一種治療胃癌的中西藥組合物及其製備方法
2023-12-09 04:34:21
一種治療胃癌的中西藥組合物及其製備方法
【專利摘要】本發明屬於藥物【技術領域】，特別涉及一種治療胃癌的中西藥組合物及其製備方法。其中中藥組分由以下重量份數的原料配製而成：急性子2～3份、七葉一枝花5～10份、喜樹果3～5份、藤梨根3～5份、半枝蓮2～3份、菝葜2～3份、菱角殼5～10份、生黃芪10～20份、高良姜3～5份、甘草3～5份；其中西藥組分由以下重量份數的原料配製而成：卡培他濱5～10份、α-甘露聚糖肽4～6份、雲芝糖肽4～6份。製備成膠囊，通過中藥的養陰生津、扶正固本、消腫散結之效結合西藥的靶向作用，能夠直接作用於腫瘤組織，使藥物具有更直接的腫瘤殺傷作用及更好的安全性。
【專利說明】一種治療胃癌的中西藥組合物及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬於藥物【技術領域】，特別涉及一種治療胃癌的中西藥組合物及其製備方法。
【背景技術】
[0002]胃癌在我國各種惡性腫瘤中居首位。早期胃癌多數病人無明顯症狀，少數人有噁心、嘔吐或是類似潰瘍病的上消化道症狀。疼痛與體重減輕是進展期胃癌最常見的臨床症狀。病人常有較為明確的上消化道症狀，如上腹不適、進食後飽脹，隨著病情惡化進展為上腹疼痛加重、食慾下降、乏力。晚期胃癌病人常可出現貧血、消瘦、營養不良甚至惡病質等症狀。
[0003]對於胃癌的治療，目前1、II期胃癌，以手術根治切除為主，術後II期胃癌可考慮進行化療及中藥治療；111期胃癌爭取作根治切除術，如果確實不能作根治術，作姑息性切除術；IV期胃癌而無明顯遠處轉移者，其中部分病例可作根治性手術或姑息性切除術，不能切除者作短路手術，術後採用化療治療。但手術和化療治療的方法均有缺陷性，手術治療是局部治療的手段，對於轉移到血液或其他組織中的腫瘤細胞毫無作用；化療可以有效傷癌細胞，但是同時又會殺傷正常細胞而導致患者的免疫功能被抑制，出現更多的併發症，給患者身體帶來極大損傷。中國專利(CN102861193A)公開了一種治療胃癌的中藥，具有消腫散結、解毒抗癌之效，但單純中藥的治療效果不穩定，且該專利只對於體外腫瘤實驗和小鼠實驗有效，對實際患者的治療效果有待商榷，治療周期也未做說明，實際推廣有一定的限制。
【發明內容】
[0004]本發明的目的是提供一種治療胃癌的中西藥組合物及其製備方法，具有製備使用方便、療程短和療效顯著的特點；通過中藥的養陰生津、扶正固本、消腫散結之效結合西藥的靶向作用，能夠直接作用於腫瘤組織，使藥物具有更直接的腫瘤殺傷作用及更好的安全性。
[0005]本發明提供一種治療胃癌的中西藥組合物，其中中藥組分由以下重量份數的原料配製而成:急性子2?3份、七葉一枝花5?10份、喜樹果3?5份、藤梨根3?5份、半枝蓮2?3份、菝葜2?3份、菱角殼5?10份、生黃芪10?20份、高良姜3?5份、甘草3?5份；其中西藥組分由以下重量份數的原料配製而成:卡培他濱5?10份、α -甘露聚糖肽4?6份、雲芝糖肽4?6份。
[0006]其中中藥組分進一步優選為由以下重量份數的原料配製而成:急性子2份、七葉一枝花6份、喜樹果4份、藤梨根4份、半枝蓮2份、菝葜2份、菱角殼7份、生黃苗15份、高良姜4份、甘草4份。
[0007]其中西藥組分進一步優選為由以下重量份數的原料配製而成:卡培他濱8份、α -甘露聚糖肽5份、雲芝糖肽5份。
[0008]製備方法是由以下步驟組成:1、按上述重量份數稱取中藥原料，洗淨、乾燥、紫外殺菌後備用；2、按上述重量份數稱取西藥原料，磨成細粉備用；3、將稱好的中藥原料加5?10倍量水煎煮I?3小時，提取液抽濾，濾液濃縮成清膏，加入適量糊精攪勻，噴霧乾燥，乾粉加適量糊精混勻後幹壓製成顆粒；4、加入稱取好的西藥原料，混勻，以每粒0.3?0.6g劑量裝入膠囊，包裝即可。
[0009]藥理分析:
[0010]急性子:微苦、辛，溫，有小毒；歸脾、肝經。功能敗毒抗癌、散淤消腫。破血軟堅，消積。用於癥瘕痞塊，經閉，噎膈。藥敏試驗證明其對胃淋巴肉瘤細胞敏感；對肉瘤-37有抑制作用。
[0011]七葉一枝花:苦微寒小毒，入肝經。功能清熱解毒、消腫止痛，熄風定痙；主治消化道癌瘤，肺癌、腦腫瘤及惡性淋巴瘤，臨床多用於熱毒雍滯的惡性淋巴瘤、肺癌、鼻咽癌、腦腫瘤及消化系統腫瘤如胃癌、食管癌、肝癌等。
[0012]喜樹果:性寒，味苦、澀，有毒。功能抗癌，散結，破血化瘀，用於多種腫瘤，如胃癌、腸癌、絨毛膜上皮癌、淋巴肉瘤等。
[0013]藤梨根:功能清熱解毒，清熱利溼，防腫瘤抗癌，祛風除溼，利尿止血，解毒消腫，主治消化不良、嘔吐、風溼痺痛、風溼骨痛、消化道癌腫、消化道腫瘤、癰瘍瘡癤、風溼骨痛及黃疸等症。
[0014]半枝蓮:辛，平；功能清熱解毒，活血化瘀，消腫止痛，抗癌；主治闌尾炎、肝炎、胃痛、早期肝癌、肺癌、胃癌、子宮頸癌、乳腺炎等；外用治痛癤療，跌打腫痛等症。
[0015]菝葜:祛風利溼，解毒消癰。主風溼痺痛，淋濁，帶下，洩瀉，痢疾，癰腫瘡毒，頑癬，燒燙傷；解毒，驅風，瘡科要藥，有發汗，驅風，利尿及治淋病，癌症，消渴症的功用.其中以胃癌和食管癌效果較好；葉搗爛外稃治惡瘡。
[0016]菱角殼:味甘、澀、性涼；功效補脾益氣健脾，強股膝、健力益氣，主治洩瀉、脫肛、痔瘡、療腫、黃水瘡、天皰瘡。現代藥理學證明，菱角殼具有防治食道癌、胃癌、宮頸癌、乳腺癌等作用，可用做抗癌藥物。
[0017]生黃芪:味甘，性微溫，歸脾、肺經，入氣分，可升可降。功效補氣昇陽，固表止汗，行水消腫，脫毒生肌。主治內傷勞倦，神疲乏力，脾虛洩瀉，肺虛咳嗽，內臟下垂，脾不統血之出血，自汗，盜汗等。古籍《本草經》述:「補元陽，充腠理，治勞傷，長肌肉。」《本草匯言》曰:「補肺健脾，實衛斂汗，祛風運毒。」《衷中參西錄?藥物》述:「善利小便」，「善治肢體痿廢。」現代藥理研究報導，黃芪有明顯的提高免疫功能、保護心肌、保護和改善造血系統、抗氧化、抗衰老、抗腫瘤、利尿保腎、調節血糖、調節神經系統、抗菌、抗病毒和促進消化功能等作用。
[0018]高良姜:性味辛、大溫、無毒。歸脾、胃經，功能溫胃散寒，消食止痛，主治脘腹冷痛，胃寒嘔吐，噯氣吞酸。
[0019]甘草:味甘，性平；入脾、胃、肺經；功能補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，清咽利嗓，緩急止痛，調和諸藥。用於脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0020]卡培他濱:是一種可以在體內轉變成5-FU的抗代謝氟嘧啶脫氧核苷氨基甲酸酯類藥物，主要用於晚期原發性或轉移性乳腺癌，直腸癌、結腸癌和胃癌的治療。
[0021]α-甘露聚糖肽:是增強免疫力的藥，用於免疫功能低下、反覆呼吸道感染、白細胞減少症和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統的副作用。
[0022]雲芝糖肽:菌株Cov-1的菌絲體中提取的高分子糖肽聚合物，補益精氣，健脾養心。對細胞免疫功能和血象有一定的保護作用。用於食管癌、胃癌及原發性肺癌患者放、化療所致的氣陰兩虛、心脾不足證。
[0023]在本發明中，急性子、七葉一枝花、喜樹果、藤梨根、半枝蓮、菝葜、菱角殼均具有防治胃癌的作用，而生黃芪、高良姜和甘草，具有消食止痛、增強免疫力和調節藥性的功效，與抗癌藥物搭配能夠使得本發明藥物的藥性更適用於胃癌的治療；而且，在中藥組分的基礎上添加卡培他濱、α -甘露聚糖肽和雲芝糖肽，結合西藥的靶向作用，能夠直接作用於腫瘤組織，使藥物具有更直接的腫瘤殺傷作用及更好的安全性。
[0024]服用本發明中西藥組合藥物，一次2粒，每日兩次，分早晚兩次於飯後半小時用水吞服，連用兩周，休息一周，三周為一個療程。如病情繼續惡化或產生不能耐受的毒性時應停止治療，妊娠及哺乳期婦女慎用。
[0025]療效判斷:
[0026]顯效:體質增強，肢體有力，腹部不適消失，胃部腫瘤瘤體縮小，其它部位未見新生腫瘤；
[0027]有效:體質增強，胃部腫瘤未見增大，其它部位未見新生腫瘤；
[0028]無效:症狀無變化，胃部腫瘤瘤體增大，或其它部位出現新生腫瘤。
[0029]治療結果:治療158名胃癌患者，使用2個療程本發明的藥物後，顯效146例，佔92.4%，有效11例，佔7.0%，無效I例，佔0.6%。
[0030]附幾例病例作進一步說明:
[0031]病例1:周某，男，69歲，來院檢查病理結果顯示胃切除標本:胃大彎長15CM，小彎8cm,小彎側見潰瘍形腫物4.5*3cm，周圍黏膜壁隆起，底粗糙，大網膜12.5X12X1.5cm,內見腫大淋巴結。光鏡所見:癌組織呈腺管狀、篩網狀生長，形狀不規則，細胞異型性明顯，核大深染，可見核仁，組織表面見壞死細胞，癌組織浸潤性生長至胃壁全層。病理診斷:胃潰瘍型中分化腺癌，癌組織侵犯胃壁全層，遂給予本發明藥物進行治療，使用2個療程後有效，3個療程後顯效，隨訪I年腫瘤無增大現象。
[0032]病例2:薛某某，女，70歲，因無明顯誘因出現反酸燒心，進食後明顯，病症進行性加重來我處就醫。胃鏡檢查小彎側可見3cm大小類圓形潰瘍，底平，上附汙苔，周邊黏膜欠光滑；病理顯示為腺癌，遂給予本發明藥物，2個療程後顯效，半年後腫瘤消失，隨訪半年無復發。
【具體實施方式】
[0033]以下所述實施例，僅為本發明之較佳實施例而已，當不能限定本發明實施範圍，SP凡依本申請範圍所作均等變化與修飾，皆應仍屬本發明涵蓋範圍內。
[0034]實施例1:
[0035]一種治療胃癌的中西藥組合物，其中中藥組分由以下重量份數的原料配製而成:急性子2份、七葉一枝花6份、喜樹果4份、藤梨根4份、半枝蓮2份、菝葜2份、菱角殼7份、生黃芪15份、高良姜4份、甘草4份；其中西藥組分由以下重量份數的原料配製而成:卡培他濱8份、α -甘露聚糖肽5份、雲芝糖肽5份。
[0036]製備方法是由以下步驟組成:1、按上述重量份數稱取中藥原料，洗淨、乾燥、紫外殺菌後備用；2、按上述重量份數稱取西藥原料，磨成細粉備用；3、將稱好的中藥原料加6倍量水煎煮2小時，提取液抽濾，濾液濃縮成清膏，加入適量糊精攪勻，噴霧乾燥，乾粉加適量糊精混勻後幹壓製成顆粒；4、加入稱取好的西藥原料，混勻，以每粒0.5g劑量裝入膠囊，包裝即可。
[0037]實施例2:
[0038]一種治療胃癌的中西藥組合物，其中中藥組分由以下重量份數的原料配製而成:急性子2份、七葉一枝花10份、喜樹果3份、藤梨根5份、半枝蓮2份、菝葜3份、菱角殼5份、生黃芪20份、高良姜3份、甘草5份；其中西藥組分由以下重量份數的原料配製而成:卡培他濱5份、α -甘露聚糖肽6份、雲芝糖肽4份。
[0039]製備方法是由以下步驟組成:1、按上述重量份數稱取中藥原料，洗淨、乾燥、紫外殺菌後備用；2、按上述重量份數稱取西藥原料，磨成細粉備用；3、將稱好的中藥原料加10倍量水煎煮I小時，提取液抽濾，濾液濃縮成清膏，加入適量糊精攪勻，噴霧乾燥，乾粉加適量糊精混勻後幹壓製成顆粒；4、加入稱取好的西藥原料，混勻，以每粒0.6g劑量裝入膠囊，包裝即可。
[0040]實施例3:
[0041]一種治療胃癌的中西藥組合物，其中中藥組分由以下重量份數的原料配製而成:急性子3份、七葉一枝花5份、喜樹果5份、藤梨根3份、半枝蓮3份、菝葜2份、菱角殼10份、生黃芪10份、高良姜5份、甘草3份；其中西藥組分由以下重量份數的原料配製而成:卡培他濱10份、α -甘露聚糖肽4份、雲芝糖肽6份。
[0042]製備方法是由以下步驟組成:1、按上述重量份數稱取中藥原料，洗淨、乾燥、紫外殺菌後備用；2、按上述重量份數稱取西藥原料，磨成細粉備用；3、將稱好的中藥原料加5倍量水煎煮3小時，提取液抽濾，濾液濃縮成清膏，加入適量糊精攪勻，噴霧乾燥，乾粉加適量糊精混勻後幹壓製成顆粒；4、加入稱取好的西藥原料，混勻，以每粒0.3g劑量裝入膠囊，包裝即可。
【權利要求】
1.一種治療胃癌的中西藥組合物，其特徵在於其中中藥組分由以下重量份數的原料配製而成:急性子2?3份、七葉一枝花5?10份、喜樹果3?5份、藤梨根3?5份、半枝蓮2?3份、菝葜2?3份、菱角殼5?10份、生黃苗10?20份、高良姜3?5份、甘草3?5份；其中西藥組分由以下重量份數的原料配製而成:卡培他濱5?10份、α -甘露聚糖肽4?6份、雲芝糖肽4?6份。
2.如權利要求1所述的治療胃癌的中西藥組合物，其特徵在於其中中藥組分由以下重量份數的原料配製而成:急性子2份、七葉一枝花6份、喜樹果4份、藤梨根4份、半枝蓮2份、菝葜2份、菱角殼7份、生黃芪15份、高良姜4份、甘草4份。
3.如權利要求1或2所述的治療胃癌的中西藥組合物，其特徵在於其中西藥組分由以下重量份數的原料配製而成:卡培他濱8份、α -甘露聚糖肽5份、雲芝糖肽5份。
4.製備如權利要求1所述的治療胃癌的中西藥組合物的方法，其特徵在於由以下步驟組成:1、按上述重量份數稱取中藥原料，洗淨、乾燥、紫外殺菌後備用；2、按上述重量份數稱取西藥原料，磨成細粉備用；3、將稱好的中藥原料加5?10倍量水煎煮I?3小時，提取液抽濾，濾液濃縮成清膏，加入適量糊精攪勻，噴霧乾燥，乾粉加適量糊精混勻後幹壓製成顆粒；4、加入稱取好的西藥原料，混勻，以每粒0.3?0.6g劑量裝入膠囊，包裝即可。
【文檔編號】A61P35/00GK104383519SQ201410568763
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年10月22日 優先權日:2014年10月22日
【發明者】王喜功, 潘吉榮 申請人:王喜功