三還補腦丹製劑的製作方法
2023-10-26 13:38:47 1
專利名稱：三還補腦丹製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用於治療腦髓疾病的藥品，特別是用於中醫內科風痰門中風病的中藥品及其製劑。
中國醫藥學中的腦髓疾病是一種嚴重危害人體健康的常見病、多發病，由於其病情兇險無洽切奏效的專科藥物，故被古今醫家視為疑難重症。《中華人民共和國藥典》收載的安宮牛黃丸、大活絡丹，《全國中成藥產品集》收載的華佗再造丸等中成藥，多以牛黃、犀角、麝香等稀有中藥材為主要成分，被認為是治療中風病的首選中成藥，但是，這類中成藥多適用於發病時的急救或治標。目前國內外無一種能夠有效地從調節內分泌、提高人體免疫功能的角度以改善腦髓功能、防治腦髓疾病的中成藥，也未提出過任何以三還系列有機成套的專科中成藥，以便根治或預防中風病。
本發明的目的是，提出一種從本論治、以降逆醒腦上還藥、填精補腦還精藥、化氣補腦還腦藥為特徵的三還補腦丹，從調節內分泌與提高人體免疫功能的角度，實現滋水降逆、清竅醒腦、昇陽補腦、化血化氣、通經通絡的治療目的，從而有效地防治中風。
本發明圍繞上還、還精、還腦，通過三組處方及其中成藥品製劑實現的。
上還為降逆醒腦丹。
處方懷牛膝20克生龜版30克細生地30克代赭石30克京牛黃0.6克鬱金10克生大黃10克石菖蒲10克地龍20克丹參30克玄參20克豬苓10克生石膏30克方中京牛黃清腦髓伏熱，醒神開竅，生石膏清透氣分之熱而止渴，兩藥共為清解上逆於腦之邪熱，如神昏譫語、驚厥抽搐、煩躁不安;代赭石、懷牛膝潛上逆之虛陽，引血下行，二藥合用，活血、止血、通瘀;細生地、玄參、龜版共補陰精，均滋腎中之精水以上還髓海之源，涼血以清散瘀結;生大黃逐瘀清熱;豬苓滲溼利水，二藥相合，通便利尿，以釜底抽薪之勢使上逆之熱邪外出。諸藥共用，共奏滋水降逆、清竅醒腦、醒神上還的目的。主要用於熱爍陰傷，精水虧耗，虛陽上越之神昏，躁動不安，眩暈耳鳴，舌強不語，步履艱難，適用於腦髓空虛導致的中風病、腦萎縮、痴呆等熱證型者，對高熱不解、狂躁驚風、頑固性高血壓等，有治癒效力。
二還為還精補腦液。
處方熟地黃30克生地黃30克生龍骨30克生牡蠣30克懷牛膝20克山萸肉15克生龜版20克砂仁10克芡實20克紫丹參30克何首烏30克玄胡索10克方中熟地黃、生地黃、何首烏、山萸肉為補精血、益精氣之品，可使精氣充盛以達到填精補腦的目的;生龍骨、生牡蠣為潛陽息風之品，安神清腦;紫丹參、玄胡索、懷牛膝活血養血，通達腦之瘀結;砂仁行氣化諸藥之溼，補而不膩，其香通達腦竅。群藥相配，共奏精生血、血生精、精化氣之功，使精氣達到還精補腦。用於髓海空虛，精不養腦之眩暈、失眠多夢、筋骨痿軟、語言蹇澀，肢體活動不利。如腦髓空虛導致的中風病、腦萎縮、痴呆等虛熱者。對糖尿病、冠心病、高血壓、哮喘、陽萎等症，有治癒效力。長期服用能抗衰老。
三還為化氣還腦丹處方肉蓯蓉30克胡桃肉20克明天麻10克生水蛭10克五味子15克生杜仲15克懷山藥20克鹿角膠15克嫩桂枝10克山萸肉15克白芍藥15克方中鹿角膠、肉蓯蓉、胡桃肉、懷山藥、山萸肉、生杜仲補腎精、助腎陽，相互為用可使精化為氣;嫩桂枝化氣而通行十二經，使精氣通達於腦及各臟腑;生水蛭破血逐瘀，在氣化過程中達到活血通經、祛瘀生新之效;明天麻、白芍藥平肝熄風、柔斂上浮之陽氣，達到補精氣而不燥的目的。諸藥合用，精中化氣，氣中生精，上補於腦，使腦髓功能及時、有效地得到改善，共達昇陽補腦、化氣通絡之效。主治髓海空虛日久，下元陽虛，精不化氣之四肢不適、麻木不仁、足廢不用、腰酸腿軟、語言蹇澀、肢體活動不利。對腦髓空虛導致的中風病、腦萎縮、痴呆等陽氣虛寒者有治癒效力，也可用於防治糖尿病、冠心病、前列腺炎、陽萎症，長期服用有抗衰老作用。
腦髓空虛不但會導致中風病、腦萎縮、痴呆等疑難重症，而且容易產生高血壓、冠心病、糖尿病、陽萎等一系病理變化，必須採用相應的藥物綜合對症治療。三還補腦丹，正是從調節內分泌、提高免疫功能的角度，以治療腦髓空虛為本，經過還精、化氣、補腦等三還步序，可使患者達到「陰平陽秘，精神乃治」的生理狀態，使腦髓得到榮養，有效地治療和預防了中風病、腦萎縮、痴呆病症，總有效率為100%，其中治癒率為75%。
臨床對比觀察病例宋德香，女，51歲，於1989年6月16日，以右側肢體活動不利、語言蹇澀來天津中醫學院第二附屬醫院，住院治療。患者患高血壓病史10餘年，1989年6月3日上午9點，從公廁大便後即出現口歪，右側肢體活動不利，呈進行性加重，曾作CT檢查，左側基底節區血腫，液體療法無效。查體右上肢肌力0級，右下肢肌力3級，患者頭暈、便秘、舌暗紅、苔黃白相兼，六脈弦細，診斷為中風病，曾給服中藥大活絡丹等，未能奏效。
患者平日腎陰虛衰，精血虧耗，虛陽上越而出現眩暈、口乾咽燥、便秘等症，在便秘時用力排便過程中，迫血妄行，血從腦髓薄弱環節而突發，系腦髓空虛為其病因。
鑑於患者有虛陽上亢之徵，側重以補腦陰為主要治則，酌情加鎮肝熄風之品，首先按降逆醒腦、還精補腦、化氣還腦的三還步序，投以三還補腦丹，使其精、氣、神逐漸恢復。給患者先服用上還功能的降逆醒腦丹，使真氣在經脈中正常循行。經過5天藥物治療，右上肢肌力從0級恢復至2級，能夠內旋，但仍顯周身無力;接著以平調陰陽的還精補腦液施治，治藥5天，患者右上肢能內旋、外展，右下肢直腿抬高可達70度，由其家屬扶持可行走，至同年7月5日，上肢活動自如，右下肢直腿可抬高80度。同年7月11日，肢體功能恢復正常，可以自己行走。同年7月16日，患者右手五指伸曲自如，唯手的握力稍弱，生活已能自理。最後，施用化氣還腦丹，繼續調治，鞏固療效，經過一個月的治療，患者痊癒而出院，追訪患者，無再復發。
本發明可採用丸、膠囊、衝劑、液劑等不同的劑型，分別按三還中的處方製成中成藥三還補腦丹，即由降逆醒腦丹、還精補腦液、化氣還腦丹組成的配套的一種中成藥產品，並按三還次序分三個階段供臨床對症應用。下面對製造本產品公開一個實施例。
降逆醒腦丹製造工藝1、配料。按處方將各藥炮製合格，稱量配齊，各藥分別存放備用。
2、水煮。將懷牛膝、生龜版、細生地、代赭石、玄參等五味藥，用水煮提取二次，第一次加8倍量水煮3小時，第二次加6倍量水煮2小時，濾取二次水提取液，濃縮至比重為1.14，備用。
3、滲漉。地龍、石菖蒲、丹參三味藥用5倍60%乙醇滲漉，再用5倍25%乙醇滲漉。合併二次滲漉液，回收乙醇，濃縮至比重為1.14，備用。
4、取生大黃、豬苓、京牛黃、生石膏四味藥粉碎成細粉，備用。
5、水煮濃縮液，乙醇濃縮液及生大黃、豬苓、生石膏混合均勻，乾燥。
6、上述乾燥物粉碎成細粉，與京牛黃細粉套研，製成細顆粒，注入膠囊。
還精補腦液製造工藝。
1、配料。按處方依法炮製，準確稱量，各藥分別存放備用。
2、水提取。將生地黃、熟地黃、懷牛膝、生龍骨、生牡蠣、生龜版、何首烏、芡實等八味藥，用水提取二次，第一次加8倍量水，煮3小時，第二次加6倍量水，煮2小時，合併二次水提取液，過濾，濃縮至比重1.12，備用。
3、滲漉。砂仁、紫丹參、玄胡索等三味藥，用5倍量60%乙醇滲漉，再用4倍量25%乙醇滲漉，合併二次滲液，回收乙醇，濃縮至比重為1.12，備用。
4、合併水煮提取液與滲漉濃縮液，加85%糖漿，加入0.3%苯甲酸鈉，攪勻，過濾，測比重為1.20-1.24之間。
5、裝封。
化氣還腦丹製造工藝。
1、配料。按處方依法炮製合格，準確稱量，各藥分別存放備用。
2、水提取。肉蓯蓉、生杜仲、懷山藥、嫩桂枝、山萸肉、白芍藥等六味藥，用水煮提取二次，第一次加8倍量水，煮3小時，第二次加6倍量水，煮2小時，合併二次水提取液，濃縮至比重為1.14，備用。
3、滲漉。五味子、生水蛭用10倍量60%乙醇滲漉，提取藥液，回收乙醇，濃縮至比重1.14，備用。
4、鹿角膠砂燙後，粉碎成細粉;明天麻、胡桃肉共粉碎成細粉。
5、將水煮濃縮液、乙醇提取濃縮液與鹿角膠、明天麻、胡桃肉細粉混勻，乾燥。
6、以上乾燥物粉碎、製成顆粒，注入膠囊。
權利要求
1.一種三還補腦丹，其特徵是由降逆醒腦丹、還精補腦液、化氣還腦丹組成的三還成套中成藥。
2.按照權利要求1的三還補腦丹，其特徵是所述降逆醒腦丹的處方，由懷牛膝20克、生龜版30克、細生地30克、代赭石30克、京牛黃0.6克、鬱金10克、生大黃10克、石菖蒲10克、地龍20克、丹參30克、玄參20克、豬苓10克、生石膏30克組成。
3.按照權利要求1的三還補腦丹，其特徵是所述還精補腦液的處方，由熟地黃30克、生地黃30克、生龍骨30克、生龜版20克、砂仁10克、芡實20克、紫丹參30克、何首烏30克、玄胡索10克組成。
4.按照權利要求1的三還補腦丹，其特徵是所述化氣還腦丹的處方，由肉蓯蓉30克、胡桃肉20克、明天麻10克、生水蛭10克、五味子15克、生杜仲15克、懷山藥20克、鹿角膠15克、嫩桂枝10克、山萸肉15克、白芍藥15克組成。
5.按照權利要求1、2的三還補腦丹，其特徵是所述降逆醒腦丹的工藝是將懷牛膝、生龜版、細生地、代赭石、玄參用水煮提取，地龍、石菖蒲、丹參用乙醇滲漉，生大黃、豬苓、京牛黃、生石膏粉碎，與京牛黃套研。
6.按照權利要求1、3的三還補腦丹，其特徵是所述還精補腦液的工藝是將生地黃、熟地黃、懷牛膝、生龍骨、生牡蠣、生龜版、何首烏、芡實用水提取，砂仁、紫丹參、玄胡索用乙醇滲漉。
7.按照權利要求1、4的三還補腦丹，其特徵是所述化氣還腦丹的工藝是將肉蓯蓉、生杜仲、懷山藥、嫩桂枝、山萸肉、白芍藥用水煮提取，五味子、生水蛭用乙醇滲漉，鹿角膠砂燙後粉碎成細粉，明天麻、胡桃肉粉碎成細粉。
全文摘要
本發明涉及一種用於治療腦髓疾病的中藥。其特徵是以上還、還精、還腦的三還步序為治則，調節內分泌，治療腦髓空虛，通過降逆醒腦丹、還精補腦液、化氣還腦丹組成的三還成套中成藥，榮養腦髓，提高人體免疫功能，實現滋水降逆、清竅醒腦、昇陽補腦、化血化氣、通經通絡的治療目的。從而有效地預防和治療中風病、腦萎縮、痴呆病症，總有效率為100％，其中治癒率為75％。
文檔編號A61K35/02GK1088787SQ92111828
公開日1994年7月6日 申請日期1992年12月30日 優先權日1992年12月30日
發明者張貴發 申請人:張貴發