一種治療跌打損傷的中藥製劑及其製備方法
2023-10-17 17:25:29
一種治療跌打損傷的中藥製劑及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療跌打損傷的中藥製劑及其製備方法。該中藥製劑由以下重量配比的原料製成：三七、小羅傘、生地、桃仁、三稜、白芷、川烏、金銀花、西洋參、獨活、胭脂花、川芎、龍骨、柴胡、甲殊、母丁香、鵝不食草、二梅、爾香、射香、麻黃、龍骨風和血竭。本發明的一種治療跌打損傷的中藥製劑具有清熱利溼，活血化瘀，行氣止痛，消腫生肌，舒筋活絡等功效，具有活血化瘀、消炎止痛、通經舒絡之功效，對於頸椎病具有療效好、療程短、無毒無明顯副作用、使用方便的優點。同時本製備方法工藝獨到，方法簡單，藥源廣，成本低，節能環保，同時能顯著縮短生產周期，降低生產成本及能耗，具有顯著的競爭優勢和廣泛的應用前景。
【專利說明】 一種治療跌打損傷的中藥製劑及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種中藥，尤其涉及一種治療跌打損傷的中藥製劑及其製備方法。
【背景技術】
[0002]跌打損傷，經受直接外傷，或者間接外傷以及長期勞損的組織，出現了微循環障礙。由於毛細血管壁滲液或者出血，造成了組織的血液沉積物的形成，而發生了無菌性炎症，致使組織腫脹疼痛。如果不能促使血液沉積物的吸收，就會產生粘連。肌肉、肌腱的粘連會發生缺血性攣縮，關節內外的粘連，就引起了關節的強直。因此增強病人的胃氣，提高氣化功能，是治療跌打損傷的關鍵所在。(I)扭傷指間接暴力使肢體和關節周圍的筋膜、肌肉、韌帶過度扭曲、牽拉，引起損傷或撕裂。多發生在關節及關節周圍的組織。(2)挫傷指直接暴力打擊或衝撞肢體局部，引起該處皮下組織、肌肉、肌腱等損傷。以直接受損部位為主。頸、肩、肘、腕、指間、腕、膝、跺、腰等部位都可引起扭挫傷。其中腰部扭挫傷是最常見的腰部傷筋疾患，多見於青壯年。
[0003]國內生產的治療跌打損傷的藥品品牌近達幾十種，市場上治療跌打損傷以西製藥膏為主，但是此類藥品療效周期長，沒有明顯效果，且伴隨一些副作用。尤其是運用臨床中而行之有效且無毒無副作用或毒副作用小的中、西藥仍然是個空白。對於跌打損傷治療原則是活血化瘀，消腫止痛，通絡散瘀。中醫在漫長的發展史中積累了許多治療跌打損傷的成熟方法，治療跌打損傷的藥品物也有許多，各種方法及藥物對跌打損傷的治療產生的效果不一樣，有些表現得效果好，有些則偏重於某些症狀，因此，尋找治療效更好，原料來源更廣，針對性更強的藥物，對於治療跌打損傷還是很有必要的。而目前患者使用的雲南白藥、跌打丸、愈傷靈等骨傷科藥，這些藥的止痛效果並不明顯，一周內不消腫，半個月不能生骨痴，一個月內骨折不癒合，更談不上活血化淤，續筋接骨的療效，為此而影響了骨傷科患者的治癒時間，延誤了恢復痊癒的願望。
[0004]目前市場已有的中藥製劑，要麼是使用大量使用激素和生物製劑，其治療成本高，藥毒副作用多，不利於人體健康；要麼就是難吸收，藥效低，在研製治療骨傷、跌打損傷的中藥製劑時意外發現一些產品藥品穩定性不好且氣味重，沙粒感強，患者順應性差，劑量不易控制，例如CN201310061654.0公開的一種治療跌打損傷的中藥製劑及其製備方法中記載的中藥製劑。而另一些跌打損傷中藥製劑雖然具有較好的療效，但它治療效果還是不大明顯，治療周期比較長，還需輔入其它藥物治療，且存在間斷的復發性較大，例如CN201410110574.4公開的一種治療跌打損傷的藥物組合物中所記載的藥物。而因此，迫切需要尋找一種易吸收、藥效好、無毒無副作用的治療跌打損傷的中藥製劑。
【發明內容】
[0005]本發明的目的在於提供一種治療跌打損傷的中藥製劑及其製備方法，該中藥製劑配置方便，藥源廣、成本低、作用可靠、無副作用，同時具有良好的活血化瘀，消腫止痛作用，治療因軟組織損傷引起的症狀，以克服目前治療跌打損傷的藥物所存在的不足。
[0006]為了實現上述目的，本發明提供了一種治療跌打損傷的中藥製劑，該中藥製劑由以下重量份配比的原料製成:三七16-24份、小羅傘12-22份、生地7-11份、桃仁10-15份、三稜3-7份、白芷6?15份、川烏10-14份、金銀花10-16份、西洋參10-14份、獨活4?15份、胭脂花3?6份、川彎10?20份、龍骨5?20份、柴胡7_10份、甲殊7_10份、母丁香7-10份、鵝不食草7-10份、二梅7-10份、爾香7-10份、射香4_8份、麻黃4_8份、龍骨風6-14份和血竭6-14份。
[0007]該中藥製劑由以下重量份配比的原料製成:三七16份、小羅傘12份、生地7份、桃仁10份、三稜3份、白芷6份、川烏10份、金銀花10份、西洋參10份、獨活4份、胭脂花3份、川芎10份、龍骨5份、柴胡7份、甲殊7份、母丁香7份、鵝不食草7份、二梅7份、爾香7份、射香4份、麻黃4份、龍骨風6份和血竭6份。
[0008]該中藥製劑由以下重量份配比的原料製成:三七24份、小羅傘22份、生地11份、桃仁15份、三稜7份、白芷15份、川烏14份、金銀花16份、西洋參14份、獨活15份、胭月旨花6份、川芎20份、龍骨20份、柴胡10份、甲殊10份、母丁香10份、鵝不食草10份、二梅10份、爾香10份、射香8份、麻黃8份、龍骨風14份和血竭14份。
[0009]該中藥製劑由以下重量份配比的原料製成:三七20份、小羅傘17份、生地9份、桃仁12份、三稜5份、白芷11份、川烏12份、金銀花13份、西洋參12份、獨活9份、胭脂花5份、川芎15份、龍骨12份、柴胡8份、甲殊8份、母丁香8份、鵝不食草8份、二梅9份、爾香8份、射香6份、麻黃6份、龍骨風10份和血竭10份。
[0010]所述中藥製劑製成藥劑學上的水劑。
[0011]一種治療跌打損傷的中藥製劑的製備方法，該製備方法包括以下步驟:(I)將組方中各組分藥物研磨粉碎製成藥粉；(2)將步驟(I)中所得藥粉混合均勻，用溫度為25-35°C的清水浸泡12小時，用水量為所述藥粉重量的3-6倍；(3)先用武火熬煉10-15分鐘，然後文火加熱，沸騰持續0.5-3h後，過濾藥渣，得藥液；(4)將步驟(3)所得藥液無菌灌裝，即可得水劑。
[0012]步驟(I)中藥粉的細度為80-120。
[0013]步驟(3)中文火加熱，沸騰持續0.5-1.5h。
[0014]本發明具有以下優點:1、藥源廣，製備工藝簡單，成本低廉，治療簡便；2、諸藥合用，具有清熱利溼，活血化瘀，行氣止痛，消腫生肌，舒筋活絡等功效，治療各種跌打損傷療效好，見效快，避免造成損傷處肌肉、韌帶神經不同程度的損傷，效果顯著；3、不留後遺症，無任何毒副作用，保證了患者用藥的安全。
【具體實施方式】
[0015]實施例1
一種治療跌打損傷的中藥製劑，該中藥製劑由以下重量份配比的原料製成:三七
16-24份、小羅傘12-22份、生地7_11份、桃仁10-15份、三稜3_7份、白芷6?15份、川烏10-14份、金銀花10-16份、西洋參10-14份、獨活4?15份、胭脂花3?6份、川芎10?20份、龍骨5?20份、柴胡7-10份、甲殊7-10份、母丁香7_10份、鵝不食草7_10份、二梅7~10份、爾香7-10份、射香4-8份、麻黃4-8份、龍骨風6-14份和血竭6-14份。
[0016]所述中藥製劑製成藥劑學上的水劑。
[0017]一種治療跌打損傷的中藥製劑的製備方法，該製備方法包括以下步驟:(I)將組方中各組分藥物研磨粉碎製成藥粉；(2)將步驟(I)中所得藥粉混合均勻，用溫度為25-35°C的清水浸泡12小時，用水量為所述藥粉重量的3-6倍；(3)先用武火熬煉10-15分鐘，然後文火加熱，沸騰持續0.5-3h後，過濾藥渣，得藥液；(4)將步驟(3)所得藥液無菌灌裝，即可得水劑。
[0018]步驟(I)中藥粉的細度為80-120。
[0019]步驟(3)中文火加熱，沸騰持續0.5-1.5h。
[0020]實施例2
一種治療跌打損傷的中藥製劑，該中藥製劑由以下重量份配比的原料製成:三七16份、小羅傘12份、生地7份、桃仁10份、三稜3份、白芷6份、川烏10份、金銀花10份、西洋參10份、獨活4份、胭脂花3份、川芎10份、龍骨5份、柴胡7份、甲殊7份、母丁香7份、鵝不食草7份、二梅7份、爾香7份、射香4份、麻黃4份、龍骨風6份和血竭6份。
[0021]其製備方法如下:(I)將組方中各組分藥物研磨粉碎製成細度為80-120的藥粉；(2)將步驟(I)中所得藥粉混合均勻，用溫度為25°C的清水浸泡12小時，用水量為所述藥粉重量的3倍；(3)先用武火熬煉10分鐘，然後文火加熱，沸騰持續0.5h後，過濾藥渣，得藥液；(4)將步驟(3)所得藥液無菌灌裝，即可得中藥製劑(水劑)。
[0022]實施例3
一種治療跌打損傷的中藥製劑，該中藥製劑由以下重量份配比的原料製成:三七24份、小羅傘22份、生地11份、桃仁15份、三稜7份、白芷15份、川烏14份、金銀花16份、西洋參14份、獨活15份、胭脂花6份、川芎20份、龍骨20份、柴胡10份、甲殊10份、母丁香10份、鵝不食草10份、二梅10份、爾香10份、射香8份、麻黃8份、龍骨風14份和血竭14份。
[0023]其製備方法如下:(I)將組方中各組分藥物研磨粉碎製成細度為80-120的藥粉；(2)將步驟(I)中所得藥粉混合均勻，用溫度為35°C的清水浸泡12小時，用水量為所述藥粉重量的6倍；(3)先用武火熬煉15分鐘，然後文火加熱，沸騰持續3h後，過濾藥渣，得藥液；(4)將步驟(3)所得藥液無菌灌裝，即可得中藥製劑(水劑)。
[0024]實施例4
一種治療跌打損傷的中藥製劑，該中藥製劑由以下重量份配比的原料製成:三七20份、小羅傘17份、生地9份、桃仁12份、三稜5份、白芷11份、川烏12份、金銀花13份、西洋參12份、獨活9份、胭脂花5份、川芎15份、龍骨12份、柴胡8份、甲殊8份、母丁香8份、鵝不食草8份、二梅9份、爾香8份、射香6份、麻黃6份、龍骨風10份和血竭10份。
[0025]其製備方法如下:(I)將組方中各組分藥物研磨粉碎製成細度為80-120的藥粉；(2)將步驟(I)中所得藥粉混合均勻，用溫度為30°C的清水浸泡12小時，用水量為所述藥粉重量的4倍；(3)先用武火熬煉12分鐘，然後文火加熱，沸騰持續1.5h後，過濾藥渣，得藥液；(4)將步驟(3)所得藥液無菌灌裝，即可得中藥製劑(水劑)。
[0026]實施例5
(I)臨床資料:取臨床病例100例，其中關節損傷，臨床表現為紅、腫、痛81例，軟組織損傷臨床表現為瘀血、腫、痛15例，腰肌勞損4例，女性40例，男性60例，年齡10-60歲。
(2)損傷部位:四肢96例，腰部4例。(3)治療方法:每次服用10毫升，每日兩次，12天為一療程，用藥後及時觀察局部皮膚及全身副作用。(4)療效觀察:(a)療效標準:用藥一療程後。治癒:臨床症狀完全消失，功能恢復，活動自如。好轉:臨床症狀減輕，體徵改善。無效:臨床症狀和體徵無任何改善或加重。(b)療效分析:副作用觀察:局部外敷未見局部皮膚過敏現象；局部外敷未見全身不良反應。(5)結論:由上述臨床驗證結果可知，本發明具有活血化瘀、散瘀止痛及通絡消腫的作用，用本發明外敷損傷患處，治療跌打損傷患者100例，取得了較好的臨床療效，治癒88例，好轉12例，有效率達到100%，用藥期間未發現局部及全身過敏現象，用藥安全。
[0027]其中典型病例:
病例1:李某，男，47歲，手臂被機器擦傷，有淤血，疼痛難忍，手臂不可活動，服用本發明的水劑，服用一周後，疼痛明顯減輕，淤血漸漸消去，服用一個療程後，治癒。
[0028]病例2:霍某，女，18歲，腿部被門夾傷，有淤血，醫院檢查骨折，不可行走，服用本發明的水劑，每日2次，使用2個療程後，治癒。
[0029]病例3:王某，男，57歲，頭部被劃傷，有3cm傷口，檢查時還有少量血絲流出，疼痛難忍，局部給予清創縫合，然後服用本發明的水劑，每日2次，服用一個療程後，傷口無明顯疼痛，繼續服用兩個療程後，傷口癒合，無疼痛感。
[0030]病例4:李某，男，50歲，騎電動車不慎將左腿膝蓋摔傷，經診斷為膝蓋有骨裂，腫痛不能下地，然後服用本發明的水劑，每日2次，10天後，複查骨裂處癒合，可以下地行走。
[0031]病例5:劉某，男，44歲，在建築工地幹活，不慎把右腳部砸傷，流血不止，用本發明的水劑敷於傷口處，3分鐘即止血、疼痛立即減輕，每日2次，用藥12天痊癒。
[0032]病例6:馬某，女，36歲，開機動三輪車，車翻導致小腿骨折，經手術內固定後，傷口敷用本發明的水劑，每日2次，15天後，做X光片顯示骨折部位癒合，腫痛完全消失。
【權利要求】
1.一種治療跌打損傷的中藥製劑，其特徵在於該中藥製劑由以下重量份配比的原料製成:三七16-24份、小羅傘12-22份、生地7-11份、桃仁10-15份、三稜3-7份、白芷6?15份、川烏10-14份、金銀花10-16份、西洋參10-14份、獨活4?15份、胭脂花3?6份、川芎10?20份、龍骨5?20份、柴胡7-10份、甲殊7-10份、母丁香7-10份、鵝不食草7-10份、二梅7-10份、爾香7-10份、射香4-8份、麻黃4-8份、龍骨風6-14份和血竭6-14份。
2.根據權利要求1所述的治療跌打損傷的中藥製劑，其特徵在於該中藥製劑由以下重量份配比的原料製成:三七16份、小羅傘12份、生地7份、桃仁10份、三稜3份、白芷6份、川烏10份、金銀花10份、西洋參10份、獨活4份、胭脂花3份、川彎10份、龍骨5份、柴胡7份、甲殊7份、母丁香7份、鵝不食草7份、二梅7份、爾香7份、射香4份、麻黃4份、龍骨風6份和血竭6份。
3.根據權利要求1所述的治療跌打損傷的中藥製劑，其特徵在於該中藥製劑由以下重量份配比的原料製成:三七24份、小羅傘22份、生地11份、桃仁15份、三稜7份、白芷15份、川烏14份、金銀花16份、西洋參14份、獨活15份、胭脂花6份、川芎20份、龍骨20份、柴胡10份、甲殊10份、母丁香10份、鵝不食草10份、二梅10份、爾香10份、射香8份、麻黃8份、龍骨風14份和血竭14份。
4.根據權利要求1所述的治療跌打損傷的中藥製劑，其特徵在於該中藥製劑由以下重量份配比的原料製成:三七20份、小羅傘17份、生地9份、桃仁12份、三稜5份、白芷11份、川烏12份、金銀花13份、西洋參12份、獨活9份、胭脂花5份、川芎15份、龍骨12份、柴胡8份、甲殊8份、母丁香8份、鵝不食草8份、二梅9份、爾香8份、射香6份、麻黃6份、龍骨風10份和血竭10份。
5.根據權利要求1-4中任一項所述的治療跌打損傷的中藥製劑，其特徵在於:所述中藥製劑製成藥劑學上的水劑。
6.一種權利要求5所述的治療跌打損傷的中藥製劑的製備方法，其特徵在於，該製備方法包括以下步驟:(1)將組方中各組分藥物研磨粉碎製成藥粉；(2)將步驟(1)中所得藥粉混合均勻，用溫度為25-351的清水浸泡12小時，用水量為所述藥粉重量的3-6倍；(3)先用武火熬煉10-15分鐘，然後文火加熱，沸騰持續0.5-31！後，過濾藥渣，得藥液；(4)將步驟(3)所得藥液無菌灌裝，即可得水劑。
7.根據權利要求6所述的治療跌打損傷的中藥製劑的製備方法，其特徵在於:步驟(1)中藥粉的細度為80-120。
8.根據權利要求6所述的治療跌打損傷的中藥製劑的製備方法，其特徵在於:步驟(3)中文火加熱，沸騰持續0.5-1.51
【文檔編號】A61P29/00GK104306835SQ201410503081
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年9月28日 優先權日:2014年9月28日
【發明者】李建華 申請人:蘇州市天靈中藥飲片有限公司