一種血小板聚集性和凝血因子的測定方法及設備的製作方法

2023-12-04 02:56:51 1

專利名稱：一種血小板聚集性和凝血因子的測定方法及設備的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種血小板聚集性和凝血因子的測定方法及設備，該方法使用一種全自動凝血分析儀，血小板聚集性依據光電比濁法進行測定，凝血因子依據雙磁路磁珠法進行測定，所述全自動凝血分析儀包括血小板聚集測試裝置、凝血測試裝置、樣品盤裝置、試劑瓶裝置、清洗盤裝置、血凝杯的傳送裝置、血聚集加樣針和清洗針裝置、凝血血樣針和凝血試劑針裝置，所述血聚集加樣針、凝血血樣針和凝血試劑針與自動加樣管路連接，所述清洗針與自動清洗管路連接。
背景技術：
中國專利90207370. 2公開了智能血小板聚集儀，包括整機由電源、控溫電路、光電轉換電路、放大電路、程控放大電路、模數轉換電路、數據轉換電路、輸入輸出電路、顯示器、鍵盤、印表機、攪拌電機和基本計算系統所組成。由8位微處理器作中央處理器，控制各部分，具有測試血漿自動調零、攪拌、報告列印及顯示時間等功能。採用微電腦專用電路將各種相應的控制程序固化在集成電路中，解決自動調零，對不同的測試樣品血漿進行自動調零；自動驅動攪拌電機，並能將測試的聚集曲線和實驗報告自動列印、複製以及自動顯示當時的時間。但是該專利的測試方法存在較大缺陷，一次僅能對一個血樣進行測量，屬於手工測量的範疇，不僅會造成試驗時間的延長，還會因為人工的操作疏忽，影響測試結果的準確性，操作人員因和患者血樣直接接觸而被汙染。因此，需要提出一種血小板聚集性和凝血因子的測定方法及設備。

發明內容
本發明的目的在於提供一種血小板聚集性和凝血因子的測定方法及設備，該方法使用一種全自動凝血分析儀，血小板聚集性依據光電比濁法進行測定，凝血因子依據雙磁路磁珠法進行測定，所述全自動凝血分析儀包括血小板聚集測試裝置、凝血測試裝置、樣品盤裝置、試劑瓶裝置、清洗盤裝置、血凝杯的傳送裝置、血聚集加樣針和清洗針裝置、凝血血樣針和凝血試劑針裝置；本發明的全自動化檢測方式，使操作人員避免了因和患者血樣直接接觸而被汙染，極大的保護了操作者的身體健康，全部加樣程序、測試程序、清洗程序均由全自動凝血分析儀自動完成，大大的提高了臨床檢驗的測試速度和準確性。本發明的目的是由下述技術方案實現的一種血小板聚集性和凝血因子的測定方法，使用一種全自動凝血分析儀，所述全自動凝血分析儀包括血小板聚集測試裝置、凝血測試裝置、樣品盤裝置、試劑瓶裝置、清洗盤裝置、血凝杯的傳送裝置、血聚集加樣針和清洗針裝置、凝血血樣針和凝血試劑針裝置，所述血聚集加樣針、凝血血樣針和凝血試劑針與自動加樣管路連接，所述清洗針與自動清洗管路連接；血小板聚集性依據光電比濁法進行測定，凝血因子依據雙磁路磁珠法進行測定， 測定步驟是A、採集患者血液樣品，對該血液樣品進行抗凝處理，生成抗凝全血，將抗凝全血離心處理，製備富血小板血漿和貧血小板血漿；B、將製備好的富血小板血漿和貧血小板血漿放置到樣品盤裝置中，設置樣品號；C、將製備好的血小板聚集誘導劑和凝血試劑放入全自動凝血分析儀的試劑瓶裝置中，低溫保存備用；D、命令血聚集加樣針從所述樣品盤裝置中按檢測標準用量吸取貧血小板血漿，注入血小板聚集測試裝置的測試杯中，血小板聚集測試裝置自動讀取貧血小板血漿樣品透光度數據並存儲；然後自動將貧血小板血漿從測試杯底部排出，自動清洗測試杯；E、命令血聚集加樣針從所述樣品盤裝置中按檢測標準用量吸取富血小板血漿，注入血小板聚集測試裝置的測試杯中，血小板聚集測試裝置自動讀取富血小板血漿樣品透光度數據並存儲，然後自動清洗血聚集加樣針；F、命令血聚集加樣針從試劑瓶裝置中按檢測標準用量吸取血小板聚集誘導劑，注入血小板聚集測試裝置的測試杯中，血小板聚集測試裝置自動讀取規定時間內的血小板聚集體形成過程中的富血小板血漿樣品透光度數據，描繪聚集曲線並存儲，然後自動將富血小板血漿樣品從測試杯底部排出，然後自動清洗血聚集加樣針和測試杯；G、血凝杯的傳送裝置將含有鋼珠的血凝杯送至凝血測試裝置的預熱倉位上，應用軟體對樣品號進行識別；H、命令凝血血樣針從所述樣品盤裝置中按檢測標準用量吸取相同患者的貧血小板血漿，注入血凝杯中，自動預熱貧血小板血漿；I、血凝杯的傳送裝置將血凝杯送至凝血測試裝置的檢測倉位上，驅動鋼珠沿血凝杯底等幅振動，根據選擇的測定項目命令凝血試劑針從試劑瓶裝置中按檢測標準用量吸取選擇的試劑，注入選定的血凝杯中；J、凝血測試裝置自動讀取鋼珠的振幅變化，確定凝固點，將測定的凝血因子數據進行存儲，血凝杯的傳送裝置將使用過的血凝杯丟棄；K、計算被測血液樣品的血小板聚集率，將血小板聚集性和凝血因子的測定結果根據所輸入的患者信息生成試驗報告。本發明的目的還可以由下述技術方案實現的一種血小板聚集性和凝血因子的測定方法，使用一種全自動凝血分析儀，所述全自動凝血分析儀包括血小板聚集測試裝置、凝血測試裝置、樣品盤裝置、試劑瓶裝置、清洗盤裝置、血凝杯的傳送裝置、血聚集加樣針和清洗針裝置、凝血血樣針和凝血試劑針裝置，所述血聚集加樣針、凝血血樣針和凝血試劑針與自動加樣管路連接，所述清洗針與自動清洗管路連接；凝血因子依據雙磁路磁珠法進行測定，血小板聚集性依據光電比濁法進行測定， 測定步驟是A、採集患者血液樣品，對該血液樣品進行抗凝處理，生成抗凝全血，將抗凝全血離心處理，製備富血小板血漿和貧血小板血漿；B、將製備好的富血小板血漿和貧血小板血漿放置到樣品盤裝置中，設置樣品號；C、將製備好的血小板聚集誘導劑和凝血試劑放入全自動凝血分析儀的試劑瓶裝置中，低溫保存備用；D、血凝杯的傳送裝置將含有鋼珠的血凝杯送至凝血測試裝置的預熱倉位上，命令凝血血樣針從所述樣品盤裝置中按檢測標準用量吸取貧血小板血漿，注入血凝杯中，自動預熱貧血小板血漿；E、血凝杯的傳送裝置將血凝杯送至凝血測試裝置的檢測倉位上，驅動鋼珠沿血凝杯底等幅振動，根據選擇的測定項目命令凝血試劑針從試劑瓶裝置中按檢測標準用量吸取選擇的試劑，注入選定的血凝杯中；F、凝血測試裝置自動讀取鋼珠的振幅變化，確定凝固點，將測定的凝血因子數據進行存儲，血凝杯的傳送裝置將使用過的血凝杯丟棄；G、應用軟體對樣品號進行識別，命令血聚集加樣針從所述樣品盤裝置中按檢測標準用量吸取相同患者的貧血小板血漿，注入血小板聚集測試裝置的測試杯中，血小板聚集測試裝置自動讀取貧血小板血漿樣品透光度數據並存儲；然後自動將貧血小板血漿從測試杯底部排出，自動清洗測試杯；H、命令血聚集加樣針從所述樣品盤裝置中按檢測標準用量吸取相同患者的富血小板血漿，注入血小板聚集測試裝置的測試杯中，血小板聚集測試裝置自動讀取富血小板血漿樣品透光度數據並存儲，然後自動清洗血聚集加樣針；I、命令血聚集加樣針從試劑瓶裝置中按檢測標準用量吸取血小板聚集誘導劑，注入血小板聚集測試裝置的測試杯中，血小板聚集測試裝置自動讀取規定時間內的血小板聚集體形成過程中的富血小板血漿樣品透光度數據，描繪聚集曲線並存儲，然後自動將富血小板血漿樣品從測試杯底部排出，然後自動清洗血聚集加樣針和測試杯；J、計算被測血液樣品的血小板聚集率，將血小板聚集性和凝血因子的測定結果根據所輸入的患者信息生成試驗報告。本發明的另一個目的是由下述技術方案實現的一種全自動凝血分析儀，有一個機座，機座上設有自動控制電路及匹配程序，所述機座的測試檯面上設置血小板聚集測試裝置、樣品盤裝置、清洗盤裝置、試劑瓶裝置、凝血測試裝置；所述血小板聚集測試裝置中設有多個測試杯，環繞該測試杯設置檢測光路系統，該檢測光路系統中包括成套配置的發光電晶體電路和光電轉換電路；所述測試杯下面設置磁力攪拌裝置；所述樣品盤裝置上設置多個樣品杯；所述清洗盤裝置中包括清洗液瓶和廢液收集瓶；所述試劑瓶裝置上設置低溫保持裝置；所述凝血測試裝置中部設置多個順序排列的預熱倉位和檢測倉位，所述檢測倉位兩側對稱設置兩組驅動線圈，所述檢測倉位正下方設置測量線圈；所述測試檯面上方設置血聚集加樣針裝置、清洗針裝置、凝血血樣針裝置、凝血試劑針裝置；所述血聚集加樣針裝置、清洗針裝置、凝血血樣針裝置、凝血試劑針裝置安裝在一個行走裝置上，該行走裝置包括縱向行走機構、橫向行走機構、豎直向行走機構；所述行走裝置上的血聚集加樣針、凝血血樣針和凝血試劑針與自動加樣管路連接，所述行走裝置上的清洗針與自動清洗管路連接；所述機座上方設置血凝杯的傳送裝置，所述血凝杯的傳送裝置包括位於凝血測試裝置上方的抓杯裝置和位於凝血測試裝置一側的卷帶輸送裝置；所述抓杯裝置安裝在一個行走裝置上，該行走裝置包括水平行走機構、垂直行走機構；所述卷帶輸送裝置上設有血凝杯帶，該卷帶輸送裝置下方設置輸送槽，所述輸送槽的輸出端延伸到與預熱倉位相對應的位置，所述輸送槽下面裝有輸送裝置。本發明與已有技術相比具有如下優點1、本發明的血小板聚集測試裝置中採用下排放式測試杯，使加樣、檢測、清洗、排廢液、乾燥全套動作形成一個自動化控制的整體。
2、本發明克服了現有技術的缺陷，將自動加樣、自動檢測、自動清洗整合在一臺分析儀上，實現了加樣、檢測、清洗、排廢液、乾燥全自動化，大大的提高了臨床檢驗的測試速度。3、本發明的全自動化檢測方式，使操作人員避免了因和患者血樣直接接觸而被汙染的風險，極大的保護了操作者的身體健康，同時也避免了操作者對血樣的汙染而影響檢測的準確性。下面結合附圖和實施例對本發明作進一步說明。


圖1是本發明的實施例一的流程框圖
圖2是本發明的實施例二的流程框圖
圖3是本發明的全自動凝血分析儀的結構示意圖(主視圖)
圖4是本發明的全自動凝血分析儀的俯視圖
圖5是本發明的全自動凝血分析儀的左視圖
圖6是血聚集加樣針和清洗針裝置結構示意圖(圖5的A-A剖視圖)
圖7是本發明的測試杯結構圖
圖8是本發明的卷帶輸送裝置的結構示意圖
圖9是本發明的全自動凝血分析儀的管路圖
具體實施例方式實施例一參見圖1，本發明的血小板聚集性和凝血因子的測定方法，使用一種全自動凝血分析儀，所述全自動凝血分析儀包括血小板聚集測試裝置、凝血測試裝置、樣品盤裝置、試劑瓶裝置、清洗盤裝置、血凝杯的傳送裝置、血聚集加樣針和清洗針裝置、凝血血樣針和凝血試劑針裝置，所述血聚集加樣針、凝血血樣針和凝血試劑針與自動加樣管路連接，所述清洗針與自動清洗管路連接。全自動凝血分析儀的技術內容參見實施例三的描述，血小板聚集性依據光電比濁法進行測定，凝血因子依據雙磁路磁珠法進行測定，測定步驟是A、採集患者血液樣品(按檢測標準用量採集，通常是5ml)，對該血液樣品進行抗凝處理，生成抗凝全血，將抗凝全血離心處理，製備富血小板血漿和貧血小板血漿；本實施例中，患者血液樣品用血液抗凝劑3. 8% (濃度)枸櫞酸鈉進行抗凝，抗凝劑和血液的比例為1 9;將抗凝全血注入樣品管中然後移入到離心機中離心，先以低速離心(500 800轉 /分，離心5分鐘)，分離製備PRP (即富血小板血漿)，再以高速離心(3000轉/分，離心10 分鐘)，分離製備ppp(即貧血小板血漿)；本實施例中，也可以採用控制離心力的指標來實現分離，本發明也可以採用LDI4-0. 8水平式離心機(北京醫用離心機廠)。B、將製備好的富血小板血漿和貧血小板血漿放置到樣品盤裝置中，設置樣品號； 本發明的全自動凝血分析儀中預先設置了相應的計算機操作程序，由操作人員操作計算機完成樣品號的設置；所述樣品號可以是電子標記。C、將製備好的血小板聚集誘導劑和凝血試劑放入全自動凝血分析儀的試劑瓶裝置中，低溫保存備用；血小板聚集誘導劑的製備，一般用ADP較多(二磷酸腺苷)，ADP 一般用生理鹽水配成3000umol/l (濃度)，於_20°C以下小量分裝，低溫凍存。臨用前在室溫中復溶，並用生理鹽水稀釋至300umol/l，然後放入全自動血小板聚集儀的試劑瓶裝置中，予以冷藏保存備用，冷藏溫度5-20°C ；誘導劑也可以使用ADR(腎上腺)、⑶L (膠原)、ARA (花生四烯酸)、RIS(瑞斯託黴素)中的一種。凝血試劑有PT(凝血酶原時間)試劑、APTT(活化部分凝血活酶時間)試劑、TT(凝血酶時間)試劑、FIB(纖維蛋白原測定)試劑；冷藏溫度2-8 °C保存穩定性7天。D、命令血聚集加樣針從所述樣品盤裝置中按檢測標準用量吸取貧血小板血漿，注入血小板聚集測試裝置的測試杯中，血小板聚集測試裝置自動讀取貧血小板血漿樣品透光度數據並存儲；然後自動將貧血小板血漿從測試杯底部排出，自動清洗血聚集加樣針和測試杯；本實施例中，貧血小板血漿用量為300ul，所述自動清洗血聚集加樣針和測試杯，是根據預先設定程序，使用清洗瓶中的清水清洗血聚集加樣針和測試杯，血聚集加樣針在每次吸取樣品完成一次加樣動作以後，均會引入清洗瓶中的清水自動進行清洗，清洗產生的廢液由血聚集加樣針注入清洗盤裝置中的廢液收集瓶內；測試動作完成後，清洗針將清洗瓶中的清水注入測試杯中清洗，測試杯中的廢棄血漿和清洗廢液通過其底部的排放閥門排放到廢液收集瓶內；然後啟動加熱裝置對測試杯烘乾。E、命令血聚集加樣針從所述樣品盤裝置中按檢測標準用量吸取富血小板血漿，注入血小板聚集測試裝置的測試杯中，血小板聚集測試裝置自動讀取富血小板血漿樣品透光度數據並存儲，然後自動清洗血聚集加樣針；本實施例中，富血小板血漿用量為300ul，所述自動清洗血聚集加樣針，是根據預先設定程序，使用清洗瓶中的清水清洗血聚集加樣針， 血聚集加樣針在每次吸取樣品完成一次加樣動作以後，均會引入清洗瓶中的清水自動進行清洗，清洗產生的廢液由血聚集加樣針注入清洗盤裝置中的廢液收集瓶內。F、命令血聚集加樣針從試劑瓶裝置中按檢測標準用量吸取血小板聚集誘導劑，注入血小板聚集測試裝置的測試杯中，血小板聚集測試裝置自動讀取規定時間內的血小板聚集體形成過程中的富血小板血漿樣品透光度數據，描繪聚集性曲線並存儲，然後自動將富血小板血漿樣品從測試杯底部排出，接下來自動清洗血聚集加樣針和測試杯；本實施例中， 血小板聚集誘導劑用量為5ul，所述自動清洗血聚集加樣針和測試杯，是根據預先設定程序，血聚集加樣針吸取清洗液瓶中的清洗液自動清洗，血聚集加樣針在每次吸取樣品完成一次加樣動作以後，均會吸取清洗液自動進行清洗，清洗產生的廢液由血聚集加樣針注入清洗盤裝置中的廢液收集瓶內；測試動作完成後，清洗針將吸取清洗液瓶中的清洗液注入測試杯中進行清洗，測試杯中的廢液通過其底部的排放閥門排放到廢液收集瓶內；然後啟動加熱裝置對測試杯烘乾。G、血凝杯的傳送裝置將含有鋼珠的血凝杯送至凝血測試裝置的預熱倉位上，應用軟體對樣品號進行識別，確定同一患者血樣在樣品盤裝置中的位置。H、命令凝血血樣針從所述樣品盤裝置中按檢測標準用量吸取相同患者的貧血小板血漿，注入血凝杯中，自動預熱貧血小板血漿；本實施例中，進行凝血酶原時間測定(PT) 和活化部分凝血活酶時間測定(APTT)，貧血小板血漿用量為IOOul ；進行凝血酶時間測定 (TT)和纖維蛋白原測定(FIB)，貧血小板血漿用量為200ul。在預熱倉位下面設置有加熱裝置，預熱時間不少於3分鐘，將溫度控制在37°C。I、血凝杯的傳送裝置將血凝杯送至凝血測試裝置的檢測倉位上，驅動鋼珠沿血凝杯底等幅振動，根據選擇的測定項目命令凝血試劑針從試劑瓶裝置中按檢測標準用量吸取選擇的試劑，注入選定的血凝杯中；在血凝杯兩側各設置一組驅動線圈，產生恆定的交替電磁場，使血凝杯內特製的去磁小鋼珠保持等幅振動，鋼珠沿血凝杯的底部往復運動，試劑只要覆蓋振動的鋼珠即可。本實施例中，PT(凝血酶原時間測定)試劑的用量為200ul， APTT(活化部分凝血活酶時間測定)試劑、TT(凝血酶時間測定)試劑、FIB(纖維蛋白原測定)試劑的用量均為lOOul。如果設定對不同患者的血樣同時進行相同項目的測試，則在該項目的測試結束後才自動清洗凝血試劑針，如果設定對相同患者的血樣同時進行不同項目的測試，則每次完成一次加試劑動作後，均會自動清洗凝血試劑針。J、凝血測試裝置自動讀取鋼珠的振幅變化，確定凝固點，將測定的凝血因子數據進行存儲，然後自動清洗凝血血樣針和凝血試劑針，血凝杯的傳送裝置將使用過的血凝杯丟棄；本實施例中，隨著纖維蛋白的產生增多，貧血小板血漿的粘稠度增加，鋼珠的振幅逐漸減弱。當振幅衰減到50%時確定凝固點。所述自動清洗凝血血樣針和凝血試劑針，是根據預先設定程序，凝血血樣針和凝血試劑針吸取清洗液瓶中的清洗液自動清洗，凝血血樣針和凝血試劑針在每次吸取樣品完成一次加樣動作以後，均會吸取清洗液自動進行清洗， 清洗產生的廢液由凝血血樣針和凝血試劑針注入清洗盤裝置中的廢液收集瓶內。K、計算被測血液樣品的血小板聚集率，同時將血小板聚集性和凝血因子的測定結果根據所輸入的患者信息生成試驗報告；所述血小板最大聚集率計算方式是由血小板聚集測試裝置輸出的四組透光率_時間變化數據，然後根據這四組數據計算出血小板最大聚集率。本發明中的電腦程式可以根據設置，按照一個計算公式來計算整條聚集曲線上任意一個時間點的血小板聚集率，一般臨床會選定3-4個時間點，然後，再從整條聚集曲線上， 找到一個血小板聚集率，這樣，臨床試驗報告會出具3-4個時間點的血小板聚集率和最大聚集率。本發明按照下述公式計算血小板聚集率
血小板聚集率(%) =PRP後-PR^x腦
PPP-PRP 前式中PRP-為血小板聚集體形成前的富血小板血漿的透光度，與濁度成正比，與光通量成反比。PRPjs*血小板聚集體形成後的富血小板血漿的透光度。PPP為分散相貧血小板血漿的透光度。本採用的血小板聚集誘導劑是如ADP，本發明的全自動凝血分析儀觀察ADP誘導的聚集時間，同時，實時的描繪出一條聚集率隨時間變化的聚集曲線，然後，可以按照設定， 給出某幾個時間時的血小板聚集率ADP誘導劑誘導的60秒血小板聚集率；ADP誘導劑誘導的120秒血小板聚集率；ADP誘導劑誘導的180秒血小板聚集率；ADP誘導劑誘導的240秒血小板聚集率；ADP誘導劑誘導的300秒血小板聚集率；
ADP誘導劑誘導的最大血小板聚集率；血小板最大聚集率就是整個聚集曲線中血小板聚集率最大的那點的數據。在本實施例中，全自動凝血分析儀的四個測試杯位(構成四個測試通道)各自都可以按照上述的設定來測定某一份血樣的血小板聚集曲線，並可按照用戶設定給出曲線中任意一點或者多點的血小板聚集率，然後，再給出血小板最大聚集率。在本實施例中，所述的四個測試通道可以同時測定4份血樣(4個患者的血樣)。在本實施例中，對所測定的數據進行處理都屬於成熟的技術內容，在此不進行詳細描述。本實施例中，血小板聚集性和凝血因子的數據測試動作都是由電腦程式控制順序進行的。本實施例中，所述測試順序可以根據需要隨時調整。實施例二 參見圖2，在本實施例中，血小板聚集性和凝血因子的測定方法，使用一種全自動凝血分析儀，所述全自動凝血分析儀包括血小板聚集測試裝置、凝血測試裝置、樣品盤裝置、試劑瓶裝置、清洗盤裝置、血凝杯的傳送裝置、血聚集加樣針和清洗針裝置、凝血血樣針和凝血試劑針裝置，所述血聚集加樣針、凝血血樣針和凝血試劑針與自動加樣管路連接，所述清洗針與自動清洗管路連接。全自動凝血分析儀的技術內容參見實施例三的描述，凝血因子依據雙磁路磁珠法進行測定，血小板聚集性依據光電比濁法進行測定。本實施例根據實際測定的需要，通過應用軟體對測定步驟進行如下設定，具體的測定方法與實施例一中使用的測定方法相同，參照實施例一中公開的內容，具體測定步驟是A、採集患者血液樣品，對該血液樣品進行抗凝處理，生成抗凝全血，將抗凝全血離心處理，製備富血小板血漿和貧血小板血漿；B、將製備好的富血小板血漿和貧血小板血漿放置到樣品盤裝置中，設置樣品號；C、將製備好的血小板聚集誘導劑和凝血試劑放入全自動凝血分析儀的試劑瓶裝置中，低溫保存備用；D、血凝杯的傳送裝置將含有鋼珠的血凝杯送至凝血測試裝置的預熱倉位上，應用軟體對樣品號進行識別，命令凝血血樣針從所述樣品盤裝置中按檢測標準用量吸取貧血小板血漿，注入血凝杯中，自動預熱貧血小板血漿；E、血凝杯的傳送裝置將血凝杯送至凝血測試裝置的檢測倉位上，驅動鋼珠沿血凝杯底等幅振動，根據選擇的測定項目命令凝血試劑針從試劑瓶裝置中按檢測標準用量吸取選擇的試劑，注入選定的血凝杯中；F、凝血測試裝置自動讀取鋼珠的振幅變化，確定凝固點，將測定的凝血因子數據進行存儲，血凝杯的傳送裝置將使用過的血凝杯丟棄；G、應用軟體對樣品號進行識別，命令血聚集加樣針從所述樣品盤裝置中按檢測標準用量吸取相同患者的貧血小板血漿，注入血小板聚集測試裝置的測試杯中，血小板聚集測試裝置自動讀取貧血小板血漿樣品透光度數據並存儲；然後自動將貧血小板血漿從測試杯底部排出，自動清洗測試杯；H、命令血聚集加樣針從所述樣品盤裝置中按檢測標準用量吸取相同患者的富血小板血漿，注入血小板聚集測試裝置的測試杯中，血小板聚集測試裝置自動讀取富血小板血漿樣品透光度數據並存儲，然後自動清洗血聚集加樣針；I、命令血聚集加樣針從試劑瓶裝置中按檢測標準用量吸取血小板聚集誘導劑，注入血小板聚集測試裝置的測試杯中，血小板聚集測試裝置自動讀取規定時間內的血小板聚集體形成過程中的富血小板血漿樣品透光度數據，描繪聚集曲線並存儲，然後自動將富血小板血漿樣品從測試杯底部排出，然後自動清洗血聚集加樣針和測試杯；J、計算被測血液樣品的血小板聚集率，將血小板聚集性和凝血因子的測定結果根據所輸入的患者信息生成試驗報告。實施例三參見圖3、圖4、圖5、圖7、圖9，(圖3是取下分析儀前面板的情況)、(圖4是分析儀測試臺面的布局情況)、(圖5是取下分析儀側面板的情況)，本發明的全自動凝血分析儀， 有一個機座，機座上設有光電比濁法測試電路、雙磁路磁珠法測試電路、自動控制電路及匹配程序，所述機座的測試臺面13上設置血小板聚集測試裝置1、樣品盤裝置2、清洗盤裝置 3、試劑瓶裝置4、凝血測試裝置5 ；所述血小板聚集測試裝置中設有多個測試杯11，環繞該測試杯設置檢測光路系統，該檢測光路系統中包括成套配置的發光電晶體電路和光電轉換電路；所述測試杯下面設置磁力攪拌裝置。所述樣品盤裝置上設置多個樣品杯(用於放置待測試血漿)；所述清洗盤裝置中包括清洗液瓶31和廢液收集瓶32 ；所述試劑瓶裝置上設置低溫保持裝置；所述凝血測試裝置中部設置多個順序排列的預熱倉位51和檢測倉位52， 所述檢測倉位兩側對稱設置兩組驅動線圈，所述檢測倉位正下方設置一組測量線圈；所述測試檯面上方設置血聚集加樣針裝置、清洗針裝置6、凝血血樣針裝置、凝血試劑針裝置7， 所述血聚集加樣針裝置、清洗針裝置、凝血血樣針裝置、凝血試劑針裝置安裝在一個行走裝置10上，該行走裝置包括縱向行走機構、橫向行走機構、豎直向行走機構；所述行走裝置上的血聚集加樣針裝置中設有血聚集加樣針，清洗針裝置中設有清洗針，凝血血樣針裝置中設有凝血血樣針，凝血試劑針裝置中設有凝血試劑針；所述血聚集加樣針、凝血血樣針和凝血試劑針與自動加樣管路連接，所述行走裝置上的清洗針與自動清洗管路連接；所述機座上方設置血凝杯的傳送裝置，所述血凝杯的傳送裝置包括位於凝血測試裝置上方的抓杯裝置81和位於凝血測試裝置一側的卷帶輸送裝置82 ；所述抓杯裝置安裝在一個行走裝置上， 該行走裝置包括水平行走機構、垂直行走機構；所述卷帶輸送裝置上設有血凝杯帶，該卷帶輸送裝置下方設置輸送槽83，所述輸送槽的輸出端延伸到與預熱倉位相對應的位置，所述輸送槽下面裝有輸送裝置，用來將血凝杯84輸送到抓杯裝置下方。在本實施例中，光電比濁法測試電路採用現有技術，不進行詳細描述。雙磁路磁珠法測試電路採用現有技術，不進行詳細描述。本發明的控制採用計算機控制技術，其自動控制電路屬於常規技術手段，不進行詳細描述。參見圖4、圖7，在本實施例中，血小板聚集測試裝置1中設有四個測試杯位12，測試杯11插設在測試杯位上，可以方便的取出和插入，測試杯下面設置磁力攪拌裝置，在測試杯中加入一個小磁棒，磁力攪拌電機驅動磁碟轉動，小磁棒隨之轉動，實現攪拌測試杯中血漿樣品的作用；屬於現有技術，不進行詳細描述。本發明的血小板聚集性依據光電比濁法進行測定，所用的檢測光路系統中包括成套配置的發光電晶體電路和光電轉換電路，發光電晶體電路中包括一個紅外發光二級管，光電轉換電路中包括一個紅外接收電晶體，測試杯的杯體一側設置紅外發光二極體，相對應一側設置紅外接收電晶體(由於是現有技術圖中沒有顯示)。為了對清洗以後的測試杯及時烘乾，在測試杯下面設置一個加熱裝置，該加熱裝置是一個加熱用線路板，通過該線路板上的導線發熱，用於達到使測試區域保持37°C 恆溫的作用，並且對清洗後的測試杯及時烘乾。參見圖7，本發明中的測試杯與現有技術中的血小板聚集儀所使用的方形測試杯不同，現有技術中的測試杯的杯底是封閉的，本發明是開放的。在本實施例中，測試杯11包括一個圓管狀的透明杯體111，杯體底部設置底孔112，底孔上安裝回液管接嘴113，該回液管接嘴與回液管路連接。本發明採用圓管狀杯體便於自動清洗，消除了杯體內的死角，提高清洗度；採用底孔和回液管接嘴結構，可以通過控制系統實現測試杯對外截止與排放狀態的轉換，使自動凝血分析儀具有了全自動清洗的功能，可以在完成了血樣測試以後，將殘液自動排放到廢液收集瓶中，無需人工將測試杯拔出進行清洗。參見圖4，在本實施例中，樣品盤裝置2上設置多個樣品杯孔位21，樣品杯孔位按棋盤格式布局，樣品杯孔中插裝帶有PRP、PPP的樣品杯，血聚集加樣針裝置可從樣品杯中吸取檢測用血漿樣品。檢測結束後，樣品杯廢棄。在本實施例中，清洗盤裝置3設有兩個獨立的清洗池，一個清洗池用於血聚集加樣針和清洗針的清洗，另一個清洗池用於凝血血樣針和凝血試劑針的清洗。清洗池內部設置兩個針孔形清洗槽33和廢液收集口 34，下部設置廢液收集瓶，廢液收集口與廢液收集瓶連通。血聚集加樣針裝置、清洗針裝置、凝血血樣針裝置、凝血試劑針裝置和測試杯產生的清洗廢液及廢棄血漿都可以排放到廢液收集瓶中，統一收集。在本實施例中，試劑瓶裝置4上部設置試劑瓶孔41，其內插裝試劑瓶，試劑瓶中保存血小板聚集誘導劑及多種凝血試劑。為了滿足血小板聚集誘導劑及凝血試劑的溫度要求，試劑瓶裝置下部設置半導體製冷裝置。該製冷裝置由製冷電路、散熱片和風扇構成，製冷電路屬於現有技術，不進行詳細描述。在本實施例中，凝血測試裝置5的測試平臺中部順序排列五至十二個預熱倉位 51、四個檢測倉位52，檢測倉位兩側對稱設置兩組驅動線圈，驅動線圈內部有電磁鐵，電磁鐵通電後能夠產生磁場。檢測倉位正下方設置一組測量線圈。參見圖3、圖4、圖5、圖6，在本實施例中，血聚集加樣針裝置和清洗針裝置6、凝血血樣針裝置和凝血試劑針裝置7安裝在一個行走裝置10上，該行走裝置包括縱向行走機構 1001、橫向行走機構1002、豎直向行走機構1003 ；縱向(X軸方向)行走機構包括縱嚮導軌、 步進電機、同步齒形帶、縱向行走託架1011，縱向行走託架與同步齒形帶固定安裝；橫向(Y 軸方向)行走機構包括橫嚮導軌、步進電機、同步齒形帶、橫向行走託架1012，橫向行走託架與同步齒形帶固定安裝；豎直向(Z軸方向)行走機構包括四根傳動鍵軸1031、四個步進電機、四根同步齒形帶、八個同步帶輪，其中四個同步帶輪分別套裝在四根傳動鍵軸外部， 血聚集加樣針61、清洗針62、凝血血樣針和凝血試劑針分別與四根同步齒形帶固定安裝； 橫向行走機構安裝在縱向行走託架上；豎直向行走機構安裝在橫向行走託架上；血聚集加樣針、清洗針、凝血血樣針和凝血試劑針安裝在豎直向行走託架上。血聚集加樣針裝置包括血聚集加樣針、軟管、電磁閥、吸液泵、計量元件；清洗針裝置包括清洗針、軟管、電磁閥、吸液泵、計量元件；凝血血樣針裝置包括凝血血樣針、軟管、電磁閥、吸液泵、計量元件；凝血試劑針裝置包括凝血試劑針、軟管、電磁閥、吸液泵、計量元件；該裝置屬於現有技術範圍， 不進行詳細描述。
參見圖9，本實施例的管路9包括自動加樣管路和自動清洗管路。血聚集加樣針 61、凝血血樣針71和凝血試劑針72與自動加樣管路連接，該管路包括電磁閥、玻璃管注射泵91，用於從樣品杯中吸取定量的血樣樣品，注入測試杯或血凝杯中。玻璃管注射泵設有三個，分別與血聚集加樣針、凝血血樣針和凝血試劑針通過管路連接。本實施例還可以採用3 根針的結構，即血小板聚集性測試和凝血因子測試共用一根加樣針，同時共用一根試劑針， 另外一根是清洗針。血聚集加樣針、凝血血樣針和凝血試劑針的自動清洗管路包括清洗瓶 31、五通閥92、玻璃管注射泵，清洗瓶中儲備有清水，用於清洗血聚集加樣針、凝血血樣針和凝血試劑針(清洗瓶中通常儲備專用的清洗液，以便有效的清洗蛋白類物質，也可以放清水，但是會減低清洗的效果)，。清洗針62裝置與自動清洗管路連接，清洗針的自動清洗管路包括清洗瓶、清洗泵95 ；用於清洗測試杯。測試杯的回液管接嘴與回液管路連接，回液管路包括廢液收集瓶32、負壓泵94、六通閥93、液位檢測裝置，用於將測試杯中的殘液、廢棄血漿、清洗廢液收集起來。參見圖3、圖4、圖8，在本實施例中，血凝杯的傳送裝置包括位於凝血測試裝置上方的抓杯裝置81和位於凝血測試裝置一側的卷帶輸送裝置82 ；所述抓杯裝置有一個基座， 基座上部設置一個電磁驅動器，所述基座下部設置一對抓持體，所述兩個抓持體上設置抓持彈簧；所述抓杯裝置的具體結構可以參照中國專利200920107535. 3中公開的內容。所述抓杯裝置安裝在一個行走裝置上，該行走裝置包括水平行走機構、垂直行走機構；所述水平行走機構包括水平設置的滑軌、步進電機、同步齒形帶、水平行走託架；所述垂直行走機構包括豎直設置的滑軌、步進電機、同步齒形帶、垂直行走託架；所述卷帶輸送裝置上設有血凝杯帶821，所述的血凝杯帶由一個個預裝在一條長長的透明基帶上。血凝杯的形狀可以參見中國專利=200930126003. X，血凝杯為上大下小的梯形體，底部封閉，上部開矩形口，每個血凝杯中放置一顆測量用的鋼珠。該卷帶輸送裝置下方設置輸送槽，該輸送槽中有可以沿槽運動的推杯夾，推杯夾上設有一個U形口，U形口的寬度略大於血凝杯的底部寬度。所述輸送槽的輸出端延伸到與預熱倉位相對應的位置，所述輸送槽下面裝有輸送皮帶。整個輸送過程由程序控制器發出統一指令指揮完成，所有提供動力的電動機均為步進電機。
權利要求
1. 一種血小板聚集性和凝血因子的測定方法，其特徵在於使用一種全自動凝血分析儀，所述全自動凝血分析儀包括血小板聚集測試裝置、凝血測試裝置、樣品盤裝置、試劑瓶裝置、清洗盤裝置、血凝杯的傳送裝置、血聚集加樣針和清洗針裝置、凝血血樣針和凝血試劑針裝置，所述血聚集加樣針、凝血血樣針和凝血試劑針與自動加樣管路連接，所述清洗針與自動清洗管路連接；血小板聚集性依據光電比濁法進行測定，凝血因子依據雙磁路磁珠法進行測定，測定步驟是A、採集患者血液樣品，對該血液樣品進行抗凝處理，生成抗凝全血，將抗凝全血離心處理，製備富血小板血漿和貧血小板血漿；B、將製備好的富血小板血漿和貧血小板血漿放置到樣品盤裝置中，設置樣品號；C、將製備好的血小板聚集誘導劑和凝血試劑放入全自動凝血分析儀的試劑瓶裝置中， 低溫保存備用；D、命令血聚集加樣針從所述樣品盤裝置中按檢測標準用量吸取貧血小板血漿，注入血小板聚集測試裝置的測試杯中，血小板聚集測試裝置自動讀取貧血小板血漿樣品透光度數據並存儲；然後自動將貧血小板血漿從測試杯底部排出，自動清洗測試杯；E、命令血聚集加樣針從所述樣品盤裝置中按檢測標準用量吸取富血小板血漿，注入血小板聚集測試裝置的測試杯中，血小板聚集測試裝置自動讀取富血小板血漿樣品透光度數據並存儲，然後自動清洗血聚集加樣針；F、命令血聚集加樣針從試劑瓶裝置中按檢測標準用量吸取血小板聚集誘導劑，注入血小板聚集測試裝置的測試杯中，血小板聚集測試裝置自動讀取規定時間內的血小板聚集體形成過程中的富血小板血漿樣品透光度數據，描繪聚集曲線並存儲，然後自動將富血小板血漿樣品從測試杯底部排出，然後自動清洗血聚集加樣針和測試杯；G、血凝杯的傳送裝置將含有鋼珠的血凝杯送至凝血測試裝置的預熱倉位上，應用軟體對樣品號進行識別；H、命令凝血血樣針從所述樣品盤裝置中按檢測標準用量吸取相同患者的貧血小板血漿，注入血凝杯中，自動預熱貧血小板血漿；I、血凝杯的傳送裝置將血凝杯送至凝血測試裝置的檢測倉位上，驅動鋼珠沿血凝杯底等幅振動，根據選擇的測定項目命令凝血試劑針從試劑瓶裝置中按檢測標準用量吸取選擇的試劑，注入選定的血凝杯中；J、凝血測試裝置自動讀取鋼珠的振幅變化，確定凝固點，將測定的凝血因子數據進行存儲，血凝杯的傳送裝置將使用過的血凝杯丟棄；K、計算被測血液樣品的血小板聚集率，將血小板聚集性和凝血因子的測定結果根據所輸入的患者信息生成試驗報告。
2. —種血小板聚集性和凝血因子的測定方法，其特徵在於使用一種全自動凝血分析儀，所述全自動凝血分析儀包括血小板聚集測試裝置、凝血測試裝置、樣品盤裝置、試劑瓶裝置、清洗盤裝置、血凝杯的傳送裝置、血聚集加樣針和清洗針裝置、凝血血樣針和凝血試劑針裝置，所述血聚集加樣針、凝血血樣針和凝血試劑針與自動加樣管路連接，所述清洗針與自動清洗管路連接；凝血因子依據雙磁路磁珠法進行測定，血小板聚集性依據光電比濁法進行測定，測定步驟是A、採集患者血液樣品，對該血液樣品進行抗凝處理，生成抗凝全血，將抗凝全血離心處理，製備富血小板血漿和貧血小板血漿；B、將製備好的富血小板血漿和貧血小板血漿放置到樣品盤裝置中，設置樣品號；C、將製備好的血小板聚集誘導劑和凝血試劑放入全自動凝血分析儀的試劑瓶裝置中， 低溫保存備用；D、血凝杯的傳送裝置將含有鋼珠的血凝杯送至凝血測試裝置的預熱倉位上，命令凝血血樣針從所述樣品盤裝置中按檢測標準用量吸取貧血小板血漿，注入血凝杯中，自動預熱貧血小板血漿；E、血凝杯的傳送裝置將血凝杯送至凝血測試裝置的檢測倉位上，驅動鋼珠沿血凝杯底等幅振動，根據選擇的測定項目命令凝血試劑針從試劑瓶裝置中按檢測標準用量吸取選擇的試劑，注入選定的血凝杯中；F、凝血測試裝置自動讀取鋼珠的振幅變化，確定凝固點，將測定的凝血因子數據進行存儲，血凝杯的傳送裝置將使用過的血凝杯丟棄；G、應用軟體對樣品號進行識別，命令血聚集加樣針從所述樣品盤裝置中按檢測標準用量吸取相同患者的貧血小板血漿，注入血小板聚集測試裝置的測試杯中，血小板聚集測試裝置自動讀取貧血小板血漿樣品透光度數據並存儲；然後自動將貧血小板血漿從測試杯底部排出，自動清洗測試杯；H、命令血聚集加樣針從所述樣品盤裝置中按檢測標準用量吸取相同患者的富血小板血漿，注入血小板聚集測試裝置的測試杯中，血小板聚集測試裝置自動讀取富血小板血漿樣品透光度數據並存儲，然後自動清洗血聚集加樣針；I、命令血聚集加樣針從試劑瓶裝置中按檢測標準用量吸取血小板聚集誘導劑，注入血小板聚集測試裝置的測試杯中，血小板聚集測試裝置自動讀取規定時間內的血小板聚集體形成過程中的富血小板血漿樣品透光度數據，描繪聚集曲線並存儲，然後自動將富血小板血漿樣品從測試杯底部排出，然後自動清洗血聚集加樣針和測試杯；J、計算被測血液樣品的血小板聚集率，將血小板聚集性和凝血因子的測定結果根據所輸入的患者信息生成試驗報告。
3. 一種全自動凝血分析儀，有一個機座，機座上設有自動控制電路及匹配程序，其特徵在於所述機座的測試檯面上設置血小板聚集測試裝置、樣品盤裝置、清洗盤裝置、試劑瓶裝置、凝血測試裝置；所述血小板聚集測試裝置中設有多個測試杯，環繞該測試杯設置檢測光路系統，該檢測光路系統中包括成套配置的發光電晶體電路和光電轉換電路；所述測試杯下面設置磁力攪拌裝置；所述樣品盤裝置上設置多個樣品杯；所述清洗盤裝置中包括清洗液瓶和廢液收集瓶；所述試劑瓶裝置上設置低溫保持裝置；所述凝血測試裝置中部設置多個順序排列的預熱倉位和檢測倉位，所述檢測倉位兩側對稱設置兩組驅動線圈，所述檢測倉位正下方設置測量線圈；所述測試檯面上方設置血聚集加樣針裝置、清洗針裝置、凝血血樣針裝置、凝血試劑針裝置，所述血聚集加樣針裝置、清洗針裝置、凝血血樣針裝置、凝血試劑針裝置安裝在一個行走裝置上，該行走裝置包括縱向行走機構、橫向行走機構、豎直向行走機構；所述行走裝置上的血聚集加樣針、凝血血樣針和凝血試劑針與自動加樣管路連接，所述行走裝置上的清洗針與自動清洗管路連接；所述機座上方設置血凝杯的傳送裝置，所述血凝杯的傳送裝置包括位於凝血測試裝置上方的抓杯裝置和位於凝血測試裝置一側的卷帶輸送裝置；所述抓杯裝置安裝在一個行走裝置上，該行走裝置包括水平行走機構、垂直行走機構；所述卷帶輸送裝置上設有血凝杯帶，該卷帶輸送裝置下方設置輸送槽，所述輸送槽的輸出端延伸到與預熱倉位相對應的位置，所述輸送槽下面裝有輸送裝置。
4.根據權利要求3所述的全自動凝血分析儀，其特徵在於所述的測試杯包括一個圓管狀的透明體，杯體底部設置底孔，底孔上安裝回液管接嘴，該回液管接嘴與回液管路連接。
5.根據權利要求3所述的全自動凝血分析儀，其特徵在於所述的測試杯下面設置一個加熱裝置。
6.根據權利要求3所述的全自動凝血分析儀，其特徵在於所述的試劑瓶裝置下部設置半導體製冷裝置。
7.根據權利要求3所述的全自動凝血分析儀，其特徵在於所述預熱倉位和檢測倉位下面設置一個加熱裝置。
全文摘要
本發明涉及一種血小板聚集性和凝血因子的測定方法，使用一種全自動凝血分析儀，血小板聚集性依據光電比濁法進行測定，凝血因子依據雙磁路磁珠法進行測定，測定步驟是製備血小板聚集誘導劑，製備富血小板血漿和貧血小板血漿，分別讀取貧血小板血漿樣品透光度數據、富血小板血漿樣品透光度數據和規定時間內的血小板聚集體形成過程中的富血小板血漿樣品透光度數據，計算被測血液樣品的血小板聚集率；吸取貧血小板血漿注入血凝杯中，根據測試項目吸取選擇的試劑注入血凝杯中；自動監測鋼珠的振幅，將血小板聚集性和凝血因子的測定結果根據所輸入的患者信息生成試驗報告。
文檔編號G01N21/84GK102262090SQ20101018080
公開日2011年11月30日 申請日期2010年5月24日 優先權日2010年5月24日
發明者朱寧平, 王怡, 王磊, 肖繼昌, 董成剛, 陳生 申請人:北京普利生儀器有限公司