治療運動神經元疾病的藥物的製作方法

2023-10-20 02:26:27 2

專利名稱：治療運動神經元疾病的藥物的製作方法
技術領域：
本發明涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥物新用途，具體涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)用於製備藥品和/或保健品治療運動神經元疾病的應用，屬於中藥領域。
茶多酚是從植物茶樹特別是從茶葉中提取的多酚類物質，包括兒茶素、黃酮甙類、花青甙類、酚酸類等三十多種多酚成分，屬於酚羥基天然酚類化合物，是天然酚類化合物的複合物，具有較強的抗氧化性能。對於茶多酚的研究已有文獻報導。CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多種專利申請公開了茶多酚的提取方法。茶多酚主要含兒茶素，兒茶素大體佔茶多酚的70％至80％，其氧化產物和/或半氧化產物即是茶色素，由茶黃素、茶紅素、茶褐素組成，包括茶黃素和/或茶紅素和/或茶褐素的單一成份和複合物。茶色素的製取方法是，可以將茶多酚置於空氣中一定時間，自動氧化或半氧化生成茶色素；也可以將茶多酚溶於水中加熱，使其氧化或半氧化，生成茶色素；也可以用CN1081575A、CN1074459A、CN1074618A等專利申請公開的方法從茶葉中提取。用這些方法和用其他方法得到的茶多酚及其氧化物(茶色素)可作為藥用。對於茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥用價值報導可以概括為抗腫瘤、降血脂、降血糖、降血壓、降膽固醇、抗動脈粥樣硬化、預防和治療心血管疾病。但到目前為止，尚未見有關茶多酚及其氧化物(茶色素)用於治療運動神經元疾病的報導。
本發明者，就茶多酚及其氧化物(茶色素)用於治療運動神經元疾病進行了長時間的研究，從而完成了本發明。
本發明的目的是提供茶多酚及其氧化物(茶色素)的一種新的藥物用途，即茶多酚及其氧化物(茶色素)用於製備藥品或保健品治療運動神經元疾病的新應用。
運動神經元疾病是運動系統變性的疾病，是一組影響脊髓前角及/或大腦皮質的運動神經元所致的進行性肌肉萎縮和癱瘓的疾病。主要有四種類型肌萎縮性側索硬化、延髓麻痺、進行性脊肌萎縮症、原發性側索硬化。尤其以肌萎縮性側索硬化最常見。主要影響腦幹與脊髓的運動細胞以及椎體束，常表現為上肢的強直性萎縮。
對運動神經元疾病，目前尚無特別有效的藥物，也沒有有效措施可阻止此病的進程。因此，尋找一種對運動神經元疾病有較好治療效果的天然藥物是非常重要的，茶多酚及其氧化物(茶色素)在這方面具有良好的治療效果。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)有多種製取方法，屬於已知工藝和成熟技術，並已有商品出售。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)是一種藥物活性成分，按照常規的製劑工藝，可以以茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)為主活性組份，加入常規的賦形劑、調味劑、崩解劑、防腐劑、潤滑劑、溼潤劑、粘合劑、溶劑、增稠劑、增溶劑等藥物輔料，製成任何一種適合於臨床上使用的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液體製劑、注射劑等。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)製成藥物和/或保健品，藥物和/或保健品中茶多酚和/或茶色素的含量可以從1％至100％不等，一般採用20％至90％。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療運動神經元疾病，可用多種給藥方式，如口服、如外用、透皮、注射、直腸或非腸道給藥。
由於本發明首次公開了茶多酚及其氧化物(茶色素)治療運動神經元疾病的藥用作用，因此，將茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)單獨或與其它活性組份或輔料配合製作藥劑，只要該藥劑用於治療運動神經元疾病，則屬於本發明的保護範圍。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)在製成任何一種劑型時，均具有治療運動神經元疾病的作用。任何藥劑，如果其組份中含有茶多酚和/或茶色素或僅以茶多酚和/或茶色素製備成藥，在其包裝或說明書等標識上，以及在其他任何宣傳品上，只要註明或提示具有治療運動神經元疾病的作用，則落入本發明的保護範圍之內。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)來源於植物茶樹特別是藥食兩用的天然植物茶葉，因此，可以將茶多酚和/或茶色素製成保健食品或保健藥品。用茶多酚和/或茶色素製成的保健食品或保健藥品，如果在其包裝或說明書等標識上註明或提示具有治療運動神經元疾病的作用，也落入本發明的保護範圍之內。
實施例1配方茶多酚(或茶色素)800克藥用澱粉200克將上述組份攪拌均勻，裝膠囊，每粒裝填0.5克。製得茶多酚(或茶色素)膠囊2000粒，每粒膠囊含茶多酚(或茶色素)400毫克。
實施例2茶多酚250克蒸餾水2000毫升甜菊甙1克將茶多酚溶於蒸餾水中攪拌混勻，加入甜菊甙，再次攪拌混勻，裝瓶，每瓶裝10毫克，滅菌製得茶多酚口服液。
實施例3配方茶多酚15克白砂糖50克檸檬酸5克碳酸水930克少量薄荷、香草香精將各種原料混合、攪拌、裝瓶，製得茶多酚飲料。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)可以改善運動神經元疾病患者的運動神經系統功能，改善肌肉萎縮和癱瘓的症狀。服用本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)製備的藥物，對運動神經元疾病具有良好的療效。根據年齡、體重、病狀，病人每次服用0.5-1.5克茶多酚和/或茶色素，每日三次，飯後或飯前一個半小時服用，半月即有較明顯的效果，症狀得到緩解，服藥半年至一年，輕症患者基本治癒或接近治癒，重症患者顯著好轉。
本發明擴大了茶多酚及其氧化物(茶色素)的應用範圍，提高了其開發價值。用本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療運動神經元疾病，療效獨特、顯著，配製方法簡單、原料易得，服用後未見毒副作用。
權利要求
1.一種用茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)作原料的藥品和/或保健品的新用途，其特徵是將茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)單獨或與其他藥物活性組份或輔料配合製作藥品和/或保健品，用於治療運動神經元疾病。
2.根據權利要求1所述的用途，其特徵是所述的茶多酚是從植物茶樹特別是從茶葉中提取的酚羥基天然酚類化合物。是天然酚類化合物的複合物，包含多種酚類成份，主要含兒茶素。
3.根據權利要求1所述的用途，其特徵是所述的茶色素為茶多酚的氧化物和/或半氧化物，由茶黃素、茶紅素、茶褐素組成，包括茶黃素和/或茶紅素和/或茶褐素的單一成份和複合物。
4.根據權利要求1所述的用途，其特徵是藥物和/或保健品中茶多酚的含量為1％至100％。
5.根據權利要求1所述的用途，其特徵是藥物和/或保健品中茶色素的含量為1％至100％。
6.根據權利要求4所述的用途，其特徵是藥物和/或保健品中茶多酚的含量為20％至90％。
7.根據權利要求5所述的用途，其特徵是藥物和/或保健品中茶色素的含量為20％至90％。
8.根據權利要求1所述的用途，其特徵是用於治療肌萎縮性側索硬化。
9.根據權利要求1所述的用途，其特徵是用於治療延髓麻痺、進行性脊肌萎縮症、原發性側索硬化
10.根據權利要求1所述的用途，其特徵是經口服、外用、透皮、注射、直腸或非腸道給藥。
全文摘要
本發明公開了天然化合物茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥物新用途,即茶多酚及其氧化物(茶色素)用於製備藥品和保健品治療運動神經元疾病的製藥新用途。茶多酚及其氧化物(茶色素)用於治療運動神經元疾病,可治癒或顯著緩解症狀。
文檔編號A61P21/00GK1352943SQ0012057
公開日2002年6月12日 申請日期2000年11月13日 優先權日2000年11月13日
發明者陳建操, 牛蓉 申請人:陳建操