一種治療更遠端和近端股骨重建髓內釘系統的製作方法

2023-12-08 14:27:56 1

專利名稱：一種治療更遠端和近端股骨重建髓內釘系統的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種用於骨科骨折用的股骨交鎖髓
內釘系統。
背景技術：
髓內釘固定屬於中央型內夾板固定，鋼板螺釘固定屬偏心旁側式固定。旁側式固 定會產生應力遮擋，容易引起骨質疏鬆。另外，髓內釘手術一般採用閉合復位，手術創傷比 鋼板螺釘固定要小，一般說髓內釘手術為微創手術，術中開口小，手術創傷度低，能最大限 度地保護骨折端骨膜血供，術後併發症少。 按治療部位來劃分，可將股骨骨折分為兩個區域股骨幹區域和股骨幹骺區域，股 骨幹是指管狀骨；幹骺端是指股骨的兩端，幹骺有兩端，離頭部近的為近端，近端主要是指 大粗隆；離頭部遠的為遠端，遠端主要是指股骨踝。 在臨床上，習慣於按治療區域來劃分治療模式單純股骨幹骨折稱為股骨模式，單 純治療粗隆間骨折稱為標準粗隆模式；股骨幹骨折同時伴隨粗隆間骨折稱為重建模式。 1、單純治療股骨幹骨折。臨床上主要使用兩種髓內釘順打髓內釘和倒打髓內釘。 中國專利(02229330. 2)就直接公開了一種用於治療股骨幹骨折的"股骨中遠段逆行髓內 釘"，此為倒打髓內釘，主要治療股骨踝上的下三分之一股骨幹骨折，具有釘身、釘尖與釘尾 組成參見圖5，由於倒打髓內釘從股骨遠端倒向上打釘，不僅手術操作難度大，而且術後並 發症高於順打的股骨交鎖髓內釘。因此使用的數量不如順打股骨交鎖髓內釘多；順打髓內 釘基本結構形式如圖6所示，其入釘點為大粗隆梨狀窩。 2、單純治療股骨近端骨折。使用股骨Y交鎖髓內釘，股骨Y交鎖髓內釘有6度外 翻角，入釘點位置在大粗隆頂點。Y釘受外翻角限制，不能過長，主釘長度僅為170-240mm。 3.同時治療股骨幹骨折伴隨粗隆間骨折。使用股骨重建髓內釘，簡稱重建釘。 由於骨折類型複雜，醫生需結合人體實際治療，術前很難確定選擇哪一種髓內釘 來施治，需要同時備出多種髓內釘。臨床使用中臨時選擇器械，不僅繁瑣，且時間的延長及 操作動作的增加都會給手術帶來不利的影響。因此希望提供既方便醫生使用而且療效又好 的股骨交鎖髓內釘。

發明內容本實用新型的目的是提供一種治療更遠端和近端股骨重建髓內釘系統，其可將股
骨模式和重建模式合二為一，且同時能夠用於實現治療更遠端和近端股骨髓內釘系統，可
克服現有技術中的不足，滿足醫生手術的需求。 為實現上述目的，本實用新型採取以下設計方案 —種治療更遠端和近端股骨重建髓內釘系統，至少包括一個主釘、一個封帽螺釘 及一組拉力螺釘和橫鎖螺釘，主釘帶有軸向中空孔，其遠端上開設一組供橫鎖螺釘穿過的 通孔；在主釘近端上開設三個供拉力螺釘穿過的斜向通孔，由近至遠依次定義為第一、第二、第三交鎖孔；第一、第二兩交鎖孔斜向開設，出口處疊交在一起；第三交鎖孔與第二交 鎖孔同向斜開設；並對應配設一組拉力螺釘。 上述的主釘分左腿用髓內釘和右腿用髓內釘，兩者軸向對稱。 本實用新型通過主釘近端孔的位置和方向的特殊設計，使得本髓內釘成為股骨髓
內釘和股骨重建髓內釘合二為一的髓內釘。 本實用新型的優點是 1、應用範圍廣，由於本髓內釘是股骨模式和重建模式合二為一髓內釘，因此，無論 是股骨幹骨折，還是股骨幹骨折伴隨粗隆間骨折，均可使用本髓內釘系統，為臨床使用帶來 方便。 2.本髓內釘設有封帽螺釘，可調節髓內釘長度。主釘長度為20mm—個間隔，通過 配合不同長度的封帽螺釘，間隔變為5mm —個間隔，在臨床中使用更為方便，能夠治療更遠 端和近端股骨骨折。 3.本實用新型髓內釘遠端橫鎖螺孔有一個為長圓孔，因此本髓內釘可以作為動態 髓內釘使用，也可作為靜態髓內釘使用(粉碎性骨折和斜形骨折採用靜態型使用；橫斷型 骨折採用動態型使用)。 4.股骨模式和重建模式合而為一，減少了產品的種類，為醫院，經銷商和生產廠家 節省庫存，降低成本。

圖1為本實用新型治療更遠端和近端股骨重建髓內釘系統結構示意圖(左腿用)。 圖2為更遠端和近端股骨重建髓內釘系統的主釘結構示意圖(左腿用；a為主視 剖面圖;b為側視圖)。 圖3為治療更遠端和近端股骨重建髓內釘系統一使用狀態參考圖。 圖4為治療更遠端和近端股骨重建髓內釘系統另一使用狀態參考圖。 圖5為現有技術一髓內釘實施使用狀態參考圖。 圖6為現有技術另一髓內釘實施使用狀態參考圖。
具體實施方式如圖1所示，本實用新型治療更遠端和近端股骨重建髓內釘系統主要由帶有軸向 中空孔104的主釘1、封帽螺釘2、橫鎖螺釘3和拉力螺釘4四部份組成。 如圖1、圖2所示，本實用新型最主要創新點在於在主釘頭端開有三個斜向通孔 (供拉力螺釘4穿過的交鎖孔101、102、103)。通孔自上而下依次定義為第一、第二、第三交 鎖孔，第一、第二兩交鎖孔101U02的出口相交在一起，第三交鎖孔103與第二交鎖孔102 相互平行；在出口處一側，只能看到兩個孔，即為第一、二交鎖孔的相交孔和第三交鎖孔的 出孔。植入人體後，三個斜向交鎖孔一側置於左、右腿的外側。以用於左腿的股骨髓內釘為 例，參見圖3，所述第一交鎖孔軸線和主釘軸線的夾角a為130 140°之間，135度為佳； 參見圖4，所述第二孔軸線與主釘軸線的夾角13為130°或135°較佳。受股骨自身尺寸的 限制，如果第一、第二兩交鎖孔不相交，兩孔之間距離加大，不能有效將鎖打在理想位置。如 果加工孔多，從主釘上取下的材料多，會降低主釘的強度。故本實用新型採用三個交鎖孔，
4第一、第二兩交鎖孔的出口相交在一起，使其達到最佳的使用功效。 為保證動態與靜態類型均可使用，在主釘尾段上開設一組供橫鎖螺釘穿過的通孔 106 ;其中一個為圓孔，另一為長圓孔。粉碎性骨折或斜形骨折可使用靜態模式，打入兩枚鎖 釘3，即圓孔打入一枚鎖釘，長圓孔靠上打入一枚鎖釘。橫斷骨折適用於動態模式，此時圓孔 無需打入鎖釘，長圓孔打入一枚鎖釘，鎖釘打入位置需靠長圓孔下部。在人體行走時，由於 動力的作用，骨折斷面間距變小，主釘會略向下移，實現骨折線動態加壓，從而達到通過動 態加壓加速骨折癒合目的。 所述第一和第二兩個孔的角度是根據臨床需要特殊設計，孔軸線與主釘軸線的夾 角a、 P —般在130 14(T之間。其設計依據是根據人體股骨頸和粗隆的形狀特徵而 決定的，經驗表明粗隆間與股骨幹夾角平均值為135度；股骨頸與股骨幹夾角為130-140 度，經測試得知，國人股骨頸與股骨幹夾角平均值為130度(歐洲人是135度)，故本實用新 型設計一般P的取值130度為佳，此種設計更符合國人的骨骼特點；如果是出口的產品設 計一般13的取值135度為佳，此種設計符合歐洲人的骨骼特點。 本實用新型又一創新點在於在主釘中空孔104的頭端開設螺紋孔，並配設有一 組不同規格的封帽螺釘。 由於人的骨骼長短存有差異，為方便地調節股骨交鎖髓內釘系統使用長度，配備 了調節長度用的封帽，本實施例中所述封帽採用帶有螺紋的封帽螺釘，其可擰入主釘頂部 螺紋孔中。封帽螺釘具有四個長度規格，擰入主釘後，各種規格的封帽螺釘露出長釘外的長 度可以是0、5、10、15mm。本來，原現有技術中的主釘上穿設的鎖釘長度為20mm—個間隔(即 主釘距邊端為20mm)，現在封帽螺釘與主釘配合使用後，在臨床上就可實現距邊端5mm的間 隔，以治療更近端的股骨重建模式骨折。 本實用新型將各部件設計了幾個常用規格，以可以批量化生產且能滿足一定範圍 人群的治療需要。為滿足對不同情況的需要(由於人的骨骼差異及骨折位置的不同)，所述 主釘的直徑設計為9 llmm，對應長度為320 420mm。所述拉力螺釘的直徑為5 7mm， 對應長度為65 110mm。其材質均為鈦合金或不鏽鋼。 本實用新型治療更遠端和近端股骨重建髓內釘系統配設的一組拉力螺釘應是長 度不同的拉力螺釘，以符合植入的部位需要。 在使用中，股骨模式在第一個斜向通孔打入橫鎖螺釘；重建模式在第二、第三 個斜向通孔打入拉力螺釘。 本實用新型另一創新點在於主釘近端的斜向交鎖孔和遠端的橫向交鎖孔更靠近 兩端(和常規髓內釘相比)。近端第一孔軸線中點至端面距離為21.5mm，遠端長圓孔側面 至端面距離為12mm。由於兩端孔更靠近兩端，再加上本實用新型設有封帽螺釘來調節髓內 釘的使用長度，這就為治療更近端更遠端股骨骨折提供了條件。理由如下手術時，先使主 釘的兩個橫鎖孔超過骨折線；若其主釘近端露出體外太多，可換另一個長度比其小20mm的 主釘，如果此時主釘近端埋入體內太深，可選用一個適當長度的封帽螺釘，只要封帽螺釘選 擇恰當，就可以確保主釘(即封帽)露出長度滿足臨床要求。 上述各實施例可在不脫離本實用新型的範圍下加以若干變化，故以上的說明所包 含及附圖中所示的結構應視為例示性，而非用以限制本實用新型的申請專利範圍。
權利要求一種治療更遠端和近端股骨重建髓內釘系統，至少包括一個主釘、一個封帽螺釘及一組拉力螺釘和橫鎖螺釘，主釘帶有軸向中空孔，其遠端上開設一組供橫鎖螺釘穿過的橫向交鎖孔；其特徵在於在主釘近端上開設三個供拉力螺釘或橫鎖螺釘穿過的斜向通孔，由近至遠依次定義為第一、第二、第三交鎖孔；第一、第二兩交鎖孔斜向開設，出口處疊交在一起；第三交鎖孔與第二交鎖孔同向斜開設；並對應配設一組拉力螺釘和橫鎖螺釘。
2. 根據權利要求1所述的治療更遠端和近端股骨重建髓內釘系統，其特徵在於在主 釘近端中空孔處配備用於調節髓內釘系統長度的封帽螺釘。
3. 根據權利要求1所述的治療更遠端和近端股骨重建髓內釘系統，其特徵在於所述 第一交鎖孔軸線與主釘軸線的夾角a為130° 140° 。
4. 根據權利要求3所述的治療更遠端和近端股骨重建髓內釘系統，其特徵在於所述 第一交鎖孔軸線與主釘軸線的夾角a為135° 。
5. 根據權利要求1所述的治療更遠端和近端股骨重建髓內釘系統，其特徵在於所述 第二交鎖孔或第三交鎖孔軸線與主釘軸線的夾角P為130度或35度。
6. 根據權利要求1所述的治療更遠端和近端股骨重建髓內釘系統，其特徵在於所述 封帽為封帽螺釘，其為四種規格中的一種，該四種規格分別為擰入主釘後調節長度0、5、10 禾口 15mm。
7. 根據權利要求1所述的治療更遠端和近端股骨重建髓內釘系統，其特徵在於近端第一交鎖孔軸線中點至端面距離為21. 5mm。
8. 根據權利要求1所述的治療更遠端和近端股骨重建髓內釘系統，其特徵在於遠端 的一組橫向交鎖孔中有一長圓孔，其側面至端面距離為12mm。
專利摘要本實用新型公開了一種股骨模式和重建模式合二為一的髓內釘系統，並能夠治療更遠端和近端骨折的股骨重建髓內釘系統，該系統至少包括一主釘、一組封帽螺釘及一組拉力螺釘和橫鎖螺釘。主釘帶有軸向中空孔，其遠端上開設一組供橫鎖螺釘穿過的通孔；在主釘近端上開設三個供拉力螺釘穿過的交鎖孔，由近至遠依次定義為第一、第二、第三交鎖孔。第一、第二兩交鎖孔相互對向斜開設，這兩個交鎖孔的出口疊交在一起；第三交鎖孔與第二交鎖孔同向斜開設；並對應配設一組拉力螺釘和橫鎖螺釘。其可以克服現有技術中的不足，滿足醫生手術的需求，無論是股骨模式還是重建模式，均可用本系統；治療效果更佳、經濟效益、社會效益顯著。
文檔編號A61B17/76GK201453356SQ200920110648
公開日2010年5月12日 申請日期2009年8月3日 優先權日2009年8月3日
發明者郭謙 申請人:郭謙