醫學針的安全防護物的製作方法
2023-11-01 02:57:12
專利名稱：醫學針的安全防護物的製作方法
相關申請的交叉引用本專利申請是由Ferguson等人於2003年4月8日向美國專利商標局提交的序列號為10/409,819的美國發明專利申請的部分繼續，其是由Ferguson等人於2002年12月17日向美國專利商標局提交的序列號為10/322,288的美國發明專利申請的部分繼續，其要求由Bagley等人於2002年11月7日向美國專利商標局提交的序列號為60/424,655的美國臨時專利申請，以及由Ferguson等人於2002年7月23日向美國專利商標局提交的序列號為10/202,201的美國發明專利申請的優先權，其是由Ferguson等人於2001年3月15日向美國專利商標局提交的序列號為09/809,357的美國發明專利申請的部分繼續，這些披露內容的每一個的全部內容通過引用在此引入。
背景技術：
技術領域：
本披露內容整體涉及用於醫學針的安全防護物，尤其涉及保護醫學針的針尖的安全防護物。
2、背景技術在採血樣、經由皮膚的藥劑注射以及其它涉及使用醫學針的醫學過程的領域中，與無意中的針刺有關的問題為大家所熟知。由於現今與愛滋病、肝炎和其它嚴重的血液傳播的病原體暴露的暴露敏感性，非常多的注意力已經集中在針刺問題上。
從病人體內取出針的過程通常要求專門人員使用一隻手在抽出針的傷口處按壓，同時用另一隻手取出針裝置。對於護理人員來說，通常的慣例是優先護理病人，而不是處理針。在典型的沒有安全防護物的針裝置中，這種優先需要附近有便於的可利用的針尖容器，或者需要另一個不離開病人身邊而安全處理的工具。在遵循安全程序的同時提供充分的護理，經常由於病人的身體條件和精神狀態而變得更複雜，例如在灼傷室和精神病病房。在這些情形下，在看護病人的同時，很難正確地處理使用過的針。
與針護理和處理問題相關的普遍知識和歷史產生了眾多裝置，用來防止意外的針刺。現有安全裝置的問題包括由於它們的複雜性和零件數量而導致的使用困難和高成本。
在某些醫療過程中，臨床醫生希望檢測針座內閃回的流體。因此，已知的醫學針防護物裝置不能適應對流體閃回的充分的觀察。
其它已知的裝置使用護套，其是彈簧促動的、伸縮的、樞轉的等等。然而，這些裝置有可能不利地不發射或是難以促動。現有裝置的缺點還包括由於複雜性和零件數量而導致的高生產成本。因此，現有技術裝置的這些類型不足以和不能可靠地防護醫學針設備，以防止危險暴露。
在某些醫療過程中，希望保持對針座的安全防護物。還希望防止針安全防護物在操作和準備使用期間變得移位。例如，在從某些類型的醫學針裝置去除護套時，防止針安全防護物從針座脫離是重要的。
所以，仍然需要通過克服現有技術的不利和缺點，為針安全裝置提供更滿意的解決方案。因此，希望提供更充分和更可靠的醫學針防護設備，該設備使用可沿醫學針滑動而移動的安全防護物，從而防止對針尖的危險暴露。這樣的針防護設備將很容易並且可靠地移動，從而防護針套管的針尖。此外，希望提供允許對流體閃回的充分的觀察的針防護設備。
發明內容
因此，本披露內容解決醫學針防護設備的需要，該設備有效並且廉價地保護使用後的醫學針的針尖。本披露內容解決了本領域中具有的相關不利和缺點。更準確地說，在安全針裝置的領域中，本發明的設備和方法是一大進步。
在一個特別實施例中，根據本披露內容的原理，提供了一種醫學針防護設備。醫學針防護設備包括針座，該針座具有外針套管，外針套管從針座向遠端延伸。內針設置為對於外針套管可滑動地移動。至少一個防護物可以從縮進位置延伸到延伸位置以封閉內針的遠端。該防護物包括約束構件，約束構件設置在防護物內，並且限定了約束表面，約束表面形成孔眼，該孔眼構造為可滑動地在縮進位置和延伸位置之間接收內針。
約束構件包括至少一個牽引促動構件，使得在可滑動地接收內針期間，該構件接合內針從而產生對內針牽引力。牽引力促進約束構件相對於內針的縱軸線旋轉，使得約束表面接合內針以防止內針在防護物的延伸位置可滑動地移動。約束構件還包括從其延伸的針連通表面，使得該針連通表面可與內針接合，以防止約束構件旋轉。保持器從針連通表面橫向地延伸，以可釋放地與針座接合。
在非約束方位和約束方位之間，約束構件相對於內針縱軸線是可旋轉的；在非約束方位，內針相對於約束構件可滑動，而在約束方位，約束表面與內針接合，從而防止內針在至少一個防護物延伸位置的可滑動的移動。該約束構件可以包括一個或多個延伸到針連通表面的向外的弓形的臂。
內針可以接附到用於操縱其的手柄。針座可以限定構造為接收保持器的座槽。針座可以可釋放地與至少一個防護物的殼體安裝在一起。醫學針防護設備還可以包括多個防護物。
至少一個牽引促動構件可以限定大致與孔眼對準的腔。腔構造為可滑動地接收該針以產生對的針牽引力。約束構件可以包括大致平坦的孔眼板，該孔眼板具有形成孔眼的約束表面。至少一個牽引促動構件可以包括一對從該孔眼板延伸的臂。該臂可以具有與該孔眼板隔開的捲曲的端部。該臂可以包括可偏轉的構件。
防護物可以包括殼體，該殼體限定至少一個從其內部表面延伸的阻擋構件。至少一個阻擋構件可與約束構件接合，用來將約束構件推動到約束方位。孔眼板可以軸向地移動以與該至少一個導致約束構件旋轉到約束方位的阻擋構件接合。
醫學針防護設備還可以包括封閉至少一個防護物的外部殼體。外部殼體支撐該至少一個防護物，以與其相對旋轉移動。該至少一個防護物可通過至少一個軸承由外部殼體支撐，以進行相對旋轉移動。
在替代的實施例中，醫學針防護設備包括防護物，該防護物可以從縮進位置延伸到延伸位置以封閉外針套管的遠端。該防護物在其遠端限定了構造為接收探針的探針導向器。探針構造為相對於外部針套管可滑動地移動。
在另一個實施例中，醫學針防護設備包括針座，針座具有從其延伸到遠端的外針套管。內針設置為對外針套管可滑動地移動。手柄接附到內針並且限定了與內針連通的擴容室。該擴容室具有促進連接到醫學裝置的接頭。防護物可以可釋放地安裝到針座，並且可以從縮進位置延伸到延伸位置以封閉內針的遠端。手柄設置為鄰接防護物。
在替代的實施例中，醫學針防護設備包括針座和與該座設置在一起的針。至少一個防護物可以從縮進位置延伸到延伸位置以封閉針的遠端。該約束構件設置在防護物內，並且限定了約束表面，約束表面形成孔眼，該孔眼構造為可滑動地在縮進位置和延伸位置之間接收針。至少一個保持元件可以接合在防護物和座之間。該保持元件可以包括與防護物一起形成的座保持元件，該座保持元件構造為可釋放地接合與座一起形成的防護物保持元件。例如，保持元件可以構造為從針座徑向延伸的突出部，並且適合於可釋放地與防護物內的槽接合。替代地，保持元件可以構造為卡口接頭、斜面、棘爪、搭扣、可變形的幾何形狀、摩擦接頭、磁連接或抽吸裝置。
在此實施例的醫學針防護設備中，防護物還包括從其延伸的護套保持元件。護套保持元件具有與護套一起的可釋放的配合，使得護套與護套保持元件脫離不脫離接合在防護物和座之間的保持元件。該護套保持元件可以構造為例如與護套壓配合、搭扣配合或螺紋配合。
這裡描述的醫學針防護物可以適合於與Seldinger針、單壁導入器針、庫爾南德針、活檢針、導入器針、骨活檢針、胡伯針、脊椎穿刺針、硬腦膜外針、細抽氣針或同軸的針或類似針一起使用。
在特別的實施例中，根據本披露內容的醫學針防護設備包括具有從其延伸的外針套管的針座，和設置為對外針套管可滑動地移動的內針。防護物可以從縮進位置延伸到延伸位置，以封閉外針套管的遠端。該防護物在其遠端限定了構造為接收探針的探針導向器，並且探針構造為對外針套管可滑動地移動。
座保持元件與防護物一起形成，並且構造為與和針座一起形成的防護物保持元件可釋放地接合。該防護物包括設置在該防護物內的約束構件。該約束構件限定了約束表面，約束表面形成孔眼，該孔眼構造為可滑動地在縮進位置和延伸位置之間接收外針套管。
約束構件包括至少一個牽引促動構件，使得在可滑動地接收外針套管期間，該牽引促動構件接合外針套管從而產生對外針套管的牽引力。牽引力促進約束構件相對於外針套管的縱軸線旋轉，使得約束表面接合外針套管以防止外針套管在防護物的延伸位置可滑動地移動。約束構件還包括從其延伸的針連通表面，使得該針連通表面可與外針套管接合，以防止約束構件旋轉。
在再一個實施例中，本披露內容提供了包括針座和與該座設置在一起的針的醫學針防護設備。該針座包括放大鏡部分，其構造為觀察流體閃回出針。至少一個防護物可以從縮進位置延伸到延伸位置以封閉針的遠端。約束構件設置在防護物內，並且限定了約束表面，約束表面形成孔眼，該孔眼構造為可滑動地在縮進位置和延伸位置之間接收內針。
在此實施例中，放大鏡包括弧形的部分，該弧形的部分限定了觀察區域，其折射來自較小的聚焦區域的光以放大地觀察該聚焦區域。根據此實施例的醫學針防護設備可以構造為與本領域中已知的特別的座一起使用，例如，單壁導入器針座、活檢針座、脊椎穿刺針座或硬腦膜外針座。
根據此實施例的醫學針防護物還可以包括至少一個可以接合在防護物和座之間的保持元件。例如，座保持元件可以與該防護物一起形成，並且構造為與和座一起形成的防護物保持元件可釋放地接合。
根據本披露內容的醫學針防護設備的特別的實施例包括具有從其延伸到遠端的外針套管的針座，和設置為對外針套管可滑動地移動的內針。手柄接附到內針並且限定了與內針連通的擴容室。該擴容室具有便於連接到醫學裝置的接頭。
在特別的實施例中，放大鏡設置在針座內，並且適合於放大地觀察針座內的流體閃回。防護物可釋放地安裝到針座，並且可以從縮進位置延伸到延伸位置，以封閉內針的遠端。手柄設置得鄰接防護物。與防護物一起形成的座保持元件構造為與和針座一起形成的防護物保持元件可釋放地接合。
該防護物包括約束構件，約束構件設置在防護物內，並且限定了約束表面。約束表面形成孔眼，該孔眼構造為可滑動地在縮進位置和延伸位置之間接收內針。約束構件包括至少一個牽引促動構件，使得在可滑動地接收內針期間，該牽引促動構件接合內針從而產生對內針的牽引力。牽引力促進約束構件相對於內針的縱軸線旋轉，使得約束表面接合內針以防止內針在防護物的延伸位置可滑動地移動。
約束構件還包括從其延伸的針連通表面，使得該針連通表面可與內針接合，以防止約束構件旋轉。保持器構件從針連通表面橫向地延伸，以可釋放地與針座的座槽接合。
在特別的實施例中，防護物還包括從其延伸的護套保持元件。護套保持元件提供了與護套一起的可釋放的配合，使得護套與護套保持元件脫離不脫離接合在防護物和座之間的保持元件。
結合附圖，從以下示例性的實施例的詳述中，將更全面地理解本發明的前述和其它特徵和優勢，其中圖1是根據本披露內容原理的醫學針防護設備的一個特別的實施例的透視圖；圖2是圖1所示醫學針防護設備的防護物在非約束方位的、殼體部分分離的剖面透視圖；圖3示出了圖2所示醫學針防護設備的剖面透視圖；圖4是圖1所示醫學針防護設備的防護物在約束方位的、殼體部分分離的剖面透視圖；圖5是圖4所示的防護物在鎖定位置的剖面透視圖；圖6是圖1所示醫學針防護設備的約束構件的放大透視圖；圖7是圖5所示防護物的殼體部分的放大透視圖；圖8是圖5所示防護物的替代的剖面透視圖；圖9是圖6所示約束構件的替代的實施例的放大透視圖；圖10是圖6所示約束構件的另一個替代的實施例的放大透視圖；圖11是圖6所示約束構件的另一個替代的實施例的放大透視圖；圖12是圖5所示防護物的剖面透視圖，示出了摩擦構件的替代的實施例；圖13是圖12所示防護物的剖面透視圖，示出了摩擦構件的另一個實施例；圖14是圖1所示醫學針防護設備的替代的實施例的剖面透視圖，具有附加的座支撐件；圖15是圖1所示醫學針防護設備的剖面透視圖，示出了該防護物的替代的實施例；
圖16是圖1所示醫學針防護設備的剖面透視圖，具有外部可旋轉殼體；圖17是圖16所示醫學針防護設備的放大的剖面透視圖，去除了殼體部分；圖18是圖17所示殼體部分的透視圖；圖19是圖16所示醫學針防護設備的軸的放大透視圖；圖20是圖16所示醫學針防護設備的替代的實施例的零件分開的剖面透視圖；圖21是圖16所示醫學針防護設備的另一個替代的實施例的零件分開的剖面透視圖；圖22是圖21所示殼體部分的放大透視圖；圖23是圖16所示醫學針防護設備的替代的實施例的放大透視圖，去除了殼體部分；圖24是圖23所示軸的放大透視圖；圖25是圖23所示殼體部分的放大透視圖；圖26是圖16所示醫學針防護設備在促動前的透視圖；圖27是圖16所示醫學針防護設備在促動位置的透視圖；圖28是圖16所示醫學針防護設備的另一個實施例的剖面透視圖，去除了殼體部分；圖29是圖28所示醫學針防護設備的殼體的放大透視圖；圖30是圖29所示殼體的替代的透視圖；圖31是圖28所示外部殼體的放大透視圖；圖32是與圖28所示醫學針防護設備一起使用的約束構件的放大透視圖；圖33是具有護套的圖16所示醫學針防護設備的透視圖；圖34是根據本披露內容的醫學針防護設備的替代的實施例的透視圖；圖35是圖34所示醫學防護設備的替代的實施例的放大透視圖；圖36是圖34所示醫學防護設備的替代的實施例的放大的剖面透視圖；圖37是圖34所示醫學防護設備的替代的實施例的放大透視圖，示出了在安全防護物保持元件和座保持元件之間的接合；
圖38是圖34所示醫學防護設備的替代的實施例的放大透視圖，示出了在安全防護物保持元件和座保持元件之間的部分脫離；圖39是圖34所示醫學防護設備的替代的實施例的放大透視圖，示出了在安全防護物保持元件和座保持元件之間的部分脫離；圖40是圖34所示醫學防護設備的替代的實施例的放大透視圖，示出了在安全防護物保持元件和座保持元件之間的脫離；圖41是圖34所示醫學防護設備的替代的實施例的透視圖，示出了延伸的針防護物；圖42是與圖34所示的實施例類似的醫學防護設備的替代的實施例的透視圖，示出了延伸的針防護物；圖43是根據本披露內容的醫學針防護設備的替代的實施例的透視圖；圖44是如圖43所示醫學防護設備的替代的實施例的放大的剖面透視圖；圖45是根據本披露內容的醫學針防護設備的替代的實施例的透視圖；圖46是與圖34所示實施例類似的醫學防護設備的替代的實施例的放大透視圖，示出了具有護套保持元件的護套；圖47是圖34所示醫學防護設備的替代的實施例的透視圖，示出了護套保持元件；圖48是圖46所示醫學防護設備的替代的實施例的放大透視圖，示出了從護套保持元件脫離的護套；圖49是根據本發明的替代的實施例的具有放大鏡部分的醫學防護設備的座的放大透視圖；圖50是根據圖49所示醫學針防護設備的替代的實施例的座的放大的剖面透視圖；圖51是根據圖49所示醫學針防護設備的替代的實施例的座的截面圖；圖52是圖46所示醫學針防護設備的另一個實施例的透視圖；圖53是圖52所示醫學針防護設備的零件分開的透視圖；圖54是圖52所示醫學針防護設備的截面剖面透視圖；圖55是圖52所示醫學針防護設備的另一個實施例的透視圖；
圖56是圖55所示醫學針防護設備的部分截面透視圖；圖57是圖55所示醫學針防護設備的零件分開的透視圖；圖58是圖1所示醫學針防護設備的另一個實施例的透視圖；圖59是圖58所示醫學針防護設備的零件分開的透視圖；圖60部分截面地示出了圖59所示的殼體；圖61是圖46所示醫學針防護設備的另一個實施例的透視圖；圖62是圖61所示醫學針防護設備的截面透視圖；圖63是圖61所示醫學針防護設備的零件分開的透視圖；圖64是圖61所示醫學針防護設備的剖面透視圖；及圖65是圖61所示醫學針防護設備的零件分開的透視圖。
具體實施例方式
根據用於靜脈流體注入、藥物注入或流體採集的醫學針及其它針，例如活檢針的導向，尤其是根據與針套管一起使用的針防護設備，其防止危險的針尖暴露，例如包括無意中的針刺，對披露的醫學針防護設備和操作方法的示例性的實施例進行討論。然而，可以預見本披露內容對於用於注入預防性藥劑、藥物、治療劑等到對象的套管針和裝置具有廣泛應用，例如，硬腦膜外針、脊椎穿刺針、活檢針、千葉針、波特氏庫爾南德針、同軸導入器針、Y-site等。
也可以預見可以使用本披露內容來採集體液和/或組織，包括在與軟組織活組織檢查、骨活組織檢查、放血、消化、腸的、泌尿、獸醫等有關的過程期間所採集的那些體液和/或組織。可以預期醫學針防護設備可以與其它醫學針應用一起使用，這些應用包括但不限於流體注入、流體採集、導液管、導液管導入器、引導線導入器、活檢針導入器、脊椎和硬腦膜、活組織檢查、脫落、透析、獻血者、Veress針、胡伯針等。
在以下的討論中，術語「近端」指的是結構更靠近臨床醫生的部分，而術語「遠端」指的是遠離臨床醫生的部分。如在此使用的，術語「對象」指的是使用醫學針防護設備來對其注入或進行血液、體液和/或組織採集的病人。根據本披露內容，術語「臨床醫生」指的是實施注入、執行體液或組織採集、從醫學針防護設備安裝或拆除針套管的個人，並且可以包括輔助人員。
以下討論包括對醫學針防護設備的描述，隨後是對操作根據本披露內容的醫學針防護設備的方法的描述。現在詳細參考本披露內容的示例性的實施例，在附圖中對其進行說明。
現在轉到附圖，其中在幾個視圖中，同樣的零件用相同的附圖標記來標明。首先參考圖1-8，其中示出了根據本披露內容的原理的至少一個實施例構造的醫學針防護設備。醫學針防護設備包括防護物300，其可以從縮進位置(圖1)延伸到延伸位置(圖4)，從而封閉例如針組件的管心針316的針的遠端314。在縮進的位置，防護物300設置為鄰接外針317的針座332。
在說明性的實施例中，針組件包括空心的外針317。如將要討論的，管心針316可與針317可滑動地並且同心地設置在一起，以在醫學針應用期間與其一起使用。管心針手柄318連接到管心針316以便於對其操縱。也可以預期其它針組件，例如包括，針套管、引導線/導入器等。
在不同的針中，管心針通常用於防止組織核化。管心針材料通常包括不鏽鋼和聚丙烯。不鏽鋼管心針存在針刺傷害的可能。聚丙烯雖然不存在針刺傷害的可能，但是柔性過大並且不能作為直徑較小的針中的臨床可行的管心針使用。因此，預見這樣的實施例，其使用剛性特徵接近不鏽鋼的聚合體。然而，這些實施例的尖端特徵為不鋒利並且不能向不鏽鋼那樣造成針刺可能。適合此目的的聚合體包括但不限於PEEK(聚醚醚酮)、聚碸、PEI(聚醚醯亞胺)、聚醯胺和類似聚合體。
約束構件364設置在防護物300內，並且限定了約束表面368。約束表面368形成孔眼366，該孔眼構造為可滑動地在縮進位置和延伸位置之間接收管心針316。約束構件364包括牽引促動構件，例如從其延伸的摩擦構件362。約束構件364具有針連通表面372，針連通表面372可以與管心針316接合，以防止約束構件364旋轉。
摩擦構件362構造為可滑動地接合在縮進位置和延伸位置之間的管心針316，使得摩擦構件362與管心針316接合，以產生對管心針316的牽引力。可以預見可以使用一個或多個摩擦構件362。
牽引力連同阻擋構件340和/或342之一一起，導致約束構件364移動到約束位置(圖4和5)。由阻擋構件340和/或342產生的力在牽引力的反方向上起作用。這產生了將約束構件364移動到約束位置的力偶。
當管心針316從與針連通表面372的接合中釋放時，約束構件364和保持器414移動到約束位置。約束構件364的旋轉不再受阻於在針連通表面372處與管心針316的接合。因此，與保持器414一起的約束構件364可以傾斜進入約束位置。約束構件364的旋轉導致約束表面368與管心針316摩擦接合，從而防止其移動。
當施加到防護物300上的力導致其沿縱軸線x的任一方向相對移動時，阻擋構件340和/或342導致約束構件364移動到約束位置。這將管心針316保持在防護物300內，以避免遠端314的危險暴露。可以預見針連通表面372可以包括肋、凸起、腔等，用於與管心針316接合，或針連通表面372的一部分與管心針316接合。
防護物300包括封閉約束構件364的殼體312。在說明性的實施例中，殼體312包括殼體第一部分328和殼體第二部分330。可以預見可以以例如矩形、球形等不同方式構造殼體部分328、330，並且形成不同尺寸。還可以預見可以通過任何適當的工藝來連接殼體部分328、330，例如通過搭扣配合、粘合劑、溶劑焊接、熱焊接、超聲波焊接、螺釘、鉚釘等方法。替代地，殼體312可以以單塊形成或多殼體部分的整體裝配，並且可以是大致透明或不透明的等。殼體部分328、330可包括肋、隆起等，以便於操縱醫學針防護設備。
針座332與針317安裝在一起。通過與保持器414可釋放地接合，針座332可釋放地與防護物300安裝在一起。針座332具有用於接收和與約束構件364接合的座槽424。針座332還可以包括安全防護物保持元件(沒有示出)，用於例如通過接合與防護物300結合的座保持元件(沒有示出)來與防護物300可釋放地接合。適合的接合元件的例子包括但不限於卡口接頭、斜面、棘爪、搭扣、可變形的幾何形狀、摩擦接頭、抽吸裝置、磁連接和類似元件。
根據特別的醫學針應用的需要，針座332與用於不同的用途的本披露內容的醫學針防護設備一起使用。防護物300和針座332可滑動地支撐在其中使用的針317和管心針316。手柄318便於對其操縱。
在說明性的實施例中，針座332還包括手指片405，用於在沿縱軸線x遠離防護物300的方向推動針座332。此構造在醫學針應用中便於針座332和針317從防護物300去除和使用。可以預期手指片405可以根據針應用來替代地構造和確定尺寸。在至少一個實施例中，座332還包括位於某個位置的放大鏡部分，用於在流體排出針317以後直接觀察流體閃回。
針座332的凸緣404同心地被圍繞殼體312的內表面設置的控制表面410支撐。控制表面410接合凸緣404的外表面411以可釋放地對其支撐。外表面411可以以摩擦配合、幹涉配合等方式接合控制表面410，以維持相對於殼體312的可釋放地定位。可以預期控制表面410可以接合針座332的其它部分。還可以預期如前文中所述的防護物保持元件(沒有示出)可以與凸緣404一起形成為例如從凸緣404徑向地延伸的突出部。配合的座保持元件可以形成為例如在控制表面410內的「L」形槽。
在說明性的實施例中，殼體312包括座停止表面412，其促進針座332相對於殼體312定位。在針座332相對於殼體312且與殼體312安裝在一起期間，座停止表面412防止針座332向近端移動。座停止表面412有利地促進根據特別的醫學針應用的需要，控制插入殼體312的程度。可以使用一個或多個座停止表面412。可以預期座停止表面412可以包括彈簧、夾子等，以促進與針座332接附。還可以預期如上文中所述的座保持元件(沒有示出)可以與座停止表面412一起形成為例如從座停止表面412徑向向內延伸的突出部。配合的防護物保持元件(沒有示出)可以形成為例如在凸緣404內的「L」形槽。
保持器414從針連通表面372的遠端橫向地延伸。座保持器414延伸足夠的長度以對應地接收針座332的座槽424內。與約束構件364的非約束的或滑動的方位相聯繫，保持器414在座槽424內接合針座332，以可釋放地與防護物300的殼體312安裝在一起。
根據特別的醫學應用和/或臨床醫生的偏好，醫學針防護設備的部件可以由適合於醫學應用的材料製成，例如聚合體或不鏽鋼等金屬。可以預期半剛性和剛性聚合體以及諸如模製醫用級聚丙烯之類的彈性材料用於製造。然而，本領域的技術人員可以認識到根據本披露內容，適合於裝配和生產的其它材料和製造方法也是合適的。
可以預期外針317還可以包括柔性的聚合體材料，並且該醫學針設備的部件可以與其它針應用一起使用，例如，導管、導向線導入器，諸如Seldinger針等。
約束構件364可以單塊形成，並且包括孔眼板365、摩擦構件362、端部傳感構件371、針連通表面372和保持器414。可以預期約束構件364可以包括一個或多個摩擦構件362。如將要討論的，孔眼板365具有矩形的、通常為平面的具有足夠硬度的構造，以產生約束管心針316的力。可以預見孔眼板365可以具有弓形表面、波浪形表面等。還可以預見根據特別應用的要求，孔眼板365可以具有不同程度的硬度。
摩擦構件362可以與約束構件364一起單塊形成，並且從與其關聯的孔眼板365延伸，以與孔眼366對準並與管心針316接合。每個摩擦構件362可以包括柔性臂363，柔性臂是分開的，以便於滑動地接合管心針316。這樣的接合產生了對管心針316的摩擦牽引力。此摩擦牽引力連同阻擋構件340和/或342之一一起，導致約束構件364與管心針316一起移動，這產生了傾斜力，並且導致孔眼板365傾斜。傾斜力和傾斜推動約束構件364旋轉。可以預期可以使用單個摩擦構件。還可以預期摩擦構件362可以具有柔性部分，根據針應用的特別需要，其可以具有不同的柔性。
由於受到管心針316移動的促動，傾斜力導致端部傳感構件371的槓桿作用或力矩，其是對抗的，以防止約束構件364轉動。針連通表面372與管心針316在約束構件364的非約束或滑動方位(圖2)上的接合對抗傾斜力。
端部傳感構件371從孔眼板365向遠端並且平行於管心針316延伸。相對於由孔眼板365限定的平面，端部傳感構件371可以是垂直定位的。此垂直定位便於孔眼板364傾斜，以設置在約束構件364的約束或非約束方位。可以預見端部傳感構件371可以與孔眼板365成不同方位，並且可以從其柔性延伸。
針連通表面372對抗指向管心針316的端部傳感構件371的傾斜力。摩擦構件362連同阻擋構件340和/或342之一一起產生傾斜力，並且促使孔眼板365傾斜。然而，因為針連通表面372與管心針316的接合，在非約束或滑動方位上，傾斜受到阻礙。當管心針316向近端縮進並且防護物300向遠端延伸時，管心針316繼續可滑動地與針連通表面372接合。
當管心針316從與針連通表面372的接合中釋放時，如在圖4中所示，在摩擦構件362和管心針316之間產生牽引力。如所討論的，牽引力連同阻擋構件342一起導致孔眼板365移動到約束位置。
孔眼板365的旋轉導致約束表面368與管心針316摩擦接合，從而防止其移動。當在沿縱軸線x的任一方向將力施加在防護物300上時，阻擋構件340、342導致孔眼板365移動到約束位置。這將管心針316保持在防護物300內，從而避免遠端314的危險暴露。
阻擋構件340、342可以與一個或全部殼體部分328和330一起形成，並且設置為不與管心針316幹涉。阻擋構件340、342分別限定了表面340A、342A，其便於在約束方位處理孔眼板365。
在孔眼板365內形成孔眼366，以在防護物300在縮進位置和延伸位置之間移動期間，可滑動地接合管心針316。孔眼366包括在孔眼366的相對側形成的約束表面368，其與管心針316接合，以防止其在防護物300的延伸位置處的移動。可以預期防止管心針316移動的接合可以包括穿透、摩擦、幹涉等。可以預見孔眼366可以具有不同幾何構造，例如放射狀、多邊形等。還可以預見孔眼366可以在孔眼板365內限定開口腔，例如為「U」形，並且開口到孔眼板365的一個或多個邊緣。
孔眼板365相對於縱軸線x的傾斜，通過約束表面368，促進防護物300內的管心針316的滑動和約束，從而防止遠端314的危險暴露。例如，如圖2所示，孔眼板365定位在相對於縱軸線x大約90度的角度，使得孔眼板365大致垂直於管心針316設置。在此非約束或滑動方位，管心針316在孔眼366內自由滑動。當管心針316縮進並且防護物300延伸時，管心針316繼續與針連通表面372接合，並且孔眼板365保持其相對於縱軸線x的垂直定位。
參考圖5，操縱防護物300，使得摩擦構件362連同阻擋構件342一起導致約束構件364相對於縱軸線x旋轉。孔眼板365旋轉，不再與管心針316垂直對準，使得孔眼板365相對於縱軸線x以α角定向，相對於縱軸線x的α角小於90度。可以預期可以從孔眼板365的任一側來測量α角。
孔眼板365旋轉到α角，並且約束構件364接近約束方位。由於孔眼板365的約束方位，該約束方位包括約束表面368與管心針316的接合。此接合在管心針316上產生約束摩擦力，連同摩擦構件362和阻擋構件340、342一起，以防止管心針316相對於防護物300在遠端和近端方向上的移動，並且將遠端314保持在防護物300內，從而防止其危險暴露。
例如，如圖2所示，防護物300位於縮進位置，並且管心針316完全延伸。約束構件364和孔眼板365位於非約束或滑動方位，使得孔眼板365大致垂直於縱軸線x。阻擋構件340、342可以與孔眼板365接合，以將孔眼板365保持在垂直方位。在管心針316延伸期間，阻擋構件340、342也可以保持這樣的方位，或可以不與管心針316接合。
當管心針316縮進並且防護物300延伸時，如圖5所示，通過與管心針316在約束構件364上的接合，摩擦構件362產生牽引力，連同阻擋構件342一起導致孔眼板365以逆時針方向轉動到約束位置。如討論的，阻擋構件表面340A、342A與孔眼板365接合，以促使從垂直位置旋轉到約束位置，使得約束表面368與管心針316接合。此構造防止管心針316移動。
在約束表面368和管心針316之間產生的摩擦力促使約束構件364與管心針316約束。當防護物300位於延伸位置時，此摩擦接合防止管心針316相對於殼體312的軸向移動。此構造有利地防止了管心針316的危險暴露。可以預期約束表面368可以包括銳邊，以增強摩擦接合。還可以預期依據針應用的特別需要，約束摩擦力可以通過一個或多個變化的因素形成和改變，這些因素包括孔眼366的構造和尺寸、管心針316的構造和尺寸、孔眼板365的厚度、從阻擋構件340、342的接觸點到管心針316的中心線的尺寸以及孔眼366和管心針316之間的摩擦係數。
可以預見可以構造摩擦構件362，使得隨著孔眼板365的傾斜變化來改變牽引力，可以通過摩擦構件362的形狀的幾何改變，例如楔形或包含與管心針316接合的凹口，來實現牽引力的變化。也可以通過有選擇地應用改變摩擦的材料或諸如油、膠狀物、油脂之類的塗層，或增加摩擦力的塗層來實現牽引力的變化。
當管心針316在近端方向縮進並且防護物300在遠端方向延伸時，由於摩擦構件362產生的傾斜力，保持器414相對於縱軸線x在逆時針方向(圖4)旋轉。保持器414從座槽424脫離以從殼體312釋放針座332。臨床醫生可以操縱手指片405來操作針座332向遠端離開防護物300。可以預期保持器414可以從針連通表面372不同地定向。還可以預期座槽424可以不同地定尺寸以圍繞針座332的周界延伸。座槽424可以包括用於與保持器414保持的片等。
參考圖9，示出了與所描述的類似的約束構件364的替代的實施例。孔眼板565具有多邊形幾何構造和端部傳感構件571，端部傳感構件571在均勻的軸的方向與管心針316平行地延伸。針連通表面572橫向地延伸以橋接在端部傳感構件571的臂之間的腔523。與所描述的類似，約束構件364包括保持器514，保持器514延伸以與座槽424接合。摩擦構件562從孔眼板365側向地延伸。摩擦構件562包括捲曲的接合表面，用於與管心針316接合。
參考圖10，示出了與那些所描述的類似的約束構件364的另一個替代的實施例。端部傳感構件671從孔眼板665軸向地延伸，並且保持器614從其橫向地延伸。摩擦構件662設置為鄰接約束表面668。如在這裡描述的，摩擦構件662從孔眼板665以弓形構造偏轉，以可滑動地接合管心針316並且產生牽引力。約束構件364具有針連通表面672，針連通表面672可以與管心針316接合以防止約束構件364旋轉。
參考圖11，示出了與那些所描述的類似的約束構件364的另一個實施例。端部傳感構件771從孔眼板765軸向地延伸，並且保持器714從其橫向地延伸。摩擦構件762具有與孔眼板765安裝在一起的矩形的構造。摩擦構件762限定了與孔眼766對準的開口。與那些所描述的類似，摩擦構件762的開口和孔眼766的約束表面668可滑動地接合管心針316以產生對其的牽引力。約束構件364具有針連通表面772，針連通表面772可以與管心針316接合以防止約束構件364旋轉。
如圖12所示，在替代的實施例中，約束構件364包括分別設置在孔眼板365的近側和遠側上的分開的摩擦構件862。摩擦構件862是摩擦配合的環，其允許管心針316相對於其滑動，並且與所討論的類似，通過與管心針316接合來提供摩擦牽引力。當管心針316滑動並且摩擦構件862接合孔眼板365時，產生牽引力。摩擦構件862接合孔眼板365，並且連同阻擋構件340導致孔眼板365逆時針旋轉。如所討論的，約束表面368接合管心針316以防止管心針316軸向移動。可以預期摩擦構件862可以由諸如聚合體、金屬等材料製造。
替代地，摩擦構件962可以形成連結或連接兩個構件964的單塊構件，如圖13所示。與對於圖12討論的類似，構件964接合管心針316和孔眼板365，以防止管心針316的軸向移動。可以預見與所描述的類似，孔眼366可以通過與管心針316接合來產生牽引力，以導致約束構件364旋轉。還可以預見諸如膠狀物、油脂等材料可以用於產生對管心針316的摩擦牽引力，以導致約束構件364旋轉。
在替代的實施例中，如圖14所示，殼體312包括座支撐件1020。座支撐件1020被針座332接收，以有利地便於可去除地將針座332與防護物300安裝在一起。替代地，如圖15所示，殼體312的控制表面410可以削減或消除。此構造允許座支撐件1020通過與其同心的關係單獨地促進針座332的安裝。
再次參考圖1-8，臨床醫生(沒有示出)操縱手柄318，使得防護物300處於縮進位置(圖2)，並且約束構件364處於非約束或滑動位置。管心針316相對於防護物300延伸，使得針座332圍繞針317設置並且針座332可釋放地與殼體312安裝在一起。臨床醫生執行與管心針316和針317一起使用醫學針防護設備的過程，直至完成。
管心針316近端地縮進，使得防護物300朝向延伸位置延伸。如所討論的，約束構件364處於非約束或滑動的位置，使得管心針316接合針連通表面372和約束表面368，以促使通過孔眼366滑動。
參考圖5，當管心針316跳過針連通表面372，保持器414由於通過管心針316與摩擦構件362接合形成的傾斜力自由地旋轉。當被阻擋構件340、342推動時，孔眼板365相對於縱軸線x從垂直的方位逆時針旋轉到對應約束方位的傾斜。孔眼板365相對於縱軸線x旋轉到角度a。
保持器414從座槽424脫離，使得針座332從殼體312釋放。針座332可以通過手指片405來遠端地操作。在約束位置，約束表面368接合管心針316以約束和防止管心針316在殼體312內軸向移動。防護物300設置在延伸位置，以防止對遠端314的危險暴露。
參考圖16-19，示出了醫學針安全設備的另一個替代的實施例。具有把手元件部分1129的外部把手元件1125設置為用於旋轉和封裝防護物300。外部把手元件1125與手柄318安裝在一起，並且在防護物300的延伸位置中自由地相對於防護物300和管心針316旋轉。外部殼體1125的相對旋轉通過在形成在外部殼體1125中的軸承開口1127和軸承開口1130處的支撐來促使。軸1131、1131A分別可旋轉地支撐在軸承開口1130、1127內。在約束位置，軸承構造支撐外部殼體1125相對於防護物300和管心針316的旋轉。與那些所討論的類似，殼體312包括阻擋構件340、342。管心針316通過阻擋構件340、342以滑動地相對於其移動。軸1131的半部分離，使得管心針316和保持器414可以設置在其中。
參考圖20，在替代的實施例中，殼體312包括安裝到殼體312的止推環1132。外部把手元件1125的對應的止推基座1133構造為支撐止推環1132並且控制殼體312和外部把手元件1125之間的相對軸向移動。止推環1132在止推基座1133內自由地旋轉，以促使殼體312旋轉並且限制防護物300在外部把手元件1125內傾斜。與那些上面討論的類似，替代地，如圖21和37所示，外部把手元件1125包括座支撐件1120。與上面討論的類似，在另一種替代中，如圖23-25所示，殼體312的控制表面410可以削減或消除。座支撐件1120連接到外部殼體1125，以便於針座332與殼體312的安裝關係。
參考圖26，防護物300在縮進位置並且約束構件364在非約束或滑動位置。管心針316相對於防護物300延伸，使得遠端314伸出針317。針座332與殼體312可釋放地安裝在一起。參考圖27，管心針316近端地縮進，使得防護物300延伸到延伸位置並且約束構件364設置在約束位置。從防護物300釋放針座332，並且外部殼體1125封閉在延伸位置的防護物300。
此構造防止防護物300圍繞管心針316的縱軸線x旋轉，使得約束構件364不產生不希望地旋轉以幹擾與管心針316的防護約束接合。因此，減少了通過在延伸的位置手動地和濫用地扭動防護物300來故意濫用和使防護物300的防護構造失效的可能性。可以預見可以增加開口1127的長度，使得開口1127和管心針316之間的徑向間隙限制防護物300在外部把手元件1125內傾斜。此構造防止防護物300與外部把手元件1125徑向接觸。
在另一個替代的實施例中，如圖28-32所示，醫學針防護設備包括防護物1200，與那些所描述的類似，防護物1200可以從縮進位置延伸到延伸位置，以封閉針組件的管心針1216的遠端1215。管心針1216可滑動地並且同心地與針組件的針1217設置在一起，以在醫學針應用期間與其一起使用。管心針手柄1218連接到管心針1216。
約束構件1264設置在防護物1200內並且限定了約束表面1268。約束表面1268形成孔眼1266。約束構件1264包括從其延伸的摩擦構件1262。約束構件1264具有針連通表面1272，針連通表面1272可以與管心針1216接合以防止約束構件1264旋轉。與那些所描述的類似，摩擦構件1262構造為可滑動地與處於縮進位置和延伸位置之間的管心針1216接合，使得摩擦構件1262接合管心針1216以對管心針1216產生牽引力。防護物1200包括封閉約束構件1264的殼體1212。
當管心針1216從與針連通表面1272的接合中釋放時，約束構件1264和保持器1214移動到約束位置。約束構件1264的旋轉導致約束表面1268摩擦接合管心針1216以防止其移動。殼體1212包括阻擋構件1240和/或1242，當施加在防護物1200上的力導致其在沿縱軸線x的任何方向相對移動時，阻擋構件1240和/或1242導致約束構件1264移動到約束位置。這將管心針1216維持在防護物1200內，以避免對遠端1214的危險暴露。
約束構件1264包括孔眼板1265、摩擦構件1262、端部傳感構件1271、針連通表面1272和保持器1214。如所討論的，端部傳感構件1271包括一對弓形臂，其促進針連通表面1272和保持器1214的旋轉。
摩擦構件1262從孔眼板1265延伸，以與孔眼1266對準並且與管心針1216接合。每個摩擦構件1262可以包括與孔眼板1265分隔開的U形臂。U形臂分隔開以促進與管心針1216滑動接合。這樣的接合產生對管心針1216的摩擦牽引力。此摩擦牽引力與阻擋構件1240和/或1242其中之一一起，導致約束構件1264與管心針1216一起移動，這在保持器1214中產生了傾斜力，並且導致孔眼板1265傾斜。針連通表面1272抵抗端部傳感構件1271指向管心針1216的傾斜力。
當管心針1216從與針連通表面1272的接合中釋放時，孔眼板1265的旋轉導致約束表面1268摩擦接合管心針1216以防止其移動。當力沿縱軸線x的任何方向施加在防護物1200上時，阻擋構件1240、1242導致孔眼板1265移動到約束位置。這將管心針1216維持在防護物1200內，以避免對遠端1214的危險暴露。
當管心針1216縮進並且防護物300延伸時，通過與管心針1216在約束構件1264上的接合，摩擦構件1262產生牽引力，並且連同阻擋構件1240一起導致孔眼板1265以逆時針方向轉動到約束位置。如討論的，阻擋構件1240A、1242A與孔眼板1265接合，以促使其從垂直位置旋轉到約束位置，使得約束表面1268與管心針1216接合。此構造防止管心針1216移動。
針座1232與針1217安裝在一起。通過與保持器1214可釋放地接合，針座1232與防護物1200可釋放地安裝在一起。針座1232具有用於接收和與保持器1214接合的座槽1224。此構造便於在醫學針應用期間從防護物1200去除和使用針座1232和針1217。
如下面討論的，針座1232的凸緣被外部把手元件1225的控制表面1210同心地支撐。可以預期也可以使用其它形式的連接。控制表面1210接合凸緣1204以可釋放地對其支撐。殼體1212可以包括促進針座1232相對於殼體1212定位的座停止表面1201。
保持器1214從針連通表面1272延伸，用於被接收在針座1232的座槽1224內。與約束構件1264的非約束或滑動方位相聯繫，保持器1214設置在座槽1224內，以可釋放地與防護物1200安裝在一起。當管心針1216縮進並且防護物1200延伸時，保持器1214在逆時針方向旋轉，並且從座槽1224脫離，從而從殼體1212釋放針座1232。
外部把手元件1225設置為旋轉和封閉防護物1200。外部把手元件1225與手柄1218安裝在一起，並且在防護物1200的延伸位置中相對於防護物1200和管心針1216自由旋轉。與那些上文中描述的類似，外部殼體1225的相對旋轉通過在形成在外部殼體1225中的軸承開口1233處的支撐件和軸1234來促進。在約束位置，包括至少一個軸承的軸承構造支撐外部殼體1225相對於防護物1200和管心針1216的旋轉。
參考圖33，操縱醫學針防護設備，使得握著手柄318，並且從其去除可去除的護套428。護套428可去除地安裝到針座332以通過摩擦、搭扣配合、幹涉配合等來封閉醫學針防護設備的部件。
現在參考圖34-45，根據本披露內容的醫學針防護設備的另一個實施例包括用於可釋放地將安全防護物保持到醫學針座的工具。如圖34-36所示，座1801包括安全防護物保持元件1802，其與在安全防護物1804上的座保持元件互相作用。此互相作用將安全防護物1804保持到座1801，直到被故意地去除。互相作用可以包括，例如卡口接頭、斜面、棘爪、搭扣、可變形的幾何形狀、摩擦接頭、抽吸、磁體或本領域中已知的任何適合的可去除的保持構造。
安全防護物可以通過克服互相作用方法從保持元件1818釋放。圖37-42所示的一個構造包括卡口接頭。此接頭通過例如旋轉安全防護物1804並且隨後向遠端延伸安全防護物1804來克服。其它這樣的接頭和互相作用方法可以以類似的方法克服。
此構造還提供了具有外部把手元件1810的安全防護物1804。該外部把手元件可以用於促進安全防護物1804的促動。臨床醫生可以握住外部把手元件1810並且移動保持元件1818(如果必要)並且向遠端延伸安全防護物1804，直到觸發安全防護物1804。如這裡描述的基於約束部件的安全防護物1804適合與外部把手元件1810一起使用。該外部把手元件可以包括，例如，翼、片、按鈕、環形緣、和類似物。選擇的結構，諸如肋、把手輪廓和類似物也可以提供在安全防護物表面上以幫助掌握。
現在參考圖43-45，示出了用於將安全防護物可釋放地保持到醫學針的座的另一種工具。安全防護物1804包括安全防護物保持元件1818，其通過在表面1805處的摩擦配合與座1801互相作用。此互相作用將安全防護物1804保持到座1801，直到被故意地去除。在保持元件1818和座1801之間的互相作用也可以用作安全防護物1804相對於座1801的對準特徵。可以通過在表面1805處克服摩擦配合來從保持元件1818釋放安全防護物。可以預見可以使用一個或多個保持元件1818。
圖45示出了用於將安全防護物可釋放地保持到醫學針的座的保持元件1818的另一個實施例。保持元件1818包括延伸的表面，其通過在表面1805處的摩擦配合與座1801互相作用。此互相作用將安全防護物1804保持到座1801，直到被故意地去除。在保持元件1818和座1801之間的互相作用也可以用作安全防護物1804相對於座1801的對準特徵。可以通過在表面1805處克服摩擦配合來從保持元件1818釋放安全防護物。可以預見可以使用一個或多個保持元件1818。
圖46-48所示的特別的構造包括通過護套保持元件1821配合到安全防護物1804的護套1820。護套保持元件可以與安全防護物保持元件1802連接在一起，使得護套1820的去除不幹涉或移動安全防護物1804。護套保持元件1821可以包括，例如，摩擦配合、壓配合、抽吸、卡口接頭、棘爪、可變形的幾何形狀、搭扣和類似物。護套保持元件1821保持護套1820，直到被故意的去除。臨床醫生可以握住護套1820並且向遠端推動護套1820直到克服護套保持元件1821來去除護套1820。
參考圖49-51，根據本披露內容的醫學安全防護設備的另一個特別的實施例包括座1901，其具有用於觀察流體在其中閃回的放大鏡部分1902。座1901包括與其一起形成或者安裝到其的放大鏡部分1902，用於觀察直接在閃回排出針1903後的流體閃回。如圖50所示，放大鏡部分1902的觀察區域1904大於放大鏡部分1902的聚焦區域1905。因此，臨床醫生可以通過較大的觀察區域1904來觀察閃回區域1906的一個小的部分，從而更加容易觀察流體閃回並且從而減小某些醫學過程的響應時間。
通過將來自聚焦區域1905的光折射到臨床醫生的觀察區域1904，座1901上的放大鏡部分1902增強了對聚焦區域1905的觀察。圖51示出了在光從聚焦區域1905通過觀察區域1904的弧形部分1907時，光從聚焦區域1905通過放大器部分1902的折射。因此，當從觀察區域1904觀察時，放大了聚焦區域1905，從而增強了對流體閃回的視覺檢測。
聚焦區域1905的尺寸和位置和放大倍率的量取決於弧形部分1907的曲率。可以修改聚焦區域1905、弧形部分1907和觀察區域1904以更好地適合特別的應用。例如，這樣的修改包括但不限於，更大和更小的聚焦區域1905、更多或更少的放大倍率、和更大或更小的觀察區域1904。可以預期放大鏡部分1902可以由大量透明的材料中的任何材料構造，諸如，聚碳酸酯、聚苯乙烯、丙烯酸樹脂、聚氯乙烯、玻璃或類似材料。還可以預期放大鏡部分1902可以與座1901整體地形成，例如，其中座1901由大致透明的材料構造。
在另一個實施例中，如圖52-54所示，醫學針防護設備包括設置在防護物1300(圖53)內的約束構件1364，與對於圖28-32所描述的類似，防護物可以從縮進位置延伸到延伸位置以封閉針組件的管心針1316的遠端。管心針1316可滑動地和同心地與針組件的針1317設置在一起，以在骨活檢針應用中與其一起使用。管心針手柄1318連接到管心針1316。
操作中，與那些根據本披露內容的原理所描述的類似，醫學針防護設備提供為與針座1332一起使用。臨床醫生(沒有示出)操縱手柄1318使得防護物1300處在縮進位置(圖52)並且約束構件1364處在非約束位置或滑動位置。管心針1316相對於防護物1300延伸，使得針座1332圍繞針1317設置，並且針座1332與殼體1312可釋放地安裝在一起。臨床醫生執行與管心針1316和針1317一起使用醫學針防護設備的過程，直至完成。
針座1132可釋放地與殼體1312安裝在一起。參考圖53，管心針1316近端縮進，使得防護物1300延伸到延伸位置並且約束構件1364設置在約束位置。針座1332從防護物1300釋放並且外部殼體1325封閉在延伸位置的防護物1300。這將管心針1316維持在防護物1300內，以避免對管心針1316遠端的危險暴露。
替代地，如圖55-57所示，醫學針防護設備包括以上對於圖52-54描述的防護物1300，還包括設置在防護物1400內的約束構件1464，如對於圖28-32所描述的類似。防護物1400包括封閉約束構件1464的殼體1412。防護物1400可以從縮進位置延伸到延伸位置以封閉針1317的遠端。
如上所述，操作中，針座1332從防護物1300釋放並且外部殼體1325封閉在延伸位置的防護物1300。外部殼體1425封閉在延伸位置的防護物1400。這將針1317維持在防護物1400內，以避免對其遠端的危險暴露。
在替代的實施例中，如圖58-60所示，醫學針防護設備包括設置在防護物1600內的約束構件1664，與那些所描述的類似，防護物可以從縮進位置延伸到延伸位置，以封閉針組件的針1517的遠端。管心針1516可滑動地和同心地與針組件的針1517設置在一起，以在使用探針導向器1634的骨活檢針應用中與其一起使用。手柄1518接附到管心針1516。
約束構件1664設置在防護物1600內並且限定了約束表面1668。約束構件1664包括從其延伸的摩擦構件1662。約束構件1664具有針連通表面1672，針連通表面1672可以與針1517接合以防止約束構件1664旋轉。摩擦構件1662構造為可滑動地與處於縮進位置和延伸位置之間的針1517接合，使得摩擦構件1662接合針1517以對針1517產生牽引力，與那些所描述的類似。
約束構件1664包括孔眼板1665、摩擦構件1662、端部傳感構件1671和針連通表面1672。如所討論的，端部傳感構件1671促進針連通表面1672旋轉。
操作中，與那些所描述的類似，根據本披露內容的原理的醫學針防護設備提供為與針座1532一起使用。臨床醫生操縱座1532使得防護物1600處於縮進位置(圖58)並且約束構件1664處於非約束或滑動位置。
針座1532與防護物1600可釋放地安裝在一起。參考圖59，針1517近端縮進，使得防護物1600延伸到延伸位置並且約束構件1664設置在約束位置。針座1532從防護物1600釋放並且外部殼體1625封閉在延伸位置的防護物1600。這將針1517維持在防護物1600內，以避免對針1517遠端的危險暴露。
探針導向器1634具有漏鬥形狀的構造，與防護物1600整合，並且安裝在針1517上，其可能在骨活組織檢查過程中受到汙染。探針導向器1634的漏鬥形狀的構造便於與探針杆1535接附。因此，防護物1600和探針導向器1634防止對臨床醫生的危險暴露。探針杆1535插入針1517的遠端並且通過其中以將樣本(沒有示出)推出針座1532。
在另一個替代的實施例中，如圖61-65所示，醫學針防護設備包括防護物1700，與那些所描述的類似，防護物1700可以從縮進位置(圖61)延伸到延伸位置(圖65)以封閉針組件的針1716的遠端。針1716可滑動地和同心地與針組件的護套1717設置在一起，以在PICC導入器應用中與其一起使用。護套1717可以是可分離的也可以是不可分離的。針1716是具有鋒利遠端尖端的空心孔套管。護套1717希望由聚合體材料製造。
手柄1718連接到針1716。手柄1718可以具有與針1716連通的擴容室1736。與擴容室1736連通的1uer接頭1737通過1uer滑動或1uer鎖定接附特徵來促進到不同的醫學裝置的連接。
與對於圖28-32所描述的類似的約束構件1764設置在防護物1700內。防護物1700包括封閉約束構件1764的殼體1712。
針座1732與針1717安裝在一起。通過與約束構件1764的保持器1714可釋放的接合，針座1732可釋放地與防護物1700安裝在一起。針座1732具有用於接收和與約束構件1764接合的座槽1724。此構造在醫學針應用中便於從防護物1700去除和使用針座1732和護套1717。
如下面討論的，針座1732的凸緣同心地被外部把手元件1725的控制表面支撐。控制表面接合凸緣以可釋放地對其支撐。保持器1714延伸以用於被接收在針座1732的座槽1724內。與約束構件1764的非約束或滑動方位相聯繫，保持器1714設置在座槽1724內，以可釋放地與防護物1700安裝在一起。當針1716縮進並且防護物1700延伸時，保持器1714在逆時針方向旋轉，並且從座槽1724脫離，從而從殼體1712釋放針座1732。
外部把手元件1725設置為旋轉和封閉防護物1700。外部把手元件1725與手柄1718安裝在一起，並且在防護物1700的延伸位置中自由地相對於防護物1700和針1716旋轉。與那些上面所描述的類似，外部殼體1725的相對旋轉通過在形成在外部殼體1725中的軸承開口處的支撐件和軸來促使。在約束位置，軸承構造支撐外部殼體1725相對於防護物1700和針1716的旋轉。
參考圖65，針1716近端縮進，使得防護物1700延伸到延伸位置並且約束構件1764設置在約束位置。針座1732從防護物1700釋放並且防護物1700在延伸位置封閉針1716的遠端。這將針1716維持在防護物1700內，以防止對針1716的遠端的危險暴露。
可以預見外部旋轉殼體可以包括多個不同構造的部分，或者可以以單塊形成，如在特別的應用中適合的。
通過沿著針在所需的插入深度定位防護物，以上披露的各種防護物可以用於測量所需的插入深度。也可以預期通過在插入過程中抓緊防護物，以上披露的各種防護物可以用於穩定針。
在不偏離其本質特徵或精神的情況下，本披露的發明可以以其它特別形式來實施。因此，本實施例在各個方面應認為是說明性的，而不是限制性的，發明範圍由後附的權利要求書來限定，而不是前面的描述，並且因此在此包括權利要求書等價的內涵和範圍內的所有變動。
權利要求
1.一種醫學針防護設備，其包括針座，其具有從其延伸到遠端的外針套管，內針設置為相對於外針套管可滑動地移動；及至少一個防護物，其可從縮進位置延伸到延伸位置，以封閉內針的遠端，防護物包括設置在該防護物內的約束構件，其限定約束表面，該約束表面形成孔眼，該孔眼構造為可滑動地在縮進位置和延伸位置之間接收內針，約束構件包括至少一個牽引促動構件，使得在可滑動地接收內針的過程中，該至少一個牽引促動構件與內針接合，從而產生對內針的牽引力，牽引力促使約束構件相對於內針的縱軸線旋轉，使得約束表面接合內針，從而防止內針在防護物的延伸位置可滑動地移動，約束構件還包括從其延伸的針連通表面，使得針連通表面與內針可接合，從而防止約束構件旋轉，從針連通表面橫向延伸的保持器用於與針座可釋放地接合。
2.根據權利要求1所述的醫學針防護設備，其特徵在於，該至少一個牽引促動構件限定了大致與孔眼對準的腔，該腔構造為可滑動地接收針以產生對針的牽引力。
3.根據權利要求1所述的醫學針防護設備，其特徵在於，該約束構件包括大致平坦的孔眼板，該孔眼板包括形成孔眼的約束表面。
4.根據權利要求3所述的醫學針防護設備，其特徵在於，該至少一個牽引促動構件包括一對從孔眼板延伸的臂，該臂具有捲曲的端部。
5.根據權利要求4所述的醫學針防護設備，其特徵在於，該臂包括可偏轉的構件。
6.根據權利要求1所述的醫學針防護設備，其特徵在於，在非約束方位和約束方位之間，該約束構件相對於內針的縱軸線是可旋轉的，在非約束方位，內針相對於約束構件可滑動，而在約束方位，約束表面與內針接合，從而防止內針在該至少一個防護物的延伸位置可滑動地移動。
7.根據權利要求1所述的醫學針防護設備，其特徵在於，防護物包括殼體，該殼體限定至少一個從其內表面延伸的阻擋構件，該至少一個阻擋構件可與約束構件接合，用來將約束構件推動到約束方位。
8.根據權利要求3所述的醫學針防護設備，其特徵在於，防護物包括殼體，該殼體限定至少一個從其內表面延伸的阻擋構件，孔眼板軸向可移動以與該至少一個阻擋構件接合，以導致約束構件旋轉到約束方位。
9.根據權利要求1所述的醫學針防護設備，還包括封閉該至少一個防護物的外部抓握元件，該外部抓握元件支撐該至少一個防護物，以與其相對旋轉移動。
10.根據權利要求9所述的醫學針防護設備，其特徵在於，該至少一個防護物通過至少一個軸承被外部抓握元件支撐以相對旋轉移動。
11.根據權利要求1所述的醫學針防護設備，其特徵在於，內針接附到用於對其操縱的手柄。
12.根據權利要求1所述的醫學針防護設備，其特徵在於，針座可釋放地與至少一個防護物的殼體可安裝在一起。
13.根據權利要求1所述的醫學針防護設備，其特徵在於，針座限定了構造為接收約束構件的保持器的座槽。
14.根據權利要求1所述的醫學針防護設備，其特徵在於，約束構件包括至少一個延伸到針連通表面的向外的弓形臂。
15.根據權利要求1所述的醫學針防護設備，還包括多個防護物。
16.一種醫學針防護設備，其包括針座，其具有從其延伸的外針套管，內針設置為相對於外針套管可滑動地移動；及防護物，其可從縮進位置延伸到延伸位置，以封閉外針套管的遠端，該防護物在其遠端限定了構造為接收探針的探針導向器，探針構造為相對於外針套管可滑動地移動，防護物包括設置在該防護物內的約束構件，其限定約束表面，該約束表面形成孔眼，該孔眼構造為可滑動地在縮進位置和延伸位置之間接收外針套管，約束構件包括至少一個牽引促動構件，使得在可滑動地接收外針套管的過程中，該至少一個牽引促動構件與外針套管接合，從而產生對外針套管的牽引力，牽引力促使約束構件相對於外針套管的縱軸線旋轉，使得約束表面接合外針套管，從而防止外針套管在防護物的延伸位置可滑動地移動，約束構件還包括從其延伸的針連通表面，使得針連通表面與外針套管可接合，從而防止約束構件旋轉。
17.根據權利要求16所述的醫學針防護設備，其特徵在於，在非約束方位和約束方位之間，該約束構件相對於外針套管的縱軸線是可旋轉的，在非約束方位，外針套管相對於約束構件可滑動，而在約束方位，約束表面與外針套管接合，從而防止外針套管在該防護物的延伸位置可滑動地移動。
18.根據權利要求16所述的醫學針防護設備，其特徵在於，防護物包括殼體，該殼體限定至少一個從其內表面延伸的阻擋構件，約束構件包括孔眼板，孔眼板可以軸向移動以與至少一個阻擋構件接合，以導致約束構件旋轉到約束方位。
19.一種醫學針防護設備，其包括針座，其具有從其延伸到遠端的外針套管，內針設置為相對於外針套管可滑動地移動，手柄接附到內針並且限定了與內針連通的擴容室，該擴容室具有促進連接到醫學裝置的接頭；及防護物，其可釋放地安裝到針座，並且可從縮進位置延伸到延伸位置，以封閉內針的遠端，手柄設置為鄰接該防護物，防護物包括設置在該防護物內的約束構件，其限定約束表面，該約束表面形成孔眼，該孔眼構造為可滑動地在縮進位置和延伸位置之間接收內針，約束構件包括至少一個牽引促動構件，使得在可滑動地接收內針的過程中，該至少一個牽引促動構件與內針接合，從而產生對內針的牽引力，牽引力促進約束構件相對於內針的縱軸線旋轉，使得約束表面接合內針，從而防止內針在防護物的延伸位置可滑動地移動，約束構件還包括從其延伸的針連通表面，使得針連通表面與內針可接合，從而防止約束構件旋轉，從針連通表面橫向延伸的保持器用於與針座的座槽可釋放地接合。
20.根據權利要求19所述的醫學針防護設備，其特徵在於，在非約束方位和約束方位之間，該約束構件相對於內針的縱軸線是可旋轉的，在非約束方位，內針相對於約束構件可滑動，而在約束方位，約束表面與內針接合，從而防止內針在該防護物的延伸位置可滑動地移動。
21.根據權利要求19所述的醫學針防護設備，其特徵在於，防護物包括殼體，該殼體限定至少一個從其內表面延伸的阻擋構件，約束構件包括孔眼板，孔眼板可以軸向移動以與至少一個阻擋構件接合，以導致約束構件旋轉到約束方位。
22.根據權利要求19所述的醫學針防護設備，還包括luer滑動或luer鎖定接附特徵。
23.一種醫學針防護設備，其包括針座；與所述座設置在一起的針；至少一個防護物，其可以從縮進位置延伸到延伸位置，以封閉所述針的遠端；設置在所述防護物內的約束構件，其限定約束表面，該約束表面形成孔眼，該孔眼構造為可滑動地在縮進位置和延伸位置之間接收所述針；及至少一個可以接合在所述防護物和所述座之間的保持元件。
24.根據權利要求23所述的醫學針防護設備，其特徵在於，所述保持元件包括座保持元件，該座保持元件與所述防護物一起形成，並且構造為與和所述座一起形成的防護物保持元件可釋放地接合。
25.根據權利要求23所述的醫學針防護設備，其特徵在於，所述至少一個保持元件包括突出部，該突出部從所述針座徑向延伸，並且適合於與所述防護物內的槽可釋放地接合。
26.根據權利要求23所述的醫學針防護設備，其特徵在於，所述至少一個保持元件包括卡口接頭、斜面、棘爪、搭扣、可變形的幾何形狀、摩擦接頭、磁體連接或抽吸裝置其中之一。
27.根據權利要求23所述的醫學針防護設備，其特徵在於，所述防護物包括從其延伸的護套保持元件，該護套保持元件具有與護套的可釋放的配合，使得所述護套與所述護套保持元件的脫離不脫離接合在所述防護物和所述座之間的所述保持元件。
28.根據權利要求27所述的醫學針防護設備，其特徵在於，所述護套保持元件構造為與所述護套壓配合、搭扣配合或螺紋配合其中之
29.根據權利要求23所述的醫學針防護設備，其特徵在於，在非約束方位和約束方位之間，所述約束構件相對於所述針的縱軸線是可旋轉的，在非約束方位，所述針相對於所述約束構件可滑動，而在約束方位，所述約束表面與所述針接合，從而防止所述針在所述防護物的延伸位置可滑動地移動。
30.根據權利要求23所述的醫學針防護設備，其特徵在於，所述約束構件包括至少一個牽引促動構件，使得在可滑動地接收所述針的過程中，所述至少一個牽引促動構件與所述針接合，從而產生對所述針的牽引力，其中所述牽引力和防護物促使所述約束構件相對於所述針的縱軸線旋轉，使得所述約束表面接合所述針，從而防止所述針在所述防護物的延伸位置可滑動地移動；所述約束構件還包括從其延伸的針連通表面，使得所述針連通表面與所述針可接合，從而防止所述約束構件旋轉；及從所述針連通表面橫向延伸的保持器，用於與所述座可釋放地接合。
31.根據權利要求23所述的醫學針防護設備，還包括封閉所述防護物的外部殼體，所述外部殼體支撐所述防護物以與其相對旋轉移動。
32.根據權利要求31所述的醫學針防護設備，其特徵在於，所述防護物通過至少一個軸承被所述外殼體支撐以相對旋轉移動。
33.根據權利要求23所述的醫學針防護設備，其特徵在於，所述針接附到用於對其操縱的手柄。
34.一種醫學針防護設備，其包括針座，其具有從其延伸的外針套管，內針設置為相對於外針套管可滑動地移動；防護物，其可從縮進位置延伸到延伸位置，以封閉外針套管的遠端，該防護物在其遠端限定了構造為接收探針的探針導向器，探針構造為相對於外針套管可滑動地移動；座保持元件，其與所述防護物一起形成，且構造為與和針座一起形成的防護物保持元件可釋放地接合；防護物包括設置在該防護物內的約束構件，其限定約束表面，該約束表面形成孔眼，該孔眼構造為可滑動地在縮進位置和延伸位置之間接收外針套管；約束構件包括至少一個牽引促動構件，使得在可滑動地接收外針套管的過程中，該至少一個牽引促動構件與外針套管接合，從而產生對外針套管的牽引力，牽引力和防護物促使約束構件相對於外針套管的縱軸線旋轉，使得約束表面接合外針套管，從而防止外針套管在防護物的延伸位置可滑動地移動；及約束構件還包括從其延伸的針連通表面，使得針連通表面與外針套管可接合，從而防止約束構件旋轉。
35.根據權利要求34所述的醫學針防護設備，其特徵在於，在非約束方位和約束方位之間，該約束構件相對於外針套管的縱軸線是可旋轉的，在非約束方位，外針套管相對於約束構件可滑動，而在約束方位，約束表面與外針套管接合，從而防止外針套管在該防護物的延伸位置可滑動地移動。
36.一種醫學針防護設備，其包括針座；與所述座設置在一起的針；所述針座具有構造為觀察排出所述針的流體閃回的放大鏡部分；至少一個防護物，其可以從縮進位置延伸到延伸位置，以封閉所述針的遠端；及設置在所述防護物內的約束構件，其限定約束表面，該約束表面形成孔眼，該孔眼構造為可滑動地在縮進位置和延伸位置之間接收內針。
37.根據權利要求36所述的醫學針防護設備，其特徵在於，所述放大鏡包括限定了觀察區域的弧形部分，所述弧形部分折射來自較小的聚焦區域的光以放大地觀察所述聚焦區域。
38.根據權利要求36所述的醫學針防護設備，其特徵在於，所述座為單壁導入器針座、活檢針座、脊椎穿刺針座或硬腦膜外針座其中之一。
39.根據權利要求36所述的醫學針防護設備，還包括至少一個可以接合在所述防護物和所述座之間的保持元件。
40.根據權利要求39所述的醫學針防護設備，其特徵在於，所述保持元件包括座保持元件，該座保持元件可以與所述防護物一起形成，並且構造為與和所述座一起形成的防護物保持元件可釋放地接合。
41.一種醫學針防護設備，其包括針座，其具有從其延伸到遠端的外針套管，內針設置為相對於外針套管可滑動地移動，手柄接附到內針並且限定了與內針連通的擴容室，該擴容室具有促進連接到醫學裝置的接頭；放大鏡，其設置在所述針座內並且適合於放大地觀察所述流體室；防護物，其可釋放地安裝到針座，並且可從縮進位置延伸到延伸位置，以封閉內針的遠端，手柄設置為鄰接該防護物；以及座保持元件，其與所述防護物一起形成，且構造為與和針座一起形成的防護物保持元件可釋放地接合。
全文摘要
提供了一種醫學針防護設備，其包括具有從其延伸的外針套管的針座。內針設置為相對於外針套管可滑動地移動。至少一個防護物可從縮進位置延伸到延伸位置，以封閉內針的遠端。防護物包括設置在該防護物內的約束構件，其限定約束表面，這些約束表面形成構造為可滑動地接收內針的孔眼。約束構件包括至少一個牽引促動構件，使得在可滑動地接收過程中，該至少一個牽引促動構件與內針接合，從而產生牽引力。牽引力促使約束構件旋轉，使得約束表面與內針接合，以防止可滑動的移動。約束構件還包括從其延伸的針連通表面，該針連通表面與內針接合，從而防止約束構件旋轉。
文檔編號A61M5/00GK1767867SQ200480009047
公開日2006年5月3日 申請日期2004年4月5日 優先權日2003年4月8日
發明者F·馬克·弗格森, J·斯諾, R·巴魯斯, D·史密斯, D·索恩, C·巴格萊, D·索洛蒙 申請人:特殊健康產品公司