一種可防止誤操作的粉液雙室袋及其製備方法
2024-02-02 11:52:15 2
專利名稱：一種可防止誤操作的粉液雙室袋及其製備方法
技術領域：
本發明涉及輸液產品領域，尤其是一種可防止誤操作的粉液雙室袋及其製備方法。
背景技術：
粉-液雙室袋是將無菌藥粉與溶解液灌裝於同一容器不同腔室中製成的輸液產 品，與傳統單室輸液產品相比，該產品可解決在溶液狀態下不穩定藥物的儲存問題。粉-液雙室袋所用膜材通常為聚乙烯或聚丙烯，對氧氣、水蒸氣存在一定通透性，且無法完全避光，為了增加膜材的阻隔性，降低氧氣、水分以及光線對無菌藥粉的影響，一般可採取在封裝無菌藥粉的膜材外側熱合阻隔膜(如鋁膜)加以解決。雖然阻隔膜的使用可部分解決藥粉因水分、氧氣、光線等原因發生降解的問題，但不能完全杜絕無菌藥粉因其他原因(如高溫、弱焊漏液)導致的降解或變質，因此粉液雙室袋產品在臨用前，應對藥粉外觀、顏色進行仔細觀察後，再打開袋腔之間的弱焊隔離條進行溶解操作。現有粉-液雙室袋的產品一般採用阻隔膜覆蓋粉劑腔室表面，並在袋體尾端設置預先開啟的懸掛孔，這種結構設計在臨床使用時存在缺陷，據臨床調察，各大醫院醫護人員的工作量通常處於飽和狀態，在使用粉液雙室袋時，可能因為工作任務繁重，在不開啟阻隔膜的前提下，直接擠壓打開粉-液雙室間的弱焊隔離條溶解藥粉，再將掛鈎通過已預先開啟的懸掛孔進行懸掛輸注，從而忽略產品中藥粉的檢查工作，給臨床使用的安全性帶來隱
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■/Qi、O同時，現有技術將位於袋體兩側的定位孔兼做懸掛孔使用，由於懸掛位置與袋體中軸線相距較遠，懸掛時粉-液雙室袋將發生傾斜，導致袋內藥液無法自行排盡，將影響臨床使用效果。
發明內容
針對現有技術存在的問題，本發明的目的在於提供一種安全性高，可有效降低誤操作率的粉液雙室袋，本發明的另一目的是提供一種上述粉液雙室袋的製備方法。為實現上述目的，本發明一種可防止誤操作的粉液雙室袋，包括袋體，袋體中部設置有弱焊條，該弱焊條將袋體分隔為經過施壓即能夠連通的粉劑腔室和液劑腔室，其中，粉劑腔室上端的焊接密封邊的中部設置有若干個懸掛孔，粉劑腔室的前面膜材外側整體覆蓋有前阻隔膜，該前阻隔膜覆蓋所述懸掛孔的前側開口 ；粉劑腔室的背面膜材外側覆蓋有後阻隔膜，該後阻隔膜不覆蓋所述懸掛孔的背側開口。進一步，所述懸掛孔數量為I個，所述懸掛孔為設置在所述焊接密封邊中間的定位孔。進一步，所述袋體採用雙層密閉的輸液用膜製成，所述袋體邊緣採用實焊密封，並預留用於灌裝的接口。
進一步，所述前阻隔膜與所述焊接密封邊的周邊之間預留有不完全焊接部分，該不完全焊接部分作為前阻隔膜的剝離點。進一步，所述液劑腔室的下端連通設置有組合蓋。進一步，所述袋體兩側的焊接密封邊上設置有若干個定位孔。進一步，所述袋體兩側的焊接密封邊上設置有4個定位孔。一種上述粉液雙室袋的製備方法，具體為在袋體上端的焊接密封邊上設置若干個懸掛孔，在袋體膜材外側覆蓋阻隔膜，使用前該阻隔膜整體撕離袋體，便於觀察藥粉的性 狀，並露出所述懸掛孔，以使懸掛吊鉤穿過懸掛孔來懸掛起袋體。進一步，所述阻隔膜只覆蓋所述懸掛孔的一側開口，該覆蓋所述懸掛孔的所述阻隔膜在使用中被撕掉。本發明的有益效果由於本發明袋體阻隔膜與懸掛孔兩者結構的特別設計，使得本發明粉-液雙室袋產品在使用前，必須通過剝離點位置揭開去除覆蓋上端懸掛孔的阻隔膜，提示使用者觀察粉腔內部情況後，才能進行懸掛輸液操作，降低了誤操作率。本發明的粉-液雙室袋使用操作簡單、方便，只需揭開一面阻隔膜即可，既可有效避免不開啟阻隔膜檢查粉室藥物直接輸注的錯誤操作，又不會增加醫護人員不必要的操作時間。
圖I為未覆蓋阻隔膜的袋體結構示意 圖2為覆蓋阻隔膜的袋體前面結構示意 圖3為覆蓋阻隔膜的袋體背面結構示意 圖4為未覆蓋阻隔膜的袋體兩側定位孔為4個的結構示意圖。
具體實施例方式下面，參考附圖，對本發明進行更全面的說明，附圖中示出了本發明的示例性實施例。然而，本發明可以體現為多種不同形式，並不應理解為局限於這裡敘述的示例性實施例。而是，提供這些實施例，從而使本發明全面和完整，並將本發明的範圍完全地傳達給本領域的普通技術人員。為了易於說明，在這裡可以使用諸如「上」、「下」 「左」 「右」等空間相對術語，用於說明圖中示出的一個元件或特徵相對於另一個元件或特徵的關係。應該理解的是，除了圖中示出的方位之外，空間術語意在於包括裝置在使用或操作中的不同方位。例如，如果圖中的裝置被倒置，被敘述為位於其他元件或特徵「下」的元件將定位在其他元件或特徵「上」。因此，示例性術語「下」可以包含上和下方位兩者。裝置可以以其他方式定位(旋轉90度或位於其他方位)，這裡所用的空間相對說明可相應地解釋。本發明一種可防止誤操作的粉液雙室袋的製備方法，具體為在袋體上端的焊接密封邊上設置若干個懸掛孔，在袋體膜材外側覆蓋阻隔膜，臨床使用前，該阻隔膜必須整體撕離袋體，從而露出懸掛孔1，懸掛吊鉤才能穿過懸掛孔來懸掛起袋體。由於在臨床使用前，撕離了阻隔膜，從而便於觀察袋體內藥粉的性狀，觀察其是否降解或變質，以降低臨床使用的誤操作率，提高產品使用的安全性。為了製備和使用的方便性，在實際製備中，阻隔膜只覆蓋懸掛孔的一側開口，即袋體一面的阻隔膜覆蓋懸掛孔的該側開口，袋體另一面的阻隔膜不覆蓋懸掛孔的該側開口，使用時，覆蓋懸掛孔I的阻隔膜被撕掉，即只需要撕掉袋體一面上的阻隔膜即可。本發明一種可防止誤操作的粉液雙室袋，包括袋體，袋體中部設置有弱焊條2，弱焊條2將袋體分隔為經過施壓即能夠連通的粉劑腔室7和液劑腔室8，液劑腔室8的下端連通設置有組合蓋6。袋體採用雙層密閉的輸液用膜製成，袋體邊緣採用實焊密封，並預留用於灌裝的接口。其中，粉劑腔室7上端的焊接密封邊4的中部設置有若干個懸掛孔1，粉劑腔室7的前面膜材外側整體覆蓋有前阻隔膜5，前阻隔膜5覆蓋懸掛孔I的前側開口。前阻隔膜5與所述焊接密封邊的周邊之間預留有不完全焊接部分，該不完全焊接部分作為前阻隔膜5的剝離點。粉劑腔室7的背面膜材外側覆蓋有後阻隔膜9，後阻隔膜9不覆蓋懸掛孔I的背側開口。袋體使用前，必須通過剝離點位置揭開去除覆蓋懸掛孔I前側開口的前阻隔膜5，觀察粉腔內部情況後，才能進行懸掛輸液操作，降低了誤操作率。 為了方便使用和加工方便，懸掛孔I數量可設置為I個，並且該I個懸掛孔I設置在粉劑腔室7上端的焊接密封邊的中間位置。懸掛孔I可兼作定位孔，即懸掛孔I為設置在焊接密封邊中間的定位孔。袋體兩側的焊接密封邊上設置有若干個定位孔3，優選的定位孔3 —般為2個、4個或6個。本發明通過結構改進，以強制方式提醒醫護人員在使用前先除去粉液雙室袋外側的阻隔膜，便於觀察藥粉的性狀，降低臨床使用的誤操作率，提高產品使用的安全性。
權利要求
1.一種可防止誤操作的粉液雙室袋，其特徵在於，該粉液雙室袋包括袋體，袋體中部設置有弱焊條，該弱焊條將袋體分隔為經過施壓即能夠連通的粉劑腔室和液劑腔室，其中，粉劑腔室上端的焊接密封邊的中部設置有若干個懸掛孔，粉劑腔室的前面膜材外側整體覆蓋有前阻隔膜，該前阻隔膜覆蓋所述懸掛孔的前側開口 ；粉劑腔室的背面膜材外側覆蓋有後阻隔膜，該後阻隔膜不覆蓋所述懸掛孔的背側開口。
2.如權利要求I所述的可防止誤操作的粉液雙室袋，其特徵在於，所述懸掛孔數量為I個，所述懸掛孔為設置在所述焊接密封邊中間的定位孔。
3.如權利要求I所述的可防止誤操作的粉液雙室袋，其特徵在於，所述袋體採用雙層密閉的輸液用膜製成，所述袋體邊緣採用實焊密封，並預留用於灌裝的接口。
4.如權利要求I所述的可防止誤操作的粉液雙室袋，其特徵在於，所述前阻隔膜與所述焊接密封邊的周邊之間預留有不完全焊接部分，該不完全焊接部分作為前阻隔膜的剝離點。
5.如權利要求I所述的可防止誤操作的粉液雙室袋，其特徵在於，所述液劑腔室的下端連通設置有組合蓋。
6.如權利要求I所述的可防止誤操作的粉液雙室袋，其特徵在於，所述袋體兩側的焊接密封邊上設置有若干個定位孔。
7.如權利要求6所述的可防止誤操作的粉液雙室袋，其特徵在於，所述袋體兩側的焊接密封邊上設置的定位孔為4個。
8.—種如權利要求I所述粉液雙室袋的製備方法，其特徵在於，該製備方法具體為在袋體上端的焊接密封邊上設置若干個懸掛孔，在袋體膜材外側覆蓋阻隔膜，使用前該阻隔膜整體撕離袋體，便於觀察藥粉的性狀，並露出所述懸掛孔，以使懸掛吊鉤穿過懸掛孔來懸掛起袋體。
9.如權利要求8所述的製備方法，其特徵在於，所述阻隔膜只覆蓋所述懸掛孔的一側開口，該覆蓋所述懸掛孔的所述阻隔膜在使用中被撕掉。
全文摘要
本發明公開了一種可防止誤操作的粉液雙室袋及其製備方法，包括袋體，袋體中部設置有弱焊條，該弱焊條將袋體分隔為經過施壓即能夠連通粉劑腔室和液劑腔室，其中，粉劑腔室上端的焊接密封邊的中部設置有若干個懸掛孔，粉劑腔室的前面膜材外側整體覆蓋有前阻隔膜，該前阻隔膜覆蓋所述懸掛孔的前側開口；粉劑腔室的背面膜材外側覆蓋有後阻隔膜，該後阻隔膜不覆蓋所述懸掛孔的背側開口。本發明的袋體使用前，必須通過剝離點位置揭開去除覆蓋尾端懸掛孔的阻隔膜，觀察粉腔內部情況後，才能進行懸掛輸液操作，降低了誤操作率。
文檔編號A61J1/10GK102961254SQ20121050206
公開日2013年3月13日 申請日期2012年11月30日 優先權日2012年11月30日
發明者冉良驥, 佘佑廷, 田洪伍, 鄒瑰麗, 葛均友, 程志鵬, 梁隆, 王利春, 沈鑫 申請人:湖南科倫製藥有限公司