一種具有補腎益氣作用的泡騰顆粒及其製備方法與流程

2023-10-08 11:35:14 1

本發明屬於食品加工
技術領域：
，具體涉及一種具有補腎益氣作用的泡騰顆粒及其製備方法。
背景技術：
：隨著現代生活節奏的加快和環境汙染加劇，很多人尤其是中老年人、久坐辦公室的都市白領及學生都患有腎氣不足、氣血兩虛症，表現為失眠、易疲勞、食欲不振、脫髮、免疫力低下、急躁易怒、視物昏暗等症狀，目前尚無明確的治療方法和針對性藥物。泡騰是近年來發展起來的一種新的劑型，由原料和崩解劑組成，泡騰可加速崩解和溶化，提高生物利用度、改變原料本身味道，改良口感，兼顧液體製劑和固體製劑的優點，而目前市場上泡騰片僅有vc泡騰片，補鈣泡騰片、阿司匹林泡騰片等較少的幾種，並沒有針對腎氣不足人群使用的泡騰製劑。技術實現要素：本發明的目的就在於為解決現有技術的不足而提供一種具有補腎益氣功能的泡騰顆粒。本發明的目的是以下述技術方案實現的：一種具有補腎益氣作用的泡騰顆粒，由以下重量份的原料和輔料製備而成：原料：山藥50-70份、黃精60-80份、酸棗仁8-12份、山楂12-14份、炒山楂12-14份、砂仁8-12份、玉竹20-30份、阿膠25-35份、甘草10-15份、決明子8-12份；輔料：檸檬酸40-50份、碳酸氫鉀40-50份、麥芽糊精320-360份、雙歧糖2-3份、cmc20-25份、微粉矽膠12-15份。優選的，所述的具有補腎益氣作用的泡騰顆粒，由以下重量份的原料和輔料製備而成：原料：山藥60份、黃精70份、酸棗仁10份、山楂13份、炒山楂13份、砂仁10份、玉竹25份、阿膠30份、甘草12.5份、決明子10份；輔料：檸檬酸45份、碳酸氫鉀45份、麥芽糊精340份、雙歧糖2.5份、cmc22.5份、微粉矽膠13.5份。所述具有補腎益氣作用的泡騰顆粒的製備方法，包括以下步驟：(1)原料浸提濃膏製備：取上述原料加水浸提，過濾，取濾液濃縮至相對密度為1.25-1.35的浸膏，備用；(2)酸性顆粒的製備：取全部檸檬酸、全部麥芽糊精重量的45-55％、全部微粉矽膠重量的45-55％、全部cmc重量的45-55％、全部雙歧糖混合均勻，加入浸膏總重量的45-55％，以80％乙醇為潤溼劑，製成軟材，然後採用溼法制粒，於40-60℃條件下烘乾至含水量小於6％；(3)鹼性顆粒的製備：取全部碳酸氫鉀，步驟(2)剩餘的麥芽糊精、微粉矽膠、cmc和浸膏，以水為潤溼劑，製成軟材，然後採用溼法制粒，於40-60℃條件下烘乾至含水量小於6％；(4)將步驟(2)得到的酸性顆粒和步驟(3)獲得的鹼性顆粒混合均勻，即得。優選的，所述具有補腎益氣作用的泡騰顆粒的製備方法，步驟(1)中具體步驟為取上述原料加8-12倍質量水煮沸浸提1.5-2h，過濾，取殘渣重複浸提，然後過濾，合併兩次濾液，濃縮至相對密度為1.25-1.35的浸膏。本發明中綜合使用多種藥食同源的中藥原料，然後加入崩解劑和其他輔料製備得到一種溶解迅速、口感佳，同時具有補腎益氣功能的泡騰顆粒，可良好的緩解和治癒失眠、疲勞、食欲不振、免疫力低下等症狀；而且製備方法簡單，可長期食用，無副作用。具體實施方式實施例1一種具有補腎益氣作用的泡騰顆粒，由以下重量份的原料和輔料製備而成：原料：山藥50-70份、黃精60-80份、酸棗仁8-12份、山楂12-14份、炒山楂12-14份、砂仁8-12份、玉竹20-30份、阿膠25-35份、甘草10-15份、決明子8-12份；輔料：檸檬酸40-50份、碳酸氫鉀40-50份、麥芽糊精320-360份、雙歧糖2-3份、cmc20-25份、微粉矽膠12-15份。具有補腎益氣作用的泡騰顆粒的製備方法，包括以下步驟：(1)原料浸提濃膏製備：取上述原料加水浸提，過濾，取濾液濃縮至相對密度為1.25-1.35的浸膏，備用；(2)酸性顆粒的製備：取全部檸檬酸、全部麥芽糊精重量的45-55％、全部微粉矽膠重量的45-55％、全部cmc重量的45-55％、全部雙歧糖混合均勻，加入浸膏總重量的45-55％，以80％乙醇為潤溼劑，製成軟材，然後採用溼法制粒，於40-60℃條件下烘乾至含水量小於6％；(3)鹼性顆粒的製備：取全部碳酸氫鉀，步驟(2)剩餘的麥芽糊精、微粉矽膠、cmc和浸膏，以水為潤溼劑，製成軟材，然後採用溼法制粒，於40-60℃條件下烘乾至含水量小於6％；(4)將步驟(2)得到的酸性顆粒和步驟(3)獲得的鹼性顆粒混合均勻，即得。原料中，山藥可補脾養胃，生津益肺，補腎澀精，用於脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。黃精可補氣養陰，健脾，潤肺，益腎，用於脾胃氣虛，體倦乏力，胃陰不足，口乾食少，肺虛燥咳，勞嗽咳血，精血不足，腰膝酸軟，鬚髮早白，內熱消渴。酸棗仁可補中益肝，堅筋骨，助陰氣，具有安神助眠功效。山楂味酸甘，性微溫，具有消食健脾，行氣散瘀的功能；炒山楂相比山楂酸味減弱，可緩和對胃的刺激性，善於健脾胃、消食化積，用於脾虛食滯、食欲不振、神倦乏力。砂仁可化溼開胃，溫脾止瀉，理氣。用於溼濁中阻，脘痞不飢，脾胃虛寒，嘔吐洩瀉。玉竹可養陰潤燥，生津止渴，用於肺胃陰傷，燥熱咳嗽，咽幹口渴，內熱消渴。阿膠可補血滋陰，潤燥，止血，用於血虛萎黃，眩暈心悸，肌痿無力，心煩不眠，虛風內動，肺燥咳嗽，勞嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。甘草氣微，味甜而特殊，用於補中益氣。決明子可清肝益腎，明目，利水通便。主治目赤腫痛，羞明淚多、青盲、雀目、頭痛頭暈、視物昏暗、肝硬化腹水、小便不利，習慣性便秘。實施例2一種具有補腎益氣作用的泡騰顆粒，由以下重量份的原料和輔料製備而成：原料：山藥60份、黃精70份、酸棗仁10份、山楂13份、炒山楂13份、砂仁10份、玉竹25份、阿膠30份、甘草12.5份、決明子10份；輔料：檸檬酸45份、碳酸氫鉀45份、麥芽糊精340份、雙歧糖2.5份、cmc22.5份、微粉矽膠13.5份。具有補腎益氣作用的泡騰顆粒的製備方法，包括以下步驟：(1)原料浸提濃膏製備：取上述原料加10倍質量水煮沸浸提1.5-2h，過濾，取殘渣重複浸提，然後過濾，合併兩次濾液，濃縮至相對密度為1.3的浸膏；(2)酸性顆粒的製備：取全部檸檬酸、全部麥芽糊精重量的50％、全部微粉矽膠重量的50％、全部cmc重量的50％、全部雙歧糖混合均勻，加入浸膏總重量的50％，以80％乙醇為潤溼劑，製成軟材，然後採用溼法制粒，於50℃條件下烘乾至含水量小於6％；(3)鹼性顆粒的製備：取全部碳酸氫鉀，步驟(2)剩餘的麥芽糊精、微粉矽膠、cmc和浸膏，以水為潤溼劑，製成軟材，然後採用溼法制粒，於50℃條件下烘乾至含水量小於6％；(4)將步驟(2)得到的酸性顆粒和步驟(3)獲得的鹼性顆粒混合均勻，即得。上述原料中，以山藥、黃精為主料，用以補腎益氣；酸棗仁、甘草用於補中助氣，玉竹、阿膠可滋陰潤燥，山楂和炒山楂可消食健脾，用炒山楂代替一部分的山楂，一是可以減少山楂對胃的刺激性，另一是增強健脾功能；決明子除了具有清肝益腎的功能，還可用於視物昏暗；上述補益的藥食用較多以後會導致痞滿胃脹，因此配方中添加砂仁可化溼利氣，減少不良反應，使其可長期食用。原料中的甘草經水提以後含有甘草甜素，可具有一定的矯味的作用；山楂和炒山楂帶有酸味，配合甘草可使產品具有酸甜口感，具有良好的適口性。同時，本發明製備的泡騰顆粒加水以後，會產生大量的二氧化碳，起到明顯的矯味作用，雙歧糖可進一步矯味，提升口感。山藥、甘草水體液中含有較多的黏液質及多糖，儲存時間長容易吸潮結塊，預實驗發現，使用檸檬酸比起其他酸類如蘋果酸、酒石酸、富石酸作為酸源，既可以起到很好的矯味作用，又可快速溶解，然而檸檬酸吸溼性較強，製備得到的泡騰顆粒容易沾粘結塊，申請人在經過大量實驗基礎上，發現以麥芽糊精、cmc、微粉矽膠可有效的防止結塊，雙歧糖是以異麥芽低聚糖和果糖低聚糖為基料，其甜度高，熱量低，可促進雙歧桿菌增殖，既起到很好的矯味作用，又可促進泡騰顆粒的生物保健功能。使用碳酸氫鉀作為鹼源，可補充機體內的血鉀含量，改善機體倦怠無力、精神萎靡、煩躁不安等症狀。因此，以麥芽糊精作填充劑，以微粉矽膠作為防結塊劑，以cmc作為分散劑，以檸檬酸和碳酸氫鉀為崩解劑，可使本發明製備的泡騰顆粒長時間貯存條件下無結塊，加水以後迅速溶解，而且溶解完全，無殘留，可以掩蓋中藥的不良氣味，提高生物利用度。實施例3一種具有補腎益氣作用的泡騰顆粒，由以下重量份的原料和輔料製備而成：原料：山藥50份、黃精60份、酸棗仁10份、山楂13份、炒山楂13份、砂仁10份、玉竹25份、阿膠30份、甘草12.5份、決明子10份。輔料：檸檬酸45份、碳酸氫鉀45份、麥芽糊精340份、雙歧糖2.5份、cmc22.5份、微粉矽膠13.5份。製備方法同實施例2。實施例4一種具有補腎益氣作用的泡騰顆粒，由以下重量份的原料和輔料製備而成：原料：山藥70份、黃精80份、酸棗仁10份、山楂13份、炒山楂13份、砂仁10份、玉竹25份、阿膠30份、甘草12.5份、決明子10份。輔料：檸檬酸45份、碳酸氫鉀45份、麥芽糊精340份、雙歧糖2.5份、cmc22.5份、微粉矽膠13.5份。製備方法同實施例2。比較例1一種具有補腎益氣作用的泡騰顆粒，由以下重量份的原料和輔料製備而成：原料：山藥60份、黃精70份、酸棗仁10份、山楂13份、炒山楂13份、砂仁10份、玉竹25份、阿膠30份、甘草12.5份、決明子10份；輔料：蘋果酸45份、碳酸氫鉀45份、麥芽糊精340份、cmc22.5份、微粉矽膠13.5份。製備方法同實施例2。與實施例2中的配方相比較，把輔料中的檸檬酸用蘋果酸替換，輔料中未添加雙歧糖。比較例2一種具有補腎益氣作用的泡騰顆粒，由以下重量份的原料和輔料製備而成：原料：山藥60份、黃精70份、酸棗仁10份、山楂13份、炒山楂13份、砂仁10份、玉竹25份、阿膠30份、甘草12.5份、決明子10份；輔料：檸檬酸45份、碳酸氫鉀45份、麥芽糊精340份、雙歧糖2.5份。製備方法同實施例2。與實施例2中的配方相比較，輔料中未添加cmc和微粉矽膠。感官評價試驗對每個產品做評定，具體結果見下表1。表1實驗序號溶解性溶解時限(min)口味是否沾粘結塊實施例2有微量殘留3min非常好無實施例3無殘留2min較好無實施例4無殘留3min較好無比較例1無殘留5min一般無比較例2有殘留4min非常好有調理亞健康狀態的試驗1、改善失眠效果試驗失眠是指無法入睡或無法保持睡眠狀態，導致睡眠不足。又稱入睡和維持睡眠障礙，為各種原因引起入睡困難、睡眠深度或頻度過短、早醒及睡眠時間不足或質量差等，是現代人最常見的疾病之一。失眠往往會給患者帶來極大的痛苦和心理負擔，又會因為濫用失眠藥物而損傷身體其他方方面面。本試驗以經常失眠的亞健康人群為研究對象，觀察對象中男、女各15人，無其他嚴重疾病，年齡為35-50歲，平均年齡43歲。觀察對象隨機分成三組，一組10人。第一組人群每次用溫水衝服本發明實施例2中的具有補氣益腎作用的泡騰顆粒25g，一日一次，持續60天。第二組人群每次用溫水衝服本發明實施例2中的具有補氣益腎作用的泡騰顆粒25g，一日兩次，持續60天。第三組人群沒有服用任何藥物或保健品，也未食用本產品。試驗結果顯示，第一組試驗對象中有7人表示食用具有補氣益腎作用的泡騰顆粒期間失眠症狀明顯得到改善，2人表示食用具有補氣益腎作用的泡騰顆粒期間失眠症狀有所提高，1人表示食用具有補氣益腎作用的泡騰顆粒期間失眠症狀未改善。第二組試驗對象中有9人表示食用具有補氣益腎作用的泡騰顆粒期間失眠症狀明顯得到改善，1人表示食用具有補氣益腎作用的泡騰顆粒期間失眠症狀有所提高。第三組試驗對象中有10人表示依然失眠，工作時精神狀態不佳。上述試驗結果表明，長期飲用本發明的具有補氣益腎作用的泡騰顆粒對改善睡眠具有很好的作用，而且每次服用25g、一日兩次的療效好於每次服用25g、一日一次的療效。2、抗疲勞效果試驗易疲勞是亞健康人群的典型特徵之一，即使是對於正常人群，工作時間過長也會有疲勞感。本試驗以容易疲憊的亞健康人群為研究對象，觀察對象中男、女各10人，無其他嚴重疾病，年齡為30-45歲，平均年齡40歲。觀察對象隨機分成兩組，一組10人。第一組人群每次用溫水衝服本發明實施例2中的具有補氣益腎作用的泡騰顆粒25g，一日一次，持續60天。第二組人群沒有服用任何藥物或保健品，也未食用本產品。試驗結果顯示，第一組試驗對象中有8人表示食用具有補氣益腎作用的泡騰顆粒期間工作精神充沛，無明顯的疲憊感或睏倦感，2人表示食用具有補氣益腎作用的泡騰顆粒期間工作有疲憊感。第二組試驗對象中有9人表示工作期間有疲勞感和睏倦感，1人表示有睏倦感。上述試驗結果表明，長期飲用本發明的具有補氣益腎作用的泡騰顆粒具有明顯的緩解疲勞和補充體力的作用。3、改善食慾效果試驗亞健康人群的另一個特徵就是食欲不振，沒有食慾就會影響情緒和健康，身體不能補充所需營養成分。長期的食欲不振會引起貧血、低血糖和營養不良等其他疾病，早期應得到足夠的重視。本試驗以食欲不振的亞健康人群為研究對象，觀察對象中男、女各10人，無其他嚴重疾病，年齡為26-40歲，平均年齡31歲。觀察對象隨機分成兩組，一組10人。第一組人群每次用溫水衝服本發明實施例2中的具有補氣益腎作用的泡騰顆粒25g，一日一次，持續60天。第二組人群沒有服用任何藥物或保健品，也未食用本產品。試驗結果顯示，第一組試驗對象中有7人表示食用具有補氣益腎作用的泡騰顆粒期間食慾明顯提高，3人表示食用具有補氣益腎作用的泡騰顆粒期間食慾有所提高。第二組試驗對象中有10人表示依然食欲不振和體力不支。上述試驗結果表明，長期飲用本發明的具有補氣益腎作用的泡騰顆粒具有提高食慾和補充體力的作用。4、提高免疫力效果試驗免疫力是人體自身的防禦機制，是人體識別和消滅外來侵入的任何異物(病毒、細菌等)，處理衰老、損傷、死亡、變性的自身細胞以及識別和處理體內突變細胞和病毒感染細胞的能力。現代人因工作壓力大、精神緊張、身體勞累、飲食失衡和運動不足等原因造成其免疫力低下。本試驗以有頭暈頭痛、感冒發燒、體力不支和注意力不集中等免疫力低下症狀的亞健康人群為研究對象，觀察對象中男、女各10人，無其他嚴重疾病，年齡為35-50歲，平均年齡42歲。觀察對象隨機分成兩組，一組10人。第一組人群每次用溫水衝服本發明實施例2中的具有補氣益腎作用的泡騰顆粒25g，一日兩次，持續90天。第二組人群沒有服用任何藥物或保健品，也未食用本產品。試驗結果顯示，第一組試驗對象中有7人表示食用具有補氣益腎作用的泡騰顆粒期間頭暈頭痛、感冒發燒、體力不支和注意力不集中等症狀明顯緩解，2人表示食用具有補氣益腎作用的泡騰顆粒期間上述症狀有所緩解，1人表示食用具有補氣益腎作用的泡騰顆粒期間依然有上述症狀。第二組試驗對象中有10人表示依然有上述症狀。上述試驗結果表明，長期飲用本發明的具有補氣益腎作用的泡騰顆粒具有提高免疫力和補充體力的作用。本發明實施例5-27提供的具有補氣益腎作用的泡騰顆粒原料配方見表2-5，泡騰顆粒輔料配方見表6-9，其製備方法與實施例2相同。表2實施例5實施例6實施例7實施例8實施例9實施例10山藥505560657053黃精706080756080酸棗仁8910111210山楂13121412.51213炒山楂131312121414砂仁9111012812玉竹202530212225阿膠253530262735甘草12.51015111212.5決明子121110988表3實施例11實施例12實施例13實施例14實施例15實施例16山藥546055507061黃精706580706075酸棗仁812101289山楂1413.514131213炒山楂12.513.513121413砂仁11109888玉竹302025203023阿膠302530282935甘草101511.512.51510決明子9101112810表4實施例17實施例18實施例19實施例20實施例21實施例22山藥636460507067黃精658070606373酸棗仁11101281211山楂131212141412.5炒山楂121412.5121314砂仁9101112108玉竹242526302027阿膠302531323530甘草1313.51012.51514決明子1210128911表5實施例23實施例24實施例25實施例26實施例27山藥6850706060黃精7760807069酸棗仁1098812山楂13.513121413炒山楂13.514131212砂仁121012810玉竹2820302529阿膠2533342535甘草14.512.5101512.5決明子12108810表6實施例5實施例6實施例7實施例8實施例9實施例10檸檬酸454050414240碳酸氫鉀504540504541麥芽糊精320360330340340360雙歧糖22.5332.52cmc22.52025212220微粉矽膠1514131213.515表7實施例11實施例12實施例13實施例14實施例15實施例16檸檬酸504543445045碳酸氫鉀424545504043麥芽糊精320350320330340350雙歧糖2.5322.523cmc2522.523242022.5微粉矽膠1213.5151212.514.5表8實施例17實施例18實施例19實施例20實施例21實施例22檸檬酸404546474050碳酸氫鉀445040464748麥芽糊精360360340320340320雙歧糖232.52.532cmc2521.523.5252022.5微粉矽膠1213.5151513.512表9實施例23實施例24實施例25實施例26實施例27檸檬酸4849455040碳酸氫鉀4950404045麥芽糊精360330320360340雙歧糖2.52.5232cmc24.520.5202522.5微粉矽膠121512.513.515當前第1頁12