修補術用螺旋絲釘的製作方法
2023-10-23 15:31:57 4
專利名稱：修補術用螺旋絲釘的製作方法
技術領域：
本發明涉及到修補釘合器中使用的修補術用螺旋絲釘，特別涉及到將各種植入物固定 到器官組織上的修補術用螺旋絲釘，蟲特別涉及到將各種支架固定到器官組織上的修補術 用螺旋絲釘，更特別涉及到疝修補釘合器中使用的修補術用螺旋絲釘，也更特別涉及到支 架釘合器中使用的修補術用螺旋絲釘。
背景技術：
在外科手術中，有時需要用修補釘合器通過縫合釘將植入物或支架固定到器官組織上 以使植入物發揮對器官組織的治療作用或修補器官組織的缺損，或將片狀植入物固定覆蓋 器官組織以防止術後粘連。
例如，腹腔溝疝是普外科最常見的疾病之一，非手術不能治癒。雙側疝和復發疝是腹 腔鏡疝修補術的最佳指徵。對於較大的斜疝、直疝或老年患者，以及雖為單純性斜疝、但 希望早日恢復體力活動的青年患者，積極推薦腹腔鏡疝修補術。在疝修補術中，疝修補釘 合器通過縫合釘將疝氣補片固定覆蓋於疝缺損處。美國專利6572626中介紹的疝修補釘合 器採用片狀形狀記憶縫合釘，在使用時，使穿刺針連同片狀形狀記憶縫合釘穿入待釘合組 織，然後抽出穿刺針，片狀形狀記憶縫合釘展開將待釘合組織夾緊。上述式樣的疝修補釘 合器的片狀形狀記憶縫合釘的令人不滿意處是，片狀形狀記憶縫合釘展開將待釘合組織夾 緊的牢度較低，並佔有較大的空間；另外，片狀形狀記憶縫合釘的尺寸較大，適用於11 毫米以上的內鏡外科釘合手術。美國專利6450391中介紹的疝修補釘合器採用U形或M形 縫合釘，在使用時，輸釘塊將U形或M形縫合釘逐只推至釘鉤處，夾緊擊發手柄控制驅動 機構，使U形或M形縫合釘穿入待釘合組織並在釘鉤處彎曲成口形將待縫合組織夾緊，然 後撥片將縫合釘推出疝修補縫合器。上述式樣的疝修補釘合器的U形或M形縫合釘的令人 不滿意處是，在U形或M形縫合釘穿入待釘合組織彎曲成口形將待釘合組織夾緊的過程中， 釘腿劃入待釘合組織產生較大的附加創傷；另外，夾緊待釘合組織的牢度與縫合釘彎曲成 口形的面積成正比，因此常需要使用較大尺寸的縫合釘，適用於5毫米至10毫米的內鏡 外科釘合手術。美國專利公告號20080097523中介紹的疝修補釘合器採用圓柱狀螺旋絲 釘，在使用時，驅動杆帶動圓柱狀螺旋絲釘逐只擰入待釘合組織，適用於5毫米的微創內 鏡外科釘合手術。上述式樣的疝修補釘合器的圓柱狀螺旋絲釘的令人不滿意處是，如使用 直徑較小的輸釘管時需使用較細釘絲的、較小直徑的圓柱狀螺旋絲釘，造成釘絲強度過小; 如使用較粗釘絲的、較大直徑的圓柱狀螺旋絲釘以增加釘絲強度和與組織的釘合強度，則
需使用直徑較大的輸釘管。根據目前微創外科的國際指標，外科手術中的皮膚切口不大於 5毫米屬於無瘢痕手術，為最佳微創外科手術。因此用於微創外科釘合手術的修補釘合器 的管部的輸釘管的直徑最好能不大於5毫米。
又例如，主動脈瘤是心血管外科常見的疾病之一，74%患者死於動脈瘤破裂，均應盡 快手術。常規手術方法需開胸並建立體外循環，手術創傷大。美國專利公告號20060095119 中介紹的動脈瘤修補釘合器採用圓柱狀螺旋絲釘，在使用時，血管導管內的驅動杆帶動圓 柱狀螺旋絲釘穿過血管支架逐只擰入待釘合動脈，將血管支架固定覆蓋在動脈瘤上，不需 開胸和建立體外循環，是一種創傷很小的介入治療方法。上述式樣的動脈瘤修補釘合器的 圓柱狀螺旋絲釘的令人不滿意處是，如使用直徑較小的血管導管時需使用較細釘絲的、較 小直徑的圓柱狀螺旋絲釘，造成釘絲強度過小；如使用較粗釘絲的、較大直徑的圓柱狀螺 旋絲釘以增加釘絲強度和與組織的釘合強度，則需使用直徑較大的血管導管。類似的手術 方法也用於安裝食管支架、膽管支架和氣管支架等。
修補術用縫合釘可採用不鏽鋼絲、鉭絲、鈦絲或其它具有類似性能的金屬材料製造， 也可採用可吸收的或不可吸收的高分子材料製造。
由上述顯然可以看出，現在已經設計了大量不同式樣的修補釘合器的縫合釘，並且新 的修補縫釘合器的縫合釘的研製工作仍在繼續，以便對每年世界上大量使用的修補釘合器 作進一步的改進，使得操作更方便可靠、治療效果更好。
發明內容
本發明的目的在於提出一種修補術用螺旋絲釘，採用中間和/或釘尖處徑向尺寸較大 的形狀的單頭或雙頭修補術用螺旋絲釘，實現在直徑較小的輸釘管內可使用較大平均徑向 尺寸的修補術用螺旋絲釘，從而增加修補術用螺旋絲釘與組織的釘合強度，既可用於待釘 合組織的淺層縫合、又可用於深入到待釘合組織內層的縫合，特別適用於顯露和操作困難 的器官和組織的釘合手術、皮膚切口不大於5毫米的內鏡外科釘合手術或通過直徑更細的 導管進行修補釘合手術。從而使得本發明的修補術用螺旋絲釘使用更方便可靠、治療效果 更好。
目前，公知的修補術用螺旋絲釘由釘梁、螺旋絲和釘尖組成。螺旋絲的一端與釘梁連 接、另一端為釘尖。修補術用螺旋絲釘被裝入輸釘管的螺槽內，其中修補術用螺旋絲釘的 釘尖朝向輸釘管的出口、釘梁插入輸釘管內的驅動杆的軸向槽內。當驅動杆轉動時將修補 術用螺旋絲釘擰出輸釘管。上述輸釘管和驅動杆安裝在修補釘合器內，由修補釘合器內的 操作機構控制驅動杆轉動。
本發明的任務是通過下述技術方案實現的-
修補術用螺旋絲釘中部的螺旋絲圈的徑向尺寸大於輸釘管的螺槽的徑向尺寸。修補術 用螺旋絲釘中部的螺旋絲圈的徑向尺寸還可以大於修補術用螺旋絲釘與釘梁相連的螺旋 絲圈的徑向尺寸。其中，修補術用螺旋絲釘與釘尖相連的螺旋絲圈的徑向尺寸可以等於修
補術用螺旋絲釘中部的螺旋絲圈的徑向尺寸，也可以大於修補術用螺旋絲釘中部的螺旋絲 圈的徑向尺寸，還可以小於修補術用螺旋絲釘中部的螺旋絲圈的徑向尺寸。單只或多隻修 補術用螺旋絲釘的螺旋絲彈性變形成適合輸釘管的螺槽的尺寸後，被裝入輸釘管的螺槽 內。多隻修補術用螺旋絲釘的螺旋絲彈性變形成適合輸釘管的螺槽的尺寸後，按釘尖接釘 梁的頭尾串聯的次序被裝入輸釘管的螺槽內，其中修補術用螺旋絲釘的釘尖朝向輸釘管的 出口、釘梁插入輸釘管內的驅動杆的軸向槽內。當驅動杆轉動時驅動杆將修補術用螺旋絲 釘逐只擰出上述輸釘管。當修補術用螺旋絲釘被擰出輸釘管後，可恢復到原來的形狀。
修補術用螺旋絲釘可以由釘梁、單頭螺旋絲和一個釘尖組成單頭修補術用螺旋絲釘。 單頭螺旋絲的一端與釘梁連接、另一端為釘尖。單頭修補術用螺旋絲釘中部的單頭螺旋絲 圈的徑向尺寸大於單頭修補術用螺旋絲釘與釘梁相連的單頭螺旋絲圈的徑向尺寸。
修補術用螺旋絲釘也可以由釘梁、雙頭螺旋絲和兩個釘尖組成雙頭修補術用螺旋絲 釘。雙頭螺旋絲的一端分別與釘梁的兩端連接、另一端分別為上述兩個釘尖之一。雙頭修 補術用螺旋絲釘中部的雙頭螺旋絲圈的徑向尺寸大於雙頭修補術用螺旋絲釘與釘梁相連 的雙頭螺旋絲圈的徑向尺寸。
修補術用螺旋絲釘與釘尖相連的螺旋絲圈到修補術用螺旋絲釘中部的螺旋絲圈的距 離可以小於修補術用螺旋絲釘與釘梁相連的螺旋絲圈到修補術用螺旋絲釘中部的螺旋絲 圈的距離。修補術用螺旋絲釘與釘尖相連的螺旋絲圈到修補術用螺旋絲釘中部的螺旋絲圈 的距離也可以等於修補術用螺旋絲釘與釘梁相連的螺旋絲圈到修補術用螺旋絲釘中部的 螺旋絲圈的距離。修補術用螺旋絲釘的螺旋絲可以是等螺距，也可以是不等螺距。
修補術用螺旋絲釘的螺旋絲的截面可以為圓形，包括正圓形、橢圓形、扁圓形或其它 的圓形。修補術用螺旋絲釘的螺旋絲的截面也可以為四邊形，包括正方形、長方形、梯形 或其它四邊形。修補術用螺旋絲釘的螺旋絲的截面還可以為三角形。
由於本發明的單頭或雙頭修補術用螺旋絲釘呈中間和/或釘尖處徑向尺寸較大的形 狀，螺旋絲彈性變形成適合輸釘管的螺槽的尺寸後以釘梁處較小的徑向尺寸裝入輸釘管的 螺槽內，因此在直徑較小的輸釘管內可使用較大平均徑向尺寸的修補術用螺旋絲釘，從而 既增加修補術用螺旋絲釘與組織的縫合強度，又適用於顯露和操作困難的器官和組織的修 補釘合手術、皮膚切口不大於5毫米的內鏡外^f修補釘合手術或通過直徑更細的導管進行 修補釘合手術。又由於刺入待釘合組織的修補術用螺旋絲釘中部的螺旋絲圈的徑向尺寸較 大，而修補術用螺旋絲釘與釘梁相連的螺旋絲圈的徑向尺寸較小，因此當修補術用螺旋絲 釘被擰入待釘合組織時，對待釘合組織具有收攏和夾緊作用，特別適用於鬆軟組織的修補 釘合。另外，根據待釘合組織的厚薄和軟硬選用適宜長度的修補術用螺旋絲釘，或深入釘 合到待釘合組織的內層，或僅釘合待釘合組織的淺層；根據待釘合組織的厚薄和軟硬選用 適宜螺旋絲的截面形狀的修補術用螺旋絲釘，以改變修補術用螺旋絲釘的剛性和穿刺性， 便於修補術用螺旋絲釘擰入組織。從而使得本發明的修補術用螺旋絲釘使用更方便可靠、 治療效果更好。
具體實施方法及其
下面用舉例方式，結合附圖陳述本發明的修補術用螺旋絲釘。應當認識到某些或全部
附圖都是為了說明本發明的最佳實施例的說明簡圖，而並未描繪出所示部分的真實尺寸。 參考最佳實施例的詳細敘述，將會更加清楚地理解達到本發明上述的和其它的目的和優點 的實際方式。
圖1是表示本發明第一實施例的圓形截面雙頭修補術用螺旋絲釘的外觀圖2是表示本發明第二實施例的圓形截面雙頭修補術用螺旋絲釘的外觀圖3是表示本發明第三實施例的圓形截面單頭修補術用螺旋絲釘的外觀圖4是表示本發明第四實施例的四'邊形截面單頭修補術用螺旋絲釘的外觀圖5是表示本發明第五實施例的三角形截面單頭修補術用螺旋絲釘的外觀圖6是表示多隻圖2所示的雙頭修補術用螺旋絲釘的螺旋絲彈性變形成圓柱狀後按釘
尖接釘梁的頭尾串聯的次序被安裝在輸釘管的螺槽內的局部剖視圖7是表示多隻圖3所示的單頭修補術用螺旋絲釘的螺旋絲彈性變形成圓柱狀後按釘
尖接釘梁的頭尾串聯的次序被安裝在輸釘管的螺槽內的局部剖視圖。
下面結合圖1至圖5對本發明第一至第五實施例的各種修補術用螺旋絲釘進行描述，
說明外科螺旋絲釘的結構特點。
如圖1所示的圓形截面雙頭修補術用螺旋絲釘1，由釘梁2、雙頭螺旋絲3和4和釘 尖5和6組成。雙頭螺旋絲3和4的一端分別與釘梁2連接、另一端分別為釘尖5或6。 雙頭修補術用螺旋絲釘1中部的螺旋絲圈7和8的徑向尺寸9比雙頭修補術用螺旋絲釘1 與釘梁2相連的螺旋絲圈10和11的徑向尺寸12較大，但等於雙頭修補術用螺旋絲釘1 與釘尖5和6相連的螺旋絲圈13和14的徑向尺寸15。
如圖2所示的圓形截面雙頭修補術用螺旋絲釘16，由釘梁17、雙頭螺旋絲18和19 和釘尖20和21組成。雙頭螺旋絲18和19的一端分別與釘梁17連接、另一端分別為釘 尖20或21 。雙頭修補術用螺旋絲釘16中部的螺旋絲圈22和23的徑向尺寸24比雙頭修 補術用螺旋絲釘16與釘梁17相連的螺旋絲圈25和26的徑向尺寸27較大，但小於雙頭 修補術用螺旋絲釘16與釘尖20和21相連的螺旋絲圈28和29的徑向尺寸30。
如圖3所示的圓形截面單頭修補術用螺旋絲釘31，由釘梁32、單頭螺旋絲33和釘尖 34組成。單頭螺旋絲33的一端與釘梁32連接、另一端為釘尖34。單頭修補術用螺旋絲 釘31中部的螺旋絲圈35的徑向尺寸36比單頭修補術用螺旋絲釘31與釘梁32相連的螺 旋絲圈37的徑向尺寸38較大，但大於單頭修補術用螺旋絲釘31與釘尖34相連的螺旋絲 圈39的徑向尺寸40。
如圖4所示的四邊形截面單頭修補術用螺旋絲釘41，由釘梁42、單頭螺旋絲43和釘 尖44組成。單頭螺旋絲43的一端與釘梁42連接、另一端為釘尖44。
如圖5所示的三角形截面單頭修補術用螺旋絲釘45，由釘梁46、單頭螺旋絲47和釘 尖48組成。單頭螺旋絲47的一端與釘梁46連接、另一端為釘尖48。
如圖6所示多隻雙頭修補術用螺旋絲釘16的雙頭螺旋絲18和19彈性變形成適合輸 釘管50的螺槽51的尺寸後按釘尖20和21接釘梁17的頭尾串聯的次序被裝入輸釘管50 的螺槽51內，其中雙頭修補術用螺旋絲釘16的釘尖20和21朝向輸釘管50的出口 52、 釘梁17插入輸釘管50內的驅動杆49的軸向槽53內。當驅動杆49轉動時可將雙頭修補 術用螺旋絲釘16逐只擰出輸釘管50。當雙頭修補術用螺旋絲釘16被擰出輸釘管50後， 可恢復到圖2所示的形狀。
如圖7所示多隻單頭修補術用螺旋絲釘31的單頭螺旋絲33彈性變形成適合輸釘管55 的螺槽56的尺寸後按釘尖34接釘梁32的頭尾串聯的次序被裝入輸釘管55的螺槽56內， 其中單頭修補術用螺旋絲釘31的釘尖'34朝向輸釘管55的出口 57、釘梁32插入輸釘管 55內的驅動杆54的軸向槽58內。當驅動杆54轉動時可將單頭修補術用螺旋絲釘31逐 只擰出輸釘管55。當單頭修補術用螺旋絲釘31被擰出輸釘管55後，可恢復到圖3所示 的形狀。
圖6或圖7中的輸釘管和驅動杆可安裝在修補釘合器內，由修補釘合器內的操作機構 控制驅動杆轉動，該修補釘合器在圖中未顯示，但可參考本說明書"背景技術"節中美國 專利公告號20080097523或20060095119中介紹的修補釘合器的結構。
根據上述詳細介紹可知，本發明的修補術用螺旋絲釘具有如下特點由於本發明的單 頭或雙頭修補術用螺旋絲釘呈中間和/或釘尖處徑向尺寸較大的形狀，螺旋絲彈性變形成 適合輸釘管的螺槽的尺寸後以釘梁處較小的徑向尺寸裝入輸釘管的螺槽內，因此在直徑較 小的輸釘管內可使用較大平均徑向尺寸的修補術用螺旋絲釘，從而既增加修補術用螺旋絲 釘與組織的釘合強度，又適用於顯露和操作困難的器官和組織的修補釘合手術、皮膚切口 不大於5毫米的內鏡外科修補釘合手術或通過直徑更細的導管進行修補釘合手術。又由於 刺入待釘合組織的修補術用螺旋絲釘中部的螺旋絲圈的徑向尺寸較大，而修補術用螺旋絲 釘與釘梁相連的螺旋絲圈的徑向尺寸較小，因此當修補術用螺旋絲釘被擰入待釘合組織 時，對待釘合組織具有收攏和夾緊作用，特別適用於鬆軟組織的修補縫合。另外，根據待 釘合組織的厚薄和軟硬選用適宜長度的修補術用螺旋絲釘，或深入釘合到待釘合組織的內 層，或僅釘合待釘合組織的淺層；根據待釘合組織的厚薄和軟硬選用適宜螺旋絲的截面形 狀的修補術用螺旋絲釘，以改變修補術用螺旋絲釘的剛性和穿刺性，便於修補術用螺旋絲 釘擰入組織。從而使得本發明的修補術用螺旋絲釘使用更方便可靠、治療效果更好。
於是可以看出，上述所陳述的目標，包括由前面說明所顯示的那些目標被有效地達到 了。這裡所述的僅僅是本發明申請的典型的最佳實施形式，可以對上述結構作某些變化也 不違背本發明的精神和範圍。本發明不局限或被限止於這裡所陳述的具體細節，而應保留
對所屬領域中等技術人員來說是顯而易見的任何改進或改型。
權利要求
1、一種修補術用螺旋絲釘，由釘梁、螺旋絲和釘尖組成，上述螺旋絲的一端與上述釘梁連接、另一端為上述釘尖，上述修補術用螺旋絲釘被裝入輸釘管的螺槽內，其中修補術用螺旋絲釘的釘尖朝向輸釘管的出口、釘梁插入上述輸釘管內的驅動杆的軸向槽內，當驅動杆轉動時驅動杆將上述修補術用螺旋絲釘擰出上述輸釘管；上述輸釘管和驅動杆安裝在修補釘合器內，由修補釘合器內的操作機構控制上述驅動杆轉動；其特徵在於上述修補術用螺旋絲釘中部的螺旋絲圈的徑向尺寸大於上述輸釘管的螺槽的徑向尺寸。
2、 根據權利要求1所述的修補術用螺旋絲釘，其特徵是，上述修補術用螺旋絲釘 中部的螺旋絲圈的徑向尺寸大於修補術用螺旋絲釘與釘梁相連的螺旋絲圈的徑向尺寸。
3、 根據權利要求1所述的修補術用螺旋絲釘，其特徵是，上述修補術用螺旋絲釘 與釘尖相連的螺旋絲圈的徑向尺寸等於修補術用螺旋絲釘中部的螺旋絲圈的徑向尺寸。
4、 根據權利要求1所述的修補術用螺旋絲釘，其特徵是，上述修補術用螺旋絲釘 與釘尖相連的螺旋絲圈的徑向尺寸大於修補術用螺旋絲釘中部的嫘旋絲圈的徑向尺寸。
5、 根據權利要求1所述的修補術用螺旋絲釘，其特徵是，上述修補術用螺旋絲釘 與釘尖相連的螺旋絲圈的徑向尺寸小於修補術用螺旋絲釘中部的螺旋絲圈的徑向尺寸。
6、 根據權利要求1所述的修補術用螺旋絲釘，其特徵是，多隻上述修補術用螺旋 絲釘的螺旋絲彈性變形成適合上述輸釘管的螺槽的尺寸後，按釘尖接釘梁的頭尾串聯的 次序被裝入上述輸釘管的螺槽內，其中修補術用螺旋絲釘的釘尖朝向上述輸釘管的出 口、釘梁插入上述輸釘管內的上述驅動杆的軸向槽內；當上述驅動杆轉動時驅動杆將上 述修補術用螺旋絲釘逐只擰出上述輸釘管。
7、 根據權利要求1所述的修補術用螺旋絲釘，其特徵是，上述修補術用螺旋絲釘由 釘梁、單頭螺旋絲和一個釘尖組成單頭修補術用螺旋絲釘，上述單頭螺旋絲的一端與上 述釘梁連接、另一端為上述釘尖，上述單頭修補術用螺旋絲釘中部的單頭螺旋絲圈的徑 向尺寸大於單頭修補術用螺旋絲釘與釘梁相連的單頭螺旋絲圈的徑向尺寸。
8、 根據權利要求1所述的修補術用螺旋絲釘，其特徵是，上述修補術用螺旋絲釘由 釘梁、雙頭螺旋絲和兩個釘尖組成雙頭修補術用螺旋絲釘，上述雙頭螺旋絲的一端分別 與上述釘梁的兩端連接、另一端分別為上述兩個釘尖之一，上述雙頭修補術用螺旋絲釘 中部的雙頭螺旋絲圈的徑向尺寸大於雙頭修補術用螺旋絲釘與釘梁相連的雙頭螺旋絲 圈的徑向尺寸。
9、 根據權利要求1所述的修補術用螺旋絲釘，其特徵是，上述修補術用螺旋絲釘 的螺旋絲的截面為圓形。
10、 根據權利要求1所述的修補術用螺旋絲釘，其特徵是，上述修補術用螺旋絲釘 的螺旋絲的截面為四邊形。
11、 根據權利要求1所述的修補術用螺旋絲釘，其特徵是，上述修補術用螺旋絲釘 的螺旋絲的截面為三角形。
全文摘要
一種修補術用螺旋絲釘，採用中間和/或釘尖處徑向尺寸較大的形狀的單頭或雙頭修補術用螺旋絲釘，實現在直徑較小的輸釘管內可使用較大平均徑向尺寸的修補術用螺旋絲釘，從而增加修補術用螺旋絲釘與組織的釘合強度，特別適用於顯露和操作困難的器官和組織的釘合手術、皮膚切口不大於5毫米的內鏡外科釘合手術或通過直徑更細的導管進行修補釘合手術。
文檔編號A61B17/064GK101347348SQ20081004374
公開日2009年1月21日 申請日期2008年8月28日 優先權日2008年8月28日
發明者張奕奕, 張祖仁 申請人:上海創億醫療器械技術有限公司