一種具有降血糖作用的中藥製劑的製作方法
2024-02-01 03:17:15
專利名稱：一種具有降血糖作用的中藥製劑的製作方法
技術領域：
本發明屬中醫藥領域，涉及從石柑子(又名柚子風、葫蘆鑽)中提取具有降血糖有
效部位的方法，以及將該有效部位製備成具有降血糖作用的中藥製劑的方法。
背景技術：
柚子風是石柑子(Pothos chinensis(Raf. )Merr.)在廣西瑤族中的別稱。石柑子 又名葫蘆鑽，為天南星科石柑子屬植物，全草入藥。石柑子苦、辛、微溫、無毒，能清熱、解毒、 祛風溼，具有治療風溼、骨折、蛇傷及抗腫瘤的功效。廣西瑤族民間有用柚子風治療糖尿病 的說法，但沒有文獻記載。現有期刊文獻中，與柚子風、石柑子或葫蘆鑽有關的，只有下列幾 篇，其中沒有與降血糖相關的報導。查閱專利文獻，也沒有發現與柚子風、石柑子或葫蘆鑽 降血糖相關的報導。 1.題名瑤醫柚子楓丸內服結合藥灸療法治療膝關節骨性關節炎208例作者
董明姣黃盛新機構廣西中醫學院，廣西南寧53000刊名遼寧中醫雜誌.2009,36(3): 424-425。文摘目的觀察瑤醫柚子楓丸內服結合藥灸療法、痛區剌血、藥酒外搽綜合治療 膝關節骨性關節炎的治療效果。方法對208例膝關節骨性關節炎，實施瑤藥柚子楓丸內服 結合藥灸療法、痛區剌血、藥酒外搽綜合治療方案。結果膝關節骨性關節炎208例患者中， 治癒72例，有效82例，好轉48例，無效6例，總有效率為97. 1 % 。結論瑤醫柚子楓丸內 服結合藥灸、痛區剌血、藥酒外搽綜合治療膝關節骨性關節炎療效顯著，具有簡、便、廉、驗， 不良反應小的特點，值得臨床推廣。 2.題名石柑子總有機酸的提取工藝與含量測定作者尹文清張巖宋鑫明曾立機構廣西師範大學化學化工學院藥用資源化學與藥物分子工程教育部重點實驗室，廣西 桂林54100刊名中藥材.2009,32(1) :124-12文摘目的研究石柑子總有機酸的最 佳提取工藝，並建立其測定方法。方法採用正交實驗法，考察乙醇濃度、料液比、提取時間
及提取次數4個因素對該工藝的影響；採用電位滴定法對其進行測定。結果確立了石柑子
總有機酸提取的最佳提取工藝為乙醇濃度75%，料液比1 : IO，提取時間2. 5h，提取次數
3次；電位滴定法測定簡單、可行，精密度高，重現性好。結論本研究為石柑子的進一步研 究和資源開發利用提供了一定的科學依據。 3.題名石柑子的顯微鑑別作者田輝倪海燕王進聲機構廣西中醫學院，廣 西南寧53000刊名中國民族民間醫藥雜誌.2008， 17(9) :38-39文摘目的對廣西民
間常用草藥石柑子Pothos chinensis(Raf.)Merr.進行顯微鑑別。方法對石柑子莖、葉橫
切片及粉末進行顯微觀察。結果描述了石柑子的主要顯微鑑別特徵。結論石柑子顯微特
徵明顯，可為藥材鑑別提供參考。 4.題名瑤藥葫蘆鑽提取物抗腫瘤作用的實驗研究作者黃琳芸餘勝民鐘鳴潘 莉莉農朝贊陳少鋒楊增豔機構廣西民族醫藥研究所，廣西南寧53000刊名時珍國醫 國藥.2007，1S(7) :1590-159文摘目的研究葫蘆鑽提取物的抗腫瘤作用。方法體外抗 腫瘤活性研究採用MTT比色法，耙細胞採用人肝癌細胞BLE-7404 ;通過複製小鼠S180， H22腹水瘤和肉瘤動物模型，觀察葫蘆鑽提取物對小鼠平均生命延長率和腫瘤抑制率的影響來 評價體內抗腫瘤作用。結果葫蘆鑽水、醇提取物濃度為20mg/ml時，對體外培養的腫瘤細胞 的抑制率均> 50% ;葫蘆鑽水、醇提取物的最大耐受劑量均是150g/kg ;經3次實驗，葫蘆鑽 水、醇提取物高、低劑量組對S180腹水瘤小鼠平均生命延長率均〉50%，葫蘆鑽醇提物高 劑量組對H22腹水瘤小鼠平均生命延長率〉50%。葫蘆鑽水、醇提取物高、低劑量組對S180 肉瘤小鼠平均瘤重抑制率均> 30X，對H22肉瘤小鼠平均瘤重抑制率均> 50%。結論葫蘆 鑽水、醇提取物具有一定的抗腫瘤作用。
發明內容
發明人從石柑子中提取一種具有降血糖作用的有效部位，並將這一有效部位製備 成中藥製劑，這在國內外尚未見有文獻報導過。 本發明的技術方案述及了從石柑子中提取具有降血糖作用的有效部位，以及將這 一有效部位製備成中藥製劑的方法。 石柑子降血糖有效部位的提取方法，根據溶解度的特性，可採用水提醇沉法；也可 以根據其在大孔樹脂上的行為差異，採用D1Q1大孔樹脂吸附法。提取得到的有效部位，可 製備成供口服的中藥製劑，如片齊U、口服液、丸齊U、膠囊齊U、顆粒劑，其製法與文獻記載的相 應劑型的製法是通用的。有效部位與藥用輔料的重量比範圍如下石柑子提取物O. 1 99. 9% ;藥用輔料0. 1 99. 9%。 與現有技術相比，本發明突出的實質性特點和顯著的進步是首次公開了從石柑 子中提取降血糖有效部位，以及製備中藥製劑的方法。
具體實施例方式
下列實施例子用於舉例說明本發明，並不是對本發明保護範圍的任何限制。
降血糖有效部位提取方法一 利用降血糖有效部位溶解於水而不溶解於醇的性 質來製備。石柑子鮮藥材，切段，長l 5cm，曬乾。稱取lkg幹藥材，水煮2次，第一次18 倍X2h，第二次10倍Xlh ;合併水煮液，濾紙濾過，減壓濃縮至500ml，以10倍95%乙醇作 醇沉處理，靜置120h，濾取沉澱，烘乾，即得。 降血糖有效部位提取方法二 利用降血糖有效部位能被D1Q1大孔樹脂吸附的特性 來製備。取2kg溼D皿大孔樹脂，溼法裝柱，按說明書預處理好，待用。稱取1.6kg石柑子 幹藥材，水煮2次，第一次18倍X 2h，第二次15倍X lh ;合併水煮液，冷至室溫，濾紙濾過， 較難濾；取濾清液，上D1Q1樹脂柱，流速87ml/min。上完料液，D1Q1樹脂柱先用3000ml水洗， 接著用70 %乙醇洗脫，至洗脫液無色；收集洗脫液，減壓濃縮成稀膏，稀膏呈酸性，有氨基 酸陽性反應。將稀膏烘乾，即得。
下面是將有效部位製備成藥物的實施例子。 藥物製劑實施例一 按有效部位的得率計算，取相當於1000g生藥的有效部位細 粉，約重45g，加澱粉至總量100g，制粒，壓成片劑，素片重0. 3g，每片含石柑子生藥3g。
藥物製劑實施例二 按有效部位的得率計算，取相當於1000g生藥的有效部位細 粉，約重80g，加糖粉至總量500g，制粒，得顆粒劑，分裝，每小包5g，每小包含石柑子生藥 10g。
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藥物製劑實施例三按有效部位的得率計算，取相當於1000g生藥的有效部位細 粉，約重50g，加白砂糖1200g和400ml水，加熱溶解，最後加水到2000ml，過濾，得口服液， 分裝，每支10ml，每支含含石柑子生藥5g。 藥物製劑實施例四按有效部位的得率計算，取相當於lOOOg生藥的有效部位細
粉，約重80g，加糖粉170g，制粒，裝入膠囊殼，每個膠囊重0. 5g，得膠囊劑，每個膠囊含石柑
子生藥8g。 藥理作用 採用四氧嘧啶所致小鼠糖尿病模型、以及葡萄糖所致高血糖小鼠模型，灌胃給藥7 天后，測定血糖水平。結果表明，石柑子有效部位及其中藥製劑，具有降血糖作用。
權利要求
一種中藥製劑，其特徵在於以重量計，石柑子提取物的含量為0.1～99.9％，餘量為輔料。
2. 根據權利要求1所述的石柑子提取物，其製備方法如下取石柑子藥材，水煮，水煮液濾過，濾清液上D皿大孔樹脂柱；樹脂柱先用水洗，接著用40%以上的乙醇水溶液洗脫，收集洗脫液，濃縮，乾燥，得石柑子提取物。
3. 根據權利要求1所述的中藥製劑，其特徵在於具有降血糖作用。
全文摘要
本發明屬中醫藥領域，涉及一種具有降血糖作用的中藥製劑，特別是一種以瑤藥柚子風(又名石柑子、葫蘆鑽)的降血糖有效部位製成的中藥製劑；動物試驗結果表明，該中藥製劑具有降血糖作用。
文檔編號A61K36/888GK101703643SQ200910114580
公開日2010年5月12日 申請日期2009年11月26日 優先權日2009年11月26日
發明者廖冬燕, 李學堅, 覃振林, 韋海英 申請人:廣西中醫學院