一種甲亢靈片及其生產工藝的製作方法
2024-04-02 20:49:05 1
專利名稱：一種甲亢靈片及其生產工藝的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療甲亢病的中成藥及其生產工藝。
技術背景甲亢病，是由多種原因導致甲狀腺功能增強，甲狀腺激素分泌過多或因甲 狀腺激素在血液中水平增高所導致的機體神經系統、心血管、循環、消化等系 統的一系列高代謝和高興奮症狀，已成為世界公認的兩大內分泌失調疾病之一。 甲亢病的治療多釆用手術治療、同位素治療、抗甲狀腺西藥治療，而中藥治療 方法系以中醫藥理論為基礎，強調整體觀念、辨證論治，是甲亢病治療方法的 一種創新，能從根本上改善甲狀腺機能亢進所引起的臨床症狀。發明內容本發明的目的是提供一種治療甲亢病的中成藥及其生產工藝。本發明的目的是通過如下方式實現的 一種甲亢靈片，主要由下列重量百 分比的組分組成墨旱蓮10. o--18. 0丹參10. 0--18. 0夏枯草10. 0_'18. 0山藥10. o--18. 0煅龍骨15. 0--35. 0煅牡蠣15. 0--35. 0一種甲亢靈片的生產工藝1) 先取配方量8% — 12%的山藥粉碎成細粉，過條；2) 取煅龍骨、煅牡蠣加4-8倍量水煎煮三次，每次1.5—2.5小時，合併煎液，濾過； 3)再取配方量取88-92%的山藥與墨單蓮、丹參、夏枯草加4-8倍量水煎 煮三次，每次1.5 — 2.5小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為 1. 10-1. 15/60-70°C,加乙醇l-3倍量，攪句，放置10-16小時，濾過，濾 液回收乙醇至無乙醇味，加入煅龍骨、煅牡蠣煎液，混勻，濃縮至相對密度約 為1.10-1. 15/70-8(TC的清膏，乾燥，加入山藥細粉制粒，約壓製成片，包衣， 即得。本發明從中醫藥理論分析，根據甲亢病發病機制主要是肝腎陰虛於下，陽 氣亢進於上之故，以平肝潛陽，軟堅散結為根本治則，可明顯降低血清TT3、 TT4 的含量，能提高機體細胞免疫和體徵免疫機能，抑制甲狀腺分泌，使紊亂的內 分泌代謝系統趨於穩定，從而達到治療甲亢的目的。適用於具有心悸、汗多、 煩躁易怒、咽幹、脈數等症狀的甲狀腺機能亢進症。本發明為純中藥製劑對於 造血系統及肝腎功能均未觀察到明顯的不良影響，適用於因粒細胞減少而不能 服用硫脲類抗甲狀腺藥的患者；可作為輕度甲亢患者的治療用藥，和中度或重 度甲亢患者的輔助用藥。
具體實施方式
實施例1取山藥9克，粉碎成細粉，過篩；取煅龍骨180克、煅牡蠣180克加5倍 量水煎煮三次，每次2小時，合併煎液，濾過；取山藥81克與墨單蓮 90克、 丹參90克、夏枯草90克加6倍量水煎煮三次，每次2小時，合併煎液，濾過， 濾液濃縮至相對密度約為1. 10/60-7(TC,加乙醇2倍量，攪勻，放置約IO小時， 濾過，濾液回收乙醇至乙醇味，加入煅龍骨、煅牡蠣煎液，混勻，濃縮至相對 密度約為1. 10-1.15/70-80。C的清膏，乾燥，加入山藥細粉制粒，約壓製成90片甲亢靈片劑，包衣，即得。 實施例2取山藥10克，粉碎成細粉，過篩；取煅龍骨100克、煅牡蠣100克加5 倍量水煎煮三次，每次2.5小時，合併煎液，濾過；取山藥85克與墨單蓮95 克、丹參95克、夏枯草95克加6倍量水煎煮三次，每次2.5小時，合併煎液， 濾過，濾液濃縮至相對密度約為1. 10/60-70°C，加乙醇2倍量，攪勻，放置約16小時，濾過，濾液回收乙醇至乙醇味，加入煅龍骨、煅牡蠣煎液，混勾，濃縮至相對密度約為1.10-1. 15/70-8(TC的清膏，乾燥，加入山藥細粉制粒，約壓製成90片甲亢靈片劑，包衣，即得。臨床實施例(1 ) 2002年7月-9月，由上海第二醫科大學附屬瑞金醫院應用甲亢靈片對 35例甲狀腺機能亢進患者進行臨床觀察，經臨床驗證，總有效率為85.7%;血 清TT3、 TT4治療前後比較具明顯療效，P<0. 05。結果顯示，甲亢靈片可能通 過提高機體細胞免疫和體徵免疫機能，抑制甲狀腺分泌，調整機體內分泌平衡， 使之紊亂的內分泌代謝系統趨於穩定，從而達到治療甲亢的目的。(2 ) 2002年7月-10月，上海中醫藥大學附屬曙光醫院應用甲亢靈片治 療甲狀腺機能亢進(陰虛陽亢型)患者35例，臨床驗證中醫症候療效分析， 總有效率80%;西醫療效分析，總有效率85.71%。中醫療效在3周後起效。治 療期間，患者未出現副作用和不良反應。(3 ) 2002年7月-10月，上海巿第一人民醫院應用甲亢靈片進行臨床療效和 安全性等驗證，經35例患者臨床觀察，中醫症候總有效率88. 57%,西醫總有效 率85.71%。血清TT3、 TT4治療前後比較具明顯療效，P<0. 05。
權利要求
1、一種甲亢靈片，主要由下列重量百分比的組分組成墨旱蓮10.0～18.0丹參 10.0～18.0夏枯草10.0～18.0山藥 10.0～18.0煅龍骨15.0～35.0煅牡蠣15.0～35.0。
2、根據權利要求l所述的一種甲亢靈片的生產工藝，其特徵是1) 先取配方量8%_12%山藥粉碎成細粉，過篩；2) 取煅龍骨、煅牡蠣加4-8倍量水煎煮三次，每次1.5—2.5小時，合併煎液，濾過；3) 再取配方量88-92%山藥與墨旱蓮、丹參、夏枯草加4-8倍量水煎煮 三次，每次1.5 — 2.5小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為 1. 10-1. 15/60-70°C，加乙醇1-3倍量,攪勻，放置10-16小時，濾過， 濾液回收乙醇至無乙醇味，加入煅龍骨、煅牡蠣煎液，混勻，濃縮至相對密 度為1.10-1.15/70-8(TC的清膏，乾燥，加入山藥細粉制粒，約壓製成片， 包衣，即得。
全文摘要
本發明公開了一種甲亢靈片及其生產工藝，甲亢靈片主要由下列重量百分比的組分組成墨旱蓮10.0～18.0、丹參10.0～18.0、夏枯草10.0～18.0、山藥10.0～18.0，煅龍骨15.0～35.0、煅牡蠣15.0～35.0。本發明從中醫藥理論分析，根據甲亢病發病機制主要是肝腎陰虛於下，陽氣亢進於上之故，以平肝潛陽，軟堅散結為根本治則，可明顯降低血清TT3、TT4的含量，能提高機體細胞免疫和體徵免疫機能，抑制甲狀腺分泌，使紊亂的內分泌代謝系統趨於穩定，從而達到治療甲亢的目的。適用於具有心悸、汗多、煩躁易怒、咽幹、脈數等症狀的甲狀腺機能亢進症。本發明為純中藥製劑對於造血系統及肝腎功能均未觀察到明顯的不良影響，適用於因粒細胞減少而不能服用硫脲類抗甲狀腺藥的患者，可作為輕度甲亢患者的治療用藥；和中度或重度甲亢患者的輔助用藥。
文檔編號A61K36/88GK101156927SQ20071003579
公開日2008年4月9日 申請日期2007年9月19日 優先權日2007年9月19日
發明者馮秋紅 申請人:湖南飛鴿藥業有限公司