一種治療腦血管疾病的中藥組合物及其製備方法
2023-12-01 07:02:01 2
專利名稱：一種治療腦血管疾病的中藥組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及中醫藥領域，具體的說是涉及ー種治療腦血管疾病的中藥組合物及其製備方法。
背景技術：
腦血管疾病(cerebrovascular disease, CVD)是指由於各種腦血管病變所引起的腦部病變。從而引起顱內血液循環障礙，腦組織受損的ー組疾病。臨床上常以猝然昏倒，不省人事，或伴有ロ眼歪斜、言語不利和偏癱為主要表現。腦血管病按其進程，可分為急性腦血管病(中風)和慢性腦血管病兩種。急性腦血管病包括短暫性腦缺血發作、腦血栓形成、腦栓塞、高血壓腦病、腦出血和蛛網膜下腔出血等；慢性腦血管病包括腦動脈硬化、腦血管病性痴呆、腦動脈盜血症候群、帕金森氏病等。 我們通常所說的腦血管病，一般指的是急性腦血管病，發病急，常危及人的生命，因此，也易引起人們的重視。而慢性腦血管病病程長，易被人忽視。腦血管病按其性質可分為兩大類，一類是缺血性腦血管病，臨床較多見,約佔全部腦血管病人的70% 80%，是由於腦動脈硬化等原因，使腦動脈管腔狹窄，血流減少或完全阻塞，腦部血液循環障礙，腦組織受損而發生的一系列症狀。另ー類是出血性腦血管病，多由長期高血壓、先天性腦血管畸形等因素所致。由於血管破裂，血液溢出，壓迫腦組織，血液循環受阻，病人常表現腦壓增高、神志不清等症狀。這類病人約佔腦血管病的20% 30%左右。腦血管病是威協人類健康的常見病，無論兒童、青年或是中老年均可發病，它具有發病率高、死亡率高、致殘率高、復發率高及併發症多的特點。腦血管病導致人類死亡的三大疾病之一，在全球範圍內，毎年有460萬人死於腦血管病，其中1/3在エ業化國家，其餘發生在發展中國家。其中，日本是腦卒中發病率、死亡率最高的國家之一，腦血管病死亡率一直居死因之首。我國也是腦卒中死亡率高發地區，據估計居民現患腦血管病600萬，毎年新發生腦血管病130萬人、死亡近100萬人，在倖存者中約3/4的人留下半身不遂、講話不清、智力減退、關節僵硬、攣縮等後遺症狀，部分病人喪失勞動能力和生活能力，給患者本人帶來痛苦，對家庭，對社會也帶來壓カ和負擔。此外，腦血管疾病中的腦溢血、蛛網膜下腔出血、高血壓腦病、頸內動脈血栓形成及腦栓塞等疾病還容易引起顱腔內容物對顱腔壁所產生的壓カ超過了正常範圍，造成顱壓增高，引起腦出血，如果得不到及時搶救治療，最終會因導致腦疝而死亡。目前腦血管疾病主要是以預防為主。針對腦血管疾病的治療則需要根據不同的病因、發病機制、臨床類型、發病時間來選擇針對性強的治療方案，實施以分型、分期為核心的個體化治療。在一般內科支持治療的基礎上，酌情選用改善腦循環、腦保護、抗腦水腫降顱壓等措施。通常按病程可分為急性期(I個月)，恢復期(2—6個月)和後遺症期出個月以後)。重點是急性期的分型治療腔隙性腦梗塞不宣脫水，主要是改善循環；大、中梗塞採用積極抗腦水腫、降顱壓，防止腦疝形成。在3 6小時的時間窗內有適應證者可溶栓治療。
中風病名始見於《素問》。其後則有風痱、真中風、類中風等名稱。內經所謂「煎厥」、「薄厥」、「大厥」等，其症狀類似現代之腦血管意外。張錫純認為「腦充血證即《內經》之所謂厥證」。張景嶽倡「非風」病名，認為「非風即時人所謂中風也」。傳統中醫理論認為腦血管疾病主要是由於「風、火(熱)、痰(溼)、瘀、氣虛、陰虛」。風火痰瘀是標，氣虛陰虛是本。但由於腦血管疾病病因、發病機制較多，造成臨床表現不同，因此至今沒有很好的治療腦血管疾病的中藥製劑。
發明內容
有鑑於此，本發明目的是提供ー種治療腦血管疾病的中藥組合物及其製備方法。為實現本發明的目的，本發明採用如下技術方案ー種治療腦血管疾病的中藥組合物，由如下重量份原料製成全蟲3份，蜈蚣10 份，僵蠶150份，附子150份，蒺藜150份，柴胡150份，蔓荊子150份，血管鵝毛70份，桑黃100份，桑枝200份，苦參150份，公英200份，敗醬200份，車前草200份，澤瀉150份，丹皮150份，木香150份，甘草100份。本發明所述中藥組合物選用全蟲、蜈蚣、僵蠶、附子、蒺藜、柴胡、蔓荊子、血管鵝毛、桑黃、桑枝、苦參、公英、敗醬、車前草、澤瀉、丹皮、木香和甘草十八味中藥材製成。其中，全蟲，為全蠍的別名，又名鉗蠍、全蟲、蠍子，為鉗蠍科動物東亞鉗蠍(Buthusmartensii Karsch)的乾燥體。春末至秋初捕捉,除去泥沙，置沸水或沸鹽水中，煮至全身僵硬，撈出，置通風處，陰乾。性平、味辛，有毒，歸肝經，具有息風鎮痙、攻毒散結、通絡止痛之功效，主要用於小兒驚風、抽搐痙攣、中風ロ歪、半身不遂、破傷風、風溼頑痺、偏正頭痛、瘡瘍、瘰癧。蜈蚣，又名百腳、百足蟲、千足蟲、天蟲等，動物大蜈蚣科少棘巨蜈蚣的全蟲的乾燥體入藥。春、夏ニ季捕捉，用竹片插入頭尾，繃直，乾燥。蜈蚣性溫、味鹹、辛，有毒，歸肝、脾、肺經。具有息風解痙、功毒散結、通絡止痛之功效，用於小兒^(風、抽搐痙攣、中風ロ歪、半身不遂、破傷風、風溼頑痺、瘡瘍、瘰癧、毒蛇咬傷。僵蠶，別名天蟲、姜蠶，是一味常用中藥，它又名白僵蠶，是蠶蛾科昆蟲家蠶Bombyxmori L. 4 5齡的幼蟲在吐絲前因感染白僵菌而發病致死的乾涸硬化蟲體。僵蠶味辛、威，性平，具有祛風解痙、化痰散結、清熱解毒燥溼的功效，主要用於驚風抽搐、咽喉腫痛、頜下淋巴結炎、面神經麻痺、皮膚瘙癢等病症。附子為毛茛科植物烏頭aconitum carmichaeli debx.的子根的加工品，為回陽救逆第一品藥，性甘、味辛，大熱，有毒，歸心、腎、脾經，具有回陽救逆、補火助陽、散寒止痛之功效，主治陰盛格陽、大汗亡陽、吐瀉厥逆、肢冷脈微、心腹冷痛、冷痢、腳氣水腫、風寒溼痺、陽痿、宮冷、虛寒吐瀉、陰寒水腫、陽虛外感、陰疽瘡瘍以及一切沉寒痼冷之疾。蔡藜為蔡藜科植物蔡藜Tribulus terrestris L.的乾燥成熟果實。性微溫,味辛、苦，有小毒，歸肝經，具有平肝解鬱、活血祛風、明目、止癢之功效，主要用於頭痛眩暈、胸脅脹痛、乳閉乳癰、目赤翳障、風疹瘙癢之症。柴胡，拉丁名為Radix Bupleuri,別名庇胡、地薰、山菜、苑草、柴草。性味歸經
性微寒、味苦、辛、歸肝經、膽經。具有透表洩熱、疏肝解鬱、升舉陽氣之功效，主治感冒發熱、寒熱往來、瘧疾、肝鬱氣滯、胸肋脹痛、脫肛、子宮脫落、月經不調。
蔓荊子，又名蔓荊實、荊子、萬荊子、蔓青子、蔓荊、白背木耳、小刀豆藤、白背風、白背草，為馬鞭草科植物單葉蔓荊Vitex trifolia L. var. simplicifolia Cham.或蔓荊Vitex trifolia L.的乾燥成熟果實。蔓荊子性微寒，味辛、苦，歸膀胱、肝、胃經，具有疏散風熱，清利頭目之功效，用於風熱感冒頭痛，齒齦腫痛，目赤多淚，目暗不明，頭暈目眩等症。血管鵝毛，為鵝毛拔下後，毛管帶血的，香油炒炭存性，主治癰腫瘡毒、疥癬、瘰癧、噎膈、驚癇。桑黃，拉丁名phellinus igniarius (しex Fr. )Quel.,別名猢貓、眼、桑耳、針層孔菌為真菌類擔子菌綱多孔菌目多孔菌科桑黃Phellinus igniarius (L. ex Fr. ) Quel.[Fomes igniarius L. ex Fr.],以子實體入藥。味微苦,性寒。具有利五臟、軟堅、排毒、止血、活血、和胃止瀉之功效。主治淋病、崩漏帶下、症瘕積聚、癖飲、脾虛洩瀉。桑枝為桑科植物桑的嫩枝，味苦，性平，具有祛風溼、利關節、行水氣之功效，主治風寒溼痺、四肢拘攣、腳氣浮腫、肌體風癢。
苦參豆科多年生落葉亞灌木植物苦參的根，味苦，性寒，歸肝、腎、大腸、小腸、膀胱、心經，具有清熱燥溼、祛風殺蟲之功效，主治溼熱瀉痢、腸風便血、黃疸、小便不利、水腫、帶下、陰癢、疥癬、麻風、皮膚瘙癢、溼毒瘡瘍之症公英，為蒲公英的別稱，又名蒲公草、食用蒲公英、尿床草、西洋蒲，屬菊科多年生草本植物，頭狀花序，種子上有白色冠毛結成的絨球，花開後隨風飄到新的地方孕育新生命，以乾燥全草入藥，味甘、微苦，性寒，有清熱解毒、消腫散結及催乳作用還有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效，主治上呼吸道感染、眼結膜炎、流行性腮腺炎、高血糖、乳癰腫痛、胃炎、痢疾、肝炎、膽襄炎、急性闌尾炎、泌尿系感染、盆腔炎、癰癤疔瘡、咽炎、急性乳腺炎、淋巴腺炎、瘰癘、疔毒瘡腫、急性結膜炎、感冒發熱、急性扁桃體炎、急性支氣管炎、尿路感染等症。敗醬為敗醬科植物白花敗醬、黃花敗醬或其近緣植物的帶根全草，味苦，性平，歸肝、胃、大腸經，具有清熱解毒、排膿破瘀之效，主治腸癰、下痢、赤白帶下、產後瘀滯腹痛、目赤腫痛、癰腫疥癬等症。車前草，別名車前實、蝦蟆衣子、豬耳朵穗子、鳳眼前仁，藥名，車前子，性微寒，味甘、淡，歸肺、肝、腎、膀胱經，具有清熱利尿、滲溼止瀉、明目、祛痰之效，主治小便不利、淋濁帶下、水腫脹滿、暑溼瀉痢、目赤障翳、痰熱咳喘之症。澤瀉，別名水瀉、芒芋、鵠瀉、澤芝、及瀉、天鵝蛋、天禿、禹孫，為澤瀉科(Alismataceae)植物澤灣 Alisma orientale (Samuels) Juzep.的乾燥塊莖。澤 寫味甘、淡，性寒，歸腎，膀胱經，具有利水滲溼、洩熱通淋之效，主治小便不利、熱淋澀痛、水腫脹滿、洩瀉、痰飲眩暈、遺精等症。丹皮，中藥名牡丹皮，別名牡丹根皮、丹根。為毛茛科植物牡丹乾燥根皮，牡丹採挖後，刮取根皮，曬乾入藥。性微寒，味苦、辛，歸心、肝、腎、肺經，具有清熱涼血、活血散瘀之效，主治溫熱病熱入血分、發斑、吐衄、熱病後期熱伏陰分發熱、陰虛骨蒸潮熱、血滯經閉、痛經、癰腫瘡毒、跌扑傷痛、風溼熱痺之症。木香是菊科植物雲木香和川木香的通稱，味辛、苦，性溫，歸脾、胃、肝、肺經，具有行氣止痛、調中導滯之功效，主治胞脅脹滿足、脘腹脹痛、哎吐洩瀉、痢疾後重等症。甘草,拉丁名Glycyrrhizae,又稱甜草根、紅甘草、粉甘草,甘草性平,味甘,歸十二經。有解毒、祛痰、止痛、解痙以至抗癌等藥理作用。在中醫上，甘草補脾益氣，止咳潤肺，緩急解毒，調和百藥。臨床應用分「生用」與「蜜炙」之別。生用主治咽喉腫痛、痛疽瘡瘍、胃腸道潰瘍以及解藥毒、食物中毒等；蜜炙主治脾胃功能減退、大便溏薄、乏カ發熱以及咳嗽、心悸等。本發明所述甘草為生甘草。本發明還提供了所述中藥組合物的臨床製劑。本領域技術人員可以根據不同患者的需求將本發明所述中藥組合物加入製備不同劑型是所需的各種藥學上常規的輔料，如崩解齊 、潤滑劑、乳化剤、粘合劑等，以常規中藥製劑方法，經常規加工直接或間接的加入藥學上的可接受的輔料制常用製劑如膠囊劑、片劑、丸劑、ロ服液、顆粒劑、散劑等。優選的，本發明所述中藥組合物的臨床製劑為蜜丸，順應性好，針對性強，療效明顯。本發明還提供了所述治療腦血管疾病的中藥組合物的製備方法，包括取3重量份全蟲、10重量份蜈蚣、150重量份僵蠶、150重量份附子、150重量份蒺 藜、150重量份柴胡、150重量份蔓荊子、70重量份血管鵝毛、100重量份桑黃、200重量份桑枝、150重量份苦參、200重量份公英、200重量份敗醬、200重量份車前草、150重量份澤灣、150重量份丹皮、150重量份木香和100重量份甘草，粉碎成粉即得。本發明還提供了上述製備方法製備的中藥組合物。本發明所述治療腦血管疾病的中藥組合物的使用劑量和使用方法取決於諸多因素，包括患者的年齡、體重、性別、自然健康狀況、營養狀況、化合物的活性強度、服用時間、代謝速率、病情嚴重程度以及診治醫師的主觀判斷。本領域的技術人員根據上述因素可以容易地決定藥物組合物的使用劑量和使用方法。本發明經臨床療效觀察，在100例腦血栓患者中，服用本發明所述中藥組合物蜜丸60天後，治癒85例，治癒率佔85%，好轉15例，顯效率佔15%，總有效率為100%。在100例腦梗塞患者中，服用本發明所述中藥組合物蜜丸60天後，治癒87例，治癒率佔87%，好轉12例，顯效率佔12%，總有效率為99%。在100例血壓高患者中，服用本發明所述中藥組合物蜜丸60天後，治癒90例，治癒率佔90%，好轉10例，顯效率佔10%，總有效率為100%。在100例顱壓高患者中，服用本發明所述中藥組合物蜜丸60天後，治癒92例，治癒率佔92%，好轉8例，顯效率佔8%，總有效率為100%。在100例血液粘稠患者中，服用本發明所述中藥組合物蜜丸60天後，治癒80例，治癒率佔80%，好轉15例，顯效率佔15%，總有效率為95%。本發明所述治療腦血管疾病的中藥組合物，由全蟲、蜈蚣、僵蠶、附子、蒺藜、柴胡、蔓荊子、血管鵝毛、桑黃、桑枝、苦參、公英、敗醬、車前草、澤瀉、丹皮、木香與甘草相互影響，協同作用，解痙鎮痛、消腫降壓、舒通經絡，用於腦血栓、腦中風、腦梗塞、血液粘稠、血壓高、顱壓增高、腦出血等症。同時本發明所用藥材均無毒，長期使用藥物依賴性小，且價格低廉，適合短期及長期使用，具有廣闊的市場前景。
具體實施例方式本發明實施例公開了ー種治療腦血管疾病的中藥組合物及其製備方法。本領域技術人員可以借鑑本文內容，適當改進エ藝參數實現。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動對本領域技術人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發明。本發明的產品已經通過較佳實施例進行了描述，相關人員明顯能在不脫離本發明內容、精神和範圍內對本文所述的產品和方法進行改動或適當變更與組合，來實現和應用本發明技木。為了進一歩理解本發明，下面結合實施例對本發明進行詳細說明。
實施例I :本發明所述治療腦血管疾病的中藥組合物所述中藥組合物是由如下重量份的原料藥製成全蟲3份，蜈蚣10份，僵蠶150份，附子150份，蒺藜150份，柴胡150份，蔓荊子150份，血管鵝毛70份，桑黃100份，桑枝200份，苦參150份，公英200份，敗醬200份，車前草200份，澤瀉150份，丹皮150份，木香150份，甘草100份。製備方法為取所述重量的全蟲、蜈蚣、僵蠶、附子、蒺藜、柴胡、蔓荊子、血管鵝毛、桑黃、桑枝、苦參、公英、敗醬、車前草、澤瀉、丹皮、木香和甘草粉碎成粉即得。實施例2 :本發明所述治療腦血管疾病的膠囊取全蟲3g,蜈蟻IOg,僵蠶150g,附子150g,蔡藜150g,柴胡150g,蔓荊子150g,血管鵝毛70g，桑黃100g，桑枝200g，苦參150g，公英200g，敗醬200g，車前草200g，澤瀉150g，丹皮150g，木香150g，甘草100g，共研成細末，混勻，分裝入膠囊，每個膠囊含藥量O. 30g。實施例3 :本發明所述治療腦血管疾病的蜜丸取全蟲3g,蜈蟻IOg,僵蠶150g,附子150g,蔡藜150g,柴胡150g,蔓荊子150g,血管鵝毛70g，桑黃100g，桑枝200g，苦參150g，公英200g，敗醬200g，車前草200g，澤瀉150g，丹皮150g，木香150g，甘草100g，粉碎成細粉過80目篩與，已煉製好的煉蜜重量比I :1的比例進行混合，充分和勻，靜置後製成蜜丸，採用蠟殼包好。每個蜜丸含藥量9g。實施例3 :本發明所述中藥組合物的療效觀察觀察應用本發明所述中藥組合物治療腦血管疾病的效果。選擇200例腦血栓患者，隨機分為實驗組和對照組，每組100例，其中實驗組男性104人，女性96人；對照組男性101人，女性99人。治療方法實驗組ロ服本發明所述中藥組合物的蜜丸，早晩各一次，毎次一丸，每丸9g，連服服用60天，期間忌生、冷、辛辣，停止其他中西藥及保健品。對照組服用血栓心脈寧，毎日三次，毎次2片，連服60天，期間忌生、冷、辛辣，停止其他中西藥及保健品。療效評判標準治癒肢體發麻、言語不清等症狀消失，肢體活動自如；顯效肢體發麻消失，意識障礙較輕，肢體活動有所恢復；無效主要症狀沒有減輕，肢體發麻、運動不靈、言語不清、眩暈、視物模糊、意識障礙。統計結果本發明在臨床上取得了較好的療效，在100例腦血栓患者中，服用本發明所述中藥組合物蜜丸60天後，治癒85例，治癒率佔85%，好轉15例，顯效率佔15%，總有效率為100%。對照組治癒率為53. 5%，兩組治癒率比較有顯著性差異(P〈0. 05)。另外，採用同樣的方法對腦梗塞、血壓高、顱壓高、血液粘稠的患者進行臨床療效觀察。在100例腦梗塞患者中，服用本發明所述中藥組合物蜜丸60天後，治癒87例，治癒率佔87%，好轉12例，顯效率佔12%，總有效率為99%。在100例血壓高患者中，服用本發明所述中藥組合物蜜丸60天後，治癒90例，治癒率佔90%，好轉10例，顯效率佔10%，總有效率為100%。在100例顱壓高患者中，服用本發明所述中藥組合物蜜丸60天後，治癒92例，治癒率佔92%，好轉8例，顯效率佔8%，總有效率為100%。在100例血液粘稠患者中，服用本發明所述中藥組合物蜜丸60天後，治癒80例，治癒率佔80%，好轉15例，顯效率佔15%，總有效率為95%。
以上實施例的說明只是用於幫助理解本發明的方法及其核心思想。應當指出，對於本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明原理的前提下，還可以對本發明進行若干改進和修飾，這些改進和修飾也落入本發明權利要求的保護範圍內。
權利要求
1.ー種治療腦血管疾病的中藥組合物，其特徵在於，由如下重量份原料製成全蟲3份，蜈蚣10份，僵蠶150份，附子150份，蒺藜150份，柴胡150份，蔓荊子150份，血管鵝毛70份，桑黃100份，桑枝200份，苦參150份，公英200份，敗醬200份，車前草200份，澤瀉150份，丹皮150份，木香150份，甘草100份。
2.包含權利要求I所述的中藥組合物的臨床製劑。
3.根據權利要求2所述臨床製劑，其特徵在於，其為蜜丸。
4.ー種治療腦血管疾病的中藥組合物的製備方法，其特徵在於，包括 取3重量份全蟲、10重量份蜈蚣、150重量份僵蠶、150重量份附子、150重量份蒺藜、150重量份柴胡、150重量份蔓荊子、70重量份血管鵝毛、100重量份桑黃、200重量份桑枝、150重量份苦參、200重量份公英、200重量份敗醬、200重量份車前草、150重量份澤灣、150重量份丹皮、150重量份木香和100重量份甘草，粉碎成粉即得。
5.根據權利要求4所述製備方法製備的中藥組合物。
全文摘要
本發明涉及中醫藥領域，具體的說是涉及一種治療腦血管疾病的中藥組合物及其臨床製劑。本發明所述治療腦血管疾病的中藥組合物，由全蟲、蜈蚣、僵蠶、附子、蒺藜、柴胡、蔓荊子、血管鵝毛、桑黃、桑枝、苦參、公英、敗醬、車前草、澤瀉、丹皮、木香與甘草相互影響，協同作用，解痙鎮痛、消腫降壓、舒通經絡，用於腦血栓、腦中風、腦梗塞、血液粘稠、血壓高、顱壓增高、腦出血等症。同時本發明所用藥材均無毒，長期使用藥物依賴性小，且價格低廉，適合短期及長期使用，具有廣闊的市場前景。
文檔編號A61K9/20GK102727682SQ201210227559
公開日2012年10月17日 申請日期2012年7月3日 優先權日2012年7月3日
發明者王振清, 王春生 申請人:王振清