一種清胰利膽顆粒及其製備方法

2023-10-09 10:58:44

一種清胰利膽顆粒及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種清胰利膽顆粒及其製備方法，其特徵在於取紅景天118g,萹蓄236g,牡蠣472g，薑黃472g，金銀花283g，柴胡189g，大黃283g，延胡索283g，粉碎成粗粉，置循環超聲提取器中，加入水，鍺粉，吐溫60，超聲取提，射流噴霧乾燥，製得納米提取粉，加入乳糖，糊精，製得清胰利膽顆粒，用於治療急性胰腺炎，急性胃炎等症，療效顯著優於市售清胰利膽顆粒，取得了良好效果。
【專利說明】一種清胰利膽顆粒及其製備方法

【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥領域，具體涉及一種清胰利膽顆粒及其製備方法。

【背景技術】
[0002] 清胰利膽顆粒行氣解鬱，活血上痛。舒肝利膽，解毒通便。用於急性胰腺炎，急性胃 炎等症。市售清胰利膽顆粒由於組方和工藝原因，療效不甚理想，製劑採用傳統工藝製備， 存在療效低的缺點。


【發明內容】

[0003] 本發明為克服上述不足，提供一種療效高的清胰利膽顆粒及其製備方法。
[0004] 發明實施方案如下： 取紅景天118g，篇蓄236g，牡蠣472g，薑黃472g，金銀花283g，柴胡189g，大黃283g， 延胡索283g，粉碎成40目粗粉，置循環超聲提取器中，加入23360g水，6?8g鍺粉，6?IOg 吐溫60,選擇超聲頻率50?60KHz，壓力0. 3?0. 5Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得 提取液；取提取液置射流噴霧乾燥機中，控制進風溫度40?50°C，壓力0. 02?0. 04Mpa， 流速每秒400?600米，得納米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精IOOg,用水溼法制粒， 60°C乾燥，整粒，加入滑石25g，混勻，製得清胰利膽顆粒。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標準如下： 紅景天：中國藥典2005年版一部標準。本品為景天科植物大花紅景天Rhodiola crenulata(Hookf.etThoMs. )H.Ohba的乾燥根及根莖。秋季花莖凋枯後採挖，除去粗 皮，洗淨，曬乾。
[0006] 篇蓄：中國藥典2005年版一部標準。本品為寥科植物篇蓄Polygonumaviculare L.的乾燥地上部分。夏季葉茂盛時採收，除去根及雜質，曬乾。
[0007] 牡販：中國藥典2005年版一部標準。本品為牡販科動物長牡販Ostreagigas Thunberg、大連灣牡蟲厲OstreatalienwhanensisCrosse或近江牡蟲厲Ostrearriv-ularis Gould的貝殼。全年均可採收，去肉，洗淨，曬乾。
[0008] 薑黃：中國藥典2005年版一部標準。本品為姜科植物薑黃CurcumalongaL.的 乾燥根莖。冬季莖葉枯萎時採挖，洗淨，煮或蒸至透心，曬乾，除去鬚根。
[0009] 金銀花：中國藥典2005年版一部標準。本品為忍冬科植物忍冬Lonicera japonicaThunb.的乾燥花蕾或帶初開的花。夏初花開放前採收，乾燥。
[0010] 柴胡：中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物柴胡Bupleurum chinenseDC.或狹葉柴胡BupleurumscocrzonerifoliumWilld.的乾燥根。按性狀不同， 分別習稱"北柴胡"及"南柴胡"。春、秋二季採挖，除去莖葉及泥沙，乾燥。
[0011] 大黃：中國藥典2005年版一部標準。本品為家科植物掌葉大黃Rheumpalmatum L.唐古特大黃RheumtangicumMaxim,exBalf.或藥用大黃RheumofficinaleBaill.的 乾燥根及根莖。秋末莖葉枯萎或次春發芽前採挖.除去細報，到去外皮，切瓣或段，繩穿成 串乾燥或直接乾燥。
[0012] 延胡索：中國藥典2005年版一部標準。本品為罌粟科植物延胡索Corydalis yanhusnoW.T.Wang的乾燥塊莖。夏初莖葉枯萎時採挖，除去鬚根，洗淨，置沸水中煮至恰 無白心時，取出，曬乾。
[0013] 鍺粉：二氧化鍺：CAS號：1310-53-8 :行業標準：百靈威科技有限公司； 吐溫60 :中國藥典2010年版二部標準； 乳糖：中國藥典2010年版二部標準； 糊精：中國藥典2010年版二部標準； 滑石粉：中國藥典2010年版一部標準； 以上清胰利膽顆粒所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，並不限於典型生產廠 家，只要滿足質量標準均可用來實施本發明方案。
[0014] 上述發明實施方案所提到的關鍵設備如下： 循環超聲機：超聲頻率20?IOOKHz, (典型生產廠家：北京弘祥隆生物技術開發有限公司） 射流噴霧乾燥機：進風溫度範圍30?70°C，射流速度範圍每秒300?900米； (典型生產廠家：北京奈諾生物科技有限公司） 以上清胰利膽顆粒所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，只要滿足國家標準均可 用來實施本發明方案。
[0015] 上述發明方案中所用術語為藥學專用術語，如"減壓"等皆遵從中國藥典規定和 相關藥學規範。
[0016] 本發明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發明方案的實施。
[0017] 本發明方案中所述的設備市場均有銷售，並不限於典型生產廠家，只要技術指標 能夠達到要求，均可用來實現本發明。

【具體實施方式】
[0018] 本發明的具體實施例1 取紅景天118g，篇蓄236g，牡蠣472g，薑黃472g，金銀花283g，柴胡189g，大黃283g， 延胡索283g，粉碎成40目粗粉，置循環超聲提取器中，加入23360g水，6g鍺粉，6g吐溫60， 選擇超聲頻率50KHz，壓力0. 3Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射 流噴霧乾燥機中，控制進風溫度40°C，壓力0. 02Mpa，流速每秒400米，得納米提取粉；取提 取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水溼法制粒，60°C乾燥，整粒，加入滑石粉25g，混勻，製得 清胰利膽顆粒。
[0019] 本發明的具體實施例2 取紅景天118g，篇蓄236g，牡蠣472g，薑黃472g，金銀花283g，柴胡189g，大黃283g， 延胡索283g，粉碎成40目粗粉，置循環超聲提取器中，加入23360g水，8g鍺粉，IOg吐溫60， 選擇超聲頻率60KHz，壓力0.5Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射 流噴霧乾燥機中，控制進風溫度50°C，壓力0. 04Mpa，流速每秒600米，得納米提取粉；取提 取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水溼法制粒，60°C乾燥，整粒，加入滑石粉25g，混勻，製得 清胰利膽顆粒。
[0020] 本發明的具體實施例3 取紅景天118g，篇蓄236g，牡蠣472g，薑黃472g，金銀花283g，柴胡189g，大黃283g， 延胡索283g，粉碎成40目粗粉，置循環超聲提取器中，加入23360g水，7g鍺粉，8g吐溫60， 選擇超聲頻率55KHz，壓力0. 4Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射 流噴霧乾燥機中，控制進風溫度45°C，壓力0. 03Mpa，流速每秒500米，得納米提取粉；取提 取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水溼法制粒，60°C乾燥，整粒，加入滑石粉25g，混勻，製得 清胰利膽顆粒。
[0021] 以上實施例說明，採用本發明實施方案的極端條件和優化條件均能製成清胰利膽 顆粒。下面以實施例3製得的清胰利膽顆粒考察本發明的實際效果： (一）實施例3清胰利膽顆粒與市售清胰利膽顆粒治療急性胰腺炎，急性胃炎等疾病臨 床療效觀察 1病例情況 統計門診和住院病例，共觀察急性胰腺炎，急性胃炎等症病例104例，平均年齡44歲。 將患者分為兩組，試驗組服用實施例3清胰利膽顆粒，對照組服用傳統清胰利膽顆粒。
[0022] 2療效評定標準 依據中藥新藥臨床研究指導原則中醫證候療效判定標準： 治癒：中醫臨床症狀、體徵消失或基本消失，證候積分減少> 95%。
[0023] 顯效：中醫臨床症狀、體徵明顯改善，證候積分減少> 70%。
[0024] 有效：中醫臨床症狀、體徵均有好轉，證候積分減少> 30%。
[0025] 無效：中醫臨床症狀、體徵均均無明顯改善或者加重，證候積分減少< 30%。
[0026] 計算公式：[(治療前積分一治療後積分）+治療前積分]X100%。
[0027] 3臨床觀察結果 表1實施例3清胰利昍.顆粒和市售清胰利昍.顆粒臨床療效對比

【權利要求】
1. 一種治療急性胰腺炎，急性胃炎等症的中藥，其特徵是取紅景天118g，篇蓄236g， 牡蠣472g，薑黃472g，金銀花283g，柴胡189g，大黃283g，延胡索283g，粉碎成40目粗粉， 置循環超聲提取器中，加入23360g水，6?8g鍺粉，6?10g吐溫60,選擇超聲頻率50? 60KHz，壓力0. 3?0. 5 Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射流噴霧 乾燥機中，控制進風溫度40?50°C，壓力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600米，得納米 提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水溼法制粒，60°C乾燥，整粒，加入滑石25g， 混勻，製得清胰利膽顆粒。
2. 根據權利要求1所述中藥的製備方法，其特徵是取紅景天118g，篇蓄236g，牡蠣 472g，薑黃472g，金銀花283g，柴胡189g，大黃283g，延胡索283g，粉碎成40目粗粉，置循環 超聲提取器中，加入23360g水，6?8g鍺粉，6?10g吐溫60,選擇超聲頻率50?60KHz，壓 力0. 3?0. 5 Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射流噴霧乾燥機中， 控制進風溫度40?50°C，壓力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600米，得納米提取粉； 取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水溼法制粒，60°C乾燥，整粒，加入滑石25g，混勻，制 得清胰利膽顆粒。
3. 根據權利要求1所述中藥的製備方法，其特徵是取紅景天118g，篇蓄236g，牡蠣 472g，薑黃472g，金銀花283g，柴胡189g，大黃283g，延胡索283g，粉碎成40目粗粉，置循環 超聲提取器中，加入23360g水，6?8g鍺粉，6?10g吐溫60,選擇超聲頻率50?60KHz，壓 力0. 3?0. 5 Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射流噴霧乾燥機中， 控制進風溫度40?50°C，壓力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600米，得納米提取粉； 取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水溼法制粒，60°C乾燥，整粒，加入滑石25g，混勻，制 得清胰利膽顆粒。
【文檔編號】A61P1/04GK104399007SQ201410760759
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年12月12日 優先權日:2014年12月12日
【發明者】不公告發明人 申請人:黑龍江江恆醫藥科技有限公司