一種帶給藥導管的灌腸劑包裝組合體的製作方法
2024-04-10 13:40:05 1
專利名稱：一種帶給藥導管的灌腸劑包裝組合體的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種藥品灌腸劑的包裝，尤其涉及一種帶給藥導管的灌腸劑包裝組合體。
背景技術：
目前市場上容量為100 200ml醫學腸道清潔用的灌腸劑的包裝容器主要有兩種，一種是由塑料瓶和連給藥導管的瓶蓋組成，給藥導管的長度約為5cm，臨床文獻報導在灌腸清潔腸道中肛管插入直腸的最適宜深度為10 15_，給藥導管過短，會使注入的灌腸液只停留在直腸、結腸下段即開始排便，保留時間短，不能軟化結腸內糞便，不利於藥液在體內保存、吸收和起效。第二種包裝瓶為貯藥瓶體直接連接給藥導管一次成型的異型瓶，貯藥瓶體為茄形等類球形，該類包裝瓶材質大多為醫用PVC，質地太軟，這使導管在插入直腸的過程中操作不夠順暢。由於該類異型瓶口徑狹小，且無平底，在生產過程中，需要應用專門的灌裝製藥設備，增加生產成本，另由於瓶體連導管連在長度過長，產品包裝方面，藥品·生產企業不方便採用紙盒對每隻產品進行外包裝，使該產品在貯存、運輸過程中不能全部正向放置，由於堆積和擠壓，會引起產品包裝局部變形，甚至漏液，從而影響藥品貯存和醫院使用。
發明內容本實用新型的目的在於針對上述灌腸劑普遍存在的問題，提供一種能夠達到有效給藥部位，臨床使用方便，製劑生產設備通用性強，質量更易控制的容器，並分解設計成組合體套件。為了達到上述目的，本實用新型主要由外包裝盒及設於外包裝盒內的藥液包裝瓶所組成，藥液包裝瓶由瓶體、瓶蓋與墊片組成。在外包裝盒內還設有給藥導管；所述的導管由底蓋和藥嘴組成，底蓋上端有開口，底端設有與藥液包裝瓶口適配的螺紋；給藥導管的藥嘴為中空的管，下端為膨出部分，最底端為伸出的沿。本實用新型藥液包裝瓶用醫用或藥用LDPE材料製成，體積為100 200ml，瓶蓋用HDPE材料製成，墊片用PVC材料或PE材料製成。本使用新型的給藥導管藥嘴用高彈PVC材料製成，長度為8 18cm，導管外徑為4 15mm,厚度為 O. I 5. 0mm。使用本實用新型的時侯將藥嘴從底蓋開口伸出，藥嘴底部能與底蓋開口卡牢，組裝成給藥導管；將藥液包裝瓶瓶蓋旋開，取出墊片，將組裝好的給藥導管底蓋與內裝藥液的包裝瓶瓶體擰在一起，先將少量藥液擠出，潤溼藥嘴，再將藥嘴緩緩插入直腸中，擠壓瓶體，即可將藥液擠出。本實用新型與現有技術相比，具有以下明顯優點和積極進步。(I)可達到有效給藥部位，在使用本實用新型時，由於有適合長度的給藥導管，可將藥液送達到適合深度，能夠滿足臨床治療使用要求。(2)臨床使用方便，給藥導管的藥嘴由高彈PVC材料製成，這使導管在插入直腸的過程中，能夠降低使用人群的不適感，增加患者順應性。(3)採用普通口徑塑料瓶，可使用通用型液體灌裝設備，降低生產投入和生產成本，使生產過程更容易達到GMP的要求。藥品質量更具保證。(4)組合套件可以使產品更容易規範進行外包裝。
圖I本實用新型整體結構及局部剖示圖圖2本實用新型組合使用示意圖
具體實施方式
以下結合附圖對本實用新型作下一步的描述。本實用新型(見圖I)主要由外包裝盒I及設於外包裝盒內的藥液包裝瓶2所組成，藥液包裝瓶由瓶體3、瓶蓋4與墊片5組成。在外包裝盒內還設有給藥導管6。所述的導管由底蓋7和藥嘴8組成，底蓋上端有開口，底端設有與藥液包裝瓶口適配的螺紋。給藥 導管的藥嘴為中空的管，下端為膨出部分，最底端為伸出的沿。本實用新型藥液包裝瓶用醫用或藥用LDPE材料製成，體積為100 200ml，瓶蓋用HDPE材料製成，墊片用PVC材料或PE材料製成。本使用新型的給藥導管藥嘴用高彈PVC材料製成，長度為8 18cm，導管外徑為4 15mm，厚度為O. I 5. 0mm。使用本實用新型的時侯將藥嘴從底蓋開口伸出，藥嘴底部能與底蓋開口卡牢，組裝成給藥導管；將藥液包裝瓶瓶蓋旋開，取出墊片，將組裝好的給藥導管底蓋與內裝藥液的包裝瓶瓶體擰在一起(見圖2)，先將少量藥液擠出，潤溼藥嘴，再將藥嘴緩緩插入直腸中，擠壓瓶體，即可將藥液擠出。本灌腸劑給藥器用於磷酸鈉鹽灌腸劑的包裝，藥品穩定性見表1，產品留樣條件為250C ±2°C，相對溼度為60% ±10% ;存放時間為三年。本實用新型適用於磷酸鈉鹽灌腸齊U，從表I的實驗數據可看出，能夠滿足藥品內在質量穩定要求。臨床試用情況10例受試者試用了使用該實用新型的磷酸鈉鹽灌腸劑，在使用過程中，均未產生不適感，起效快，操作簡便，能有效地完成清潔灌腸，說明本實用新型適合用於灌腸劑的產品包裝和臨床使用。表I磷酸鈉鹽灌腸劑的穩定性試驗結果
權利要求1.一種帶給藥導管的灌腸劑包裝組合體由外包裝盒及設於外包裝盒內的藥液包裝瓶所組成，藥液包裝瓶由瓶體、瓶蓋與墊片組成，其特徵在於在外包裝盒內還設有給藥導管；所述的導管由底蓋和藥嘴組成，底蓋上端有開口，底端設有與藥液包裝瓶口適配的螺紋；給藥導管的藥嘴為中空的管，下端為膨出部分，最底端為伸出的沿。
2.根據權利要求I所述的一種帶給藥導管的灌腸劑包裝組合體，其特徵在於藥液包裝瓶由醫用或藥用LDPE材料製成，體積為100 200ml，瓶蓋用HDPE材料製成，墊片用PVC材料或PE材料製成；本使用新型的給藥導管藥嘴用高彈PVC材料製成，長度為8 18cm，導管外徑為4 15mm,厚度為0. I 5mm。
專利摘要本實用新型公開了一種帶給藥導管的灌腸劑包裝組合體，主要由外包裝盒及設於外包裝盒內的藥液包裝瓶所組成，藥液包裝瓶由瓶體、瓶蓋與墊片組成，在外包裝盒內還設有給藥導管。本實用新型灌腸劑包裝組合體用於醫學腸道清潔用的灌腸劑的包裝，臨床使用能夠達到有效給藥部位，使用方便，生產通用性強。
文檔編號A61M3/02GK202569031SQ20122001111
公開日2012年12月5日 申請日期2012年1月10日 優先權日2012年1月10日
發明者葉興法, 錢木水, 倪赤杭, 汪忠友 申請人:浙江景嶽堂藥業有限公司