一種治療風溼病的藥物組合物及其製備方法

2023-10-27 06:12:32

專利名稱：一種治療風溼病的藥物組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物及其製備工藝領域，更具體地說是一種治療風溼病的藥物 組合物及其製備方法。
背景技術：
風溼病及類風溼病屬於較難根治的疑難雜症，患有關節、肌肉疼痛、麻木變形，陰雨 天氣尤甚，病程反覆發作，可達數年之久，如不控制，患者每經一年，病情加劇，嚴重影 響身體健康。現有技術中通常採用推拿、按摩、針灸或一些舒筋活血的藥物，雖起到緩解 作用，但療效緩慢、花費高、治標不治本，且常伴有毒副作用出現。
基於現有技術中存在的缺點，本發明對治療風溼性疾病的藥物及製備工藝進行了改進， 使其更好的發揮療效。

發明內容
本發明的目的就在於研究出一種治療風溼病的藥物組合物，克服上述諸品種之不足， 而提供一種不含化工成分，無毒副作用，大大降低併發症發病率、表裡兼治的純中藥配方， 達到更好的祛風活血、舒筋健骨之功效。另外該藥劑可針對患者需要製備成不同劑型，便 於服用，攜帶方便。
本發明的另一個目的，就是研究出利用該組合物中的九味藥材為原料，製備出性能優 良符合《中華人民共和國藥典》標準的治療風溼病的藥物組合物的製備方法，克服現有技 術中製作成本高、生物利用度低、吸收差的缺點，提高了產品質量，降低成本，服用方便， 更好的滿足醫療需求和原料的利用度。
為實現上述目的，本發明的治療風溼病的藥物組合物，包括下述重量份的原料藥經加 工製備而成老鸛草10-24份、雞血藤10-24份、尋骨風5-12份、骨碎補5-12份、狗脊4-10 份、秦艽4-10份、五加皮2.5-6份、梔子4-12份、陳皮0.5-1.5份。
優選方案，包括下述重量份的原料藥老鸛草12.5-15.9份、雞血藤12.5-15.9份、尋骨 風6-9份、骨碎補6-9份、狗脊5.5-7.9份、秦艽5.5-7.9份、五加皮3-3.9份、梔子5.5-7.9 份、陳皮0.5-1份。
較優選方案，還包括下述重量份的原料藥，白酒640-1600份。
4最優選方案，包括輔料蔗糖60-155份。
上述組合物可製備成臨床上可以接受的任何一種口服製劑，以酒劑、顆粒劑、片劑或 膠囊劑為佳。
本發明所述治療風溼病的藥物組合物的製備方法(工藝一)，包括如下步驟
1) 取上述各重量份的九味原料藥及白酒640-1600份備用；
2) 將各原料藥粉碎成過20-80目篩的粗粉，以白酒作溶劑密蓋浸泡粗粉36-72小時後 置於滲漉器中進行滲漉，滲漉速度為2-4ml min—1 kg_1，收集滲漉液450-1150ml，靜置， 濾過，即得藥酒。
較優地，取60-155份蔗糖溶解於640-1600份白酒中，再進行步驟2)。 該藥物組合物的另一種製備方法(工藝二)，包括如下步驟
1) 取上述各重量份的九味原料藥及白酒640-1600份備用，將白酒按照3: 1的比例. 分成兩份備用，即第一份白酒為白酒總重量的3/4，第二份白酒為白酒總重量的1/4;
2) 將各原料藥粉碎成過20-80目篩的粗粉，以第一份白酒作溶劑密蓋浸泡粗粉36-72 小時後置於滲漉器中進行滲漉，滲漉速度為2-4ml min—1 kg—、收集滲漉液350-850ml， 回收藥渣備用；
3) 向藥渣中加入第二份白酒，加熱回流提取2次，每次向藥渣中加入第二份白酒重量 的一半，每次回流提取1小時，分次濾過；合併濾液，放置冷卻，將濾液與滲漉液合併， 靜置，濾過，即得藥酒。
較優地，取60-155份蔗糖溶解於640-1600份白酒中，將加入蔗糖後的白酒按照3: 1 的比例分成兩份，再進行上述步驟2)和3)。
將藥酒濃縮成相對密度為1.05-1.10 (50-6(TC)的浸膏，加入藥用輔料，混勻，噴霧幹 燥，將所得顆粒直接分裝，即得顆粒劑；所述藥用輔料為澱粉、硬酯酸鎂、滑石粉中的一 種或其中幾種的混合物，用量為老鸛草等九味原料藥總重量的0.2-0.8倍，其中澱粉硬
脂酸鎂滑石粉=15: 1: 1。
將藥酒濃縮成相對密度為1.05-1.10 (50-6(TC)的浸膏，加入藥用輔料，混勻，噴霧幹 燥，將所得顆粒裝膠囊，即得膠囊劑；所述藥用輔料為澱粉、硬酯酸鎂、滑石粉中的一種 或其中幾種的混合物，用量為老鸛草等九味原料藥總重量的0.2-0.8倍，其中澱粉硬脂
酸鎂滑石粉=15: 1: 1。
將藥酒濃縮成相對密度為1.05-1.10 (50-60°C)的浸膏，加入藥用輔料，混勻，噴霧乾燥，將所得顆粒壓片，即得片劑；所述藥用輔料為澱粉、硬酯酸鎂、滑石粉中的一種或其 中幾種的混合物，用量為老鸛草等九味原料藥總重量的0.2-0.8倍，其中澱粉硬脂酸鎂: 滑石粉=15: 1: 1。
所述噴霧乾燥採用噴霧乾燥制粒機，條件為控制進風溫度在60-80°C，物料溫度在 60-80。C，噴霧壓力在0. 1-0. 3Mpa，輸液頻率在10-40r/min。
本發明組合物中的各原料藥配比是經過科學篩選得到的，所述重量份可以為克、千克、 毫克、噸等計量單位。
本發明的工藝一對藥材的粉碎度和滲漉的條件進行了進一步限定，這是發明人為了制 備出有效成分利用度高的藥物所進行的進一步研究。
但工藝一中直接粉碎後滲漉製得的藥劑，藥效仍不完全，因為不同的原料藥滲漉提取 有效成分的最佳時間不同，那麼綜合藥效、成本多方面因素考慮，本發明的工藝二對滲漉 後回收的藥渣作加熱回流操作，有效成分得到充分利用，使人體對藥物的吸收更完全，增 強了本發明藥物的療效。
另外，由於本發明在最後成型時減少了藥用輔料的用量，在有效成分的量相同的情況 下，病人服藥量減少，可以以更小的劑量達到傳統藥物的效果，在使用上得到患者的歡迎。
本發明藥物組合物的功能主治祛風活血，舒筋健骨。用於風溼性筋骨疼痛，四肢麻木。
本發明的用法用量為口服，每日服用量相當於原生藥材3.08-4.62g，每日分2次服用。 釆用本發明的工藝二制出的丸劑，較工藝一制出的丸劑相比，明顯具有以下優點
一、採用本發明的工藝二製得的藥物活性成分的含量與工藝一相比，結果見表l:
表1工藝一、二製得酒劑活性成分(桅子苷)比較
批次新工藝(mg/ml)舊工藝(mg/ml)
第l批0. 140. 11
第2批0. 130. 10
第3批0. 150. 13
平均值0. 140. 11
從以上的數據可以看出，工藝二製成的藥物的活性成分含量比工藝一的高。 二、藥學試驗
採用本發明製備方法中的工藝二製得的藥物主要藥學指標有明顯提高。本研究分別以
按工藝二製成的藥酒作為試驗藥物i (下稱試驗組i)、以工藝一製成的藥酒作為試驗藥物n
6(下稱試驗組II)，以現有藥物作為對照藥物(下稱對照組)、以0.9%生理鹽水為陰性對照 (下稱空白組)開展藥學試驗，結果如下 1、鎮痛作用
小白鼠40隻，雌雄各半，隨機分為空白組，對照組(選用阿司匹林)、試驗組I、試驗 組II。分別連續灌胃給藥3天，每天l次；空白組給予等體積的O.W生理鹽水。末次給藥30 分鐘後腹腔注射0.3《醋酸溶液0.2ml/支。記錄每隻白鼠注射後15分鐘內扭體次數，組間t檢 驗，結果見表2:
表2對小白鼠醋酸扭體反應的影響
組別給藥劑量(g生藥/kg)n小白鼠醋酸扭體(次)
空白組1025. ±8. 7
對照組0.21013. 7士3.3林
試驗組I0.41017. 06±7. 1*
試驗組II0.41019. 34±4. 7*
注與空白組相比，*P<0.05， **P<0.01。
結果表明，本發明的複方風溼藥物對醋酸引起的小白鼠醋酸扭體反應有明顯的抑制作
用，能明顯減少醋酸剌激引起的小鼠扭體次數(*P<0.05 0.01),且試驗組I的作用優於 試驗組TT。
2、對大鼠佐劑關節炎的治療作用
小白鼠40隻，雌雄各半，隨機分為空白組，對照組(選用地塞米松)、試驗組I、試驗 組II。連續灌胃給藥7天，每天l次；空白組給予等體積的0.9%生理鹽水。分別於不同時間 測定其後足體積。結果見表3 :
表3對Freumd條小白鼠耳腫脹的影響(x ± s)
組別給藥劑量(g不同時間的腫脹體積(ml)
生藥/kg)2h4h8h12h24h
空白組1. 19±0. 0911.28±0. 0331.30±0. 0381. 32 ±0. 0411.30±0. 031
對照組0. 00151. 15±0. 034*1. 17±0. 028**1. 22±0. 035"1. 26±0. 028"1.28±0. 035
試驗組I0.31. 17±0. 0321. 19±0. 025"1.24±0. 029**1. 25±0. 024*1. 26±0. 029*
試驗組II0. 31. 17±0. 0291,20±0. 029"1.26±0. 031'1. 28±0. 037'1.29±0. 031
注與空白組相比，*P<0.05， "P<0.01。
結果表明，本發明的複方風溼藥物對致炎後24小時內對原發性腫脹表現出明顯的抑制
作用(*P<0.05 0.01)，且試驗組I的作用優於試驗組II。 3、對小鼠免疫功能的影響
雄性小白鼠40隻，隨機分為空白組，對照組(選用貞芪扶正膠囊)、試驗組I、試驗組II。連續灌胃給藥7天，每天l次；空白組給予等體積的0.9%生理鹽水。未次給藥後30min內 於小鼠尾靜脈內注射10%—得閣墨汁(0. lml/10g)。注射後2m丄n， 12min分眼球取血20y 1， 立即放入4ml生理鹽水中(離心去除沉澱)665nm比色測定。頸椎處死小鼠稱重後解剖取出 肝臟，脾臟得其髒體比。按下式計算廓清指數vf及吞噬係數a結果如下
《i纖'《|
a二體重Z肝脾重Xf3
表4 對小鼠單核巨噬細胞功能的影響(x ±s)
組別給藥劑量(g生藥/kg) n 吞噬指數《吞噬係數a
空白組 對照組 試驗組I 試驗組II——10 0.0025±0.0016 3.75 100.0041 ±0.0022 0.4 100.0048 ±0.0027' 0.4 10 0.0047±0.0054"A0. 0055±0.0018 0. 0071±0. 0013 0. 0079 ±0. OOI"a 0. 0074土0. 00124
與空白組比較，*P<0.05， "P<0.01;與貞芪扶正膠囊組比較、<0.05。
由表4可以看出，本發明的複方風溼藥物對小鼠單核巨噬細胞功能有明顯的增強作用，且試驗組i的作用優於試驗組n。
表5 對脾臟及肝臟重量的影響
組別給藥劑量(g生藥/kg)脾臟係數(％)胸腺係數(％)
空白組 對照組 試驗組I 試驗組II—— 0.41土0.035 3.75 0. 45±0. 079 0.4 0.40 ±0.0083 0.4 0.46 ±0.00540. 046±0. 014 0. 082±0. 018** 0. 073±0. 021" 0. 085 ±0.024**
與空白組比較，"P<0. 01;
由表5可以看出，本發明的複方風溼藥物對小鼠脾臟係數沒有明顯影響，陽性對照藥
也無明顯影響。但對胸腺係數有顯著的增強作用，且試驗組i的作用優於試驗組n。
具體實施例方式
以下用實施例對本發明作進一步說明，有助於對本發明的藥物組合物及其製備方法作 進一步理解，實施例不限定本發明的保護範圍，其保護範圍由權利要求來決定。 實施例i
以老鸛草15.9g、雞血藤12.5g、尋骨風9g、骨碎補9g、狗脊7.9g、秦艽7.9g、五加皮 3.9g、梔子7.9g、陳皮1.5g為原料，取1080g白酒備用；
將各原料藥粉碎成過40目篩的粗粉，以白酒作溶劑密蓋浸泡粗粉60小時後置於滲漉器中緩緩進行滲漉，滲漉速度為4ml'min—1'kg—、收集滲漉液780ml，靜置，濾過，製得藥酒。
將所製得的藥酒濃縮成相對密度為1.05 (50-60°C)的浸膏，加入澱粉15.1g，混勻，噴 霧乾燥，將所得顆粒裝膠囊，即得膠囊劑；乾燥時控制進風溫度在80°C，物料溫度在70 °C，噴霧壓力在O. 1Mpa，輸液頻率在10r/min。 實施例2
以老鸛草12.5g、雞血藤15.9g、尋骨風6g、骨碎補6g、狗脊5.5g、秦艽5.5g、五加皮 3g、梔子5.5g、陳皮0.5g為原料，取860g白酒備用；
將各原料藥粉碎成過40目篩的粗粉，以白酒作溶劑密蓋浸泡粗粉60小時後置於滲漉 器中緩緩進行滲漉，滲漉速度為4m"mirT"kg—\收集滲漉液620ml，靜置，濾過，製得 藥酒。 實施例3
以老鸛草14g、雞血藤16g、尋骨風8.5g、骨碎補8.5g、狗脊6.5g、秦艽7g、五加皮 3g、梔子7.5g、陳皮lg為原料，取100g蔗糖溶解於1030g白酒備用；
將各原料藥粉碎成過60目篩的粗粉，以白酒作溶劑密蓋浸泡粗粉48小時後置於滲漉 器中緩緩進行滲漉，滲漉速度為3ml'mirT、kg—、收集滲漉液750ml，靜置，濾過，製得 藥酒。 實施例4
以老鸛草10g、雞血藤10g、尋骨風5g、骨碎補5g、狗脊4g、秦艽4g、五加皮2.5g、 梔子4g、陳皮0.5g為原料，取60g蔗糖溶解於640g白酒中備用；
將各原料藥粉碎成過20目篩的粗粉，以白酒作溶劑密蓋浸泡粗粉36小時後置於滲漉 器中緩緩進行滲漉，滲漉速度為3ml'min—"kg—、收集滲漉液450ml，靜置，濾過，製得 藥酒；
將所製得的藥酒濃縮成相對密度為1.10 (50-60°C)的浸膏，加入澱粉33.75g和滑石粉 2.25g，混勻，噴霧乾燥，將所得顆粒壓片，即得片劑；乾燥時控制進風溫度在7(TC，物 料溫度在60。C，噴霧壓力在0.3Mpa，輸液頻率在40r/min。 實施例5
以老鸛草24g、雞血藤24g、尋骨風12g、骨碎補12g、狗脊10g、秦艽10g、五加皮6g、 梔子12g、陳皮1.5g為原料，取155g蔗糖溶解於1600g白酒備用；
將各原料藥粉碎成過80目篩的粗粉，以白酒作溶劑密蓋浸泡粗粉72小時後置於滲漉 器中緩緩進行滲漉，滲漉速度為3ml min—1 kg—\收集滲漉液1150ml，靜置，濾過，製得藥酒；
將所製得的藥酒濃縮成相對密度為1.10 (50-60°C)的浸膏，加入澱粉41.8g和硬脂酸 鎂2.8g，混勻，噴霧乾燥，將所得顆粒直接分裝，製成顆粒劑；乾燥時控制進風溫度在 80°C，物料溫度在80。C，噴霧壓力在0.2Mpa，輸液頻率在30r/min。 實施例6
以老鸛草10g、雞血藤24g、尋骨風6g、骨碎補9g、狗脊8g、秦艽7.9g、五加皮3g、 梔子12g、陳皮0.5g為原料，取110g蔗糖溶解於1150g白酒中備用，將加入蔗糖後的白酒 按照3: l的比例分成兩份，第一份為白酒總量的3/4，第二份為白酒總量的1/4;
將各原料藥粉碎成過80目篩的粗粉，以第一份白酒作溶劑密蓋浸泡粗粉72小時後置 於滲漉器中緩緩進行滲漉，滲漉速度為4ml .min—1 *kg—、收集滲漉液630ml，回收藥渣備 用；
向藥渣中加入第二份白酒，加熱回流提取2次，每次向藥渣中加入第二份白酒重量的 一半，每次回流提取1小時，分次濾過；合併濾液，放置冷卻，將濾液與滲漉液合併，靜 置，濾過，即得藥酒。 實施例7
以老鸛草24g、雞血藤15.9g、尋骨風9g、骨碎補8g、狗脊7.9g、秦艽5.5g、五加皮 6g、梔子4g、陳皮lg為原料，取112g蔗糖溶解於1160g白酒中備用，將加入蔗糖後的白 酒按照3: l的比例分成兩份，第一份為白酒總量的3/4，第二份為白酒總量的1/4;
將各原料藥粉碎成過60目篩的粗粉，以第一份白酒作溶劑密蓋浸泡粗粉60小時後置 於滲漉器中緩緩進行滲漉，滲漉速度為3ml .min—1 *kg—、收集滲漉液635ml，回收藥渣備 用；
向藥渣中加入第二份白酒，加熱回流提取2次，每次向藥渣中加入第二份白酒重量的 一半，每次回流提取1小時，分次濾過；合併濾液，放置冷卻，將濾液與滲漉液合併，靜 置，濾過，即得藥酒；
將所製得的藥酒濃縮成相對密度為1.05 (50-60°C)的浸膏，加入澱粉65g,混勻，噴 霧乾燥，將所得顆粒壓片，即得片劑；乾燥時控制進風溫度在6(TC,物料溫度在6(TC， 噴霧壓力在0. 7Mpa，輸液頻率在20r/min。 實施例8
以老鸛草12.5g、雞血藤12.5g、尋骨風8g、骨碎補6g、狗脊10g、秦艽4g、五加皮3.9g、 梔子8g、陳皮1.5g為原料，取90g蔗糖溶解於950g白酒中備用，將加入蔗糖後的白酒按 照3: l的比例分成兩份，第一份為白酒總量的3/4，第二份為白酒總量的1/4;
10將各原料藥粉碎成過80目篩的粗粉，以第一份白酒作溶劑密蓋浸泡粗粉48小時後置 於滲漉器中進行滲漉，滲漉速度為3m卜min—1 *kg—、收集滲漉液520ml，回收藥渣備用；
向藥渣中加入第二份白酒，加熱回流提取2次，每次向藥渣中加入第二份白酒重量的 一半，每次回流提取1小時，分次濾過；合併濾液，放置冷卻，將濾液與滲漉液合併，靜 置，濾過，即得藥酒；
將所製得的藥酒濃縮成相對密度為1.05 (50-60°C)的浸膏，加入澱粉12. 45g和滑石粉 0.83g，混勻，噴霧乾燥，直接將所得顆粒分裝，製成顆粒劑；乾燥時控制進風溫度在75 。C，物料溫度在7(TC，噴霧壓力在0.3Mpa，輸液頻率在40r/min。 實施例9
以老鸛草15.9g、雞血藤16g、尋骨風12g、骨碎補5g、狗脊5.5g、秦艽8g、五加皮2.5g、 梔子5.5g、陳皮1.5g為原料，取1030g白酒備用，將白酒按照3: l的比例分成兩份，第一 份為白酒總量的3/4，第二份為白酒總量的1/4;
將各原料藥粉碎成過20目篩的粗粉，以第一份白酒作溶劑密蓋浸泡粗粉60小時後置 於滲漉器中進行滲漉，滲漉速度為3ml，min—1 ，kg—、收集滲漉液560ml，回收藥渣備用；
向藥渣中加入第二份白酒，加熱回流提取2次，每次向藥渣中加入第二份白酒重量的 一半，每次回流提取1小時，分次濾過；合併濾液，放置冷卻，將濾液與滲漉液合併，靜 置，濾過，即得藥酒；
將所製得的藥酒濃縮成相對密度為1.1 (50-6CTC)的浸膏，加入澱粉38g、硬脂酸鎂2.5g 和滑石粉2.5g，混勻，噴霧乾燥，將所得顆粒裝膠囊，即得膠囊劑；乾燥時控制進風溫度 在75X:，物料溫度在70'C，噴霧壓力在O. 2Mpa，輸液頻率在30r/min。 實施例10
以老鸛草16g、雞血藤10g、尋骨風5g、骨碎補12g、狗脊4g、秦艽9g、五加皮4g、 梔子7.9g、陳皮0.5g為原料，取980g白酒備用，將白酒按照3: 1的比例分成兩份，第一 份為白酒總量的3/4，第二份為白酒總量的1/4;
將各原料藥粉碎成過40目篩的粗粉，以第一份白酒作溶劑密蓋浸泡粗粉36小時後置 於滲漉器中進行滲漉，滲漉速度為2ml，min—1 *kg—、收集滲漉液530ml，回收藥渣備用；
向藥渣中加入第二份白酒，加熱回流提取2次，每次向藥渣中加入第二份白酒重量的 一半，每次回流提取1小時，分次濾過；合併濾液，放置冷卻，將濾液與滲漉液合併，靜 置，濾過，即得藥酒。 實施例11
本例中所用原料同實施例4，不同的在於將加入60g蔗糖的640g白酒按照3: l的比
11例分成兩份，第一份為白酒總量的3/4，第二份為白酒總量的l/4;
將各原料藥粉碎成過60目篩的粗粉，以第一份白酒作溶劑密蓋浸泡粗粉48小時後置 於滲漉器中進行滲漉，滲漉速度為2m卜min—1 ，kg—、收集滲漉液350ml，回收藥渣備用；
向藥渣中加入第二份白酒，加熱回流提取2次，每次向藥渣中加入第二份白酒重量的 一半，每次回流提取1小時，分次濾過；合併濾液，放置冷卻，將濾液與滲漉液合併，靜 置，濾過，即得藥酒。 實施例12
本例中所用原料同實施例5，不同的在於
取1600g白酒備用，將白酒按照3: 1的比例分成兩份，第一份為白酒總量的3/4，第
二份為白酒總量的1/4;
將各原料藥粉碎成過40目篩的粗粉，以第一份白酒作溶劑密蓋浸泡粗粉72小時後置 於滲漉器中進行滲漉，滲漉速度為3mbmin—1 ，kg—、收集滲漉液850ml，回收藥渣備用；
向藥渣中加入第二份白酒，加熱回流提取2次，每次向藥渣中加入第二份白酒重量的 一半，每次回流提取1小時，分次濾過；合併濾液，放置冷卻，將濾液與滲漉液合併，靜 置，濾過，即得藥酒。
權利要求
1、一種治療風溼病的藥物組合物，其特徵在於所述組合物包括下述重量份的原料藥加工製備而成老鸛草10-24份、雞血藤10-24份、尋骨風5-12份、骨碎補5-12份、狗脊4-10份、秦艽4-10份、五加皮2.5-6份、梔子4-12份、陳皮0.5-1.5份。
2、 根據權利要求1所述的治療風溼病的藥物組合物，其特徵在於所述組合物包括下述重量份的原料藥加工製備而成老鸛草12.5-15.9份、雞血藤12.5-15.9份、尋骨風6-9份、骨碎補6-9份、狗脊5.5-7.9份、秦艽5.5-7.9份、五加皮3-3.9份、梔子5.5-7.9份、陳皮0.5-1份。
3、 根據權利要求l、 2任一所述的治療風溼病的藥物組合物，其特徵在於所述組合物包括下述重量份的原料藥白酒640-1600份。
4、 根據權利要求3所述的治療風溼病的藥物組合物，其特徵在於所述組合物包括下述重量份的輔料蔗糖60-155份。
5、 根據權利要求l、 2任一所述的治療風溼病的藥物組合物，其特徵在於所述組合物製備為酒劑、顆粒劑、片劑或膠囊劑。
6、 根據權利要求3所述的治療風溼病的藥物組合物的製備方法，其特徵在於1) 取上述各重量份的九味原料藥備用；2) 將各原料藥粉碎成過20-80目篩的粗粉，以白酒作溶劑密蓋浸泡粗粉36-72小時後置於滲漉器中進行滲漉，滲漉速度為2-4ml ，min—1 "kg—1，收集滲漉液450-1150ml，靜置，濾過，即得藥酒。
7、 根據權利要求6所述的治療風溼病的藥物組合物的製備方法，其特徵在於在用白酒浸泡粗粉之前，取蔗糖60-155份溶解於白酒中。
8、 根據權利要求6、 7任一所述的治療風溼病的藥物組合物的製備方法，其特徵在於將藥酒濃縮成相對密度為1.05-1.10的浸膏，測量相對密度時的溫度控制在50-60。C，加入藥用輔料，混勻，噴霧乾燥，將所得顆粒直接分裝，即得顆粒劑；所述藥用輔料為澱粉、硬酯酸鎂、滑石粉中的一種或其中幾種的混合物，用量為老鸛草等九味原料藥總重量的0.2-0.8倍。
9、 根據權利要求6、 7任一所述的治療風溼病的藥物組合物的製備方法，其特徵在於將藥酒濃縮成相對密度為1.05-1.10的浸膏，測量相對密度時的溫度控制在50-60°C，加入藥用輔料，混勻，噴霧乾燥，將所得顆粒裝膠囊，即得膠囊劑；所述藥用輔料為澱粉、硬酯酸鎂、滑石粉中的一種或其中幾種的混合物，用量為老鸛草等九味原料藥總重量的O. 2-0. 8倍。
10、 根據權利要求6、 7任一所述的治療風溼病的藥物組合物的製備方法，其特徵在於將藥酒濃縮成相對密度為1.05-1.10的浸膏，測量相對密度時的溫度控制在50-60°C，加入藥用輔料，混勻，噴霧乾燥，將所得顆粒壓片，即得片劑；所述藥用輔料為澱粉、硬酯酸鎂、滑石粉中的一種或其中幾種的混合物，用量為老鸛草等九味原料藥總重量的0.2-0.8倍。
全文摘要
本發明涉及一種治療風溼病的藥物組合物(即複方風溼藥物組合物)及其製備方法。本發明選用老鸛草、雞血藤、尋骨風、骨碎補、狗脊、秦艽、五加皮、梔子、陳皮九味原料藥；本發明的基本製法為將各原料藥粉碎成過20-80目篩的粗粉，以白酒作溶劑密蓋浸泡粗粉36-72小時後置於滲漉器中進行滲漉，滲漉速度為2-4ml·min-1·kg-1，收集滲漉液450-1150ml，靜置，濾過，即得藥酒，再經過濃縮、乾燥，製得臨床上可以接受的各種劑型。本發明所述複方風溼藥物組合物的原料藥配比是經過科學篩選得到的，具有祛風活血，舒筋健骨之功效，用於風溼性筋骨疼痛，四肢麻木，實現標本兼治。
文檔編號A61K36/752GK101474277SQ20091000100
公開日2009年7月8日 申請日期2009年1月16日 優先權日2009年1月16日
發明者唐德江, 犁 陳 申請人:重慶希爾安藥業有限公司