補血強身組合物及其生產方法
2024-04-05 12:27:05 5
專利名稱：補血強身組合物及其生產方法
技術領域：
本發明涉及一種防治缺鐵性貧血藥物組合物，特別是一種補血強身組合物及其生產方法。
背景技術：
眾所周知，人體中所含鐵有73％結合於血紅素，它能幫助血紅素分子在肺內與氧分子結合，並將其運輸到人體各器官。鐵缺乏會對人體產生多種危害，尤其是缺鐵性貧血使人面色蒼白、無神、疲乏、腦功能明顯下降，兒童學習能力低下，免疫功能下降等，嚴重危害人體健康。人體缺鐵是當今世界最普遍的營養問題，全世界約有2/3的兒童和育齡婦女受鐵缺乏損害，其中有1/3處於比較嚴重的失調狀態。為防治人體缺鐵，人們研製出多種補鐵用品，主要有中藥阿膠製劑、化學藥品硫酸亞鐵、檸檬酸亞鐵、EDTA亞鐵類製劑及生物製劑。經科學試驗證明，人們雖可通過食用食品、蔬菜、水果和化學藥品來補充鐵，但人們對食品和化學藥品中鐵的吸收率較低，如黑豆僅為1.6％、萵苣為4.4％、黃豆為7％。而與之相比畜、禽、魚類中血色素型鐵吸收率高達20％以上，因而人們開始研究使用血紅素來作補鐵品。如中國專利94100816.9公開的血紅素膠囊及其製備方法，將黃芪、制首烏、陳皮混合提取物濃縮乾燥後，再與血紅素混合攪拌，裝入膠囊。又如中國專利93112327.5公開的一種血紅素飲料，在飲料中加入0.01-0.05血紅素，上述兩種補血品均存在服用時間長，鐵利用率仍較低，見效慢，實際效果都較差的問題。
發明內容
本發明的目的在於克服現有技術不足，提供一種無毒副作用，鐵吸收快，利用率高，見效時間短，能促進機體造血功能的補血強身組合物及其生產方法。本發明還提供一種質量好，工藝簡單，生產成本低的亞鐵血紅素和SOD粉生產方法。本發明的目的通過下述技術方案來實現。
本發明由下列原料和重量份配製而成亞鐵血紅素 88-94SOD粉 5-8葉酸粉 1-3其中亞鐵血紅素中珠蛋白含量≥83％ Fe++含量≥0.66％珠蛋白中胺基酸含量≥80％ SOD粉 生物活力≥4300。
本發明的生產方法如下1、按比例要求準確稱取亞鐵血紅素、SOD粉、葉酸粉。
2、將上述稱取好的原料置於攪拌混合機中攪拌，混合充分，一般攪拌混合時間以10-30分鐘為宜。
3、根據需要製成膠囊、片劑或口服液。製成膠囊時將混合好的原料置於膠囊包裝機中裝囊，每粒膠囊裝量為0.3克。製成片劑時可加入混合原料總重量的30-50％的賦型劑，賦型劑為澱粉或糊精，並加少量水混均後置於壓片機中壓片，每片重量為0.4-0.45克，烘乾後分裝即可。
本發明亞鐵血紅素和SOD由下列方法生產而成1、取無汙染的動物血(豬血、羊血、牛血均可)100重量份，加檸檬酸三鈉0.8重量份，攪拌均勻，裝入離心桶中，以3000轉/分的速度離心20分鐘，收集血球。
2、將血球用0.9％Nacl溶液洗滌三遍，每次洗滌所用鹽溶液量為血球重量的兩倍。洗滌後的紅血球加與其等重量的滅菌蒸餾水，在0～4℃條件下，攪拌溶血1小時，按溶血液總體積緩慢加入0.25倍體積90-95％的冷乙醇(0～4℃)和0.15倍體積的冷氯仿(0～4℃)，攪拌20分鐘，置靜分層30-40分鐘，收集微帶藍色的清澈透明層為SOD粗酶液體。粗酶液體中加入等量丙酮，攪拌均勻，即有大量白色沉澱產生，靜置30分鐘，過濾去液，再用等量氯再仿精製，過濾，在恆溫真空乾燥箱中60℃條件下乾燥，即得SOD粉。其餘混懸液供提取亞鐵血紅素使用。
3、在混懸液中加入血球量4～5倍的3％HCL丙酮溶液，所說Hcl為31％的濃鹽酸，攪拌15～20分鐘，靜置1小時，過濾，收集濾液。
4、濾液移入搪瓷桶中，用1摩爾/升NaoH溶液調PH值為4～6，然後加濾液量的5％鞣酸，充分攪拌，靜置8～12小時，離心脫水，用純水洗滌至洗出液清澈無色，離心脫水，40-50℃真空乾燥，得紫紅色針狀結晶，即為亞鐵血紅素成品。用本法生產的亞鐵血紅素工藝簡單，生產成本低，產品質量好，經多次檢測，珠蛋白含量≥83％，Fe++含量≥0.66％，珠蛋白中胺基酸含量≥80％，詳見表1。
表1珠蛋白中含胺基酸含量(mg/100g)
本發明的亞鐵血紅素，既含有人體生理必需的鐵元素，又含有人體必需和需要的各種胺基酸，從而構成了本發明產品的主要成份。
葉酸是DNA合成的重要輔酶，葉酸缺乏時，胸腺嘧啶核苷酸合成減少，骨髓內幼紅細胞DNA合成受到形響，細胞分裂及增殖的速度受其形響，而明顯減慢，使紅細胞核發育障礙和核分裂受阻，紅細胞數目大為減少，而出現巨幼細胞性貧血，由於葉酸是人體生理重要的輔酶，故同配伍，以增強其補血作用。
SOD是人體生理的重要輔酶，對自身免疫性疾病，消除局部炎症，有良好的作用，風溼性關節炎、慢性多發性關節炎又是導致缺鐵性貧血的病因之一。而且SOD又有抗衰及提高抗病能力的特殊作用。根據治病求本的配伍原則，以亞鐵血紅素為主，以葉酸，SOD為輔，達到了標本兼治的目的。
用法用量口服，每日三次，每次0.3克，即膠囊一粒或壓片一片。10日為一個療程。
本發明經158例病人臨床使用，效果明顯，詳見表2。
表2缺鐵性貧血治療病例統計表(1998～2004) 經158例有記錄的統計結果，全部效果明顯，未發現有任何副作用。一個療程後，血紅蛋白提高1.5-3克達85％，其中增加3克的達50％。由於病例中農村病人偏多，經濟、交通等因素影響，病情並未痊癒而停服者很多，故未做統計。
典型病例介紹劉明惠，女，40歲，南充市人，1998年5月自述近五年來失眠，心跳，易感冒，見面色胱白，查血色素8.1克，服用生物補血粉30克(每天三次，每次0.3克，即一天一克)查血色素10.7克，自述症狀消失，繼服生物補血粉60克而痊癒。
青明瓊，女，34歲，西充人，1999年7月，自述兩腿紫斑持續不退，牙齦易常出色，心累氣短，動則尤甚，身軟無力，面色胱白，查血色素8.6克，血小板7.4萬，服用生物補血粉30克後，雙腿紫斑消失，血小板12.7萬，血色素9.8克，繼服60克鞏固，以防反覆。
郭開春，女，46歲，合川人，2003年10月，自述失眠十餘年，體軟無力，納差，查血色素8.3克，服用生物補血30克後，其自覺症狀明顯好轉，每晚11點已能入睡，查血色素已達9.7克。
從上述情況可知，本發明的目的是可以實現的。
具體實施例方式實施例1按下列原料和重量備料珠蛋白含量≥83％ Fe++含量≥0.66％的亞鐵血紅素8800克生物活力≥4300的SOD粉700克葉酸粉200克本發明的生產方法如下(1)將上述稱取好的原料置於攪拌混合機中攪拌，混合充分，一般攪拌混合時間以10-30分鐘為宜，本實施選用20分鐘。
(2)根據需要製成膠囊、片劑或口服液。本實施例選用膠囊，即將混合好的原料置於膠囊包裝機中裝囊，每粒膠囊裝量為0.3克。
本發明所說的SOD粉由下列方法生產而成(1)取無汙染的動物血(豬血、羊血、牛血均可)100公斤，加檸檬酸三鈉800克，攪拌均勻，裝入離心桶中，以3000轉/分的速度離心20分鐘，收集血球。
(2)將血球用0.9％Nacl溶液洗滌三遍，每次洗滌所用鹽溶液量為血球重量的兩倍。洗滌後的紅血球加與其等重量的滅菌蒸餾水，在0～4℃條件下，攪拌溶血1小時，按溶血液總體積緩慢加入0.25倍體積90％的冷乙醇(0～4℃)和0.15倍體積的冷氯仿(0～4℃)，攪拌20分鐘，置靜分層30分鐘，收集微帶藍色的清澈透明層為SOD粗酶液體。粗酶液體中加入等量丙酮，攪拌均勻，即有大量白色沉澱產生，靜置30分鐘，過濾去液，再用等量氯仿精製過濾，60℃恆溫真空乾燥，乾燥即得SOD粉。其餘混懸液供提取亞鐵血紅素使用。用本方法生產的SOD粉生物活力≥4300本發明所說的亞鐵血紅素由下列方法生產而成(1)在提取SOD粉後的混懸液中加入血球重量4倍的3％HCL丙酮溶液，所說Hcl為31％的濃鹽酸，攪拌15～20分鐘，靜置1小時，80-100目濾器過濾，搜集濾液。
(2)濾液移入搪瓷桶中，用1摩爾/升NaoH溶液調PH值為4，然後加濾液量的5％鞣酸，充分攪拌，靜置8小時，離心脫水，用純水洗滌至洗出液清澈無色，離心脫水，50℃真空乾燥，得紫紅色針狀結晶，即為亞鐵血紅素成品。
用本法生產的亞鐵血紅素工藝簡單，生產成本低，產品質量好，經多次檢測，珠蛋白含量≥83％，Fe++含量≥0.66％，珠蛋白中胺基酸含量≥80％。
實施例2按下列原料和重量備料珠蛋白含量≥83％ Fe++含量≥0.66％的亞鐵血紅素9000克生物活力≥4300的SOD粉500克葉酸粉100克本發明的生產方法如下(1)將上述稱取好的原料置於攪拌混合機中攪拌，混合充分，一般攪拌混合時間以10-30分鐘為宜，本實施選用10分鐘。
(2)根據需要製成膠囊、片劑或口服液。本實施例選用片劑，即將混合好的原料賦型劑澱粉混合，澱粉量為混合原料總量的40％，並加少量水混勻後，加水量以手捏能成團為宜，然後置於壓片機中壓片，每片重量為0.4克。
本發明所說的SOD粉由下列方法生產而成(1)取無汙染的動物血(豬血、羊血、牛血均可)100公斤，加檸檬酸三鈉800克，攪拌均勻，裝入離心桶中，以3000轉/分的速度離心20分鐘，收集血球。
(2)將血球用0.9％Nacl溶液洗滌三遍，每次洗滌所用鹽溶液量為血球重量的兩倍。洗滌後的紅血球加與其等重量的滅菌蒸餾水，在0～4℃條件下，攪拌溶血1小時，按溶血液總體積緩慢加入0.25倍體積95％的冷乙醇(0～4℃)和0.15倍體積的冷氯仿(0～4℃)，攪拌20分鐘，置靜分層40分鐘，收集微帶藍色的清澈透明層為SOD粗酶液體。粗酶液體中加入等量丙酮，攪拌均勻，即有大量白色沉澱產生，靜置30分鐘，過濾去液，再用等量氯仿精製過濾，60℃恆溫真空乾燥，乾燥即得SOD粉。其餘混懸液供提取亞鐵血紅素使用。用本方法生產的SOD粉生物活力≥4300
本發明所說的亞鐵血紅素由下列方法生產而成(1)在提取SOD粉後的混懸液中加入血球重量5倍的3％HCL丙酮溶液，所說Hcl為31％的濃鹽酸，攪拌15～20分鐘，靜置1小時，80-100目濾器過濾，搜集濾液。
(2)濾液移入搪瓷桶中，用1摩爾/升NaoH溶液調PH值為6，然後加濾液量的5％鞣酸，充分攪拌，靜置12小時，離心脫水，用純水洗滌至洗出液清澈無色，離心脫水，40℃真空乾燥，得紫紅色針狀結晶，即為亞鐵血紅素成品。
實施例3按下列原料和重量備料珠蛋白含量≥83％ Fe++含量≥0.66％的亞鐵血紅素9400克生物活力≥4300的SOD粉800克葉酸粉300克生產方法同實施例1。
權利要求
1.補血強身組合物，其特徵在於由下列原料和重量份配製而成亞鐵血紅素 88-94SOD粉 5-8葉酸粉 1-3其中亞鐵血紅素中珠蛋白含量≥83％ Fe++含量≥0.66％珠蛋白中胺基酸含量≥80％ SOD粉生物活力≥4300。
2.根據權利要求1所說的補血強身組合物，其特徵在於SOD粉由下列方法生產而成①取無汙染的動物血100重量份，加檸檬酸三鈉0.8重量份，攪拌均勻，裝入離心桶中，以3000轉/分的速度離心20分鐘，收集血球；②將血球用0.9％Nacl溶液洗滌三遍，每次洗滌所用鹽溶液量為血球重量的兩倍。洗滌後的紅血球加與其等重量的滅菌蒸餾水，在0～4℃條件下，攪拌溶血1小時，按溶血液總體積緩慢加入0.25倍體積90-95％的冷乙醇和0.15倍體積的冷氯仿，攪拌20分鐘，置靜分層30-40分鐘，收集微帶藍色的清澈透明層為SOD粗酶液體，粗酶液體中加入等量丙酮，攪拌均勻，即有大量白色沉澱產生，靜置30分鐘，過濾去液，再用等量氯再仿精製，過濾，在恆溫真空乾燥箱中60℃條件下乾燥，即得SOD粉。
3.根據權利要求1所說的補血強身組合物，其特徵在於亞鐵血紅素由下列方法生產而成①取無汙染的動物血100重量份，加檸檬酸三鈉0.8重量份，攪拌均勻，裝入離心桶中，以3000轉/分的速度離心20分鐘，收集血球；②將血球用0.9％Nacl溶液洗滌三遍，每次洗滌所用鹽溶液量為血球重量的兩倍。洗滌後的紅血球加與其等重量的滅菌蒸餾水，在0～4℃條件下，攪拌溶血1小時，按溶血液總體積緩慢加入0.25倍體積90-95％的冷乙醇和0.15倍體積的冷氯仿，攪拌20分鐘，置靜分層30-40分鐘，去除微帶藍色的清澈透明層即為混懸液；③在混懸液中加入血球量4～5倍的3％HCL丙酮溶液，所說Hcl為31％的濃鹽酸，攪拌15～20分鐘，靜置1小時，過濾，搜集濾液；④濾液移入搪瓷桶中，用1摩爾/升NaoH溶液調PH值為4～6，然後加濾液量的5％鞣酸，充分攪拌，靜置8～12小時，離心脫水，用純水洗滌至洗出液清澈無色，離心脫水，40-50℃真空乾燥，得紫紅色針狀結晶，即為亞鐵血紅素成品。
4.權利要求1所說的補血強身組合物生產方法，其特徵在於①按比例要求準確稱取亞鐵血紅素、SOD粉、葉酸粉；②將上述稱取好的原料置於攪拌混合機中攪拌，混合充分，一般攪拌混合時間以10-30分鐘為宜；③根據需要製成膠囊、片劑或口服液。
全文摘要
一種補血強身組合物，其特徵在於由下列原料和重量份配製而成亞鐵血紅素88－94，SOD粉5－8，葉酸粉1－3，其中亞鐵血紅素中珠蛋白含量≥83％，Fe
文檔編號A61K38/44GK1686536SQ20051002055
公開日2005年10月26日 申請日期2005年3月18日 優先權日2005年3月18日
發明者覃世元 申請人:覃世元