一種用於慢性萎縮性胃炎的藥物及其製備方法
2023-10-07 07:10:29
一種用於慢性萎縮性胃炎的藥物及其製備方法
【專利摘要】本發明屬於醫藥【技術領域】，具體涉及一種用於慢性萎縮性胃炎的藥物及其製備方法。該中藥由如下重量份的原料藥組成：石椒草25-35份、瓜蔞25-35份、黃芪80-100份、黨參40-50份、陳皮25-35份、木香25-35份、川芎25-35份、川厚樸25-35份、丹參80-100份、黃連25-35份、黃芩25-35份、丹皮25-35份、白芍25-35份、大黃25-35份、柴胡25-35份、焦白朮25-35份。本發明藥物具有益氣健脾，清降活血的功效。用於慢性萎縮性胃炎，本發明的用於慢性萎縮性胃炎的中藥，1個療程共治療260人，其中，治癒55人，治癒率21.15%，顯效154人，顯效率59.23%，有效47人，治癒率18.08%，總有效率為98.46%。
【專利說明】一種用於慢性萎縮性胃炎的藥物及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬於醫藥【技術領域】，具體涉及一種用於慢性萎縮性胃炎的藥物及其製備方法和用途。
【背景技術】
[0002]慢性萎縮性胃炎(CAG)是慢性胃炎的一種類型，係指胃黏膜上皮遭受反覆損害導致固有腺體的減少，伴或不伴纖維替代、腸腺化生和/或假幽門腺化生的一種慢性胃部疾病。本病可歸屬中醫「胃痞」、「虛痞」、「痞滿」、「胃痛」、「嘈雜」等病範疇。
[0003]CAG患病率人群變異較大，在胃癌高發的東亞、東歐、南美等地區，CAG及腸化的患病率也相對較高，CAG發病無明顯性別差異。我國自胃鏡檢查以來，CAG檢出率佔胃鏡受檢患者總數的7.5%~13.8% ;世界範圍內均老年人高發，隨年齡增長發病率也隨之增高。國際衛生組織調查發現20~50歲患病率僅10%左右，而51~65歲則高達50%以上。有報導CAG每年的癌變率為0.5%~1%，伴有異型增生時癌變率更高。
[0004]為了解決上述的技術問題，本發明提供了一種用於慢性萎縮性胃炎的中藥及其製備方法。
【發明內容】
[0005]本發明所要解決的技術問題是避免上述現有技術所存在的不足之處，提供一種有效治療慢性萎縮性胃炎的藥物。
[0006]本發明所要解決的另一技術問題是提供該藥物的劑型及其製備方法。
[0007]本發明是通過如下技術方案實現的:
一種用於慢性萎縮性胃炎的藥物，由如下重量份的原料藥組成:
石椒草25-35份、瓜萎25-35份、黃芪80-100份、黨參40-50份、陳皮25-35份、木香25-35份、川芎25-35份、川厚樸25-35份、丹參80-100份、黃連25-35份、黃芩25-35份、丹皮25-35份、白芍25-35份、大黃25-35份、柴胡25-35份、焦白朮25-35份。
[0008]優選的，上述的用於慢性萎縮性胃炎的藥物，由如下重量份的原料藥組成:
石椒草28-32份、瓜萎28-32份、黃芪85-95份、黨參43-47份、陳皮28-32份、木香
28-32份、川芎28-32份、川厚樸28-32份、丹參85-95份、黃連28-32份、黃芩28-32份、丹皮28-32份、白芍28-32份、大黃28-32份、柴胡28-32份、焦白朮28-32份。
[0009]更優選的，上述的用於慢性萎縮性胃炎的藥物，由如下重量份的原料藥組成: 石椒草30份、瓜萎30份、黃芪90份、黨參45份、陳皮30份、木香30份、川彎30份、
川厚樸30份、丹參90份、黃連30份、黃芩30份、丹皮30份、白芍30份、大黃30份、柴胡30份、焦白朮30份。
[0010]以上重量配比的比例是經過科學篩選得到的，對於特殊病人，如重症或輕症，肥胖或瘦小的病人，可以相應調整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，藥效基本不變。
[0011] 上述的用於慢性萎縮性胃炎的藥物，該藥物的劑型形式為口服製劑，優選為丸劑。
[0012]上述的用於慢性萎縮性胃炎的藥物的製備方法，包含如下步驟:
(a)精確稱量處方中16味原材料藥，將原料藥置於烘箱內80-100°C烘乾，期間，要多翻動幾遍，使藥材受熱均勻至幹；
(b)將上述烘乾的藥物粉碎成細粉，過100目篩，混勻，以水泛丸，操作過程中要多留意查看，如果其中混有多量碎小粒，及時篩出，以使成品泛丸大小均勻，將泛好的藥丸烘乾或自然曬乾；
(c)將乾燥後的水丸置泛丸鍋內，噴30-50ml水，使水丸表面微溼，轉動3-7分鐘，使水丸面光滑美觀；
(d)滅菌:紫外線照射12小時滅菌，即得。
[0013]優選的 ，所述步驟(a)中烘乾溫度為90°C。所述步驟(c)中噴水量為40ml，轉動時間為5分鐘。
[0014]本發明藥物具有益氣健脾，清降活血的功效。用於慢性萎縮性胃炎。
[0015]本發明藥物的用法用量為:口服，每日一次，每次9g。30天為一療程。
[0016]本發明的用於慢性萎縮性胃炎的藥物中，黃芪、黨參補脾益氣，丹參清熱解毒活血化瘀，陳皮、石椒草、瓜萎降氣化痰，木香、川厚樸理氣，川芎、丹參、丹皮、白芍補血活血降氣，黃連、黃芩、大黃清熱解毒，柴胡疏肝理氣，諸藥合用，共奏益氣健脾，清降活血的功效。本發明的處方，重在調理氣機，其中，陳黃芪、黨參治在脾而助其升，陳皮、石椒草、瓜萎可以降肺氣，木化痰降逆。香、川厚樸降胃氣，川芎、丹參、丹皮、白芍入血分，疏肝升陷，兼以平膽。內傷雜病，多系多臟腑功能之失調.脾胃功能失調尤著者。病機為中氣不健，肝膽鬱滯，肺胃上逆，脾氣下陷，而導致脾胃不和，肝膽不調。此方和中調鬱，胃降而心肺隨之亦降之功。使紊亂之臟腑氣機，復其左升右降之常，胃善納而脾善磨，肝不鬱而肺不滯，氣血漸旺，諸症自可向愈也。噯氣多為氣機逆亂所致，因本發明的藥物擅長降氣，所以治療噯氣效果尤為顯著。
[0017]白朮有生白朮和焦白朮，生白朮長於燥溼利水，焦白朮長於健脾益氣，本發明中藥組合物中所用的白朮必須為焦白朮。
[0018]本發明的優點在於:
(I)本發明提供了一種新的用於慢性萎縮性胃炎的中藥，滿足了臨床需要。
[0019](2)本發明將治療用於慢性萎縮性胃炎的中藥製備成丸劑，臨床服用方便，患者依從性好，避免了長期服用中藥湯劑煎藥麻煩、單次服用量大、患者服用依從相差的缺點。
[0020](3)臨床試驗結果表明，，本發明的用於慢性萎縮性胃炎的中藥，I個療程患者胃脘疼痛改進率高達82.75%，飽脹症狀改進率最高達70.86%，痞悶症狀改進率67.39%，噯氣的改進率高達99.24%，納差症狀改進率為77.16%。總症狀改進率為78.94%。除4例患者症狀無改進，其餘256例患者症狀均有不同程度改進，總有效率為98.46%。本發明的用於慢性萎縮性胃炎的中藥，I個療程共治療260人，其中，治癒55人，治癒率21.15%，顯效154人，顯效率59.23%，有效47人，治癒率18.08%,總有效率為98.46%。
【具體實施方式】
[0021]下面結合具體實施例對本發明作更進一步的說明，以便本領域的技術人員更了解本發明，但並不因此限制本發明。
[0022]實施例1本發明藥物水丸的製備
處方:石椒草30g、瓜萎30g、黃芪90g、黨參45g、陳皮30g、木香30g、川芎30g、川厚樸30g、丹參90g、黃連30g、黃芩30g、丹皮30g、白芍30g、大黃30g、柴胡30g、焦白朮30g。
[0023]製備方法:
(a)精確稱量處方中16味原材料藥，將原料藥置於烘箱內90°C烘乾，期間，要多翻動幾遍，使藥材受熱均勻至幹；
(b)將上述烘乾的藥物粉碎成細粉，過100目篩，混勻，以水泛丸，操作過程中要多留意查看，如果其中混有多量碎小粒，及時篩出，以使成品泛丸大小均勻，將泛好的藥丸烘乾或自然曬乾；
(c)將乾燥後的水丸置泛丸鍋內，噴40ml水，使水丸表面微溼,轉動5分鐘，使水丸面光滑美觀；
(d)滅菌:紫外線照射12小時滅菌，即得。
[0024]實施例2:本發明藥物丸劑的製備
處方:石椒草32g、瓜萎28g、黃芪95g、黨參43g、陳皮32g、木香28g、川芎32g、川厚樸28g、丹參85g、黃連32g、黃芩28g、丹皮32g、白芍28g、大黃32g、柴胡28g、焦白朮32g。
[0025]製備方法:
(a)精確稱量處方中16味原材料藥，將原料藥置於烘箱內80°C烘乾，期間，要多翻動幾遍，使藥材受熱均勻至幹；
(b)將上述烘乾的藥物粉碎成細粉，過100目篩，混勻，以水泛丸，操作過程中要多留意查看，如果其中混有多量碎小粒，及時篩出，以使成品泛丸大小均勻，將泛好的藥丸烘乾或自然曬乾；
(c)將乾燥後的水丸置泛丸鍋內，噴30ml水，使水丸表面微溼,轉動3分鐘，使水丸面光滑美觀；
(d)滅菌:紫外線照射12小時滅菌，即得。
[0026]實施例3:本發明藥物丸劑的製備
處方:石椒草28g、瓜萎32g、黃芪85g、黨參47g、陳皮28g、木香32g、川芎28g、川厚樸32g、丹參95g、黃連28g、黃芩32g、丹皮28g、白芍32g、大黃28g、柴胡32g、焦白朮28g。
[0027]製備方法:
(a)精確稱量處方中16味原材料藥，將原料藥置於烘箱內100°C烘乾，期間，要多翻動幾遍，使藥材受熱均勻至幹；
(b)將上述烘乾的藥物粉碎成細粉，過100目篩，混勻，以水泛丸，操作過程中要多留意查看，如果其中混有多量碎小粒，及時篩出，以使成品泛丸大小均勻，將泛好的藥丸烘乾或自然曬乾；
(c)將乾燥後的水丸置泛丸鍋內，噴50ml水，使水丸表面微溼,轉動7分鐘，使水丸面光滑美觀；
(d)滅菌:紫外線照射12小時滅菌，即得。
[0028]實施例4:本發明藥物顆粒劑的製備
處方:石椒草35g、瓜萎25g、黃芪80g、黨參40g、陳皮35g、木香25g、川芎35g、川厚樸25g、丹參100g、黃連35g、黃芩25g、丹皮35g、白芍25g、大黃35g、柴胡25g、焦白朮35g。
[0029]製備方法同實施例1。
[0030]實施例5:本發明藥物顆粒劑的製備
處方:石椒草25g、瓜萎35g、黃芪100g、黨參50g、陳皮25g、木香35g、川芎25g、川厚樸35g、丹參80g、黃連25g、黃芩35g、丹皮25g、白芍35g、大黃25g、柴胡35g、焦白朮25g。
[0031]製備方法同實施例2。
[0032]對本發明的實施例1的製劑進行了臨床藥效學試驗，結果如下:
4.1資料與方法:觀察病例均來自本院門診患者，共260例，其中男性150例，女性110例，年齡20~70歲，平均年齡42.5歲，病程最短6個月，最長20年。不設對照組，通過患者治療前後自身對照比較。
[0033]4.2診斷標準:根據胃鏡及病理學檢查結果:胃鏡下胃炎表現為黏膜紅白相間、以白為主，黏膜皺襞變平甚至消失、黏膜血管顯露、黏膜呈顆粒狀或結節樣。如伴有膽汁反流、糜爛、黏膜內出血等，描述為萎縮性胃炎伴膽汁反流、糜爛、黏膜內出血等。胃鏡下萎縮性胃炎有兩種類型，即單純萎縮性胃炎和萎縮性胃炎伴增生。單純萎縮性胃炎主要表現為黏膜紅白相間，以白為主，皺襞變平甚至消失，血管顯露:萎縮性胃炎伴增生主要表現為黏膜呈顆粒狀或結節狀。病理診斷標準定為只要慢性胃炎病理活檢顯示有固有腺體萎縮，即可診斷為萎縮性胃炎，而不管活檢標本的萎縮塊數和程度。
[0034]4.3入選標準:胃鏡檢查及病理學檢查確診慢性萎縮性胃炎患者。年齡在18-70歲。男女不限。
[0035]4.4排除標準:所有患者需排除反流性食管炎、膽汁反流性胃炎、糖尿病、胃腸道及膽胰惡性腫瘤、結蹄組織疾病及神經肌肉病變等。
[0036]4.5療效判定:
(I)症狀評價:根據主要症狀包括胃脘疼痛、飽脹、痞悶、噯氣、納差制定症狀評分量表，按照從不不發作、每周〈I次，每周發作1-2天、每周發作3-5天、每天均有發作進行分級，分別計分0、1、2、3、4分。
【權利要求】
1.一種用於慢性萎縮性胃炎的藥物，由如下重量份的原料藥組成: 石椒草25-35份、瓜萎25-35份、黃芪80-100份、黨參40-50份、陳皮25-35份、木香25-35份、川芎25-35份、川厚樸25-35份、丹參80-100份、黃連25-35份、黃芩25-35份、丹皮25-35份、白芍25-35份、大黃25-35份、柴胡25-35份、焦白朮25-35份。
2.根據權利要求1所述的用於慢性萎縮性胃炎的藥物，其特徵在於，由如下重量份的原料藥組成: 石椒草28-32份、瓜萎28-32份、黃芪85-95份、黨參43-47份、陳皮28-32份、木香28-32份、川芎28-32份、川厚樸28-32份、丹參85-95份、黃連28-32份、黃芩28-32份、丹皮28-32份、白芍28-32份、大黃28-32份、柴胡28-32份、焦白朮28-32份。
3.根據權利要求2所述的用於慢性萎縮性胃炎的藥物，其特徵在於，由如下重量份的原料藥組成: 石椒草30份、瓜萎30份、黃芪90份、黨參45份、陳皮30份、木香30份、川彎30份、川厚樸30份、丹參90份、黃連30份、黃芩30份、丹皮30份、白芍30份、大黃30份、柴胡30份、焦白朮30份。
4.根據權利要求1或2或3所述的用於慢性萎縮性胃炎的藥物，其特徵在於，該藥物的劑型形式為口服製劑。
5.根據權利要求1或2或3所述的用於慢性萎縮性胃炎的藥物，其特徵在於，該藥物的劑型形式為丸劑。
6.權利要求1或2或3所述的用於慢性萎縮性胃炎的藥物的製備方法，包含如下步驟: (a)精確稱量處方中16味原材料藥，將原料藥置於烘箱內80-100°C烘乾，期間，要多翻動幾遍，使藥材受熱均勻至幹； (b)將上述烘乾的藥物粉碎成細粉，過100目篩，混勻，以水泛丸，操作過程中要多留意查看，如果其中混有多量碎小粒，及時篩出，以使成品泛丸大小均勻，將泛好的藥丸烘乾或自然曬乾； (c)將乾燥後的水丸置泛丸鍋內，噴30-50ml水，使水丸表面微溼，轉動3-7分鐘，使水丸面光滑美觀； (d)滅菌:紫外線照射12小時滅菌，即得。
7.根據權利要求6所述的用於慢性萎縮性胃炎的藥物的製備方法，其特徵在於，所述步驟(a)中烘乾溫度為90°C。
8.根據權利要求6所述的用於慢性萎縮性胃炎的藥物的製備方法，其特徵在於，所述步驟(c)中噴水量為40ml，轉動時間為5分鐘。
【文檔編號】A61K36/752GK104069225SQ201410319131
【公開日】2014年10月1日 申請日期:2014年7月7日 優先權日:2014年7月7日
【發明者】丁長玲, 左金華, 田洪根 申請人:濱州醫學院附屬醫院