用於防治重症胰腺炎急性肺損傷併發症的中藥製劑的製作方法
2023-12-08 10:24:21 1
專利名稱：用於防治重症胰腺炎急性肺損傷併發症的中藥製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用於防治重症胰腺炎併發症的中藥製劑，特別涉及一種以中草藥為原料用於預防與治療重症胰腺炎併發症急性肺損傷的中藥複方製劑，屬於中藥領域。
背景技術：
重症急性胰腺炎(SAP)是臨床常見的急危重症，發病急、變化快，死亡率高。急性肺損傷(ALI)是其最常見且嚴重的併發症，SAP病死患者中約65%以上與ALI-ARDS有關。儘管國內外對SAP的治療相當關注，治療方法很多，但SAP病死率仍高居不下。雖然以大黃為首的諸方在通腑攻下、清熱解毒方面取得了相當的功效。但卻均嫌對病體陽氣的保護不足，久用必有損傷脾胃陽氣之弊。
發明內容
本發明是在傳統古方與中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研製而成的。本發明的目的是提供一種用於防治重症胰腺炎併發症的中藥製劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。為了達到上述目的，本發明公開了一種用於防治重症胰腺炎急性肺損傷併發症的中藥製劑，由如下重量配比的原料藥製成大黃3-9份、附子3-9份、細辛1-3份、厚樸3-6份、茯苓15-30份、澤瀉3-6份。·
優選方式原料藥配比為大黃9份、附子9份、細辛3份、厚樸3份、茯苓15份、澤
瀉3份。本發明中的藥物機理如下大黃，藥性苦寒。入胃、大腸、肝經。具有瀉熱毒，破積滯，行淤血的功效。(《中藥大辭典》江蘇新醫學院編著第104頁)。附子，藥性辛甘，熱，有毒。入心，脾，腎經。具有回陽補火，散寒除溼，主治陰盛格陽，大汗亡陽，吐利厥逆等。(《中藥大辭典》江蘇新醫學院編著上海人民出版社第1191頁)。細辛，藥性辛、溫。入肺、腎經。具有祛風，散寒，行水，開竅之功效。(《中藥大辭典》江蘇新醫學院編著上海人民出版社第1479頁)。澤瀉，藥性味甘、寒。入腎，膀胱經。具有利水，滲溼，洩熱之功效。(《中藥大辭典》江蘇新醫學院編著上海人民出版社第1462頁)。茯苓，性味甘淡，平。入心，脾，肺經。能滲溼利水，胰脾和胃，寧心安神。(《中藥大辭典》江蘇新醫學院編著上海人民出版社第1598頁)。厚樸，性味苦辛，溫。入脾，胃，大腸經。能溫中，下氣，燥溼，消痰。(《中藥大辭典》江蘇新醫學院編著上海人民出版社1977，第一版，第1629頁)。本方以附子溫腎暖脾，扶助不足之陽氣，以達扶正祛邪之功。辛熱之附子與苦寒之大黃相伍，則通下而不傷陽氣。寒熱並用，溫補通下並施。既能溫腎暖脾，助陽以扶正，又能通腑洩熱，活血散結以祛邪。有效改善胃腸功能，解除麻痺造成的腸道瘀滯狀態，減少腸內有害物質的吸收和進入體內的細菌數量，降低腸源性感染的發生率。經臨床使用結果表明，有如下優點I、從「溫下」入手，寒熱並用，溫補通下並施，通下而不傷陽氣。摒棄了長期以來對SAP以「峻下、寒涼」為主，單純清熱解毒、活血攻下的用藥特點；2、本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規定，利用各味中藥的綜合作用防治重症胰腺炎併發症，對人體無毒無害。經動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見明顯毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。3、本發明不僅可有效防治重症胰腺炎併發症，且具有療效確切，無毒副作用，使用方便，價格低廉的特點。
具體實施例方式實施例湯劑，按下述重量稱取原料大黃3_9份、附子3_9份、細辛1_3份、厚樸 3-6份、茯苓15-30份、澤瀉3-6份。優選實施例湯劑，按下述重量稱取原料大黃3份、附子3份、細辛I份、厚樸3份、茯苓15份、澤瀉3份。臨床效果根據患者情況選用上述湯劑並在範圍內選擇用藥。選擇符合重症急性胰腺炎診斷標準患者共206例。按隨機數字法將病例分為兩組。對照組101例，其中男64例，女37例，年齡23 70歲，平均(46. 53±15. 16)歲，其中膽系原因70例，高脂血症18例，暴飲暴食8例，過量飲酒4例，其他2例，並發多臟器功能障礙者85例。試驗組105例，其中男71例，女34例，年齡20 69歲，平均(44. 30 ±13. 95)歲，膽系原因72例，高脂血症17例，暴飲暴食7例，過量飲酒5例，其他3例，並發多臟器功能障礙者89例。採用前瞻性、多中心、隨機對照臨床試驗。試驗組入院後在西醫基礎治療的同時加用中藥湯劑，量為200ml，日2次保留灌腸。每次灌腸保留時間至少15min，待腸蠕動恢復，大便通暢停藥。對照組入院後在西醫基礎治療同時肥皂水200mL，日2次保留灌腸。結果發現本發明藥劑配合西醫治療方法可顯著促進腸蠕動恢復、保護腸屏障功能，抑制細菌、內毒素移位，抑制TNF-a、IL_6和IL-8等炎症介質釋放，維護機體免疫力，進而縮短機械通氣時間(對照組10. 1±4. 6天VS試驗組6. 52 ± 3. 06天)、住ICU天數(對照組13. 8 ± 7. 5天VS試驗組11. 30 ± 6. 33天)，降低平均住院費用(對照組8. 6萬元VS試驗組7. 2萬元)，降低病死率(對照組16. 8% VS試驗組8. 6% ),明顯改善SAP患者的預後。根據上述臨床效果，以及藥劑本身的藥理可知，本發明藥劑能夠達到預防效果，尤其預防重症胰腺炎急性肺損傷病情加重，起到一定的抑制作用，具備預防功能。製備方法取上述原料洗淨去雜，分別加水浸泡I小時，將附子加水武火煎煮至藥液沸騰後改文火繼續煎煮30-45分鐘，加入細辛煎煮30分鐘，再加入大黃、厚樸、茯苓、澤瀉。繼續煎煮15分鐘，取煎液。第二次加總藥量3倍的水，繼續煎煮45分鐘，合併兩次煎液，濾過，熱封袋中，包裝即得。本發明製成的湯劑為塑封袋裝，每袋200ml。可冷藏保存5-7天。服用方法使用前加熱至體溫，保留灌腸，一次一袋，每日二至三次。5至7天為一療程。以上所述，僅為本發明較佳的具體實施方式
，但本發明的保護範圍並不局限於此，任何熟悉本技術領域的技術人員在本發明披露的技術範圍內，根據本發明的技術方案及其發明構思加以等同替換或改變，都應涵蓋在本發明的保護範圍之內 。
權利要求
1.一種用於防治重症胰腺炎急性肺損傷併發症的中藥製劑，其特徵在於，由如下重量配比的原料藥製成 大黃3-9份 附子3-9份 細辛1-3份 厚樸3-6份 茯苓15-30份 澤瀉3-6份。
2.根據權利要求I所述用於防治重症胰腺炎急性肺損傷併發症的中藥製劑，其特徵在於，由如下重量配比的原料藥製成 大黃9份 附子9份 細辛3份 厚樸3份 茯苓15份 澤瀉3份。
全文摘要
本發明涉及一種以中草藥為原料用於預防與治療重症胰腺炎併發症急性肺損傷的中藥複方製劑。它是由大黃、附子、細辛、厚樸、茯苓和澤瀉等中草藥為原料組成。寒熱並用，溫補通下並施，具有扶正祛邪、清熱解毒的功效。本發明是在傳統古方與中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研製而成的。本發明的目的是提供一種以用於預防與治療重症胰腺炎併發症急性肺損傷的中藥複方製劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P11/00GK102908446SQ20111021936
公開日2013年2月6日 申請日期2011年8月2日 優先權日2011年8月2日
發明者路小光, 戰麗彬, 康新, 範治偉 申請人:大連大學