治療氣虛血瘀型症反流性食管炎的中藥製劑及其製備方法

2023-10-19 18:29:02

治療氣虛血瘀型症反流性食管炎的中藥製劑及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療氣虛血瘀型症反流性食管炎的中藥製劑及其製備方法，由以下重量配比的藥材製備而成：千年健22-43份，馬錢子18-36份，蕪荑11-23份，金銀花13-25份，青皮10-18份，八月札5-13份，五靈脂3-7份，三七2-9份，青葙子1-8份，谷精草3-7份，番瀉葉2-6份，梔子1-5份。本發明為純中藥方劑，毒副作用小，療效好，療程短，用於治療氣虛血瘀型症反流性食管炎治癒率高，且其藥源廣、成本低、適於臨床推廣應用。
【專利說明】治療氣虛血瘀型症反流性食管炎的中藥製劑及其製備方法

【技術領域】
[0001]本發明涉及一種治療氣虛血瘀型症反流性食管炎的中藥製劑及其製備方法。

【背景技術】
[0002]反流性食管炎(RefluxEsophagitis，RE)，係指由於胃和(或)十二指腸內容物反流入食管，引起食管黏膜的炎症、糜爛、潰瘍和纖維化等病變，屬於胃食管反流病。臨床以多巴胺拮抗劑或西沙必利與組胺H2受體拮抗劑或質子泵抑制劑(PPI)聯合，作為反流性食管炎常規治療，具有一定療效，但病情容易反覆，緩解噯氣和吞咽困難症狀不明顯，在一定程度上限制了其臨床的應用。氣虛血瘀型反流性食管炎的臨床症狀有:上腹隱痛，口淡無味，納呆，便溏，神疲乏力，消瘦，舌質淡紫，脈細澀。經過發明人的長期實踐得出，中藥治氣虛血瘀型反流性食管炎具有較好作用，取得不錯效果。
[0003]氣虛血瘀型症見吞咽困難、胸骨後疼痛、神疲乏力、面色無華、形體消瘦、舌淡暗、舌邊有瘀點。


【發明內容】

[0004]本發明所要解決的技術問題是提供一種療效果好、有效率高、對人體無毒副作用的氣虛血瘀型症反流性食管炎的中藥製劑，治癒後不復發，同時還提供一種製備中藥製劑的方法。
[0005]為解決上述技術問題，本發明採用的技術方案是:
本發明提供的治療氣虛血瘀型症反流性食管炎的中藥製劑，由以下重量配比的藥材製備而成:千年健22-43份，馬錢子18-36份，蕪荑11-23份，金銀花13-25份，青皮10-18份，八月札5-13份，五靈脂3-7份，三七2-9份，青葙子1-8份，谷精草3-7份，番瀉葉2_6份，梔子1-5份。
[0006]優選的，所述的中藥製劑由以下重量配比的藥材製備而成:千年健30-36份，馬錢子24-30份，蕪荑16-20份，金銀花18-22份，青皮13-15份，八月札8_12份，五靈脂4_6份，三七4-7份，青葙子3-5份，谷精草4-6份，番瀉葉3-5份，梔子2_4份。
[0007]更優選的，所述的中藥製劑由以下重量配比的藥材製備而成:千年健33份，馬錢子26份，蕪荑18份，金銀花20份，青皮14份，八月札10份，五靈脂5份，三七6份，青葙子4份，谷精草5份，番瀉葉4份，梔子3份。
[0008]更優選的，所述的中藥製劑由以下重量配比的藥材製備而成:千年健30份，馬錢子24份，蕪荑16份，金銀花18份，青皮13份，八月札8份，五靈脂4份，三七4份，青葙子3份，谷精草4份，番瀉葉3份，梔子2份。
[0009]更優選的，所述的中藥製劑由以下重量配比的藥材製備而成:千年健36份，馬錢子30份，蕪荑20份，金銀花22份，青皮15份，八月札12份，五靈脂6份，三七7份，青葙子5份，谷精草6份，番瀉葉5份，梔子4份。
[0010]本發明還提供製備上述中藥製劑的方法，包括下列步驟: (1)按照重量配比取千年健、馬錢子、蕪荑、金銀花、青皮、八月札、五靈脂，加入重量為藥材總重量6-10倍的水，65-70攝氏度浸泡18-25個小時；
(2)將步驟(1)中的水溫梯度升高到沸騰，保持沸騰狀態20-30分鐘，過濾得藥液和藥渣；
(3)將藥渣重複步驟(1)和步驟(2)2-5次，合併所得的藥液；
(4)將三七、青葙子、谷精草、番瀉葉、梔子研磨成500-800目的細粉末；
(5)將步驟(3)的藥液、步驟(4)的藥物細粉末混合，攪拌混著均勻，製成湯劑。
[0011]優選的，將步驟(1)中的藥材研磨成粉末，粉末的大小在300-500目之間。
[0012]步驟(2)中的水溫梯度升高到沸騰的方式是:水溫每3-5分鐘升高10攝氏度，並且每升高10攝氏度保持10分鐘。
[0013]本發明提供的藥物的服用方法是:每日1劑，每次200-250毫升，每日2次，20天為1療程。
[0014]本發明的有益效果:
本發明用於臨床，不僅快速消除臨床症狀治其標，而且在短期內使氣虛血瘀型症反流性食管炎癒合治其本，所治病例復發率低，特別是對經過和中西藥物治療後病情反覆發作的患者，口服本發明的中藥製劑同樣有徹底治癒不再復發的較好療效，臨床應用中未見不良反應發生，而且還能增強人體免疫力。
[0015]本發明為純中藥方劑，毒副作用小，療效好，療程短，用於治療氣虛血瘀型症反流性食管炎治癒率高，且其藥源廣、成本低、適於臨床推廣應用。

【具體實施方式】
[0016]實施例1
本實施例提供的中藥製劑由以下重量配比的藥材製備而成:千年健33克，馬錢子26克，蕪荑18克，金銀花20克，青皮14克，八月札10克，五靈脂5克，三七6克，青葙子4克，谷精草5克，番瀉葉4克，梔子3克。
[0017]製備上述中藥製劑的方法，包括下列步驟:
(1)按照重量配比取千年健、馬錢子、蕪荑、金銀花、青皮、八月札、五靈脂，加入重量為藥材總重量8倍的水，68攝氏度浸泡20個小時；
(2)將步驟(1)中的水溫梯度升高到沸騰，保持沸騰狀態24分鐘，過濾得藥液和藥渣；
(3)將藥渣重複步驟(1)和步驟(2)3次，合併所得的藥液；
(4)將三七、青葙子、谷精草、番瀉葉、梔子研磨成700目的細粉末；
(5)將步驟(3)的藥液、步驟(4)的藥物細粉末混合，攪拌混著均勻，製成湯劑。
[0018]將步驟(1)中的藥材研磨成粉末，粉末的大小是400目。
[0019]步驟(2)中的水溫梯度升高到沸騰的方式是:水溫每4分鐘升高10攝氏度，並且每升高10攝氏度保持10分鐘。
[0020]上述藥物的服用方法是:每次200-250毫升，每日2次，20天為1療程。
[0021]本實施例的中藥製劑臨床觀察氣虛血瘀型反流性食管炎135例患者，臨床報告如下:
1、一般資料 135例患者中，年齡20-71歲，病程多在4個月到3年，平均年齡39歲。
[0022]2、診斷標準
診斷依據國家中醫藥管理局頒發的《中醫病證診斷療效標準》:
(1)有反流症狀；
(2)內鏡下可能有氣虛血瘀型反流性食管炎的表現；
(3)患者有典型的胸骨後灼痛、燒心、反酸症狀者。排除胃及食道手術史、食管狹窄、上消化道惡性病變、原發性動力障礙、嚴重伴隨疾病、孕婦及哺乳期女性。
[0023]中醫臨床症狀:上腹隱痛，口淡無味，納呆，便溏，神疲乏力，消瘦，舌質淡紫，脈細澀。
[0024]3、治療方法
服用本實施例提供的中藥配方製劑。
[0025]4、治療結果:
4.1參照《中醫病證診斷療效標準》制定:
治癒:症狀完全消失，胃鏡複查食管黏膜糜爛消失或基本消失；
有效:症狀明顯好轉或基本消失，胃鏡複查食管黏膜糜爛消失1/2以上者；
無效:症狀改善不明顯，胃鏡下食管黏膜糜爛消失1/2以下者。
[0026]4.2結果:135例患者中，臨床治癒96例，有效29例，無效10例，總有效率為92.
[0027]實施例2
本實施例提供的中藥製劑由以下重量配比的藥材製備而成:千年健30克，馬錢子24克，蕪荑16克，金銀花18克，青皮13克，八月札8克，五靈脂4克，三七4克，青葙子3克，谷精草4克，番瀉葉3克，梔子2克。
[0028]製備上述中藥製劑的方法，包括下列步驟:
(1)按照重量配比取千年健、馬錢子、蕪荑、金銀花、青皮、八月札、五靈脂，加入重量為藥材總重量6倍的水，65攝氏度浸泡18個小時；
(2)將步驟(1)中的水溫梯度升高到沸騰，保持沸騰狀態20分鐘，過濾得藥液和藥渣；
(3)將藥渣重複步驟(1)和步驟(2)2次，合併所得的藥液；
(4)將三七、青葙子、谷精草、番瀉葉、梔子研磨成500目的細粉末；
(5)將步驟(3)的藥液、步驟(4)的藥物細粉末混合，攪拌混著均勻，製成湯劑。
[0029]將步驟(1)中的藥材研磨成粉末，粉末的大小是300目。
[0030]步驟(2)中的水溫梯度升高到沸騰的方式是:水溫每3分鐘升高10攝氏度，並且每升高10攝氏度保持10分鐘。
[0031]實施例3
本實施例提供的中藥製劑由以下重量配比的藥材製備而成:千年健36克，馬錢子30克，蕪荑20克，金銀花22克，青皮15克，八月札12克，五靈脂6克，三七7克，青葙子5克，谷精草6克，番瀉葉5克，梔子4克。
[0032]製備上述中藥製劑的方法，包括下列步驟:
(1)按照重量配比取千年健、馬錢子、蕪荑、金銀花、青皮、八月札、五靈脂，加入重量為藥材總重量10倍的水，70攝氏度浸泡25個小時； (2)將步驟(1)中的水溫梯度升高到沸騰，保持沸騰狀態30分鐘，過濾得藥液和藥渣；
(3)將藥渣重複步驟(1)和步驟(2)5次，合併所得的藥液；
(4)將三七、青葙子、谷精草、番瀉葉、梔子研磨成800目的細粉末；
(5)將步驟(3)的藥液、步驟(4)的藥物細粉末混合，攪拌混著均勻，製成湯劑。
[0033]將步驟(1)中的藥材研磨成粉末，粉末的大小是500目。
[0034]步驟(2)中的水溫梯度升高到沸騰的方式是:水溫每5分鐘升高10攝氏度，並且每升高10攝氏度保持10分鐘。
[0035]典型病例:
1、劉某，男，46歲。患者自述胸骨後燒灼樣疼痛，常在飯後發作，並伴有噯氣泛酸、神疲乏力，中上腹隱痛。就診時查:臉色萎黃，納食欠佳，舌質淡紅有瘀斑，苔薄白，脈沉細。胃鏡檢查可見食管黏膜充血、水腫，表面有糜爛和淺表潰瘍，診斷為氣虛血瘀型反流性食管炎。服用本發明藥物，治療3個療程，症狀明顯減輕，繼續服用2個療程，痊癒，隨訪6個月未見復發。
[0036]2、李某，女，65歲，自述患胃病多年，胃脘頂脹，灼熱、胸骨後疼痛，並伴有泛酸、燒心，口乾、口苦，飲水較多，大便乾結，夜寐不寧。胃鏡檢查:慢性萎縮性胃炎伴胃竇糜爛，氣虛血瘀型反流性食管炎II級。服用本發明藥物，每日1劑，2個療程後，症狀明顯好轉，繼續服用3個療程，痊癒，隨訪6個月未見復發。
[0037]3、張某，男，52歲，自述燒心反酸1年餘，1年前無明顯誘因出現燒心，反酸，噁心，噯氣頻，口苦，脘腹畏寒。胃鏡檢查:食管下段黏膜充血、糜爛和滲出，慢性胃炎。診斷為氣虛血瘀型反流性食管炎。服用本發明藥物，每日1劑，2個療程後，症狀明顯好轉，繼續服用3個療程，痊癒，隨訪6個月未見復發。
【權利要求】
1.一種治療氣虛血瘀型症反流性食管炎的中藥製劑，其特徵在於，由以下重量配比的藥材製備而成:千年健22-43份，馬錢子18-36份，蕪荑11-23份，金銀花13-25份，青皮10-18份，八月札5-13份，五靈脂3-7份，三七2_9份，青葙子1_8份，谷精草3-7份，番瀉葉2-6份，梔子1_5份。
2.根據權利要求1所述的中藥製劑，其特徵在於，由以下重量配比的藥材製備而成:千年健30-36份，馬錢子24-30份，蕪荑16-20份，金銀花18-22份，青皮13-15份，八月札8-12份，五靈脂4-6份，三七4-7份，青葙子3-5份，谷精草4_6份，番瀉葉3_5份，梔子2_4份。
3.根據權利要求1所述的中藥製劑，其特徵在於，由以下重量配比的藥材製備而成:千年健33份，馬錢子26份，蕪荑18份，金銀花20份，青皮14份，八月札10份，五靈脂5份，三七6份，青葙子4份，谷精草5份，番瀉葉4份，梔子3份。
4.根據權利要求1所述中藥製劑，其特徵在於，由以下重量配比的藥材製備而成:千年健30份，馬錢子24份，蕪荑16份，金銀花18份，青皮13份，八月札8份，五靈脂4份，三七4份，青葙子3份，谷精草4份，番瀉葉3份，梔子2份。
5.根據權利要求1所述中藥製劑，其特徵在於，由以下重量配比的藥材製備而成:千年健36份，馬錢子30份，蕪荑20份，金銀花22份，青皮15份，八月札12份，五靈脂6份，三七7份，青葙子5份，谷精草6份，番瀉葉5份，梔子4份。
6.製備上述任一項權利要求所述的中藥製劑的方法，其特徵在於，包括下列步驟: (1)按照重量配比取千年健、馬錢子、蕪荑、金銀花、青皮、八月札、五靈脂，加入重量為藥材總重量6-10倍的水，65-70攝氏度浸泡18-25個小時； (2)將步驟(I)中的水溫梯度升高到沸騰，保持沸騰狀態20-30分鐘，過濾得藥液和藥渣； (3)將藥渣重複步驟(I)和步驟(2)2-5次，合併所得的藥液； (4)將三七、青葙子、谷精草、番瀉葉、梔子研磨成500-800目的細粉末； (5)將步驟(3)的藥液、步驟(4)的藥物細粉末混合，攪拌混著均勻，製成湯劑。
7.根據權利要求6所述的中藥製劑的製備方法，其特徵在於，將步驟(I)中的藥材研磨成粉末，粉末的大小在300-500目之間。
8.根據權利要求6所述的中藥製劑的製備方法，其特徵在於，步驟(2)中的水溫梯度升高到沸騰的方式是:水溫每3-5分鐘升高10攝氏度，並且每升高10攝氏度保持10分鐘。
【文檔編號】A61K35/24GK104491249SQ201410824542
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月26日 優先權日:2014年12月26日
【發明者】張冬, 郝秀仙, 薛莉 申請人:張冬