一種治療乳腺增生的藥物組合物的製作方法
2023-10-26 10:10:37
專利名稱：一種治療乳腺增生的藥物組合物的製作方法
技術領域：
本發明公開一種藥物組合物，特別是涉及一種治療乳腺增生的藥物組合物。
背景技術：
現代醫學研究證明，乳腺增生的發病機理多為內分泌免疫失調，雌激素，雄激素分泌不平衡為本病的主要病因，多發生在卵巢功能活動的育齡婦女，屬中醫乳癖範疇；如長期情緒不穩定、多慮，導致肝都氣滯，肝脾不和，血瘀痰凝，衝任失調。如前人所謂「氣行則血行，氣滯則血瘀，氣血不和，百病變化而生」的道理，氣久滯則血瘀，血瘀必痰凝，痰瘀可相比轉化。據此治療乳腺增生的宗旨主要是疏肝理氣、活血化瘀、消痰散結、調理衝任。
發明內容
本發明目的在於提供一種對治療乳腺增生有顯著效果的藥物組合物。
本發明是通過如下技術方法實現的選取原料藥當歸5-15重量份丹參10-30重量份 元參7-23重量份鬱金7-23重量份仙茅5-15重量份仙靈脾5-15重量份木香5-15重量份白芥子5-15重量份 夏枯草7-23重量份本發明藥物組合物的優選配比為當歸10重量份丹參20重量份 元參15重量份鬱金15重量份仙茅10重量份 仙靈脾10重量份木香10重量份白芥子10重量份夏枯草15重量份本發明藥物組合物加入藥學上可接受的輔料製成臨床可接受任何劑型。如片劑(糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、口含片、分散片、口崩片)、膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、糖漿劑、顆粒劑、丸劑、散劑、噴霧劑、膏劑、注射劑、注射用凍乾粉、注射用大輸液、栓劑、滴丸、緩釋製劑或控釋製劑等。
本發明藥物組合物具有疏肝理氣、活血化瘀、消痰散結、調理衝任之功效，對治療乳腺增生有顯著效果。
下面實驗例用於進一步說明本發明本發明自1996年-2002年門診治療乳腺增生(包括乳腺小葉增生和囊性增生)500例患者，用本發明「乳腺靈膠丸」口服，取得了比較滿意的效果，現報導如下1、臨床資料患者均為門診病人，500例患者中年齡最小17歲，最大50歲，平均年齡34歲，病程最短者3個月，最長者15年，平均1～5年，單側腫塊150例，雙側腫塊350例。
2、診斷標準(1)患者主訴單側或雙側乳房疼痛；(2)臨床檢查觸及單側或雙側腫塊；(3)乳房腫塊與月經周期，情緒變化有關；(4)紅外乳腺診斷儀、B超、穿刺細胞學檢查排除其它惡性病變，全部病例按以上診斷為乳腺增生病。
3、中醫辨證 辨證以肝鬱氣滯痰凝和衝任失調為主，多為中年婦女，乳房腫塊以雙側為主，扁平包塊多見，位乳房外上方，與基底無粘連，疼痛具有周期性，呈脹痛，刺痛，鈍痛，心情不暢或月經前5～7天症狀加重，經期緩解，疼痛可放射至腋部，胸部、肩胛部，乳頭流白色或淡黃色液體，經期多延遲，心煩面恕，舌苔薄白，脈細澀。
4、治療方法當歸10克 丹參20克 元參15克 鬱金15克仙茅10克 仙靈脾10克 木香10克 白芥子10克 夏枯草15克 以上藥共為細末，裝膠丸，每丸含生藥0.5克，每次5丸，一日三次，20天一療程，一般口服1～3療程即可痊癒，為鞏固療效，待症狀消失後仍需服藥一個療程。
5、療效標準痊癒乳房腫塊和疼痛均消失，隨訪一年不復發，為治癒；顯效乳房腫塊消失，平時無脹疼，只在月經前或勞累後稍有脹疼；好轉乳房腫塊減少50％～70％，疼痛稍有緩解；無效治療前後症狀無改變。
6、治療結果500例患者中，痊癒405例，佔81％；顯效75例，佔15％，好轉15例，佔3％；無效5例，佔1％，總有效率95％。
7、典型病例病例1患者張××，女，漢族，教師，2000年5月25日就診，自述兩乳房隱隱脹痛二年左右，近2個月加重；檢查見雙側包塊位於乳房外上方，扁平狀，觸疼明顯，體積6×5×2cm2，推之可移，與皮下組織和基底無粘連，疼痛放射腋部，前胸，經前期症狀加重，經後期減輕，舌苔白，脈細澀，久之肝全都結而形成乳房腫塊，根據以上診斷標準(半月前在市人民醫院作穿刺細胞學和紅外乳腺診斷檢查)結合臨床表現，確診為「乳腺小葉增生」；服本發明乳增靈膠丸，每次5丸，一日三次，一個療程，疼痛減輕，腫塊消7％，繼續服第二療程，症狀基本消失，又續服一個療程鞏固療效，隨訪二年末復發。
病例2患者劉××，女，38歲，農民，2001年8月28日就診，二年前因離異後心情一直不佳，常覺兩乳房有乳汁脹滿感，時有乳頭流淡黃色液體，觸疼明顯，雙乳房內均可觸及4×3×2cm2大小的扁平包塊，經某醫院作穿刺病檢查和CT片示排除惡性腫瘤病變；據典型臨床表現和以上輔助檢查，確診為「乳腺小葉增生」以疏肝理氣，服用本發明「乳增靈膠丸」，每次5丸，一日三次，一個療程，症狀明顯好轉，後續兩個療程症狀消失，隨訪一年無復發。
下面實施例用於進一步說明本發明實施例1當歸10kg丹參20kg元參15kg鬱金15kg仙茅10kg仙靈脾10kg木香10kg白芥子10kg 夏枯草15kg上述藥物按常規工藝製成膠丸，每丸含生藥0.5克，每次5丸，一日三次。
實施例2當歸7kg 丹參25kg 元參10kg鬱金20kg仙茅7kg 仙靈脾13kg木香7kg 白芥子13kg夏枯草10kg上述藥物按常規工藝製成口服液。
實施例3當歸13kg丹參15kg元參20kg鬱金10kg仙茅13kg仙靈脾7kg
木香13kg白芥子7kg夏枯草20kg上述藥物按常規工藝製成注射液。
實施例4當歸10kg 丹參20kg元參15kg鬱金15kg 仙茅10kg仙靈脾10kg木香10kg 白芥子10kg 夏枯草15kg上述藥物加入常規輔料按常規工藝製成凍乾粉針劑。
實施例5當歸7kg丹參25kg 元參10kg鬱金20kg 仙茅7kg 仙靈脾13kg木香7kg白芥子13kg夏枯草10kg上述藥物加入常規輔料按常規工藝製成緩釋製劑。
實施例6當歸13kg 丹參15kg元參20kg鬱金10kg 仙茅13kg仙靈脾7kg木香13kg 白芥子7kg 夏枯草20kg上述藥物加入常規輔料按常規工藝製成滴丸劑。
實施例7當歸10kg 丹參20kg元參15kg鬱金15kg 仙茅10kg仙靈脾10kg木香10kg 白芥子10kg 夏枯草15kg上述藥物加入常規輔料按常規工藝製成噴霧劑。
實施例8當歸7kg 丹參25kg 元參10kg鬱金20kg 仙茅7kg 仙靈脾13kg木香7kg 白芥子13kg夏枯草10kg上述藥物按常規工藝製成膏劑。
實施例9當歸13kg 丹參15kg 元參20kg
鬱金10kg 仙茅13kg 仙靈脾7kg木香13kg 白芥子7kg 夏枯草20kg上述藥物按常規工藝製成栓劑。
權利要求
1.一種治療乳腺增生的藥物組合物，其特徵在於該組合物是由如下原料藥製成當歸5-15重量份 丹參10-30重量份 元參7-23重量份鬱金7-23重量份 仙茅5-15重量份 仙靈脾5-15重量份木香5-15重量份 白芥子5-15重量份夏枯草7-23重量份。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特徵在於該組合物是由如下原料藥製成當歸10重量份丹參20重量份 元參15重量份鬱金15重量份仙茅10重量份 仙靈脾10重量份木香10重量份白芥子10重量份夏枯草15重量份。
3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特徵在於該組合物是由如下原料藥製成當歸7重量份 丹參25重量份 元參10重量份鬱金20重量份仙茅7重量份 仙靈脾13重量份木香7重量份 白芥子13重量份夏枯草10重量份。
4.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特徵在於該組合物是由如下原料藥製成當歸13重量份丹參15重量份 元參20重量份鬱金10重量份仙茅13重量份 仙靈脾7重量份木香13重量份白芥子7重量份夏枯草20重量份。
5.根據權利要求1-4之一所述的藥物組合物，其特徵在於加入藥學上接受的輔料製成臨床接受的任何劑型。
6.根據權利要求5所述的藥物組合物的劑型，其特徵在於所述劑型為片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、糖漿劑、顆粒劑、丸劑、散劑、噴霧劑、膏劑、注射劑、注射用凍乾粉、注射用大輸液、栓劑、滴丸、緩釋製劑或控釋製劑。
7.根據權利要求6所述的藥物組合物的劑型，其特徵在於所述片劑為糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、口含片、分散片、口崩片。
8.根據權利要求1-4之一所述的藥物組合物在製備治療乳腺增生的藥物中的應用。
全文摘要
本發明公開一種治療乳腺增生的藥物組合物，該組合物主要由當歸、丹參、元參、鬱金、仙茅、仙靈脾、木香、白芥子、夏枯草製成。本發明藥物組合物具有疏肝理氣、活血化瘀、消痰散結、調理衝任之功效，對治療乳腺增生有顯著效果。
文檔編號A61K9/20GK101024058SQ20061000788
公開日2007年8月29日 申請日期2006年2月23日 優先權日2006年2月23日
發明者楊國銀 申請人:楊國銀