食道藥物支架的製作方法

2023-12-03 05:24:16 1

專利名稱：食道藥物支架的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫療器械，尤其涉及一種植入食道的支架。
背景技術：
目前，對食道腫瘤的治療方法有採用手術治療、放射治療、免疫治療、綜合治療、化療。化療食道腫瘤採用靜脈注射04-05克氟尿嘧啶(簡稱5-FU)，4天為一周期，3-4次為一療程。向食道腫瘤組織內注入氟尿嘧啶時容易引起穿孔，灌注時藥物不易停留。對於食道狹窄者則向食道內植入支架，植入後它只能改善食道的狹窄程度，無法解決腫瘤的再生、漫延及轉移。
對於食道狹窄的腫瘤患者，是將包覆有有良好透氣性和生物相容性的高分子薄膜的食道支架通過手術的方法用植入器將其植入食道內，起到導通食道的作用。食道支架是採用鎳鈦合金絲編織而成，鎳鈦合金的特點是具有奇異的開關功能，即在一定溫度下發生相應的變化，超彈性、耐磨生、耐腐蝕性和良好的生物相容性，其網狀結構單元具有良好的縱向柔軟性和徑向支撐力，從而能適應人體食道的自然彎曲和生物蠕動。食道支架在X射線下具有良好的可視性，支架的端部呈圓錐型或杯口形或球型，不會損傷食道內壁。其存在的缺陷是它只能使食道導通，解決食道的狹窄達不到治療的作用。本發明的目的是使食道支架不但能導通食道，而且還能達到治療的目的。

發明內容
食道藥物支架，它包括鎳鈦合金絲編織的筒狀的端部呈圓錐形或杯口形或球形的格網支架，包覆格網並與格網成一體的具有良好透氣性的醫用高分子薄膜，其特點是包覆格網支架的醫用高分子薄膜的外表面塗有治療和抑制抗腫瘤的藥物氟尿嘧啶(簡稱F-5U)的塗層，氟尿嘧啶塗層上貼附有有藥物滲出孔的矽橡膠薄膜。矽橡膠薄膜的外層套有外管，其目的是在植入食道藥物支架前保護好藥物塗層。
本發明所述的食道藥物支架，是採用已有的食道支架輸送器(輸送裝置)植入食道後將外管抽出，它不但保持原食道支架的特性和功能，而且由於表面附著有用於治療和抑制腫瘤的氟尿嘧啶塗層，此塗層通過覆蓋膜的滲出孔滲出直接與食道腫瘤接觸，能使藥物的藥效緩慢而持久的釋放，控制食道腫瘤的生長和蔓延，從而達到治療和抑制腫瘤的效果。


圖1是食道藥物支架的結構圖。
圖2是圖1是I的局部放大圖。
具體實施方式
在圖1、圖2所示實施例中，食道藥物支架它包括由鎳鈦合金絲編織成筒狀的端部呈圓錐形或杯口形或球形(端部圖中未繪出)的格網支架5，包覆格網支架並與格網支架成一體的肯有良好的透氣性的醫用高分子薄膜6，其特點是包覆格網支架5的醫用高分子薄膜6的外表面塗有治療和抑制抗腫瘤的藥物氟尿嘧啶(簡稱F-5U)的塗層4，氟尿嘧啶塗層4上貼附有有氟尿嘧啶塗層滲出孔3的矽橡膠薄膜2，有氟尿嘧啶滲出孔3的矽橡膠薄膜2的外層套有外套管1，其目的是在植入食道藥物支架前保護好藥物塗層。為了便於在X射線下具有良好的可視性，外套管1內填充有顯影效果的硫酸鋇，以觀察食道支架的確切植入位置，然後將外套管抽出，使滲出的藥物直接與腫瘤接觸，並緩慢釋放。
權利要求1.一種食道藥物支架，它包括由鎳鈦合金絲編織成筒狀的端頭呈錐形或杯口形的格網支架(5)、包覆格網支架(5)的並與格網支架(5)構成一體的具有良好的透氣性的醫用高分子薄膜(6)，其特徵是包覆格網支架(5)的醫用高分子薄膜(6)的外表面塗有治療和抑制抗腫瘤藥物氟尿嘧啶塗層(4)，氟尿嘧啶塗層(4)上貼附有有氟尿嘧啶滲出孔(3)的矽橡膠薄膜(2)，有氟尿嘧啶滲出孔(3)的矽橡膠薄膜(2)的外層套有外套管(1)。
2.根據權利要求1所述的一種食道藥物支架，其特徵在於外套管(1)內填充有在X射線下觀察食道藥物支架植入位置的硫酸鋇。
專利摘要一種通過輸送器植入患者食道腫瘤狹窄段的食道藥物支架、它由鎳鈦合金絲格網支架、包覆格網支架的醫用高分子薄膜，塗在醫用高分子薄膜上的抗腫瘤藥物塗層、貼附塗層上有藥物滲出孔的矽橡膠薄膜和外套管構成。植入後的食道藥物支架，它除了保持食道支架的性能和功能外，其治療和抑制抗腫瘤藥物塗層從滲出孔緩慢滲出與食道腫瘤接觸達到治療食道腫瘤的目的。
文檔編號A61M29/00GK2638761SQ0327086
公開日2004年9月8日 申請日期2003年8月29日 優先權日2003年8月29日
發明者王傳金 申請人:王傳金