溶血液中葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的穩定製劑的製作方法
2024-02-29 10:18:15 1
專利名稱：溶血液中葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的穩定製劑的製作方法
溶血液中葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的穩定製劑
技術領域：
本發明涉及一種診斷試劑。
背景技術：
葡萄糖_6_ 憐酸脫氧酶(glucose-6-phosphatase dehydrogenase, G-6-PD)缺乏症是基於紅細胞內部對該酶的顯著缺乏所致的一種遺傳性疾病，俗稱蠶豆病，其主要臨床表現是溶血性貧血。測定紅細胞G-6-PD活性是診斷本病的主要手段。因G-6-PD存在於紅細胞膜上，不能直接檢測，測定紅細胞G-6-PD活性時，需將紅細胞破壞製備成溶血液方可檢測。當前，市面上檢測紅細胞G-6-ro活性的診斷試劑盒，其製備溶血液的方法是通過·溶血劑破壞紅細胞，將紅細胞膜上的G-6-ro溶於這些介質中然後進行檢測。由於溶血劑中不含G-6-PD保護劑，故溶血液中的G-6-PD穩定性差，隨著溶血液放置時間的延長，該酶的活性快速降低。通過實驗發現，溶血液放置I小時，G-6-PD活性下降3. 2% -16. 1%，平均下降10. I %，溶血液放置2小時，G-6-PD活性下降5. 4% -22. 8%，平均下降18. 1%，這造成了部分本身G-6-PD活性正常的患者檢驗結果假性偏低而出現誤診誤治。
發明內容本發明的目的在於本發明的目的是提供一種可穩定溶血液中葡萄糖-6-磷酸脫氫酶活性的製劑。本發明是通過以下技術方案來實現的所述溶血液中葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的穩定製劑包括溶血劑及二硫蘇糖醇；優選地，所述二硫蘇糖醇含量介於O. 01%至O. 25% ；優選地，所述溶血劑包括皂素O. 01%至O. 25% ;氯化鈉O. 60%至1.20% ;疊氮化鈉 O. 10%至 O. 50%。本發明的有益效果在於在溶血劑中加入二硫蘇糖醇可起到保護G-6-PD活性的作用，由於二硫蘇糖醇有抗氧化作用，它能保護酶分子上的還原性基團，維持還原性環境，還可防止酶分子間形成二硫鍵而聚合失活，具有穩定酶的活性作用。
具體實施方式在一優選實施例中，所述溶血液中葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的穩定製劑包括皂素0.10%;二硫蘇糖醇0.10%;氯化鈉0.80%;疊氮化鈉0.35%;使用本發明的溶血劑製備20例溶血液放置I小時後，其G-6-H)活性僅下降O. 2%-4. 1%，平均下降2. 3%，比不加保護劑的溶血液平均少下降7. 8%，其穩定G-6-ro活性作用明顯。使用本發明的溶血劑製備20例溶血液放置2小時後，其G-6-PD活性僅下降2. 1% -8. 6%，平均下降4. 4%，比不加保護劑的溶血液平均少下降13. 7%，其穩定G-6-PD
活性作用非常顯著。根據上述說明書的揭示和教導，本發明所屬領域的技術人員還可以對上述實施方式進行適當的變更和修改。因此，本發明並不局限於上面揭示和描述的具體實施方式
，對本 發明的一些修改和變更也應當落入本發明的權利要求的保護範圍內。此外，儘管本說明書中使用了一些特定的術語，但這些術語只是為了方便說明，並不對本發明構成任何限制。
權利要求
1.一種溶血液中葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的穩定製劑，其特徵在於，包括溶血劑及二硫蘇糖醇。
2.根據權利要求I所述溶血液中葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的穩定製劑，其特徵在於，所述二硫蘇糖醇含量介於O. 01%至O. 25%。
3.根據權利要求I所述的溶血液中葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的穩定製劑，其特徵在於，所述溶血劑包括 皂素 O. 01%至 O. 25% ； 氯化鈉O. 60%至I. 20% ; 疊氮化鈉O. 10%至O. 50%。
全文摘要
本發明提供了一種溶血液中葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的穩定製劑，所述溶血液中葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的穩定製劑包括溶血劑及二硫蘇糖醇；所述二硫蘇糖醇含量介於0.01％至0.25％；所述溶血劑包括皂素0.01％至0.25％；氯化鈉0.60％至1.20％；疊氮化鈉0.10％至0.50％。本發明的有益效果在於在溶血劑中加入二硫蘇糖醇可起到保護G-6-PD活性的作用，由於二硫蘇糖醇有抗氧化作用，它能保護酶分子上的還原性基團，維持還原性環境，還可防止酶分子間形成二硫鍵而聚合失活，具有穩定酶的活性作用。
文檔編號C12N9/96GK102925424SQ201210284719
公開日2013年2月13日 申請日期2012年8月10日 優先權日2012年8月10日 公開號201210284719.發明者劉和錄, 吳雄君, 竇宇紅, 華建江, 汪奇雲 申請人:劉和錄