041]一種複方呋塞米注射液的製備方法，步驟如下:
[0042](I)按重量稱取鹽酸二氟沙星20份、呋塞米5份、丙二醇300份、乙醇300份；
[0043](2)將所述鹽酸二氟沙星、呋塞米加入150份的注射用水中，加入適量氫氧化鈉攪拌至全溶；
[0044](3)將丙二醇、乙醇混合攪拌均勻；
[0045](4)合併步驟(2)和步驟(3)製得的溶液攪拌均勻；用鹽酸或氫氧化鈉調節PH至9.5-10.5，加注射用水至1000份，即製成一種複方呋塞米注射液。
[0046]實施例4
[0047]一種複方呋塞米注射液，組成成分及重量份數如下:
[0048]複方呋塞米注射液:鹽酸二氟沙星12份、呋塞米0.5份、丙二醇300份、乙醇100份，注射用水600份。
[0049]一種複方呋塞米注射液的製備方法，步驟如下:
[0050](I)按重量稱取鹽酸二氟沙星12份、呋塞米0.5份、丙二醇300份、乙醇300份；
[0051](2)將所述鹽酸二氟沙星、呋塞米加入150份的注射用水中，加入適量氫氧化鈉攪拌至全溶；
[0052](3)將丙二醇、乙醇混合攪拌均勻；
[0053](4)合併步驟(2)和步驟(3)製得的溶液攪拌均勻；用鹽酸或氫氧化鈉調節PH至
9.5-10.5，加注射用水至1000份，即製成一種複方呋塞米注射液。
[0054]臨床試驗:
[0055]隨機選取無病毒感染和應激情況，但是有水腫症狀的仔豬100頭，按照體況、產期相近的情況平均分成四組。
【權利要求】
1.一種複方呋塞米注射液，其特徵在於:由下述組分按所述重量份數組成: 鹽酸二氟沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、丙二醇50-300份、乙醇50-300份，注射用水400-900 份。
2.根據權利要求1所述的複方呋塞米注射液，其特徵在於:由下述組分按所述重量份數組成:鹽酸二氟沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、丙二醇100份、乙醇100份，注射用水800份。
3.—種如權利要求1所述的複方呋塞米注射液的製備方法，其特徵在於:包括如下步驟: (1)按重量稱取鹽酸二氟沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、丙二醇50-300份、乙醇50-300 份； (2)將所述鹽酸二氟沙星、呋塞米加入150份的注射用水中，加入適量氫氧化鈉攪拌至全溶； (3)將丙二醇、乙醇混合攪拌均勻； (4)合併步驟(2)和步驟(3)製得的溶液攪拌均勻；用鹽酸或氫氧化鈉調節PH至9.5-10.5，加剩餘注射用水，即製成一種複方呋塞米注射液。
4.權利要求1-2之一所述的一種複方呋塞米注射液在治療仔豬水腫病方面的應用。
【文檔編號】A61P31/04GK104173349SQ201310189763
【公開日】2014年12月3日 申請日期:2013年5月21日 優先權日:2013年5月21日
【發明者】張偉 申請人:天津必佳生物科技有限公司