一種獸用補中益氣的中藥製劑的製作方法

2023-10-21 06:52:12

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種獸用補中益氣的中藥製劑。
背景技術：
：綠色食品正是是綠色健康養殖的結果和標誌。隨著生活水平的不斷提高，人們的食物結構將發生巨大變化，恩格爾係數下降，食物消費額相對減少，絕對額提高。人們會精心挑選食品，品牌消費將會越來越成為許多人的消費習慣。綠色食品作為一種代表無汙染、高質量食品的品牌有巨大的市場潛力。標有「綠色」、「無公害」等標誌的畜產品比市場同類產品銷售價格高，而且很受消費者歡迎。正如無藥殘肉產品是未來肉食產品發展的必然趨勢。由於中藥既可預防和治療疾病、促進動物生長，又不會產生危害人體健康的藥物殘留，我國傳統的中醫中藥已逐步受到廣大獸藥生產企業和畜禽養殖者的重視，中獸藥的生產和使用比例逐年擴大。目前，許多大型畜禽養殖企業已將中獸藥作為預防、治療疾病及促進動物生長的重點使用對象，中小型養殖場的中獸藥使用也日益廣泛，中獸藥更是成為獸藥生產企業研製和開發的首選項目。《中國獸藥典》1990年版二部收載了中藥成方製劑81個，2000年版二部收載了中藥成方製劑183個，2005年版二部收載了中藥成方製劑(禽、畜、水產)195個，而2005年版一部收載的西藥品種就達446個之多，由此可見我國目前中獸藥新製劑、新產品的研究開發力度明顯不夠，中獸藥研發亟待發展。技術實現要素：本發明的目的在於提供一種獸用補中益氣的中藥製劑，該中藥製劑具有補中益氣、昇陽舉陷等功效，可用於馬、牛、羊、豬等畜禽脾胃氣虛、腹瀉、脫肛、子宮脫垂的治療，並可有效增強畜禽的基體免疫功能，提升免疫力，大大減少畜禽疾病的發生。為實現以上目的，本發明通過以下技術方案予以實現：一種獸用補中益氣的中藥製劑，由以下重量份的中藥原料組成：炙黃芪30-70份、黨參20-40份、炒白朮30-50份、炙甘草15-25份、黃精15-25份、當歸10-30份、陳皮10-30份、升麻5-15份、柴胡6-13份、玉竹14-24份。優選地，所述中藥製劑由以下重量份的中藥原料組成：炙黃芪40-60份、黨參25-35份、炒白朮35-45份、炙甘草18-22份、黃精18-22份、當歸15-25份、陳皮15-25份、升麻8-12份、柴胡8-11份、玉竹18-22份。優選地，所述中藥製劑由以下重量份的中藥原料組成：炙黃芪50份、黨參30份、炒白朮40份、炙甘草20份、黃精20份、當歸20份、陳皮20份、升麻10份、柴胡10份、玉竹20份。優選地，所述中藥製劑的劑型為粉散劑、口服液、片劑、丸劑、膠囊劑、膏劑、注射劑中的一種。優選地，所述製劑為粉散劑；所述粉散劑的製備方法為：按配方比稱取經乾燥後的各原料，經粉碎後過120-200目篩，之後混勻，進行密封保存，既得。優選地，所述製劑為口服液；該口服液的製備方法為：按配方比稱取各原料，加水煎煮提取，第1次加入中藥總量8-12倍量水的煎煮1-1.5min，濾過；第2次加入中藥總量6-8倍量水的煎煮0.5-1min，濾過，合併濾液，將濾液濃縮至60℃時相對密度為1.15-1.2的流浸膏，加入95％乙醇，使乙醇含量為62-65％，調節ph值至5.5-6.5，靜置36h後過濾；濾液再加入95％乙醇，使乙醇含量為72-77％，靜置24h後過濾；濾液回收乙醇，濃縮至60℃時相對密度為1.09-1.11的流浸膏，加入蔗糖、防腐劑，攪勻，加水至規定量，攪勻，過濾，灌封，即得。本發明中各中藥材的功效如下：炙黃芪：補氣固表，利尿託毒，排膿，斂瘡生肌。用於氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，表虛自汗等症。可增強免疫功能，增強機體耐缺氧及應激能力；促進機體代謝，改善心功能等。黨參：補中益氣，和胃生津，祛痰止咳。用於脾虛食少便溏，四肢無力，心悸，氣短，口乾，自汗，脫肛，陰挺。炒白朮：健脾益氣，燥溼利水，止汗，安胎。用於脾虛食少，腹脹洩瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。炙甘草：炙甘草含有甘草甜素、甘草次酸、甘草多糖等多種化甘草學成分，具有抗炎及抗變態反應作用，可調節機體免疫功能，抗腫瘤和止痛作用。因此炙甘草的主要功效是和中緩急，潤肺，解毒，調和諸藥。常用於脾胃虛弱，倦怠乏力，心動悸，脈結代，可解附子毒。黃精：養陰潤肺，補脾益氣，滋腎填精。主陰虛勞嗽，肺燥咳嗽，脾虛乏力，食少口乾，消渴，腎虧腰膝酸軟，陽痿遺精，耳鳴目暗，鬚髮早白，體虛贏瘦，風癩癬疾。用於脾胃虛弱，體倦乏力，口乾食少，肺虛燥咳，精血不足，內熱消渴。當歸：補血，活血，調經止痛，潤燥滑腸。主血虛諸證，月經不調，症瘕結聚，崩漏，虛寒腹痛，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢後重等症。陳皮：理氣健脾，燥溼化痰。用於脘腹脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多升麻：發表透疹，清熱解毒，昇陽舉陷。時氣疫癘，頭痛寒熱，喉痛，口瘡，斑疹不透；中氣下陷，久瀉久痢，脫肛，婦女崩、帶，子宮下墜；癰腫瘡毒。柴胡：和解表裡，疏肝昇陽。用於感冒發熱、寒熱往來、瘧疾、肝鬱氣滯、胸肋脹痛、脫肛、子宮脫垂、月經不調。玉竹：具養陰、潤燥、清熱、生津、止咳等功效。主治熱病傷陰、虛熱燥咳、心臟病、糖尿病、結核病等症。本發明的有益效果是：本發明獸用補中益氣的中藥製劑具有補中益氣、昇陽舉陷等功效，可用於馬、牛、羊、豬等畜禽脾胃氣虛、腹瀉、脫肛、子宮脫垂的治療，並可有效增強畜禽的基體免疫功能，提升免疫力，大大減少畜禽疾病的發生。本發明中藥製劑配方中各中藥協同作用，治療效果好，療效穩定，標本兼治，副作用少。本發明選擇天然中草藥製備而成，藥物活性成分為天然物質，其在動物體內易代謝不蓄積，不會產生危害人體健康的藥物殘留，適用於在畜禽中推廣應用。同時本發明中藥製劑所涉及的製備方法工藝簡單，易於操作。具體實施方式為使本發明實施例的目的、技術方案和優點更加清楚，下面將結合本發明實施例，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基於本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有作出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬於本發明保護的範圍。實施例1：本發明粉散劑的製備中藥原料：炙黃芪50份、黨參30份、炒白朮40份、炙甘草20份、黃精20份、當歸20份、陳皮20份、升麻10份、柴胡10份、玉竹20份。製備方法為：按配方比稱取經乾燥後的各原料藥(各原料藥水分含量均小於9％)，經粉碎後過200目篩，之後混勻，進行密封保存，既得。實施例2：本發明粉散劑的製備中藥原料：炙黃芪70份、黨參20份、炒白朮40份、炙甘草22份、黃精15份、當歸25份、陳皮18份、升麻15份、柴胡6份、玉竹14份。製備方法為：按配方比稱取經乾燥後的各原料藥(各原料藥水分含量均小於9％)，經粉碎後過120目篩，之後混勻，進行密封保存，既得。實施例3：本發明粉散劑的製備中藥原料：炙黃芪60份、黨參40份、炒白朮30份、炙甘草25份、黃精18份、當歸10份、陳皮10份、升麻10份、柴胡13份、玉竹24份。製備方法為：按配方比稱取經乾燥後的各原料藥(各原料藥水分含量均小於9％)，經粉碎後過180目篩，之後混勻，進行密封保存，既得。實施例4：本發明片劑的製備中藥原料：炙黃芪30份、黨參25份、炒白朮50份、炙甘草15份、黃精25份、當歸30份、陳皮30份、升麻5份、柴胡10份、玉竹18份。製備方法為：(1)按配方比稱取各原料藥，加10倍量的水煎煮1h，收集濾液，如此反覆3次，合併所有濾液，過濾，棄去殘渣，得提取液，將所得提取液於70℃下濃縮成相對密度為1.16的稠膏，噴霧乾燥得中藥提取物粉體；(2)將上述中藥提取物粉體中加入澱粉、糊精適量，混勻，用5％pvp溶液製成顆粒，加入適量羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，即得。實施例5：本發明丸劑的製備中藥原料：炙黃芪60份、黨參25份、炒白朮45份、炙甘草22份、黃精18份、當歸25份、陳皮15份、升麻12份、柴胡8份、玉竹22份。製備方法為：按配方比稱取各原料藥；然後將各原料藥進行粉碎，過180目篩，最後將各原料藥細粉混勻，得混合藥粉，以煉蜜為黏合劑，製成蜜丸。實施例6：本發明口服液的製備中藥原料：炙黃芪40份、黨參35份、炒白朮35份、炙甘草18份、黃精22份、當歸15份、陳皮25份、升麻8份、柴胡11份、玉竹18份。製備方法為：按配方比稱取各原料藥，加水煎煮提取，第1次加入中藥總量8-12倍量水的煎煮1-1.5h，過濾；第2次加入中藥總量6-8倍量水的煎煮0.5-1min，過濾，合併濾液，將濾液濃縮至70℃時相對密度為1.15-1.2的流浸膏，加入95％乙醇，使乙醇含量為62-65％，調節ph值至5.5-6.5，靜置36h後過濾；濾液再加入95％乙醇，使乙醇含量為72-77％，靜置24h後過濾；濾液回收乙醇，濃縮至70℃時相對密度為1.09-1.11的流浸膏，加入蔗糖、防腐劑，攪勻，加水至規定量，攪勻，過濾，灌封，即得。本發明實施例1-3中產品的鑑別方法：(1)取本品，置顯微鏡下觀察：纖維成束或散離，壁厚，表面有總裂紋，兩端成帚狀或較平截、聯結乳管直徑12-15μm，含細小顆粒狀物、草酸鈣針晶細小，長10-32μm，不規則地充塞與薄壁細胞中。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣，形成晶纖維。薄壁細胞紡錘形，壁略厚，有極端細微的謝翔交錯紋理。草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中、木纖維成束，多碎斷，淡黃綠色，末端狹尖或鈍圓，有的有分叉，直徑14-41μm，壁稍厚，具十字形紋孔對，有的細胞中含有黃棕色物，油管含淡黃色或黃棕色條狀分泌物，直徑8-25μm。(2)取本品1g，加正己烷10ml，超聲處理15min，濾過，濾液低溫濃縮至2ml，使溶解，作為供試品溶液。另取白朮對照藥材0.2g，加正己烷2ml，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種新制溶液各10μl，分別點於同一矽膠g薄層板上，以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(50：1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。外觀均勻度：取供試品適量，置光滑紙上，平鋪約5cm2，將其表面壓平，在明亮處觀察，應色澤均勻，無花紋、色斑。本發明的臨床試驗如下：用法及用量：將本發明實施例1-3製備所得中藥製劑按如下方式對動物進行治療：①按250-400g/日的比例混勻於馬、牛的飼料中，讓馬、牛自由採食；②45-60g/日的比例混勻於羊、豬的飼料中，讓羊、豬自由採食。臨床試驗：試驗動物選擇安徽省某豬場自然發病未經任何治療過的80-90日齡長白豬，臨床表現為頑固性腹瀉病豬80頭。發病豬主要表現為體溫高，肛門口紅腫外翻，全身皮膚和耳朵發紅，毛色粗糙蒼白，弓腰吊肚，食慾減退或消失。將試驗病豬隨機分為兩組，每組40頭，組1使用本發明實施例1粉散劑進行治療，按50g/日的比例混勻於病豬的飼料中，用藥5天；組2使用常規補中益氣散進行治療，按50g/日的比例混勻於病豬的飼料中，用藥5天；試驗結果如表1所述：表1試驗結果總治療數治癒好轉無效有效率(％)組140354197.5組24018121075經本發明實施例1中粉散劑用藥後，組1病豬的體溫在1-2天內下降，採食量逐日增加，第4-5日時即可達到正常採食量，其他症狀在用藥也逐漸消失，本發明對於豬腹瀉的治療效果好，有效率可達97.5％，其療效明顯好於組2的治療效果。以上實施例僅用以說明本發明的技術方案，而非對其限制；儘管參照前述實施例對本發明進行了詳細的說明，本領域的普通技術人員應當理解：其依然可以對前述各實施例所記載的技術方案進行修改，或者對其中部分技術特徵進行等同替換；而這些修改或者替換，並不使相應技術方案的本質脫離本發明各實施例技術方案的精神和範圍。當前第1頁12