具有在線監測功能的腹膜透析機的製作方法

2023-12-06 23:46:36

本實用新型涉及醫療器械領域，具體是一種腹膜透析機，特別是一種具有在線監測功能的腹膜透析機。

背景技術：

腹膜透析(peritoneal dialysis，PD)是利用人體自身的腹膜作為透析膜的一種透析方式，其是通過灌入腹腔的透析液與腹膜另一側的毛細血管內的成分進行溶質和水分的交換，清除體內滯留的代謝產物和過多的水份，同時通過透析液補充機體所必須的物質，以實現治療的目的。

目前，在進行腹膜透析治療時，通過與自動腹膜透析機(APD機)相連的透析導管將透析液灌進腹腔，腹膜外的廢物和多餘的水份透過腹膜進入腹腔內，並通過透析導管把含有廢物和多餘水分的腹膜透析液從腹腔內排出到廢液袋內，再灌進去新的透析液，不斷的循環，但是，現有的自動腹膜透析機均是按照之前設定好的處方進行灌注、留置和引流，其沒有在線實時監測功能，無法及時了解腹膜的超濾能力和轉運功能，以至於不能及時根據患者的狀況更換處方。

有鑑於上述現有技術存在的問題，本發明人結合相關製造領域多年的設計及使用經驗，提供一種具有在線監測功能的腹膜透析機，來克服上述缺陷。

技術實現要素：

本實用新型的目的是提供一種具有在線監測功能的腹膜透析機，其能實時監測腹腔內的葡萄糖濃度，以了解腹膜的超濾能力和轉運功能，實現在腹膜透析過程中實時調整處方。

本實用新型的上述目的可採用下列技術方案來實現：

本實用新型提供一種具有在線監測功能的腹膜透析機，其包括：透析主機，其上設有透析緩衝袋，所述透析緩衝袋的入口端與多個盛裝葡萄糖透析液的透析袋相連；透析管路，其一端與所述透析緩衝袋的出口端相連，其另一端能與腹腔相連通，所述透析管路上設有能抽取所述腹腔內的腹腔液體的葡萄糖檢測儀，所述葡萄糖檢測儀與所述透析主機電連接；廢液導管，其一端與透析管路相連，其另一端與廢液袋相連。

在優選的實施方式中，所述透析管路遠離所述透析主機的一端設有透析導管，所述透析管路通過所述透析導管與所述腹腔相連通。

在優選的實施方式中，所述透析緩衝袋與多個所述透析袋之間設有卡匣，所述卡匣內設有多個通路，每一所述透析袋通過一所述通路與所述透析緩衝袋相連。

在優選的實施方式中，所述卡匣的通路上設有閥門。

在優選的實施方式中，所述閥門與所述透析主機電連接。

在優選的實施方式中，所述透析主機設有加熱器，所述加熱器位於所述透析緩衝袋的下方。

在優選的實施方式中，多個所述透析袋包括至少一個濃度調節袋和多個透析液袋。

在優選的實施方式中，所述濃度調節袋內的葡萄糖透析液的濃度高於所述透析液袋內的葡萄糖透析液的濃度。

在優選的實施方式中，所述透析袋為四個，四個所述透析袋包括一個所述濃度調節袋和三個所述透析液袋。

在優選的實施方式中，所述葡萄糖檢測儀設有報警器和能抽取所述腹腔內的腹腔液體的抽吸泵。

本實用新型具有在線監測功能的腹膜透析機的特點及優點是：

本實用新型通過在透析管路上設置葡萄糖檢測儀，通過葡萄糖檢測儀能抽取腹腔內的腹腔液體，進行實時在線檢測，並將結果實時的反饋給透析主機，以實時監測腹腔內的腹腔液體的葡萄糖濃度，實時了解腹膜的超濾能力和轉運功能，確定腹腔內的腹腔液體的最佳留腹時間，並及時進行處方的調整(即調整灌注的葡萄糖透析液的濃度和腹腔內的腹腔液體的留腹時間)，而且，本實用新型還能作為腹膜透析臨床科研的工具，通過搜集多例不同轉運狀態病人的數據，建立不同轉運狀態下腹膜的估算轉運模型，利於科學研究。

附圖說明

為了更清楚地說明本實用新型實施例中的技術方案，下面將對實施例描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本實用新型的一些實施例，對於本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為本實用新型具有在線監測功能的腹膜透析機的使用示意圖；

圖2為留置期間通過本實用新型實時監測到的腹腔內的葡萄糖濃度曲線圖。

附圖標號說明：

1透析主機，2透析緩衝袋，3濃度調節袋，4透析液袋，5卡匣，6透析管路，7透析導管，8葡萄糖檢測儀，9廢液導管，10廢液袋，11腹腔，12腹膜，D0初始葡萄糖濃度，Dt實時葡萄糖濃度，Et實時超濾勢能，level1人體正常血糖值，level2血糖警戒值，α夾角。

具體實施方式

下面將結合本實用新型實施例中的附圖，對本實用新型實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本實用新型一部分實施例，而不是全部的實施例。基於本實用新型中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬於本實用新型保護的範圍。

腹膜透析治療中分為三種狀態：灌注(即向腹腔內灌注透析液)、留置(即使透析液在腹腔內停留)和引流(即將腹腔內的腹腔液體引流出來)，該三種狀態在透析治療過程中是交替進行的。

如圖1所示，本實用新型提供一種具有在線監測功能的腹膜透析機，其包括：透析主機1，其上設有透析緩衝袋2，所述透析緩衝袋2的入口端與多個盛裝葡萄糖透析液的透析袋相連；透析管路6，其一端與所述透析緩衝袋2的出口端相連，其另一端能與腹腔11相連通，所述透析管路6上設有能抽取所述腹腔11內的腹腔液體的葡萄糖檢測儀8，所述葡萄糖檢測儀8與所述透析主機1電連接；廢液導管9，其一端與透析管路6相連，其另一端與廢液袋10相連。

進一步的，如圖1所示，所述透析管路6遠離所述透析主機1的一端設有透析導管7，所述透析管路6通過所述透析導管7與所述腹腔11相連通，即透析導管7可穿入患者的腹腔11內，使透析主機1通過透析導管7將透析管路6中的葡萄糖透析液注入患者腹腔11，或者，使透析主機1通過透析導管7將患者腹腔11內含廢液的腹腔液體抽出並經廢液導管9排入廢液袋10，較佳的，葡萄糖檢測儀8設於所述透析導管7與所述透析管路6的連接處。

進一步的，如圖1所示，所述透析緩衝袋2與多個所述透析袋之間設有卡匣5，所述卡匣5內設有多個通路，每一所述透析袋通過一所述通路與所述透析緩衝袋2相連，所述卡匣5的通路上設有閥門，所述閥門與所述透析主機1電連接，以通過透析主機1實現閥門的開閉；在不工作時，通過透析主機1關閉所有通路上的閥門，防止透析袋內的葡萄糖透析液流入透析緩衝袋2內，在開始工作時，根據所需葡萄糖濃度由透析主機1選擇的開啟某個通路上的閥門，以通過與該通路相連的透析袋向透析緩衝袋2內供給葡萄糖透析液，在工作中，如果透析緩衝袋2內具有充足的葡萄糖透析液時，也可關閉所有的閥門，停止向透析緩衝袋2內供給葡萄糖透析液，如果需要調整處方(也即調整供給到透析緩衝袋2內的葡萄糖濃度)，則可以通過透析主機1開啟對應盛裝不同葡萄糖濃度的透析袋的閥門。

進一步的，所述透析主機1設有加熱器，所述加熱器位於所述透析緩衝袋2的下方，以通過加熱器對透析緩衝袋2內的葡萄糖透析液進行加熱，使進入患者腹腔11內的葡萄糖透析液的溫度符合人體的常溫，避免低溫的葡萄糖透析液進入患者腹腔11，給患者帶來身體上的不適。

進一步的，如圖1所示，多個所述透析袋包括至少一個濃度調節袋3和多個透析液袋4，所述濃度調節袋3內的葡萄糖透析液的濃度高於所述透析液袋4內的葡萄糖透析液的濃度，多個所述透析液袋4內盛裝的葡萄糖透析液的濃度相等，在灌注過程中，可以僅使用透析液袋4向透析緩衝袋2內供應葡萄糖透析液，當然，在需要調整處方的狀況下，也可以通過透析主機1隨時開啟緩衝透析袋2與濃度調節袋3之間的閥門，使濃度調節袋3向透析緩衝袋2內供應高濃度的葡萄糖透析液，進而調節向腹腔11內的灌注的葡萄糖透析液的濃度。

優選的，所述透析袋為四個，四個所述透析袋包括一個所述濃度調節袋3和三個所述透析液袋4，以滿足絕大部分患者透析的需求，當然，也可以根據實際透析的需要，選擇其他合適數量的濃度調節袋3和透析液袋4，在此不作限制。

進一步的，所述葡萄糖檢測儀8設有報警器和能抽取所述腹腔11內的腹腔液體的抽吸泵，具體的，報警器可以為報警音響，在葡萄糖檢測儀8檢測到的腹腔11內的腹腔液體的葡萄糖濃度等於或低於或微大於(例如高於血糖警戒值的5％)血糖警戒值level2時(其中血糖警戒值level2＝人體正常血糖值level1×150％，血糖警戒值level2是考慮膠體和靜水壓因素等而人為界定的)，報警音響會發出報警，提醒醫務人員及時處理，停止留腹或調整處方，葡萄糖檢測儀8的抽吸泵能隨時或等時間間隔的抽取腹腔11內的腹腔液體以進行葡萄糖濃度的檢測，其可以通過透析主機1自動控制葡萄糖檢測儀8進行抽取和檢測工作，也可以人工直接操作葡萄糖檢測儀8進行抽取和檢測工作，葡萄糖檢測儀8設有顯示界面，其能夠直接顯示實時監測到的腹腔11內的葡萄糖濃度的曲線圖，當然，葡萄糖檢測儀8也可以將檢測的結果直接反饋給透析主機1，通過透析主機1的顯示界面顯示出腹腔11內的葡萄糖濃度的曲線圖，其中，葡萄糖檢測儀8的其他結構均為現有已知的結構，在此不再贅述，同時，透析主機1可為現有技術中已有的自動腹膜透析機，其結構在此不再贅述。

本實用新型具有在線監測功能的腹膜透析機在工作時，首先進行灌注，通過透析液袋4向緩衝透析袋2內供給葡萄糖透析液，緩衝透析袋2內的葡萄糖透析液在透析主機1的加熱器的作用下，加熱到與人體常溫的溫度(約36.5℃左右)，然後通過透析管路6經透析導管7灌注到腹腔11內(即以葡萄糖作為滲透劑在腹腔內進行超濾)，待達到灌注處方規定的量後，停止灌注，開始留置，待留置一段時間後，進行引流，即將腹腔11內的腹腔液體通過透析導管7引流出來，並經廢液導管9進入廢液袋10內，如此循環往復的重複上述工作，以清除體內滯留的代謝產物和過多的水份實現治療；

具體的，在留置過程中，通過葡萄糖檢測儀8實時的或等時間間隔的或隨時的抽取腹腔11內的腹腔液體樣本，通過葡萄糖檢測儀8檢測腹腔11內的腹腔液體的葡萄糖濃度，得出葡萄糖濃度曲線，如圖2所示(其為每10分鐘檢測一次得出的葡萄糖濃度曲線)，其可通過葡萄糖檢測儀8或透析主機1顯示出來；期間，因腹腔11內的葡萄糖濃度高於腹腔11外，所以腹腔11外側的毛細血管內的成分會經腹膜12形成出超液體進入腹腔11內，同時腹腔11內的葡萄糖也會通過腹膜12滲透到毛細血管內被人體吸收，使腹腔11內的腹腔液體的葡萄糖濃度逐漸下降，使腹膜12的超濾能力也下降，即通過實時監測腹腔11內的腹腔液體的葡萄糖濃度實現對腹膜12的超濾能力的實時評估；當實時葡萄糖濃度Dt下降到血糖警戒值level2時，葡萄糖檢測儀8的報警器會發出報警，提醒醫務人員或患者停止留腹，即此時即為腹腔11內的腹腔液體的最佳留腹時間(也即如果需要增加出超液體，則留腹時間不能長於最佳留腹時間)；當實時葡萄糖濃度Dt下降到人體正常血糖值level1與血糖警戒值level2之間時，葡萄糖檢測儀8的報警器會發出第二次報警，提醒醫務人員或患者即將出現負超濾；當實時葡萄糖濃度Dt等於人體正常血糖值level1時，葡萄糖檢測儀8會將信號直接反饋給透析主機1，透析主機1控制立即停止留腹進行引流，或者透析主機1控制開啟通道上的閥門，使容納高濃度葡萄糖透析液的濃度調節袋3經透析緩衝袋2立即向腹腔11進行灌注；

同時，如圖2所示，初始葡萄糖濃度D0與實時葡萄糖濃度Dt之間的連線與水平線形成一夾角α，該夾角α的斜率k(即k＝tanα)代表葡萄糖濃度的下降快慢，斜率越大，說明腹膜12的超濾能力下降越快，且，實時葡萄糖濃度Dt與人體正常血糖值level1的差值為實時超濾勢能Et，其值為正，代表為超濾，其值為負，代表為負超濾，即通過實時超濾勢能Et、斜率k和實時葡萄糖濃度Dt即可預估出負超濾出現的時間，以及時停止留腹，立即進行引流，或者立即調整處方，即通過將葡萄糖檢測儀8檢測的結果反饋給透析主機1，通過透析主機1調整各閥門，使具有高濃度的葡萄糖透析液的濃度調節袋3與透析緩衝袋2連通，以向腹腔11內灌注，以調整腹腔11內的腹腔液體的葡萄糖濃度，避免負超濾的出現；

另外，通過在圖2中的任一位置檢測的實時葡萄糖濃度Dt還可反映腹膜的轉運功能，具體的，計算檢測的實時葡萄糖濃度Dt與初始葡萄糖濃度D0的比值，並將該比值與腹腔平衡試驗(peritoneal equilibration test,PET)的標準值(如下表1記載的腹膜轉運功能評估表)進行對比，以確定患者腹膜溶質轉運類型，並根據該結果及時的調整處方；

表1.腹膜轉運功能評估表

在灌注或引流過程中，也可以根據需要等時間間隔的或隨時的暫停灌注或引流，以通過葡萄糖檢測儀8抽取腹腔11內的腹腔液體樣本，及時檢測腹腔11內的腹腔液體的葡萄糖濃度，以實時監測腹腔11內的葡萄糖濃度，及時掌握腹膜12的超濾能力和轉運功能，並將葡萄糖檢測儀8檢測的結果實時的通過顯示屏呈現給醫生和患者，並反饋給透析主機1，以通過透析主機1控制卡匣的各閥門的開啟，或者通過透析主機1控制留腹時間(也即引流開始時間)，實現處方的調整。

本實用新型具有在線監測功能的腹膜透析機的特點及優點是：

本實用新型通過在透析管路6上設置葡萄糖檢測儀8，通過葡萄糖檢測儀8能抽取腹腔11內的腹腔液體，進行實時在線檢測，並將結果實時的反饋給透析主機1，以實時監測腹腔11內的腹腔液體的葡萄糖濃度，實時了解腹膜12的超濾能力和轉運功能，確定腹腔11內的腹腔液體的最佳留腹時間，並及時進行處方的調整(即調整灌注的葡萄糖透析液的濃度和腹腔11內的腹腔液體的留腹時間)，而且，本實用新型還能作為腹膜透析臨床科研的工具，通過搜集多例不同轉運狀態病人的數據，建立不同轉運狀態下腹膜的估算轉運模型，利於科學研究。

以上所述僅為本實用新型示意性的具體實施方式，並非用以限制本實用新型的範圍。任何本領域的技術人員，在不脫離本實用新型的原則和構思的前提下所作的等同變化與修改，均應屬於本實用新型的保護範圍。