外科縫合器的製作方法
2023-10-08 20:43:44 2
本公開總體涉及一種外科縫合器，更具體而言，涉及一種環形外科縫合器，其包括便於對限定在外科縫合器的釘砧組件和釘倉組件之間的組織間隙進行調節的結構。
背景技術：
環形外科縫合器通常用於採用環形吻合術來連接管狀組織部分。通常，環形縫合器包括釘砧組件，釘砧組件可相對於縫合器頭部部分移動以夾緊組織。當釘砧組件完全逼近時，釘砧組件和縫合器頭部部分限定最小組織間隙。由於待連接的組織部分的厚度根據患者和操作步驟而不同，因此，需要提供一種可容易調節最小組織間隙的裝置。
技術實現要素：
可容易地調節最小組織間隙的外科縫合器已經得到證實。該裝置包括主體部分、設置在主體部分的遠端上且支撐多個釘的頭部部分、以及包括釘砧的釘砧組件。釘砧以相對於頭部部分可在縮回位置和前進位置之間移動的方式被支撐。在縮回位置，釘砧和頭部部分限定最小組織間隙。該縫合器還包括延伸通過主體部分和頭部部分的逼近組件。逼近組件的遠端支撐釘砧組件，可被致動以使釘砧組件相對於頭部部分運動。逼近組件包括固定到驅動螺杆上的螺杆延伸件。螺杆延伸件和驅動螺杆適於以至少第一定向和第二定向被固定在一起。在第一定向時，逼近組件具有固定的第一有效長度，在第二定向時，逼近組件具有固定的第二有效長度。固定的第一有效長度大於固定的第二有效長度。在第一定向時，釘砧和頭部部分之間限定第一最小組織間隙，在第二定向時，釘砧和頭部部分之間限定第二最小組織間隙。
在一些實施例中，驅動螺杆的遠端和螺杆延伸件的近端中的至少一個限定第一對開口和第二對開口，第一對開口的中心軸線和第二對開口的中心軸線縱向隔開。第一對開口的中心軸線和第二對開口的中心軸線之間的距離在0.05mm至5mm之間。驅動螺杆的遠端和螺杆延伸件的近端中的另一個限定通孔，通孔被配置成可選擇性地與第一對開口或第二對開口對準。當螺杆延伸件位於第一位置時，通孔與第一對開口對準，當螺杆延伸件位於第二位置時，通孔與第二對開口對準。第一對開口的中心軸線垂直於第二對開口的中心軸線。
在一些實施例中，螺杆延伸件位於第一位置時，多個釘的尺寸為4.8mm，當螺杆延伸件位於第二位置時，多個釘的尺寸為3.5mm。螺杆延伸件的遠端包括限定多個槽的保持部件。所述多個槽之一在螺杆延伸件位於第一位置時被布置在豎直位置。所述多個槽之一在螺杆延伸件位於第二位置時被布置在水平位置。逼近組件還包括聯接到驅動螺杆上的致動旋鈕，所述致動旋鈕能被選擇性地致動以使釘砧組件相對於頭部部分運動。手柄部分包括固定手柄和擊發觸發器。
還提供了一種用於確定外科縫合器的最小組織間隙的方法，所述方法包括以下步驟：提供外科縫合器，所述外科縫合器包括釘砧保持器，限定縱向軸線、豎直軸線和水平軸線，所述釘砧保持器的遠端上限定多個槽；沿外科縫合器的縱向軸線觀察釘砧保持器的遠端；和，確認釘砧保持器的遠端上的多個槽相對於豎直軸線和水平軸線的定向，其中，所述多個槽相對於豎直軸線和水平軸線位於第一定向時，所述最小組織間隙是第一距離，所述多個槽相對於豎直軸線和水平軸線位於第二定向時，所述最小組織間隙是第二距離。
附圖說明
在此參照附圖描述了目前公開的外科縫合器的各種實施例。附圖如下：
圖1是根據本公開的外科縫合器的透視圖，圖中省去了近端手柄部分的殼體的一半部分；
圖2是圖1所示的外科縫合器的逼近組件的透視圖；
圖3是圖2中所示的逼近組件的驅動螺杆、止動件和連接銷的放大透視圖；
圖4是圖3中所示的驅動螺杆、止動件和連接銷的分解圖；
圖5是驅動螺杆的遠端、螺杆延伸件的近端和圖2中所示的逼近組件的銷的分解圖；
圖6是圖2中所示的細節部分標示區域的放大圖；
圖6A是驅動螺杆的遠端沿圖5所示的線6A-6A剖開的截面圖；
圖7是圖2中所示的細節部分標示區域的放大圖；
圖8A是圖2中的逼近組件的遠端視圖，圖中的螺杆延伸件位於第一位置；
圖8B是圖2中所示的逼近組件的遠端視圖，圖中的螺杆延伸件繞其縱向軸線旋轉180°。
圖9A是圖2中所示的逼近組件位於第二位置時的遠端視圖；和
圖9B是圖2中所示的逼近組件的遠端視圖，圖中的螺杆延伸件繞其縱向軸線旋轉180°。
具體實施方式
現在將參照附圖詳細描述目前公開的外科縫合器的實施例，附圖中的類似數字標記表示各圖中的相同或相應元件。在整個說明書中，術語「近端」表示裝置最靠近使用者的部分，術語「遠端」表示裝置離使用者最遠的部分。
圖1-9B示出了當前公開的外科縫合器的實施例，其整體用參考數字標記10表示。外科縫合器10包括近端手柄部分20、細長的中央主體部分30和遠端頭部部分40。可對近端手柄部分20、中央主體部分30和/或遠端頭部部分40的長度、形狀和/或直徑進行選擇，以適於特定的手術目的或手術治療。例如，中央主體部分30可彎曲，以便於進入血管腔(未示出)。外科縫合器10還包括可操作地支撐在遠端頭部部分40的遠端處的釘砧組件50，下面將對其進行更詳細的描述。
下面將僅對外科縫合器10和釘砧組件50進行一定程度的描述，以滿足充分公開本公開的這些方面的需要。為了詳細描述示例性外科縫合器和釘砧組件的結構和功能，請參照同一受讓人擁有的下列兩項專利：發明人為Milliman的美國專利第7,857,187號(「the Milliman』187」)以及發明人為Gresham等的美國專利第6,945,444號(「the Gresham』444」)，這些美國專利的全部內容引入文中作為參考。
參照圖1和2，外科縫合器10的近端手柄部分20包括固定手柄22、擊發觸發器24和致動旋鈕110。致動旋鈕110與逼近組件100(圖2)接合，逼近組件100從近端手柄部分20的固定手柄22的近端延伸，穿過中央主體部分30，到達外科縫合器10的遠端頭部部分40。逼近組件100的遠端支撐靠近遠端頭部部分40的釘砧組件50。可操作逼近組件100，來相對於外科縫合器10的遠端頭部部分40在完全逼近位置和完全前進位置之間調節釘砧組件50的位置。如下面更詳細所述，逼近組件100的配置決定最小組織間隙「G」，其中，最小組織間隙是逼近組件100完全逼近時，釘砧組件50的釘砧頭52和外科縫合器10的遠端頭部部分40的釘保持元件42之間的距離。
外科縫合器10的逼近組件100包括致動旋鈕110、固定到致動旋鈕110的可旋轉套筒120、固定到套筒120的遠端的軸環130、驅動螺杆140、螺杆止動件150和螺杆延伸件160。可旋轉套筒120可旋轉地接收並且軸向固定在外科縫合器10的近端手柄部分20的固定手柄22內。驅動螺杆140被接收在可旋轉套筒120內，被配置成用於在致動旋鈕110旋轉時相對於可旋轉套筒120縱向運動。具體而言，銷132或其他接合部件安裝在軸環130內，被接收在限定在驅動螺杆140的近端142上的螺旋螺紋141(圖2)內。致動旋鈕110的旋轉引起可旋轉套筒120和軸環130旋轉。當軸環130旋轉時，銷132沿驅動螺杆140的螺旋螺紋141的運動引起驅動螺杆140縱向移動穿過軸環130。致動旋鈕110沿第一方向的旋轉使驅動螺杆140沿遠端方向運動，即，使驅動螺杆140相對於軸環130前進，致動旋鈕110沿第二方向的運動使驅動螺杆140沿近端方向運動，即，使驅動螺杆140相對於軸環130縮回。
參照圖2，螺杆延伸件160的近端162固定到驅動螺杆140的遠端144上，使得驅動螺杆140的縱向運動引起螺杆延伸件160相應地縱向運動。如下面將進一步詳細所述，在一個實施例中，如圖所示，螺杆延伸件160通過銷170牢固地固定到驅動螺杆140上。在某替換實施例中，螺杆延伸件160可通過機械緊固件(未示出)、摩擦或卡扣配合、凹凸配置(未示出)或以任何其他合適方式牢固地固定到驅動螺杆140上。
參照圖2-4，螺杆止動件150固定在驅動螺杆140的近端142和遠端144之間，位於螺旋螺紋141遠端。銷148被接收在形成在驅動螺杆140上的開口143和螺杆止動件150上的開口153中，以將螺杆止動件150牢固地固定到驅動螺杆140上。對螺杆止動件150進行定位，使其接合形成在手柄部分20內的止動面(未示出)，以限制驅動螺杆140在手柄部分20內的縮回運動。螺杆止動件150接合止動面的位置限定釘砧組件50相對於遠端頭部部分40的完全逼近位置。為了更詳細描述螺杆止動件150的操作，例如請參照專利the Milliman』187。
參照圖5和6，在一個實施例中，如圖所示，驅動螺杆140的遠端144包括相對布置的第一對開口145和相對布置的第二對開口147。儘管示出僅具有兩對相對布置的開口，但是，可以預想到驅動螺杆140可限定兩對以上相對布置的開口。第一對開口145限定的第一中心軸線「x1」與由第二對相對布置的開口147限定的第二中心軸線「x2」縱向隔開一定距離「d」。在一個實例中，第一對開口145的第一中心軸線「x1」和第二對開口147的第二中心軸線「x2」之間的距離「d」是0.25mm。可選地，第一對開口145的第一中心軸線「x1」和第二對開口147的第二中心軸線「x2」之間的距離「d」可在0.05mm至5mm之間。儘管示出第一中心軸線「x1」和第二中心軸線「x2」相互垂直，但是可以預想到，第一中心軸線「x1」和第二中心軸線「x2」可相對於彼此以任意角度定向或徑向偏置。
螺杆延伸件160的近端162限定通孔161，通孔161在第一定向時定位成與形成在驅動螺杆140的遠端144上的第一對開口145對準，在第二定向時定位成與形成在驅動螺杆140的遠端144上的第二對開口147對準。通過將銷170接收在螺杆延伸件160上的通孔161和第一或第二對開口145、147中的任一對開口中，螺杆延伸件160固定到驅動螺杆140上。在某替換實施例中，螺杆延伸件160可包括第一對開口和第二對開口(未示出)，用於相對於驅動螺杆140上的通孔(未示出)選擇性地定向。在又一實施例中，驅動螺杆140和螺杆延伸件160均可包括第一對開口和第二對開口(未示出)，以相對於彼此選擇性地定向。以這種方式，螺杆延伸件160可以以四種不同的定向固定到驅動螺杆140上。
通過使用驅動螺杆140的第一對開口145或第二對開口147將螺杆延伸件160選擇性地固定到驅動螺杆140上，這樣，可將逼近組件的有效長度調節距離d。驅動螺杆140和螺杆延伸件160的有效長度，即，逼近組件的有效長度，影響釘砧組件50在完全縮回時相對於釘倉42的位置，因此，決定外科縫合器10(圖1)的最小組織間隙「G」(圖1)。
當螺杆延伸件160通過驅動螺杆160上的第一對開口145銷接到驅動螺杆140上時，逼近組件100具有固定的第一有效長度，限定在釘砧組件50的釘砧52和外科縫合器10的遠端頭部部分40的釘倉42之間的最小組織間隙「G」(圖1)具有第一距離。當螺釘延伸件160通過驅動螺杆140上的第二對開口147銷接到驅動螺杆140上時，逼近組件100具有固定的第二有效長度，最小組織間隙「G」具有第二距離。第一距離和第二距離之差等於第一對開口145的第一軸線「x1」和第二對開口147的第二軸線「x2」之間的距離「d」。在一個實施例中，選擇第一距離以適用於釘尺寸為4.8mm的外科縫合器10，選擇第二距離以適用於釘尺寸為3.5mm的外科縫合器10。
驅動螺杆140和螺杆延伸件160在組裝期間固定在一起。逼近組件的有效長度可在組裝外科縫合器10之前選擇，因此，外科縫合器10最終的最小組織間隙「G」可在外科縫合器10的組裝之前選擇。一旦選擇了所需的最小組織間隙「G」，螺杆延伸件160的通孔161與驅動螺杆140上的相應的第一對開口145或第二對開口147之一對準，銷170可定位通過通孔161和選定的一對開口145或147。如上所述，在一個實施例中，螺杆延伸件160上的通孔161與驅動螺杆140的第一對開口145對準將引起組織間隙「G」(其為0.25mm)大於螺杆延伸件160的通孔161與第二對開口147對準的情況下而產生的組織間隙。以這種方式，僅通過使螺杆延伸件160上的通孔與第一對開口145和第二對開口147中的另一對開口對準，可在外科縫合器10的組裝期間調節外科縫合器10的最小組織間隙「G」。因此，調節最小組織間隙「G」不要求對外科縫合器10的現有結構進行改進，不需額外的結構。
參照圖7，螺杆延伸件160的遠端164包括釘砧保持器166。釘砧保持器166包括多個臂168，它們被配置成選擇性地接合釘砧組件50(圖1)的釘砧中心杆(未示出)。如圖所示，釘砧保持器166包括成環狀布置的三個臂168，用於選擇性地接收釘砧組件50(圖1)的釘砧中心杆(未示出)。臂168之間限定等間距布置的槽167。釘砧保持器166在固定到螺杆延伸件160的遠端164上時，釘砧保持器166的槽167的定向可讓使用者用肉眼確認是驅動螺釘140上的第一對開口145還是第二對開口147與螺杆延伸件160上的通孔161對準，從而確認外科縫合器10的選定的最小組織間隙「G」，下面將對此進行詳細描述。
圖8A和8B示出了外科縫合器(圖1)的逼近組件100的遠端視圖，其中，螺杆延伸件160位於第一位置上，即，螺杆延伸件160的通孔161(圖6)與驅動螺杆140的第一對開口145(圖6)對準。當螺杆延伸件160上的通孔161與第一對開口145對準時，螺杆延伸件160的保持部件166上的槽167之一相對於逼近組件100處於豎直位置上，如圖8A和8B中所示的豎直軸線「v」所示。槽167的豎直定位位於保持部件166的底部(圖8A)或保持部件166的頂部(圖8B)。
圖9A和9B示出了外科縫合器10的逼近組件100(圖1)的遠端視圖，其中，螺杆延伸件160位於第二位置上，即，螺杆延伸件160上的通孔161與驅動螺杆140的第二對開口147(圖6)對準。當螺杆延伸件160的通孔161與第二對開口147對準時，螺杆延伸件160的保持部件166上的槽167之一相對於逼近組件100處於水平位置上，如圖9A和9B中所示的水平軸線「h」所示。槽167的水平定位可在保持部件166的左側(圖9A)或保持部件166右側(圖9B)。
本領域的技術人員將理解到，文中具體所述和附圖所示的裝置和方法是非限制性的典型實施例。可以預料到，結合一個典型實施例所示或所述的元件和特徵可與不違背本公開範圍的其他元件和特徵相結合。此外，本領域的技術人員將能理解本公開的基於上述實施例的其他特徵和優點。因此，本公開並不局限於具體所示和所述的內容，所附的權利要求書所指明的除外。例如，如上所述，角向偏置和縱向隔開的多對開口可設置在螺杆延伸件160和/或驅動螺杆140上，以便於在更大選擇範圍內對縫合器的最小組織間隙進行調節。另外，通孔161可設置在螺杆延伸件160和/或驅動螺杆140上，可僅部分地延伸通過所述部件。