具緩衝單元的負壓傷口照護系統的製作方法
2023-12-11 06:48:52 1
專利名稱：具緩衝單元的負壓傷口照護系統的製作方法
技術領域：
本發明為一種具緩衝單元的負壓傷口照護系統，是指一種用於在傷口內形成負壓環境以加速傷口癒合的照護系統。
背景技術：
負壓傷口療法(Negative Pressure Wound Therapy),其主要利用封口貼布、軟性吸盤、或生物相容性孔隙材料等貼附於傷口上，並連結真空泵浦於傷口內形成負壓環境，以抽取傷口膿液及感染物質，且吸引健康組織液來維持潮溼的治療環境、並促進周遭血液微循環而達到加速傷口癒合的功效，為了配合負壓傷口療法，現有技術中已發展出負壓傷口照護系統。 請參閱圖6所示，現有技術的負壓傷口照護系統運作時，其壓力回饋控制的參考值偵測致動器91前端的集液裝置92的內壓、或將偵測點93儘量靠近傷口 94，以便量測到較接近傷口 94內的壓力值，再通過控制器95接收訊號後執行回饋控制，來決定是否須重新啟動致動器91來維持傷口 94內的負壓值，進而確保傷口 94內負壓值可維持在一定的範圍內，然而，無論集液裝置92處或偵測點93處的壓力值仍會和傷口 94處的真實壓力值有所差異，故啟動致動器91的時間點將有所誤差。再者，實際使用情況中，由於傷口滲液流出或包紮破損而產生的微漏現象頗為常見，傷口內負壓微量變動頻繁。若控制器因微量負壓變化而頻頻啟動致動器、或在穩壓時仍持續低速運轉，來維持傷口內負壓，則將造成能量的損耗及提高操作成本；但若提高啟動閥值，即累積較大的壓力差後再啟動致動器回復傷口內的負壓值，則將造成短時間傷口內壓力變化幅度過大而引起傷口疼痛。又，現有技術的負壓傷口照護系統另發展出一種將致動器連接於集液裝置與傷口之間，此時致動器將直接作用於傷口，則致動器作用時，容易使病患感覺到降壓時的疼痛感。
發明內容
有鑑於前述的現有技術的各項缺失，本發明設計了一種具緩衝單元的負壓傷口照護系統，其可在致動器未啟動的狀態下，維持傷口的負壓值，亦可緩衝致動器啟動時對傷口造成的壓力變化量。為達到上述的發明目的，本發明設計了一種具緩衝單元的負壓傷口照護系統，其中包括一控制器、一感測器、一致動器、一集液裝置、一傷口敷料、及一用以反應傷口處的負壓變化並提供負壓補償的緩衝單元，控制器分別與感測器及致動器形成電連接，致動器分別與緩衝單元和集液裝置相連接，感測器與緩衝單元相接，緩衝單元連接於傷口敷料與致動器之間。本發明的優點在於，緩衝單元可通過消耗本身負壓來提供負壓補償，則可使病患的傷口抵抗在治療過程中因滲液流出或包紮微漏所造成的負壓微升，再者，由於致動器是直接對於緩衝單元作用再間接作用於傷口，故以較緩和的降壓手段抽取傷口內流體，可減少病患於傷口降壓時的疼痛感。
圖1為本發明的元件示意圖；圖2為本發明的結構示意圖；圖3為本發明緩衝單元的分解圖；圖4為本發明進行洩漏及微漏測試壓力變化圖；圖5為本發明進行手動開啟閥門及啟動致動器交錯後壓力變化圖；圖6為現有技術的結構示意圖。
具體實施例方式以下配合圖式及本發明的較佳實施例，進一步闡述本發明為達成預定發明目的所採取的技術手段。請參閱圖1及圖2所示，本發明包含有一控制器10、一感測器20、一致動器30、一集液裝置40、一緩衝單元50、及一傷口敷料60。前述的控制器10分別與感測器20及致動器30形成電連接，感測器20的訊號傳輸至控制器10後，由控制器10決定是否啟動致動器30，致動器10分別與緩衝單元50和集液裝置40相連接，在較佳實施例中，致動器10連接於緩衝單元50和集液裝置40之間，感測器20與緩衝單元50相接，緩衝單元50連接於傷口敷料60與致動器30之間。
緩衝單元50具有與真實傷口類似的物理條件，且緩衝單元50與傷口敷料60連接，故可近似於真實傷口的內壓，因此感測器20可通過偵測緩衝單元50的壓力來作為系統回饋控制的參考值，緩衝單元50通過消耗本身的負壓，以即時提供傷口敷料60處負壓補
\-ZX O請參閱圖3所示，在較佳實施例中，緩衝單元50包含有一吸水層51、一透氣層52及一網狀層53，其中透氣層52與感測器20相連接，吸水層51為高分子發泡材料(例如PVA,Polyvinyl Alcohol聚乙烯醇)所制，其具有高吸水比和高體積膨脹變化特性，其吸水特性為可逆，當緩衝單元50內處於負壓狀態時，其體積被壓縮而呈現排水特性，而當緩衝單元50內負壓消失時，其體積開始膨脹而呈現強力吸水能力，以將管線中殘餘滲液吸入，而呈現儲水特性，透氣層52為透氣不透水材料(例如PVDF, Polyvinylidene fluoride聚二氟乙烯)，由其材質特性避免滲液流入感測器20中，同時感測器20通過透氣層52來偵測緩衝單元50內的負壓變化，網狀層53可由聚丙烯(PP, Polypropylene)所制,其內部包含空隙，當緩衝單元50處於負壓狀態時，網狀層53的空隙模擬傷口組織，提供滲液合適的流動通道，以預防整的緩衝單元50崩塌閉鎖。請參閱圖2所示，當使用本發明時，傷口敷料60用以覆蓋於病患的傷口處，啟動致動器30以通過緩衝單元50來使傷口處形成負壓狀態，感測器20偵測緩衝單元50處的負壓值並回饋給控制器10，控制器10視所偵測到的負壓值來決定是否啟動致動器30再降壓，傷口的廢液依序通過傷口敷料60、緩衝單元50、致動器30進入集液裝置40而被收集。請參閱圖4所示，本發明利用製造管路洩漏及微漏的二種狀態來測試緩衝單元所產生的效應，初始狀態下啟動致動器以使緩衝單元壓力為-210mmHg、進而使傷口壓力為-150mmHg，在之後的過程中均不再啟動致動器；在時間tl時製造管路洩漏的情況維持數秒，此時傷口壓力大幅上升至接近-90mmHg，當管路恢復正常連接後，緩衝單元的壓力值緩緩上升以補償傷口的負壓值，使得傷口處的壓力值下降至-120mmHg，由於洩漏的情況壓升較多，故緩衝單元無法讓傷口處的壓力值降回洩漏前的原值，但可將洩漏所造成的升壓部份降回；在時間t2和t3時製造管路微漏的情況維持數秒，此時傷口壓力微幅上升至接近-90mmHg，當管路恢復正常後，緩衝單元的壓力值緩緩上升以補償傷口的負壓值，使得傷口處的壓力值下降至-120mmHg，由於微漏的情況壓升較少，故緩衝單元可有效抵抗微漏所造成的壓升，迅速將傷口的負壓復原至微漏前的負壓值。因此，通過上述的實驗數據，可清楚得知緩衝單元的設置可即時作為傷口壓力變動時的負壓補償，故可在不啟動致動器的前提下，利用緩衝單元來抵抗傷口的滲液流出或包紮微漏所造成的負壓微升現象。請參閱圖5所示，本發明利用手控致動器及閥門來製造主動式負壓啟動狀態，初始狀態下啟動致動器以使緩衝單元壓力為-180mmHg、進而使傷口壓力為-80mmHg ;在時間t4、t6時，手動開啟閥門短暫的時間使得緩衝單元壓力值迅速上升，此時可明顯觀察出傷口壓力值的上升幅度並不如緩衝單元大，在相同時間內緩衝單元的壓力值由接近-1OOmmHg迅速上升至OmmHg,傷口壓力值僅由接近_70mmHg緩慢上升至_30mmHg,而在時間t8時，縱使開啟閥門的時間加倍，傷口壓力值仍維持緩慢上升的趨勢；在關閉閥門後，於時間t5、t7、t9時，啟動致動器以重新降壓，此時亦可明顯觀察出傷口壓力值的下降幅度並不如緩衝單元大，在相同時間內緩衝單元的壓力值由OmmHg降至-2IOmmHg,但傷口壓力值僅由接近_30mmHg降至_60mmHg左右並維持穩定。因此，通過上述的實驗數據可清楚得知，由於致動器所進行的升降壓動作是直接對緩衝單元作用，再通過緩衝單元間接平衡傷口壓力，故緩衝單元可有效緩衝升降壓對傷口的衝擊，以較緩和的手度來進行升降壓，進而減少病患於傷口降壓時的疼痛感。
以上所述僅是本發明的較佳實施例而已，並非對本發明做任何形式上的限制，雖然本發明已以較佳實施例揭露如上，然而並非用以限定本發明，任何熟悉本專業的技術人員，在不脫離本發明技術方案的範圍內，當可利用上述揭示的技術內容作出些許更動或修飾為等同變化的等效實施例，但凡是未脫離本發明技術方案的內容，依據本發明的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬於本發明技術方案的範圍內。
權利要求
1.一種具緩衝單元的負壓傷口照護系統，其特徵在於，包括一控制器、一感測器、一致動器、一集液裝置、一傷口敷料、及一用以反應傷口處的負壓變化並提供負壓補償的緩衝單元，所述控制器分別與所述感測器及所述致動器形成電連接，所述致動器分別與所述緩衝單元和所述集液裝置相連接，所述感測器與所述緩衝單元相接，所述緩衝單元連接於所述傷口敷料與所述致動器之間。
2.根據權利要求1所述的具緩衝單元的負壓傷口照護系統，其特徵在於，所述緩衝單元包含有一吸水層、一透氣層及一網狀層，所述吸水層的體積被壓縮時呈現排水特性，體積膨脹時呈現吸水特性，所述透氣層與所述感測器相連接，網狀層內部包含空隙。
3.根據權利要求2所述的具緩衝單元的負壓傷口照護系統，其特徵在於，所述吸水層為高分子發泡材料所制。
4.根據權利要求2或3所述的具緩衝單元的負壓傷口照護系統，其特徵在於，所述網狀層為聚丙烯所制。
5.根據權利要求2或3所述的具緩衝單元的負壓傷口照護系統，其特徵在於，所述透氣層為聚二氟乙烯所制。
6.根據權利要求4所述的具緩衝單元的負壓傷口照護系統，其特徵在於，所述透氣層為聚二氟乙烯所制。
7.根據權利要求1至3中任一項所述的具緩衝單元的負壓傷口照護系統，其特徵在於，所述致動器連接於所述緩衝單元和所述集液裝置之間。
8.根據權利要求4所述的具緩衝單元的負壓傷口照護系統，其特徵在於，所述致動器連接於所述緩衝單元和所述集液裝置之間。
9.根據權利要求5所述的具緩衝單元的負壓傷口照護系統，其特徵在於，所述致動器連接於所述緩衝單元和所述集液裝置之間。
10.根據權利要求6所述的具緩衝單元的負壓傷口照護系統， 其特徵在於，所述致動器連接於所述緩衝單元和所述集液裝置之間。
全文摘要
本發明為一種具緩衝單元的負壓傷口照護系統，其具有設置於致動器及傷口敷料間的緩衝單元，緩衝單元具有近似於傷口處的物理條件，其可消耗本身儲存的負壓而作為傷口的負壓補償，以抵抗傷口在微漏狀態下的微升壓，且使致動器間接作動於傷口，以減少病患在降壓時的疼痛感。
文檔編號A61M27/00GK103203068SQ201210010879
公開日2013年7月17日 申請日期2012年1月13日 優先權日2012年1月13日
發明者姚南光, 苗羅華, 吳忠文, 簡仁建, 陳士輔, 李麗玲 申請人:雃博股份有限公司