用於主動脈弓部一體三分支血管腔內修復治療的覆膜支架的製作方法
2023-10-23 10:02:47
專利名稱：用於主動脈弓部一體三分支血管腔內修復治療的覆膜支架的製作方法
技術領域：
本發明涉及ー種用於主動脈弓部一體三分支血管腔內修復治療的覆膜支架。
背景技術：
胸主動脈瘤是危害廣大人民群眾生命的災難性疾病，一旦發病，未經積極治療致殘率、死亡率高。近年來,隨著高血壓、高血 脂、高血糖、外傷發病率的增高,胸主動脈瘤的發病率也顯著升高。目前採用血管腔內支架進行腔內修復治療治療胸主動脈瘤療效好，並得到了飛速發展。但累及頭臂幹、左頸總動脈和左鎖骨下動脈開ロ的主動脈弓部動脈瘤一直是該治療技術的難點。傳統的方法使用開窗支架，但其可能致使內漏併發症的發生率增高，而且不適用於頭臂幹、左勁總動脈、左鎖骨下動脈根部的動脈瘤。也有使用直筒支架直接封堵了主動脈弓上左鎖骨下動脈，但不能很好地保留左鎖骨下動脈的血流通過，適用範圍較為局限。有使用主動脈弓部三分支支架，然而，其分支在主動脈弓上主動脈血管腔之外，支架只能準切地釋放在主動脈弓部頭臂幹、左勁總動脈、左鎖骨下動脈內。然而，每個病人的血管走行不盡相同。一旦發生血管走行變異(臨床上，該變異發生率較高)，支架與血管就不相匹配，就不能完成這一治療。另外，支架釋放時要求分支支架分別準確地釋放在頭臂幹、左勁總動脈、左鎖骨下動脈，哪ー個分支支架的釋放失敗都會導致整個手術失敗。因此，臨床上迫切需要解決這些難題。
發明內容
本發明的目的是針對上述現狀，g在提供ー種能保留主動脈弓部三分支動脈血管的血流，適用範圍廣、支架釋放程序簡單、手術成功率高、手術併發症少的用於主動脈弓部一體三分支血管腔內修復治療的覆膜支架。本發明目的的實現方式為，用於主動脈弓部一體三分支血管腔內修復治療的覆膜支架，由金屬支架與管狀膜組成；金屬支架由ー個多波形柱狀單圈一、ー個多波形柱狀單圈ニ和多個多波形柱狀單圈三構成；多波形柱狀單圈ー為ー裸體支架，多波形柱狀單圈ニ、多波形柱狀單圈三外覆管狀膜；在第一至第五個多波形柱狀單圈三之間的覆膜支架上設有ー個楔形槽，楔形槽內有一個直分支支架、斜形分支支架一、斜形分支支架ニ ；除多波形的柱狀單圈一外，其餘金屬支架通過管狀膜連接一起；多波形柱狀單圈一與多波形柱狀單圈ニ用絲線縫合在一起，成為ー個完整的覆膜支架。本發明在第一至第五個多波形柱狀單圈三之間的覆膜支架上設有ー個楔形槽，槽內有直分支支架、楔形分支支架一、楔形分支支架ニ，利用楔形槽內三分支支架預留了主雲力脈弓上頭臂幹、左勁總動脈、左鎖骨下動脈的血流通道，並且將三分支支架的釋放位置設計在主動脈弓部血管腔內。正是因為將三分支支架的釋放位置通過楔形槽設計在主動脈弓血管腔內，使得主動脈弓上頭臂幹、左勁總動脈、左鎖骨下動脈的再通不受解剖學差異的影響，直接通過二次釋放直筒或喇叭型小支架就能連接到主動脈弓血管腔內的分支支架上。而且減少了傳統需要將三分支支架準確地釋放於分支動脈中的複雜程序。採用本發明保留了主動脈弓部三分支動脈血管的血流，適用於所有需要行主動脈弓部腔內修復治療的患者。本發明適用範圍廣、釋放程序簡單、手術時間短、手術成功率高、手術併發症少、術後患者的存活率尚。
圖I是本發明的整體結構示意圖。
具體實施例方式參照圖1，本發明由金屬支架與管狀膜組成。金屬支架由ー個多波形柱狀單圈ー
1、ー個多波形柱狀單圈ニ2和多個多波形柱狀單圈三7構成。多波形柱狀單圈ー I為裸體支架。多波形柱狀單圈ニ 2、多個多波形柱狀單圈三7外覆管狀膜。在第一至第五個多波形柱狀單圈三7之間的覆膜支架上設有ー個楔形槽4，楔形槽內4有一個直分支支架3、斜形分支支架一 5、斜形分支支架ニ 6。除多波形的柱狀單圈ー Iタト，其餘金屬支架通過管狀膜連接一起。多波形柱狀單圈ー I與多波形柱狀單圈ニ 2用絲線縫合在一起，成為ー個完整的覆膜支架。本發明在第一至第五個多波形柱狀單圈三7之間的覆膜支架上設有ー個楔形槽4，楔形槽4深度相對主體支架直徑較淺，尚不構成主動脈縮窄的症狀，不影響降主動脈遠端的血流供應。楔形槽4內有一個直分支支架1，斜形分支支架一 5、ニ 6,分別保留了頭臂幹、左勁總動脈、左鎖骨下動脈二次釋放直筒或喇叭小支架的通路，並且將三分支支架的釋放位置設計在主動脈弓部血管腔內。正是因為將三分支支架的釋放位置通過楔形槽4設計在主動脈弓血管腔內，這使得主動脈弓上頭臂幹、左勁總動脈、左鎖骨下動脈的再通不受解剖學差異的影響，直接通過二次釋放直筒或喇叭型小支架就能連接到主動脈弓血管腔內的分支支架上。而且較少了傳統需要將三分支支架準確地釋放於分支動脈中的複雜程序。保留了主動脈弓部三分支動脈血管的血流，適用於所有需要行主動脈弓部腔內修復治療的患者。使支架適用範圍廣、釋放程序簡單、手術時間短、手術成功率高。多波形柱狀單圈三7的單圈波數多於多波形柱狀單圈ニ 2，波形小於柱狀單圈ニ
2。由于波形小，波間間隔少，能夠適應非規則截面形狀的血管，並有效的増加大動脈覆膜支架近端的貼壁效果，因此可以顯著的減少近端內漏的可能性。使支架釋放手術併發症少、術後患者的存活率高。為能適用於血管大小不同、位置各異的患者，依據中國成年人升主動脈直徑情況，本發明可以設計成不同的型號。由多波形柱狀單圈ニ 2和多個多波形柱狀單圈三7構成的主體支架直徑34 ± 5mm，長220 ± 25mm。楔形槽4，槽深10 ± 2mm，槽長50 ± 20mm。直分支支架3的直徑10 ± 2mm,長15 ±2 mm。斜形分支支架一5的直徑為8. 5 ± I. 5mm,長10 ±2 mm;斜形分支支架ニ 6的直徑為10. 5± I. 5mm,長10 ±2 mm。本發明的多波形柱狀單圈採用具有良好生物相容性、化學穩定性和機械物理性能的醫用不鏽鋼合金材料，所述管狀膜為聚四氟こ烯膜、聚酯纖維膜、聚醯胺膜或聚丙烯膜，以滿足植入人體的要求。
權利要求
1.用於主動脈弓部一體三分支血管腔內修復治療的覆膜支架，其特徵在於由金屬支架與管狀膜組成；金屬支架由ー個多波形柱狀單圈一、ー個多波形柱狀單圈ニ和多個多波形柱狀單圈三構成；多波形柱狀單圈ー為ー裸體支架，多波形柱狀單圈ニ、多波形柱狀單圈三外覆管狀膜；在第一至第五個多波形柱狀單圈三之間的覆膜支架上設有ー個楔形槽，楔形槽內有一個直分支支架、斜形分支支架一、斜形分支支架ニ ；除多波形的柱狀單圈一外，其餘金屬支架通過管狀膜連接一起；多波形柱狀單圈一與多波形柱狀單圈ニ用絲線縫合在一起，成為ー個完整的覆膜支架。
2.根據權利要求I所述的用於主動脈弓部一體三分支血管腔內修復治療的覆膜支架，其特徵在於多波形柱狀單圈三(7)的單圈波數多於多波形柱狀單圈ニ(2)，波形小於柱狀單圈ニ(2)。
3.根據權利要求I所述的用於主動脈弓部一體三分支血管腔內修復治療的覆膜支架，其特徵在於由多波形柱狀單圈ニ(2)和多個多波形柱狀單圈三(7)構成的主體支架直徑34±5mm,長 220±25mm。
4.根據權利要求I所述的用於主動脈弓部一體三分支血管腔內修復治療的覆膜支架，其特徵在於楔形槽(4)槽深10±2mm,槽長50±20mm ;直分支支架(3)的直徑10±2mm,長15±2 mm ;斜形分支支架一(5)的直徑為8. 5± I. 5mm,長10±2 mm ;斜形分支支架ニ(6)的直徑為 10. 5±1. 5mm,長 10 ±2 mm。
5.根據權利要求I所述的用於主動脈弓部一體三分支血管腔內修復治療的覆膜支架，其特徵在於所述多波形柱狀單圈採用具有良好生物相容性、化學穩定性和機械物理性能的醫用不鏽鋼合金圏。
6.根據權利要求I所述的用於主動脈弓部一體三分支血管腔內修復治療的覆膜支架，其特徵在於管狀膜為聚四氟こ烯膜、聚酯纖維膜、聚醯胺膜或聚丙烯膜。
全文摘要
本發明涉及一種用於主動脈弓部一體三分支血管腔內修復治療的覆膜支架。其由裸體多波形柱狀單圈一和外覆管狀膜的多波形柱狀單圈二、多波形柱狀單圈三組成。在第一至第五個多波形柱狀單圈三之間的覆膜支架上設有一個楔形槽，楔形槽內有直分支支架、斜形分支支架一、斜形分支支架二。本發明利用楔形槽內三分支支架預留了主動脈弓上頭臂幹、左勁總動脈、左鎖骨下動脈的血流通道，並且將三分支支架的釋放位置設計在主動脈弓部血管腔內。本發明適用於所有需要行主動脈弓部腔內修復治療的患者，適用範圍廣、釋放程序簡單、手術時間短、手術成功率高、手術併發症少、術後患者的存活率高。
文檔編號A61F2/90GK102688113SQ20121017120
公開日2012年9月26日 申請日期2012年5月29日 優先權日2012年5月29日
發明者張瑜, 朱健, 朱水波, 郗二平 申請人:張瑜, 朱健, 朱水波, 郗二平