一種排石止痛的中藥組合物的製作方法

2023-05-15 03:33:01

一種排石止痛的中藥組合物的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種排石止痛的中藥組合物及其製備方法。該組合物是由包括如下組成的原料製備而成的：金錢草、穿破石、白茅根、白芍、黃芪、肉蓯蓉、牛膝、內金、甘草、木香、琥珀。本發明還提供了這種排石止痛中藥組合物的製備方法。本發明提供的組合物能夠排出結石，並有一定止痛作用，能緩解腎絞痛。
【專利說明】一種排石止痛的中藥組合物

【技術領域】
[0001] 本發明涉及醫藥衛生領域，具體涉及一種排石止痛的中藥組合物及其製備方法。

【背景技術】
[0002] 腎結石是泌尿外科常見病和多發病，是發生於人體腎盂及腎盂與輸尿管連接部位 的結石現象，屬於尿石症的一種。一旦患上腎結石後，輕者會出現患側腰部疼痛，病情較重 者可出現劇烈的腎絞痛，使患者身體和心理上帶來極大的痛苦。此外，腎結石還容易造成腎 積水和泌尿感染，最終導致腎功能喪失和腎臟切除的危險。
[0003] 現代醫學認為，腎結石的形成與人體內尿液的結晶飽和度、尿液酸鹼度、尿液鈣含 量、尿道細菌感染等內分泌因素密切相關。腎結石的形成，往往也與飲食中的相關成分過量 攝人有關。脂肪攝取過量、嘌呤代謝失常、草酸積存過多、肌體糖分增高、蛋白質過量等都會 形成腎臟結石。西醫治療腎結石，一般多採用吃止痛藥、消炎藥加上手術開刀取石或者體外 震蕩碎石的方法。吃止痛藥僅緩解疼痛不能排石，手術給患者身心造成極大負擔，體外碎石 常常不能完全排除結石。
[0004] 腎結石在中醫上屬於"淋症"範疇，是以小便不爽，尿道刺痛為特點。常以小便排出 砂石為主證，中醫稱之為"石淋"。此病的外部誘因多為火邪內浸，鬱於下焦或溼熱內浸， 蘊於膀胱經，其內部誘因多為脾腎兩虛、氣滯血瘀。根據中醫辨證施治的理論，可將此病 分為4個類型，即下焦溼熱蘊結型、肝經氣鬱化火型、脾腎元氣虛損型和腎虛氣陰不足型。
[0005] 下焦溼熱蘊結型腎結石：患者常有腰酸、腰痛、小便澀滯不暢且刺痛灼熱、尿色黃 赤或尿中帶血、口臭口苦、便秘、舌紅苔黃膩和脈滑數等症狀，治療此型腎結石應堅持清利 溼熱、通淋排石的原則；肝經氣鬱化火型腎結石：患者常有脅脹腰痛、小便艱澀、小腹膨癃、 窘迫難忍、舌苔薄黃和脈弦數等症狀，治療此型腎結石應堅持清肝利氣、通淋排石的原則； 脾腎元氣虛損型腎結石：患者常有神疲乏力、腰腹隱痛、小便艱澀、排尿無力、尿中夾有沙 石、少腹墜脹、納差、便溏、面色少華、舌苔薄、舌邊有齒痕和脈細無力等症狀，治療此型腎結 石應堅持益腎健脾、補虛排石的原則；腎虛氣陰不足型腎結石：患者常有腰痛綿綿、小便微 澀、滴浙不盡、尿色鮮紅、潮熱盜汗、五心煩熱、口乾咽燥、頭暈耳鳴、舌紅少苦和脈細數等症 狀，治療此型腎結石應堅持益氣滋陰、通淋消石的原則。


【發明內容】

[0006] 本發明的目的是提供一種排石止痛的中藥組合物； 本發明的另一目的是提供一種排石止痛的中藥組合物製備方法。
[0007] 本發明的目的是通過下列的技術方案實現的： 本發明所述的排石止痛的中藥組合物，是由含以下重量份的原料製備而成的： 金錢草50-70份、穿破石7-23份、白茅根7-23份、白芍7-23份、黃芪7-23份、肉蓯蓉 5-15份、牛膝8-18份、內金7-23份、甘草3-10份、木香3-10份、琥珀3-7份。
[0008] 優選地，是由含以下重量份的原料製備而成的： 金錢草55-65份、穿破石10-20份、白茅根10-20份、白芍10-20份、黃芪10-20份、肉 蓯蓉8-12份、牛膝10-15份、內金10-20份、甘草4-8份、木香4-8份、琥珀4-6份。
[0009] 更優選地，是由含以下重量份的原料製備而成的： 金錢草60份、穿破石15份、白茅根15份、白芍15份、黃芪15份、肉蓯蓉10份、牛膝12 份、內金15份、甘草6份、木香6份、琥拍5份。
[0010] 以下是本發明的藥材來源： 金錢草為報春花科植物過路黃(學名：LysimachiachristinaeHance)的乾燥全草。江 南各省均有分布。夏、秋二季採收。除去雜質，曬乾，切段生用。味甘、微苦，性涼。歸肝、膽、 腎、膀胱經。具有清熱解毒，散瘀消腫，利溼退黃之功效，可用於熱淋，沙淋，尿澀作痛，黃疸 尿赤，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷，肝膽結石，尿路結石等症。現代研究表明，該品主要含酚性成分 和甾醇、黃酮類、胺基酸、鞣質、揮髮油、膽鹼、鉀鹽等。還具有排石，抑菌，抗炎作用，對體液 免疫、細胞免疫均有抑制作用。
[0011] 穿破石，別名柘根、川破石、退殼、黃龍退殼、牽牛入石、金腰帶、黃蛇根、山荔枝、千 重皮。桑科柘屬植物構棘Cudraniacochinchinensis(Lour. )KudoetMasam.，以根入 藥。全年可採，洗淨切片曬乾。微苦，性平。止咳化痰，祛風利溼，散瘀止痛。用於肺結核， 黃疸型肝炎，肝脾腫大，胃、十二指腸潰瘍，風溼性腰腿痛；外用治骨折，跌打損傷。《南寧市 藥物志》："血通經，治淋濁，去遠年瘀積、結石。" 白茅根為禾本科植物白茅ImperatacylindricaBeauv.var.major(Nees)C.E.Hubb.的乾燥根莖。春、秋二季採挖，洗淨，曬乾，除去鬚根及膜質葉鞘，捆成小把。味甘，性 寒。歸肺、胃、膀胱經。涼血止血，清熱解毒。用於吐血，尿血，熱淋，水腫，黃疸，小便不利， 熱病煩渴，胃熱嘔卩歲，咳嗽。
[0012] 白芍為毛茛科植物芍藥PaeonialactifloraPall.的乾燥根。夏、秋二季採挖， 洗淨，除去頭尾及細根，置沸水中煮後除去外皮或去皮後再煮，曬乾。苦、酸，微寒。歸肝、脾 經。養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發熱，月經 不調，崩漏，帶下。現代研究表明，白芍中的主要成分芍藥苷有抗菌、解熱、抗炎、鎮靜、鎮痛、 解痙、改善心血管功能、抗潰瘍、調節血糖的作用。
[0013] 黃苗為豆科植物蒙古黃苗Astragalusmembranaceus(Fisch. )Bge.var. mongholicus(Bge. )Hsiao或膜莢黃苗Astragalusmembranaceus(Fisch. )Bge.的幹 燥根。春、秋二季採挖，除去鬚根及根頭，曬乾。味甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經。補氣固表， 利尿託毒，排膿，斂瘡生肌。用於氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛 自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。現代 醫學研究表明，黃芪有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗 菌作用。
[0014] 肉灰蓉為列當科植物肉灰蓉CistanchedeserticolaY.C.Ma的乾燥帶鱗葉的肉 質莖。多於春季苗未出土或剛出土時採挖，除去花序，切段，曬乾。甘、鹹，溫。歸腎、大腸經。 補腎陽，益精血，潤腸通便。用於陽痿，不孕，腰膝酸軟，筋骨無力，腸燥便秘。
[0015] 牛膝為覽科植物牛膝AchyranthesbidentataBlume.的乾燥根。冬季莖葉枯萎 時採挖，除去鬚根及泥沙，捆成小把，曬至幹皺後，將頂端切齊，曬乾。苦，酸，性平。歸肝、腎 經。補肝腎，強筋骨，逐瘀通經，引血下行。用於腰膝酸痛，筋骨無力，經閉症瘕，肝陽眩暈。
[0016] 內金為中藥材，是雉科動物的砂囊的角質內壁，一般即雞內金、鵝內金、鴨肫衣。味 甘，性平。歸脾、胃、小腸、膀胱經。健胃消食，澀精止遺。用於食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳 積，遺尿，遺精。
[0017] 甘草為豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch?、脹果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat?或光果甘草Glycyrrhiza glabra L?的乾燥根。春、秋二季採挖，除去須 根，曬乾。甘，平。歸心、肺、脾、胃經。補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。 用於脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒 性、烈性。
[0018] 木香為菊科植物木香Aucklandia lappa Decne?的乾燥根。秋、冬二季採挖，除 去泥沙及鬚根，切段，大的再縱剖成瓣，乾燥後撞去粗皮。辛、苦，溫。歸脾、胃、大腸、三焦、 膽經。行氣止痛，健脾消食。用於胸脘脹痛，瀉痢後重，食積不消，不思飲食。煨木香實腸止 瀉。用於洩瀉腹痛。
[0019] 琥珀為某些松科植物的樹脂，埋於地層年久而成的化石樣物質。甘，平。鎮靜，利 尿，活血。用於驚風，癲癇，心悸，失眠，小便不利，尿痛，尿血，閉經。
[0020] 本發明的另一方面是提供了本發明中藥組合物的活性成分的製備方法，該方法是 採用水提或40- 80%體積百分濃度的乙醇回流提取。具體的製備方法如下： 方案一：取全部11味藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當於藥材總重量的6-12 倍，每次提取時間為1-3小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為 1.10- 1. 25的清膏，即得活性成分。
[0021] 方案二：取全部11味藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當於藥材總重量的 6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為 1. 05-1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為1. 10-1. 25的浸膏，即得活性成分。
[0022] 方案三：取全部11味藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材 總量的6-10倍，提取時間為1-4小時，合併提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時相對密度為 1.10- 1. 25的浸膏，即得活性成分。
[0023] 本發明所述的排石止痛的中藥組合物，既可每日用水煎，當茶飲用，又可以與醫藥 學上可接受的載體配合，製成各種常用製劑，如片劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑等。
[0024] 本發明的藥學上可接受的載體包括但不限於以下： 稀釋劑：澱粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機鹽、糖醇類等。
[0025] 潤溼劑與粘合劑：純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
[0026] 崩解劑：澱粉、羧甲基澱粉鈉、纖維素衍生物、交聯聚維酮等。
[0027] 潤滑劑：硬脂酸鎂、微粉矽膠、滑石粉、聚乙二醇等。
[0028] 助溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
[0029] 矯味劑：蔗糖、單糖、芳香劑等。
[0030] 防腐劑：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0031] 方法1:片劑 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規生產方法製備得本 發明片劑。
[0032] 上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤溼劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0033] 方法2 :顆粒劑 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入顆粒劑常用輔料，按常規生產方法製備得 本發明顆粒劑。
[0034] 上述顆粒劑常用輔料包括稀釋劑、潤溼劑、粘合劑、崩解劑之一或全部。
[0035] 方法3 :膠囊劑 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規生產方法製備得 本發明顆粒劑。
[0036] 上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤溼劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0037] 方法4:糖漿劑 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規生產方法製備得 本發明糖漿劑。
[0038] 上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
[0039] 方法5 :合劑 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規生產方法製備得本 發明合劑。
[0040] 上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。
[0041] 腎結石，中醫沒有與之直接的相對應的病名，屬於中醫"砂淋"、"淋證"、"石淋"、 "血淋"、"腰痛"、"腎積"等範疇。中醫認為結石形成多由人體腎氣不足、氣化不利，溼熱蘊 結下焦而成，一方面溼濁蘊結下焦聚結成石，另一方面水濁阻滯水道、氣機不暢，水結血積 與尿中濁物相結為石。《諸病源候論?石淋候》："石淋者，淋而出石也。腎主水，水結則化 為石，故腎客砂石。腎虛為熱所乘，熱則成淋。其病之狀，大便則莖裡痛，尿不能卒出，痛引 少腹，膀胱裡急，沙石從小便道出，甚者塞痛合悶絕。〃治宜清裡積熱，滌其砂石。而"腎主 水"，"氣對津液有推動作用，氣虛則津液停聚"。腎氣虛弱，氣化推動無力，尿中沉渣易沉積 於體內而為結石。因此，本 申請人:在研究傳統中醫辨證治療的基礎上參考現代藥理研究成 果，並結合經過多年的試驗，將多種配方進行篩選，找到了相互配合下對下焦溼熱蘊結型及 腎虛氣陰不足型腎結石有較好治療效果的中藥組合物。
[0042] 本方重用金錢草，為君藥，取其清熱利水，化石通淋之功，促使結石順利排出；以穿 破石、白茅根為臣藥，共助君藥清熱解毒，化水利溼，消炎止痛；白芍、黃芪、肉蓯蓉、牛膝、內 金共為方中佐藥，內金消症化石、白芍緩中止痛、黃芪補氣行水、肉蓯蓉和牛膝補肝腎導水 下行，加強腎臟運化水溼的功能，並助君藥化石通淋；甘草、木香、琥珀為方中使藥，甘草緩 急止痛、調和諸藥，木香解痙、抗菌，琥珀散瘀止血，利水通淋；諸藥合用，共奏清熱、利溼、通 淋、排石之功效。
[0043] 本發明技術方案符合中醫辨證施治的機理，立足疾病之本源，組方合理科學。
[0044] 本發明提供的一種排石止痛的中藥組合物具有以下優點： 1、本發明提供的組合物及安全有效，具有清熱利水、化石通淋、緩急止痛功效，對下焦 溼熱蘊結型及腎虛氣陰不足型腎結石有較好治療效果。
[0045]2、本發明中藥組合物配方合理創新，生產成本低、工藝簡單。

【具體實施方式】
[0046] 下面通過實施例進一步說明本發明。應該理解的是，本發明的實施例是用於說明 本發明而不是對本發明的限制。根據本發明的實質對本發明進行的簡單改進都屬於本發明 要求保護的範圍。
[0047] 實施例1片劑 取金錢草70kg、穿破石23kg、白茅根23kg、白芍23kg、黃芪23kg、肉蓯蓉15kg、牛膝 18kg、內金23kg、甘草10kg、木香10kg、琥珀7kg。將上述11味藥材，用40%乙醇回流提取3 次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、6倍，提取時間分別3小時、2小時、1小時， 合併提取液，過濾，濾液濃縮60°C時相對密度為1. 25的浸膏，加入輔料澱粉、乙醇、滑石粉， 製得片劑。
[0048] 實施例2水煎劑 取金錢草60kg、穿破石15kg、白茅根15kg、白芍15kg、黃芪15kg、肉蓯蓉10kg、牛膝 12kg、內金15kg、甘草6kg、木香6kg、琥珀5kg。將上述11味藥材，洗淨後用10倍水浸泡2 小時後大火煎煮至沸，改文火煎煮2小時後將水煎液濾出，藥渣繼續加8倍水文火煎煮1小 時，過濾、合併水煎液。
[0049] 實施例3糖漿劑 取金錢草55kg、穿破石10kg、白茅根10kg、白芍10kg、黃芪10kg、肉蓯蓉8kg、牛膝 l〇kg、內金10kg、甘草4kg、木香4kg、琥拍4kg。將上述11味藥材，加水提取2次，兩次加水 量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時間分別為2小時、1小時，合併提取液，濾過， 濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 10的浸膏。在浸膏中加入糖漿劑輔料蔗糖、山梨酸、水攪 拌均勻，製得糖漿劑。
[0050] 實施例4合劑 取金錢草50kg、穿破石7kg、白茅根7kg、白芍7kg、黃芪7kg、肉蓯蓉5kg、牛膝8kg、內金 7kg、甘草3kg、木香3kg、琥珀3kg。將上述11味藥材，加水提取3次，三次加水量分別相當 於藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時間分別3小時、2小時、1小時，合併提取液，濾 過，濾液濃縮至70°C時相對密度為1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置24小時， 濾過，濾液濃縮至濾液濃縮至70°C時相對密度為1. 10的浸膏，加入純化水至總重量為藥材 總重量的3倍，灌裝，即得本發明合劑。
[0051] 實施例5片劑 取金錢草65kg、穿破石20kg、白茅根20kg、白芍20kg、黃芪20kg、肉蓯蓉12kg、牛膝 15kg、內金20kg、甘草8kg、木香8kg、琥珀6kg。將上述11味藥材用乙醇回流提取2次，每 次乙醇濃度分別為80%、60%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時間分別為 4小時、3小時，合併提取液，過濾，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 10的浸膏，加入輔料澱 粉、乙醇、滑石粉，製得片劑。
[0052] 實施例6膠囊劑 取金錢草60kg、穿破石20kg、白茅根23kg、白芍15kg、黃芪20kg、肉蓯蓉8kg、牛膝 l〇kg、內金10kg、甘草8kg、木香3kg、琥拍4kg。將上述11味藥材，加水提取3次，三次加水 量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時間分別為3小時、2小時、1小時，合併 提取液，濾過，濾液濃縮至70°C時相對密度為1. 25的清膏，加入輔料澱粉、乙醇、糊精、硬脂 酸鎂，裝入膠囊殼、製得膠囊劑。
[0053] 實施例7顆粒劑 取金錢草65kg、穿破石15kg、白茅根20kg、白芍20kg、黃芪15kg、肉蓯蓉10kg、牛膝 15kg、內金7kg、甘草10kg、木香4kg、琥珀6kg。將上述11味藥材，加水提取2次，每次加水 量分別相當於藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時間分別為3小時、2小時，合併提取液， 濾過，濾液濃縮至80°C下相對密度為1. 05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小 時，濾過，濾液濃縮至70°C時相對密度為1. 25的浸膏，加入輔料糖粉、澱粉、糊精、乙醇，制 得顆粒劑。
[0054] 藥效學試驗 對腎結石模型大鼠的影響 1材料 1. 1實驗動物SD大鼠，清潔級體重180?220g，雄性，由廣西醫科大學動物中心提 供。 1.2藥物及試劑 實施例3藥劑（生藥含量8. 7g/mL); 排石顆粒：含llg生藥/g(批號090523,南京同仁堂藥業有限責任公司生產）； 尿素氮試劑盒、血、尿肌酐測定試劑盒（除蛋白法）、鈣測定試劑盒，批號20090911，均 由南京建成生物工程研究所提供； 乙二醇（AR)，批號T20090212,國藥集團化學試劑有限公司生產； 氯化銨（AR)，批號20061225,天津市申泰化學試劑有限公司生產。
[0055] 1.3 儀器 FA104型電子分析天平，上海精密科學儀器有限公司生產； LG-10-2-4A離心機，北京醫用離心廠生產； UY-9100分光光度計，北京洛利分析儀器有限公司生產； Rayto RT1904C型半自動生化分析儀，深圳雷杜生命科學有限公司生產； BX41型顯微鏡，日本Olympus公司生產。
[0056] 2試驗方法 2. 1大鼠腎結石模型製備及治療給藥方法的確定 取SD大鼠62隻，在適應性飼養1周後隨機均分為6組，每組10隻（模型組開始時為12 只，其中2隻另行標記，兩周後為10隻），分別為正常組、模型組、對照藥排石顆粒組、實施例 3大、中、小劑量組。除正常組每天灌胃蒸餾水10mL/kg外，其餘5組給大鼠造模（每天均用 1 %乙二醇冷開水飲水+2 %氯化銨2 mL/只灌胃）。經造模2周後，各造模組大鼠的體重已 經顯著低於正常組（P〈〇. 001)，大鼠的食慾減退，毛色變黃，活動減少，此時將模型組另行標 記的2隻大鼠處死解剖後，取腎臟，經肉眼及體視顯微鏡檢查確認已經有明顯的結石形成， 證明造模大鼠腎結石已經形成明顯，可以在繼續造模的同時給藥。陽性藥（排石顆粒）組、 實施例3藥物大、中、小劑量組分別按52、52、25、12g生藥/ kg灌胃給藥，連續造模4周後， 停止造模，各組繼續連續給藥4周，共給藥6周。實驗結束前Id用代謝籠分別收集各大鼠 24h空腹尿液，測定24h排尿量及甲基百裡香酚藍比色法測24h尿鈣（Ca 2+)分泌量。大鼠眼 眶靜脈叢採血，離心取血清用於生化測定：二乙醯-肟比色法測血清尿素氮（BUN)含量、除 蛋白法測肌酐（Crea)含量。大鼠處死後取兩側腎稱重，計算腎臟係數。右腎用10%甲醛 溶液固定，用於腎組織病理學檢查，左腎超低溫（_65°C)保存，用於測定腎組織總鈣（Ca2+) 含量。
[0057] 3試驗結果3. 1對結石大鼠腎臟重量和24h尿量的影響，結果見表1。
[0058] 表1對腎臟重量、臟器係數和24 h尿量的影響（n=10, x土 s)

【權利要求】
1. 一種排石止痛的中藥組合物，其特徵在於它是由包括如下重量份的原料製備而成 的：金錢草50-70份、穿破石7-23份、白茅根7-23份、白芍7-23份、黃芪7-23份、肉蓯蓉 5-15份、牛膝8-18份、內金7-23份、甘草3-10份、木香3-10份、琥珀3-7份。
2. 如權利要求1所述的排石止痛的中藥組合物，其特徵在於它是由包括如下重量份的 原料製備而成的：金錢草55-65份、穿破石10-20份、白茅根10-20份、白芍10-20份、黃芪 10-20份、肉蓯蓉8-12份、牛膝10-15份、內金10-20份、甘草4-8份、木香4-8份、琥珀4-6 份。
3. 如權利要求1所述的排石止痛的中藥組合物，其特徵在於它是由包括如下重量份的 原料製備而成的：金錢草60份、穿破石15份、白茅根15份、白芍15份、黃芪15份、肉蓯蓉 10份、牛膝12份、內金15份、甘草6份、木香6份、琥拍5份。
4. 如權利要求1-3任意一項所述的中藥組合物，其特徵在於它的活性成分是採用水提 或40- 80%體積百分濃度的乙醇回流提取製備而成的。
5. 如權利要求4所述的中藥組合物，其特徵在於它的活性成分是通過以下方法製備而 成的：取全部11味藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當於藥材總重量的6-12倍，每次提 取時間為1-3小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為1. 10-1. 25的清 膏，即得活性成分。
6. 如權利要求4所述的中藥組合物，其特徵在於它的活性成分是通過以下方法製備而 成的：取全部11味藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當於藥材總重量的6-12倍，每次提 取時間為1-3小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為1. 05-1. 20的清 膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密 度為1. 10-1. 25的浸膏，即得活性成分。
7. 如權利要求4所述的中藥組合物，其特徵在於它的活性成分是通過以下方法製備而 成的：取全部11味藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10 倍，提取時間為1-4小時，合併提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時相對密度為1. 10-1. 25 的浸膏，即得活性成分。
8. -種排石止痛的中藥組合物，包括權利要求1-3中任一項的排石止痛的中藥組合物 與醫藥行業上可接受的載體。
【文檔編號】A61K36/899GK104258132SQ201410488408
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年9月23日 優先權日:2014年9月23日
【發明者】何志明 申請人:陸川縣中醫院