一種抗氧化、防治老年性痴呆症的複方製劑及其製備方法
2023-11-06 21:44:27 2
專利名稱：一種抗氧化、防治老年性痴呆症的複方製劑及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種抗氧化、防治老年性痴呆症的複方製劑及其製備方法。
背景技術：
科學研究表明，氧化損傷是老年性痴呆的促發因素。由於老年人自身的抗氧化能力減弱，故適時添加抗氧化劑(即自由基清除劑)可能延緩本病的發展。越來越多的研究顯示，與老化相關的疾病和基因的突變，如癌症、動脈硬化、冠心病、糖尿病、白內障、老年痴呆症、關節炎等都同自由基的損傷相關。由此看來，保持機體的足夠的抗氧化物質，及時清除自由基是抗衰老及保持身體健康的重要的手段之一。抗氧化物質或抗氧化劑的補充也越來越多地受到人們的重視。
天然植物是一種極具潛力的天然抗氧化資源。開發和利用純天然植物提取抗氧化、防治老年性痴呆症的藥物成為一個新的課題。
發明內容
本發明需要解決的技術問題就在於提供一種抗氧化、防治老年性痴呆症的複方製劑及其製備方法。
為解決上述問題，本發明採用如下技術方案本發明一種抗氧化、防治老年性痴呆症的複方製劑，它所含的活性成分的重量份配比為薑黃素10-47.5份，銀杏葉黃酮0-5份，西洋參總皂甙0-5份。
優選地，本發明所含的活性成分的重量份配比為薑黃素15-30份，銀杏葉黃酮1-3份，西洋參總皂甙1-3份。
進一步優選地，本發明所含的活性成分的重量份配比為薑黃素15份，銀杏葉黃酮1份，西洋參總皂甙1份。
本發明所述薑黃素來源於薑黃提取物，所述薑黃提取物中薑黃素的重量含量為30-95％。所述銀杏葉黃酮來源於銀杏提取物，所述銀杏提取物中銀杏葉黃酮的重量含量為2-24％。所述西洋參總皂甙來源於西洋參提取物，所述西洋參提取物中西洋參總皂甙重量含量為2-80％。
本發明同時提供了一種製備所述的抗氧化、防治老年性痴呆症的複方製劑的方法，它包括下述步驟A、備薑黃素的重量含量為30-95％的薑黃提取物；B、製備銀杏葉黃酮的重量含量為2-24％的銀杏提取物；C、製備西洋參總皂甙重量含量為2-80％的西洋參提取物；D、將上述三種提取物混合後與藥學上可接受的載體或賦型劑製備成各種劑型。
本發明所述薑黃提取物的製備方法為將薑黃進行淨選使符合中國藥典2005年版一部要求，將薑黃粉碎成20目左右的粗粉備用；將薑黃粗粉裝入超臨界萃取裝置的料筒中，再將料筒放入萃取釜，設定溫度50℃時，開啟CO2鋼瓶，通過高壓泵對系統進行加壓，當萃取釜和分離釜壓力分別為36MPa和6.0MPa時調節CO2流量約150kg/h，保持恆溫、恆壓、恆流量的狀態萃取3h，放出薑黃油，對薑黃粗粉繼續進行薑黃素提取，仍然按照上述參數進行，即溫度50℃時，開啟CO2鋼瓶，通過高壓泵對系統進行加壓，當萃取釜和分離釜壓力分別為36MPa和6.0MPa時調節CO2流量約150kg/h，在CO2中加20％量的夾帶劑食用95％乙醇，保持恆溫、恆壓、恆流量的狀態萃取4h，分離出薑黃素乙醇溶液和薑黃提取殘渣，放出薑黃素乙醇溶液；將上述得到的薑黃素乙醇溶液置三效濃縮器中減壓回收乙醇，溫度低於60℃，放出，過濾；得到含少量水分薑黃素溶液，80℃真空減壓乾燥，即得，其中薑黃素的含量為30-95％。
本發明所述銀杏提取物的製備方法為銀杏葉粗粉加入8倍量95％乙醇提取3次，合併提取液，過濾，濾液70℃減壓回收乙醇，濃縮至相當於原藥材1.2g/ml銀杏葉粗提取物，將提取物懸浮於10倍量20％乙醇中，過濾，得濾液，將濾液70℃減壓回收溶劑，濃縮至60℃時的密度為1.26～1.28，60℃減壓乾燥，即得，其中銀杏葉黃酮的重量含量為2-24％。
本發明所述西洋參提取物的製備方法為1、將切至1～2釐米的西洋參須100kg與切至1～2釐米小段西洋參100kg，共計西洋參200kg投入提取罐中，第一次加入95％食用乙醇842kg，加水760kg，配製成濃度為50±1％的1600kg乙醇溶液，打開泵循環20分鐘，浸泡4小時，保持提取罐夾層蒸汽壓力不得高於0.02MPa，罐內溫度60±5℃，提取2小時，放藥液經過過濾器；2、第二次加入95％食用乙醇526kg，加水475kg，配製成濃度為50±1％的1000kg乙醇溶液，打開泵循環20分鐘，浸泡4小時，保持提取罐夾層蒸汽壓力不得高於0.02MPa，罐內溫度60±5℃，提取2小時，放藥液經過過濾器；3、將第一次與第二次藥液合併放至攪拌罐，之後打入沉澱罐沉澱24小時，過濾上清液，回收乙醇，真空度為-0.04MPa，待乙醇回收完成後，調真空度為-0.06～-0.08MPa進行濃縮，濃縮溫度不超過90℃，濃縮至比重60℃時為1.16～1.17g/ml的清膏；4、將上述得到的清膏在真空度為-0.06～-0.08MPa的條件下進行真空乾燥，乾燥溫度不超過90±2℃，粉碎、混合即得，其中西洋參總皂甙重量含量為2-80％。
本發明複方製劑的活性成分由薑黃提取物、銀杏提取物、西洋參提取物中的活性成分薑黃素、銀杏葉黃酮和西洋參總皂甙組成，三種活性成分相互協調作用，其中薑黃素為君藥，輔以銀杏葉黃酮和西洋參總皂甙達到抗氧化、防治老年性痴呆症。
本發明選取三種主要抗氧化成分中結構清楚，抗氧化機理明了的植物提取物組配成方，力圖從植物化學物不同的化學成分、不同的作用途徑共同作用於抗氧化作用的各靶點，同時又選用以脂溶為主的薑黃素，又選擇水溶性較好、抗氧化作用強的銀杏葉粗提取物、西洋參提取物，以強化本發明的抗氧化的作用。
薑黃素被廣泛應用於食品添加劑。研究表明，薑黃素在體外可以抑制大鼠肝微粒體的脂質過氧化，抑制中性白細胞的應答功能而阻止氧自由基的生成，高濃度時減少Fenton反應中羥自由基的生成。通過實驗證實，小鼠腹腔注射薑黃素7天後，血漿的MDA含量明顯降低，大劑量組較小劑量組的作用更強，呈現一定的劑量依賴關係，並且腦組織中MDA含量明顯降低，但肝組織中MDA的含量變化不明顯。同時，薑黃素組小鼠血漿、肝臟和腦組織的SOD活性均顯著提高，且呈劑量依賴性。Cur對NBT/PMS/NADH系統生成O2-有顯著清除作用，其半清除濃度SC50為82.5μmol/L，相當於10.3U的SOD活力。薑黃素(120μmol/L能有效地抑制由AAPH誘發的紅細胞氧化性溶血(抑制2小時以上)勻漿總抗氧化能力和SOD活性、穀胱甘肽過氧化物酶活性，促進肝和腎上腺對低密度脂蛋白和脂蛋白(a)的代謝，增加膽囊對低密度脂蛋白排洩，抑制脾對低密度脂蛋白的攝取，使血中低密度脂蛋白和脂蛋白(a)的含量降低，從而起到降血脂和抗動脈粥樣硬化作用，其在體內的降脂作用也可能是改變了脂肪酸的代謝。此外，薑黃醇提取物還可對抗低密度脂蛋白(LDL)的氧化修飾作用。
薑黃素可使異丙腎上腺素誘導的大鼠心電圖缺血性改變減輕，抑制血清CPK、LDH、GOT活性的升高以及血清游離脂肪酸升高，同時還降低缺血心肌MDA的含量。此外，薑黃素還可提高大鼠心肌耐缺氧能力，對大鼠心肌的缺血性損傷具有一定的保護作用。薑黃素還可抑制缺血再灌注大鼠腦組織MDA和亞稍酸鹽的產生、提高SOD活性、有效清除超氧陰離子(O2-)，從而對缺血再灌注損傷具有保護作用。
大量研究報告證實，銀杏葉提取物具有較強的抗氧化作用，銀杏葉提取物是多種自由基清除劑和強的抗氧化劑，可提高SOD，GSH-Px等抗氧化酶活力，同時可直接清除O2-、OH、脂質過氧化自由基。國內周氏利用61例心絞痛患者連續服用銀杏葉黃酮(天保寧)1個月後實驗發現，患者體內和血液中的O2-OH等自由基濃度和LPO(血清過氧化脂質)、丙二醛、共軛二烯等活性物質濃度都有降低，SOD、GSH-PX活性增加，血槳過氧化脂質和紅細胞過氧化脂質含量顯著降低。表明銀杏葉黃酮具有清除活性氧等自由基和減緩病理性脂質過氧化反應、抗脂質過氧化損傷的明顯作用。上海陳氏利用化學發光法和分光光度法研究了銀杏葉黃酮水溶性和醇溶性黃酮的抗氧作用，結果表明，水溶性的黃酮和醇溶性黃酮不僅能有效地清除O-2H2O2，而且能抑制脂質過氧化，並且二者都有可能清除LOLOO和O2。天津張氏利用果蠅生存實驗及快速老化模型小鼠對銀杏葉提取物氧化作用進行實驗研究，實驗結晶果表明銀杏葉提取物具有抗氧化作用。
一般認為，銀杏葉提取物的抗氧化作用主要是銀杏葉提取物中的銀杏葉黃酮苷，而銀杏葉提取物中的銀杏內酯的主要作用是選擇性地拮抗血小板活化因子。國外Joyeux等的研究結果表明，銀杏葉提取物清除自由基和抗氧化作用與銀杏萜內酯無關，而與銀杏葉黃酮有關。武漢胡氏採用比色法測定脫氧核糖-鐵體系中銀杏葉提取物清除OH效果，化學發光法檢測次黃嘌呤氧化酶-魯米諾體系中銀杏葉提取物清除O-2的效果。結果表明，銀杏葉粗提物(總黃酮苷含量7％)清除OH和O-2的效果均強於銀杏葉精提取物(總黃酮苷含量24％，含銀杏萜內酯)。
現代研究表明，人參皂苷Rb1對大鼠肝腦微粒體質過氧化的影響與維生素E比較，發現Rb1可明顯抑制由維生素C-NADOH和Fe3-氨酸誘發肝、腦丙二醛(MDA)含量減少，並表現出一定量效關係，Rb1的抑制作用強度和維生素E大致相似。
本發明具有強大的抗氧化及抗炎作用。老年痴呆病的病理學特徵是大腦細胞外大量老年斑堆積和神經細胞內神經絲蛋白質纏結。這樣一個病理過程伴隨著大腦的內環境改變，如慢性炎症(炎性因子增加，如IL-1beta)和_內環境代謝失調(自由基增多)等等。這些因素一起造成神經細胞逐漸死亡，神經細胞之間網絡破壞，產生老年痴呆病。利用老年痴呆病小鼠的動物模型，證明了薑黃素飼養的中壯年期小鼠(10-16月)，可以抗氧化(大腦過氧化蛋白質水平在病鼠下降61.5％)、抗炎(炎性因子IL-1beta在病鼠下降61.8％)，以及病鼠的老年斑形成下降43％。薑黃素在體外試管裡和老年痴呆病的組織切片裡能與老年斑變性蛋白質直接結合，在螢光顯微鏡下面發放螢光，體外試管模型成功證明薑黃素不但結合老年斑變性蛋白質，阻止繼續形成變性蛋白質，而且具有溶解已經形成的老年斑變性蛋白質。採用薑黃素飼養的壯年至老年的小鼠動物模型(16-22月，這時已經有老年斑在小鼠腦內堆積)，完全與體外模型結果一致，經血管注射或者飼養都能夠穿越血腦屏障與大腦內老年斑變性蛋白質結合，發放螢光、阻止繼續形成變性蛋白質(老年斑形成下降85％)，溶解已經形成的老年斑變性蛋白質(已形成的老年斑降解32.5％)。現今世界上，尚沒有治療和預防老年痴呆病的方法，實驗動物模型已成功證明，能抗氧化、抗炎和預防、治療老年痴呆病。
薑黃素數千年以來已經證明作為人群用藥沒有毒性以及很低的毒付作用。本發明配方就是以薑黃素為君藥，輔以臣藥緩解薑黃素可能的毒付作用，增加一些抗氧化作用靶點，提高君藥功能。動物和人群試驗表明，本發明能明顯提高大鼠或人體內血槳抗氧化物歧化酶活力，降低丙二醛及過氧化脂質含量。
表中為老年人服用本發明(複方薑黃素膠囊)後血清MDA、SOD、GSH-PX檢測結果(±s)
注與實驗前比較▲P＜0.01；具體實施方式
實施例1 薑黃提取物的製備將薑黃進行淨選使符合中國藥典2005年版一部要求，將薑黃進行淨選使符合中國藥典2005年版一部要求，將薑黃粉碎成20目左右的粗粉備用；將薑黃粗粉裝入超臨界萃取裝置的料筒中，再將料筒放入萃取釜，設定溫度50℃時，開啟CO2鋼瓶，通過高壓泵對系統進行加壓，當萃取釜和分離釜壓力分別為36MPa和6.0MPa時調節CO2流量約150kg/h，保持恆溫、恆壓、恆流量的狀態萃取3h，放出薑黃油，對薑黃粗粉繼續進行薑黃素提取，仍然按照上述參數進行，即溫度50℃時，開啟CO2鋼瓶，通過高壓泵對系統進行加壓，當萃取釜和分離釜壓力分別為36MPa和6.0MPa時調節CO2流量約150kg/h，在CO2中加20％量的夾帶劑食用95％乙醇，保持恆溫、恆壓、恆流量的狀態萃取4h，分離出薑黃素乙醇溶液和薑黃提取殘渣，放出薑黃素乙醇溶液；將上述得到的薑黃素乙醇溶液置三效濃縮器中減壓回收乙醇，溫度低於60℃，放出，過濾；得到含少量水分薑黃素溶液，80℃真空減壓乾燥，即得，其中薑黃素的含量為30-95％。
實施例2 銀杏葉提取物的製備銀杏葉粗粉加入8倍量95％乙醇提取3次，合併提取液，過濾，濾液70℃減壓回收乙醇，濃縮至相當於原藥材1.2g/ml銀杏葉粗提取物，將提取物懸浮於10倍量20％乙醇中，過濾，得濾液，將濾液70℃減壓回收溶劑，濃縮至60℃時的密度為1.26～1.28，60℃減壓乾燥，即得，其中銀杏葉黃酮的重量含量為2-24％。
實施例3 西洋參提取物的製備西洋參藥材必須符合《吉林中草藥炮製標準》的各項技術要求。
將檢驗合格後切至1～2釐米的西洋參須100kg與切至1～2釐米小段西洋參100kg，共計200kg投入3m3綜合提取罐中。
第一次加入95％食用乙醇842kg，加合格的工藝用水760kg，配製成濃度(50±1)％1600kg乙醇溶液，打開泵循環20分鐘，浸泡4小時，保持提取罐夾層蒸汽壓力不得高於0.02MPa，罐內溫度60±5℃提取2小時，放藥液經過過濾器。
第二次加入95％食用乙醇526kg，加合格的工藝用水475kg，配製成濃度(50±1)％1000kg乙醇溶液，打開泵循環20分鐘，浸泡4小時，保持提取罐夾層蒸汽壓力不得高於0.02MPa，罐內溫度60±5℃提取2小時，放藥液經過過濾器。
第一次與第二次藥液合併放至攪拌罐，之後打入沉澱罐沉澱24小時，經硅藻土和板筐過濾機過濾上清夜，用三效濃縮器回收乙醇，真空度應為-0.04MPa，待乙醇回收完成後，調真空度為-0.06～-0.08MPa進行濃縮，濃縮溫度不應超過90℃，濃縮比重達到1.16～1.17g/ml(60℃測量)。
將上述得到的清膏在真空度為-0.06～-0.08MPa的條件下進行真空乾燥，乾燥溫度不應超過90±2℃，不能由糊化味，經檢驗，合格後混合粉碎，粉碎後再一次混合即得，其中西洋參總皂甙重量含量為2-80％。
實施例4 抗氧化、防治老年性痴呆症的複方膠囊的製備將實施例1、2和3製備的薑黃提取物、銀杏提取物和西洋參提取物混合，使得所含的活性成分的重量份配比為薑黃素10份，銀杏葉黃酮1份，西洋參總皂甙1份，將所得混合物乾燥，粉碎，製成顆粒，然後再乾燥，整粒，裝入膠囊，即得膠囊。
實施例5 抗氧化、防治老年性痴呆症的複方含片的製備將實施例1、2和3製備的薑黃提取物、銀杏提取物和西洋參提取物混合，使得所含的活性成分的重量份配比為薑黃素9.5份，銀杏葉黃酮1份，西洋參總皂甙1份，將混合物製成幹膏，將幹膏粉碎成幹膏粉，加蔗糖粉、糊精100g、蛋白糖，制粒，乾燥，整粒，加薄荷腦、硬脂酸鎂，混勻，壓片，即得含片。
實施例6 抗氧化、防治老年性痴呆症的複方口服液的製備將實施例1、2和3製備的薑黃提取物、銀杏提取物和西洋參提取物混合，使得所含的活性成分的重量份配比為薑黃素47.5份，銀杏葉黃酮1份，西洋參總皂甙1份，將混合物製成清膏，取蔗糖製成糖漿，與上述清膏合併，攪勻，冷卻；取薄荷腦，苯甲酸納，香精適量，用70％乙醇溶解後，加入上述藥液中，攪勻，靜置，濾過，灌封，滅菌，即得口服液。
實施例7 抗氧化、防治老年性痴呆症的複方無糖型顆粒劑的製備將實施例1、2和3製備的薑黃提取物、銀杏提取物和西洋參提取物混合，使得所含的活性成分的重量份配比為薑黃素2份，銀杏葉黃酮1份，西洋參總皂甙1份，將混合物製成浸膏，加入糊精或糊精和甜菊糖，再經過制粒，乾燥、整粒分裝入袋成為顆粒劑。
實施例8 抗氧化、防治老年性痴呆症的複方膠囊的製備將實施例1製備的薑黃提取物乾燥，粉碎，製成顆粒，然後再乾燥，整粒，裝入膠囊，即得膠囊。
實施例9 抗氧化、防治老年性痴呆症的複方膠囊的製備將實施例1和2製備的薑黃提取物、銀杏提取物混合，使得所含的活性成分的重量份配比為薑黃素15份，銀杏葉黃酮1份，將所得混合物乾燥，粉碎，製成顆粒，然後再乾燥，整粒，裝入膠囊，即得膠囊。
實施例10 抗氧化、防治老年性痴呆症的複方膠囊的製備將實施例1和3製備的薑黃提取物、西洋參提取物混合，使得所含的活性成分的重量份配比為薑黃素15份，西洋參總皂甙1份，將所得混合物乾燥，粉碎，製成顆粒，然後再乾燥，整粒，裝入膠囊，即得膠囊。
實施例11 抗氧化、防治老年性痴呆症的複方膠囊的製備將實施例1、2和3製備的薑黃提取物、銀杏提取物和西洋參提取物混合，使得所含的活性成分的重量份配比為薑黃素15份，西洋參總皂甙1份，將所得混合物乾燥，粉碎，製成顆粒，然後再乾燥，整粒，裝入膠囊，即得膠囊。
實施例12 抗氧化、防治老年性痴呆症的複方膠囊的製備將實施例1、2和3製備的薑黃提取物、銀杏提取物和西洋參提取物混合，使得所含的活性成分的重量份配比為薑黃素30份，銀杏葉黃酮1份，西洋參總皂甙1份，將所得混合物乾燥，粉碎，製成顆粒，然後再乾燥，整粒，裝入膠囊，即得膠囊。
實施例13 抗氧化、防治老年性痴呆症的複方膠囊的製備將實施例1、2和3製備的薑黃提取物、銀杏提取物和西洋參提取物混合，使得所含的活性成分的重量份配比為薑黃素5份，銀杏葉黃酮1份，西洋參總皂甙1份，將所得混合物乾燥，粉碎，製成顆粒，然後再乾燥，整粒，裝入膠囊，即得膠囊。
本發明不限於上述最佳實施例，任何人在本發明的啟示下得出和本發明相同或相近似的產品，均屬於本發明保護範圍。
權利要求
1.一種抗氧化、防治老年性痴呆症的複方製劑，其特徵在於它所含的活性成分的重量份配比為薑黃素10-47.5份，銀杏葉黃酮0-5份，西洋參總皂甙0-5份。
2.如權利要求1所述的抗氧化、防治老年性痴呆症的複方製劑，其特徵在於它所含的活性成分的重量份配比為薑黃素15-30份，銀杏葉黃酮1-3份，西洋參總皂甙1-3份。
3.如權利要求1所述的抗氧化、防治老年性痴呆症的複方製劑，其特徵在於它所含的活性成分的重量份配比為薑黃素15份，銀杏葉黃酮1份，西洋參總皂甙1份。
4.如權利要求1-3之任一所述的抗氧化、防治老年性痴呆症的複方製劑，其特徵在於所述薑黃素來源於薑黃提取物，所述薑黃提取物中薑黃素的重量含量為30-95％。
5.如權利要求1-3之任一所述的抗氧化、防治老年性痴呆症的複方製劑，其特徵在於所述銀杏葉黃酮來源於銀杏葉提取物，所述銀杏葉提取物中銀杏葉黃酮的重量含量為2-24％。
6.如權利要求1-3之任一所述的抗氧化、防治老年性痴呆症的複方製劑，其特徵在於所述西洋參總皂甙來源於西洋參提取物，所述西洋參提取物中西洋參總皂甙重量含量為2-80％。
7.一種製備如權利要求1-6之任一所述的抗氧化、防治老年性痴呆症的複方製劑的方法，其特徵在於它包括下述步驟A、製備薑黃素的重量含量為30-95％的薑黃提取物；B、製備銀杏葉黃酮的重量含量為2-24％的銀杏提取物；C、製備西洋參總皂甙重量含量為2-80％的西洋參提取物；D、將上述三種提取物混合後與藥學上可接受的載體或賦型劑製備成各種劑型。
8.如權利要求7所述的製備方法，其特徵在於所述薑黃提取物的製備方法為將薑黃粉碎成20目左右的粗粉備用；將薑黃粗粉裝入超臨界萃取裝置的料筒中，再將料筒放入萃取釜，設定溫度50℃時，開啟CO2鋼瓶，通過高壓泵對系統進行加壓，當萃取釜和分離釜壓力分別為36MPa和6.0MPa時調節CO2流量約150kg/h，保持恆溫、恆壓、恆流量的狀態萃取3h，放出薑黃油，對薑黃粗粉繼續進行薑黃素提取，仍然按照上述參數進行，即溫度50℃時，開啟CO2鋼瓶，通過高壓泵對系統進行加壓，當萃取釜和分離釜壓力分別為36MPa和6.0MPa時調節CO2流量約150kg/h，在CO2中加20％量的夾帶劑食用95％乙醇，保持恆溫、恆壓、恆流量的狀態萃取4h，分離出薑黃素乙醇溶液和薑黃提取殘渣，放出薑黃素乙醇溶液；將上述得到的薑黃素乙醇溶液置三效濃縮器中減壓回收乙醇，溫度低於60℃，放出，過濾；得到含少量水分薑黃素溶液，80℃真空減壓乾燥，即得，其中薑黃素的含量為30-95％。
9.如權利要求7所述的製備方法，其特徵在於所述銀杏提取物的製備方法為銀杏葉粗粉加入8倍量95％乙醇提取3次，合併提取液，過濾，濾液70℃減壓回收乙醇，濃縮至相當於原藥材1.2g/ml銀杏葉粗提取物，將提取物懸浮於10倍量20％乙醇中，過濾，得濾液，將濾液70℃減壓回收溶劑，濃縮至60℃時的密度為1.26～1.28，60℃減壓乾燥，即得，其中銀杏葉黃酮的重量含量為2-24％。
10.如權利要求7所述的製備方法，其特徵在於所述西洋參提取物的製備方法為1、將切至1～2釐米的西洋參須100kg與切至1～2釐米小段西洋參100kg，共計西洋參200kg投入提取罐中，第一次加入95％食用乙醇842kg，加水760kg，配製成濃度為50±1％的1600kg乙醇溶液，打開泵循環20分鐘，浸泡4小時，保持提取罐夾層蒸汽壓力不得高於0.02MPa，罐內溫度60±5℃，提取2小時，放藥液經過過濾器；2、第二次加入95％食用乙醇526kg，加水475kg，配製成濃度為50±1％的1000kg乙醇溶液，打開泵循環20分鐘，浸泡4小時，保持提取罐夾層蒸汽壓力不得高於0.02MPa，罐內溫度60±5℃，提取2小時，放藥液經過過濾器；3、將第一次與第二次藥液合併放至攪拌罐，之後打入沉澱罐沉澱24小時，過濾上清液，回收乙醇，真空度為-0.04MPa，待乙醇回收完成後，調真空度為-0.06～-0.08MPa進行濃縮，濃縮溫度不超過90℃，濃縮至比重60℃時為1.16～1.17g/ml的清膏；4、將上述得到的清膏在真空度為-0.06～-0.08MPa的條件下進行真空乾燥，乾燥溫度不超過90±2℃，粉碎、混合即得，其中西洋參總皂甙重量含量為2-80％。
全文摘要
本發明公開了一種抗氧化、防治老年性痴呆症的複方製劑，它所含的活性成分的重量份配比為薑黃素10－47.5份，銀杏葉黃酮0－5份，西洋參總皂甙0－5份。所述薑黃素來源於薑黃提取物，所述銀杏葉黃酮來源於銀杏葉提取物，所述西洋參總皂甙來源於西洋參提取物，本發明選取三種主要抗氧化成分中結構清楚，抗氧化機理明了的植物提取物組配成方，三種活性成分相互協調作用，其中薑黃素為君藥，輔以銀杏葉黃酮和西洋參總皂甙達到抗氧化、防治老年性痴呆症。
文檔編號A61P39/06GK1840143SQ20061000092
公開日2006年10月4日 申請日期2006年1月12日 優先權日2006年1月12日
發明者王順林 申請人:湖南福湘生物技術有限公司