水溶性辣椒紅素乳劑及其製備工藝的製作方法

2023-10-17 23:23:29

專利名稱：水溶性辣椒紅素乳劑及其製備工藝的製作方法
技術領域：
本發明屬於醫藥技術領域，涉及一種水溶性辣椒紅素乳劑及其製備工藝，具體涉及一種無油相且無水相與水可互溶且穩定性好的水溶性辣椒紅素乳劑及其製備工藝。
背景技術：
辣椒紅色素(Capsanthin)，又名椒紅素、辣椒紅，目前提取的辣椒紅色素大部分是以辣椒紅素和辣椒玉紅素為主體的混合物。純的辣椒紅色素為深胭脂紅色針狀晶體，易溶於極性大的有機溶解劑。辣椒紅色素屬於葉黃素類共扼多烯烴含氧衍生物，是由茄科的紅辣椒果皮中得到的一種橙黃一橙紅色的天然紅色素，其辣椒的辣味素和辣椒紅素等的含量會因辣椒品種、產地、採收期及乾燥條件等不同而異。辣椒紅色素色澤鮮美，無毒副作用，具有很高的生理價值，被聯合國糧農組織和世界衛生組織列為A類食用色素。近年來，隨著合成色素毒性的不斷發現，世界各國使用的合成色素日趨減少，辣椒紅色素作為綠色環保產品除在食品行業應用外，還被應用於製藥行業，同時在化妝品、飲料糖果、飼料等行業都有著十分廣泛的使用，天然辣椒紅色素不僅使用安全，而且還具有一定的營養價值，因而深受消費者的喜愛，近幾年天然食用色素在國際市場上銷售額的年增長率一直保持在10%以上，由於市場前景看好，需求量逐年上升，各國競相開發生產。辣椒紅色素中的β —胡蘿蔔素能防止一種特別有害的低密度脂蛋白的形成因為低密度脂蛋白可以破壞血管壁上細胞的排列，加速血栓的形成，故對防止和治療動脈硬化及惡性發展有一定的效果。同時，對所有癌症來說胡蘿蔔素及維生素濃度低者患癌症的危險性為正常濃度的2倍。因此，許多嗜辣的民族，如東南亞、印度，榷患癌症的機率都比西方國家少，辣椒紅色素還具有一定的保健作用。公開號CN1772816A涉及一種以油溶性天然辣椒紅素樹脂為原料，經物理和化學方法製備水溶性辣椒紅色素的方法，包括水解反應、過濾、萃取分離、蒸發和噴霧乾燥等過程。先以乙醇為溶劑，與氫氧化鉀溶液在反應釜中進行水解，再進行過濾分離，並用乙醇將濾餅反覆萃取，合併濾液進行濃縮回收乙醇，製備出水溶性天然辣椒紅素液劑，然後將水溶性天然辣椒紅素液劑與賦型材料的溶液混合，均質，控溫噴霧乾燥。過程繁瑣，所需試劑繁多，設備要求高。

發明內容
本發明的目的是提供一種與水互溶且性質穩定的水溶性辣椒紅素乳劑製備工藝。本發明是通過如下方案實現的
本發明所述的水溶性辣椒紅素乳劑處方組成及重量比為辣椒紅素乳化劑附加劑為 1 :1-5 :0-3。其中所述的辣椒紅素為色價150以上的辣椒紅素油狀物； 其中所述的乳化劑為
A、聚山梨酯為吐溫60-85的所有型號中的任意一種或它們的任意比混合物；
B、山梨醇脂肪酸酯為司盤60-80的所有型號中的任意一種或它們的任意比混合物；C、泊洛沙姆為泊洛沙姆135-338的所有型號中的任意一種或它們的任意比混合物；D、 脂肪酸蔗糖酯為SE12-15的所有型號中的任意一種或它們的任意比混合物； 其中所述附加劑為
E、生育酚、抗壞血酸、叔丁基羥苯基甲醚中的一種或它們的任意比混合物。本發明按下述方法製備
將辣椒紅素、乳化劑和附加劑中至少兩種混合，在溫度40-70°C條件下，以1500-4000 轉每分的轉速，攪拌20-90分鐘。本發明操作簡便，製得的辣椒紅素乳劑水溶性良好、穩定性高，溶出率可達98%以上，色價在40-90。可以食品添加劑的形式加入到各種食品中，亦可製成任意形式的藥用輔料。本發明的優點
1.本發明製得的水溶性辣椒紅素乳劑使其水溶性大大提高，改變辣椒紅素的溶解性， 擴大辣椒紅素的應用範圍。2.本發明製得的水溶性辣椒紅素乳劑無油相且無水相，將辣椒紅素油自身做為油相與乳化劑及附加劑混合，製備出水溶性辣椒紅素乳劑。3.本發明製得的水溶性辣椒紅素乳劑可以與水任意比混合，均得到澄清水溶液， 可以食品添加劑的形式加入到各種食品中，亦可製成任意形式的藥用輔料。


圖1為水溶性辣椒紅素乳劑溶出曲線。
具體實施例方式下面的示例有助於我們進一步詳細闡述本發明，而不應被解釋為限制本發明的範圍。本發明中辣椒紅素的吸光度檢測方法是紫外可見光光度法，空白液為純化水，檢測波長為460nm。體外溶出度試驗按中國藥典2010版附錄中第三法(小杯法)測定藥物體外溶出度。 介質為30%乙醇溶液，轉速50rpm，溫度為37士0. 5°C。實施例1
取5g色價150的辣椒紅素油、5g吐溫70，2g阿拉伯膠，50°C乳勻均勻即得。實施例2
取IOg色價300的辣椒紅素油、20g吐溫65，45g泊洛沙姆，45°C乳勻均勻即得。實施例3
取15g色價200的辣椒紅素油、45g泊洛沙姆135，45°C乳勻均勻即得。實施例4
取20g色價230的辣椒紅素油、IOg司盤75，15g吐溫65，65°C乳勻均勻即得。實施例5
取15g色價225的辣椒紅素油，5g十聚甘油硬脂酸酯，IOg司盤75，15g吐溫85，60°C乳勻均勻即得。實施例6取20g色價150的辣椒紅素油、IOg司盤80，15g吐溫65和30g α 一生育酚60°C乳勻均勻即得。 溶出度試驗
取實施例2製得的水溶性辣椒紅素乳劑1. 6g,平均分成兩份。一份W1用IOOOml人工胃液完全溶解，放於37°C 士0.5°C水浴中靜置30min，取樣，濾過，用紫外分光光度計於460nm 處測定其吸光度E值。另一份12用371 士 0.5°C的人工胃液IOOOml加攪拌槳溶解，每隔 5分鐘取樣，測其吸光度Ei,計算其百分溶出量。結果見表1及圖權利要求
1.水溶性辣椒紅素乳劑，其特徵是包括辣椒紅素、乳化劑、附加劑，其重量比為辣椒紅素乳化劑附加劑為1 1-5 :0-3。
2.按權利要求1所述的辣椒紅素乳劑，其特徵是辣椒紅素為色價大於150的辣椒紅素油；乳化劑為聚山梨酯、山梨醇脂肪酸酯、泊洛沙姆、脂肪酸蔗糖酯、阿拉伯膠、十聚甘油肉豆蔻酸酯或十聚甘油硬脂酸酯；附加劑為生育酚、抗壞血酸、叔丁基羥苯基甲醚中的一種或它們的任意比混合物。
3.按權利要求2所述的水溶性辣椒紅素乳劑，其特徵是所述的聚山梨酯為吐溫60-85 的所有型號中的任意一種或它們的任意比混合物；山梨醇脂肪酸酯為司盤60-80的所有型號中的任意一種或它們的任意比混合物；泊洛沙姆為1M-388的所有型號中的任意一種或它們的任意比混合物；脂肪酸蔗糖酯為SE12-15的所有型號中的任意一種或它們的任意比混合物。
4.如權利要求1所述的水溶性辣椒紅素乳劑的製備方法，其特徵是所述水溶性辣椒紅素乳劑無油相無水相，將辣椒紅素油自身做為油相與乳化劑、附加劑加熱攪拌均勻形成均一溶液。
5.按權利要求4所述的水溶性辣椒紅素乳劑的製備方法，其特徵是所述製備溫度為 40-70°C，攪拌轉速為1500-4000轉每分鐘，攪拌時間為20-90分鐘。
全文摘要
本發明屬於醫藥技術領域，涉及一種與水可互溶且無油相無水相的水溶性辣椒紅素乳劑的製備工藝。本發明所述的水溶性辣椒紅素乳劑的處方組成及重量比為辣椒紅素乳化劑附加劑=11-50-3。採用乳勻方法製備的辣椒紅素乳劑，可添加入各種食品中。該工藝製備的辣椒紅素乳劑中的辣椒紅素溶出度可達98%，且水溶性良好，穩定性高，分散性好，可應用於食品、藥品、化妝品等各個領域。
文檔編號A61K47/08GK102475265SQ201010565448
公開日2012年5月30日 申請日期2010年11月30日 優先權日2010年11月30日
發明者韓靜 申請人:瀋陽藥科大學