一種治療腎病症候群的中藥組合的製作方法

2023-12-03 04:12:01 2

專利名稱：一種治療腎病症候群的中藥組合的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療腎病症候群的中藥組合，是一種治療腎病症候群以中草藥為原料的中藥組合。屬於中藥領域。
背景技術：
腎病症候群(Nephrotic Syndrome，NS)是由國外學者Hriction於1932年提出的。用以概括腎小球疾病中的一組證侯群，其在兒童腎小球疾病中佔70％～90％，在成人中也佔20％～30％。凡臨床上具有大量蛋白尿(每天＞3.5g)、低蛋白血症(白蛋白＜30g/L)、明顯水腫、高脂血症(血清膽固醇＞6.5mmol/L)等特徵者，即可診為腎病症候群。腎病症候群在臨床有原發性和繼發性之分。原發性腎病症候群(PNS)指由原發性腎小球病引起者，成人的2/3和兒童大部分的腎病症候群均為原發性，病理變化主要為微小病變型，部分呈膜性、增殖性、膜增殖性及局灶腎硬化等改變。在45歲以上發病的患者，須注意除外可能伴有惡性腫瘤，如微小病變型腎病伴有何杰金病，膜性腎病伴以肺、乳房、胃腸等實體瘤等。繼發性腎病症候群是指繼發於全身其他疾病或由特定性病因引起者，如藥物介導性腎病症候群，由過敏、中毒、免疫反應引起的腎病症候群，由細菌、病毒、寄生蟲等感染引起的腎病症候群，腫瘤以及遺傳所致的腎病症候群，結締組織、過敏性紫癜等系統性疾病以及糖尿病、澱粉樣變等代謝病所引起之腎病症候群等。在成人的1/3和兒童10％的腎病症候群可由上述病因繼發。腎病症候群歸屬中醫學的「水腫」、「虛勞」等病證範疇。本病的臨床表現為大量蛋白尿(＞3.5g/24h)、低蛋白血症(白蛋白＜30g/L)、明顯水腫、高脂血症。腎病症候群病程綿長，復發率高，單純西藥治療往往不能取得理想效果，尤其是一些難治性腎病症候群，臨床治療常較棘手。而採用中西醫綜合的方法治療腎病症候群，不僅擴大了治療途徑，且臨床證實取得了可喜療效，被認為是較理想的治療方案。
中醫在臨床上分溼熱內蘊、水溼浸漬、陽虛水泛、脾虛溼困、風水相搏等症型辨證治療，取得很好效果。因此發明一種既安全又有效的中藥製劑，具有重大意義。

發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研製而成的。本發明的目的是提供一種治療腎病症候群的中藥組合。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發明是由下述重量配比的原料製成的
白朮 1.5～6份杜 仲 1.5～6份巴戟天 1.5～6份黨參 1.0～4份生黃芪 1.0～4份熟地黃 1.0～4份澤瀉 1.0～4份補骨脂 1.0～4份益母草 1.0～4份山藥 0.1～2份當 歸 0.1～2份覆盆子 0.1～2份。
本發明的優選配方各原料的重量配比是白朮 2.5～3.5份杜 仲 2.5～3.5份 巴戟天 2.5～3.5份黨參 1.5～2.5份生黃芪 1.5～2.5份 熟地黃 1.5～2.5份澤瀉 1.5～2.5份補骨脂 1.5～2.5份 益母草 1.5～2.5份山藥 0.5～1.5份當 歸 0.5～1.5份 覆盆子 0.5～1.5份。
本發明的最佳配方各原料的重量配比是白朮3份杜仲3份 巴戟天3份黨參2份生黃芪2份熟地黃2份澤瀉2份補骨脂2份益母草2份山藥1份當 歸1份覆盆子1份。
本發明中的藥物機理如下白朮苦、甘，溫。歸脾、胃經。具有健脾益氣，燥溼利水，止汗，安胎的功效。可治療脾氣虛弱之乏力，食少腹脹，洩瀉，便秘，水飲內停之小便不利，水腫，痰飲眩暈，寒溼痺，身痛，氣虛自汗，胎動不安等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第945頁)。
杜仲 藥性甘、微辛，溫。歸肝、腎經。具有補肝腎，強筋骨，安胎的功效。可治療腰膝酸痛，陽痿，尿頻，小便餘瀝，風溼痺痛，胎動不安，習慣性流產等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第1514頁)。
巴戟天 藥性辛、甘，微溫。歸肝、腎經。具有補腎助陽，強筋壯骨，祛風除溼的功效。可治療腎虛陽痿，遺精早洩，少腹冷痛，小便不禁，宮冷不孕，風寒溼痺，腰膝酸軟，風溼腳氣等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第709頁)。
黨參藥性甘，平。歸脾、肺經。具有健脾補肺，益氣生津的功效。可治療脾胃虛弱，食少便溏，四肢乏力，肺虛喘咳，氣短自汗，氣血兩虧等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第2579頁)。
生黃芪 藥性甘、溫。歸肺、脾經。具有益氣昇陽，固表止汗，利水消腫，託毒生肌的功效。可治療一切氣虛血虧之證，如脾虛洩瀉，肺虛咳嗽，脫肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痺，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第2813頁)。
熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補血，益精填髓的功效。可治療腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內熱消渴，心悸怔忡，月經不調，崩漏下血，眩暈，耳鳴，鬚髮早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研製與開發》人民衛生出版社 第197頁)。
澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經。具有利水滲溼，洩熱通淋的功效。可治療小便不利，熱淋澀痛，水腫脹滿，洩瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第2067頁)。
補骨脂 藥性辛、苦，溫。歸腎、脾經。具有補腎助陽，固精縮尿，暖脾止瀉的功效。可治療虛寒腰痛，陽痿滑精，遺尿，尿頻，久瀉，虛喘，白癲風，斑禿，銀屑病等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第1647頁)。
益母草 藥性辛、苦，微寒。歸肝、腎、心包經。具有活血調經，利尿消腫，清熱解毒的功效。可治療月經不調，經閉，胎漏難產，胞衣不下，產後血暈，瘀血腹痛，跌打損傷，小便不利，水腫，癰腫瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第2697頁)。
山藥藥性甘、平。歸脾、肺、腎經。具有補脾，養肺，固腎，益精的功效。可治療脾虛洩瀉，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。外用治癰腫，瘰癧等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第218頁)。
當歸 藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經。具有補血活血，調經止痛，潤燥滑腸的功效。可治療血虛諸證，月經不調，經閉，痛經，癥瘕結聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痺，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢後重，癰疽瘡瘍，跌扑損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版第1210頁)。
覆盆子 藥性甘、酸，微溫。歸肝、腎經。具有補肝益腎，固精縮尿，明目的功效。可治療陽痿早洩，遺精滑精，宮冷不孕，帶下清稀，尿頻遺溺，目視昏暗，鬚髮早白等。(《中藥大辭典》 南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第3813頁)。
本發明遵循中醫「君臣佐使」的組方原則，用白朮、杜仲和巴戟天為君藥；用黨參、生黃芪、熟地黃、澤瀉、補骨脂和益母草為臣藥；用山藥、當歸和覆盆子為佐使藥。諸藥相合，共具溫補脾腎，益氣養血的功效。治療腎病症候群具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點1、本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規定，利用各味中藥的綜合作用治療腎病症候群，對人體無毒無害。經動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮髮油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，胺基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利於人體吸收，增強體質。
3、本發明不僅可有效的治療腎病症候群，對腎病症候群的預防也有很好的作用，治療腎病症候群具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發明藥物對治療腎病症候群的治療效果，經臨床試驗結果如下；治療腎病症候群患者14例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊癒6例佔42.86％，好轉6例佔42.86％，無效2例佔14.29％，總有效率達85.72％。經三個療程治療後，病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施例方式
實施例湯劑 按下述重量稱取原料白朮3份杜 仲3份巴戟天3份黨參2份生黃芪2份熟地黃2份澤瀉2份補骨脂2份益母草2份山藥1份當 歸1份覆盆子1份。
製備方法是取上述原料洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發明製成的治療腎病症候群的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權利要求
1.一種治療腎病症候群的中藥組合，其特徵在於它是由下述重量配比的原料製成的白朮1.5～6份杜 仲1.5～6份巴戟天1.5～6份黨參1.0～4份生黃芪1.0～4份熟地黃1.0～4份澤瀉1.0～4份補骨脂1.0～4份益母草1.0～4份山藥0.1～2份當 歸0.1～2份覆盆子0.1～2份。
2.根據權利要求1所述的一種治療腎病症候群的中藥組合，其中各原料的重量配比是白朮2.5～3.5份杜 仲2.5～3.5份巴戟天2.5～3.5份黨參1.5～2.5份生黃芪1.5～2.5份熟地黃1.5～2.5份澤瀉1.5～2.5份補骨脂1.5～2.5份益母草1.5～2.5份山藥0.5～1.5份當 歸0.5～1.5份覆盆子0.5～1.5份。
3.根據權利要求1所述的一種治療腎病症候群的中藥組合，其中各原料的重量配比是白朮3份杜 仲3份巴戟天3份黨參2份生黃芪2份熟地黃2份澤瀉2份補骨脂2份益母草2份山藥1份當 歸1份覆盆子1份。
全文摘要
本發明涉及一種治療腎病症候群的中藥組合，它是以白朮、杜仲、巴戟天和補骨脂等10多味中草藥為原料。具有溫補脾腎，益氣養血的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研製而成的。本發明的目的是提供一種治療腎病症候群的中藥組合。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P13/00GK101085159SQ20071011792
公開日2007年12月12日 申請日期2007年6月26日 優先權日2007年6月26日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所