一種治療惡性葡萄胎的藥物及其製備方法與流程

2023-12-12 04:46:02

本發明涉及一種治療惡性葡萄胎的藥物及其製備方法，屬中藥領域。

背景技術：

惡性葡萄胎是指妊娠後胎盤絨毛滋養細胞增生，間質高度水腫，形成大小不一的水泡，水泡間相連成串，形如葡萄，亦稱水泡狀胎塊（HM）。中醫則認為惡性葡萄胎與氣虛血瘀，肺陰受損有關。由於西藥治療副作用大，因此人們對有效治療惡性葡萄胎的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發現關於本發明的有關報導。

技術實現要素：

本發明人依據中醫理論的研究和臨床試驗的反覆驗證，終於找到了有效治療惡性葡萄胎的藥物，從而完成了本發明。

本發明的目的就是提供一種有效治療惡性葡萄胎的中藥組合藥物。

本發明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的製備方法。

本發明藥物是選擇黨參、紫草、益母草、山豆根、大黃、白花蛇舌草、桂枝、甘草、鳳尾草、五靈脂、川楝子、赤芍、半枝蓮、桃仁、十大功勞葉、龍葵、牡丹皮、茯苓、紅花、連翹、川芎、瓜蔞、薏苡仁、白朮、蒲黃進行組合製備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治療惡性葡萄胎。其中選用黨參是因為其性味甘，平，入手、足太陰經氣分，有補中益氣，生津的功能，治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無力，食少，口渴，久瀉，脫肛。選用紫草是因為其性味苦苦，寒，入心包絡、肝經，有涼血，活血，清熱解毒的功能，治溫熱斑疹，溼熱黃疸，紫癜，吐、衄、尿血，淋濁，血痢，熱結便秘，燒傷，溼疹，丹毒，癰瘍。選用益母草是因為其性味辛苦，涼，入心包、肝經，有活血，祛瘀，調經，消水的功能，治月經不調，治漏難產，胞衣不下，產後血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，瀉血，癰腫瘡瘍。選用山豆根是因為其性味苦，寒，入心、肺、大腸三經，有清火，解毒，消腫，止痛的功能，治喉癰，喉風，喉痺，牙齦腫痛，喘滿熱咳，黃疸，下痢，痔疾，熱腫，禿瘡，疥癬，蛇、蟲、犬咬傷。選用大黃是因為其性味苦、寒，入胃、大腸、肝徑，有瀉熱毒，破積滯，行瘀血的功能，治實熱便秘，譫語發狂，食積痞滿，痢疾初起，裡急後重，瘀停經閉，癥瘕積聚，時行熱疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，陽黃，水腫，淋濁，溲赤，癰瘍腫毒，疔瘡，湯火傷。選用白花蛇舌草是因為其性味苦甘，寒，入心、肝、脾三經，有清熱，利溼，解毒的功能，治肺熱喘咳，扁桃體炎，咽喉炎，闌尾炎，痢疾，黃疸，盆腔炎，附件炎，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷。選用桂枝是因為其性味辛甘，溫，入膀胱、心、肺經，有發汗解肌，溫經通脈的功能，治風寒表證，肩背肢節酸疼，胸痺痰飲，經閉癥瘕。選用甘草是因為其性味甘，平，入脾、胃、肺經，有和中緩急，潤肺，解毒，調和諸藥的功能，炙用，治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癎；生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用鳳尾草是因為其性味淡微苦，寒，入腎、胃二經，有清熱利溼，涼血止血，消腫解毒的功能，治黃疸型肝炎，腸炎，菌痢，淋濁，帶下，吐血，衄血，便血，尿血，扁桃體炎，腮腺炎，癰腫瘡毒，溼疹。選用五靈脂是因為其性味苦甘，溫，入肝、脾經，生用有行血止痛的功能，治心腹血氣諸痛，婦女經閉，產後瘀血作痛；外治蛇、蠍、蜈蚣咬傷，炒用止血，治婦女血崩，經水過多，赤帶不絕。選用川楝子是因為其性味苦，寒，有毒，入肝、胃、小腸經，有降溼熱，清肝火，止痛，殺蟲的功能，治熱厥心痛，脅痛，疝痛，蟲積腹痛。選用赤芍是因為其性味苦，微寒，歸肝經，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發狂，吐血衄血，目赤腫痛，肝鬱脅痛，經閉痛經，癎瘕腹痛，跌扑損傷，癰腫瘡瘍。選用半枝蓮是因為其性味苦，寒，有清熱，解毒的功能，治咽喉腫痛，燙傷，跌打損傷，溼瘡。選用桃仁是因為其性味苦甘，平，入心、肝、大腸經，有破血行瘀，潤燥滑經功能，治經閉，癥瘕，熱病蓄血，血痺，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘的。選用十大功勞葉是因為其性味苦，涼，入肺經，有清熱補虛，止咳化痰的功能，治肺癆咳血，骨蒸潮熱，頭暈耳鳴，腰酸腿軟，心煩，目赤。選用龍葵是因為其性味苦，寒，有清熱，解毒，活血，消腫的功能，治疔瘡，癰腫，丹毒，跌打扭傷，慢性氣管炎，急性腎炎。選用牡丹皮是因為其性味辛苦，涼，入心、肝、腎經，有清熱，涼血，和血，消瘀的功能，治熱入血分，發斑，驚癎，吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經閉，癥瘕，癰瘍，撲損。選用茯苓是因為其性味甘淡，平，入心、脾、肺經，有滲溼利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利水腫脹痛，痰飲咳逆，嘔噦，洩瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用紅花是因為其性味辛，溫，入心、肝經，有活血通經，去瘀止痛的功能，治經閉，癥瘕，難產，死胎，產後惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌扑損傷。選用連翹是因為其性味苦，涼，入心、肝、膽經，有清熱，解毒，散結，消腫的功能，治溫熱，丹毒，斑疹，癰瘍腫毒，瘰癧，小便淋閉。選用川芎是因為其性味辛，溫，入肝、膽經，有行氣開鬱，祛風燥溼，活血止痛的功能，治風冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痺筋攣，經閉，難產，產後瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用瓜蔞是因為其性味甘、微苦，寒，歸肺、胃、大腸經，有清熱滌痰，寬胸散結，潤燥滑腸的功能，治肺熱咳嗽，痰濁黃稠，胸痺心痛，結胸痞滿，乳癰，腸癰，大便秘結。選用薏苡仁是因為其性味甘淡，涼，入脾、肺、腎經，有健脾，補肺，清熱，利溼的功能，治洩瀉，溼痺，筋脈拘攣，屈伸不利，水腫，腳氣，肺痿，肺癰，腸癰，淋濁，白帶。選用白朮是因為其性味苦甘，溫，入脾、胃經，有補脾，益胃，燥溼，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，洩瀉，痰飲，水腫，黃疸，溼痺，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用蒲黃是因為其性味甘辛苦，涼，入肝、心經，有涼血止血，活血消瘀的功能，生用治經閉腹痛，產後瘀阻作痛，跌扑血悶，瘡癤腫毒，炒黑止吐血，衄血，崩漏，瀉血，尿血，血痢，帶下，外治重舌，口瘡，聤耳流膿，耳中出血，陰下溼癢。

具體實施方式

本發明組分的藥物用量也是發明人經過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量範圍內都具有較好的療效：

黨參15-25克，紫草15-20克，益母草10-20克，山豆根15-20克，大黃10-20克，白花蛇舌草15-20克，桂枝10-20克，甘草10-15克，鳳尾草15-25克，五靈脂10-15克，川楝子10-20克，赤芍5-10克，半枝蓮15-25克，桃仁10-20克，十大功勞葉15-25克，龍葵10-20克，牡丹皮10-20克，茯苓10-15克，紅花10-20克，連翹10-20克，川芎5-10克，瓜蔞15-25克，薏苡仁10-20克，白朮10-15克，蒲黃5-10克。

優選為：

黨參20克，紫草18克，益母草15克，山豆根18克，大黃15克，白花蛇舌草18克，桂枝15克，甘草12克，鳳尾草20克，五靈脂12克，川楝子15克，赤芍8克，半枝蓮20克，桃仁15克，十大功勞葉20克，龍葵15克，牡丹皮15克，茯苓12克，紅花15克，連翹15克，川芎8克，瓜蔞20克，薏苡仁15克，白朮12克，蒲黃8克。

本發明藥物的製備方法如下

一、備料

1、黨參：洗淨泥沙後潤透去蘆，切片或切段，曬乾；

2、紫草：洗淨，潤透，切片，曬乾；

3、益母草：揀去雜質，洗淨，潤透，切段，曬乾；

4、山豆根：揀淨雜質，粗細分檔，用水浸泡，撈出，潤透後切片，曬乾；

5、大黃：揀淨雜質，大小分檔，悶潤至內外溼度均勻，切片或切成小塊、曬乾；

6、白花蛇舌草：取原藥材，除去雜質，搶水洗淨，稍晾，切段，乾燥，篩去灰屑；

7、桂枝：用水稍浸泡，撈出，悶潤至透，切片，晾乾，篩去屑；

8、甘草：揀去雜質，洗淨，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透切片，曬乾；

9、鳳尾草：採後除去表面的泥土，洗淨，曬乾；

10、五靈脂：揀淨雜質，打碎或篩去灰屑；

11、川楝子：揀去雜質，洗淨，烘乾，軋碎或劈成兩半；

12、赤芍：取原藥材，除去雜質，大小分檔，洗淨，潤透，切薄片，乾燥，篩去碎屑；

13、半枝蓮：除去雜質，洗淨，稍潤，切段，乾燥；

14、桃仁：除去硬殼雜質，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬乾，簸淨；

15、十大功勞葉：秋季採收，揀淨雜質，曬乾；

16、龍葵：取原藥材，除去老梗、雜質，洗淨，稍潤，切段，乾燥；

17、牡丹皮：揀去雜質，除去木心，洗淨，潤透，切片，晾乾；

18、茯苓：用水浸泡，洗淨撈出，悶透後，切片，曬乾；

19、紅花：揀淨雜質，除去莖葉、蒂頭，曬乾；

20、連翹：揀淨雜質，搓開，除去枝梗；

21、川芎：揀去雜質，分開大、小個，用水浸泡，曬晾，悶潤後切片，乾燥；

22、瓜蔞：取原藥材，除去雜質及果柄，洗淨，壓扁，切絲或小塊，乾燥；

23、薏苡仁：取原藥材，除去殘留皮殼、雜質；

24、白朮：揀淨雜質，用水浸泡，泡後撈出，潤透，切片，曬乾；

25、蒲黃：揉碎結塊，過篩，除去雜質。

二、製備

1、將所述重量的黨參、紫草、益母草、山豆根、大黃、白花蛇舌草、桂枝、甘草、鳳尾草、五靈脂、川楝子、赤芍、半枝蓮、桃仁、十大功勞葉、龍葵、牡丹皮、茯苓、紅花、連翹、川芎、瓜蔞、薏苡仁、白朮、蒲黃放入煎藥容器內，第一次加水8倍量，浸泡100分鐘後，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為3劑服用。

組方中黨參有補中益氣，生津的功能為君藥；十大功勞葉清熱補虛，止咳化痰；蒲黃有涼血止血，活血消瘀的功能，二者為臣藥，三味藥共同發揮補中益氣，生津，清熱補虛，活血消淤，止咳化痰的作用，治療惡性葡萄胎效力全面，且以清熱生津，溫中行氣為主可治本，甘草有和中緩急，潤肺，解毒，調和諸藥的功能為佐藥，薏苡仁有健脾，補肺，清熱，利溼的功能為使藥，與下餘諸藥是治標。

本發明藥物具有補中益氣，生津，清熱補虛，活血消淤，健脾補肺的功能，用於治療惡性葡萄胎，療程短、見效快、治癒後不復發。

以下通過試驗例來進一步闡述本發明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30隻，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15隻，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治惡性葡萄胎門診患者共17例。

2、診斷標準

典型症狀為閉經，陰道流血，子宮增大，腹痛，咯血，妊娠中毒，貧血和感染。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，7天為一個療程，連續服用2個療程。

4、療效評定標準

顯效：惡性葡萄胎症狀消失，痊癒；

好轉：患者閉經，陰道流血，子宮增大，腹痛，咯血，妊娠中毒，貧血和感染的現象減輕，逐步恢復正常；

無效：達不到好轉標準者。

5、治療結果（見下表）

在上述治療中，用本發明藥物治療惡性葡萄胎患者17例，結果顯效13例，顯效率為76.47%，好轉3例，好轉率為17.64%，無效1例，總有效率為94.11%。