一種治療類風溼疾病的外敷藥及其製備方法
2023-12-05 15:17:56 1
專利名稱：一種治療類風溼疾病的外敷藥及其製備方法
技術領域：
本發明涉及外敷藥，具體是一種治療類風溼的外敷藥及其製備方法。
背景技術：
類風溼又稱類風溼關節炎，以慢性、對稱性、多滑膜關節炎和關節外病變為主要臨床表現，屬於自身免疫炎性疾病。早期有關節紅腫熱痛和功能障礙，晚期關節可出現不同程度的僵硬畸形，並伴有骨和骨骼肌的萎縮，極易致殘。目前，類風溼的治療有西醫和中醫兩種，西醫主要是止痛治療，物理治療，封閉治療等，這都只能緩解症狀，且副作用大；中醫認為此病是經絡瘀滯所至，治療此病應重在調節五臟六腑的功能。由於大多數中藥的炮製工藝是通過熬製，把中藥材中的有效成分用水煮的方法提取出來。但這種方法有以下缺點1、由於熬製時間、溫度、壓力不能統一，中藥材中的有效成分難以完全被提取出來；2、熬製過程中溫度很高，有可能破壞了那些熱敏感性的有效成分；3、通過單純熬製浸提出的中藥成·分大多是有效成分的中間體，須經人體內的益生菌轉化，最終成為起作用的有效成分，進入血液，由於人體益生菌狀況不同，從而產生見效慢或不見效等情況，治療效果不盡人意，開發低毒、高效的抗類風溼新藥是類風溼疾病防治的重要任務。
發明內容
針對現有技術的不足，本發明提供一種止痛快、能調理經絡、療效好、又無毒副作用的治療類風溼的外敷藥。本發明的另一個目的是提供該外敷藥的製備方法。實現本發明目的的技術方案是
一種治療類風溼的外敷藥，它是由走馬胎、寬筋藤、山桂花、七葉一枝花、向陽花、千斤拔中藥材分別浸泡在經煮開冷卻的米醋中，再接種醋酸桿菌，經不同發酵時間發酵後，再將其發酵液勾兌製成。所述的醋酸桿菌為醋酸桿菌(Acetobactersp. )GLYSM66 CCTCC N0:M2011238，簡稱醋酸桿菌GLYSM66，是本發明人從普通醋酸桿菌中篩選出來的，於2011年7月5日保藏在武漢大學中國典型培養物保藏中心(簡稱CCTCC)，保藏編號為CCTCC NO M2011238o本醋酸桿菌具有降解多種中藥材或復配中藥材的功能。本發明外敷藥的製備方法，包括如下步驟
(1)將中藥材走馬胎、寬筋藤、山桂花、七葉一枝花、向陽花、千斤拔分別粉碎過100目，並高壓滅菌30分鐘，備用；
(2)將米醋用溫火煮開，自然冷卻至室溫，備用；
(3)將步驟(I)處理過的六種中藥材分別浸泡在經步驟(2)消毒後的米醋中，料液比均為 I : (8-10)；
(4)將醋酸桿菌GLYSM66用LB培養基擴大培養後，分別接種到各藥材浸泡液中，其接種量為藥材浸泡液菌種的體積比=(20-50) I ；(5)在常溫下進行發酵，發酵時間分別為走馬胎145-155天、寬筋藤115-130天、山桂花85-100天、七葉一枝花175-185天、向陽花145-155天、千斤拔115-130天；
(6)勾兌取上述各藥發酵液按下述重量份比勾兌走馬胎寬筋藤山桂花七葉一枝花向陽花千斤拔=(2-4) (3-5) (3-5) (0.4-0. 6) (1-3) (2-4)；
(7)勾兌後再封存3個月以上即成。本藥的使用方法有兩種，可以用其中一種，也可以兩種結合
第一種方法是
(1)先沐浴，使患者的毛孔充分打開後，用藥液薰蒸30分鐘至I小時；
(2)穿上用藥液浸泡過的衣服，包裹身體；· (3)用紅外線烘烤全身；
(4)進行經絡調理。10天為一療程。第二種方法是外敷，用吸水紙吸足藥液，敷在類風溼部位，外用保鮮膜包住，用膠帶固定，每天至少敷6個小時，7天為一療程。本外敷藥中各藥材的藥理作用據《中藥大辭典》和《全國中草藥彙編》等書的記載向陽花為菊科植物辣子草的花，具有清肝明目；七葉一枝花，別名獨腳蓮、鐵燈蓮，具有清熱解毒、活血消癰、祛風除溼瘡毒；千斤拔為豆科植物蔓性千斤拔的根，具有祛風溼、止痛、驅風活血的功能；走馬胎為紫金牛科植物，具有祛風，消腫止痛；山桂花為遠志科植物長毛遠志的根、葉或樹皮，具有舒筋散血、活血解毒，寬筋藤為中華青牛膽，別名舒筋藤，伸筋藤，具有祛風除溼，舒筋活絡，消腫止痛的功能，這些中藥材經本發明的醋酸桿菌發酵後，使中藥材分解轉化，有效成分被充分釋放出來，加強了藥性，同時醋酸桿菌的存在和強酸環境，增強了有效成分的抗氧化性，具有更強的活血化瘀、舒筋活絡、袪風除溼、行氣消炎止痛的功能。臨床使用結果表明，本藥治療類風溼效果顯著，且治療費用低，製備方法簡單，又無毒副作用。臨床用本藥治療類風溼15例，其中顯著療效13例，有效2例，且對皮膚無毒副作用。
具體實施例方式以下通過實施例說明本發明。本實施例中所用的醋酸桿菌GLYSM66是通過包括如下步驟的篩選方法獲得
(1)取向陽花、蕎麥根、千斤撥、一朵雲或七葉一枝花五種中藥材，粉碎、過100目篩,之後分別高壓滅菌30分鐘，五種中藥材等量混合或單獨存放備用；
(2)用米醋浸泡藥材，藥材與米醋的質量體積比(公斤升)=1 (5-10)，浸泡溫度20_35°C,浸泡發酵不同的時間；
(3)取不同發酵時間的發酵液，測定有效成分一總黃酮和總皂苷，同時經過1000倍顯微鏡鏡檢，比較五種中藥材等量混合的樣品與五種中藥材單一的樣品中的總黃酮和總皂苷含量，結果發現混合樣品不但總黃酮和總皂苷含量高，而且發酵液中只存有單一的微生物；後者液體中的微生物種類比較多。對混合樣品的微生物進行分離篩選，繼代培養，得到本發明的能降解多種中藥材的醋酸桿菌。
本實施例中所述醋酸桿菌擴大培養所用的LB培養基由氯化鈉10g，蛋白腖10g，酵母膏5g加水定容至IL製成。實施例I
一種治療類風溼的外敷藥的製備方法，包括如下步驟
(1)將中藥材走馬胎、寬筋藤、山桂花、七葉一枝花、向陽花、千斤拔分別粉碎過100目，並高壓滅菌30分鐘，備用；
(2)將米醋用溫火煮開，自然冷卻至室溫，備用；
(3)將步驟(I)處理過的五種中藥材分別浸泡在經步驟(2)消毒後的米醋中，料液比均為 I : (8-10)；
(4)將醋酸桿菌GLYSM66用LB培養基擴大培養後，分別接種到各藥材浸泡液中，其接種·量為藥材浸泡液菌種的體積比=(20-50) I ；
(5)在常溫下進行發酵，發酵時間分別為走馬胎150天、寬筋藤120天、山桂花90天、七葉一枝花180天、向陽花150天、千斤拔120天；
(6)勾兌各藥發酵液勾兌的重量份比(千克)為走馬胎寬筋藤山桂花七葉一枝花向陽花千斤拔=3 :4:4:0. 5:2:3;
(7)勾兌後再封存90天即製成複合中藥製劑。實施例2
按照實施例I的方法步驟進行，不同的是步驟(6)所述各藥發酵液勾兌的重量份比(千克)為走馬胎寬筋藤山桂花七葉一枝花向陽花千斤拔=2. 5 3. 5 . 3. 5
0.4 1.5 2. 5，勾兌後再封存110天。實施例3
應用本複合中藥製劑治療手部類風溼作用實例
I、患者李某，男，62歲，廣西桂林市人，患類風溼10多年，治療前症狀雙手肘關節彎曲，不能伸直正常幅度，全身會不定的出現疼痛點，人瘦如柴，經用本藥治療調理後，全身的痛點和疼痛程度逐漸減少，60天後痊癒。2、患者李某，女，33歲，廣西桂林市平樂縣人，務農，治療前，雙手從手關節至指關節都腫大，雙腳的腳踝關節至腳背腫大，晝夜難眠，據本人述說是生不如死，整人乾瘦、虛脫，全身也經常不定的痛點，經治療，敷藥6小時後，疼痛逐漸減少，連續用藥，調理45天痊癒。
權利要求
1.一種治療類風溼的外敷藥，其特徵是它是由走馬胎、寬筋藤、山桂花、七葉一枝花、向陽花、千斤拔中藥材分別浸泡在經煮開的米醋中，再接種到醋酸桿菌，經不同發酵時間發酵後，再將其發酵液勾兌製成，其中 所述的醋酸桿菌為醋酸桿菌(Acetobacter sp. ) GLYSM66 CCTCC N0:M2011238 ； 所述各藥材與米醋的料液比為I : (8-10)； 所述發酵時間分別為走馬胎145-155天、寬筋藤115-130天、山桂花85-100天、七葉一枝花175-185天、向陽花145-155天、千斤拔115-130天； 所述各發酵液勾兌的重量份比為走馬胎寬筋藤山桂花七葉一枝花向陽花千斤拔=(2-4) (3-5) (3-5) (0.4-0.6) (1-3) (2-4)。
2.一種治療類風溼的外敷藥的製備方法，其特徵是包括如下步驟 (1)將中藥材走馬胎、寬筋藤、山桂花、七葉一枝花、向陽花、千斤拔分別粉碎過100目，並高壓滅菌30分鐘，備用； (2)將米醋用溫火煮開，自然冷卻至室溫，備用； (3)將步驟(I)處理好的五種中藥材分別浸泡在經步驟(2)消毒後的米醋中，料液比均為 I : (8-10)； (4)將醋酸桿菌GLYSM66用LB培養基擴大培養後，分別接種到各藥材浸泡液中，其接種量為藥材浸泡液菌種的體積比=(20-50) I ； (5)在常溫下進行發酵，發酵時間分別為走馬胎145-155天、寬筋藤115-130天、山桂花85-100天、七葉一枝花175-185天、向陽花145-155天、千斤拔115-130天； (6)勾兌取上述各藥發酵液勾兌，其重量份比為走馬胎寬筋藤山桂花七葉一枝花向陽花千斤拔=(2-4) (3-5) (3-5) (0.4-0. 6) (1-3) (2-4)； (7)勾兌後再封存3個月以上即成。
3.根據權利要求2所述的製備方法，其特徵是步驟(6)所述各藥發酵液勾兌的重量份比為走馬胎寬筋藤山桂花七葉一枝花向陽花千斤拔=3 4 4 0. 5 2 3。
4.權利要求I所述的一種治療類風溼的外敷藥的使用方法，其特徵是包括如下步驟 (1)先沐浴，使患者的毛孔充分打開後，用本藥液薰蒸30分鐘至I小時； (2)穿上用本藥液浸泡過的衣服，包裹身體； (3)用紅外線烘烤全身； (4)進行經絡調理。
全文摘要
本發明提供了一種治療類風溼的外敷藥及其製備方法，它是由走馬胎、寬筋藤、山桂花、七葉一枝花、向陽花、千斤拔中藥材分別浸泡在經煮開的米醋中，再接種到醋酸桿菌(Acetobactersp.)GLYSM66 CCTCC NOM2011238，經不同發酵時間發酵後，再將其發酵液勾兌製成。本發明的優點是不僅能為類風溼患者緩解病痛，而且治療效果好，費用低，製備方法簡單，又無毒副作用。
文檔編號A61K36/69GK102784205SQ20121028788
公開日2012年11月21日 申請日期2012年8月14日 優先權日2011年10月2日
發明者莫壽科 申請人:莫壽科