治療黃體功能不足導致的不孕症的助孕製劑及其製備方法
2023-12-09 01:15:56 2
專利名稱：：治療黃體功能不足導致的不孕症的助孕製劑及其製備方法
技術領域：
：本發明涉及一種中藥製劑及其製備方法，特別是涉及一種以中藥為原料製成的治療黃體功能不足導致的不孕症的助孕製劑及其製備方法。
背景技術：
：不孕症是一種臨床常見病，凡女子婚後未避孕，有正常性生活，同居2年，而未受孕者稱為原發性不孕症；或曾有過妊娠，而後未避孕，又連續2年未再受孕者所患的疾病稱為繼發性不孕症。患者黃體功能不足可引起分泌期子宮內膜發育不良，從而導致孕卵不易著床而不孕。目前臨床...匕用於治療不孕症的中成藥不僅品種極少，而且針對性不強，所以對於治療屬於黃體功能不足而導致的不孕症這種疾病的效果不明顯。
發明內容為了解決上述問題，本發明的目的在於提供一種治療黃體功能不足而導致的不孕症效果明顯，因而針對性強，且無毒副作用的治療黃體功能不足導致的不孕症的助孕製劑。本發明的另一個目的在於提供一種用於製備上述助孕製劑的方法。為了達到上述目的，本發明提供的治療黃體功能不足導致的不孕症的助孕製劑主要由用量為重量比的下列藥物原料製成巴戟天(制)50—150補骨脂80—220菟絲子140—260鹿角膠25—35當歸70—130益母草60—140黃芪120—380地黃90—110木香60—140香附(制)100—200黃芩55—105羌活50—100所述的治療黃體功能不足導致的不孕症的助孕製劑的製備方法是按照下列步驟順序進行a.將上述藥物原料按照配比進行稱量，然後將除鹿角膠之外的11味藥物原料混合後加水煎煮2次，每次2小時，合併濾液，濾過，並濃縮至稠b.在上述稠膏中加入鹿角膠，然後按照常規的製藥工藝並加入相應的常用藥用輔料而製成口服固體製劑、口服液體製劑。本發明提供的治療黃體功能不足導致的不孕症的助孕製劑是採用水煮提取的方法來提取原料藥物中的有效成分，並保持其活性，這樣不僅可使藥物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助於藥物的吸收，從而能夠提高其生物利用度。另外，本發明的藥物為純中藥製劑，因而患者長期服用後不會產生毒副作用，所以安全性好。此外，本發明的製備方法工藝簡單，操作方便。具體實施例方式此方為婦人提高黃體功能所設。方中鹿角膠鹹微溫，可補腎陽，益陰血，又有較強的止血作用。菟絲子辛甘平，既可補陽，又可益陰；巴戟天辛甘微溫，補腎助陽，強筋健骨；補骨脂辛苦溫，即補腎陽，又溫運脾陽，以上四藥合用補腎健脾，共為君藥。黃芪甘微溫，補氣昇陽，為健脾益氣之要藥；當歸甘辛溫，補血和血；益母草辛苦微寒，活血祛瘀，為婦科經產之要藥；地黃甘苦寒，清熱涼血，養陰生津，以上四藥合用，可養血生津，以為臣藥。木香辛苦溫，疏肝行氣；香附辛苦平，理氣調經，黃芩苦寒，清熱燥溼，以上三藥是為佐藥。羌活辛苦溫，發散止痛，為使藥。下面結合實施例對本發明提供的治療黃體功能不足導致的不孕症的助孕製劑及其製備方法進行詳細說明。^本實施例中的治療黃體功能不足導致的不孕症的助孕製劑主要由用量為重量比的下列藥物原料製成'巴戟天(制)100鹿角膠30黃芪200香附(制)150製備方法a.將上述藥物原料按照配比進行稱量，l原料混合後加水煎煮2次，每次2小時補骨脂150當歸100地黃100黃苳80菟絲子200益母草100木香100蕪活80然後將除鹿角膠之外的11味藥合併濾液，濾過，並濃縮至稠b.在上述稠膏中加入鹿角膠，然後按照常規的製藥工藝並加入相應的常用藥用輔料而製成口服固體製劑、口服液體製劑。實施例2:本實施例中的治療黃體功能不足導致的不孕症的助孕製劑主要由用:為重量比的下列藥物原料製成巴戟天(制)50鹿角膠25黃芪120香附(制)100補骨脂80當歸70地黃90黃苳55菟絲子140益母草60木香60羌活50製備方法同實施例1。本實施例中的治療黃體功能不足導致的不孕症的助孕製劑主要由用:為重量比的下列藥物原料製成菟絲子260益母草140木香140羌活100巴戟天(制)150補骨脂220-鹿角膠35當歸130黃芪380地黃IIO香附(制)200黃苳105製備方法同實施例1。本發明提供的治療黃體功能不足導致的不孕症的助孕製劑呈棕色至棕褐色，味微苦。為了驗證該助孕製劑的治療效果，本發明人利用上述助孕製劑中屬於口服固體製劑的膠囊劑對584例患有黃體功能不足的不孕症患者進行了系統臨床觀察，其中21-30歲患者214例，31-40歲患者278例，41-50歲患者92例，每次用藥3粒，每日2次。經1個療程治療後治癒(主要症狀消失，且懷孕)21例，佔3.6%;顯效(主要症狀消失，但未能懷孕)207例，佔35.4%;有效(主要症狀明顯減輕)259例，佔44.3%;無效(主要症狀無顯著變化)97例，佔16.6%;總有效率為83.4%。經2個療程治療後共治癒73例，佔12.5%;顯效197例，佔33.7%;有效佔244例，佔41.8%;無效70例，佔12.0%;總有效率為88.0%。同時，本發明人對療效與年齡、療效與療程之間的關係進行了分析，分析結果分別見表l、表2。表l:本發明提供的助孕製劑治療效果與年齡關係表tableseeoriginaldocumentpage6將上述表1中的數據用xZ檢驗法進行計算，結果為0.050>P>0.025，由此可以證明服用本發明提供的助孕製劑來治療黃體功能不足導致的不孕症，對各年齡組的治療效果不隨年齡而變化。表2:本發明提供的助孕製劑治療效果與療程關係表tableseeoriginaldocumentpage6將上述表2中的數據用x2檢驗法進行計算，結果為P<0.005，由此可以證明服用本發明提供的助孕製劑來治療黃體功能不足導致的不孕症，隨著治療的深入，治癒率、顯效率及有效率均明顯提高。權利要求1、一種治療黃體功能不足導致的不孕症的助孕製劑，其特徵在於所述的治療黃體功能不足導致的不孕症的助孕製劑主要由用量為重量比的下列藥物原料製成巴戟天(制)50—150補骨脂80—220菟絲子140—260鹿角膠25—35當歸70—130益母草60—140黃芪120—380地黃90—110木香60—140香附(制)100—200黃芩55—105羌活50—100。2、一種如權利要求1所述的治療黃體功能不足導致的不孕症的助孕製劑的製備方法，其特徵在於所述的治療黃體功能不足導致的不孕症的助孕製劑的製備方法是按照下列步驟順序進行a.將上述藥物原料按照配比進行稱量，然後將除鹿角膠之外的11味藥物原料混合後加水煎煮2次，每次2小時，合併濾液，濾過，並濃縮至稠巴戟天(制)50鹿角膠25—35黃蔑120—380香附(制)100_200菟絲子140—260益母草60—140木香60—140羌活50—100。b.在上述稠膏中加入鹿角膠，然後按照常規的製藥工藝並加入相應的常用藥用輔料而製成口服固體製劑、口服液體製劑。全文摘要一種治療黃體功能不足導致的不孕症的助孕製劑及其製備方法。助孕製劑由用量為重量比的下列藥物原料製成巴戟天(制)50-150、補骨脂80-220、菟絲子140-260、鹿角膠25-35、當歸70-130、益母草60-140、黃芪120-380、地黃90-110、木香60-140、香附(制)100-200、黃芩55-105和羌活50-100。本發明的助孕製劑是採用水煮提取的方法來提取原料藥物中的有效成分，並保持其活性，這樣不僅可使藥物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助於藥物的吸收，從而能夠提高其生物利用度。另外，本發明的藥物為純中藥製劑，因而患者長期服用後不會產生毒副作用，所以安全性好。文檔編號A61P15/08GK101385818SQ20081015197公開日2009年3月18日申請日期2008年9月28日優先權日2008年9月28日發明者曹開鏞申請人:曹開鏞