醫療用膠囊的製作方法

2023-12-08 00:05:21 1

專利名稱：醫療用膠囊的製作方法
技術領域：
本發明特別是涉及一種作為能夠為了進行腸道的暢通性 檢查、治療而從化學上被激活的醫療用膠嚢，即對能夠可靠地 進行使用之後的視頻膠嚢的檢查的情形進行確認的醫療用膠嚢。
背景技術：
在專利文獻1 7中記述了用於針對出血、炎症、癌等檢查 腸道的^見頻力交嚢。
例如，根據專利文獻7的圖4，公開了能夠為了進行腸道的 暢通性檢查而使用的裝置50。該裝置50具有用玻璃覆蓋的直徑 2mm以及高12mm的針狀的無線頻率識別件(附圖標記53),該 識別件不溶解於腸道的消化性分泌液。因而，裝置50在被自然 排出之前需要通過在腸道內存在的狹路。
在專利文獻8中記述了具有由對於人體的所有的消化性分 泌液具有耐受性的材料構成的針狀殼體2的膠嚢。
另外，在內窺鏡的治療、檢查的工序中，有時會用例如可 溶性靛藍對胃腸的上部和下部進行染色。通過該染色，能夠提 高腸的內壁、黏膜的可視性，並能夠判斷血管的疾患、其它的 結構。
專利文獻l:美國專利申請公開第2001/0035902號說明書 專利文獻2:美國專利申請公開第2002/01013417號說明書 專利文獻3:美國專利申請公開第2002/0165592號說明書 專利文獻4:美國專利第4278077號說明書 專利文獻5:美國專利第6240312號說明書專利文獻6:歐洲專利申請公開第1604604號說明書 專利文獻7:國際公開第03/005877號小冊子 專利文獻8:德國實用新型第202004020433號i兌明書 然而，專利文獻1 7具有如下共同的問題 一見頻月交嚢有可 能不溶解於腸道的消化性分泌液而嵌入在腸道內的狹路上。通 常需要利用外科去除所嵌入的膠嚢。
具體地說，例如，專利文獻7示出的^"狀體53有可能彎曲 而卡在腸道內、腸絨毛內的狹路上或者嵌入到腸道內、腸絨毛 內的狹路上，因此需要根據情況進行手術。裝置50的覆蓋54不 使胃液和腸道液體浸透，但是在被完全排出時，由於腸道內的 壓力導致被較小程度地壓扁，必須在該狀態下通過已有的狹路。 另外，專利文獻8示出的針狀的殼體有可能彎曲而卡在腸 道內、腸絨毛內的狹路上或者嵌入在腸道內、腸絨毛內的狹路 上。
另外，關於胃腸的中部，以往的內窺鏡只到達其入口。此 外，從大約4 5年前開始就使用視頻膠嚢、雙氣嚢內窺鏡進行 小腸的檢查。

發明內容
本發明是鑑於上述而完成的，其目的之一在於提供一種針 狀體和由不溶於消化性分泌液的材料構成的被覆都不存在的膠
嚢、即儘管在狹路完全溶解也能夠進行腸道的暢通性檢查並且
能夠用清楚獲知的方法可靠地表示已有狹路的膠嚢。
本發明的其它目的在於提供一種能夠對胃腸的中部的內 壁進行染色的膠嚢。
用於解決問題的方案
為了解決上述問題並達到目的，本發明所涉及的一個形態是一種醫療用膠嚢，具有可導入到體內的大小的膠嚢形狀，通 過滯留在管腔內規定時間以上至少 一部分被溶解，其特徵在於， 具備殼體，其形成膠嚢形狀且至少具有兩個薄壁部，上述薄 壁部由於上述殼體的溶解早於其它的部分消失，由此形成將上 述殼體內的空間與該醫療用月交嚢的外側連通的開口 。
本發明所涉及的其它形態是一種醫療用膠嚢，具有可導入 到體內的大小的膠嚢形狀，通過滯留在管腔內規定時間以上至
少一部分被溶解，其特徵在於，具備殼體，其形成膠嚢形狀
且具有薄壁部；以及填充物，其被填充在上述殼體內的空間， 通過上述薄壁部的溶解，在該薄壁部以外的殼體部分大致保持 膠嚢形狀的狀態下，上述填充物被排出到膠嚢外。
本發明所涉及的其它形態是一種方法，使用具有可導入到 體內的大小的膠嚢形狀的醫療用膠嚢，通過該醫療用膠嚢滯留 在管腔內規定時間以上該醫療用膠嚢的至少一部分^皮溶解，從 而進行腸道的暢通性檢查，經過一定時間之後，由於被設置在 形成膠嚢形狀的殼體上的至少兩個薄壁部的溶解，形成將膠嚢 內的空間與膠嚢外側連通的開口 ，將之後一定時間保持膠嚢形 狀的膠嚢用作上述醫療用膠嚢進行腸道的暢通性檢查。
本發明所涉及的其它形態是一種方法，使用具有可導入到 體內的大小的膠嚢形狀的醫療用膠嚢，通過該醫療用膠嚢滯留 在管腔內規定時間以上該醫療用膠嚢的至少 一部分被溶解，從 而進行腸道的暢通性檢查，具備形成膠嚢形狀且具有薄壁部的 殼體、以及填充在上述殼體內的空間的填充物，在經過一定時 間之後，上述薄壁部溶解，在該薄壁部以外的殼體部分大致保 持膠嚢形狀的狀態下，將上述填充物被排出到膠嚢外的膠嚢用 作上述醫療用膠嚢進行腸道的暢通性檢查。
本發明所涉及的其它形態是一種方法，使用具有可導入到體內的大小的膠嚢形狀的醫療用膠嚢，通過該醫療用膠嚢滯留 在管腔內規定時間以上該醫療用膠嚢的至少 一部分被溶解，從 而進行腸道的治療，具備形成膠嚢形狀且具有薄壁部的殼體、 以及被填充到上述殼體內的空間中的填充物，在經過 一 定時間 之後，上述薄壁部溶解，在該薄壁部以外的殼體部分大致保持 膠嚢形狀的狀態下，將上述填充物被排出到膠嚢外的膠嚢用作 上述醫療用膠嚢進4亍腸道的治療。
本發明所涉及的其它形態是一種醫療用膠嚢，具有可導入 到體內的大小的膠嚢形狀，通過滯留在管腔內規定時間以上至
少一部分被溶解，其具備殼體，其形成膠嚢形狀且具有早期 溶解部，由於上述早期溶解部的溶解，該早期溶解部早於其它 的部分消失，由此上述殼體內的空間與該醫療用膠嚢的外側被連通。
本發明所涉及的其它形態是一種醫療用膠嚢，用於腸道的 暢通性的檢查或腸道的治療，其具有第一外形狀態，其通過 沒有狹窄部的腸道部分，停留在腸道的狹窄部；以及第二外形 狀態，其可通過腸道的狹窄部，並且，通過用上述膠嚢的一部 分覆蓋，從而可防止從上述第一外形狀態的膠嚢流出，另一方 面，在上述第二外形狀態下包含流出到腸道內的顯示物質，覆 蓋上述顯示物質的上述一部分在規定時間後溶解於腸道的分泌 液，使上述顯示物質流出到腸道內。
本發明所涉及的其它形態是一種醫療用膠嚢，用於對腸壁 進行染色，其具有不溶解於胃的分泌液、而在規定時間後溶 解於腸的分泌液的部分；以及染料，其在該醫療用膠嚢內由上 述部分覆蓋，在上述部分沒有被溶解時不從該膠嚢流出，在上 述部分被溶解時從該膠嚢流出。
本發明所涉及的其它形態是一種系統，具備視頻膠嚢，
14其用於對腸道進行攝像；以及本發明所涉及的醫療用膠嚢。
發明的效果
本發明所涉及的醫療用膠嚢可進行腸道的暢通性檢查，並 且用清楚獲知的方法可靠地通知腸道內的狹窄部。
另外，本發明所涉及的醫療用膠嚢能夠對胃腸中部的內壁 進行染色。


圖l是表示包括在兩端具有開口的內部殼體和配置在其周 圍的外部殼體的醫療用膠嚢的圖。
圖2是表示包括通過上部與下部之間的結合而形成且在兩 端具有薄壁部的殼體的醫療用膠嚢的圖。
圖3是表示包括在兩端具有開口的內部殼體、和通過兩個杯 狀構件的結合而形成且在兩端具有薄壁部的外部殼體的醫療用 膠嚢的圖。
圖4是表示由空心體和插入到其內部的連通管構成的醫療 用膠嚢的圖。
圖5是表示由在兩端設置有開口的空心體構成的醫療用膠
嚢的圖。
圖6是表示由在內部形成沿全長貫通的貫通孔的空心體構 成的醫療用膠嚢的圖。
圖7是表示由在兩端設置有開口且用栓堵住該開口的空心
體構成的醫療用膠嚢的圖。 附圖標記說明
10、 20、 30、 40、 50、 60、 70:醫療用月交嚢；12、 32:內 部殼體；13、 33、 57、 78:排出口(開口)； 14、 36、 37:外部 殼體；15、 25、 35、 75:填充物；26:殼體下部；27:殼體上部；28、 38:成形部；36、 37:殼體杯狀構件；43:連通管； 45:空間；56、 72:空心體；68:殼體胴體；69:孑L; 73:栓。
具體實施例方式
下面，才艮據附圖詳細說明本發明的醫療用月交嚢的實施例。 此外，本發明並不限於該實施方式。
第 一 實施方式的基本思想在於提供 一 種可從化學上被激 活的醫療用膠嚢，該醫療用膠嚢具有可導入到體內的大小的膠 嚢形狀，包括具有兩個相對的排出口 (開口)的至少一個內部殼 體、和一皮密封的至少一個外部殼體，該內部殼體和該外部殼體 分別由在規定時間後溶解於腸道(管腔)的消化性分泌液的材料 構成。上述內部殼體由填充物填滿，該填充物在上述外部殼體 溶解之後，無論膠嚢的哪側到達狹路都能夠從排出口流出到腸 道內。由於該相對的排出口的配置，填充物的排出能力很好地 受到小腸收縮的影響。填充物例如由顆粒狀的材料、粉末、凝 月交或液體構成。
作為填充物的一例列舉在被放出到腸道內時生成的膨脹 的氣泡。該氣泡在狹路或狹窄部(以下，在說到狹窄部的情況下 也包含狹路)以及腸道內不停留地通過而從肛門被排出。作為填 充物的其它的例子列舉在被放出到腸道內時生成的具有非常強 的氣味的氣體。該氣體不停留地如風那樣直接通過狹窄部，同 樣地從腸道經過肛門而流出。作為填充物的其它的例子，例如 可以作為將糞便染成非常醒目的顏色的凝膠或液體染料而被放 出，在腸道為空的情況下，也可以作為被染色為非常醒目的顏 色的液體的形態而被自然地排出。
根據這些特性能夠可靠地通知膠嚢嵌入在狹窄部的情形、 以及外部殼體被完全或部分溶解的情形。內部殼體直到完全溶解之前，在規定時間仍舊嵌入在狹窄部。作為內部殼體的材料 例如均勻混入添加造影劑(例如硫酸鋇)的情況下，可利用X射線 技術測量內部殼體的位置。也可以將鎮痛劑或其它的藥劑添加 到膠嚢內的填充物中。
該醫療用膠嚢作為其它的形態也可以僅用由與上述內部 殼體相同的材料構成的一個填充殼體構成。該殼體由相互密封 連結的下部以及上部構成。殼體的兩端的厚度被設計成為根據 內側的成形而變薄。由此，它們的兩端的壁(薄壁部)早於其它 的部分被溶解，填充物可流出到腸道內。變空的殼體直到完全 溶解之前，在規定時間仍舊嵌入在狹窄部。在作為殼體的材料 例如均勻混入添加造影劑的情況下，可利用X射線:技術確定殼 體的位置。
在膠嚢不被溶解而仍舊保持原始形狀自然地從腸道出來 的情況下，腸道具有能夠投放最初所述的視頻膠嚢的程度的暢通性。
在存在狹窄部的情況下，在手術之前，特別是小腸內的狹
路的狀態和位置如德國專利申請公開第102004023457號所記 載的那樣，可使用雙氣嚢內窺鏡進行評價並確定。
在醫藥產業中眾所周知具有規定的溶解時間的材料。因 而，例如用於治療"克羅恩病"的膠嚢在通過胃、十二指腸以 及小腸之後，正確地在"回盲部(ileocecal reqion)"中溶解， 放出用於治療的藥劑"美沙拉。秦(mesalazin)"。
下面參照圖1 圖3說明第一實施方式的具體例。圖l表示用 於檢查腸道的暢通性的醫療用膠嚢IO,該醫療用膠嚢10由具有 相對的兩個排出口 13的內部殼體12、和被密封的外部殼體14 構成。內部殼體12和外部殼體14都是由溶解於腸道的消化性分 泌液的材料的構成。用由顆粒化的材料、粉末、凝膠或者液體構成的填充物15填滿內部殼體12。外部殼體14包圍內部殼體12 的外周，具有大致均勻的壁厚。另外，內部殼體12內的空間與 內部殼體12和/或外部殼體14的外形是相似的。
圖2表示用於^企查腸道的暢通性的醫療用膠嚢20,該醫療 用膠嚢20用由溶解於腸道的消化性分泌液的材料構成的填充 殼體構成。該殼體由相互密封連結的下部26和上部27構成。其 兩端的壁厚根據其內側(成形部28)成形的情形而變薄。該填充 殼體用與上述填充物15相同的填充物25填滿。
圖3是表示用於檢查腸道的暢通性的醫療用膠囊30的圖。 該醫療用膠嚢30由具有相對的兩個排出口 33的內部殼體32、和 利用兩個杯狀構件36、 37形成的外部殼體構成。內部殼體32 和外部殼體由溶解於腸道的消化性分泌液的材料構成。內部殼 體32用與上述填充物15相同的填充物35填滿。此外，該外部殼 體的兩端的壁厚也可以與圖l同樣地形成為才艮據其內側(成形部 38)成形的情形而變薄。
採用上述第一實施方式的醫療用膠囊，用可靠性高的方法 判斷在腸道是否存在狹窄部。這都通過由在規定時間後完全溶 解於腸道的消化性分泌液的材料構成的內部殼體和外部殼體構 成的膠嚢來實現。在此，內部殼體用填充物填滿，該填充物可 在外部殼體溶解之後，通過兩個相對的排出口流出到腸道內。
然而，該醫療用膠嚢存在如下問題在到達腸道內的狹窄 部時，有可能完全塞住狹窄部。這有時成為腹脹的原因，不能 進行自然的排洩。或者，有時作為填充物的液體存儲在狹窄部， 使排洩變得不可能。在這種情況下，有時需要進行緊急手術。
因此，作為第二實施方式提供一種具有也對確保腸道內的 通路有效的排出路或貫通孔、且能夠可靠地找出並確定腸道中 的狹窄部的、用於檢查腸道的暢通性的醫療用膠嚢。第二實施方式的基本思想在於提供 一 種用由在規定時間 後溶解於腸道的消化性分泌液的材料構成的空心體構成的、在 其兩端具有開口並且包含造影劑的醫療用膠嚢。
在這些開口的內部插入由與上述空心體相同的材料構成 的連通管。該連通管不包含造影劑，將空心體的中空部分封閉。 另外，該連通管具有比空心體壁薄的壁，在腸道的狹窄部早於 空心體溶解。
在連通管的外徑與空心體的內徑之間存在用填充物填滿 的空間。在連通管溶解於消化性分泌液之後，填充物流出到腸 道內，這成為對於患者或外部的信號。然而，空心體直到完全 溶解為止的規定時間停留在狹窄部。可通過使用了包含在空心
體中的造影劑的x射線技術確定狹窄部的位置。
作為第二實施方式的醫療用膠嚢的低成本的具體例，能夠
提供既沒有連通管也沒有填充材料的、由僅具有相對的兩個開 口的空心體構成的形態。該空心體在規定時間後溶解於腸道的 消化性分泌液，包含有造影劑。該醫療用膠嚢在狹窄部不發出 如上所述的信號。在經過平均的時間之後，僅通過醫療用膠嚢 是否被排出到糞便中來判斷腸道內有無狹窄部。能夠通過將醫 療用膠嚢變為特有的顏色來提高糞便中的醫療用膠嚢的可視 性。在經過規定的時間也沒有排出醫療用膠嚢的情況下，可通
過用X射線檢測造影劑來確定其在腸道內的位置。
第二實施方式的醫療用膠嚢的其它具體例是由具有貫通 的細長孔(貫通孔)的胴體構成的形態。該胴體在規定時間後溶 解於消化性分泌液。另外，作為胴體的材料也可以添加造影劑。
下面參照圖4 圖6說明第二實施方式的具體例。圖4是表示 用於檢查腸道的暢通性的醫療用膠嚢40的圖。該醫療用膠嚢40 用由溶解於腸道的分泌液的材料構成的空心體42構成。空心體42在兩端具有開口43,通過這兩個開口 43形成貫通孔。另外， 空心體42包含造影劑作為其材料。在這些開口 43中插入由溶解 於腸道的分泌液的材^j"構成的連通管4 4 。該連通管4 4的壁4交 薄，用該壁封住空心體42的中空部分。在連通管44與空心體42 之間形成空間45，在該空間45中填充填充物。該i真充物在連通 管44溶解之後流出到腸道內。
圖5是表示由具有相對的兩個開口 57的空心體56構成的醫 療用膠嚢50的圖。該空心體56由溶解於腸道的分泌液的材料構 成，包含有造影劑。
圖6是表示由具有細長的孔69的胴體68構成的醫療用膠嚢 60的圖。該胴體68由溶解於腸道的分泌液的材料構成，包含有 造影劑。
接著，說明第三實施方式的醫療用力交嚢。第三實施方式的 基本思想在於提供用由在規定時間後溶解於腸道的分泌液的材 料構成的空心體構成的醫療用膠嚢。其空心體在兩端具有開口 ， 包含有造影劑。利用對胃的分泌液具有耐受性的栓(早期溶解部) 封閉開口。該栓在醫療用膠嚢通過胃之後、例如6 8小時溶解。 在醫療用膠嚢中填充液體染料或染料的微細粉末，這些液體染 料、染料粉末在上述栓溶解之後從醫療用膠嚢流出到胃腸的中 部內，對小腸的內壁或黏膜染色。此外，上述栓可以是具有對 由上述開口形成的貫通孔的全長進行封閉的形狀，也可以具有 管形狀。
空心體被設計成在30 40小時以內溶解於腸道的分泌液。 空心體在糞便中被確認到的情況下，視為胃腸道具有足以投放
視頻膠嚢的足夠的暢通性。另一方面，經過20 25小時膠嚢也 沒有出現在糞便中的情況下，可利用X射線檢查膠嚢是否停留 在狹窄部。
20下面參照圖7說明第三實施方式的具體例。圖7表示用於對 胃腸的中部進行染色的醫療用膠嚢70。醫療用膠嚢70用由溶解 於腸道的分泌液的材料構成的空心體72構成。空心體72在兩端 具有開口78。另外，空心體72包含有造影劑作為其材料。開口 78分別利用栓73封閉。栓73由對胃的分泌液具有耐受性的材料 構成，^f旦是在大約6 8小時以內溶解於腸道的分泌液。醫療用 膠嚢70用液體染料75、染料粉末等上述填充物填滿，它們在4全 73溶解之後流出到胃腸的中部。
產業上的可利用性
如上所述，本發明的醫療用膠嚢用於視頻膠嚢投放前的腸 道的暢通性檢查、胃腸的治療，被使用在與視頻膠囊一起構成 的醫療系統等中。
權利要求
1. 一種醫療用膠囊，具有可導入到體內的大小的膠囊形狀，通過滯留在管腔內規定時間以上至少一部分被溶解，其特徵在於，具有殼體，其形成膠囊形狀且至少具有兩個薄壁部，上述薄壁部由於上述殼體的溶解早於其它的部分消失，由此形成將上述殼體內的空間與該醫療用膠囊的外側連通的開口。
2. 根據權利要求l所述的醫療用膠嚢，其特徵在於， 上述殼體由具有多個排出口的內部殼體和包圍在該內部殼體的外周的大致均勻壁厚的外部殼體構成。
3. 根據權利要求l所述的醫療用膠嚢，其特徵在於， 通過在大致均勻壁厚的殼體的至少兩個部位成形壁的內側而形成上述薄壁部。
4. 根據權利要求l所述的醫療用膠嚢，其特徵在於， 上述殼體由具有多個排出口的內部殼體、和包圍在該內部殼體的外周的大致均勻壁厚的外部殼體構成，上述薄壁部通過壁的內側較薄地成形在上述外部殼體的與 上述排出口相對的位置上而形成。
5. 根據權利要求1 4中的任一項所述的醫療用膠嚢，其特 徵在於，上述殼體通過結合兩個杯狀構件而形成。
6. 根據權利要求1 5中的任一項所述的醫療用膠嚢，其特 徵在於，上述殼體添加有可利用X射線進行存在確認的造影劑作為其材料。
7. 根據權利要求6所述的醫療用膠囊，其特徵在於， 上述造影劑均勻地混入、添加於上述內部殼體的材料中。
8. 根據權利要求6所述的醫療用膠嚢，其特徵在於， 上述造影劑是硫酸鋇。
9. 根據權利要求1 8中的任一項所述的醫療用膠嚢，其特 徵在於，上述空間是大致與殼體的外形相似的形狀。
10. 根據權利要求1 9中的任一項所述的醫療用膠嚢，其 特徵在於，在上述空間中填充了顆粒狀材料、粉末、凝膠、液體中的 至少 一 種i真充物。
11. 根據權利要求1 9中的任一項所述的醫療用膠嚢，其 特徵在於，在上述空間中填充了產生氣味的氣體、凝膠、液體染料、 鎮痛劑、其它的藥劑中的至少一種填充物。
12. —種醫療用膠嚢，具有可導入到體內的大小的膠嚢形 狀，通過滯留在管腔內規定時間以上至少一部分被溶解，其特 徵在於，包括殼體，其形成膠嚢形狀且具有薄壁部；以及 填充物，其被填充在上述殼體內的空間中， 通過上述薄壁部的溶解，在該薄壁部以外的殼體部分大致 保持膠嚢形狀的狀態下，上述填充物被排出到該醫療用膠嚢外。
13. 根據權利要求12所述的醫療用膠嚢，其特徵在於， 上述薄壁部至少被設置在多個部位。
14. 根據權利要求13所述的醫療用膠嚢，其特徵在於， 上述薄壁部被設置在該醫療用膠嚢的前後相對的位置上。
15. 根據權利要求12所述的醫療用膠嚢，其特徵在於， 上述殼體由具有多個排出口的內部殼體和包圍在該內部殼體的外周的大致均勻壁厚的外部殼體構成。
16. 根據權利要求12所述的醫療用膠嚢，其特徵在於， 上述殼體通過在大致均勻壁厚的殼體的至少兩個部位成形壁的內側而形成。
17. 根據權利要求12所述的醫療用膠嚢，其特徵在於，上述殼體由具有多個排出口的內部殼體、和包圍該內部殼 體的外周的大致均勻壁厚的外部殼體構成，上述薄壁部通過在上述外部殼體的與上述排出口相對的位 置上成形壁的內側而形成。
18. 根據權利要求12 17中的任一項所述的醫療用膠嚢， 其特徵在於，上述殼體通過結合兩個杯狀構件而形成。
19. 根據權利要求12 18中的任一項所述的醫療用膠嚢， 其特徵在於，上述殼體添加有可利用X射線進行存在確認的造影劑作為 其材料。
20. 根據權利要求19所述的醫療用膠嚢，其特徵在於， 上述造影劑均勻地混入、添加於上述內部殼體的材料中。
21. 根據權利要求19所述的醫療用膠嚢，其特徵在於， 上述造影劑是硫酸鋇。
22. 根據權利要求12 21中的任一項所述的醫療用膠嚢， 其特徵在於，上述空間是大致與殼體的外形相似的形狀。
23. 根據權利要求12 22中的任一 項所述的醫療用膠嚢， 其特徵在於，上述填充物是顆粒狀材料、粉末、凝膠、液體中的至少一種。
24. 根據權利要求12~22中的任 一 項所述的醫療用膠嚢，其特徵在於，上述填充物是產生氣味的氣體、凝膠、液體染料、鎮痛劑、 其它的藥劑中的至少一種。
25. —種方法，使用具有可導入到體內的大小的膠嚢形狀 的醫療用膠嚢，通過該醫療用膠嚢滯留在管腔內規定時間以上， 該醫療用膠嚢的至少 一 部分被溶解，從而進行腸道的暢通性檢 查，經過 一 定時間之後，由於被設置在形成膠嚢形狀的殼體上 的至少兩個薄壁部的溶解，形成將膠嚢內的空間與膠嚢外側連 通的開口 ，將之後一定時間保持膠囊形狀的膠嚢用作上述醫療用膠嚢來進行腸道的暢通性檢查。
26. —種方法，使用具有可導入到體內的大小的膠嚢形狀 的醫療用膠嚢，通過該醫療用膠嚢滯留在管腔內規定時間以上， 該醫療用膠嚢的至少 一部分被溶解，從而進行腸道的暢通性檢 查，膠嚢包括形成膠嚢形狀且具有薄壁部的殼體、以及填充在 上述殼體內的空間中的填充物，上述膠嚢在經過一定時間之後， 上述薄壁部溶解，在該薄壁部以外的殼體部分大致保持膠嚢形 狀的狀態下，將上述填充物被排出到膠嚢外的膠嚢用作上述醫 療用膠嚢進行腸道的暢通性檢查。
27. —種方法，使用具有可導入到體內的大小的膠嚢形狀 的醫療用膠嚢，通過該醫療用膠嚢滯留在管腔內規定時間以上 該醫療用膠嚢的至少一部分被溶解，從而進行腸道的治療，膠嚢包括形成膠嚢形狀且具有薄壁部的殼體、以及被填充 到上述殼體內的空間中的填充物，在經過一定時間之後，上述 薄壁部溶解，在該薄壁部以外的殼體部分大致保持膠嚢形狀的 狀態下，將上述填充物被排出到膠嚢外的膠嚢用作上述醫療用膠嚢進行腸道的治療。
28. 根據權利要求25 27中的任一項所述的方法，其特徵 在於，上述殼體添加造影劑作為其材料，利用X線進行上述醫療用膠嚢的存在確認。
29. 根據權利要求26 28中的任一項所述的方法，其特徵 在於，上述填充物是顆粒狀材料、粉末、凝膠、液體中的至少一個。
30. 根據權利要求26 28中的任一項所述的方法，其特徵 在於，上述填充物是產生氣味的氣體、凝膠、液體染料、鎮痛齊'J、 其它的藥劑中的至少 一 個。
31. —種醫療用膠嚢，具有可導入到體內的大小的膠嚢形 狀，通過滯留在管腔內規定時間以上至少一部分被溶解，其特 徵在於，具有殼體，其形成膠嚢形狀且具有早期溶解部， 由於上述早期溶解部的溶解，該早期溶解部早於其它的部 分消失，由此上述殼體內的空間與該醫療用膠嚢的外側被連通。
32. 根據權利要求31所述的醫療用膠嚢，其特徵在於， 上述早期溶解部是被設置在上述殼體上的薄壁部。
33. 根據權利要求31所述的醫療用膠嚢，其特徵在於， 上述早期溶解部是將設置在上述殼體上的開口封閉的栓。
34. 根據權利要求31 33中的任 一 項所述的醫療用膠嚢， 其特徵在於，上述早期溶解部對於胃的分泌液具有耐受性，由早於上述 殼體而溶解於腸的分泌液的材料構成。
35. 根據權利要求31所述的醫療用膠嚢，其特徵在於， 上述早期溶解部是將貫通上述殼體的貫通孔全長封閉的栓。
36. 根據權利要求35所述的醫療用膠嚢，其特徵在於， 上述栓形成管形狀，對於胃的分泌液具有耐受性，由早於上述殼體溶解於腸的分泌液的材料構成。
37. 根據權利要求31 36中的任一 項所述的醫療用膠嚢， 其特徵在於，上述殼體添加有可利用X線進行膠嚢的存在確認的造影劑 作為其材料。
38. 根據權利要求31 37中的任一項所述的醫療用膠嚢， 其特徵在於，上述空間是大致與殼體的外形相似的形狀。
39. 根據權利要求31 38中的任一項所述的醫療用膠嚢， 其特徵在於，在上述空間填充有顆粒狀材料、粉末、凝膠、液體中的至 少 一 種i真充物。
40. 根據權利要求31 38中的任一項所述的醫療用膠嚢， 其特徵在於，在上述空間中填充有產生氣味的氣體、凝膠、液體染料、 鎮痛劑、其它的藥劑中的至少一種填充物。
41. 一種醫療用膠嚢，用於腸道的暢通性的檢查或腸道的 治療，其特徵在於，具有第一外形狀態，其通過沒有狹窄部的腸道部分，停留在腸 道的狹窄部；以及第二外形狀態，其可通過腸道的狹窄部， 並且包含有顯示物質，該顯示物質通過用上述膠嚢的一部分覆蓋而被防止從上述第一外形狀態的膠嚢流出，而在上述第 二外形狀態下流出到腸道內，覆蓋上述顯示物質的上述一部分在規定時間後溶解於腸道 的分泌液，使上述顯示物質流出到腸道內。
42. 根據權利要求41所述的醫療用膠嚢，其特徵在於， 上述顯示物質包含染料、氣泡、以及產生強烈氣味的物質中的至少 一 種。
43. 根據權利要求41或42所述的醫療用膠嚢，其特徵在於，覆蓋上述顯示物質的上述一部分是至少部分地覆蓋上述醫 療用膠嚢的層。
44. 根據權利要求41或42所述的醫療用膠嚢，其特徵在於，覆蓋上述顯示物質的上述一部分是上述醫療用膠嚢的壁的栓。
45. 根據權利要求41所述的醫療用膠嚢，其特徵在於， 上述規定時間比通過沒有狹窄部的腸道所需的時間長，該狹窄部妨礙上述醫療用膠嚢的通過。
46. 根據權利要求41所述的醫療用膠嚢，其特徵在於， 上述第 一外形狀態具有相當於用於拍攝腸道的視頻膠嚢的外形的外形。
47. 根據權利要求41所述的醫療用膠嚢，其特徵在於， 上述醫療用膠嚢具有使液體或氣體通過的通路。
48. 根據權利要求41所述的醫療用膠嚢，其特徵在於， 防止上述顯示物質從上述第一外形狀態的膠嚢流出的上述一部分不用該醫療用膠嚢的其它部分覆蓋，而使消化性分泌液 不滲透。
49. 根據權利要求41所述的醫療用膠嚢，其特徵在於， 該醫療用膠嚢的不溶解的部分是覆蓋具有至少一個連通開口的內側層的外側層，上述連通開口在被除去上述外側層之後，在該膠嚢的內部 空間與該醫療用膠嚢的周圍區域連通，上述內部空間中包含有上述顯示物質，使得該顯示物質通 過上述連通開口乂人上述醫療用月交嚢流出。
50. 根據權利要求49所述的醫療用膠嚢，其特徵在於， 在該醫療用膠嚢的兩端至少具備兩個連通開口 。
51. 根據權利要求49所述的醫療用膠嚢，其特徵在於，上述內側層在經過比上述規定時間長的第二規定時間之後溶解。
52. 根據權利要求41所述的醫療用膠嚢，其特徵在於， 包含有X射線造影劑。
53. 根據權利要求41所述的醫療用膠嚢，其特徵在於， 上述溶解的部分是該醫療用膠嚢的外側層， 上述外側層具有^是供連通開口的薄壁部，該連通開口在該夕卜側層的 一 部分溶解之後，將該膠嚢的內部空間與該膠嚢的周 圍區域連通，上述內部空間包含有上述顯示物質，使得上述顯示物質從該醫療用月交嚢流出。
54. —種醫療用膠嚢，用於對腸壁進行染色，其特徵在於， 具有不溶解於胃的分泌液、而在規定時間後溶解於腸的分泌液 的部分；以及染料，其在該醫療用膠嚢內由上述部分覆蓋，在上述部分 沒有溶解時不從該膠嚢流出，在上述部分溶解時從該醫療用膠嚢流出。
55. —種系統，具備視頻膠嚢，其用於對腸道進行攝像；以及 權利要求1~24、 31 54中的任一項所述的醫療用膠嚢，其 用於進行腸道的暢通性一全查。
全文摘要
本發明提供一種具有可導入到體內的大小的膠囊形狀、通過滯留在腸道內規定時間以上至少一部分被溶解的醫療用膠囊(10)。醫療用膠囊(10)由在兩端具備排出口(13)的內部殼體(12)和包圍該內部殼體的外周的大致均勻的壁厚的外部殼體(14)構成。內部殼體(12)和外部殼體(14)由溶解於腸道的消化性分泌液的材料構成。醫療用膠囊(10)通過嵌入在腸道的狹窄部而滯留在腸道內，外部殼體(14)的壁開始溶解。由於該溶解，內部殼體(12)的內部空間和醫療用膠囊(10)的外部通過排出口(13)連通。由此，內部殼體(12)內的染料、藥劑等填充物(15)流出到腸道內。
文檔編號A61M37/00GK101437568SQ20078001635
公開日2009年5月20日 申請日期2007年5月2日 優先權日2006年5月5日
發明者岡特·杜欽戈 申請人:奧林巴斯醫療株式會社