用於在手術部位部署腔內假體的系統和方法

2023-10-17 15:17:19

專利名稱：用於在手術部位部署腔內假體的系統和方法
用於在手術部位部署腔內假體的系統和方法相關申請本申請要求2009年3月13日提交的美國臨時申請No. 61/160052以及2009年10 月27日提交的美國臨時申請No. 61/255339的優先權。這些臨時申請的教導通過引用整體結合於此。
背景技術：
用於治療動脈疾病的腔內假體多年來已被廣泛應用。通常，這種假體含有通過自膨脹支架支承的梭織聚對苯二甲酸乙酯(PET)的腔移植材料，該支架通常由形狀記憶合金形成。腔內支架移植物(這樣稱謂是因為它們在血管腔內部署)用來支承患病的動脈組織，例如已經薄弱而形成動脈瘤、假性動脈瘤、解剖體、穿透性潰瘍和壁間血腫的動脈組織。 最容易受到這些類型的疾病狀態影響並能夠通過植入腔內支架移植物來治療的動脈包括例如腹主動脈、胸腹主動脈、胸降主動脈、主動脈弓和升主動脈。一般來說，腔內假體通過經患者股動脈的股動脈入路(femoral access)來植入。可替代地，腔內器械可以通過經心尖和左心室進入例如升主動脈的經心尖入路 (transapical access)來植入，並在部署時，在竇管接合部((主動脈的)主動脈竇之間的升主動脈的區域，並得到主動脈的正常結構)處基本鄰靠主動脈瓣膜。自膨脹支架移植物假體的植入通常需要在輸送到患者體內部署部位的過程中被約束在窄小直徑內。通常，該直徑通過將假體包含在至少一個護套內來約束，該護套在相對於外科醫生的遠端通過柔韌的鼻錐封蓋。護套和鼻錐由引導絲引導經過動脈腔，該引導絲軸向延伸經過其中含有假體的輸送裝置的鼻錐並從其延伸。一旦鼻錐和護套已經推進到將要部署假體的手術部位，含有假體的護套會轉動(如何需要的話)，從而適當地定向假體， 並且接著一個或多個護套縮回，使得假體膨脹，由此在所需治療部位部署假體。從約束護套遠程部署腔內假體會出現多種問題。例如，如果主動脈的將要部署假體的部分具有急劇的彎曲部或者較小的曲率半徑，例如弓形的主動脈的弧度，或者由於主動脈的疾病狀態已經造成主動脈具有不規則的形狀，則一個或多個護套從假體簡單縮回會造成支架移植物的近端(在臨床上相對於患者而言)不能與動脈壁適當對準。例如，支架移植物的近端的一部分會向後靠近血管彎曲部朝著外科醫生轉動，由此造成支架移植物的近端損壞，從而與動脈形成密封。這種現象通常稱謂「翻轉」。更常見的是，支架移植物近端的一部分在部署過程中在在主動脈弓(其具有相對大的直徑)內部署的支架移植物的下方側出現轉動。另一問題包括形成也稱為「間隙」的「鳥嘴(bird's beak)」，這是由於支架移植物不能與主動脈的下方部分曲部適當相符而造成的，最為通常的是由於迫使將要部署的假體的最為近側的被覆蓋支架最後被部署的順序造成的。另一問題出現在支架移植物必須靠近升主動脈和主動脈瓣膜之間的接合部部署時。具體地，用來幫助引導腔內假體到手術部位的鼻錐限制了外科醫生當接近升主動脈時在其原點處部署護套內所含的假體的能力。
因此，需要最小化或克服上述缺陷的用於植入假體的輸送系統和用於植入假體的方法。

發明內容
本發明總體針對用於植入假體的系統和方法，並且具體地涉及用於在主動脈的疾病部位植入腔內假體的系統和方法。在本發明的一種實施方式中，該系統包括控制腔、固定在控制器的遠端的鼻錐以及一端固定、大致平行於控制腔的主軸線且在相對端自由的至少一個支撐線。至少一個支撐線的自由端是弓形的。在另一實施方式中，本發明的系統包括控制腔、固定在控制腔的遠端的鼻錐、圍繞控制腔延伸的支架移植物以及從鼻錐延伸到支架移植物的近端並從支架移植物延伸到控制腔上的固定位置的至少一個縫合線。縫合線能夠通過遠程致動從支架移植物釋放，由此控制腔的縮回將縫合線從鼻錐釋放，由此部署支架移植物。在本發明的又一實施方式中，該系統包括控制腔、固定在控制腔的遠端的鼻錐以及在控制腔上延伸的內護套，其限定在內護套的遠端處的遠側開口。鼻錐能夠在內護套內縮回。在本發明的再一實施方式中，本發明是用於植入假體的方法，其包括將支架移植物輸送經過動脈到患者的動脈瘤部位，支架移植物通過內護套在徑向上約束並至少部分地通過控制腔支撐。支架移植物還通過從鼻錐、從控制腔或圍繞控制腔延伸並可沿著控制腔滑動的外部控制管延伸的至少一個支撐線進一步在縱向上約束，其中至少一個支撐線的自由端是弓形的，並且延伸經過支架移植物近端內的環套孔。內護套從支架移植物部分地縮回，由此支撐線至少部分地限制支架移植物的近端的縱向運動，直到支架移植物的近端固定在動脈內，由此防止支架移植物的近端的一部分在動脈的下方部分處轉動。內護套和支撐線接著縮回，由此從環套移除支撐線，並且在患者的動脈瘤部位處將支架移植物部署在動脈內。內護套和支撐線可以一起縮回，由此從環套移除支撐線，並且在患者的動脈瘤部位處將支架移植物部署在動脈內。在一種實施方式中，該方法還包括在部分地縮回內護套之後在支架移植物內縮回地鼻錐的步驟。支架移植物接著推進到動脈內的最終位置。隨後，內護套、鼻錐和支撐線縮回，從而在患者的動脈瘤部位處將支架移植物完全部署在動脈內。在本發明的另一實施方式中，該方法包括將支架移植物輸送經過動脈到患者的動脈瘤部位。支架移植物通過內護套在徑向上約束並至少部分地通過控制腔支撐，並且進一步通過從控制腔的遠端處的鼻錐延伸到支架移植物的近端並從支架移植物的近端延伸到控制腔上的固定位置的至少一個縫合線約束。縫合線能夠從鼻錐和支架移植物通過遠程致動釋放。內護套從支架移植物縮回，由此縫合線至少部分地限制支架移植物的近端的縱向運動，直到支架移植物的近端固定在動脈內，由此防止支架移植物的近端的一部分在動脈的下方部分處轉動。接著遠致動縫合線，由此縫合線從鼻錐釋放，並且釋放支架移植物。內護套接著縮回，由此在患者動脈瘤部位處將支架移植物部署在動脈內。在又一實施方式中，本發明是用於植入假體的方法，假體包括控制腔、固定在控制腔遠端處的鼻錐、圍繞控制腔延伸並可沿著控制腔滑動的護套腔以及從護套腔向遠側延伸並在鼻錐和護套腔之間圍繞控制腔的內護套，內護套限定靠近護套腔且位於內護套的近端的至少一個通孔。在再一實施方式中，本發明是用於植入假體的系統，其包括控制腔、固定在控制腔的遠端處的鼻錐、圍繞控制腔延伸的外部控制管以及位於外部控制腔的遠端並可沿著控制腔滑動的頂點搭扣、圍繞控制腔延伸的護套腔、圍繞外部控制管從護套腔向遠側延伸的內護套，內護套包括位於內護套的遠端處的三角形部件；以及位於外部控制管和內護套之間的支架移植物，支架移植物包括靠近鼻錐並具有位於近端處的搭扣支架的近端，其中搭扣支架具有通過頂點搭扣可釋放保持的至少一個暴露的近側頂點。在另一實施方式中，本發明是用於植入假體的方法，其包括如下步驟將支架移植物輸送經過動脈到患者的動脈瘤部位相對於患者的遠側的點，支架移植物通過內護套在徑向上約束，並固定到外部控制管，並且其中內護套通過引入器護套約束，支架移植物和內護套各自包括位於支架移植物和內護套的上方部分的至少一個不透輻射標記，不透輻射標記沿著內護套的主縱向軸線分開；使得內護套、支架移植物和外控制腔推進超過引入器護套， 直到支架移植物橫跨患者的動脈瘤部位；從支架移植物部分地縮回內護套，由此支架移植物的不透輻射標記與內護套的不透輻射標記重疊；將支架移植物的近端定位在動脈內；以及完全縮回內護套，由此將支架移植物完全部署在動脈內。本發明具有許多優點。例如，用於植入假體的系統的支撐線為支架移植物的近端的至少一部分(例如支架移植物的近端的位於主動脈弓的彎曲部的下方或內側部分的部分)提供縱向支承。這種縱向約束限制了腔內支架的近端的一部分在主動脈弓腔的下方部分處的轉動，由此造成支架移植物的近端適當座置於與延伸經過支架移植物的近端處的主動脈腔的主縱向軸線大致橫向的平面內。支架移植物的近端的適當座置防止血液超過假體和在假體之下滲漏，由此增加成功植入的可能性，並延長假體植入物的使用壽命。另外，鼻錐在支架移植物部署之前在支架移植物內縮回使得假體能夠部署在患者的升主動脈內，基本上與心臟瓣膜鄰靠，由此在將支架移植物放置在患者體內時為外科醫生提供了更大的靈活性。另外，鼻錐在支架移植物部署在患者的腹主動脈內之前在支架移植物內縮回使得支架移植物相對於腹主動脈的動脈瘤部位準確地放置，由此在將支架移植物放置在患者體內時為外科醫生提供了更大的靈活性。本發明的另一優點在於限定至少一個通孔的內護套， 其允許血液在支架移植物部署過程中灌注或連續流動。


如附圖所示，以上內容將從本發明的示例性實施方式的更加特別描述之後得以清楚，附圖中同樣的附圖標記在不同視圖中表示相同的部件。附圖不必按照比例，相反重點在於說明本發明的實施方式。圖1表示用於在主動脈腔中植入支架移植物的現有技術系統。圖2表示現有技術中從護套將支架移植物部署在主動脈的彎曲部分的腔內，使得支架移植物的近端在下方部分處向後轉動。圖3表示現有技術中完全部署支架移植物的情況，其中支架移植物的近端的翻轉造成扭結。圖4表示現有技術中部署支架移植物的情況，其中由於最後釋放第一近側覆蓋支架的部署順序造成了「鳥嘴」。圖5A表示本發明用於植入假體的系統的實施方式。圖5B和5C表示本發明用於植入假體的包括頂點搭扣的系統的實施方式。圖6表示本發明用於植入假體的系統的另一實施方式。圖7A、7B和7J表示本發明用於植入假體的系統的實施方式的一部分的側視和縱向截面圖。圖7C和7K表示用於本發明用於植入假體的系統的支架移植物的實施方式。圖7D表示位於本發明所使用的移植物限定的腔內部的冠狀支架和搭扣支架，其具有暴露的近側頂點。圖7E表示搭扣支架的暴露近側頂點與本發明的頂點搭扣的尖頭接合。圖7F表示位於手術部位處並處於弓形構造的支架移植物的實施方式。圖7G、7H和71表示本發明適用於植入假體的系統的分支支架移植物的多種實施方式。圖8表示位於支架移植物的內側表面上的縫合線環套。圖9A和9B表示本發明用於植入假體的系統內的內護套的實施方式。圖10表示本發明用於植入假體的系統內的內護套的遠端的替代實施方式。圖IlA和IlB表示本發明用於植入假體的系統內的內護套的其它替代實施方式。圖12A表示本發明的其中鼻錐限定鼻錐的近端處的近側空腔的實施方式。圖12B表示本發明的其中內護套包括至少一個固定到內護套的上方部分的至少一個不透輻射標記的實施方式。圖12C表示本發明的方法的實施方式的螢光鏡透視圖，藉此支架移植物在手術部位的部分部署通過支架移植物的至少一個不透輻射標記與內護套的至少一個不透輻射標記的對準來表示。圖13表示本發明用於植入假體的系統的實施方式，其中含有支架移植物的內護套在通過弓I入器護套輸送之前被約束。圖14A-14E表示本發明的在在動脈瘤部位植入假體的過程中的實施方式。圖15A-15E表示在假體部署過程中本發明實施方式的不同示圖。圖15B、15C 15E表示本發明的實施方式的螢光鏡透視圖。圖16表示本發明的系統內的內護套的實施方式。圖17和18表示本發明的用於植入假體的又一實施方式。圖19A-19D表示本發明的用於植入假體的再一實施方式。圖20A和20B表示本發明的用於通過經患者心臟的左心房的進入來植入假體的實施方式。圖21A表示本發明的包括至少一個縫合線和頂點搭扣的替代實施方式。圖21B表示本發明的包括至少一個縫合線的另一替代實施方式。圖22A和22B表示本發明的包括具有至少一個通孔的內護套的實施方式。
具體實施例方式現在將在權利要求中更加特別地描述和指出本發明的作為本發明的步驟或作為本發明的部件組合的特徵和其它細節。可以理解，本發明的特定實施方式通過說明來給出， 而不作為本發明的限制。本發明的主要特徵可以用於多種實施方式中，而不偏離本發明的範圍。本發明總體針對用於將腔內假體植入患者的血管(例如動脈)的系統和方法。該系統和方法採用至少一個支撐線來提供縱向支承，防止腔內支架移植物的近端的一部分在支架移植物部署的過程中朝著外科醫生轉動。在支架移植物完全部署之前，支架移植物的近端由此適當座置在靠近動脈瘤或主動脈的其他病變部分的手術部位。本發明還包括使得輸送系統的鼻錐在支架移植物完全部署之前在腔內的支架移植物內縮回的系統，由此使得支架移植物在部署過程中鄰靠例如心臟或動脈瓣膜的另一解剖結構。在又一實施方式中，腔內移植物輸送系統包括位於腔內移植物一端的護套，能夠從腔內移植物釋放移植物，允許移植物末梢的灌注。如圖1-4所示，支架移植物1(這裡也稱為「腔內假體」或「假體」)在主動脈2的腔(特別是主動脈具有曲率的部分(例如主動脈弓))內從護套3的端部的部署會在假體的近端4處造成以大致縱向、朝著外科醫生的方向在下方部分5向後轉動，如圖2所示，由此造成完全部署的假體在近端處摺疊，並在假體內形成扭結6，如圖4所示，或者造成支架移植物的整個近端向遠側翹曲。圖4表示「鳥嘴」 7的形成。「鳥嘴」的形成會在這樣的假體中出現，其在假體的近端處具有裸露支架或覆蓋有移植物材料的支架。在一種實施方式中，本發明採用至少一個支撐線作為輸送假體的系統部件以提供縱向支承，由此防止假體的近端4在約束護套的縮回過程中轉動，由此使得假體以完全延伸的方式部署，從而基本上防止了假體的近端的下方部分的翻轉以及因此造成的如圖3和 4所示的假體的翹曲或褶皺。翻轉或這種轉動以及由此造成假體的翹曲會出現在具有或不具有裸露支架的移植物中。「鳥嘴」在不具有從支架移植物的移植物部分的近端(頭蓋端) 延伸的裸露支架的假體中尤其常見。這種支架移植物(還被稱為「非裸露支架移植物」)在部署時可以用作鄰靠例如心臟瓣膜的其它解剖結構的假體。在部署過程中隨著約束護套的縮回，由於提供控制支架移植物的自膨脹支架膨脹的有限機會，在腔內支架移植物的近端處沒有裸露支架會使得支架移植物的部署更加困難。因此，腔內支架移植物的近端的下方部分或整個部分如上所述具有在大致縱向上向後轉動的趨勢，由此造成不完美的密封，有可能如圖3和4所示地翻轉或形成「鳥嘴」。本發明的系統和方法防止了翻轉和「鳥嘴」的形成。在本發明的實施方式中，如圖5A、5B、5C所示，系統10、11和13分別包括控制腔 12。控制腔12通常由例如不鏽鋼、形狀記憶合金或超彈性鎳鈦合金(例如鎳鈦諾形狀記憶合金)的適當金屬、例如聚醚醚酮(PEEK)的聚合物；或金屬、合金或聚合物的任何組合(特別是金屬和合金的組合)來形成。控制腔12通常是弓形的，並且限定延伸穿過其的腔，腔的直徑例如是大約0. 0040英寸(大約0. 0030英寸到大約0. 0050英寸)的ID(內直徑) 和大約0. 050英寸(大約0. 040英寸到大約0. 060英寸)的OD (外直徑)。控制腔12包括近端14和遠端16。鼻錐18被固定在控制腔12的遠端16。鼻錐18由例如TECOTHANE 的熱塑性聚氨酯彈性體聚醚的適當材料形成。控制腔12延伸穿過鼻錐18，由此使得引導絲20從鼻錐 18延伸穿過控制腔12，由此系統10、11、13可沿著引導絲20在腔內推進並經過患者的動脈(例如主動脈)到達手術部位(例如升主動脈、胸主動脈、降主動脈、腹主動脈)。支撐線22、23在一端固定，並且大致平行於控制腔12的主軸線延伸。支撐線22、 23在與固定端相對的端部處是自由端的。如圖5A、5B和5C所示，支撐線22、23在近端24、 25處固定，並在遠端沈、27處是自由的。在一種實施方式中，支撐線22、23的遠端沈、27 是弓形的。另外，支撐線22、23包括接近近端M、25的懸臂部分觀、29。通常支撐線22、23 由例如不鏽鋼的適當手術級金屬或優選為鎳鈦諾形狀記憶合金的超彈性合金形成。支撐線 22,23的長度通常在大約50毫米到大約75毫米的範圍內或者在大約75毫米到大約100毫米的範圍內，優選為大約75毫米。弓形端部處的線直徑被減小，以確保容易變直，並保持非常柔性和無創傷的。支撐線在支架移植物的部署過程中防止圖4所示的翻轉。如圖5B和5C所示，外部控制管30圍繞控制腔12延伸，並且能夠沿著控制腔12滑動。控制腔12的適當材料的例子包括PEEK。通常，外部控制管30具有大約0.05英寸至大約0. 060英寸、優選為大約0. 055英寸的內直徑以及具有大約0. 070英寸至大約0. 075英寸、優選為大約0. 071英寸的外直徑，由此外部控制管30的壁厚通常為大約0. 007英寸至大約0. 009英寸，優選為大約0. 008英寸。外部控制管30包括近端32和遠端34。襯墊36例如在外部控制管30的近端32 處被固定到外部控制管30。支撐線22固定在襯墊36的下方側，由此造成支撐線22的聚集。襯墊36由例如PEEK的適當材料形成，並通常具有大約0. 200英寸至大約0. 300英寸、 例如大約0. 200英寸、大約0. 225英寸、大約0. 250英寸、大約0. 275英寸和大約0. 300英寸的外直徑。襯墊36的尺寸可以設置成與引入器護套92的內直徑配合。在未示出的另一實施方式中，至少一個支撐線22、23無需固定元件37被直接固定到控制腔12，並且不需要固定元件37。推動器支承管38從襯墊36向近側延伸。在圖5C所示的另一實施方式中，線22、 23通過固定元件37 (其與襯墊36和推動器支承管隔開)以外部控制管30的長度被固定到控制腔12。固定元件37的適當材料的例子包括PEEK。固定元件37可以是長方形形狀，從而減小附接支撐線的相對側上的型面。圖5B和5C所示的頂點搭扣40被固定到外部控制管30的遠端34，並能夠沿著控制腔12通過外部控制管30的運動滑動。頂點搭扣40包括與頂點搭扣40的接收部分44 形成配合關係的尖頭42。通常，頂點搭扣40的尖頭40由例如不鏽鋼的適當材料形成，而接收部分44由例如PEEK或不鏽鋼的適當材料形成。尖頭42的尺寸設置成接收支架移植物的搭扣支架的至少一個近側頂點(圖7E)，通過尖頭42從接收部分44或鼻錐18的縮回造成頂點搭扣40致動將在在手術部位部署支架移植物的過程中釋放至少一個搭扣支架的暴露的近側頂點。任選地，頂點搭扣40可與外部控制管30分開操作，由此外部控制管30和支撐線 22,23可獨立於頂點搭扣40的致動縮回，如圖5C所示。頂點搭扣40的分開和獨立致動可通過將頂點搭扣40附接到在外部控制管30和控制腔12之間延伸的管43來獲得。在替代實施方式中，如圖6所示，頂點搭扣40被附接到外部控制管30，固定元件 37被附接到外部控制管30，並且支撐線22、23被附接到固定元件37，由此頂點搭扣40和支撐線22、23通過外部控制管30的致動或運動一起縮回。另外，在替代實施方式中，支撐線 22,23分別包括位於遠端沈、27處的球根狀端50、51和止擋52、53，該止擋52、53具有大於支撐線22、23的直徑的直徑且靠近支撐線22、23的自由遠端沈、27。如圖7A、7B和7J所示，支架移植物60圍繞系統10的控制腔12、支撐線22、23和外部控制管30延伸。內護套 80圍繞支架移植物60延伸，支架移植物60繼而圍繞推動器支承管38延伸，並且獨立於推動器支承管38且可從其運動。護套腔81通常由PEBAX (聚醚嵌段胺)形成，並且可包括內部編織的不鏽鋼。內護套80圍繞支架移植物60延伸，由此在手術部位部署之前至少部分約束支架移植物60。不透輻射標記78在離開支架移植物60的近端70大約40毫米至 60毫米的範圍內、例如大約40毫米、大約45毫米、大約50毫米、大約55毫米、大約60毫米的距離處固定到支架移植物60的上方側。不透輻射標記88例如通過至少一個縫合部被固定到內護套80，並與支架移植物60的不透輻射標記78縱向對準但與其偏移。不透輻射標記88的形狀可以是不對稱的，例如D形，如圖12B、12C和15C所示。如圖7C和7K所示，支架移植物60包括移植物62和至少一個不透輻射標記79。 在一種實施方式中，不透輻射標記79是啞鈴或細長形狀。移植物62的適當材料的例子包括PET。通常，移植物62的PET是編織的。替代地，支架移植物60可以是具有兩個長腿、一個短腿和一個長腿，和兩個短腿的分支支架移植物，如圖7G、7H、7L分別所示。移植物62通過通常由例如形狀記憶金屬或超彈性鎳鈦合金(例如鎳鈦諾形狀記憶合金)的適當材料形成的支架64支承。通常，支架64被縫製到移植物62，由此支承移植物62。支架64可定位在移植物62限定的腔內(內部)或腔外。冠狀支架68位於移植物62的腔內，並支承移植物62的近端70。搭扣支架72相對應患者位於冠狀支架68的遠側。支架移植物還可包括至少一個未示出的鉤或倒鉤。如圖7D所示，搭扣支架72包括定位在移植物62限定的腔內的暴露的近側頂點 73、75。近側頂點73、75的尺寸適用於與頂點搭扣40的尖頭42接合，如圖7E所示。參考圖7C，縱向支承件74沿著支架移植物60的主軸線延伸，並固定到支架移植物60的外側表面。如圖7F所示，縱向支承件74位於平分支架移植物60的主縱向軸線的平面的一側，即在支架移植物60通過系統10、11、13固定時在控制腔12的任何彎曲部的上方的一側。同樣，暴露的近側頂點73、75位於控制腔12的彎曲部上方的一側，並且靠近縱向支承件77的近端定位。另外，縱向支承件74相對於支架移植物60的主縱向軸線是大致反鏡像對稱的。 支架移植物60的與包括縱向支承件74相對的第二側沒有縱向支承件。位於支架移植物60 的上方部分的縱向支承件74可幫助防止由於支架移植物62符合動脈瘤的手術部位(部署支架移植物60)處的主動脈曲率而使得上方部分塌縮。通常，縱向支承件74是彎曲的。回來參考圖7C，縱向支承件74具有平行於支架移植物60的縱向軸線的中心線77。縱向支承件74在彎曲時可以相對於中心線77以在中心線77的縱向平面任一側上大致縱向支承件74的一部分呈鏡像的方式(這裡稱為「反鏡像對稱」)彎曲。在一種實施方式中，支架移植物60可包括例如通過縫合而固定到移植物62的外側的縱向支承件74，如圖7C所示。在圖7K所示的另一實施方式中，縱向支承件沒有設置在移植物62上。如圖8所示，支架移植物60包括位於移植物62的內側表面上的至少一個縫合線環套76。支撐線22、23的遠端沈、27延伸經過縫合線環套76，由此支撐線22、23可以通過支撐線22、23朝著外科醫生向近側縮回而從縫合線環套76釋放。回來參考圖7E，暴露的近側頂點73,75通過頂點搭扣40的尖頭42被固定到系統11、13。如圖9A和9B所示，內護套80在近端82和遠端84之間漸縮，由此內護套80限定的內腔在遠端84處的直徑大於在近端82處的直徑。另外，內護套80在遠端84的下方部分83處向下擴張。此外，該擴張的開口是非對稱的。下方部分83可以如圖9A所示向遠側漸縮，或者如圖9B所示相對於內護套84的最近端呈直線。如圖10所示，內護套80的三角形部件85被附接到遠端84的下方部分83。在替代實施方式中，如圖IlA和IlB所示，內護套80限定沒有擴張或者沒有不對稱的遠側開口。內護套80包括主縱向軸線87。在本發明的另一實施方式中，如圖12A所示，鼻錐18限定位於鼻錐18的近端87 處的近側空腔86。內護套80的遠端84可配合在近側空腔86內，由此內護套80從鼻錐18 縮回使得內護套80的遠端84從近側空腔86釋放。參考圖12B，不透輻射標記88被固定到內護套80的上方部分90。內護套80具有下方部分91。支架移植物60充分部分部署以便完成支架移植物60的近端70在手術部位處的定位將通過不透輻射標記78和88的對準和優選重疊來指出，如圖12C所示。包含支架移植物的內護套在通過引入器護套92輸送之前受到約束，如圖13所示。 鼻錐18在完全縮回時與引入器護套92的遠端94形成幹涉配合，由此將支架移植物和內護套密封在引入器護套92內，從而輸送到患者，並在患者體內輸送到待部署支架移植物的手術部位。引入器護套92繼而固定到系統10、11、13、100的手柄96。本發明的方法包括推進引入器護套92，同時鼻錐18在患者動脈腔內完全縮回，且與引入器護套92形成幹涉關係，直到鼻錐18靠近患者的手術部位。控制腔12、外部控制管 30、推動器支承管38、頂點搭扣40和護套腔81 (圖5等)都可獨立地從手柄96運動(圖 13)。手術部位例如可以是動脈瘤部位118，例如腹主動脈、升主動脈、胸主動脈或降主動脈。 如圖14A-14E所示，系統10、11、13經過患者動脈的推進通常通過首先將引導絲從患者的股動脈引導經過主動脈(經股動脈入路)以超過所需部署部位來實現。引導絲20延伸穿過系統10、11、13的控制腔12。系統10、11、13接著沿著引導絲推進，直到鼻錐18和引入器護套92相對於外科醫生位於手術部位的近側，如圖14A所示。鼻錐18、控制腔12、推動器支承管38、支架移植物60和內護套80 (圖5等)接著都推進超過引入器護套92，直到鼻錐18 和支架移植物60的近端70相對於外科醫生位於動脈瘤的遠側，如圖14B所示，此時支架移植物60和內護套80將不再被引入器護套92約束。相反，一旦內護套80和支架移植物60 被推進超過引入器護套92，支架移植物60將被約束在內護套80內，該內護套80具有大於引入器護套92的內直徑。內護套80接著相對於系統10、11、13的其他部分縮回，如圖14C 所示，其中支撐線22、23(未示出)防止支架移植物60的近端4的下方部分5轉動(還被稱為「翻轉」)。支撐線22、23伴隨頂點搭扣40(如果有的話)的致動通過合併器縮回，從而釋放支架移植物60。內護套80接著完全縮回，從而完全部署支架移植物60，如圖14D所示。系統10、11、13接著通過部署支架移植物60而縮回，如圖14E所示。可以採用相同的通用方法來將類似的支架移植物部署在胸主動脈或主動脈弓之外的手術部位，例如包括降主動脈或升主動脈；或者將分支的支架移植物部署在腹主動脈。更具體地，如圖15A所示，內護套80接著相對於控制腔12和推動器支承管部分地縮回，由此暴露支架移植物60的近端70。優選地，內護套80通過護套腔60的縮回而縮回， 直到支架移植物60上的不透輻射標記78從圖15C所示的不與不透輻射標記88對準的位置改變成圖15E所示的與不透輻射標記88對準的位置，其細節在圖15B中表示。在支架移植物60這一部分部署時，通過經由支撐線22在支架移植物60的縫合線環套76上施加縱向限制而為該轉動提供阻力，支撐線22防止支架移植物60的近端70的下方部分5在近端 70處在平行於控制腔12的主軸線的大致縱向方向上轉動。在一種實施方式中，支架移植物和內護套各自包括在支架移植物部署過程中沿著內護套和支架移植物的相對運動路徑縱向對準並彼此隔開的不透輻射標記，由此內護套的部分縮回將造成不透輻射標記重疊。不透輻射標記位於內護套和支架移植物的上方部分上。在一種實施方式中，內護套內的不透輻射標記是不對稱的，例如D形，其中D形標記的直線部分與內護套的主縱向軸線對準。在一種實施方式中，支架移植物的不透輻射標記是細長的，並且大致與內護套的主縱向軸線對準。支架移植物60可接著圍繞其主縱向軸線轉動或另外通過手柄96由外科醫生定位 (圖13)。一旦近端70由外科醫生適當定位，頂點搭扣40(如果有的話)可以由外科醫生遠程致動，以在支架移植物60內釋放暴露的近側頂點66 (圖15D)。控制腔12、推動器支承管38和護套腔81可接著單獨或一起縮回(圖5A到5E)。推動器支承管38的縮回將使得支撐線22從縫合線環套76縮回。控制腔12、推動器支承管38和護套腔81的連續縮回將使得支架移植物60完全部署在手術部位。系統10可接著從患者移除。通過本發明的系統和方法防止了 「鳥嘴」的形成。頂點搭扣只部分地扣住內支架，例如搭扣支架72的暴露的近側頂點73、75，並且支架移植物60的近端初始部署，接著隨著內護套縮回而完全部署，由此防止「鳥嘴」的形成。在替代實施方式中，系統11或13沒有支撐線22、23以及固定元件37。在此實施方式中，除了沒有支撐線之外，以上所述的類似方法可用來部署支架移植物60。搭扣支架 72的至少一個暴露的近側頂點73、75與頂點搭扣的尖頭42接合。在此實施方式中，內護套 80包括三角形部件85，如圖10所示。另外，此實施方式最適用於將支架移植物60植入脈管，例如具有等於或小於大約27毫米(例如大約20毫米、大約22毫米、大約M毫米、大約 26毫米以及27毫米)的血管(例如動脈)。此實施方式的支架移植物60通常具有大約22 毫米至大約30毫米(例如大約25毫米)的膨脹外直徑。在替代實施方式中，如圖16所示，其中內護套80包括具有大於內護套80的其他部分的直徑的遠端84。鼻錐18限定近側空腔86，如圖17所示，在鼻錐18、支架移植物60 和內護套80推進超過引入器護套92之後，通過將護套腔81充分縮回以便從鼻錐18的近側空腔86釋放內護套80的遠端84來縮回內護套80，如圖18所示。支架移植物60的近端 70由此膨脹到等於內護套80的遠端84的內直徑的受約束直徑。在一種未示出的實施方式中，不透輻射標記78和88在支架移植物60的近端70從鼻錐18的近側空腔86釋放時重疊。替代地，內護套80包括在內護套80的近端82從近側空腔86釋放時與支架移植物60 的不透輻射標記78重疊的第二不透輻射標記98。在此實施方式中，不透輻射標記98可在不透輻射標記88的遠側，並且不透輻射標記78和88可在護套80從支架移植物60部分地縮回時重疊。外科醫生可接著在支架移植物60的部分或完全部署之前定向支架移植物60 的近端70。在隨後進行完全部署的情況下，支撐線22的設置是任選的。替代地，在內護套80的遠端84從近側空腔86釋放之後，鼻錐18通過控制腔的縮回而在支架移植物60內縮回，如圖19A-19D所示。外科醫生可接著進一步與鼻錐18 —起或不一起推進支架移植物60和內護套，直到支架移植物60的近端78適當定位在手術部位，例如鄰靠或幾乎鄰靠解剖結構，例如心臟瓣膜(例如主動脈瓣膜)。隨後，護套腔81和內護套80可以與鼻錐18—起或不一起縮回，從而至少部分地部署支架移植物60。在一種未示出的實施方式中，支撐線22限制近端70的下方部分在大致相對於支架移植物60的主軸線縱向的方向上朝著支架移植物60的其它部分向後轉動。在近端70的最終定位時，頂點66通過手柄96使得尖頭42遠程縮回而從頂點搭扣40的尖頭42釋放，並且系統11、13 縮回，從而將支架移植物60完全部署在手術部位。替代地，系統11、13縮回以便在不使用支撐線22或頂點搭扣40的情況下完全部署支架移植物60。在其它實施方式中，如圖20A和20B所示，系統100包括固定有鼻錐104的控制腔102。外控制管106圍繞控制腔102延伸，但是不連接到鼻錐104。至少一個支撐線108 固定到外部控制管106。支撐線108大致平行於控制腔102的主軸線延伸，並且在其固定到外部控制管106的位置相對的端部處是自由的。通常，支撐線108的自由端110是弓形的。支架移植物60圍繞外部控制管106並圍繞支撐線108布置。內護套112被固定到鼻錐104，並且圍繞支架移植物60延伸。任選地，支架移植物60可通過支架移植物60的近端 70處的上述頂點搭扣(未示出)固定。控制腔102、外部控制管106和頂點搭扣(如果有的話)可以在與其連接的手柄96處控制。引入器護套(未示出)圍繞內護套112、支架移植物60、外部控制管106和控制腔102延伸，並且在內護套112和支架移植物60部署之前與鼻錐104呈幹涉關係。系統100特別適用於腔內假體不通過將假體引導經過患者的股動脈(經股動脈入路)來植入，而替代地經由患者的左心室(經心尖部入路)引入。在這種實施方式中，含有支架移植物60的引入器護套92被引導經過患者心臟的左心室，直到支架移植物60橫跨動脈的病變部分，例如升主動脈的動脈瘤。控制腔102接著被進一步推進，由此造成鼻錐104 進一步推進和拉動內護套112與其一起，由此暴露和部署支架移植物60。支撐線提供縱向阻力，以便在部署過程中防止支架移植物60運動。一旦支架移植物60完全暴露或部署，外部控制管106被推進，從而將支撐線從支架移植物60內的環套釋放，如上所述。系統100 可接著經由支架移植物60縮回，並從患者移除。在又一實施方式中，如圖21A所示，系統120包括具有遠端IM和固定在遠端IM 處的鼻錐126的控制腔122。支架移植物128圍繞控制腔122延伸。至少一個縫合線130 從鼻錐1 延伸到支架移植物1 的近端132，並從支架移植物1 延伸到控制腔122上的固定位置134。縫合線130能夠通過遠程致動從支架移植物1 釋放，由此縫合線130與鼻錐1 分開，由此部署支架移植物128。在一種實施方式中，鼻錐1 包括位於縫合線130 的遠端處的縱向細槽133，且縫合線與細槽133呈幹涉關係，由此縫合線130中增加的張力造成縫合線130脫離縱向細槽133，並且因此脫離鼻錐126。另外，縫合線130包括與未示出的環套或孔呈幹涉關係的膨脹部分131，例如繩結，由此防止支架移植物128的遠端132 的部分130向後朝著外科醫生的縱向運動，同時縫合線130的遠端與鼻錐1 呈幹涉關係。 在縫合線130從縱向細槽縮回時，縫合線可經過環套或孔縮回，由此釋放支架移植物1 的近端132。頂點搭扣136通過外部控制管138控制。替代地，如圖21B所示，系統120鎖定頂點搭扣136和外部控制管138。圖21A和21B的系統中所採用的縫合線可以是包括具有生物相容材料的例如縫合腸線的細線，或者包括不鏽鋼或形狀記憶合金的金屬。
在另一實施方式中，如圖22A和22B所示，圍繞支架移植物60並從內護套襯裡212 延伸的內護套210包括限定通孔的近側穿孔部分214。通孔可以通過圖22A所示的穿孔部分214的網格或纖維限定，或者限定成單獨的開口，例如圖22B所示的縱向貫穿開216，該開口大致平行於內護套210的主軸線延伸。通常，通孔具有等於或大於大約25毫米的直徑。 通孔使得相對連續的血液在支架移植物60的植入過程中在箭頭222所示的方向上從主動脈瓣膜218經由主動脈弓220流過支架移植物60。本發明的限定通孔的內護套還可用於其它所需的手術部位，例如腸繫膜動脈或腹腔動脈。可以在這裡描述的系統、支架移植物和輸送裝置中採用2004年2月23日提交的美國申請No. 10/784, 462 ；2004年7月2日提交的美國申請No. 10/884, 136 ；2006年2月 6日提交的美國申請No. 11/；348，176;2006年2月13日提交的美國申請No. 11/353，927 ； 2006年2月13日提交的美國申請No. 11/449,337 ;2007年1月30日提交的美國申請 No. 11/699，700 ；2007年1月30日提交的美國申請No. 11/699，701 ；2007年1月30日提交的美國申請No. 11/700,609 ；2007年1月31日提交的美國申請No. 11/700, 510 ；2007年2 月1日提交的美國申請No. 11/701,867 ；2007年7月沈日提交的美國申請No. 11/828,675 ； 2007年7月沈日提交的美國申請No. 11/828,653 ;2008年6月12日提交的美國申請 No. 12/137，592 ；2007年2月1日提交的美國申請No. 11/701, 876 ；2009年3與30日提交的美國申請No. 61/164，M5 ；以及2009年6月30日提交的美國申請No. 12/459, 387中描述的系統、系統的支架移植物和輸送裝置和部件、支架移植物和輸送裝置，其全部教導在這裡通過引用整體結合於此。所有專利、公開專利申請和參考文獻的教導在這裡通過引用整體結合於此。等同性雖然參考示例性實施方式來特別顯示和描述了本發明，本領域的普通技術人員將理解到可以進行形式和細節的多種變化，而不偏離所附權利要求所包含的本發明的範圍。
權利要求
1.一種用於植入假體的系統，包括a)控制腔；b)固定在控制腔的遠端的鼻錐；c)至少一個支撐線，所述至少一個支撐線的一端固定，並大致平行於控制腔的主軸線， 並在相對端是自由的，其中至少一個支撐線的自由端是弓形的。
2.根據權利要求1所述的系統，還包括靠近支撐線的自由端的至少一個止擋，其具有大於支撐線的直徑的直徑。
3.根據權利要求1所述的系統，還包括能夠沿著控制腔滑動的外部控制管，其中支撐線的一端固定到外部控制管。
4.根據權利要求3所述的系統，其中支撐線的一端靠近鼻錐固定到外部控制管，該自由端位於固定端的遠側，並靠近鼻錐。
5.根據權利要求4所述的系統，還包括位於外部控制管的端部處並能夠通過外部控制管的運動沿著控制腔滑動的頂點搭扣。
6.根據權利要求5所述的系統，還包括圍繞外部控制管和支撐線延伸的支架移植物， 支架移植物包括位於搭扣處的近端和靠近搭扣的遠端。
7.根據權利要求6所述的系統，其中支架移植物包括限定能夠釋放地固定到搭扣的至少一個暴露部分的至少一個搭扣支架。
8.根據權利要求7所述的系統，其中支架移植物包括支架移植物內的用於每個支撐線的環套，其能夠釋放地固定每個相應支撐線的自由端。
9.根據權利要求8所述的系統，其中支架移植物包括位於支架移植物的近端的冠狀支架 O
10.根據權利要求9所述的系統，其中冠狀支架被固定到支架移植物的移植部分的內部。
11.根據權利要求10所述的系統，其中冠狀支架位於搭扣支架和支架移植物的近端之間。
12.根據權利要求1所述的系統，還包括位於支撐線的固定端的遠側或近側並能夠沿著控制腔滑動的推動器支承管。
13.根據權利要求12所述的系統，還包括能夠沿著控制腔滑動的外部控制管，其中支撐線的一端被固定到外部控制管。
14.根據權利要求13所述的系統，還包括位於外部控制管的端部處並能夠通過外部控制管的運動沿著控制腔滑動的頂點搭扣。
15.根據權利要求6所述的系統，其中支架移植物是分支的支架移植物。
16.根據權利要求6所述的系統，其中支架移植物還包括至少一個不透輻射標記。
17.根據權利要求15所述的系統，其中分支的支架移植物還包括至少一個不透輻射標記。
18.根據權利要求1所述的系統，其中支撐線由選自金屬、合金和聚合物的至少一種物質形成。
19.根據權利要求18所述的系統，其中金屬包括不鏽鋼。
20.根據權利要求18所述的系統，其中合金包括形狀記憶合金。
21.根據權利要求20所述的系統，其中形狀記憶合金包括鎳鈦合金。
22.根據權利要求1所述的系統，其中該系統包括至少兩個支撐線。
23.根據權利要求22所述的系統，其中該系統包括兩個支撐線。
24.根據權利要求23所述的系統，其中支撐線的自由端各自包括球根狀端。
25.根據權利要求M所述的系統，其中每個支撐線是懸臂的。
26.根據權利要求25所述的系統，還包括能夠沿著靠近支撐線的外套管滑動的護套腔。
27.根據權利要求沈所述的系統，還包括從護套腔向遠側延伸的內護套。
28.根據權利要求27所述的系統，其中內護套包括位於內護套的近端處的至少一個通孔。
29.根據權利要求27所述的系統，其中內護套包括至少一個不透輻射標記。
30.根據權利要求四所述的系統，其中至少一個不透輻射標記位於背向控制腔限定的彎曲部凹部的內護套上，並且在支架移植物部分部署時，內護套的不透輻射標記與支架移植物的至少一個不透輻射標記重疊。
31.根據權利要求30所述的系統，其中內護套限定位於內護套的遠端處的擴張開口。
32.根據權利要求31所述的系統，其中擴張開口是不對稱的。
33.根據權利要求32所述的系統，其中控制腔是弓形的。
34.根據權利要求33所述的系統，其中支撐線聚集在控制腔限定的彎曲部內。
35.根據權利要求34所述的系統，其中支撐線在外部控制管的凹部處連接。
36.根據權利要求33所述的系統，其中內護套的擴張開口的主要部分位於控制腔限定的彎曲部內。
37.根據權利要求36所述的系統，其中擴張開口面向控制腔限定的彎曲部的凹部。
38.根據權利要求1所述的系統，其中支撐線被固定到靠近鼻錐的外部控制管，並且其中支撐線的自由端靠近固定端。
39.根據權利要求38所述的系統，還包括固定到鼻錐並圍繞支撐線從鼻錐向近側延伸的內護套。
40.根據權利要求39所述的系統，還包括在內護套內圍繞控制腔和支撐線延伸的支架移植物。
41.根據權利要求40所述的系統，其中支架移植物包括支架移植物內的環套，該環套可釋放地固定每個相應支撐線的自由端。
42.根據權利要求41所述的系統，其中至少一個支撐線的自由端是弓形的。
43.根據權利要求42所述的系統，還包括靠近支撐線的自由端的至少一個止擋，該止擋具有大於支撐線的直徑的直徑。
44.根據權利要求42所述的系統，其中環套在自由端和止擋之間可釋放地固定每個相應支撐線的自由端，由此限制環套沿著支撐線的運動。
45.根據權利要求1所述的系統，還包括內護套，並且其中鼻錐限定裝配有內護套的遠側部分的近側空腔，由此鼻錐和內護套的相對運動使得內護套的遠端從空腔釋放。
46.根據權利要求45所述的系統，其中鼻錐能夠在內護套釋放之後在內護套內縮回。
47.根據權利要求46所述的系統，還包括內護套內的支架移植物，內護套和鼻錐能夠=相對於支架移植物縮回。
48.根據權利要求46所述的系統，其中支架移植物通過內護套和鼻錐一起縮回來部1W ο
49.根據權利要求47所述的系統，其中支架移植物包括支架移植物內的環套，該環套可釋放地固定相應的支撐線，由此限制環套沿著支撐線的運動。
50.一種用於植入假體的系統，包括a)控制腔；b)固定在控制腔的遠端的鼻錐；c)圍繞控制腔延伸的支架移植物；以及d)至少一個支撐線，所述至少一個支撐線從鼻錐延伸到支架移植物的近端，並且從支架移植物延伸到控制腔上的固定位置，所述縫合線能夠通過遠程致動從支架移植物釋放。
51.一種用於植入假體的系統，包括a)控制腔；b)固定在控制腔的遠端的鼻錐；以及c)圍繞控制腔延伸的內護套，內護套限定內護套遠端處的遠側開口，其中鼻錐能夠在內護套內縮回。
52.根據權利要求51所述的系統，還包括圍繞內護套的引入器護套，其中引入器護套能夠相對於內護套縮回，由此釋放內護套的遠端，並且由此鼻錐能夠隨後在內護套內縮回。
53.根據權利要求52所述的系統，還包括隨內護套延伸並圍繞外部腔的支架移植物。
54.根據權利要求53所述的系統，其中內護套能夠相對於鼻錐縮回。
55.根據權利要求M所述的系統，其中內護套包括位於內護套的近端的至少一個通孔。
56.根據權利要求51所述的系統，其中鼻錐限定能夠裝配有內護套的遠端並且在內護套相對於鼻錐縮回時釋放遠端的空腔。
57.根據權利要求51所述的系統，還包括在一端固定並大致平行於控制腔的主軸線且在相對端自由的至少一個支撐線，其中至少一個支撐線的自由端是弓形的，並且其中支架移植物包括支架移植物內的環套，該環套可釋放地固定至少一個支撐線，由此限制環套沿著支撐線的運動。
58.一種用於植入假體的方法，包括如下步驟a)將支架移植物輸送經過動脈到患者的動脈瘤部位，支架移植物通過內護套在徑向上約束並至少部分地通過控制腔支撐，支架移植物還通過從鼻錐、從控制腔或圍繞控制腔延伸並可沿著控制腔滑動的外部控制管延伸的至少一個支撐線進一步在縱向上約束，其中至少一個支撐線的自由端是弓形的，並且延伸經過支架移植物近端內的環套；b)從支架移植物部分地縮回內護套，由此支撐線至少部分地限制支架移植物的近端的縱向運動，直到支架移植物的近端固定在動脈內，由此防止支架移植物的近端的一部分在動脈的下方部分處轉動；c)縮回內護套；以及d)縮回支撐線，由此從環套移除支撐線，並且在患者的動脈瘤部位處在動脈內部署支架移植物。
59.根據權利要求58所述的方法，其中控制腔和支撐線一起縮回。
60.根據權利要求59所述的方法，其中內護套和支撐線一起縮回。
61.根據權利要求58所述的方法，其中支撐線具有至少一個止擋，該止擋限制環套沿著支撐線的運動。
62.根據權利要求58所述的方法，其中支架移植物和內護套各自包括在支架移植物部署過程中沿著內護套和支架移植物相對運動的路徑縱向對準並彼此隔開的不透輻射標記， 由此內護套的部分縮回將造成不透輻射標記重疊。
63.根據權利要求62所述的方法，其中不透輻射標記位於內護套和支架移植物的上方部分。
64.根據權利要求63所述的方法，其中內護套內的不透輻射標記是不對稱的，其中標記的形狀在標記與內護套的主縱向軸線對準時改變。
65.根據權利要求64所述的方法，其中支架移植物的不透輻射標記是細長的，並且與內護套的主縱向軸線大致對準。
66.根據權利要求58所述的方法，其中內護套在鼻錐的近端限定的空腔內在遠端處可釋放地固定，並且該方法還包括如下步驟a)部分地縮回內護套，以便從鼻錐釋放內護套的所述遠端，並由此造成支架移植物部分部署；b)將鼻錐至少部分地縮回到支架移植物內；c)推進支架移植物至動脈內的最終位置；和d)使得內護套、鼻錐和支撐線一起縮回，以便在患者的動脈瘤部位處在動脈內完全部署支架移植物。
67.根據權利要求66所述的方法，其中內護套限定內護套的近端處的至少一個通孔。
68.根據權利要求58所述的方法，其中至少支架移植物通過搭扣在至少一端處進一步受到約束，並且該方法還包括在支撐線從支架移植物內的環套縮回之前釋放搭扣的步驟。
69.根據權利要求58所述的方法，其中支架移植物還包括至少一個不透輻射標記。
70.根據權利要求69所述的方法，其中不透輻射標記位於背向控制腔限定的彎曲部的凹部的支架移植物上。
71.根據權利要求70所述的方法，其中內護套還包括至少一個不透輻射標記。
72.根據權利要求71所述的方法，其中內護套的不透輻射標記位於背向控制腔限定的彎曲部的凹部的內護套上，並且在支架移植物部分部署時，內護套的不透輻射標記與支架移植物的至少一個不透輻射標記重疊。
73.根據權利要求58所述的方法，其中支架移植物進一步通過支撐線的固定端遠側或近側的推動器支承管約束。
74.根據權利要求58所述的方法，其中動脈瘤部位是腹主動脈。
75.根據權利要求58所述的方法，其中動脈瘤部位是升主動脈。
76.根據權利要求58所述的方法，其中動脈瘤部位是胸主動脈。
77.一種用於植入假體的方法，包括如下步驟a)將支架移植物輸送經過動脈到患者的動脈瘤部位，支架移植物通過內護套在徑向上約束並至少部分地通過控制腔支撐，支架移植物還通過在控制腔的遠端處從鼻錐延到支架移植物的近端、並延伸到控制腔上的固定位置的至少一個縫合線約束，縫合線能夠從鼻錐和支架移植物通過遠程致動釋放；b)從支架移植物部分地縮回內護套，由此縫合線至少部分地限制支架移植物的近端的縱向運動，直到支架移植物的近端固定在動脈內，由此防止支架移植物的近端的一部分在動脈的下方部分處轉動；c)致動縫合線，由此縫合線從鼻錐釋放，並且釋放支架移植物；以及d)縮回內護套，由此在患者動脈瘤部位處在動脈內部署支架移植物。
78.根據權利要求77所述的方法，其中動脈瘤部位是腹主動脈。
79.根據權利要求77所述的方法，其中動脈瘤部位是升主動脈。
80.根據權利要求77所述的方法，其中動脈瘤部位是胸主動脈。
81.根據權利要求77所述的方法，其中動脈瘤部位是降主動脈。
82.一種用於植入假體的系統，包括a)控制腔；b)固定在控制腔的遠端的鼻錐；c)圍繞控制腔延伸並能夠沿著控制腔滑動的護套腔；以及d)從護套腔向遠側延伸並在鼻錐和護套腔之間圍繞控制腔的內護套，內護套限定靠近護套腔且位於內護套的近端處的至少一個通孔。
83.根據權利要求81所述的系統，其中通孔通過內護套的網格限定。
84.根據權利要求82所述的系統，其中通孔是細長的，具有大致平行於內護套的主軸線的主軸線。
85.一種用於植入假體的系統，包括a)控制腔；b)固定在控制腔的遠端的鼻錐；c)圍繞控制腔延伸的外部控制管；d)位於外部控制管的遠端處並能夠沿著控制腔滑動的頂點搭扣；e)圍繞外部控制管延伸的護套腔；f)圍繞外部控制管從護套腔向遠程延伸的內護套，內護套包括位於內護套的遠端處的三角形部件；以及g)位於外部控制管和內護套之間的支架移植物，支架移植物包括靠近鼻錐的近端，其具有位於近端處的搭扣支架，其中搭扣支架具有通過頂點搭扣可釋放地保持的至少一個暴露的近側頂點。
86.根據權利要求85所述的系統，其中控制腔是弓形的，作為上方側、下方側，並且其中內護套的三角形部件位於控制腔的下方側。
87.根據權利要求85所述的系統，其中支架移植物還包括冠狀支架。
88.根據權利要求85所述的系統，其中內護套包括靠近護套腔的位於近端處的至少一個通孔。
89.一種用於植入假體的方法，包括如下步驟a)將支架移植物輸送經過動脈到患者的動脈瘤部位相對於患者的遠側的點，支架移植物通過內護套在徑向上約束，並固定到外部控制管，並且其中內護套通過引入器護套約束，支架移植物和內護套各自包括位於支架移植物和內護套的上方部分的至少一個不透輻射標記，不透輻射標記沿著內護套的主縱向軸線分開；b)使得內護套、支架移植物和外控制腔推進超過引入器護套，直到支架移植物橫跨患者的動脈瘤部位；c)從支架移植物部分地縮回內護套，由此支架移植物的不透輻射標記與內護套的不透輻射標記重疊；d)將支架移植物的近端定位在動脈內；以及e)完全縮回內護套，由此將支架移植物完全部署在動脈內。
90.根據權利要求89所述的方法，其中內護套的不透輻射標記是不對稱的。
91.根據權利要求90所述的方法，其中不對稱的標記是D形的。
92.根據權利要求89所述的方法，其中支架移植物的不透輻射標記是細長形狀的。
93.根據權利要求89所述的方法，其中內護套限定位於內護套的遠端處的擴張開口。
94.根據權利要求93所述的方法，其中擴張開口是不對稱的。
全文摘要
一種用於植入假體的系統(10)包括控制腔(12)和固定在控制腔的遠端的鼻錐(18)。至少有一個支撐線(22，23)在一端固定，大致平行於控制腔的主軸線，並在相對端處是自由的，其中至少一個支撐線的自由端(26，27)是弓形的。替代地，用於植入假體的系統包括從固定到控制腔的遠端的鼻錐延伸的至少一個縫合線(130)。縫合線從鼻錐延伸到圍繞控制腔延伸的支架移植物(128)的近端，並從支架移植物延伸到控制腔上的固定位置。縫合線能夠通過遠程致動從支架移植物釋放，由此縫合線從鼻錐分開，由此部署支架移植物。
文檔編號A61F2/84GK102413794SQ201080017957
公開日2012年4月11日 申請日期2010年3月12日 優先權日2009年3月13日
發明者F·克裡斯蒂安, J·A·小曼古諾, J·C·坎寧, S·亞貝弗伊爾 申請人:波頓醫療公司