一種預防糖尿病足的液體製劑的製作方法
2023-12-02 08:32:26 1
一種預防糖尿病足的液體製劑的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種預防糖尿病足的液體製劑，由以下重量份的原料藥製成的：紅花20～30份，當歸20～30份，鎖陽10～20份，玉竹20～30份，乳香10～20份，木蝴蝶5～10份，枸杞10～20份，西藏稜子芹10～15份，黃芪5～15份，敗醬草10～20份，馬齒莧20～30份，喜馬拉雅紫茉莉5～15份。通過將該製劑與水體積比為1∶10混合，控制溫度在38℃，將雙腳放入足浴液中浸泡30分鐘，可顯著改善糖尿病患者足部的血液循環，疏通經絡，改善患者下肢疼痛、麻木等症狀，防止患者發生足部潰瘍、壞死等，效果顯著。
【專利說明】一種預防糖尿病足的液體製劑
【技術領域】
[0001]本發明屬於醫藥製備【技術領域】，具體涉及一種預防糖尿病足的液體製劑。
【背景技術】
[0002]糖尿病足(diabetic foot)是糖尿病患者最常見的慢性併發症之一，糖尿病患者的很多足部併發症起自感覺性神經病變及輕度的自主與運動神經病變。其中感覺神經病變合併過高的機械應力，是引起足部潰瘍和感染的主要始動因素。炎症與組織損害是一定程度的反覆應力作用於一個特定的失去感覺的區域的結果。來自地面、鞋子或其他鄰近足趾的壓力或剪切力導致潰瘍形成，由於缺乏正常的神經保護機制，潰瘍常因骨突的存在而加重。自主神經系統的病變造成皮膚正常排汗調節功能、皮膚溫度調節功能和血運調節能力喪失，導致局部組織柔韌性降低，形成厚的胼胝以及更易破碎和開裂。此外，正常排汗能力的喪失阻斷了局部組織的再水化，造成組織進一步破壞，使得深部組織更易於細菌定植。運動神經病變在糖尿病足的發病中也起到了一定作用，足內在肌的攣縮造成典型的爪狀趾畸形。蹠趾關節的過伸也被證明能夠直接增加蹠骨頭下壓力，使得該部位更易形成潰瘍。近趾間關節屈曲造成突起的趾間關節背側與趾尖蹠側形成潰瘍的風險增加，而血管病變又使得破壞的組織難以癒合。
[0003]糖尿病足嚴重威脅著糖尿病患者的身心健康，因此，糖尿病足的預防意義重大。臨床上，可通過積極控制血糖從根本上降低糖尿病足的發病風險。此外，患者需每天檢查足部及鞋子，以發現隱匿的組織破壞與鞋子內的機械應力增高，通過改造鞋子、模具式內墊或是鞋子加深，可有效緩衝足部應力並提供支持保護。另外，採用藥物清洗足部以達到預防糖尿病足的目的也是重要措施之一。
【發明內容】
[0004]本發明旨在於提供一種預防糖尿病足的、療效確切的藥物組合物，該藥物組合物治療糖尿病足針對性強，療效較好，副作用小，安全性好。
[0005]本發明通過以下技術方案實現:
[0006]一種預防糖尿病足的液體製劑，由以下重量份的原料藥製成的:紅花20?30份，當歸20?30份，鎖陽10?20份，玉竹20?30份，乳香10?20份，木蝴蝶5?10份，枸杞10?20份,西藏稜子芳:10?15份,黃苗5?15份,敗醬草10?20份,馬齒覓20?30份，喜馬拉雅紫茉莉5?15份。
[0007]優選的，按重量份計，包括以下組分:紅花25份，當歸25份，鎖陽15份，玉竹25份，乳香15份，木蝴蝶8份，枸杞15份，西藏稜子芹13份，黃芪10份，敗醬草15份，馬齒莧25份，喜馬拉雅紫茉莉10份。
[0008]本發明液體製劑的製備方法為:將各原料藥加入水中，水的用量為原料藥總質量的8?12倍，煎煮30?40分鐘，過濾得濾液和濾渣，再向濾渣中加入濾渣質量8?12倍的水，煎煮30?40分鐘，過濾得濾液，合併兩次的濾液，即為預防糖尿病足的液體製劑。
[0009]本發明液體製劑具體應用方式為:用於糖尿病患者的足部，每天下午或睡前泡腳一次，30天為一個療程，症狀嚴重者每天泡腳2次，足浴前，排空大小便，先用溫水洗淨病人腳上的汙垢，將本發明的預防糖尿病足的液體製劑放入有恆溫裝置的足浴盆中，再加入10倍量(體積倍數)的水，加熱到38°C，將雙腳放入足浴液中浸泡30分鐘，足浴過程中，雙小腿部位配合局部按摩，可增加舒適度。
[0010]本發明的有益效果為:本發明的預防糖尿病足的液體製劑，用於預防糖尿病足，可顯著改善糖尿病患者足部的血液循環，疏通經絡，改善患者下肢疼痛、麻木等症狀，防止患者發生足部潰瘍、壞死等，效果顯著。
【具體實施方式】
[0011]下面結合實施例對本發明做進一步的說明，以下所述，僅是對本發明的較佳實施例而已，並非對本發明做其他形式的限制，任何熟悉本專業的技術人員可能利用上述揭示的技術內容加以變更為同等變化的等效實施例。凡是未脫離本發明方案內容，依據本發明的技術實質對以上實施例所做的任何簡單修改或等同變化，均落在本發明的保護範圍內。
[0012]應用實施例一
[0013]實施例1
[0014]配方為:紅花25克，當歸25克，鎖陽15克，玉竹25克，乳香15克，木蝴蝶8克，枸杞15克，西藏稜子芹13克，黃芪10克，敗醬草15克，馬齒莧25克，喜馬拉雅紫茉莉10克。
[0015]製備方法為:將各原料藥加入水中，水的用量為原料藥總質量的10倍，煎煮35分鐘，過濾得濾液和濾渣，再向濾渣中加入濾渣質量10倍的水，煎煮30分鐘，過濾得濾液，合併兩次的濾液，即為預防糖尿病足的液體製劑。
[0016]具體應用時，用於糖尿病患者的足部，應用方式為:每天下午或睡前泡腳一次，30天為一個療程，症狀嚴重者每天泡腳2次。足浴前，囑病人排空大小便，先用溫水洗淨病人腳上的汙垢，將本發明的預防糖尿病足的液體製劑放入有恆溫裝置的足浴盆中，再加入10倍量(體積倍數)的水，加熱到38°C，將雙腳放入足浴液中浸泡30分鐘，足浴過程中，雙小腿部位配合局部按摩，可增加舒適度。
[0017]實施例2
[0018]配方為:紅花20克，當歸30克，鎖陽10克，玉竹20克，乳香10克，木蝴蝶10克，枸杞20克，西藏稜子芹10克，黃芪5克，敗醬草20克，馬齒莧30克，喜馬拉雅紫茉莉15克。
[0019]製備方法及其使用方法同實施例1。
[0020]實施例3
[0021]配方為:紅花30克，當歸20克，鎖陽20克，玉竹30克，乳香20克，木蝴蝶5克，枸杞10克，西藏稜子芹15克，黃芪15克，敗醬草10克，馬齒莧20克，喜馬拉雅紫茉莉5克。
[0022]製備方法及其使用方法同實施例1。
[0023]應用實施例二
[0024]實施例4臨床試驗
[0025]患者資料:108例患者均為2012年3月至2014年3月間在某醫院住院的糖尿病患者，其中，男68例，女40例，年齡65 ± 5歲，糖尿病病史15 ± 2年，患者均符合WHO糖尿病專家委員會1999年制定的診斷標準.經10g尼龍絲試驗，其中66例患者單足或雙足陽性，佔61.1%。52例有不同程度的間歇性跛行，佔48.1%.足背動脈波動減弱者42例，消失者17例。患者足部均有不同程度的皮溫降低，有57例病人自述下肢疼痛、麻木。
[0026]足浴方法:將實施例1製備的預防糖尿病足的液體製劑放入有恆溫裝置的足浴盆中，再加入10倍量(體積倍數)的水，加熱到38°C，將雙腳放入足浴液中浸泡30分鐘。每天下午或睡前泡腳一次，30天為一個療程，症狀嚴重者每天泡腳2次。泡腳前囑病人先用溫水洗淨腳上的汙垢並排空大小便，足浴過程中配合按摩小腿部位。治療一個療程後觀察統計療效。
[0027]療效評價:
[0028]無效:病情未見好轉。
[0029]有效:患者足部皮膚溫暖，足背動脈波動恢復正常，10g尼龍絲試驗陰性，患者間歇性跛行症狀改善，無足部潰瘍的發生。
[0030]結果:108例糖尿病患者，有效102例，無效6例，有效率94.4%，無1例發生足部潰瘍。說明本發明液體製劑改善患者足部的血液循環，疏通經絡，有效的預防和防治糖尿病足，效果顯著，具有極大推廣使用價值。
【權利要求】
1.一種預防糖尿病足的液體製劑，其特徵在於，按重量份計包含以下組分:紅花20?30份，當歸20?30份，鎖陽10?20份，玉竹20?30份，乳香10?20份，木蝴蝶5?10份，枸杞10?20份,西藏稜子芳:10?15份,黃苗5?15份,敗醬草10?20份，馬齒覓20?30份，喜馬拉雅紫茉莉5?15份。
2.根據權利要求1所述的液體製劑，其特徵在於，按重量份計包含以下組分:紅花25份，當歸25份，鎖陽15份，玉竹25份，乳香15份，木蝴蝶8份，枸杞15份，西藏稜子芹13份，黃芪10份，敗醬草15份，馬齒莧25份，喜馬拉雅紫茉莉10份。
3.根據權利要求1或2所述的液體製劑，其特徵在於，該液體製劑通過以下方法製備:將各原料藥加入水中，水的用量為原料藥總質量的8?12倍，煎煮30?40分鐘，過濾得濾液和濾渣，再向濾渣中加入濾渣質量8?12倍的水，煎煮30?40分鐘，過濾得濾液，合併兩次的濾液，即為預防糖尿病足的液體製劑。
4.根據權利要求1所述的液體製劑，其特徵在於:使用時該製劑與水的體積比為1: 10，溫度控制在38 °C。
【文檔編號】A61P17/02GK104306699SQ201410523954
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年10月9日 優先權日:2014年10月9日
【發明者】徐小琳, 吳紅霞, 張鍾文 申請人:徐小琳