一種治療跌打損傷接骨膠囊的製作方法
2023-10-17 17:48:34
專利名稱：一種治療跌打損傷接骨膠囊的製作方法
技術領域：
本發明屬於中藥領域，更具體地說涉及一種治療跌打損傷接骨膠囊，為純藏藥內服藥物。
背景技術：
目前國內生產的治療跌打損傷的藥品品牌近達幾十種，但運用臨床中而行之有效且無毒無副作用或毒副作用小的中、西藥仍然是個空白。如目前患者使用的雲南白藥、跌打丸、愈傷靈等骨傷科藥，這些藥的止痛效果並不明顯，一周內不消腫，半個月不能生骨痂，一個月內骨折不癒合，更談不上活血化瘀，續筋接骨的療效，為此而影響了骨傷科患者的治癒時間，延誤了恢復痊癒的願望，實在令患者嘆息。
發明內容
因此，人們對療效更好的治療跌打損傷接骨的純藏藥仍存在需求。至今為止，還沒有發現任何有關本發明藥物組合的報導。本發明運用「華銳民間驗方」經過近二十多年反覆研究與臨床改良而成的，並通過1100多例臨床驗證，終於找到了治療跌打損傷續筋接骨的純藏藥內服藥物，治療效果甚為理想，療效甚佳。它可在口服接骨膠囊後活血散瘀，止疼消腫，續筋接骨，真正取得了甚為滿意的療效，從而完成了本發明。本發明目的就是提供一種更為有效治療跌打損傷接骨膠囊。本發明的藥物選用經過炮製的珍珠、雪花石、正長石、黛赭石、寒水石、秦皮藥物和原料藥接骨丹、腎瓣棘豆、三七、鬣蜥進行組合的，將這些藥物組合，使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治療跌打損傷。其中選用珍珠味甘、鹹、寒；具有解毒、治腦漏之功效。雪花石味甘、微寒；具有接骨，清熱解毒，治療肝熱症等功效；主治跌打損傷。正長石其味鹹、微寒；具有幹黃水、固骨脂之功效；主治骨折。黛赭石味澀、微苦、溫；具有涼血止血之功效；主治幹膿愈瘡、固骨脂、接骨。寒水石味辛、寒溫；具有清熱降火之功效；主治浮腫、骨髓熱。接骨丹味苦、溫；具有清熱解毒、祛風利溼之功效；主治跌打損傷。腎瓣棘豆其味苦、寒；具有清熱涼血功效；主治拔毒幹膿、止血調經，鎮咳、祛痰平喘。三七味甘、微苦、溫；具有散瘀止血、消腫定痛之功效，主治咯血、吐血、便血、崩漏，外傷出血，跌扑腫痛。鬣蜥味鹹、溫；具有續斷接骨，行氣止痛，滋補強身之功效；主治跌打損傷、骨折、肝胃氣痛，血虛脾弱及腎寒陽痿等症，尤其對胃病有較好的療效。秦皮味苦、甘、微寒；具有補肺，養陰、活絡、止血之功效；主治氣陰兩虛、煩熱、口渴，虛勞咳嗽，跌打損傷，關節疼痛，咳血，吐血，外傷出血。我們選用清熱解毒的藥有珍珠、寒水石；續筋接骨的藥有黛赭石、雪花石、鬣蜥、接骨丹、正長石；活血化瘀的藥三七、秦皮、腎瓣棘豆。總之，以上10味藥配伍在一起即可活血化瘀，止痛消腫，續筋接骨。本發明藥物組分的用量也是經過進行大量摸索總結出的，各組分量為在下述重量份範圍都具有較好療效。珍珠35 40份、雪花石15 26份、正長石15 25份、黛赭石15 25份、寒水石15 22份、接骨丹7 19份、腎瓣棘豆9- 8份、三七8 12份、鬣蜥10 15份、秦皮18 23份；
各原料藥的用量為珍珠35份、雪花石15份、正長石15份、黛赭石15份、寒水石15份、接骨丹19份、腎瓣棘豆16份、三七10份、鬣蜥13份、秦皮20份；
本發明製備方法有下述步驟
a、精選藥材作投料前處理
①將接骨丹、鬣蜥、除去雜質；
②將腎瓣棘豆、三七，除去雜質，洗淨，曬乾；
b、加工炮製
①珍珠的炮製將珍珠打碎成青稞般大小，裝入紗布袋內，然後分別取沙棘、骨碎補、火硝一起放在容器內，其比例為100:1:1:1，加入清水，用80°C火力煮4小時，取出珍珠用清水衝洗3 5遍後放入鍋中倒入男童尿，加入已煅燒好的紫貝齒，再加入清水煮10小時，取出珍珠用清水衝洗乾淨，晾乾；
②雪花石的炮製將淨雪花石打碎成黃豆大小，裝入紗布袋內，然後同紅烏頭一起放入堝內，其比例為100:1，加入清水，用80°C火力煮4小時，取出雪花石用清水衝洗乾淨，晾乾;
③正長石的炮製將淨正長石打碎成黃豆大小，裝入紗布袋內，然後同紅烏頭一起放入堝內，其比例為100:1，加入清水，用80°C火力煮4小時，取出正長石用清水衝洗乾淨，晾乾;
④黛赭石的炮製將淨黛赭石打碎成黃豆大小，裝入紗布袋內，然後同紅烏頭一起放入堝內，其比例為100:1，加入清水，用80°C火力煮4小時，取出黛赭石用清水衝洗乾淨，晾乾;
⑤寒水石的炮製將寒水石打碎成黃豆大小，裝入紗布袋內，然後同紅烏頭、火硝一起放入堝內，其比例為100:1:1，加入清水，用80°C火力煮4小時，取出寒水石用清水衝洗乾淨，晾乾;
⑥秦皮的炮製除去雜質、洗淨，用清水潤透20分鐘，切絲、曬乾；
C、配料粉碎
按重量配比分別選取接骨丹、腎瓣棘豆、三七、鬣蜥4味原藥料和炮製後的珍珠、雪花石、正長石、黛赭石、寒水石、秦皮6味藥物共研細末，加工粉碎成120目細度藥粉；
d、滅菌
用多功能中成藥滅菌櫃對120目細度藥粉進行滅菌處理，溫度為120°C，時間為30分
鍾；
e、過篩
將120目細度藥粉進行過篩，時間為60分鐘，對於不能通過120目篩網的藥粉另行粉碎後再次過篩；
f、混合
對已通過120目篩網的藥粉用混合機進行混合操作，混合均勻；
g、內包裝
將混合後的藥粉裝入膠囊，然後進行打光、包裝；藥監室對成品製劑進行質量鑑定並留樣;
h、成品入庫。本發明藥物可以用藏藥製劑方法，製成任何一種常用口服劑型，如膠囊、散劑、丸劑等。本發明具有活血化瘀、消腫止痛、續筋接骨等功能，用於跌打損傷，筋傷骨折，淤血腫痛等。在骨傷科治療中無論是軟組織損傷，粉碎性骨折還是陳舊性損傷，四肢骨折以及閃腰岔氣，淤血凝結，早中期骨壞死，腰椎壓縮性骨折，骨質性病變，腰椎間盤突出等都有明顯的止痛效果，奏效迅速，療效好，療程短，使用方便，無副作用，安全可靠，在治療1100多例的臨床中有效率為97%。
具體實施方式
下面通過臨床觀察本發明一種治療跌打損傷接骨膠囊的有益效果。I、一般資料
對1100例患者進行臨床療效觀察，其中男性798例，女性302例，年齡最大為69歲，最小6歲，平均年齡為38歲；病程最短9天，最長12個月。其中四肢骨折546例，盆骨骨折19例，肋骨骨折101例，腰椎壓縮性骨折45例，髕骨骨折29例，鎖骨骨折36例，頭骨裂縫37例，骨傷科損傷287例。所有患者為醫院手法復位，石膏固定，均為家庭病房。其中服藥最長50天，最短9天，痊癒698例，顯效322例，有效35例，無效45例，總有效率為97%。治療過不同類型的骨折患者，其療效都很顯著。2、治療方法
每日口服3次，成人每次5粒，溫開水衝服。10歲以下兒童服藥減半。15天為一個療程，一般2 3個療程治癒，骨折嚴重者不超過4個療程。服藥禁忌服藥期間忌食酸、腐、生、冷、辣等食物。3、例舉病歷
(I)權某某，男，57歲，炭山嶺鎮阿沿溝村人，在家幹農活時不慎摔傷，右側胸部著地，經拍片診斷為右側第七、八肋骨折，患者首先服用治療跌打損傷接骨膠囊7天，然後續服8天，15天後停藥。40天後再拍片，右側第七、八肋骨骨折癒合，恢復正常勞動。(2)李某某，女，40歲。松山鎮藏民村人，2010年因外傷引起盆骨粉碎性骨折，經某醫院治療三個多月，效果均不明顯。經診斷患者仍然臥床不起，雙下肢失去知覺，肌肉萎縮，肌膚青紫，右足跟肌肉腐爛發臭，已有壞死現狀，患者更難坐立。在治療前，先服用治療跌打損傷接骨膠囊15天，服完半個月後，患者雙下肢均有了明顯知覺，也可在床上坐立，腿腳自動彎曲。續服15天，服完後患者即可下床做一些輕微的走動，並建議加強鍛鍊，繼續服藥10天，以鞏固療效，前後服完40天後，停藥拍片複查，盆骨骨折癒合，行走基本正常，半年後恢復勞動。(3)金某某，男，32歲，菸草公司職工，2008年因車禍碰撞後經醫院X光片診斷為腰椎3 5節壓縮性骨折，經多方醫院治療效果不明顯。通過友人介紹來我處，經觀察該患者臥床不能翻身，疼痛難忍，兩腿下肢已發生麻木不仁，肌肉萎縮，吃飯穿衣不能自理，大小便也要在床上，痛苦萬分，患者首先服用治療跌打損傷接骨膠囊15天，一日三次，每次5粒，白開水衝服，忌生冷、酸菜，10天後患者能翻身，並能下床活動，然後續服20天後患者開始活動行走自如，下肢明顯有了知覺，I個月後停服治療跌打損傷接骨膠囊。60天後再拍片，腰椎壓縮性骨折癒合，隨訪至今一切正常。(4)張某某，女，46歲，哈溪鎮大紅溝村人。2007年在山上放羊從懸崖摔下，經拍片診斷為髕骨粉碎性骨折，復位後第二天先服治療跌打損傷接骨膠囊9天，續服11天，共計20天，服完後停藥。21天即可行走，40天拍片報告骨折癒合，恢復正常勞動。下面通過實施例對本發明一種治療跌打損傷接骨膠囊作進一步說明。實施例I
本發明有下述步驟
a、精選藥材作投料前處理 根據《中華人民共和國藥典》(2005年版一部)、《中華人民共和國衛生部藥品標準》(1995年版藏藥第一冊)及本院製劑室質量管理小組制定的內控藥材質量標準進行挑揀和精選；
①將接骨丹、鬣蜥、除去雜質；
②將腎瓣棘豆、三七，洗淨，曬乾；
b、加工炮製
①珍珠的炮製取珍珠1000g，將其打碎成青稞般大小，裝入紗布袋內，然後分別取沙棘10g、骨碎補10g、火硝IOg —起放在容器內，加入清水20L，用80°C火力煮4小時，取出珍珠用清水衝洗3 5遍後放入鍋中倒入8歲男童尿4L，加入已煅燒好的紫貝齒50g，再加入清水50L煮10小時，取出珍珠用清水衝洗乾淨，晾乾。紫貝齒煅燒的方法是首先將紫貝齒2500g除盡肉，洗淨曬乾，然後放入加蓋的陶罐中，用加鹽的黃泥土密閉，將陶罐置於300°C的爐火中，持續燒2小時，再將陶罐放在陰涼通風處冷卻後將紫貝齒取出，研成80目的細粉；
②雪花石的炮製取淨雪花石500g，將其打碎成黃豆大小，裝入紗布袋內，然後同紅烏頭5g —起放入堝內，加入清水20L，用80°C火力煮4小時，取出雪花石用清水衝洗乾淨，晾乾;
③正長石的炮製取淨正長石500g，將其打碎成黃豆大小，裝入紗布袋內，然後同紅烏頭5g—起放入堝內，加入清水20L，用80°C火力煮4小時，取出正長石用清水衝洗乾淨，晾乾;
④黛赭石的炮製取淨黛赭石500g，將其打碎成黃豆大小，裝入紗布袋內，然後同紅烏頭5g—起放入堝內，加入清水20L，用80°C火力煮4小時。取出黛赭石用清水衝洗乾淨，晾乾;
⑤寒水石的炮製取寒水石500g，將其打碎成黃豆大小，裝入紗布袋內，然後同紅烏頭5g、火硝5g —起放入堝內，加入清水20L，用80°C火力煮4小時，取出寒水石用清水衝洗乾淨，晾乾；
⑥秦皮的炮製除去雜質、洗淨，用清水潤透20分鐘，切絲、曬乾；
C、配料粉碎
分別取接骨丹7kg、腎瓣棘豆9kg、三七8kg、鬣蜥10kg，將這4味原料藥和炮製後的6味藥物珍珠35kg、雪花石15kg、正長石15kg、黛赭石15kg、寒水石15kg、秦皮18kg共研細末，加工粉碎成120目細度藥粉；d、滅菌
用多功能中成藥滅菌櫃對120目細度藥粉進行滅菌處理，溫度為120°C，時間為30分
鍾；
e、過篩
將120目細度藥粉用ZS 350型旋震篩120目篩網進行過篩，時間為60分鐘，對於不能通過120目篩網的藥粉另行粉碎後再次過篩；
f、混合
對已通過120目篩網的藥粉用HD — 200L型三維運動混合機進行混合操作，混合均勻；
g、內包裝
將混合後的藥粉裝入膠囊，每粒膠囊內藥粉淨重O. 5g，然後進行打光、包裝；藥監室對成品製劑進行質量鑑定並留樣；
h、成品入庫
經過質檢小組審驗產品合格並同意入庫，同意入庫的內包裝後的膠囊按合格品對待，由質量管理組織發放同意成品入庫的放行單，成品倉庫保管員對其進行驗收入庫；
上述步驟d滅菌 步驟g內包裝，均在30萬級潔淨區內進行操作的。實施例2
該實施例步驟與實施例I相同，所不同的是步驟c配料粉碎。分別取接骨丹19kg、腎瓣棘豆18kg、三七12kg、鬣蜥15kg，將這4味原料藥和炮製後的6味藥物珍珠40kg、雪花石26kg、正長石25kg、黛赭石25kg、寒水石22kg、秦皮23kg共研細末，加工粉碎成120目細度藥粉。實施例3
該實施例步驟與實施例I相同，所不同的是步驟c配料粉碎。分別取接骨丹19kg、腎瓣棘豆16kg、三七10kg、鬣蜥13kg，將這4味原料藥和炮製後的6味藥物珍珠35kg、雪花石15kg、正長石15kg、黛赭石15kg、寒水石15kg、秦皮20kg共研細末，加工粉碎成120目細度藥粉。綜上所述，因跌打、砸、碰、摔以及外傷引起的各種骨折患者，經西醫治療或用藥的差異，大多數骨傷科患者肌肉軟組織已經受到嚴重損傷，或因骨折復位後，夾板、石膏固定太緊、時間過長，本來就致使血液受阻，血不養肉。在此期間，如果用藥不佳，延誤治療時間，即可引起傷肢顏色改變，血運差，感覺遲鈍等不良後果，直至造成乾枯壞死，西醫就只好截肢，造成大多數骨科患者殘疾，使他們終生痛苦。所以對治療骨傷科患者術後的合理用藥是關鍵問題，需要有止痛消腫、活血化瘀、續筋接骨的甚佳療效，本發明達到了上述療效。
權利要求
1.一種治療跌打損傷接骨膠囊，其特徵在於珍珠35 40份、雪花石15 26份、正長石15 25份、黛赭石15 25份、寒水石15 22份、接骨丹7 19份、腎瓣棘醜9 18份、三七8 12份、鬣蜥10 15份、秦皮18 23份。
2.根據權利要求I所述的一種治療跌打損傷接骨膠囊，其特徵在於珍珠35份、雪花石15份、正長石15份、黛赭石15份、寒水石15份、接骨丹19份、腎瓣棘醜16份、三七10份、鬣蜥13份、秦皮20份。
3.根據權利要求I或2所述的一種治療跌打損傷接骨膠囊，製備方法有下述步驟 a、精選藥材作投料前處理 ①將接骨丹、鬣蜥、除去雜質； ②將腎瓣棘豆、三七，除去雜質，洗淨，曬乾； b、加工炮製 ①珍珠的炮製將珍珠打碎成青稞般大小，裝入紗布袋內，然後分別取沙棘、骨碎補、火硝一起放在容器內，其比例為100:1:1:1，加入清水，用80°C火力煮4小時，取出珍珠用清水衝洗3 5遍後放入鍋中倒入男童尿，加入已煅燒好的紫貝齒，再加入清水煮10小時，取出珍珠用清水衝洗乾淨，晾乾； ②雪花石的炮製將淨雪花石打碎成黃豆大小，裝入紗布袋內，然後同紅烏頭一起放入堝內，其比例為100:1，加入清水，用80°C火力煮4小時，取出雪花石用清水衝洗乾淨，晾乾; ③正長石的炮製將淨正長石打碎成黃豆大小，裝入紗布袋內，然後同紅烏頭一起放入堝內，其比例為100:1，加入清水，用80°C火力煮4小時，取出正長石用清水衝洗乾淨，晾乾; ④黛赭石的炮製將淨黛赭石打碎成黃豆大小，裝入紗布袋內，然後同紅烏頭一起放入堝內，其比例為100:1，加入清水，用80°C火力煮4小時，取出黛赭石用清水衝洗乾淨，晾乾; ⑤寒水石的炮製將寒水石打碎成黃豆大小，裝入紗布袋內，然後同紅烏頭、火硝一起放入堝內，其比例為100:1: 1，加入清水，用80°C火力煮4小時，取出寒水石用清水衝洗乾淨，晾乾; ⑥秦皮的炮製除去雜質、洗淨，用清水潤透20分鐘，切絲、曬乾； C、配料粉碎 按重量配比分別選取接骨丹、腎瓣棘豆、三七、鬣蜥4味原料藥及炮製後的珍珠、雪花石、正長石、黛赭石、寒水石、秦皮6味藥物共研細末，加工粉碎成120目細度藥粉； d、滅菌 用多功能中成藥滅菌櫃對120目細度藥粉進行滅菌處理，溫度為120°C，時間為30分鐘； e、過篩 將120目細度藥粉進行過篩，時間為60分鐘，對於不能通過120目篩網的藥粉另行粉碎後再次過篩； f、混合 對已通過120目篩網的藥粉用混合機進行混合操作，混合均勻；g、內包裝 將混合後的藥粉裝入膠囊，然後進行打光、包裝；藥監室對成品製劑進行質量鑑定並留樣; h、成品入庫。
4.根據權利要求3所述的一種治療跌打損傷接骨膠囊製備方法，步驟b中所述的紫貝齒，首先將紫貝齒除盡肉，洗淨曬乾，然後放入加蓋的陶罐中，用加鹽的黃泥土密閉，將陶罐置於300°C的爐火中，持續燒2小時，再將陶罐放在陰涼通風處冷卻後將紫貝齒取出，研成80目的細粉。
全文摘要
本發明屬於中藥領域，更具體地說涉及一種治療跌打損傷接骨膠囊，為純藏藥內服藥物。本發明由下述經過加工炮製的珍珠、雪花石、正長石、黛赭石、寒水石、秦皮藥物及原料藥接骨丹、腎瓣棘豆、三七、鬣蜥組成。製備方法有下述步驟投料前處理、加工炮製、配料粉碎、滅菌、過篩、混合、包裝、入庫。本發明藥物具有活血化瘀、消腫止痛、續筋接骨等功能。在骨傷科治療中無論是軟組織損傷，粉碎性骨折還是陳舊性損傷，四肢骨折以及閃腰岔氣，淤血凝結，早中期骨壞死，腰椎壓縮性骨折，骨質性病變，腰椎間盤突出等都有明顯的止痛效果，奏效迅速，療效好，療程短，使用方便，無副作用，安全可靠，在治療1100多例的臨床中有效率為97％。在安多藏區及周邊地區久負盛名，已成為天祝藏醫藥的一個品牌，深受廣大群眾和患者的歡迎。
文檔編號A61P29/00GK102805765SQ20121032212
公開日2012年12月5日 申請日期2012年9月4日 優先權日2012年9月4日
發明者朵德祥, 郭登海, 賀璽, 張到拉, 李才保, 李羊毛草, 牛雷英, 雲秀花, 阿振廷, 胡正學 申請人:天祝藏族自治縣藏醫藥開發研究所