一種抗痛風藥物組合物及其製備方法、製劑與應用與流程
2023-12-02 09:26:21 2
本發明屬於中藥製備技術領域，具體涉及一種抗痛風藥物組合物及其製備方法、製劑與應用。
背景技術：
痛風是一種由血清中嘌呤代謝終產品尿酸過量導致的關節炎性疾病。近年來，隨著飲食結構的變化，高嘌呤食品的過量攝入，導致了痛風的發生率呈現出增長的趨勢，已成為高血糖、高血脂之後的第三類富貴病。中華醫學會發出紅色預警，痛風發病率每年以7.5%的速度大幅度上升，我國痛風發病人數已達1350萬人，1/5的痛風病人已喪失生活能力，痛風病人病程超過10年，絕大部分均發生難以治癒的尿毒症。
痛風是一種古老的疾病，早在數千年前的埃及木乃伊關節中已發現尿酸結晶，其發病機制和病理生理也都早已被詳細闡明。儘管如此，國內外對痛風和高尿酸血症的防範仍不盡人意。目前市場的相關類產品已逐漸不能滿足人們的需求，因此，開發一種能解決上述問題的產品是非常必要的。
技術實現要素：
本發明的第一目的在於提供一種抗痛風藥物組合物；第二目的在於提供所述抗痛風藥物組合物的製備方法；第三目的在於提供所述抗痛風藥物組合物的製劑；第四目的在於提供所述抗痛風藥物組合物的應用。
本發明的第一目的是這樣實現的，所述的抗痛風藥物組合物包括丹參、川芎、龍血樹葉、黃芪和茯苓，重量比為1~3：1~3：1~3：1~3：1~3。
本發明的第二目的是這樣實現的，包括預處理、粗粉碎、超微粉碎及混配工序，具體包括：
A、預處理：將各原料中的雜物剔除，經精選、清洗、晾曬、乾燥至含水率≤3%備用；
B、粗粉碎：將預處理後的原料丹參、川芎、龍血樹葉、黃芪和茯苓分別用粗粉碎機粉碎，過80~140目篩備用；
C、超微粉碎：將粗粉碎後的各原料分別經超微粉碎得到各原料的超微細粉；
D、混配：按配方配比將各原料超微細粉混配均勻得到目標物。
本發明的第三目的是這樣實現的，所述的抗痛風藥物組合物中加入藥學上可以接受的輔料製成散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸劑、蜜丸劑。
本發明的第四目的是這樣實現的，所述的抗痛風藥物組合物在製備抗痛風藥物的應用。
本發明所述的抗痛風藥物組合物內服使用時，組方中川芎活血行氣，祛風止痛。川芎嗪對血小板體內外聚集均有明顯的抑制作用 ,對血液流變性具有良好的改善作用。能有效改善瘀阻所致痛風狀況。同時，川芎嗪對腎臟具有保護作用，它可使胞漿和線粒體中抗氧化酶活性增加，逐漸降低丙二醛含量，保護腎功能；黃芪具有補氣昇陽，利水消腫，行滯通痺的功效。能夠通過降低尿酸來緩解痛風症狀。同時黃芪在方中可協助以上諸藥增強活血化瘀、健脾利溼的作用，從而增強治療痛風的療效；丹參活血祛瘀，可使瘀滯的微循環血流加速，流態改變，微血管口徑擴大，開放數量增加，改善腫脹狀態，同時，丹參可通過作用於中樞神經緩解痛風所引起的疼痛；龍血樹葉具有清火解毒，活血化瘀，消腫止痛的作用。對風溼性關節炎，肢體腫脹疼痛；風溼熱痺型痛風具有顯著療效；茯苓具有利水滲溼，健脾的作用。用於脾虛食少。對脾虛不能運化水溼，導致痰瘀、溼熱蘊結所致的痛風具有治療作用。同時茯苓具有降低尿酸的作用，可治療尿酸升高引起的痛風症狀。本發明所述抗痛風藥物組合物能有效改善溼熱痰瘀等阻滯經絡所引起的痛風，並降低尿酸水平。
本發明所述的抗痛風藥物組合物按照精確設定的組方混配製成，根據原藥物理、化學性質及所含活性成分進行配伍達到抗痛風的功效作用，並具有生物利用度高、活性成分溶出快、藥物吸收效果好且副作用小的特點。
具體實施方式
下面結合實施例對本發明作進一步的說明，但不以任何方式對本發明加以限制，基於本發明教導所作的任何變換或替換，均屬於本發明的保護範圍。
本發明所述的抗痛風藥物組合物包括丹參、川芎、龍血樹葉、黃芪和茯苓，重量比為1~3：1~3：1~3：1~3：1~3。
所述的抗痛風藥物組合物中丹參、川芎、龍血樹葉、黃芪和茯苓的重量比為2:2:2:2:2。
本發明所述的抗痛風藥物組合物的製備方法，包括預處理、粗粉碎、超微粉碎及混配工序，具體包括：
A、預處理：將各原料中的雜物剔除，經精選、清洗、晾曬、乾燥至含水率≤3%備用；
B、粗粉碎：將預處理後的原料丹參、川芎、龍血樹葉、黃芪和茯苓分別用粗粉碎機粉碎，過80~140目篩備用；
C、超微粉碎：將粗粉碎後的各原料分別經超微粉碎得到各原料的超微細粉；
D、混配：按配方配比將各原料超微細粉混配均勻得到目標物。
所述的超微細粉的粒徑為6~12μm。
本發明所述的抗痛風藥物組合物的製劑為所述的抗痛風藥物組合物中加入藥學上可以接受的輔料製成散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸劑、蜜丸劑。
本發明所述的抗痛風藥物組合物的應用為所述的抗痛風藥物組合物在製備抗痛風藥物中的應用。
所述的抗痛風藥物組合物服用方法為用開水兌服，一日三次，服用劑量為 2g/次。
下面以具體實施例對本發明做進一步說明：
實施例1
---------所述抗痛風藥物組合物的製備
A、預處理：取多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的乾燥菌核茯苓藥材10kg，將其中的雜物剔除，揀出雜質、黴變和腐敗品，揀選出顏色加深可能會對產品質量造成影響的茯苓藥材，將經揀選合格後的茯苓用流動水人工清洗，清洗後物料表面必須無粉，無土，無汙染物。洗淨的茯苓置於蒸爐內蒸至透心（2-4h），蒸製後的茯苓及時取出削去外皮，切製成厚片，將不同規格的茯苓片進行分類揀選後切丁。將茯苓丁進行滅菌，滅菌合格後的茯苓置於RXH型熱風循環乾燥機中，乾燥至含水率≦3%備用。
A、預處理：取唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的乾燥根和根莖丹參藥材10kg，傘形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的乾燥根莖川芎藥材10kg，劍葉龍血樹（Dracaena cochinchinensis（Lour.）S.C.Chen）的葉子龍血樹葉藥材10kg，豆科植物蒙古黃芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.var.mongholicus（Bge.）Hsiao或膜莢黃芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.的乾燥根黃芪藥材10kg，將其中的雜物剔除，揀出雜質、黴變和腐敗品，揀選出顏色加深可能會對產品質量造成影響的劣質藥材，將經揀選合格後的藥材用流動水放入洗藥機進行清洗，清洗後物料表面必須無粉，無土，無汙染物。將清洗後的丹參、川芎、龍血樹葉、黃芪進行滅菌，滅菌合格後置於RXH型熱風循環乾燥機中，乾燥至含水率≦3%備用。
B、粗粉碎：將茯苓、川芎、龍血樹葉、黃芪原藥材用粗碎機進行粗碎，粗碎按《CSJ型粗碎機標準操作規程》進行。黃芪粗粉、茯苓粗粉、龍血樹葉粗粉、川芎粗粉過110目篩備用（丹參不需粗碎）。將上述粗粉置於烘箱進行乾燥，按烘箱標準操作規程進行，所有粗粉乾燥時間為4小時左右，溫度控制在80℃以內，經乾燥後的粗粉取樣至QC檢測各指標是否合格，經檢測合格的粗粉備用，進行下一步超微粉碎。
C、超微粉碎：將黃芪粗粉、茯苓粗粉、龍血樹葉粗粉、川芎粗粉、丹參置於超微粉碎機進行粉碎，黃芪投料量為11kg，粉碎時間為90min，龍血樹葉投料量為6kg，粉碎時間為6h，川芎投料量為5kg，粉碎時間為5h，茯苓投料量為10kg，粉碎時間為6h，丹參投料量為9kg，粉碎時間為30min。將超微粉碎後的超微細粉加入到振蕩篩內進行篩分，粒度應符合（《中藥藥典》一部）的相關標準。
D、總混：將按重量計的川芎超微細粉30份、黃芪超微細粉30份、龍血樹葉超微細粉30份、茯苓超微細粉30份，丹參超微細粉30份置於「EYH—1000A型二維運動混合機」中進行總混，其操作按EYH-1000A型二維運動混合機標準規程執行。總混30分鐘，混配均勻後，用裝有塑膠袋的周轉桶接料。
實施例2
---------所述抗痛風藥物組合物的製備
A、預處理：取多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的乾燥菌核茯苓藥材10kg，將其中的雜物剔除，揀出雜質、黴變和腐敗品，揀選出顏色加深可能會對產品質量造成影響的茯苓藥材，將經揀選合格後的茯苓用流動水人工清洗，清洗後物料表面必須無粉，無土，無汙染物。洗淨的茯苓置於蒸爐內蒸至透心（2-4h），蒸製後的茯苓及時取出削去外皮，切製成厚片，將不同規格的茯苓片進行分類揀選後切丁。將茯苓丁進行滅菌，滅菌合格後的茯苓置於RXH型熱風循環乾燥機中，乾燥至含水率≦3%備用。
A、預處理：取唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的乾燥根和根莖丹參藥材10kg，傘形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的乾燥根莖川芎藥材10kg，劍葉龍血樹（Dracaena cochinchinensis（Lour.）S.C.Chen）的葉子龍血樹葉藥材10kg，豆科植物蒙古黃芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.var.mongholicus（Bge.）Hsiao或膜莢黃芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.的乾燥根黃芪藥材10kg，將其中的雜物剔除，揀出雜質、黴變和腐敗品，揀選出顏色加深可能會對產品質量造成影響的劣質藥材，將經揀選合格後的藥材用流動水放入洗藥機進行清洗，清洗後物料表面必須無粉，無土，無汙染物。將清洗後的丹參、川芎、龍血樹葉、黃芪進行滅菌，滅菌合格後置於RXH型熱風循環乾燥機中，乾燥至含水率≦3%備用。
B、粗粉碎：將茯苓、川芎、龍血樹葉、黃芪原藥材用粗碎機進行粗碎，粗碎按《CSJ型粗碎機標準操作規程》進行。黃芪粗粉、茯苓粗粉、龍血樹葉粗粉、川芎粗粉過110目篩備用（丹參不需粗碎）。將上述粗粉置於烘箱進行乾燥，按烘箱標準操作規程進行，所有粗粉乾燥時間為4小時左右，溫度控制在80℃以內，經乾燥後的粗粉取樣至QC檢測各指標是否合格，經檢測合格的粗粉備用，進行下一步超微粉碎。
C、超微粉碎：將黃芪粗粉、茯苓粗粉、龍血樹葉粗粉、川芎粗粉、丹參置於超微粉碎機進行粉碎，黃芪投料量為11kg，粉碎時間為90min，龍血樹葉投料量為6kg，粉碎時間為6h，川芎投料量為5kg，粉碎時間為5h，茯苓投料量為10kg，粉碎時間為6h，丹參投料量為9kg，粉碎時間為30min。將超微粉碎後的超微細粉加入到振蕩篩內進行篩分，粒度應符合（《中藥藥典》一部）的相關標準。
D、總混：將按重量計的川芎超微細粉30份、黃芪超微細粉30份、龍血樹葉超微細粉30份、茯苓超微細粉30份，丹參超微細粉30份置於「EYH—1000A型二維運動混合機」中進行總混，其操作按EYH-1000A型二維運動混合機標準規程執行。總混30分鐘，混配均勻後，用裝有塑膠袋的周轉桶接料。
實施例3
---------所述抗痛風藥物組合物的製備
A、預處理：取多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的乾燥菌核茯苓藥材10kg，將其中的雜物剔除，揀出雜質、黴變和腐敗品，揀選出顏色加深可能會對產品質量造成影響的茯苓藥材，將經揀選合格後的茯苓用流動水人工清洗，清洗後物料表面必須無粉，無土，無汙染物。洗淨的茯苓置於蒸爐內蒸至透心（2-4h），蒸製後的茯苓及時取出削去外皮，切製成厚片，將不同規格的茯苓片進行分類揀選後切丁。將茯苓丁進行滅菌，滅菌合格後的茯苓置於RXH型熱風循環乾燥機中，乾燥至含水率≦3%備用。
A、預處理：取唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的乾燥根和根莖丹參藥材10kg，傘形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的乾燥根莖川芎藥材10kg，劍葉龍血樹（Dracaena cochinchinensis（Lour.）S.C.Chen）的葉子龍血樹葉藥材10kg，豆科植物蒙古黃芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.var.mongholicus（Bge.）Hsiao或膜莢黃芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.的乾燥根黃芪藥材10kg，將其中的雜物剔除，揀出雜質、黴變和腐敗品，揀選出顏色加深可能會對產品質量造成影響的劣質藥材，將經揀選合格後的藥材用流動水放入洗藥機進行清洗，清洗後物料表面必須無粉，無土，無汙染物。將清洗後的丹參、川芎、龍血樹葉、黃芪進行滅菌，滅菌合格後置於RXH型熱風循環乾燥機中，乾燥至含水率≦3%備用。
B、粗粉碎：將茯苓、川芎、龍血樹葉、黃芪原藥材用粗碎機進行粗碎，粗碎按《CSJ型粗碎機標準操作規程》進行。黃芪粗粉、茯苓粗粉、龍血樹葉粗粉、川芎粗粉過110目篩備用（丹參不需粗碎）。將上述粗粉置於烘箱進行乾燥，按烘箱標準操作規程進行，所有粗粉乾燥時間為4小時左右，溫度控制在80℃以內，經乾燥後的粗粉取樣至QC檢測各指標是否合格，經檢測合格的粗粉備用，進行下一步超微粉碎。
C、超微粉碎：將黃芪粗粉、茯苓粗粉、龍血樹葉粗粉、川芎粗粉、丹參置於超微粉碎機進行粉碎，黃芪投料量為11kg，粉碎時間為90min，龍血樹葉投料量為6kg，粉碎時間為6h，川芎投料量為5kg，粉碎時間為5h，茯苓投料量為10kg，粉碎時間為6h，丹參投料量為9kg，粉碎時間為30min。將超微粉碎後的超微細粉加入到振蕩篩內進行篩分，粒度應符合（《中藥藥典》一部）的相關標準。
D、總混：將按重量計的川芎超微細粉30份、黃芪超微細粉30份、龍血樹葉超微細粉30份、茯苓超微細粉30份，丹參超微細粉30份置於「EYH—1000A型二維運動混合機」中進行總混，其操作按EYH-1000A型二維運動混合機標準規程執行。總混30分鐘，混配均勻後，用裝有塑膠袋的周轉桶接料。
實施例4
---------所述抗痛風藥物組合物的製備
A、預處理：取多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的乾燥菌核茯苓藥材10kg，將其中的雜物剔除，揀出雜質、黴變和腐敗品，揀選出顏色加深可能會對產品質量造成影響的茯苓藥材，將經揀選合格後的茯苓用流動水人工清洗，清洗後物料表面必須無粉，無土，無汙染物。洗淨的茯苓置於蒸爐內蒸至透心（2-4h），蒸製後的茯苓及時取出削去外皮，切製成厚片，將不同規格的茯苓片進行分類揀選後切丁。將茯苓丁進行滅菌，滅菌合格後的茯苓置於RXH型熱風循環乾燥機中，乾燥至含水率≦3%備用。
A、預處理：取唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的乾燥根和根莖丹參藥材10kg，傘形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的乾燥根莖川芎藥材10kg，劍葉龍血樹（Dracaena cochinchinensis（Lour.）S.C.Chen）的葉子龍血樹葉藥材10kg，豆科植物蒙古黃芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.var.mongholicus（Bge.）Hsiao或膜莢黃芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.的乾燥根黃芪藥材10kg，將其中的雜物剔除，揀出雜質、黴變和腐敗品，揀選出顏色加深可能會對產品質量造成影響的劣質藥材，將經揀選合格後的藥材用流動水放入洗藥機進行清洗，清洗後物料表面必須無粉，無土，無汙染物。將清洗後的丹參、川芎、龍血樹葉、黃芪進行滅菌，滅菌合格後置於RXH型熱風循環乾燥機中，乾燥至含水率≦3%備用。
B、粗粉碎：將茯苓、川芎、龍血樹葉、黃芪原藥材用粗碎機進行粗碎，粗碎按《CSJ型粗碎機標準操作規程》進行。黃芪粗粉、茯苓粗粉、龍血樹葉粗粉、川芎粗粉過110目篩備用（丹參不需粗碎）。將上述粗粉置於烘箱進行乾燥，按烘箱標準操作規程進行，所有粗粉乾燥時間為4小時左右，溫度控制在80℃以內，經乾燥後的粗粉取樣至QC檢測各指標是否合格，經檢測合格的粗粉備用，進行下一步超微粉碎。
C、超微粉碎：將黃芪粗粉、茯苓粗粉、龍血樹葉粗粉、川芎粗粉、丹參置於超微粉碎機進行粉碎，黃芪投料量為11kg，粉碎時間為90min，龍血樹葉投料量為6kg，粉碎時間為6h，川芎投料量為5kg，粉碎時間為5h，茯苓投料量為10kg，粉碎時間為6h，丹參投料量為9kg，粉碎時間為30min。將超微粉碎後的超微細粉加入到振蕩篩內進行篩分，粒度應符合（《中藥藥典》一部）的相關標準。
D、總混：將按重量計的川芎超微細粉30份、黃芪超微細粉30份、龍血樹葉超微細粉30份、茯苓超微細粉30份，丹參超微細粉30份置於「EYH—1000A型二維運動混合機」中進行總混，其操作按EYH-1000A型二維運動混合機標準規程執行。總混30分鐘，混配均勻後，用裝有塑膠袋的周轉桶接料。
實施例5
---------所述抗痛風藥物組合物的製備
A、預處理：取多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的乾燥菌核茯苓藥材10kg，將其中的雜物剔除，揀出雜質、黴變和腐敗品，揀選出顏色加深可能會對產品質量造成影響的茯苓藥材，將經揀選合格後的茯苓用流動水人工清洗，清洗後物料表面必須無粉，無土，無汙染物。洗淨的茯苓置於蒸爐內蒸至透心（2-4h），蒸製後的茯苓及時取出削去外皮，切製成厚片，將不同規格的茯苓片進行分類揀選後切丁。將茯苓丁進行滅菌，滅菌合格後的茯苓置於RXH型熱風循環乾燥機中，乾燥至含水率≦3%備用。
A、預處理：取唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的乾燥根和根莖丹參藥材10kg，傘形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的乾燥根莖川芎藥材10kg，劍葉龍血樹（Dracaena cochinchinensis（Lour.）S.C.Chen）的葉子龍血樹葉藥材10kg，豆科植物蒙古黃芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.var.mongholicus（Bge.）Hsiao或膜莢黃芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.的乾燥根黃芪藥材10kg，將其中的雜物剔除，揀出雜質、黴變和腐敗品，揀選出顏色加深可能會對產品質量造成影響的劣質藥材，將經揀選合格後的藥材用流動水放入洗藥機進行清洗，清洗後物料表面必須無粉，無土，無汙染物。將清洗後的丹參、川芎、龍血樹葉、黃芪進行滅菌，滅菌合格後置於RXH型熱風循環乾燥機中，乾燥至含水率≦3%備用。
B、粗粉碎：將茯苓、川芎、龍血樹葉、黃芪原藥材用粗碎機進行粗碎，粗碎按《CSJ型粗碎機標準操作規程》進行。黃芪粗粉、茯苓粗粉、龍血樹葉粗粉、川芎粗粉過110目篩備用（丹參不需粗碎）。將上述粗粉置於烘箱進行乾燥，按烘箱標準操作規程進行，所有粗粉乾燥時間為4小時左右，溫度控制在80℃以內，經乾燥後的粗粉取樣至QC檢測各指標是否合格，經檢測合格的粗粉備用，進行下一步超微粉碎。
C、超微粉碎：將黃芪粗粉、茯苓粗粉、龍血樹葉粗粉、川芎粗粉、丹參置於超微粉碎機進行粉碎，黃芪投料量為11kg，粉碎時間為90min，龍血樹葉投料量為6kg，粉碎時間為6h，川芎投料量為5kg，粉碎時間為5h，茯苓投料量為10kg，粉碎時間為6h，丹參投料量為9kg，粉碎時間為30min。將超微粉碎後的超微細粉加入到振蕩篩內進行篩分，粒度應符合（《中藥藥典》一部）的相關標準。
D、總混：將按重量計的川芎超微細粉30份、黃芪超微細粉30份、龍血樹葉超微細粉30份、茯苓超微細粉30份，丹參超微細粉30份置於「EYH—1000A型二維運動混合機」中進行總混，其操作按EYH-1000A型二維運動混合機標準規程執行。總混30分鐘，混配均勻後，用裝有塑膠袋的周轉桶接料。
實施例6
---------所述抗痛風藥物組合物的製備
A、預處理：取多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的乾燥菌核茯苓藥材10kg，將其中的雜物剔除，揀出雜質、黴變和腐敗品，揀選出顏色加深可能會對產品質量造成影響的茯苓藥材，將經揀選合格後的茯苓用流動水人工清洗，清洗後物料表面必須無粉，無土，無汙染物。洗淨的茯苓置於蒸爐內蒸至透心（2-4h），蒸製後的茯苓及時取出削去外皮，切製成厚片，將不同規格的茯苓片進行分類揀選後切丁。將茯苓丁進行滅菌，滅菌合格後的茯苓置於RXH型熱風循環乾燥機中，乾燥至含水率≦3%備用。
A、預處理：取唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的乾燥根和根莖丹參藥材10kg，傘形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的乾燥根莖川芎藥材10kg，劍葉龍血樹（Dracaena cochinchinensis（Lour.）S.C.Chen）的葉子龍血樹葉藥材10kg，豆科植物蒙古黃芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.var.mongholicus（Bge.）Hsiao或膜莢黃芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.的乾燥根黃芪藥材10kg，將其中的雜物剔除，揀出雜質、黴變和腐敗品，揀選出顏色加深可能會對產品質量造成影響的劣質藥材，將經揀選合格後的藥材用流動水放入洗藥機進行清洗，清洗後物料表面必須無粉，無土，無汙染物。將清洗後的丹參、川芎、龍血樹葉、黃芪進行滅菌，滅菌合格後置於RXH型熱風循環乾燥機中，乾燥至含水率≦3%備用。
B、粗粉碎：將茯苓、川芎、龍血樹葉、黃芪原藥材用粗碎機進行粗碎，粗碎按《CSJ型粗碎機標準操作規程》進行。黃芪粗粉、茯苓粗粉、龍血樹葉粗粉、川芎粗粉過110目篩備用（丹參不需粗碎）。將上述粗粉置於烘箱進行乾燥，按烘箱標準操作規程進行，所有粗粉乾燥時間為4小時左右，溫度控制在80℃以內，經乾燥後的粗粉取樣至QC檢測各指標是否合格，經檢測合格的粗粉備用，進行下一步超微粉碎。
C、超微粉碎：將黃芪粗粉、茯苓粗粉、龍血樹葉粗粉、川芎粗粉、丹參置於超微粉碎機進行粉碎，黃芪投料量為11kg，粉碎時間為90min，龍血樹葉投料量為6kg，粉碎時間為6h，川芎投料量為5kg，粉碎時間為5h，茯苓投料量為10kg，粉碎時間為6h，丹參投料量為9kg，粉碎時間為30min。將超微粉碎後的超微細粉加入到振蕩篩內進行篩分，粒度應符合（《中藥藥典》一部）的相關標準。
D、總混：將按重量計的川芎超微細粉30份、黃芪超微細粉30份、龍血樹葉超微細粉30份、茯苓超微細粉30份，丹參超微細粉30份置於「EYH—1000A型二維運動混合機」中進行總混，其操作按EYH-1000A型二維運動混合機標準規程執行。總混30分鐘，混配均勻後，用裝有塑膠袋的周轉桶接料。
實施例7
取實施例1製備的抗痛風藥物組合物裝袋成為散劑。
實施例8
取實施例2製備的抗痛風藥物組合物加入藥學上可以接受的輔料製成片劑。
實施例9
取實施例3製備的抗痛風藥物組合物加入藥學上可以接受的輔料製成膠囊劑。
實施例10
取實施例4製備的抗痛風藥物組合物加入藥學上可以接受的輔料製成顆粒劑。
實施例11
取實施例5製備的抗痛風藥物組合物加入藥學上可以接受的輔料製成滴丸劑。
實施例12
取實施例6製備的抗痛風藥物組合物加入藥學上可以接受的輔料製成蜜丸劑。
實施例13
——抗痛風作用藥理實驗
1、實驗材料：
（1）實驗藥品：實驗例1製備的本發明所述抗痛風藥物組合物,不同比例抗痛風藥物組合物（2:1:1:1:1、1:2:1:1:1、1:1:2:1:1、1:1:1:2:1、1:1:1:1:2），痛風舒片。其中龍血樹葉粉、黃芪粉、茯苓粉、丹參粉、川芎粉是按照《雲南省中藥飲片標準》所規定的質量標準進行製備和質檢的。痛風舒片，購自哈藥集團黑龍江同泰藥業有限公司。
（2）實驗對象：健康ICR小鼠108隻，雄性，鼠齡，體重20±2g，由第四軍醫大學醫學院動物實驗中心提供。
2、實驗試劑
冰醋酸，購自上海通用藥業股份有限公司；黃嘌呤，購自上海麥克林生化科技有限公司；二甲苯，購自上海麥克林生化科技有限公司；血尿酸檢測試劑盒，購自上海信裕生物科技有限公司。
3、實驗儀器
LD4-2型低速離心機，購自北京醫用離心機廠；GB-204電子分析天平，瑞士梅特勒-託利多公司生產；CS-3G型電子計價稱，撫順宇辰衡有限公司生產。
4、實驗過程：
不同給藥方式對小鼠高尿酸血症模型的影響 健康小鼠108隻，隨機分為9組。即空白對照組、模型對照組本發明所述抗痛風藥物組合物組、不同比例抗痛風藥物組合物組（2:1:1:1:1、1:2:1:1:1、1:1:2:1:1、1:1:1:2:1、1:1:1:1:2）、痛風舒片組。每組12隻。灌胃給藥，1次/d，連續11天，灌胃容量20mL/kg，空白對照組和模型對照組給予等體積的自來水，末次灌胃0.5h後，空白對照組腹腔注射等體積生理鹽水，其餘各組動物腹腔注射10%黃嘌呤0.1mL/10g，30min後，各組小鼠摘眼球取血水浴（37℃）中靜置分層後，1800r/min離心10min，取血清測定血尿酸值。結果見表1。
不同給藥方式對二甲苯致小鼠耳腫脹的抗炎作用 健康小鼠96隻，隨機分為8組，分別為模型對照組、本發明所述抗痛風藥物組合物組、不同比例抗痛風藥物組合物組（2:1:1:1:1、1:2:1:1:1、1:1:2:1:1、1:1:1:2:1、1:1:1:1:2）、痛風舒片組，每組各12隻。灌胃給藥，1次/d，連續5d，灌胃容量20ml/kg，模型組給予等體積自來水，末次灌胃1h後將0.02mL的二甲苯凃於各組小鼠右耳，30min脫頸椎處死小鼠，分別剪下左右兩耳，稱重。耳腫脹率=（右耳重量-左耳重量）/左耳重量*100%。抑腫率=（模型組腫脹度-給藥組腫脹度）/模型組腫脹度*100%。結果見表2。
不同給藥方式對醋酸致小鼠炎性疼痛的鎮痛作用 健康小鼠96隻，隨機分為8組，分別為模型對照組、本發明所述抗痛風藥物組合物組、不同比例抗痛風藥物組合物組（2:1:1:1:1、1:2:1:1:1、1:1:2:1:1、1:1:1:2:1、1:1:1:1:2）、痛風舒片組，每組各12隻。灌胃給藥，1次/d，連續6d，於末次給藥後30min，每隻小鼠腹腔注射0.6%冰醋酸溶液0.2mL，並於注射後第5min開始觀察記錄每隻小鼠的扭體反應（腹部內凹，伸展後肢，臀部抬高）次數，連續觀察15min。結果見表3。
5、實驗結果
表1 不同給藥方式對小鼠高尿酸血症模型血尿酸的影響
註：與模型對照組比較，*P<0.05,**p<0.01，***P<0.001。
結果提示，模型對照組與空白對照組比較，血尿酸值極明顯升高，差異有極顯著性（P<0.001），證明造模成功。本發明所述抗痛風藥物組合物組、不同比例抗痛風藥物組合物組（2:1:1:1:1、1:2:1:1:1、1:1:2:1:1、1:1:1:2:1、1:1:1:1:2）、痛風舒片組與模型對照組比較，血尿酸值均有所下降，其中，本發明所述抗痛風藥物組合物組效果最明顯（P<0.001）。
表2 不同給藥方式對小鼠耳腫脹的影響
註：與模型對照組比較，*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001。
結果見表2所示，與模型對照組比較，不同給藥方式均不同程度降低了小鼠耳腫脹率，其中本發明所述抗痛風藥物組合物組、不同比例抗痛風藥物組合物組（2:1:1:1:1、1:1:2:1:1、1:1:1:2:1）與模型組比較差異有顯著性（P<0.05），且本發明所述抗痛風藥物組合物效果最明顯，說明本發明所述抗痛風藥物組合物對二甲苯致小鼠耳腫脹有抑制作用。
表3 不同給藥方式對醋酸所致小鼠扭體次數的影響
註：與模型對照組比較，*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001。
結果所示，與模型對照組比較，不同給藥方式均不同程度降低了小鼠扭體次數。其中，抗痛風藥物組合物（2:1:1:1:1）與模型組比較有顯著差異（P<0.01），本發明所述抗痛風藥物組合物組、抗痛風藥物組合物（1:1:1:2:1）組與模型組比較差異極顯著（P<0.001），且本發明所述抗痛風藥物組合物組效果最顯著，說明本發明所述抗痛風藥物組合物對醋酸致小鼠炎性疼痛具有鎮痛作用。
毒性試驗
利用家兔進行急性刺激實驗，將樣品水溶液白兔一側眼睛內，對側眼睛滴入蒸餾水作對照，分別於滴藥後6h、24h、48h進行觀察，眼刺激平均指數48h後為0。說明本發明所述抗痛風藥物組合物無毒性及不良反應，使用安全。
實施例14
分別以實施例2、實施例3、實施例4、實施例5和實施例6製備得到的抗痛風藥物組合物進行試驗，試驗方法同實施例13，結果均顯示本發明製備得到的抗痛風藥物組合物對小鼠血尿酸、扭體次數、耳腫脹影響顯著。