創傷敷料及其相關方法
2023-10-11 20:41:04 2
創傷敷料及其相關方法
【專利摘要】一種創傷敷料，包括由第一紗線和第二紗線製成的基質。所述第一紗線包括韌皮纖維、纖維素纖維及其組合中的至少一種，所述第二紗線包括至少一種選擇性聚合纖維。
【專利說明】創傷敷料及其相關方法
發明領域
[0001]本公開涉及織物，更具體地說，涉及具有韌皮纖維、纖維素纖維，或者聚合纖維的創傷敷料，其具有優選的或定製的特性。
[0002]發明背景
[0003]創傷敷料被用於醫療業來保護和/或促進開放性傷口的癒合。創傷敷料可以包括吸收襯墊，以提供對傷口位點的緩衝和有助於對傷口滲出物的收集。
[0004]紗布已經被用作創傷敷料來吸收傷口滲出物，並且保護傷口免遭不希望的環境因素的影響。這種織物機織鬆散，其包括由纖維素纖維，如棉花和粘膠人造絲製成的紗線。紗布織物的吸收性是紗線中單個纖維吸收能力、紗線內的空隙和相繼紗線間的吸收能力的函數。因此，紗布織物的結構作為整體提供了吸收創傷滲出物的最佳基質。
[0005]創傷敷料通常放置在傷口上，以保護和促進傷口癒合。在滲出性傷口，諸如褥瘡、潰瘍和燒傷的情況下，通常提供具有吸收性材料的敷料，以在傷口滲出物產生時吸收至少一部分滲出物。吸收滲出物促進了傷口癒合，因為通過從創面去除了潛在的有害細菌，還防止了周圍皮膚因為過度溼潤環境導致的損害。
[0006]吸收性材料暫時地儲存過量的滲出物，直到將它們除去，通常會定期用新的敷料替換這些敷料。一些吸收性材料諸如棉花傾向於附著在癒合中的創面上，可能有一些小的纖維會掉落到傷口中，並且在更換敷料時留在傷口內。去除敷料和/或掉落的纖維可能是一個費時費力的工作，並且可能進一步損害傷口，而不去管掉落的纖維可能會引起刺激，或者形成肉芽腫，還有可能抑制傷口的自然癒合。
[0007]能提供一種具有定製特性，諸如增加強度、低的表面絨頭、低的對傷口的粘附性，和/或增加的吸收能力，以改善傷口癒合並降低創傷敷料的成本是有利的。
[0008]發明概述
[0009]根據本發明，提供了一種創傷敷料，其包括由第一紗線和第二紗線製成的基質。第一紗線可以包括至少一種纖維，所述纖維包含纖維素材料和韌皮纖維中的任一種或者多種；第二紗線包括至少一種纖維，所述纖維包含選擇性聚合材料。
[0010]本發明公開的創傷敷料可包括基質，基質包括在經線方向限定基質長度的許多紗線和在緯線方向限定基質寬度的許多紗線。經線方向中至少一種紗線與緯線方向至少一種紗線摻和。基質具有至少一種包括纖維素纖維的紗線和至少一種包括選擇性聚合纖維的紗線。
[0011]本發明的一個或多個方面可涉及一種創傷敷料，其包括基質，所述基質包括第一紗線和第二紗線，其中第一紗線可包括至少一種具有纖維素材料的纖維，第二紗線可包括至少一種具有選擇性聚合材料的纖維。
[0012]本發明的一個或多個方面可涉及提供創傷敷料的方法。在根據本發明的一個或多個方面的一個或多個實施方案中，所述方法可包括提供具有第一紗線和第二紗線的創傷敷料，其中所述第一紗線可包括至少一種具有纖維素材料的纖維，所述纖維素材料選自棉花、人造絲及其組合；其中第二紗線可包括至少一種具有選擇性聚合材料的纖維，所述聚合材料選自聚烯烴、聚醯胺、聚酯及其組合；以及滅菌所述創傷敷料。
[0013]附圖簡述
[0014]附圖，其加入並構成本說明書的一部分，與上面給出的本發明公開內容的一般描述一起，用來說明本發明的實施方案。以下給出對本發明實施方案的詳細描述，用來解釋本發明的原理。
[0015]圖1-5是示意圖，顯示可以用於本發明的一種或多種創傷敷料的纖維的一個或多個實施方案的各種橫截面圖。
[0016]圖6是一個示意圖，顯示紗線的部分橫截面的透視圖，所述紗線可用於本發明的一個或多個實施方案。
[0017]圖7是一個示意圖，顯示根據本發明一個或多個實施方案的創傷敷料的紗線的實施方案的透視圖。
[0018]圖8-16是一些示意圖，顯示根據本發明一個或多個方面的創傷敷料的各種實施方案。
[0019]發明詳述
[0020]根據本發明的織物，諸如紗布是由包括至少兩種不同的聚合纖維的紡織原料製成的。基質，諸如織物在這裡是就創傷敷料而言進行的討論，預想所述基質可用作例如繃帶、手術海綿等各種醫療和手術過程。基質可以為褥單和補片形式，最好為複合材料，諸如拭子、支持物、和藥物遞送裝置的形式。
·[0021]本發明的創傷敷料可以由單絲或復絲紗線形成，所述復絲紗線由至少兩種不同的、生物相容的聚合材料構成。可以製備所述創傷敷料的合適材料應該具有如下特徵:足夠的強度以避免部分撕裂；足夠惰性以在身體上或體內長期留貯時不會發生異物反應；易於滅菌，以防止將敷料放置在身體上或體內時引起感染；方便操作特徵，以利於將敷料放置在身體上的所需位點。這種創傷敷料還應當具有足夠的柔韌性，以貼合組織表面，諸如創傷表面，並隨著組織的運動而靈活折曲。
[0022]本發明多個方面之一可涉及包含基質的創傷敷料，所述基質包括第一紗線和第二紗線。在本發明的進一步方面，所述創傷敷料可以基本上由第一紗線和第二紗線構成。在本發明的另一個方面，創傷敷料可以由第一紗線和第二紗線構成。第一紗線可包括至少一種纖維，所述纖維包括纖維素材料或一種或多種類型的纖維素材料。在本發明的其他實施方案中，第一紗線可包括至少一種纖維，該纖維基本上由纖維素材料或一種或多種類型的纖維素材料構成。在本發明進一步的實施方案中，第一紗線可包括至少一種纖維，該纖維由纖維素材料或一種或多種類型的纖維素材料構成。在本發明的這些實施方案中，第一紗線可包括至少一種韌皮纖維或一種或多種類型的韌皮纖維。在本發明的其他實施方案中，第一紗線可基本上由韌皮纖維或一種或多種類型的韌皮纖維構成。在本發明進一步的實施方案中，第一紗線可以由韌皮纖維或一種或多種類型的韌皮纖維構成。在一些情況下，第一紗線可基本上由韌皮纖維或纖維素纖維構成。在一些情況下，第一紗線可由韌皮纖維或纖維素纖維構成。在一些情況下，第一紗線可基本上由韌皮纖維或纖維素纖維構成。在本發明一些實施方案中，第二紗線可包括至少一種纖維，該纖維包含選擇性聚合材料。在本發明的其他實施方案中，第二紗線可包括至少一種纖維，該纖維基本上由選擇性聚合材料或一種或多種類型的選擇性聚合材料構成。在本發明進一步的實施方案中，第二紗線可包括至少一種纖維，該纖維由選擇性聚合材料或一種或多種類型的選擇性聚合材料構成。在一些情況下，第一紗線可基本上由韌皮纖維和纖維素纖維構成。在一些情況下，第一紗線可以由韌皮纖維和纖維素纖維構成。在一些情況下，第二紗線可以基本上由韌皮纖維和選擇性聚合材料構成。在一些情況下，第二紗線可以由韌皮纖維和選擇性聚合材料構成。選擇性聚合材料通常佔基質或創傷敷料的約5%-約65%重量。
[0023]第一紗線和第二紗線至少之一可包括至少一種雙組分纖維；在其他情況下，第一紗線和第二紗線至少之一可基本上由至少一種雙組分纖維構成；和在其他情況下，第一紗線和第二紗線至少之一可以由至少一種雙組分纖維構成。第一紗線的至少一部分可包括不同質紗線，該種紗線包括至少一種第一纖維素材料的纖維和至少一種第二纖維素材料的纖維。在其他情況下，第一紗線可基本上由具有第一纖維素材料和第二纖維素材料的不同質紗線構成。在另一種情況下，第一紗線可由具有第一纖維素材料和第二纖維素材料的不同質紗線構成。至少一部分第二紗線可包括不同質紗線，該種紗線包括至少一種第一選擇性聚合材料的纖維和至少一種第二選擇性聚合材料的纖維；在一些情況下，不同質紗線可以基本上由至少一種第一選擇性聚合材料的纖維和至少一種第二選擇性聚合材料的纖維構成。在進一步的情況中，不同質紗線可以由至少一種第一選擇性聚合材料的纖維和至少一種第二選擇性聚合材料的纖維構成。
[0024]第二紗線可包括至少一種由纖維素材料和選擇性聚合材料摻混的纖維。在一些情況下，第二紗線可基本上由至少一種以纖維素材料和選擇性聚合材料摻混的纖維構成。在一些情況下，第二紗線可由至少一種以纖維素材料和選擇性聚合材料摻混的纖維構成。在一些進一步的情況中，第二紗線可基本上由以韌皮材料和選擇性聚合材料摻混的至少一種纖維構成。在一些進一步的情況中，第二紗線可由以韌皮材料和選擇性聚合材料摻混的至少一種纖維構成。
[0025]至少一部分第一紗線可以包括選自棉花、人造絲及其組合的纖維素材料。至少一部分第二紗線可包括選自聚烯烴、聚醯胺、聚酯及其組合的選擇性聚合材料。至少一部分第一紗線可包括韌皮纖維。
[0026]包括例如其基質的創傷敷料可包括以經線方向機織的第一紗線和以緯線方向機織的第二紗線。在其他情況下，創傷敷料，諸如其基質可基本上由以經線方向機織的第一紗線和以緯線方向機織的第二紗線構成。在其他情況下，創傷敷料，諸如其基質可由以經線方向機織的第一紗線和以緯線方向機織的第二紗線構成。在一些不同的情況中，創傷敷料，諸如其基質包括以緯線方向機織的第一紗線和以經線方向機織的第二紗線。在其他變體中，創傷敷料，諸如其基質可基本上由以經線方向機織的第一紗線和以緯線方向機織的第二紗線構成。在進一步的變體中，創傷敷料，諸如其基質可由以緯線方向機織的第一紗線和以經線方向機織的第二紗線構成。第一紗線可包括纖維素纖維。在一些情況下，第一紗線可基本上由纖維素纖維構成。在其他情況下，第一紗線可由纖維素纖維構成。在還有一些情況下，第一紗線可基本上由韌皮纖維，諸如一種或多種類型的韌皮纖維構成。在其他情況下，第一紗線可由韌皮纖維，諸如一種或多種類型的韌皮纖維構成。
[0027]本發明眾多方面之一可涉及促進治療創傷的方法或提供一種創傷敷料的方法，包括提供用於創傷敷料的基質，所述基質包括第一紗線和第二紗線，第一紗線包括至少一種纖維，該纖維包括選自棉花、人造絲及其組合的纖維素材料；第二紗線包括至少一種纖維，該纖維包括選自聚烯烴、聚醯胺、聚酯及其組合的選擇性聚合材料；及滅菌所述創傷敷料。在本發明一些實施方案中，所述方法可包括在基質的經線方向機織第一紗線；在本發明的其他實施方案中，所述方法可包括僅僅在基質的經線方向機織第一紗線，在本發明的進一步實施方案中，所述方法可包括僅僅在基質的緯線方向機織第一紗線。本發明眾多方面之一可涉及提供創傷敷料的方法或涉及促進創傷的治療的方法，包括提供基質或包括第一紗線和第二紗線的創傷敷料，所述第一紗線包括至少一種韌皮纖維和選自棉花、人造絲及其組合的纖維素材料，第二紗線包括至少一種纖維，所述纖維包括選自聚烯烴、聚醯胺、聚酯及其組合的選擇性聚合材料；滅菌所述創傷敷料。在本發明一些實施方案中，所述方法可包括在基質的經線方向機織第一紗線；在其他實施方案中，所述方法可包括僅僅在基質的經線方向機織第一紗線。在進一步的實施方案中，所述方法可包括僅僅在基質的緯線方向機織第一紗線。所述基質可以是機織織物。
[0028]根據本發明一些實施方案，提供的創傷敷料可包括在經線方向機織第一紗線的至少一部分和在緯線方向機織第二紗線的至少一部分，以生產基質，諸如機織織物，其中選擇性聚合材料的含量範圍在5-65%重量。在本發明另一實施方案中，提供的創傷敷料可包括在經線方向機織第一紗線的至少一部分和在緯線方向機織第二紗線的至少一部分，以生產其中選擇性聚合材料的含量範圍在5-65%重量的織物。在本發明進一步的實施方案中，提供的創傷敷料可包括機織至少一部分第一紗線和至少一部分第二紗線，該第一紗線基本上由具有至少一種第一纖維素材料和至少一種第二纖維素材料的纖維的不同質紗線構成；第二紗線基本上由具有至少一種第一選擇性聚合材料的纖維和至少一種第二選擇性聚合材料的纖維的不同質紗線構成，以生產一種織物，其具有5-65%重量的選擇性聚合材料。在本發明進一步的實施方案中，提供的創傷敷料可包括機織至少一部分第一紗線和至少一部分第二紗線，該第一紗線基本上由具有至少一種韌皮纖維和至少一種纖維素材料的纖維的不同質紗線構成；第二紗線基本上由具有至少一種第一選擇性聚合材料的纖維和至少一種第二選擇性聚合材料的纖維的不同質紗線構成，以生產一種織物，其具有5-65%重量的選擇性聚合材料。在本發明進一步的實施方案中，提供的創傷敷料可包括機織第一紗線與第二紗線，以產生機織物品，漂白該機織物品、張布該漂白的機織物品於張布機上、切割該漂白的機織物品，以產生機織織物，摺疊該機織織物以產生紗布或敷料。摺疊機織織物可包括摺疊機織織物以產生具有任意的三層、四層、五層、六層、八層、十層、十二層、十六層、24層、32層、48層、50層、144層和 216層的紗布。
[0029]在本發明一些實施方案中，所述方法可包括機織第一紗線和第二紗線，所述第一紗線基本上由棉花構成，所述第二紗線基本上由聚酯構成，以產生具有5-65%重量聚酯的織物。在本發明一些實施方案中，所述方法可包括機織第一紗線和第二紗線，所述第一紗線基本上由韌皮纖維構成，所述第二紗線基本上由聚酯構成，以產生具有5-65%重量聚酯的織物。
[0030]本發明各種實施方案的任意的紗線可包括一種或多種雙組分纖維。如在此所用的，雙組分纖維是兩種聚合物的纖維，其可以具有不同的化學和/或物理特性。如在圖1所示出的，雙組分纖維2可包括核心4和鞘6，核心4包括第一聚合物、基本上由第一聚合物構成或由第一聚合物構成；鞘6包括第二聚合物、基本上由第二聚合物構成或由第二聚合物構成。核心4可以由第一聚合物材料製造，鞘聚合物6可以由具有不同於第一聚合物材料特徵的第二聚合物材料製造。
[0031]雙組分纖維2可以是單絲纖維，其可以通過共擠出兩種不同的聚合物成為具有同心鞘-核心布局的纖維來製造，如所示例的。纖維2可具有圓形的橫截面形狀，包括由鞘聚合物6包圍的核心聚合物4。其他橫截面形狀也是可以的，諸如扁平的橫截面形狀，如圖2所示的纖維2a，以及其他改良的橫截面幾何構型。在任意這些構型中，纖維可以以任意希望的橫截面幾何共擠出。
[0032]核心聚合物4和鞘聚合物6可以被同心布置，如圖1所示。在本發明其他實施方案中，在本發明各實施方案的任意纖維都可以是具有偏心鞘-核心布置的雙組分纖維2b，如圖3所示。圖2b可包括被鞘聚合物6b包圍的偏心核聚合物4b。進一步的變體可包括具有核心聚合物4c和鞘聚合物6c的雙組分纖維2c，每個佔據纖維2c的外表面的一部分，如圖4所示。
[0033]任意的雙組分纖維2d可以是復絲纖維紡成的，並由核心聚合物4d的微但尼爾絲加工而成，如圖5的橫截面所顯示的。另外，纖維2d可以構成為海中島的布局，其中兩個或多個不連續或不毗鄰的核心聚合物纖絲4d的島被連續的或毗鄰的海或聚合物的鞘6d所包圍。該布局可提供島狀聚合物纖絲4d的絞繩，這可以通過製造設備旋轉和形成纖維2d來有效地處理。核心聚合物纖絲4d可以被安置成沿其長度總的來說不被橫斷的結構。儘管不必平行，但核心聚合物纖絲4d在其長度的大部分總的來說可不被纏繞或交織。或者，核心聚合物纖絲4d可以被機織、編成辮或纏繞。核心聚合物纖絲4d可以在鞘聚合物6d內紡絲。在本發明一些實施方案中，少至約3、多至約5或更多的核心聚合物纖絲4d可以被用來形成單纖維2d。
[0034]鞘聚合物可被應用到雙組分纖維的核心聚合物上，包括例如通過擠出、共擠出、拉擠成型、凝膠紡絲，加上前述方法之一，熔融包衣、噴霧包衣、超聲噴霧包衣、靜電包衣、粉末塗敷、通過浸潰的浸沒包衣、噴·霧、溶劑蒸發、鞘熱捲縮、化學表面修飾及其組合。
[0035]核心聚合物表面的至少一部分可包括一定程度的多孔性，以幫助固定或浸滲至少一部分鞘聚合物進入到核心。可以通過粗化核心聚合物表面的至少一部分來獲得多孔性。或者，核心聚合物可維持平滑的、非多孔表面，使得核心和鞘聚合物可以顯示較少的粘附或沒有彼此粘附。
[0036]在本發明一些實施方案中，任何雙組分纖維的核心可提供一種或多種所需的機械性能，例如拉伸強度，以在使用期間，諸如創傷敷料的使用期間維持整個雙組分纖維的整體性。同時鞘提供平滑的、無粘著的外表面，用於抵靠組織放置。例如，核心可以包括具有比鞘所用材料更大拉伸強度或更大模量的材料。
[0037]在利用復絲紗線的實施方案中，可以安置至少兩種纖絲，在它們之間有開孔。包括復絲紗線的創傷敷料可以相對安置，以使其結構中具有開孔。紗線之間的間隔可以改變和預定，這取決於醫療或手術應用，並且在一些情況下，取決於任何所需的創傷敷料特性。
[0038]復絲紗線可以是不同質或同質紗線。如圖6所示，不同質紗線10可包括至少兩種不同的纖絲12a和12b，任選在纖絲之間形成開孔14。同質紗線10a，如圖7所示，可包括不同纖絲，或可包括類似的纖絲12a。開孔14a可存在於纖絲之間。在至少兩種纖絲形成紗線的實施方案中，纖絲可以被吸拉(圖6)、編成辮(圖7)，或者被定向、起皺、扭曲、攙合或噴氣交纏，以形成紗線。開孔14a的程度或密度可以是均勻的，或者可以沿著紗線的長度變化。在其他情況下，開孔的密度可以呈梯度變化，例如，從一側邊緣或側邊到另一側、相對側邊緣或側邊以線性或非線性增加。在其他情況下，開孔密度可以呈梯度變化，例如，從外緣或外邊到內緣或中心區域呈線性或非線性增加或減少。其間的密度差可以在大約5-80%的範圍內變化，這通過每單位面積的開孔數目來決定。
[0039]紗線可包括任意數量的纖維並可以定形為任意的尺寸和形狀。在本發明特殊的實施方案中，紗線可具有從大約30Ne數到大約37Ne數的尺寸。本發明任意實施方案中的紗線可以具有至少約I, 9001bNe、至少約2，OOOlb ?Ne，典型的約2，OOOlb.Ne到大約2，5001b.Ne的斷裂因子。
[0040]可以將紗線編成辮、扭曲、對齊、熔合或連接到一起以形成各種不同的創傷敷料結構。紗線可以被機織、針織、交織、編成辮、水刺或其組合，以形成基質，諸如織物，用於創傷敷料或通過其他無紡技術製備。其結構將根據用於形成製品的組裝技術，以及其他因素，例如所用纖維的類型、紗線所具有的張力和創傷敷料所需的機械性能而變。
[0041]在本發明一些方面的一些實施方案中，可以使用針織來形成各種創傷敷料。針織通常涉及紗線的交互重疊，以形成紗線的袢或內袢。在本發明一些實施方案中，可以將這裡公開的各種紗線中的任一種進行經向針織，從而產生垂直的連鎖袢鏈和/或可以緯向針織從而產生穿過創傷敷料的連鎖袢縫線的行。
[0042]機織可包括兩組直紗線的交織，經線方向和緯線方向，其以直角彼此穿過並交織，或兩組紗線以直角彼此經緯交錯。在一些實施方案中，可以安排紗線以形成網狀創傷敷料，其具有等向性或近似等向性拉伸強度和彈性。
[0043]可以通過包括機械、化學、任何熱粘合技術將紗線以隨機或系統排列的方式編成片或網，從而將本發明的任何基質形成為無紡基質。例如，可通過將紗線纏卷而不是針織或機織，使本發明的一種或多種紗線機械結合，諸如打毛、壓制、針腳式接合、針穿孔(needlepunchin g),或連鎖所述紗線以形成無粘結劑網絡,從而形成創傷敷料。可以通過粘合劑，諸如熱熔粘合劑化學結合任何紗線，或通過諸如粉末、糊劑的粘合劑，或熔化，和熔化粘合劑到紗線的片材或絲網上進行熱結合。
[0044]可使用標準紡紗方法，諸如自由端紡紗、環錠紡紗、空氣噴射紡紗和其他技術將原料形式的紗線紡紗，從而形成任意基質。
[0045]根據本發明的任意創傷敷料可包括由天然和/或人造纖維素纖維製造的第一組紗線和由選擇性聚合纖維製造的第二、或補充組紗線。或者，創傷敷料可單純包括由選擇性聚合纖維製造的紗線。
[0046]可以用於本發明任意一種或多種結構的天然纖維素材料包括，例如棉花、亞麻及其組合或衍生物。可以用於本發明任意一種或多種結構的其他材料包括，例如韌皮纖維或衍生自植物莖或樹皮，諸如亞麻、大麻、黃麻、薴麻的其他纖維或其衍生物。其他材料可包括人造纖維素材料，諸如人造絲、醋酸人造絲、粘膠人造絲、萊塞爾纖維及其組合。可以用於本發明的任意一種或多種結構的纖維素衍生物的合成改性天然聚合物包括，例如烷基纖維素、羥烷基纖維素、纖維素醚、纖維素酯、硝基纖維素和殼聚糖。合適的纖維素衍生物的非限制性實施例包括甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丁基甲基纖維素、醋酸纖維素、丙酸纖維素、醋酸丁酸纖維素、醋酸鄰苯二甲酸纖維素、羧甲基纖維素、三醋酸纖維素、硫酸纖維素鈉鹽。任何基質可加入一種或多種類型的纖維。例如，本發明一個或多個實施方案可包括棉花、亞麻的任一種與任意的一種或多種韌皮纖維，諸如亞麻、大麻、黃麻和薴麻。可用於本發明各實施方案的可商購的韌皮纖維包括可從例如加拿大的Naturally Advanced Technologies Inc., Victoria, British Columbia購買的CRAILAI^rF維。
[0047]可用於本發明的任意一種或多種結構的選擇性聚合材料包括例如聚烯烴，諸如聚乙烯，包括超高分子量聚乙烯；和聚丙烯，包括無規、等規、間規的聚丙烯及其混合物；聚乙烯二醇類、聚氧化乙烯類、聚異丁烯和乙烯-α-烯烴共聚物；氟化聚烯烴，諸如氟乙烯、氟丙烯、氟PEGSs和聚四氟乙烯；聚醯胺,諸如人造絲，Nylon6、Nylon6, 6、Nylon6, 10、NylonlU Nylonl2，和聚己內醯胺；聚胺類；聚亞胺類；聚酯，諸如聚對苯二甲酸乙酯、聚萘二甲酸乙二酯、聚對苯二甲酸三亞甲酯、聚對苯二甲酸丁二酯；聚醚類；聚丁酯、聚四亞甲基醚二醇；1，4- 丁二醇；聚氨酯；丙烯酸聚合物；甲基丙烯酸、滷乙烯聚合物，諸如聚氯乙烯；聚乙烯醇；聚乙烯醚，諸如聚乙烯基甲基醚；聚偏滷乙烯，諸如聚偏氟乙烯和聚偏氯乙烯；聚氯氟乙烯；聚丙烯腈；聚芳醚酮；聚乙烯酮；聚乙烯芳族化合物，諸如聚苯乙烯；聚乙烯酯，諸如聚乙酸乙烯酯；乙烯-甲基丙烯酸甲酯共聚物；丙烯腈-苯乙烯共聚物；ABS樹脂；乙烯-乙酸乙烯酯共聚物；醇酸樹脂；聚碳酸酯；聚氧甲烯；聚磷腈；聚醯亞胺；環氧樹脂；聚芳香醯胺；斯潘德克斯彈力纖維；有機矽；及其共聚物和組合物。
[0048]可用於本發明一種或多種結構中任意一個的選擇性聚合纖維也可以包括選擇性聚合材料，諸如本文討論的那些中的任一種的混合纖維。可用於本發明一個或多個方面的纖維可以是粘膠人造絲和聚乙烯的混合物。纖維可以是萊塞爾纖維和聚酯的混合物。在混合纖維中選擇性聚合材料的量可以在大約5-65%重量範圍內變化,在一些實施方案中，在大約10-60% ;在一些實施方案中，在大約20-50%創傷敷料重量範圍內變化。在一些情況下，選擇性聚合物纖維涉及與韌皮纖維或纖維素纖維的混合物。
[0049]例如，如圖8所示例的，創傷敷料100可包括紗線110，紗線110包括纖維素和選擇性聚合材料的混合纖維。紗線110可以是單絲或復絲，同質或不同質紗線。紗線110可以以本文描述的任何方式互連，諸如本文示例的機織方式互連`。紗線110可以包含相同或不同的韌皮纖維、纖維素纖維或其組合與選擇性聚合材料的摻混的纖維，以韌皮纖維或纖維素纖維或其組合對選擇性聚合材料的相同或可變混合比例摻混。可以使用包括韌皮纖維、纖維素纖維和選擇性聚合纖維的紗線用於各種結構，以獲得在創傷敷料中總的選擇性聚合纖維的量佔5-50%重量創傷敷料。
[0050]例如，如圖9所示例的，創傷敷料200可包括第一紗線210和第二紗線220，第一紗線210包括韌皮纖維、纖維素纖維或其組合，布置在經線方向；第二紗線220包括在緯線方向與第一紗線交織的選擇性聚合纖維，以形成機織圖案。或者，如圖10所示，創傷敷料300可包括第一紗線310和第二紗線320，第一紗線310包括韌皮纖維、纖維素纖維或其組合，布置在緯線方向；第二紗線320包括經線方向的選擇性聚合纖維。在任意這樣的實施方案中，選擇性聚合纖維佔創傷敷料的約50%重量。
[0051]如圖11-13所示，創傷敷料400、500和600分別可包括至少一種紗線420、至少一種紗線520，或者至少一種紗線620，紗線420包括經線方向的選擇性聚合纖維(圖11 )，紗線520包括緯線方向的選擇性聚合纖維(圖12)，紗線620包括經線和緯線兩個方向的選擇性聚合纖維(圖13)。紗線410、510和610的剩餘部分(remainder)可包括韌皮纖維、纖維素纖維或其組合。紗線410、510和610可包括韌皮纖維、纖維素纖維，和可包括棉花、粘膠人造絲和/或其摻混物。這樣的實施方案中的選擇性聚合物纖維的量可以為創傷敷料的大約5-50%重量。
[0052]圖14-16分別示例性地展示了創傷敷料700、800和900，包括韌皮纖維、纖維素纖維或其組合和選擇性聚合纖維的不同紗線。如圖14所示，紗線710可包括韌皮纖維、纖維素纖維或其組合，紗線720可包括選擇性聚合纖維，交錯地在緯線方向，而纖維710在經線方向補足紗線。如圖15所示，紗線810可包括韌皮纖維、纖維素纖維或其組合，紗線820包括在經線方向交替的選擇性聚合纖維，紗線810在緯線方向補足紗線。如圖16所示，紗線910可包括韌皮纖維、纖維素纖維或其組合，紗線920可包括在經線和緯線兩方向交替的選擇性聚合纖維。在任何這些變體中，選擇性聚合纖維的量佔創傷敷料的大約25-50%重量。
[0053]本發明的特定實施方案可涉及這樣的實施方案，即包括吸收性紗布，這種紗布包括棉花，不超過大約55%重量的人造絲，作為平紋布。優選，吸收性紗布是滅菌的。本發明各實施方案中的任一種可包括基質，諸如吸收性紗布，包括每釐米大約41-47支的經紗，每釐米大約33-39範圍的緯紗。本發明各實施方案可涉及基質，諸如吸收性紗布，平均織物經緯密度每6.45cm2約76-84支範圍，織物單位重量為每平方米大約43.8-55.8克範圍。本發明各實施方案可涉及基質，諸如吸收性紗布，其包括每釐米大約18-22支的經紗，每釐米8-14支範圍的緯紗。本發明各實施方案的任一種可涉及基質，諸如吸收性紗布，其平均織物經緯密度每6.45cm2約27-35支範圍，織物單位重量為每平方米大約18.1-23.1克範圍。本發明各實施方案中的任一種可包括基質，諸如吸收性紗布，包括每釐米大約12-16支的經紗，每釐米大約8-12範圍的緯紗。本發明各實施方案可涉及基質，諸如吸收性紗布，平均織物經緯密度每6.45cm2約21-27支範圍，織物單位重量為每平方米大約12.1-15.5克範圍。
[0054]預計任何數目的紗線，以各種布局和圖案都可以用於形成本發明的基質和創傷敷料。所述紗線、織物或基質可以被洗刷和漂白，以滿足需要的、建議的和/或要求的標準，諸如USP紗布標準。紗線、·織物、基質或創傷敷料可以使用標準滅菌程序進行滅菌，以符合所建議的或規定的滅菌標準。例如，本發明各實施方案或其組件可以被滅菌，以滿足International Organization for Standardization (關於標準化的國際組織)規定的醫療裝置的滅菌標準，例如用於醫療裝置的環氧乙烷滅菌IS011135、使用Y和e-束滅菌醫療裝置的IS011137，和用於醫療裝置的蒸汽滅菌的IS017665。對本發明的紗線、基質、紗布和創傷敷料的任一種的滅菌可包括任何適當的技術，這些技術能提供所需水平的滅菌，諸如所需的滅菌確保等級，包括例如任意一種或多種物理方法，諸如蒸汽、高壓蒸汽滅菌法、加熱、化學方法，諸如暴露於一些試劑，諸如過氧化氫、環氧乙烷、臭氧、銀離子或其他氧化化合物，諸如次氯酸鈉；輻射方法，諸如暴露於Y射線、電子束、紫外線和X線能，及其組合。
[0055]生物活性劑，如藥物可以添加到本發明的創傷敷料中。本文所用的「生物活性劑」表達的是其最廣的含義，包括具有臨床用途的任何物質或物質的混合物。生物活性劑或其組合可用於降低傷口的生物負荷量，促進癒合和降低在更換或除去創傷敷料時出現的疼痛。此外，在製備創傷敷料期間，可以加入可增強組織修復、限制膿毒血症風險、理想地調節創傷敷料的機械特性，例如溶脹率和拉伸強度的任何藥劑，或者可以結合或塗敷到纖維或紗線上或內部、纖維或紗線的一個或多個側面、或創傷敷料的開孔中。可以使用本領域技術人員已知的任何合適方法將生物活性劑應用到創傷敷料中。一些實施例包括，但不限於噴霧、浸潰、分層和壓延。
[0056]生物活性劑，諸如聚六亞甲基雙胍或其他藥物、抗微生物劑、創傷癒合劑，和/或清創劑可用於降低創傷的感染發生率或促進傷口癒合。其他藥劑包括那些使用的緩釋治療的藥劑，其中藥劑在一段時間內從纖維或紗線釋放到傷口中。可以用於本發明的任何一種或多種不同實施方案的其他生物活性劑可包括，例如治療劑、感官試劑和藥物，包括例如抗微生物劑、生長因子、止痛劑、組織支架劑、清創劑、止血劑、抗血栓劑、麻醉劑、抗炎劑、抗癌劑、血管擴張物質、傷口癒合劑、血管生成劑、血管抑制劑、免疫增強劑、皮膚密封劑及其組合。可以通過浸潰在包含任何一種或多種生物活性劑的溶液中來將生物活性劑置於本發明的纖維、紗線、基質和創傷敷料中的任何一種中，並任選乾燥來自浸潰、塗布、泡製纖維、紗線、基質或創傷敷料中的溶劑到任何所需的生物活性劑濃度，例如到至少部分抑制其中的任何微生物活性的濃度。可以在任何一種或多種紗線織造、基質製備或創傷敷料織造期間或之後，或者，在一些情況下，在漂白和滅菌之後引入一種或多種生物活性劑。
[0057]本發明進一步方面可涉及使用基質和紗布作為本文公開的創傷敷料來吸收創傷滲出物、保護傷口、作為傷口位點的保護墊的方法和技術。這樣的方法和技術可涉及將任何創傷敷料固定到傷口上或傷口位點、更換創傷敷料，和/或再應用創傷敷料，所述創傷敷料包括第一纖維和第二纖維，或基本上由第一纖維和第二纖維構成，或由第一纖維和第二纖維構成。
[0058]應當理解，本發明公開的創傷敷料並不限於這裡顯示和描述的，還可以使用變化的創傷敷料和成分。此外，本發明的創傷敷料可以通過將一或多種相同或不同的創傷敷料層壓在一起來形成具有一或多種所需敷料特性的三維結構。
[0059]創傷敷料中所用聚合物，以及所述創傷敷料的纖維和紗線的結構的各種改進和變化對於本領域技術人員來說在根據本文的詳細描述的基礎上是顯而易見的。這些改進和變化也包括在本申請所附的權利要求的範圍和精神內。儘管僅僅針對本發明的幾個實施方案進行了描述，但本發明並不限於此處公開的內容，因為本公開內容意在涵蓋本領域將允許擴展的範圍，並且說明書的內容也同樣。因此，上面的描述不應當作為限制，而僅僅應該看作是對本發明實施方案的示 例。
【權利要求】
1.一種創傷敷料，包括基質，所述基質包括第一紗線和第二紗線，所述第一紗線包括至少一種纖維，所述纖維具有纖維素材料和韌皮纖維中的任何一種或多種；第二紗線包括至少一種纖維，該纖維包含選擇性聚合材料。
2.權利要求1的創傷敷料,其中第一紗線和第二紗線至少之一包括至少一種雙組分纖維。
3.權利要求1的創傷敷料，其中第一紗線的至少一部分是不同質紗線，包括至少一種第一纖維素材料的纖維和至少一種第二纖維素材料的纖維。
4.權利要求1的創傷敷料，其中至少一部分第一紗線包括至少一種纖維，該纖維包括選自棉花、人造絲、亞麻、萊塞爾纖維及其組合的纖維素材料。
5.權利要求1的創傷敷料，其中至少一部分第二紗線是不同質紗線，包括至少一種第一選擇性聚合材料的纖維和至少一種第二選擇性聚合材料的纖維。
6.權利要求1的創傷敷料，其中至少一部分第二紗線包括至少一種纖維，該纖維包含選自聚烯烴、聚醯胺、聚酯及其組合的選擇性聚合材料。
7.權利要求1的創傷敷料，其中至少一部分第二紗線包括至少一種混合纖維，該混合纖維包括纖維素材料和選擇性聚合材料。
8.權利要求7的創傷敷料，其中所述選擇性聚合材料佔基質重量的約5%-65%。
9.權利要求1的創傷敷料，其中所述基質包括機織織物，所述機織織物具有至少一部分經線方向編織的第一紗線和至少一部分緯線方向編織的第二紗線。
10.權利要求1的創傷敷料，其中所述基質包括機織織物，該機織織物具有至少一部分在緯線方向編織的第一紗線和至少一部分在經線方向編織的第二紗線。`
11.提供創傷敷料的方法，包括: 提供包括第一紗線和第二紗線的創傷敷料，所述第一紗線包括至少一種纖維，該至少一種纖維包含一種或多種選自棉花、人造絲、亞麻、萊塞爾纖維及其組合的材料；所述第二紗線包括至少一種纖維，該纖維包括選自聚烯烴、聚醯胺、聚酯及其組合的選擇性聚合材料；和 滅菌所述創傷敷料。
12.權利要求11的方法，其中提供所述創傷敷料包括在緯線方向機織第一紗線的至少一部分，和在經線方向機織所述第二紗線的至少一部分，以產生具有約5%-65%重量的選擇性聚合材料的織物。
13.權利要求11的方法，其中提供所述創傷敷料包括在經線方向機織第一紗線的至少一部分，和在緯線方向機織所述第二紗線的至少一部分，以產生具有約5%-65%重量的選擇性聚合材料的織物。
14.權利要求11的方法，其中提供所述創傷敷料包括機織基本上由不同質紗線構成的第一紗線的至少一部分和基本上由不同質紗線構成的第二紗線的至少一部分，所述第一紗線的不同質紗線具有至少第一纖維素材料的一種纖維和至少第二纖維素材料的一種纖維；所述第二紗線的不同質紗線具有第一選擇性聚合材料的至少一種纖維和第二選擇性聚合材料的至少一種纖維，以產生具有約5%-65%重量的選擇性聚合材料的織物。
15.權利要求14的方法，其中提供所述創傷敷料包括: 機織至少一部分第一紗線與第二紗線，以產生機織品；漂白所述機織品； 將漂白的機織品繃在拉幅機上； 切割漂白的機織品，以產生機織織物；和 摺疊所述機織織物，以產生紗布。
16.權利要求15的方法，其中摺疊所述機織織物包括摺疊機織織物以產生具有三層、四層、五層、/、層、八層、十層、十二層、十/、層、24層、32層、48層、50層、144層和216層的任一種紗布。
17.權利要求11的方法，其中提供所述創傷敷料包括機織基本上由棉花構成的第一紗線和基本上由聚酯構成的第二紗線，以產生佔織物重量約5%-65%的聚酯的織物。
18.權利要求16的方法，其中提供所述創傷敷料包括在織物的經線方向機織第一紗線。
19.權利要求16的方法，其中提供所述創傷敷料包括在織物的緯線方向機織第一紗線。
【文檔編號】A61F13/15GK103857414SQ201280047470
【公開日】2014年6月11日 申請日期:2012年9月5日 優先權日:2011年9月30日
【發明者】H·A·帕特爾, A·K·莫蓋 申請人:柯惠有限合夥公司