飛檢標準最新規定（飛檢將至別在陰溝）

2023-10-10 12:06:03

3 ·15過後，藥店必將迎來一大撥檢查。雖然多數藥店可以「從容」應對，但是有一些細節問題，如果管理不到位，或者被忽略了，就會影響藥店的認證或被藥監局進行處罰。

下面就藥店GSP管理日常中容易忽略的四個細節問題進行解讀。

圖片來源：中國藥店

拆零銷售

有藥品拆零業務的，應該設立「拆零專櫃」，並在櫃檯上粘貼專有的標識。同時，配備藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品，如藥勺、剪刀、鑷子、醫用手套、消毒用具（如酒精棉）、包裝用品（紙制包裝袋）、託盤等調配工具。

容易忽略的問題：拆零袋上應該標註藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。店員通常將拆零藥品直接給付給顧客，如果沒有在拆零袋上註明相關內容，顧客近期不服用就可能將藥品名稱和用法用量記錯了。

藥師經驗分享：拆零藥品應保留原包裝和說明書，銷售期間提供給顧客說明書複印件，最後一個拆零單位給付給顧客時，說明書和外包裝原件可給顧客。另外，拆零專櫃內的剪子、鑷子等工具不可挪作他用，必須是潔淨專用的。

圖片來源：壹伴

中藥飲片鬥譜「正名正字」

中藥飲片櫃的鬥譜書寫應「正名正字」，符合《中華人民共和國藥典》等要求。

常見不規範的有，山奈寫成「山柰」，白及寫成「白芨」，蓮子心寫成「蓮子芯」，紫菀寫成「紫苑」，藁本寫成「蒿本」，旋覆花寫成「旋復花」，蔓荊子寫成「蔓京子」，王不留行寫成「王不留」，牡丹皮寫成「丹皮」等。

容易忽略的問題：生地是藥店常銷售的飲片，如果你們藥店的飲片鬥譜有生地兩個字，說明你們的鬥譜不合格了。新版《中華人民共和國藥典》將幹地黃、生地統一規範為「地黃」了。五味子（包括原來的北五味子、遼五味）不能寫成北五味子。常見的最容易寫錯的是白及寫成了白芨。

藥師經驗分享：中藥飲片正名正字的問題一直是藥監部門關注的，每次常規檢查，都會在中藥鬥譜前查看一番。可是我們的鬥譜在家具廠都已經寫好了，有的名稱不規範，可以同廣告裝潢部門聯繫，按照鬥譜的底色和字體印製相應的不乾膠飲片名稱，用正規的飲片名稱將原來的遮蓋好。

還有一點提醒大家，飲片的「隨貨同行」名稱也應該是正名正字，白及不能寫成白芨等。

圖片來源：壹伴

中藥飲片的清鬥、裝鬥記錄

中藥飲片裝鬥前應覆核，防止錯鬥、串鬥。應定期清鬥，防止飲片生蟲、發黴、變質。不同批號的中藥飲片裝鬥前應清鬥，並記錄。中藥飲片的清鬥、裝鬥記錄一般都能記錄好，特別是不同批號的飲片更換時第一時間做好清鬥，將鬥譜內清理乾淨，再將新批號的飲片裝鬥。

容易忽略的問題：飲片的清鬥、裝鬥是一系列的連貫內容，也就是先清鬥後裝鬥。這樣我們在填寫記錄的時候，飲片的批號一定要和電腦軟體記錄相吻合。批號對不上，你的記錄就有問題。

藥師經驗分享：飲片裝鬥的數量要符合實際情況，有的一次將金銀花、紅花等記錄寫成1公斤，試想，這樣質量輕飄的飲片，藥鬥容積也沒有那麼大，一次裝鬥的重量能有這麼多嗎？另外，一個批號的一種飲片不可能只裝一次鬥譜就賣完了，起碼要經過2-3次的裝鬥，一次進貨的數量才能售完，飲片調劑員日常也是這樣做的，按照平日的做法去記錄就可以了。