一種治療尿路結石的中藥製劑的製作方法

2023-11-06 20:59:32

專利名稱：一種治療尿路結石的中藥製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療尿路結石的中藥製劑，是一種治療尿路結石以中草藥為原料的中藥製劑。屬於中藥領域。
背景技術：
尿路結石係指一些晶體物質(如鈣、草酸、尿酸、胱氨酸等)和有機物質(如基質A、TammHorsfall蛋白、酸性粘多糖等)在泌尿系統中的異常聚集。本病發病率存在地區分布差異，在美、英、東南亞和印度等地區發病率甚高，我國廣東、山東、江蘇、安徽、河北、陝西、湘江、廣西、四川和貴州等地發病率較高。據全國泌尿科住院病人的統計，1949～1960年間，腎結石病人佔泌尿科住院病人的32％，1976年的統計佔84％，1987年的統計佔86％。此外廣東東莞縣流行病學報告腎結石的年新發病人數/每10萬人，在1983年為101，1984年為123，1985年竟高達140。本病多見於20～40歲，男女之比為4.5∶1。腎結石形成時多位於腎盂或腎盞，可排入輸尿管和膀胱；原發於膀胱的結石很少。按所含晶體物質分類，腎結石中80％～95％為含鈣結石，其中大部分為草酸鈣和磷酸鈣混合結石及單純草酸鈣結石，單純磷酸鈣結石僅佔7％；磷酸銨鎂結石、尿酸結石5％～8％，胱氨酸結石1％；其它結石很少。尿路結石的臨床表現及特點取決於結石的大小、部位、引起梗阻程度及有無繼發感染等而異。多數病人有不同程度的腰腹或尿道疼痛及血尿；結石梗阻或反覆感染者可並發腎積水、梗阻性腎病及腎衰竭等嚴重併發症，臨床上危害很大。尿路結石屬於中醫學的「石淋」、「血淋」範疇。中醫學認為，本病因感受外邪、飲食不節、情志失調、勞倦過度，致溼熱蘊阻、氣滯血瘀而發為本病。本病的臨床表現為無症狀結石、疼痛、血尿、尿路梗阻和尿路感染、急性腎衰。中醫在臨床上分下焦溼熱、溼熱夾瘀、氣虛溼熱、陰虛溼熱等症型辨證治療，取得很好效果。發明一種既安全又有效的中藥製劑，具有重大意義。

發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研製而成的。本發明的目的是提供一種治療尿路結石的中藥製劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發明是由下述重量配比的原料製成的一金錢草 1.5～6份鬱金 1.0～4份烏 藥 1.0～4份川牛膝 1.5～6份石韋 1.0～4份雞內金 0.1～2份延胡索 1.5～6份虎杖 1.0～4份海金沙 0.1～2份蒲公英 1.0～4份滑石 1.0～4份車前子 0.1～2份。
本發明的優選配方各原料的重量配比是金錢草 2.5～3.5份鬱金 1.5～2.5份 烏 藥 1.5～2.5份川牛膝 2.5～3.5份石韋 1.5～2.5份 雞內金 0.5～1.5份延胡索 2.5～3.5份虎杖 1.5～2.5份 海金沙 0.5～1.5份蒲公英 1.5～2.5份 滑石 1.5～2.5份 車前子 0.5～1.5份。
本發明的最佳配方各原料的重量配比是金錢草3份鬱金2份烏 藥2份川牛膝3份石韋2份雞內金1份延胡索3份虎杖2份海金沙1份蒲公英2份滑石2份車前子1份。
本發明中的藥物機理如下金錢草藥性甘、微苦，涼。歸肝、膽、腎、膀胱經。具有清熱，利溼，通淋，排石，解毒的功效。可治療溼熱黃疸，熱淋，腎炎水腫，肝、膽及泌尿繫結石，熱毒癰腫，毒蛇咬傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版第 1967頁)。
川牛膝藥性甘、微苦，平。歸肝、腎經。具有活血祛瘀，祛風利溼的功效。可治療血瘀經閉，難產，胞衣不下，產後瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經，風溼腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》 南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第301頁)。
延胡索藥性辛、苦，溫。歸心、肝、脾經。具有活血散瘀，行氣止痛的功效。可治療胸痺心痛，脘腹疼痛，腰痛，疝氣痛，痛經，經閉，癥瘕，產後瘀滯腹痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社 第二版 第1261頁)。
蒲公英藥性苦、甘，寒。歸肝、胃經。具有清熱解毒，消癰散結的功效。可治療乳癰，肺癰，腸癰，痄腮，瘰癘，疔毒瘡腫，目赤腫痛，感冒發燒，咳嗽，咽喉腫痛，胃炎，腸炎，痢疾，肝炎，膽囊炎，尿路感染，蛇蟲咬傷，燒燙傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第3427頁)。
鬱金藥性辛、苦，寒。歸心、肝、膽經。具有活血止痛，行氣解鬱，清心涼血，利膽的功效。可治療胸腹脅肋諸痛，痛經，癥瘕，熱病神昏，癲狂，吐血，衄血，血淋，砂淋，黃疸等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第1855頁)。
石韋藥性苦、甘，寒。歸肺、腎、膀胱經。具有利水通淋，清肺化痰，涼血止血的功效。可治療淋證，水腫，小便不利，痰熱咳喘，咯血，吐血，衄血，崩漏及外傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第811頁)。
虎杖 藥性苦，微寒。歸肝、膽、肺經。具有活血祛瘀，利溼退黃，清熱解毒的功效。可治療婦女經閉，痛經，產後惡露不下，癥瘕積聚，風溼痺痛，溼熱黃疸，淋濁帶下，跌扑損傷，瘡瘍腫毒，水火燙傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第1871頁)。
滑石 藥性甘、淡，寒。歸膀胱、胃經。具有利尿通淋，清熱解暑的功效。可治療膀胱溼熱，小便不利，尿淋澀痛，水腫，暑熱煩渴，洩瀉，溼疹，溼瘡，痱子等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社第二版 第3387頁)。
烏藥 藥性辛，溫。歸脾、胃、肝、腎、膀胱經。具有行氣止痛，溫腎散寒的功效。可治療胸脅滿悶，脘腹脹痛，頭痛，寒疝疼痛，痛經及產後腹痛，尿頻，遺尿等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第655頁)。
海金沙 藥性甘、淡，寒。歸膀胱、小腸、脾經。具有利水通淋，清熱解毒的功效。可治療熱淋血淋，砂淋白濁，女子帶下，水溼腫滿，溼熱瀉痢，溼熱黃疸，兼治吐血衄血，外傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第2744頁)。
雞內金藥性甘、澀，平。歸脾、胃、膀胱經。具有健脾胃，消食積，化石的功效。可治療食積，洩瀉，小兒疳積，膽石症，石淋，砂淋，癥瘕經閉，喉痺乳蛾，牙疳口瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第1684頁)。
車前子藥性甘、淡，微寒。歸肺、肝、腎、膀胱經。具有清熱，利尿，明目，祛痰的功效。可治療小便不通，淋濁，帶下，水腫，暑溼瀉痢，目赤障翳，痰熱咳喘等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第539頁)。
本發明遵循中醫「君臣佐使」的組方原則，用金錢草、川牛膝和虎杖為君藥；用海金沙、鬱金、石韋、延胡索、滑石、烏藥和蒲公英為臣藥；用雞內金和車前子為佐使藥。諸藥相合，共具清熱利溼，通淋排石的功效。治療尿路結石具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點1、本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規定，利用各味中藥的綜合作用治療尿路結石，對人體無毒無害。經動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮髮油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，胺基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利於人體吸收，增強體質。
3、本發明不僅可有效的治療尿路結石，對尿路結石的預防也有很好的作用，治療尿路結石具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發明藥物對治療尿路結石的治療效果，經臨床試驗結果如下；治療尿路結石患者15例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。一個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊癒7例佔46.67％，好轉6例佔40％，未愈2例佔13.33％，總有效率達86.67％。經三個療程治療後，病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施例方式
實施例湯劑 按下述重量稱取原料金錢草3份鬱金2份烏 藥2份川牛膝3份石韋2份雞內金1份延胡索3份虎杖2份海金沙1份蒲公英2份滑石2份車前子1份。
製備方法是取上述原料洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發明製成的治療尿路結石的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一個月為一個療程。
權利要求
1.一種治療尿路結石的中藥製劑，其特徵在於它是由下述重量配比的原料製成的金錢草1.5～6份鬱金1.0～4份烏 藥1.0～4份川牛膝1.5～6份石韋1.0～4份雞內金0.1～2份延胡索1.5～6份虎杖1.0～4份海金沙0.1～2份蒲公英1.0～4份滑石1.0～4份車前子0.1～2份。
2.根據權利要求1所述的一種治療尿路結石的中藥製劑，其中各原料的重量配比是金錢草2.5～3.5份 鬱金1.5～2.5份 烏 藥1.5～2.5份川牛膝2.5～3.5份 石韋1.5～2.5份 雞內金0.5～1.5份延胡索2.5～3.5份 虎杖1.5～2.5份 海金沙0.5～1.5份蒲公英1.5～2.5份 滑石1.5～2.5份 車前子0.5～1.5份。
3.根據權利要求1所述的一種治療尿路結石的中藥製劑，其中各原料的重量配比是金錢草3份鬱金2份烏 藥2份川牛膝3份石韋2份雞內金1份延胡索3份虎杖2份海金沙1份蒲公英2份滑石2份車前子1份。
全文摘要
本發明涉及一種治療尿路結石的中藥製劑，它是以金錢草、海金沙、延胡索和川牛膝等10多味中草藥為原料。具有清熱利溼，通淋排石的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研製而成的。本發明的目的是提供一種治療尿路結石的中藥製劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K33/06GK101085321SQ20071011793
公開日2007年12月12日 申請日期2007年6月26日 優先權日2007年6月26日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所