一種整形用鼻梁假體的製作方法
2023-06-15 06:19:51
專利名稱：一種整形用鼻梁假體的製作方法
技術領域：
本發明涉及整形醫療技術領域，尤其涉及一種整形用鼻梁假體的製作方法。
背景技術：
鼻整形(整容)手術是通過植入適當材料來改變鼻的高度和形態，使之與面部其他部位相協調，是整形外科領域最常見的一種手術。
醫學上，鼻整形材料有很多種，如醫用矽橡膠、自體軟骨、動物肌腱或韌帶、膨體(聚四氟乙烯)、玻尿酸等。鼻梁假體的製作方法也較多，其中，自體軟骨由於來源自身，所以不會出現排斥現象，也不致敏，但是製作過程中塑形比較困難。以動物肌腱、韌帶為原料，因其組成及結構與人體組織相似，生物相容性好，植入不引起免疫排斥反應，可誘導組織再生，但需經一系列生化技術處理，製作過程比較複雜。固體矽橡膠隆鼻材料因為無毒無害，組織相容性相對穩定，是主要的醫用假體隆鼻材料，製作過程中易於塑形，但矽橡膠植入體植入體內後容易發生移位及磨損。發明內容
針對現有的矽橡膠鼻梁假體植入後易發生移位及磨損的問題，本發明的目的是提供一種能夠降低植入體移位及磨損發生概率的整形用鼻梁假體的製作方法。
本發明解決其技術問題所採用的技術方案是它包括以下步驟:
a、鼻背部基材和鼻尖部基材的壓制；
b、鼻背部基材的表面處理；
C、鼻背部基材和鼻尖部基材的連接；
其中，步驟b所述鼻背部基材的表面處理步驟如下:
(I)準備:製備澆制料液；
(2)浸制:將所述鼻背部基材全部浸入所述料液中，取出並乾燥；
(3)上砂:將浸制後的所述鼻背部基材進行上砂操作；
(4)硫化:將上砂後的所述鼻背部基材硫化後清洗並烘乾。
所述步驟a中，所述鼻背部基材是在混煉膠中添加質量百分比為0.3% 0.5%的白色著色劑混合均勻後壓制，所述鼻尖部基材是在液態矽橡膠中添加質量百分比為0.05% 0.15%的白色著色劑混合均勻後壓`制。
優選地，所述步驟(I)中所述澆制料液為混煉膠添加質量百分比為0.3% 0.5%的白色著色劑，並將料液粘度調整在100 120cp。
優選地，所述步驟(2)中所述鼻背部基材浸入所述澆制料液中3 5次，每兩次間隔時間為10 15min。
優選地，所述步驟(3)中，上砂所用砂材為鹽與氯化鈉的均勻混合物。
優選地，所述步驟(3)中，鹽與氯化鈉的質量比為2:1 4:1。
優選地，所述步驟(3)中，所述鼻背部基材全部埋入砂材中並按壓，使所述砂材包覆於鼻背部基材表面，上砂時間為5 15min。
優選地，所述步驟(4)中，所述鼻背部基材上砂後浸入石油醚溶劑中迅速拉出，待所述石油醚溶劑揮發後放入140°C 150°C烘箱中硫化後取出，再清洗掉表面的鹽。
所述步驟c中，將所述鼻背部基材與所述鼻尖部基材置於陽模上進行切割並對接成所述鼻梁假體，在所述鼻背部基材和鼻尖部基材連接部的接縫處放置透明矽橡膠薄片，將對接後的所述鼻梁假體置於模具中壓制，再烘乾後取出。
所述模具是在106 126°C的硫化機中壓制25 40s，烘乾箱溫度110 130°C，烘乾時間0.5 1.5h。
本發明的效果在於:
一、本發明的鼻背部基材採用獨特的表面處理技術，滷素砂鹽固體混合顆粒包覆於鼻背部表面，經按壓後砂鹽均勻地嵌在鼻背部基材外表面，鼻背部基材經硫化定型，砂鹽溶解後使得鼻背部基材表面呈現出均勻開放微孔表面，可以增大鼻梁假體的表面摩擦力，降低鼻梁植入體在體內移位及磨損的發生概率。
本發明採用的物理髮泡技術不同於現有的微發泡技術，微發泡技術是以熱塑性材料為基體，通過特殊的加工工藝，使製品中間層密布尺寸從十到幾十微米的封閉微孔。由於微發泡技術採用化學發泡劑，製品中易殘留化學物質，而本發明的物理髮泡技術，砂鹽全部溶解於純化水中，無化學殘留物。
二、本發明表面處理的上砂步驟中，砂材採用鹽與純淨氯化鈉的混合物，使得鼻背部基材表面形成的微孔分布均勻，孔徑較大的微孔之間分布孔徑較小的微孔，保證鼻梁假體植入後適中的摩擦力。
三、本發明的鼻尖部基體及鼻小柱採用液態矽橡膠製作，增加了鼻尖部基體及鼻小柱的柔軟性。鼻尖部基體和鼻小柱部分均呈透明狀，無需雕琢即可臨床應用。
下面結合附圖和實施例對本發明作進一步說明；
圖1為本發明整形用鼻梁假體的結構示意圖中標號說明:
1-鼻背部基材2-鼻尖部基材
3-鼻小 柱 4-連接部具體實施方式
以下將由所列舉之實施例結合附圖，詳細說明本發明的技術內容及特徵。為敘述方便，下文中所述的「前」、「後」與附圖的左、右的方向一致，但這不能成為本發明技術方案的限制。
本發明的鼻梁假體為二段式整形用鼻梁假體，具體結構記載於中國實用新型專利ZL200720075303.5，授權公告號CN201135510Y，名稱為一種二段式整形用鼻梁假體。如圖1所示，呈L型的鼻梁假體由鼻背部基材I和鼻尖部基材2構成，鼻背部基材I和鼻尖部基材2之間設有連接部4，鼻尖部基材2後部為鼻小柱3，其中，連接部4採用45度斜切角。
實施例1:本發明鼻梁假體的製作方法步驟如下:
a、鼻背部基材和鼻尖部基材的壓制
(I)鼻背部基材的壓制
混煉矽橡膠:在植入級矽橡膠混煉膠(混煉膠是將生膠或塑煉膠按配方與配合劑經煉膠機混煉的膠料)中添加質量百分比為0.4%的白色著色劑，在煉膠機上混合均勻，混煉時間為15min。
壓制基材:將混煉好的混煉膠按表一模壓用料明細表的重量分份，在四個型號的模具中進行熱壓成型，將膠條放在模具中合模，手向下壓模具，檢查是否配套。調整平板硫化機的溫度為116°C，壓制時間為8分鐘。達到規定的時間後立即將模具取出，並用帶曲弧度的剪刀進行修剪，製得鼻背部基材I。
表一
權利要求
1.一種整形用鼻梁假體的製作方法，其特徵在於包括以下步驟: a、鼻背部基材和鼻尖部基材的壓制； b、鼻背部基材的表面處理； C、鼻背部基材和鼻尖部基材的連接； 其中，步驟b所述鼻背部基材的表面處理步驟如下: (1)準備:製備澆制料液； (2)浸制:將所述鼻背部基材全部浸入所述料液中，取出並乾燥； (3)上砂:將浸制後的所述鼻背部基材進行上砂操作； (4)硫化:將上砂後的所述鼻背部基材硫化後清洗並烘乾。
2.根據權利要求1所述的製作方法，其特徵在於:所述步驟a中，所述鼻背部基材是在混煉膠中添加質量百分比為0.3% 0.5%的白色著色劑混合均勻後壓制，所述鼻尖部基材是在液態矽橡膠中添加質量百分比為0.05% 0.15%的白色著色劑混合均勻後壓制。
3.根據權利要求1所述的製作方法，其特徵在於:所述步驟(I)中所述澆制料液為混煉膠添加質量百分比為0.3% 0.5%的白色著色劑，並將料液粘度調整在100 120cp。
4.根據權利要求1所述的製作方法，其特徵在於:所述步驟(2)中所述鼻背部基材浸入所述澆制料液中3 5次，每兩次間隔時間為10 15min。
5.根據權利要求1所述的製作方法，其特徵在於:所述步驟(3)中，上砂所用砂材為鹽與氯化鈉的均勻混合物。
6.根據權利要求5所述的製作方法，其特徵在於:所述步驟(3)中，鹽與氯化鈉的質量比為2:1 4:1。
7.根據權利要求5或6所述的製作方法，其特徵在於:所述步驟(3)中，所述鼻背部基材全部埋入砂材中並按壓，使所述砂材包覆於鼻背部基材表面，上砂時間為5 15min。
8.根據權利要求1所述的製作方法，其特徵在於:所述步驟(4)中，所述鼻背部基材上砂後浸入石油醚溶劑中迅速拉出，待所述石油醚溶劑揮發後放入140°C 150°C烘箱中硫化後取出，再清洗掉表面的鹽。
9.根據權利要求1所述的製作方法，其特徵在於:所述步驟c中，將所述鼻背部基材與所述鼻尖部基材置於陽模上進行切割並對接成所述鼻梁假體，在所述鼻背部基材和鼻尖部基材連接部的接縫處放置透 明矽橡膠薄片，將對接後的所述鼻梁假體置於模具中壓制，再烘乾後取出。
10.根據權利要求9所述的製作方法，其特徵在於:所述模具是在106 126°C的硫化機中壓制25 40s，烘乾箱溫度110 130°C，烘乾時間0.5 1.5h。
全文摘要
本發明公開了一種整形用鼻梁假體的製作方法，涉及整形醫療技術領域。針對現有的矽橡膠鼻梁假體植入後易發生移位及磨損的問題。製作方法步驟如下a、鼻背部基材和鼻尖部基材的壓制；b、鼻背部基材的表面處理；c、鼻背部基材和鼻尖部基材的連接；鼻背部基材的表面處理步驟如下(1)準備製備澆制料液；(2)浸制將鼻背部基材全部浸入料液中，取出並乾燥；(3)上砂將浸制後的鼻背部基材進行上砂操作；(4)硫化將上砂後的鼻背部基材硫化後清洗並烘乾。本發明尤其適用於鼻梁假體的製作。
文檔編號A61F2/18GK103142329SQ20131006272
公開日2013年6月12日 申請日期2013年2月28日 優先權日2013年2月28日
發明者陸銳進, 朱慶, 馬陸軍 申請人:上海康寧醫療用品有限公司